二类疫苗采购管理规定
江苏省第二类疫苗集中采购实施方案
省第二类疫苗集中采购实施方案为进一步规范全省第二类疫苗的采购、配送和管理，保证疫苗的正常供应和接种安全,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《省府办进一步疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》等规定，结合我省实际，制定本实施方案.一、XX省卫生健康XX（以下简称“省卫生健康委"）组织领导全省疫苗集中采购工作,建立疫苗采购评审专家库，成立评审XX,负责疫苗集中采购评审全过程工作;成立评审监督XX，负责对疫苗集中采购评审全过程的监督。
省疾病预防控制中心(以下简称“省疾控中心＂）在省委领导下，具体负责疫苗采购工作，**省公共**交X中心（以下简称“省公共**交X中心")开展疫苗集中采购工作。
XX市、县（市、区）卫生健康行部门负责组织本辖区内疾病预防控制机构参加疫苗集中采购。
二、采购方式省疾控中心按照省第二类疫苗采购,**省公共**交X中心进行集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、价格，并与疫苗生产企业签订中标合同。
全省XX县级疾病预防控制机构(含承担县级疾病预防控制机构职能的XX疾病预防控制机构,下同)根据中标结果进行网上采购,与疫苗生产企业签订采购供应合同，并将第二类疫苗供应给本行区域的接种单位。
三、采购周期省级集中采购原则上每年一次。
四、集中采购流程(一)XX采购.由省疾控中心组织专家进行论证，根据疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况,按照第二类疫苗的品种、剂型、规格等,确定省第二类疫苗采购，报省委备案。
(二)发布采购.省疾控中心**省公共**交X中心，依据本实施方案XX采购文件，通过省公共**交X平台（以下简称“交X平台”,:）发布集中采购。
日期与疫苗生产企业响应申请截止日期之间不少于二十日.采购文件的修改、信息发布均以采购平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。
（三)资质材料审核。
投标企业必须办理指定的第三方数字认证证书,通过交X平台在网上提交规定的电子材料。
二类疫苗的采购,管理,使用流程
二类疫苗采购、管理、使用流程二类疫苗采购、管理、使用流程一、采购申请当需要采购二类疫苗时，由各单位或疾控机构向当地卫生行政部门提出采购申请，申请中应包括所需疫苗的品种、数量、使用对象和时间等信息。
二、供应商资质审核卫生行政部门对申请进行审核，并按照公平、公正、公开的原则选定具备相应资质的疫苗供应商，确保其具备合法的经营资质和良好的信誉。
三、采购合同签订选定供应商后，卫生行政部门应与供应商签订采购合同，明确采购疫苗的品种、数量、价格、质量要求、供货期限等相关条款，确保采购过程合法合规。
四、疫苗付款根据采购合同的约定，各单位或疾控机构及时向供应商支付疫苗款项。
付款方式根据实际情况可采用一次性付款或分期付款等方式。
五、疫苗运输和存储供应商应按照采购合同约定的时间和地点，采用符合规定的运输方式和储存条件将疫苗送达各单位或疾控机构。
在运输和存储过程中，应确保疫苗的质量和安全。
六、疫苗登记和分发各单位或疾控机构收到疫苗后，应进行登记和分发，确保疫苗的使用对象和时间等信息准确无误。
同时，应建立完善的疫苗库存管理制度，确保疫苗的存储和使用过程安全有效。
七、疫苗使用计划制定各单位或疾控机构应根据实际需要制定疫苗使用计划，包括使用时间、使用对象、接种方案等信息。
在使用计划中，应充分考虑疫苗的效期和使用风险等因素。
八、疫苗使用过程监督在疫苗使用过程中，应按照相关规定进行监督和管理，确保接种的安全和有效性。
同时，应定期对疫苗的使用情况进行评估和反馈，及时发现问题并采取相应措施。
九、疫苗使用后效果评估在完成疫苗使用后，应对使用效果进行评估，收集接种对象的反馈意见和建议，总结经验和教训，为今后的疫苗使用提供参考。
十、疫苗废弃物处理对于已经使用过的疫苗废弃物，应按照相关规定进行分类处理。
对于未使用完的疫苗，应按照规定进行退回或销毁处理。
同时，应加强对废弃物处理的监管和管理，防止出现非法倒卖等不良行为。
最新二类疫苗管理制度(5篇)
