心电图机技术参数
心电图机的主要参数
四、心电图机的主要性能参数心电图机所记录的心电图，必须将心电电流的变化不失真地放大出来以供医务人员诊断心脏机能的好坏.心电图机的性能如有失常，会引起临床诊断中的差错。
鉴别心电图机性能的好坏，常以其技术指标来表示.熟悉技术指标，并理解其内涵,对设计、使用、调整、维修心电图机是很必要的。
下面简单介绍心电图机主要技术指标的意义和检测方法。
1 ．输入电阻心电图机的输入电阻即为前置放大器的输入电阻，一般要求大于2MΩ。
输入电阻愈大，因电极接触电阻不同而引起的波形失真越小,共模抑制比就越高。
2 ．灵敏度心电图机的灵敏度是指输入1mV 电压时描笔偏转的幅度，通常用mm / mV 表示，它反映了整机放大器放大倍数的大小.一般将心电图机的灵敏度分为三挡( 5mm/mV 、10mm / mV 、20mm/ mV ），且分挡可调。
心电图机的标准灵敏度为10mm/mV ，规定标准灵敏度的目的是便于对各种心电图进行比较.在有的导联出现R 波特别高或S 波特别深时,也可以采用5mm / mV 灵敏度挡位。
有的心电波电压比较微弱,也可采用比标准灵敏度更高的灵敏度如20mm / mV ，以方便对心电图波形的诊断.为了能迅速准确地选择灵敏度，在仪器面板上装有灵敏度选择开关.为了使机器的灵敏度能够连续可调,在机器面板上还设有增益调节电位器。
判断心电图机的灵敏度是否正常,检测方法为：将导联选择开关置于“Test ”位（有的标注“1 mV ，' ），灵敏度选择开关置于“1 ”挡( 10mm / mV ) ，工作开关置于“观察”位，利用本机内的 1 mV 标准信号,不断地打出矩形波，在走纸过程中,记录下矩形波的幅度。
调节增益电位器，使描记幅度正好为10mm。
改变灵敏度选择开关的位置，给出1 mV 标准信号时，应能得到成比例变化的矩形波信号.3 ．噪声和漂移噪声指的是心电图机内部元器件工作时，由于电子热运动等产生的噪声,不是因使用不当、外来干扰形成的噪声.这种噪声使心电图机在没有输入信号时仍有微小杂乱波输出。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本技术参1. 导联：标准12导联2. 采集方式：12导联同步采集★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明）★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路6. 输入阻抗：≥50 MΩ7. 输入回路电流：≤50 nA8. 定标电压：1 mV±2%★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+114.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示）17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h18.时间常数>3.2s19. 噪声电平≤15μVp-p20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器）21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图，1分钟及5分钟心率失常分析。
23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储24. 安全类别I类CF型25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路★26. 带隐藏提手二.标准配置：。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求一、基本要求*1.1本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
1.2十二导同步采集、同屏显示，同步热敏记录12道心电波形。
* 1.3显示屏28.O英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持全屏触控操作。
* 1.4本机具有一体化标准物理全键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。
* 1.5患者信息录入：支持手动、条形码、磁卡读卡器，支持WORK11ST快速下载排队预约的患者信息。
* 1.6本机支持有线和无线联网，本机支持直接发送E-mai1,实现疑难病例远程诊断（提供操作界面图片证明）1.7本机支持心电数据传输，可实现将本机采集的心电数据直接上传至心电网络平台1.8支持PDF、PNG、H17、XM1、JPG、DICOM数据格式。
*1.9支持FTP、HnP、SAMBA传输协议。
二、性能要求2.1A/D转换：24bito*2.2采样率：20000Hz0*2.3频率响应:0.05Hz~300Hzo1.4内部噪声：≤15μVp-po1.5时间常数：23.2S*2.6耐极化电压：±650mV0（提供注册检验报告证明）1.7输入电流：≤0.05μAo1.8抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
1.9具备自适应滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。
2.10除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。
