2020年(培训体系)三体系培训教材(含标准)

合集下载

新版GJB9001C培训教材PPT

新版GJB9001C培训教材PPT
(2)加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。
三、术语和定义
26
3.2 首件鉴定
【标准条文】
首件鉴定(GJB 1405A 中3.34):对试生产的第一件(批)零部(组) 件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设 计要求的产品。
【理解要点】 1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零(组)件所进行的全面的检验和试验。 其目的是,验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力,确定生产条件能否保证生 产出符合设计要求的产品,证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合 设计要求的产品。 2、范围 (1)生产(工艺)定型前试制的零(部或组)件的首件。 (2)在成批生产中,设计、工艺重大更改后试生产的首件。 (3)产品转厂后试生产的首件。 (4)非连续批次试生产的首件。 (5)合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零(部或组)件的首件。
GJB9001C-2019 《质量管理体系要求》
培训讲义
2020/6/9
PART 1
第一章 概述
一、GJB 9001C标准修订背景
1996 年1 月
在《军工产品质量管理 02 条例》基础上,增加了 JB/Z9000~9004—1996 系列国家军用标准。
1987 年6 月 01
中央军委批准发布 《军工产品质量管 理条例》。
坚持继承创新
健全质量工作体系、严 格质量责任追究、加强 质量信息管控、严格装 备全寿命质量管控。。
全面贯彻国家军队的各 项质量法规,坚持依法 管理,贯彻《武器装备 质量管理条例》《装备 通用质量特性管理工作 规定》等法规规章
针对GJB9001B-2009 继续采用“A+B”结构, 风险管理、通用质量特 将国家标准 性、软件工程化管理、 GB/T19001-2016《质 外包外协、关键过程控 量管理体系要求》与装 制、质量保障条件等薄 备质量管理特殊要求 弱环节,完善质量管理 有机融合,形成军民融 体系标准相关条款内容,合 提出细化、明确要求, 增强可针对性和可操作 性。

2020年VDA6.3-2016过程审核培训教材

2020年VDA6.3-2016过程审核培训教材

VDA 6.3:2016过程审核
过程审核(乌龟图)
什么是过程?
什么是审核?
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活 为获得客观证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准
动。
则的程度所进行的系统的,独立的并形成文文件的过程。
▪ 产品审核
▪ 过程审核
▪ 体系审核
VDA 6.3:2016过程审核
审核中对于环境问题和工作安全问题的处理 明显影响到“产品和/或环境”的问题必须被记录在案并且评估。
VDA 6.3:2016过程审核
前言
VDA6.3-2016的重点 (1)检查过程作业的指导文件:过程作业的指导文件应满足以下要求:
①现场适用的文件应是有效版本。 ②文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解。 ③与相邻过程的组织和技术接口清楚。 ④有明确的检验方法和质量判定标准。 ⑤可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
VDA 6.3:2016过程审核
前言
VDA6.3-2016的重点 (2)检查作业人员的资格。关键、重要过程、特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检
验人员)都应该按规定进行培训并做到持证上岗。
(3)检查相关设备。对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良 好状态,标识清楚,设备精确度能满足要求。
的质量问题,停 • 审核类型,审核场所
工,供应中断, • 审核组,审核范围
重新投产等等。 • 审核时间,必要资料,
历史信息
• 确定审核组 • 首次会议,对 • 根据审核证据 •
• 收集信息
审核目的和时
和审核准则, •
• 界定过程并确
间计划进行说
形成审核发现 •
定审核重点

VDA6.5-2020-产品审核培训教材【朱雅云】V2.0

VDA6.5-2020-产品审核培训教材【朱雅云】V2.0

零件号
整车
A
1
总成
B
2
组件
C
3
零件
D
4
零件
E
5
战略重要性
顾客诉 【内、外部】
市场/保修反馈 顾客满意调查
风险评估发现 【如FMEA】
VDA审核结果
评分
信息
评分
信息
评分
信息
评分
信息
评分
信息
3
标准产品
3
优惠件投 诉
1
不引人注 意
3
中度风险
3
ET无不符 合
1
淘汰型号
5
关于VDA6.5
①由VDA德国汽车工业联合会发布; ②是VDA6.0《质量审核基础》系列手册中产品审核标准; ③在IATF16949:2016 QMS标准的 附录B中被推荐; ④区域性标准, 任何公司可以先用【汽车业】,也可以开发比其更优秀的产品审核方法【可
能需要获得顾客认可】,或根据CSR选用适用的产品审核方法; ⑤VDA6.5《产品审核》工具手册中的做法得到广泛的认可【尤其是1998版附录中的示例】。 ⑥2008版/2020版VDA6.5更像是对IATF16949 QMS要求的补充和扩展。
2.2各类产品检验区别
区别项目
内容/目的
执行频次 结果评估 17
各类产品检验的区别
产品审核
生产过程检验
全尺寸检验及若能性验证
① IATF16949要求
② 根据至少满足客户要求的内部质
③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧

