质量管理培训试题及答案二
2021最新整理质量管理体系内审员培训试题及答案2套
2021最新整理质量管理体系内审员培训试题及答案2套质量管理体系内审员培训试卷一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。
a）抽样过程b）获得审核证据c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。
a）低温试验箱b）计量室的温度计c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。
a）程序文件b）记录c）质量计划d）质量手册4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。
a）包括b）记录c）涉及d）不应包括5．质量管理体系审核要求B。
a）是为了使组织的质量管理标准化b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求d）是为了使组织的产品质量不断提高6．质量管理体系标准不是用于A。
a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力c）第二方认定d）第三方认证7．审核委托方可以是D。
a）受审核方自己b）顾客c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c8．审核一般用于D。
a）质量管理体系b）过程c）产品或服务d）a+b+c9．设计输入应由C确定。
a）组织b）顾客c）组织与顾客d）a+b+c10．质量手册应包括Da）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“”（每题2分，共30分）（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。
（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。
（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
（×）4.每次审核至少应该提出有两个不合格报告。
[工程类试卷]质量管理体系标准练习试卷2及答案与解析
![[工程类试卷]质量管理体系标准练习试卷2及答案与解析](https://img.taocdn.com/s3/m/3c7bf6acd4d8d15abe234ea0.png)
质量管理体系标准练习试卷2及答案与解析一、单项选择题共80题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最符合题意。
1 ( )提供质量管理体系———业绩改进指南。
（A）GB/T19000—2000（B）GB/T19001—2000（C）GB/T19004—2000（D）GB/T190112 以过程为基础的质量管理体系模式中,组织进行质量管理的循环过程,从( )过程开始,逆时针进行过程循环。
（A）测量、分析和改进（B）管理职责（C）资源管理（D）产品实施3 下列关于顾客的叙述中,( )叙述不合适。
（A）顾客是接受产品的组织（B）顾客是接受产品的个人（C）组织是顾客存在的基础（D）顾客的要求应放在组织的第一位4 GB/T19000—2000族标准质量管理原则中,坚持领导作用原则时一般要采取的措施不包括( )。
（A）做好发展规划（B）设定富有挑战性的目标（C）形成企业精神和企业文化（D）树立起员工的工作责任心5 过程方法或PDCA模式适用于每一个过程的管理,这里PDCA指( )。
（A）策划、实施、检查、处置（B）策划、实施、检验、处置（C）计划、实施、检验、处理（D）计划、实施、检查、处理6 GB/T19000—2000族标准质量管理原则中,管理的系统方法不包括( )。
（A）系统目标（B）系统分析（C）系统工程（D）系统管理7 进行质量管理的目的就是( )。
（A）提高企业的信誉（B）提高企业的管理水平（C）保持和提高产品的质量（D）提高企业的经济效益8 下列关于质量方针或质量目标的叙述中,( )的叙述是错误的。
（A）质量方针与组织的总方针一致（B）质量目标是质量方针的基础（C）在制定质量目标时,同时也应考虑管理评审的结果（D）质量管理通常包括质量方针等的建立9 ( )是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
（A）质量策划（B）质量控制（C）质量保证（D）质量改进10 质量管理体系认证不具有的特征是( )。
全面质量管理培训试题(含答案)
全面质量管理培训试题(含答案)一、填空题：（30分，每空一分）1、产品质量特性一般包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA”循环指的是计划、执行、检查、处理，其中关键循环是A阶段。
3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
6、ISO9000中的八项基本原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。
7、XXX提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成，分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
二、是非题：（10分，每题一分。
对的打“√”错的打“×”）1、质量是指产品或服务满意主顾需求的程度。
（×）2、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。
（×）3、顾客是接受产品的组织或个人，包括现实顾客和潜在顾客。
（√）4、在实际作业中，返工和返修的本质是一样的。
（×）5、从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
（√）6、经过抽样检验判为合格的一批产品，都是合格品。
（×）7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
（√）8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理1的前提和基础。
（√）9、有缺点产品和不合格的产品都是指不良品。
（×）10、对物品进行规划布局，确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。
质量管理体系考试试题及答案2
质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）（ d ）1.过程能力指数进行计算。
a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下（ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。
a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小（ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。
这位名人一时难以确切答复。
过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。
你认为作为复信的开头，哪一项最好？a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。
b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。
c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。
d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。
（ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。
a) SI单位b) 米制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位（ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。
a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法（ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据（ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。
a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象（ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。
a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性（c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。
a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家（ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。
a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源二、多项选择题（每题2分，共20分）1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理试题及详细答案
质量管理试题及详细答案质量管理试题及详细答案作者：未知日期：未知第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)改写：质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
(×)改写：产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
3.美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
(×)改写：美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品或服务满足顾客需求的程度。