三、功能要求3.1ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
3.1导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。
3.2采集时间设置：波形实时采集和冻结时长均可达60s。
3.3支持实时采样、预采样模式，支持节律分析。
3.4可同屏显示12导同步心电波形，同时支持3*4、6*2、12*1等多种显示布局。
3.5屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作模式、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。
12导心电图机技术参数(控制价1.8万元)
12导心电图机技术参数（控制价：1.8万元）1.采集方式：12导联同步采集、同步打印2.频率响应：0.05-250HZ，更适合采集儿童心电波形（需提供产品检验报告和彩页证明）3.灵敏度（增益）：1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mV及自动增益4.耐极化电压：≥±550mV5.共模拟制比：≥100dB6.显示屏：8.9寸彩色液晶触摸屏，分辨率（1280×768）7.信息输入方式：支持触摸操作、手写输入、标准全键盘、条码扫描8.数据存储：内部存储上万份份病例，标配SD卡，支持U盘9.独立外置导联盒，有效避免干扰，导联线可单独拔插，维修、更换方便快捷（需提供产品检验报告和彩页证明）10.具有导联脱落人体指示图，可直观提示脱落导联，方便医生操作（提供证明图片）11.支持心率不齐检查、R-R分析、Cabrera等多种测量、分析报告12.特有实时波形冻结，支持300秒钟波形全息电影回放，方便异常心电波形扑捉13.特有观察模式，特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形14.成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确15.支持冻结模式下选择1道、3道、12道波形打印，方便选取最有用波形16.患者佩戴起搏器时，具有起搏分析功能17.记录纸规格：210x140mm或210x150mm折叠纸18.走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s19.记录模式：自动/手动（3/3+1/3+3；6/6+1/6+3；12/12+1/12+3）模式、节律模式、省纸模式、Cabrera模式、心率异常监控模式、周期监控模式20.屏幕显示内容：心电波形显示、心率、导联名称、电极安放位置、走纸速度、增益、滤波器状态、系统时间、记录模式、患者信息等21.交流电源：100-240V，50/60HZ，配备交流电源适配器，减少电源干扰22.直流电源：可充电锂电池，14.8V/4400mAh23.内置隐藏提手，方便医护人员携带下病房检查24.产品需通过SFDA、CE、FDA、CMC、认证25.公司需通过ISO9001,ISO13485质量体系认证26.公司需具备5000万以上的注册资金，保证售后服务的可延续性27.★需与医院网络接口连接,整机保修期2年;28.。
心电图机及24小时动态心电图技术参数
具有双屏同步显示图表信息及原始心电图信息
▲3.2.20
根据用户需要，配置软件界面工作流程功能
3.2.21
心电波形自学习功能，实现模板高效匹配
3.2.22
编辑结论：具备自动结论和手动结论2种，可以编辑结论
3.2.23
病历管理界面：可以在病历列表中查看检查结论和报告预览打印；可以按结论模糊搜索病历，方便医生快速查找病人
3.2.8
可对每一个单一的心搏和某一时段的动态心电图进行编辑和修改，可自定义心律失常事件，方便操作者快速的编辑和查找各种心律失常和ST段变化
3.2.9
模板编辑功能：具有模板合并和拆分功能，方便医生进行更好的归类
3.2.10
房颤房扑功能：通过RR间期变化趋势自动判断房颤房扑发生概率，方便操作者快速识别房颤房扑
3.2.16
心率变异分析：能够进行时域与频域心率变异分析，能够显示功率谱密度图，分析时间段内的R-R间期趋势列表及散点图，长时程心率变异、心率变异三维图七方面进行分析，分析全面到位
3.2.17
具有“心率震荡”分析功能，可以预测心梗患者的死亡危险
3.2.18
具有“页扫描”功能，在高速回放波形过程中，显示屏上同时叠加5分钟波形，当心电波形发生异常改变时，在正常波形的余辉上可观察到叠加的异常波形，及时发现心律失常
3.2.11
直方图分析：可以选择多种直方图进行编辑，常见的如RR直方图，时序直方图
3.2.12
散点图分析：可以同屏显示Lorenz散点图、时间散点图、小时散点图，并逆向回放实时心电波形。支持任意时间段散点图显示，实现快速编辑和确认短暂房颤、短阵过速心律失常现象
3.2.13
叠加图分析：将各模板内的心搏进行快速叠加分析，从中找出波形不同的心律失常，特别是宽QRS波群或伪差，使宽QRS波群的漏检率降至最低
院内心电网络心电图机性能要求
院内心电网络心电图机性能要求及技术参数
1.支持无线传输
2.有外接口：能与HIS及PACS对接
3.导联：15导联及18导联
4.交、直流两用
5.测量参数:心率、P-R间期、P波时限、T波时限、Q-T间期、Q-Tc、
P电轴、QRS电轴、T电轴、R(V5)幅度、S(V1)幅度、R(V5)+S(V1)幅度
