酒丹参工艺规程
丹参生产技术规程(发布稿)
丹参生产技术规程(发布稿)全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：为了规范丹参的生产过程，确保产品质量和安全，提高丹参产业的竞争力，特制定《丹参生产技术规程(发布稿)》。
该规程适用于丹参的种植、收获、加工和生产过程，目的是为了保证丹参产品的质量和安全性，促进丹参产业的健康发展。
一、丹参的种植环境选择1.1 选择土壤肥沃、排水良好的地块进行丹参种植。
1.2 严格控制农药使用，遵循有机种植标准，以确保丹参产品的无公害生产。
1.3 合理使用有机肥料，保障丹参生长的自然环境。
二、丹参的种植管理2.1 采用标准的丹参种植方法，均匀地进行种植和密植管理。
2.2 定期进行病虫害监测和防治，保障丹参的健康生长。
2.3 注重药材生长过程的管理，保持丹参的良好品质。
三、丹参的收获和加工3.1 丹参的收获应在良好的天气下进行，以免影响丹参的质量。
3.2 采用传统的丹参加工工艺，以确保产品的原汁原味。
四、丹参的生产管理4.1 对丹参的生产过程进行严格的质量控制，保证产品的符合国家标准。
4.2 建立完善的档案记录系统，追溯丹参的生产全过程。
五、丹参产品的质量检测5.1 定期对丹参产品进行质量检测，确保产品的安全性和有效性。
5.2 对丹参产品进行外观、理化、微生物和重金属等多方面的检测。
六、丹参产品的储存和运输6.1 严格控制丹参产品的储存环境和温湿度，防止产品受潮受损。
6.2 严格按照产品规格要求进行包装和运输，保证产品的完整性和安全性。
七、丹参生产过程的环境保护7.1 注重丹参生产过程对环境的影响，采取措施减少环境污染。
7.2 积极推广节能环保的丹参生产技术，促进绿色丹参产业的发展。
八、丹参生产企业的责任8.1 丹参生产企业要严格遵守国家相关法律法规，履行企业的社会责任。
8.2 加强丹参产品的宣传和教育工作，增强消费者对丹参产品的认知和信任。
九、丹参生产技术规程的执行与监督9.1 所有丹参生产企业要严格执行《丹参生产技术规程》，并承担相应的法律责任。
酒制甘肃丹参的炮制工艺研究
尾草 Ｓ ｌ ｉ ｒ ｅ ｓ ｉ ａ ｉ ． ａ ｖａＰ ｚ ￣ｌｋ ｉＭ ｘ ｍ 的根 茎， 生品 自采于岷县， 野
Ｂ．Ｔｈｅ ｂｅ ｔｐｒ ｃ ｓ ｏ ｓ ｏ ｅ ｓ ｃ ｎｄｉｉ ｎ ａ １ ％ ｙ ｌｏ ｉｅ ｗｉ ，ａ ｅ ０％ ｗ ｎｅ ｒｅ ｎ ｔｏ ｗ ｓ ０ ｅ ｌｗ ｒｃ ｎｅ ｄｄ ｄ ２ ｉ ，ｆ ｄ ｉ ８０ ℃ ｆｒ ４ ｒ ｉ ｉ ｏ ｎ． ａ
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的酒量， ８ 在 ０℃炒炙 ４ｍ ｎ ｉ。结论
中 图 分 类 号 ：Ｒ ８ ． ２３ ５
选择最佳 炮制工艺对 于酒制甘肃丹参 的制备较 为合理 。
文 章编 号 ： １０ ．３ ４２ １ ）５０ ４ —３ ０ ５５ ０ （０ ００ ．０ ９０
关键词 ：甘 肃丹 参；炮制工 艺；正交试验 ；丹 酚酸 Ｂ 高效液相 色 法 ； 谱
摘要 ：目的 以甘 肃丹参 中脂 溶性成分 、 水溶性成 分为指标， 通过正 交试验探 讨酒制甘肃丹 参的炮制工 艺。 方法
采用 高效液相 色谱 法， 以脂 溶性成分 、水溶性成分含 量为指标 ， 通过正 交设 计 筛选炮制 工艺。结果 水提取对 脂溶 性 成分转移率仅 为 ２ ４ ， ． ％ 实际意义 不大；而对 水溶 性成分丹酚 酸 Ｂ含量有显著 影响， 最佳 工艺条件 为 １％ ０ 的黄 酒， ２ ％ 加 ０
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酒制甘肃丹参的炮制工艺研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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酒制甘肃丹参的炮制工艺研究 【摘要】目的以甘肃丹参中脂溶性成分、水溶性成分为指标,通过正交试验探讨酒制甘肃丹参的炮制工艺。
方法采用高效液相色谱法,以脂溶性成分、水溶性成分含量为指标,通过正交设计筛选炮制工艺。
结果水提取对脂溶性成分转移率仅为2.4%,实际意义不大;而对水溶性成分丹酚酸B含量有显著影响,最佳工艺条件为10%的黄酒,加20%的酒量,在80 ℃炒炙4 min。
结论选择最佳炮制工艺对于酒制甘肃丹参的制备较为合理。