量标准评估产品质量 确定潜在改进 从客户的角度评估产品【内外部】① 可靠性要求的证明 产品特性相互作用的证明 控制计划中未涵盖的特性证明 ② 符合可能影响客户满意度的产品 ③ 特性的证明【客户相关性】 在生产过程检验中通过等效检验

GB T45001-2020职业健康安全管理体系标准培训教材106

GB T45001-2020职业健康安全管理体系标准培训教材106

c.增加“OHSMS风险机遇“(多余其他MS) 4.强调高层领导力和安全文化(5.1) 5.增加工作人员的协商和参与(5.4)
6.增加变更管理(8.1.3)
7.增加采购管理(8.1.4.1) 8.增加承包商管理(8.4.1.2) 9.增加外包管理(8.1.4.3)
多余ISO14001:2015
ISO45001:2018
2、实施OHSMS18001有助于消除贸易壁垒 OHSMS18001标准的普遍实施在一定程度上消除了贸易壁垒,这将是未来国际市场竞争的必备 条件之一。 OHSMS18001标准实施将对国际贸易产生深刻的影响,不采用的国家或组织将由于失去 "平等竞争"的机会而受到损害,逐渐被排斥在国际市场之外
3、实施OHSMS18001会对企业产生直接和间接的经济效益 通过实施OHSMS18001可以明显提高企业安全生产的管理水平和管理效 益,另一方面由于改善作业条件, 增加劳动者身心健康,能够明显提高职工 的劳动效率。 4、实施OHSMS18001,将在社会上树立企业良好的品质和形象。
ISO 45001采用高层次结构
ISO45001:2018
职业健康安全体系模型
组织所处环境
组织及其 情况
(4.1)
工作人员和其 它相关方的需 求和期望(4.2)
支持和运

(7,8)
Plan
Do
策划 (6)
Act
领导作用 与工作人 员的参与 (5)
绩效评价 (9)
Check
改进 (10)
ISO45001:2018
20世纪90年代后期,一些发达国家借鉴ISO9000认证的成 功经验开展了实施职业健康安全管理体系的活 动,以保障从业 人员的健康安全。

三体系培训教材(含标准)

三体系培训教材(含标准)

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。

期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。

可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。

2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。

可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。

公司三体系培训计划

公司三体系培训计划

公司三体系培训计划一、引言随着企业发展和竞争的日益激烈,公司需要不断提升员工的综合素质和专业能力,以适应市场的变化和企业战略的调整。

为了满足公司发展需要,我们决定对员工进行三体系培训,以提升他们的管理、技术和服务水平,从而提高企业的整体竞争力和市场占有率。

二、培训目标1. 培养员工的管理能力,使其具备良好的团队合作和领导能力,能够有效地进行项目管理和资源调配。

2. 提高员工的专业技能,加强员工在自身职责范围内的能力和水平,保持行业先进技术水平。

3. 增强员工的服务意识和服务技能,提高客户满意度,树立公司良好的企业形象。

三、培训内容1. 管理培训(1)团队合作与领导力(2)项目管理与资源调配(3)决策与问题解决能力(4)沟通与协调能力(5)时间管理与工作效率提升2. 技术培训(1)行业最新技术研究和应用(2)产品知识和操作技能(3)安全生产和质量管理(4)设备操作和维护3. 服务培训(1)客户需求分析与处理(2)服务态度与服务技能(3)投诉处理与客户满意度提升(4)企业文化与企业形象建设四、培训方式1. 线上课程公司将在内部搭建线上培训平台,提供相关管理、技术和服务培训课程,员工可以根据自身情况进行选择学习。