最新二类疫苗管理制度最新的二类疫苗管理制度是指中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《二类疫苗管理办法》，该管理办法于2022年1月1日起正式实施。
根据这一管理办法，二类疫苗是指预防传染病、改善公共卫生的疫苗，包括人用疫苗和动物用疫苗。
该办法明确了二类疫苗的分类和管理要求。
二类疫苗的分类根据其安全性和有效性分为三类：Ⅰ类二类疫苗、Ⅱ类二类疫苗和Ⅲ类二类疫苗。
Ⅰ类二类疫苗是指已通过国家药品监督管理局审批并取得新药证书的疫苗；Ⅱ类二类疫苗是指已通过国家药品监督管理局审批并取得注册证书的疫苗；Ⅲ类二类疫苗是指参照Ⅰ类和Ⅱ类二类疫苗的安全性和有效性要求进行注册。
二类疫苗必须在投放市场前取得批准文号。
此外，管理办法还规定了二类疫苗的生产要求、质量管理要求、流通和储存要求、临床试验管理要求等。
同时，监督部门将对二类疫苗的生产、流通、使用等环节进行监督和检查，并对违反管理要求的行为进行处罚。
这一最新的二类疫苗管理制度旨在进一步加强对二类疫苗的监管，确保疫苗的安全和有效性，保障国民的健康和公共卫生安全。
最新二类疫苗管理制度（2）一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送;市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗;第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担;第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。
疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初____月前向县疾病预防控制中心申报。
疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。
第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典(现行版)》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。
医院二类疫苗采购管理制度
医院二类疫苗采购管理制度一、背景和目的为了确保医院二类疫苗采购的科学性、规范性和透明度，提高疫苗采购的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内二类疫苗的采购工作。
三、采购管理流程1. 确定采购需求医院应根据疫苗接种计划和实际情况，制定二类疫苗的采购需求计划，并确定采购数量和时间节点。
2. 制定采购计划采购部门应根据疫苗采购需求，编制二类疫苗采购计划。
采购计划应包括采购项目、采购数量、采购方式、采购预算等信息。
3. 制定采购文件采购部门应根据采购计划，制定采购文件，包括采购公告、招标文件（或询价文件）等。
采购文件应明确采购项目、技术要求、采购条件、评标办法等内容。
4. 采购公告和招标（或询价）根据采购文件，采购部门应发布采购公告，并进行招标（或询价）工作。
招标（或询价）程序应符合相关法律法规和医院的采购管理规定。
5. 评标和中标根据采购文件和采购需求，采购部门应组织评标工作，并确定中标供应商。
评标应公开、公正、公平，并记录评标过程和结果。
6. 签订合同医院与中标供应商应在采购文件规定的合同签订时间内签署采购合同。
采购合同应明确采购物品、数量、价格、交货期等条款，并具备监督和追责的条款。
7. 采购执行和验收中标供应商应按照采购合同的约定交付疫苗，并由医院进行验收。
验收应根据疫苗的质量、数量和其他技术要求进行，确保疫苗符合采购合同的要求。
8. 采购记录和归档医院应做好采购记录和归档工作，包括采购需求、采购计划、采购文件、评标记录、合同和采购执行情况等，以备后续审计和管理需要。
四、责任和监督1. 责任部门医院采购部门负责组织、协调和监督医院二类疫苗采购工作，确保采购的科学性、规范性和透明度。
2. 责任人员医院采购部门的负责人对二类疫苗采购负总责，具体采购工作由专职采购人员负责。
3. 监督机构医院应设立独立的监督机构，负责监督二类疫苗采购的整个过程。
监督机构应依法行使监督权力，对采购活动进行监督和检查。
最新二类疫苗管理制度范本（2篇）
最新二类疫苗管理制度范本近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。