【关键词】甘肃丹参;炮制工艺;正交试验;丹酚酸B;高效液相色谱法 Abstract：Objective With fat-soluble ingredients and water-soluble components as indicators, to investigate the processing technology of wine Gansu Salvia by orthogonal test. Method With fat-soluble ingredients and water-soluble components determined by HPLC, the processing technology of wine Gansu Salvia was optimized by orthogonal test. Result The transfer rate of fat-soluble ingredients with water extraction was 2.4%, with little significance, while it had a significant impact on salvianolic acid B. The best process condition was 10% yellow rice wine, added 20% wine, fried in 80 ℃for 4 min. Conclusion It was reasonable to choose the best process condition for wine Gansu Salvia. Key words：Gansu Salvia;processing technology;orthogonal test;Salvianolic acid;HPLC 甘肃地产丹参药材商品习称甘肃丹参,来源于唇形科鼠尾草属植物甘西鼠尾草Salvia przewalskii Maxim.、褐毛甘西鼠尾草Salvia przewalskii Maxim.var.mandarinorum (Diels) Stibal的根及根茎[1],作为丹参代用品,应用历史悠久[2]。
丹参、酒丹参生产工艺规程
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立丹参、酒丹参生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：丹参、酒丹参生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2015年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：丹参酒丹参5.1.2规格：厚片5.1.3性状：本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。
气微，味微苦涩。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：苦，微寒。
归心、肝经。
5.1.6功能与主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
5.1.7用法与用量：10～15g。
5.1.8贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：黄酒。
每100kg丹参用黄酒10-20kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 丹参生产工艺流程图：6.2酒丹参生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件： 6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取丹参原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质和残茎。
将净丹参置净料袋或周转箱。
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制丹参炮制方法与标准【药材来源】丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。
深秋、初春两季采挖，除去茎叶，洗净泥土，干燥。
【古代炮制方法】唐代有“熬令紫色”(《千金》)的炮制方法。
宋代有微炙、炒令黑色(《总录》)、焙制(《宝产》)等方法。
明代增加了酒洗(《人门》)、酒浸(《原始》)、酒炒(《辨义》)等法。
清代又增加了猪心血拌炒(《害利》)、酒蒸(《笔花》)等的炮制方法。
【现代炮制方法】1.丹参：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
2.酒丹参：取丹参片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉。
筛去碎屑。
丹参片每100千克用黄酒10千克。
【饮片性状】丹参为类圆形的厚片，片面红黄色或黄棕色，见有散在黄白色筋脉点，呈放射状排列，中心略黄，周边外表黯红棕色。
气微，味微苦涩。
酒丹参，表面黄褐色，略具酒香气。
【质量标准】丹参水分不得过13.0%，总灰分不得过10.0%，酸不溶性灰分不得过3.0%，水溶性浸出物不得少于35.0%，乙醇浸出物不得少于15.0%，铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千方分之二，铜不得过百万分之二十；丹参含丹参酮ⅡA不得少于0.20%，含丹参酚酸B不得少于3.0%。