2. 线下培训公司将邀请行业内专家或外部培训机构组织相关的管理、技术和服务培训课程,员工可以参与线下集中培训。

3. 实操训练对于技术岗位的员工,公司将组织实操训练课程,提供现场操作的机会,并由资深员工进行指导和辅导。

4. 公司内部分享会公司将定期组织内部分享会,员工可以分享自己在管理、技术和服务方面的经验和心得,以促进员工之间的交流和学习。

五、培训流程1. 确定培训需求公司将通过员工调研和岗位分析,确定员工的管理、技术和服务培训需求,制定相应的培训计划。

2. 制定培训计划公司将结合实际情况,制定具体的管理、技术和服务培训计划,确保培训内容与员工需求相符合。

3. 实施培训公司将根据培训计划,组织线上和线下培训活动,并对实操训练和内部分享会进行安排。

兽药生产质量管理规范(2020年修订)培训教材20200515版

兽药生产质量管理规范(2020年修订)培训教材20200515版

目录中华人民共和国农业农村部令2020年第3号 (5)中华人民共和国农业农村部公告第293号 (5)中华人民共和国农业农村部公告第 292 号 (6)农业农村部畜牧兽医局解读“新版兽药GMP” (7)《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》与2002年实施的区别 (9)《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》与《兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》的区别 (11)抢占先机还是停业转产?解析、探讨新版兽药GMP实施将产生的影响 (13)●权威声音● (13)全方位加强兽药生产质量管理促进兽药产业转型升级 (13)●专家观点● (15)中国兽医药品监察所总兽医师蒋桃珍:新规更加全面具体强化兽药全过程监管 (15)中国兽药协会副秘书长耿玉亭:优化细节提质量,加快适应新形势 (15)●企业呼声● (16)天津瑞普生物集团董事长李守军:高标准激发企业管理潜能,促进中国兽药全面接轨世界先进水平 (16)北京康牧生物科技有限公司副总经理程海鹏:满足上下游要求,提升全行业质量水平 (17)内蒙古金宇保灵生物药品有限公司董事长李荣:新版兽药GMP充分考虑国情,适应行业发展需要 (17)●地方实践● (18)宁夏回族自治区兽药饲料监察所白庚辛:让企业及时改造严格考核 (18)河南省农业农村厅相关负责人:整合小散企业资源提升质量安全水平河南坚决落实兽药GMP要求 (18)兽药生产质量管理规范(2020年修订) (19)条款目录 (19)第一章总则 (21)第二章质量管理 (21)第一节原则 (21)第二节质量保证 (21)第三节质量控制 (22)第四节质量风险管理 (22)第三章机构与人员 (23)第一节原则 (23)第二节关键人员 (23)第三节培训 (24)第四节人员卫生 (24)第四章厂房与设施 (25)第一节原则 (25)第二节生产区 (25)第三节仓储区 (27)第四节质量控制区 (27)第五节辅助区 (28)第五章设备 (28)第三节使用、维护和维修 (28)第四节清洁和卫生 (29)第五节检定或校准 (29)第六节制药用水 (29)第六章物料与产品 (30)第一节原则 (30)第二节原辅料 (31)第三节中间产品 (31)第四节包装材料 (31)第五节成品 (32)第六节特殊管理的物料和产品 (32)第七节其他 (32)第七章确认与验证 (32)第八章文件管理 (33)第一节原则 (33)第二节质量标准 (34)第三节工艺规程 (35)第四节批生产与批包装记录 (36)第五节操作规程和记录 (37)第九章生产管理 (37)第一节原则 (37)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (38)第三节生产操作 (39)第十章质量控制与质量保证 (40)第一节质量控制实验室管理 (40)第二节物料和产品放行 (43)第三节持续稳定性考察 (43)第四节变更控制 (44)第五节偏差处理 (45)第六节纠正措施和预防措施 (45)第七节供应商的评估和批准 (45)第八节产品质量回顾分析 (46)第九节投诉与不良反应报告 (47)第十一章产品销售与召回 (47)第一节原则 (47)第二节销售 (47)第十二章自检 (48)第一节原则 (48)第二节自检 (48)第十三章附则 (48)附件 1无菌兽药生产质量管理的特殊要求 (51)第一章范围 (51)第二章原则 (51)第三章洁净度级别与监测 (51)第六章人员 (54)第七章厂房 (55)第八章设备 (56)第九章消毒 (56)第十章生产管理 (56)第十一章灭菌工艺 (58)第十二章灭菌方法 (58)第十三章无菌兽药的最终处理 (60)第十四章质量控制 (60)第十五章术语 (60)附件2非无菌兽药生产质量管理的特殊要求 (62)第一章范围 (62)第二章原则 (62)第三章非无菌兽药的通用要求 (62)第四章粉剂、预混剂、散剂的生产要求 (63)第五章全发酵制剂的生产要求 (63)第六章杀虫剂、消毒剂的生产要求 (65)附件3兽用生物制品生产质量管理的特殊要求 (66)第一章范围 (66)第二章原则 (66)第三章人员 (66)第四章厂房与设备 (66)第五章动物房及相关事项 (68)第六章物料 (68)第七章生产管理 (69)第八章质量管理 (70)附件4原料药生产质量管理的特殊要求 (71)第一章范围 (71)第二章厂房与设施 (71)第三章设备 (71)第四章物料 (72)第五章验证 (72)第六章文件 (73)第七章生产管理 (74)第八章不合格中间品或原料药的处理 (75)第九章质量管理 (76)第十章采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求 (77)第十一章术语 (78)附件5中药制剂生产质量管理的特殊要求 (79)第一章范围 (79)第二章原则 (79)第三章机构与人员 (79)第四章厂房与设施 (79)第五章物料 (80)第八章质量管理 (81)中华人民共和国农业农村部令2020年第3号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自2020年6月1日起施行。