为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。
一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。
2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。
3. 采购单位应建立健全疫苗入库管理制度，确保疫苗保存条件符合药品管理要求，并做好疫苗的冷链保管工作。
二、疫苗接种人员资质和管理1. 疫苗接种工作应当由具备相应资质和经验的医疗机构或者合格的医护人员进行，确保接种操作的科学性和专业性。
2. 疫苗接种人员应定期参加相关培训，并取得相应的证书或执业资格，确保其疫苗接种技能的更新和提升。
3. 医疗机构应建立健全疫苗接种台账和电子档案，记录接种人员的个人信息、疫苗注射情况及不良反应情况，以便跟踪和回访。
三、疫苗接种场所和设施1. 疫苗接种场所应经过卫生主管部门审查和验收，符合卫生安全和环境卫生的要求。
2. 疫苗接种设施应布局合理，操作台面、座椅、洗手设施等应当符合卫生标准，并设立等候区域和注射区域，确保接种过程的有序进行。
3. 医疗机构应定期对疫苗接种场所和设施进行消毒和清洁工作，确保接种环境的卫生和消毒效果。
四、疫苗接种的程序和要求1. 疫苗接种应坚持无偿原则，确保所有接种人员能够平等享受疫苗接种服务。
2. 接种人员应提供真实的身份信息和相关健康问题，接种前医生应充分了解接种人员的病史和过敏史，进行风险评估。
3. 接种时，医生应用专业的技术和方法进行疫苗注射，注意接种操作的准确性和安全性，同时告知接种人员相关禁忌症和注意事项。
4. 注射后，应将接种记录及时更新，并告知接种人员相关注意事项，如有异常反应应立即进行处理并向卫生主管部门报告。
五、疫苗接种的监管和安全1. 卫生主管部门应建立健全疫苗接种的监督检查制度，定期对医疗机构的疫苗接种服务进行抽查和评估。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度一、目的和适用范围1.1 目的本制度的目的是确保企业对二类疫苗的管理实现标准化、科学化，并确保疫苗的安全、有效性，以保障员工和受疫苗接种人员的健康。
1.2 适用范围本制度适用于企业内部全部与二类疫苗相关的管理工作，包含疫苗采购、入库、储存、发放、接种、报废等环节。
二、职责和权限2.1 部门责任2.1.1 企业经营管理部门负责疫苗采购、监督疫苗管理的执行情况，并报告上级主管部门。
2.1.2 人力资源部门负责组织员工疫苗接种工作，确保员工健康。
2.1.3 安全环保部门负责疫苗储存环境监测及消毒工作。
2.1.4 仓储管理部门负责疫苗储存和定期检验。
2.2 员工责任全部员工有责任确保疫苗管理符合规定，严禁私自购买、使用疫苗。
三、疫苗采购3.1 采购程序疫苗采购应符合国家相关法律法规和政策，采用招标或询价方式，并选择合格的供应商，签订合同。
3.2 采购记录每笔疫苗采购都应建立采购记录，包含订单号、供应商、采购数量、金额等信息，并保管备查。
四、疫苗入库4.1 入库检查疫苗入库前应进行检查，确认疫苗的包装完好、标识清楚、有效期合规等。
4.2 入库记录每笔疫苗入库都应建立入库记录，包含疫苗名称、批号、数量、有效期等信息，并保管备查。
4.3 疫苗储存条件疫苗应储存在符合规定的冷链储存设施中，设备应定期检测并记录环境温度、湿度等相关数据。
4.4 疫苗分类储存疫苗应依照不同类别进行分类储存，并采取适当的措施确保不同疫苗之间不发生交叉感染。
五、疫苗发放5.1 发放申请员工若需要接种疫苗，应向人力资源部门提出书面申请，说明接种疫苗的目的和必需性。
5.2 疫苗发放人力资源部门依据员工的申请，在确认疫苗库存充分的情况下，向员工发放疫苗，并记录发放数量、接种日期等信息。
六、疫苗接种6.1 接种资格员工须在健康检查合格的情况下，具备接种资格。
6.2 接种操作接种疫苗的操作应由合格的医务人员进行，确保操作规范、安全。
二类疫苗上网采购管理办法
二类疫苗上网采购管理办法一、背景介绍随着科技的不断发展和互联网的普及，越来越多的医药产品开始通过网络进行采购和销售。
二类疫苗作为一种重要的预防措施，其采购管理办法的规范与实施对于确保疫苗的质量和安全具有重要意义。
本文档旨在对二类疫苗上网采购管理办法进行详细介绍和说明。