丹参饮片酸不溶性灰分不得过2.0%，醇浸出物不得少于11.0%，酒丹参醇溶性浸出物不得少于11.0%。
【炮制目的】丹参味苦，性微寒。
归心经、肝经。
具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。
用于月经不调，经闭痛经，瘾瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
丹参多生用。
生品祛瘀止痛清心除烦力强，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀，因其性偏寒凉，故多用于血热瘀滞所致的疮痈，产后瘀滞疼痛，经闭腹痛，心腹疼痛及肢体疼痛等。
酒制后，缓和寒凉之性，增强活血祛瘀、调经之功，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀。
酒炙丹参的实验报告
一、实验目的本研究旨在探讨酒炙对丹参药效的影响，分析酒炙丹参的药理作用，为丹参的炮制和应用提供科学依据。
二、实验材料1. 实验药材：丹参，购自药材市场，经鉴定为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bunge）的干燥根及根茎。
2. 实验试剂：黄酒、乙醇、蒸馏水等。
3. 实验仪器：电子天平、恒温培养箱、紫外可见分光光度计、旋转蒸发仪等。
三、实验方法1. 丹参酒炙炮制取干燥丹参根及根茎，洗净，切成厚约2mm的薄片。
按照《中国药典》2015年版酒丹参-炮制-项下的方法，将丹参薄片与黄酒拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火炒干，取出，放凉。
2. 丹参药材的提取分别取生丹参和酒炙丹参各10g，加入50ml 70%乙醇溶液，超声提取30min，过滤，滤液于旋转蒸发仪中浓缩至近干，用蒸馏水定容至50ml，备用。
3. 丹参药材的药理活性测定（1）抗凝血活性测定：采用凝血酶原时间测定法，测定生丹参和酒炙丹参的凝血酶原时间。
（2）抗炎活性测定：采用小鼠耳肿胀法，观察生丹参和酒炙丹参对小鼠耳肿胀的影响。
（3）镇痛活性测定：采用热板法，观察生丹参和酒炙丹参对小鼠热板疼痛反应的影响。
四、实验结果1. 丹参药材的提取生丹参和酒炙丹参的提取率分别为（21.2±1.5）%和（23.8±1.8）%。
2. 丹参药材的药理活性（1）抗凝血活性：生丹参和酒炙丹参的凝血酶原时间分别为（13.6±0.8）s和（14.2±0.9）s，差异不显著（P>0.05）。
（2）抗炎活性：生丹参和酒炙丹参对小鼠耳肿胀的影响无显著差异（P>0.05）。
（3）镇痛活性：生丹参和酒炙丹参对小鼠热板疼痛反应的影响无显著差异（P>0.05）。
五、讨论1. 酒炙丹参的炮制方法本研究采用《中国药典》2015年版酒丹参-炮制-项下的方法进行酒炙，该方法具有操作简便、炮制效果好的特点。
2. 酒炙对丹参药效的影响实验结果表明，酒炙对丹参的药效无明显影响，说明酒炙是一种较为安全的炮制方法。
丹参、酒丹参质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：丹参酒丹参1.2 汉语拼音：Danshen Jiudanshen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7.净药材质量标准：8检验操作规程：8.1 试药与试剂：乙醚、乙酸乙酯、丹参对照药材、丹参酮ⅡA对照品、石油醚（30～60℃）、甲醇、丹酚酸B对照品、甲苯、三氯甲烷、甲酸、甲烷、水、乙醇、乙腈、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
8.2 仪器与用具：水浴锅、紫外光灯、烘箱、马弗炉、硅胶GF254薄层板、硅胶Ｇ薄层板、原子吸收仪、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
8.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
8.4 鉴别：8.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
8.4.2取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心,取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮IIA 对照品、丹酚酸B 对照品，加乙醇制成每l ml分别含0.5mg 和1.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G 薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6 : 4 : 8 : 1 : 4)为展开剂，展开,展至约4cm,取出，晾干，再以石油醚（60〜90℃)-乙酸乙酯(4 : 1)为展开剂，展开，展至约8cm,取出，晾干，分别在日光及紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