6.定标电压：1mv±3% 导联转换自动、手动
7.输入回路：≤50nA 节律导联可随意选择
8.操作方式；
9.输入方式：浮地及除颤保护。
10.患者漏电流：＜10μA
11.输入阻抗：≥50MΩ基线控制自动调整
12.频率响应：0.05Hz—150Hz(-3dB)
13.时间常数:时间常数＞3.2s
14.共模抑制比:＞60dB,＞100 dB
15.滤波器：交流50Hz（-20dB）
16.肌电滤波器(MF)：35-45HZ(-3dB)
17.产品安全类型:Ⅰ类CF应用部分，有除颤起搏保护电路
18.灵敏度选择:5、10、20mm/mv三档
19.漂移滤波器(DF)：0.25HZ,0.5HZ
20.高频滤波器：70HZ,100HZ,150HZ
21.电极脱落指示音：任何一个电极从受检者身上脱落时，设备都发出嘟
嘟声。
22.蜂鸣器音量：按音量调节杆设定要求的音量，调节杆最左端对应最低
音量的设置，最右端对应最高音量的设置。
您可以在调节杆上任何一个位置设定音量的大小
23.院内现有心电图机及心电工作站尽可能利用。
技术参数要求
技术参数要求一、采购清单二、技术参数（一）、数字式电图机1、支持12导心电图采集2、一体化平板设计，全触控操作，无外接键盘和采集仪。
（提供产品制造商公开发布的资料证明）3、显示屏幕≥10吋4、具备LAN、USB等传输接口5、支持智能操作系统，可远程更新升级（提供软件功能截图）6、心电图主机支持内置4G功能、2.4GHz/5GHz无线Wi-Fi（提供公开发表的证明材料）7、锂电池额定容量>10000mAh，在室温下支持5小时以上连续工作（提供产品制造商公开发布的资料证明）8、输入阻抗：≥10.0MΩ9、内部噪声：≤15μVP-P10、共模抑制比：≥80dB11、耐极化电压：±600mV12、频响范围：0.05-249Hz全频滤波（提供医疗器械注册证或检测报告证明材料）13、QTc参数测量：内置测量算法≥4种，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置（提供QTc算法功能截图证明材料）14、心电图机可通过下载获取待检查信息，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。
（提供自动下载获取待检查信息列表功能截图）15、心电图机通过IHE测试（提供IHE认证证书复印件）16、对于危急值检查数据，心电图机应支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。
（提供心电图机支持优先诊断功能证明）17、记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。
18、具有向量分析技术（提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件）19、阿托品试验采集及处理流程（提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件）20、具备任意心搏放大、单导联图谱漂移功能、全屏图谱漂移功能21、具备梯形图生成技术（提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件）22、支持心电事件、起搏心电、晚电位功能（提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件）（二）、数字式心电图机（含打印功能）1、支持12导心电图采集2、输入阻抗：≥10.0MΩ3、噪声电平：≤30μVP-P4、共模抑制比：＞80dB5、耐极化电压：±600mV6、频响范围：0.05-249Hz全频滤波（提供医疗器械注册证或检测报告证明材料）7、全触控设计，无需键盘和按键操作。
福田心电图机FX-7402技术参数
福田心电图机FX-7402技术参数﹡1、配备有背光源的LCD触摸显示屏2、导联十二道同步采集及记录、记录标准12导联3 、输入阻抗＞50MΩ(10Hz)4 、输入回路电流＜50nA5、定标灵敏度每毫伏10毫米±5％6 、频响 0.05～150Hz(-3db)﹡7、增益 1/4、1/2、1、2cm/mV,手动或自动8、共模抑制比＞103dB9、抗极化电压＞±550mV10、除颤保护具有抗除颤保护功能11、时间常数 3.2秒（0～＋20％）12、内部噪声＜20uVp-p13、过负荷 1Vp-p 10秒14、滤波器具有交流、肌电和漂移、高频、低频滤波器15、起搏脉冲抑制符合IEC 62D (CO) 616、道间干扰＜0.5mm 标准增益﹡17、A/D位数 18位﹡18、采样速率 8000/Sec/CH19、自诊断功能具有设备自诊断及故障提示功能﹡20、记录速度 5、10、12.5、25、50mm/秒±3％21、热印头分辨率垂直方面：8dots/mm 时间轴：1ms﹡22、记录道数 3道、3+1(节律导联)、3+2(节律导联)、6道、6+1 12道23、记录纸 210mm宽卷纸(A4)24、记录方式内置热阵式记录器,可做自动、手动、测量、及分析记录。