4.从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)5.由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
质量管理考试题库及答案
质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是（）。
A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案：C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则？（）。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：D3. ISO 9001标准中，以下哪项不是质量管理体系的构成要素？（）。
A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案：C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具？（）。
A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案：A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是（）。
A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案：A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法？（）。
A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案：ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素？（）。
A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案：ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节？（）。
A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案：ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分？（）。
A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案：ABD10. 以下哪些是质量改进的目标？（）。
A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案：ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量，不涉及产品的设计和生产过程。
（）答案：错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
（）答案：正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则，它要求组织不断寻求改进机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。
（）答案：正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动，一旦建立就不需要再进行维护和更新。
质量管理体系基本知识培训测试题及答案
质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分：一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1、用于认证的标准是（)。
a.ISO9000 b。
ISO9001 c.ISO9004 d.ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）。
a。
统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。
a。
替代 b.加强c补充4、不合格事项是指（）。
a.产品某些质量特性不符合标准要求b。
质量管理体系某些要求不符合标准要求c。
产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。
a。
过程方法 b.管理方法c。
管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是( ).a。
质量保证 b.质量控制c。
质量改进 d.质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。
a.管理评审b.内部审核c。
自我评价 d.a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。
a。
产品 b.过程 c.程序d。
服务9、管理评审是谁的责任（）。
a.最高管理者b.管理者代表c。
质量经理d。
a+b+c10、发现不合格应采取（）。
a.纠正措施b。
质量改进c。
原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）。
a.ISO9001标准b。
质量手册c。
适用的法律法规 d.a+b+c12、纠正措施跟踪指的是（)。
a。
跟踪抽样b。
跟踪检查c。
验证确认d。
a+b+c13、ISO9001中7.5。
5搬运是指（）.a.产品完工后交付顾客的搬运b。
从原料直至成品交付的搬运c.仓库储存中的搬运d。
a+b+c14、可追溯性可涉及（)。
a.产品b.记录c.校正d。
a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）.a。
管理评审b。
合同评审c。
内部审核d。
a+b+c16、返工是使不合格品（）的方法.a。
满足顾客要求b。
满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程（)并使其满足要求的本领.a。
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质量管理培训试卷（风险管理、变更管理、偏差管理、文件管理）姓名：部门：成绩：
一、填空题（每空2分）
1、风险是危害发生的和的组合，有效的管理风险就是对风险的这两个因素的控制。
2、风险管理即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险、和。
3、药品生产企业的产品质量风险主要来自于两方面：和
4、风险管理流程分为五个部分：、、、和。
5、企业应当建立系统，对所有影响产品质量的变更进行和。
需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
6、变更是指即将准备上市或上市药品在生产、、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。
这些变化可能影响药品的、和。
包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。
是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。
7、文件是质量保证系统的基本要素。
企业必须有内容正确的书面、和、操作以及等文件。
8、与GMP有关的每项活动均应当有，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以。
记录应当留有填写数据的足够空格。
记录应当，，、，不易。
9、每批药品应当有批记录，包括、、和记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后年。
10、偏差是指偏离已批准的的任何情况，按照偏差对产品质量的影响程度可分为、、。
二、问答题（每题10分）
1、药品质量风险的构成来源？
2、为什么进行变更控制？
质量管理培训试卷（风险管理、变更管理、偏差管理、文件管理）
姓名：部门：成绩：
一、填空题（每空2分）
1、风险是危害发生的可能性和严重性的组合，有效的管理风险就是对风险的这两个因素的控制。
2、风险管理即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。
3、药品生产企业的产品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险
4、风险管理流程分为五个部分：风险评估、风险控制、风险交流、风险评审和风险回顾。
5、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
6、变更是指即将准备上市或上市药品在生产、质量控制、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。
这些变化可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性。
包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。
是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。
7、文件是质量保证系统的基本要素。
企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
8、与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
记录应当留有填写数据的足够空格。
记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
9、每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
10、偏差是指偏离已批准的程序或标准的任何情况，按其对产品质量的影响程度可分为严重偏差、主要偏差、次要偏差。
二、问答题（每题10分）
1、药品质量风险的构成来源？
答：1、固有风险是药品与生俱来的，包括质量标准风险和不良反应风险
2管理风险是企业从原辅料购进到成品出厂的全部过程中因管理问题而产生的药品质量潜在危险，主要来自于三方面：硬件、软件、人。
2、为什么进行变更控制？
答：1对所有潜在影响物料、产品质量的变更进行控制，确保产品的安全性、有效性和稳定性不会因变更受到影响。
2确保变更符合法律、法规要求；在产品或设施的生命周期内，所有变更能够追溯。
3确保对变更涉及的质量、经营、安全环境与健康可能引发的风险进行评估和管理。