8.5 检查：8.5.1丹参：8.5.1.1水分不得过12.5%（附录15第二法）。
8.5.1.2总灰分不得过10.0%（附录17）。
8.5.1.3酸不溶液性灰分不得过2.0%（附录17）。
丹参的制剂工艺流程
丹参的制剂工艺流程丹参是一种中药材，具有活血化瘀、祛瘀散结、舒经止痛等功效，广泛用于治疗心脑血管疾病和中风后遗症等疾病。
丹参的制剂工艺流程主要包括前处理、提取、浓缩、干燥和包装等环节。
首先，对丹参进行前处理。
将采购回来的丹参进行清洗，去掉杂质和外皮，然后将丹参切碎成小块，以便后续的提取工作。
接下来，进行提取。
将处理好的丹参放入提取罐中，加入适量的水或者醇溶剂，使丹参浸泡在其中。
然后通过蒸馏、浸提、浸渍等技术，将丹参中的有效成分溶解于溶剂中，以便后续的处理。
提取完成后，进行浓缩。
将提取液倒入浓缩罐中，通过加热蒸发，将水分和溶剂蒸发掉，逐渐浓缩丹参中的有效成分。
同时需要不断搅拌，以保证浓缩过程的均匀性和高效性。
浓缩完成后，进行干燥。
将浓缩好的丹参制剂放入干燥机中，通过空气烘干的方式，将剩余的水分蒸发掉，使丹参制剂达到一定的干燥度。
同时，需要控制温度和湿度，以防止丹参制剂因高温或湿度变化而损失效果。
最后，进行包装。
将干燥好的丹参制剂按照一定的规格和包装要求进行包装，以便于贮存和销售。
通常采用纸盒、铝塑包装袋、玻璃瓶等包装形式，同时还需要附上使用说明和质量保证书等材料。
整个丹参的制剂工艺流程，需要严格按照药典规定和标准操作，确保产品的质量和安全性。
此外，制剂过程中还需要进行常规的质量控制工作，包括产品质量检查、重金属、农药残留和微生物检测等，以确保制剂的质量符合要求。
总之，丹参的制剂工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要经过多个环节的操作和控制。
只有严格按照规定的步骤进行，才能生产出质量可靠、安全有效的丹参制剂。
同时，随着科学技术的进步，丹参的制剂工艺也在不断改进和优化，以提高产品的药效和疗效。
一种丹参酒生产工艺方法[发明专利]
专利名称：一种丹参酒生产工艺方法专利类型：发明专利
发明人：李宗欣,赵延春,赵锐
申请号：CN200810157983.4
申请日：20081020
公开号：CN101724538A
公开日：
20100609
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种丹参酒生产工艺方法。
提供了一种能有效提取有效成分，配伍合理，口感协调，防止酒体浑浊、沉淀的丹参酒生产工艺方法。
技术方案为：100公斤药材配伍：丹参20公斤、红花2公斤、枸杞15公斤、菊花3公斤、当归15公斤、生地10公斤、山药10公斤、泽泻5公斤、牛膝10公斤、杜仲10公斤；加500公斤水，浸泡12小时，加热到慑氏80度，保温2个小时，快速冷却至常温，过滤后取水提取液；过滤后剩下的药材加入65度曲酒浸泡30-60天后过滤取酒提取液；将水提取液加到酒提取液中，把酒度调至36度，过滤存放在容器中；再按过滤液比36度曲酒为1∶3.5的比例配制，打入冷冻罐中，冷却至零下慑氏15度，并保持温度5-7天，低温过滤，过滤液存放罐中，即可灌装。
申请人：李宗欣,赵延春,赵锐
地址：276200 山东省临沂市蒙阴县叠翠路191号
国籍：CN
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酒丹参工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL543101 酒丹参生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 丹参原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒丹参中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒丹参成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：酒丹参规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL543101 酒丹参生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 丹参原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 酒丹参中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 酒丹参成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：酒丹参
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备
工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。