能够打印ECG波形和测量值及分析诊断结果报告、自律神经检查记录、心律不齐分析报告、ST段量化分析报告、R-R间期直方图和趋势图﹡25、记录增强功能回顾记录：可回放记录24秒测量的心电图波形或回顾10秒心电图波形运动后记录：可记录运动后或用药后的心电波形心律不齐自动延长记录：分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告﹡26、存储功能主机可存储300组以上的心电图数据﹡27、显示器触摸屏LCD显示器，可显示3道、3+1(节律导联)、6 、12道ECG波形、心率数、工作状态、ID编号、患者参数、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数﹡28、输出显示具有子显示器连接功能29、串行接口内置RS-232C串行接口模块(选配计算机用软件)﹡30、辅助功能选配PC卡，可以保存几千组心电图数据 ;实现软件升级31、电源要求 AC: 220V 50HzDC: 内置可充电电池及充电器32、连续工作时间 AC＞4小时 DC＞1小时33、质量证书取得CMC计量器具许可证，取得医疗器械产品注册证34、安全要求符合IEC CF-1标准或者GB9706.1安全保护标准。
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心电图机技术参数
1.导联:标准12导联、十二道同步采集，六通道记录
2.输入回路电流≤0.1μA
3.输入阻抗≥50MΩ
▲4.定标电压:1mV±1%
5.标准灵敏度:10mm/mV ±2%
6.增益:1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动
7.耐极化电压≥±550mV
8.共模抑制比≥103dB
9.频响: 0.05～150Hz
10.噪声电平: ≤15uVp-p除颤保护
11.时间常数≥3.2s
▲12.采样速率:8000/s
13.道间干扰≤0.5mm
14.基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm
15.温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃
16.内置显示器:彩色触摸液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显
示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状
态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。
17.滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
交流滤波器：50/60Hz ≥20dB
漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB
肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB
高频截止滤波器：75/100/150Hz
18.具有抗除颤保护功能
19.自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能
20.检查方式:标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查
21.记录方式:具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时
记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具
有时间连续和同步模式。
▲22.分析结果:手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析
结果。
▲23.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。
24.心律不齐自动延长记录:分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。
▲25.分析结果指南:具有分析结果指南功能
26.记录日志:可打印当天、指定日期或全部心电图日志
27.记录速度:5、10、12.5、25、50mm/s ±3%
28.记录道数:3 CH、3 CH +1（节律导联）、6 CH
29.记录纸:内置145mm宽卷纸和折纸
▲30.内置存储器:主机可存储500组以上的心电图数据
31.外接存储器:SD卡或 U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件
32.输入设备:触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。
33.信号输出:1通道 ECG信号同步输出
▲34.接口类型:RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG 信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1
35.网络功能:内置LAN接口(可选配无线网络)
36.电源要求:交流：100~240V 50Hz
直流：内置可充电锂电池及充电器
37.直流工作时间:可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的6ch 记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。
38.重量：约3.0kg。
39.附加功能:可连接条码扫描枪或ID读卡器
40.质量证书:取得CCC中国国家强制性产品认证证书
取得CMC计量器具许可证
取得医疗器械产品注册证
取得医疗器械生产企业许可证取得CMD的质量体系认证证书。