二、适用范围本文档适用于所有需要进行二类疫苗上网采购的相关单位和个人。
三、采购条件1.需要具备合法的医疗资质，包括《医疗机构执业许可证》和《医疗机构备案证》等相关证件。
2.完成二类疫苗相关的注册和备案手续，并具备相应的资质和技术条件。
3.具备良好的信用记录，无不良行为和药品质量事故记录。
4.具备良好的财务状况，有足够的资金和支付能力。
四、采购流程1.提交采购需求：采购单位需在指定的平台上提交二类疫苗的采购需求，包括产品名称、规格、数量、交货期限等必要信息。
2.平台审核：采购平台将对提交的采购需求进行审核，确认采购单位的资质和需求的合理性。
3.发布采购信息：审核通过后，采购平台将发布采购信息，并向符合条件的供应商发出邀请。
4.供应商报价：供应商收到采购邀请后，根据采购需求提供相应的报价和供货方案。
5.评价选定供应商：采购单位对供应商的报价进行评估和比较，并进行供应商的评价。
评价指标包括产品质量、价格、交货期等因素。
6.签订合同：评选确定供应商后，采购单位与供应商签订合同，并约定具体的交货时间、数量和付款条件等。
7.交付货物：供应商按照合同约定的时间和地点交付货物，采购单位对货物进行验收。
8.结算付款：采购单位根据合同约定进行结算付款。
五、质量管控为确保二类疫苗的质量和安全，采购单位应该加强质量管控工作，具体包括：1. 选择有资质的供应商：采购单位应仔细筛选供应商，选择具备良好质量记录和资质认证的供应商。
2. 严格质量检验：采购单位应对采购到的二类疫苗进行严格的质量检验，确保产品符合相关标准和要求。
3. 做好冷链管理：二类疫苗属于易变质产品，采购单位应加强冷链管理，确保疫苗在运输和储存过程中的温度控制符合要求。
二类疫苗采购管理规章制度
二类疫苗采购管理规章制度第一章总则第一条为规范二类疫苗采购管理，提高疫苗采购工作效率，保障疫苗采购的质量和安全，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本规章制度。
第二条本规章适用于本单位二类疫苗的采购工作，包括采购计划、采购方式选择、招投标、供应商资格审查、合同签订等环节。
第三条采购工作应坚持公开、公平、公正、公信原则，依法进行，遵守国家有关法律法规和政策。
第四条本规章的解释权归本单位采购部门负责。
第二章采购计划第五条本单位二类疫苗采购工作应当根据疫苗的使用需求，制定年度采购计划，明确采购品种、数量、时间计划等信息。
第六条采购计划应当经相关部门审核，上报单位领导审批后执行。
第七条采购计划需进行调整的，应当报请单位领导批准，并及时通知相关部门和供应商。
第八条采购计划应当充分考虑品种的适用性、有效期、保质期等因素，避免库存过多或过少。
第三章采购方式第九条本单位二类疫苗的采购方式应当优先考虑公开招标。
第十条符合以下情况之一的，可以采取其他采购方式：（一）商品市场竞争不充分的；（二）需紧急采购，且无法提前组织招标的；（三）采购金额较小，直接询价或邀请供应商报价的；（四）国家法律法规允许采取的其他方式。
第十一条采用非公开招标方式采购的，应当制定采购方案，明确招标范围、采购条件、采购方式、时间计划等内容，并经过相关部门审核。
第十二条采购方案应当通过合理的途径广泛公告，确保供应商的平等参与。
第四章招投标第十三条本单位二类疫苗采购的招投标工作应当依法进行。
第十四条招标文件应当包括采购公告、招标文件(包括投标文件、技术规范、合同等)。
第十五条招标文件的编制应当确保明确、详细、具体，与采购需求相符合。
第十六条招标公告应当在指定媒体适当刊登，并在政府采购信息网等平台发布。
第十七条招标文件的领取、递交时间应当合理，并公示。
第十八条招标文件的评审应当严格按照相关法律法规和招标文件的要求进行。
第十九条招投标工作过程中，应当保持公开透明，不得泄露投标信息。
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二类疫苗采购管理规定 Prepared on 22 November 2020
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划
单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。
三、疫苗采购
（一）必须从市疾控中心采购疫苗；
（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。