中国共产主义青年团关于印发《2020—2023年全国团干部教育培训规划》的通知

中国共产主义青年团关于印发《2020—2023年全国团干部教育培训规划》的通知

中国共产主义青年团关于印发《2020—2023年全国团干部教育培训规划》的通知文章属性•【制定机关】中国共产主义青年团•【公布日期】2020.02.18•【文号】中青发〔2020〕4号•【施行日期】2020.02.18•【效力等级】团体规定•【时效性】现行有效•【主题分类】群团工作正文共青团中央关于印发《2020—2023年全国团干部教育培训规划》的通知中青发〔2020〕4号共青团各省、自治区、直辖市委,中央军委政治工作部组织局群团处,全国铁道团委,全国民航团委,中央和国家机关团工委,中央金融团工委,中央企业团工委,新疆生产建设兵团团委:(2020—2023年全国团干部教育培训规划》已经团中央书记处同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

共青团中央2020年2月18日2020—2023年全国团干部教育培训规划团干部教育培训是团干部队伍建设的先导性、基础性、战略性工程,在推进新时代共青团事业改革发展,教育引导团干部投身进行伟大斗争、建设伟大工程、推进伟大事业、实现伟大梦想的实践过程中具有不可替代的重要地位和作用。

为培养忠诚干净担当的高素质专业化团干部队伍,提高引领凝聚青年、组织动员青年、联系服务青年的能力水平,不断巩固和扩大党执政的青年群众基础,根据《中国共产主义青年团章程》和有关团内规章制度,结合团干部教育培训工作实际,制定本规划。

一、指导思想和总体要求(一)指导思想高举中国特色社会主义伟大旗帜,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,贯彻落实团十八大和团十八届二中、三中、四中全会精神,认真落实新时代党对共青团工作的各项要求,以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想为首要政治任务和核心业务,以坚决维护习近平总书记党中央的核心、全党的核心地位,坚决维护党中央权威和集中统一领导为最高政治原则,深入学习贯彻习近平总书记关于青年工作的重要思想,培养政治上强、思想上强、能力上强、担当上强、作风上强、自律上强的团干部队伍,为团结带领广大团员青年决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利,实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦提供有力保证。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

山东阳煤恒通化工股份有限公司质量、环境、职业健康安全三体系培训教材(培训体系)2020年三体系培训教材(含标准)(培训体系)2020年三体系培训教材(含标准)质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月山东阳煤恒通化工股份有限公司质量、环境、职业健康安全三体系培训教材目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015和2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解和实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解和实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解和实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参和;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求且且努力超越顾客的期望。

需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。

期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。

可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标和顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,且采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定且采取措施;8)积极管理和顾客的关系,以实现持续成功。

2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,且且创造全员参和的条件,以实现组织的质量目标。

可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建且保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。

3、全员参和整个组织内各级人员的胜任、授权和参和,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。

4、过程方法将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的可预知的结果。

5、改进成功的组织总是致力于持续改进。

可开展的活动包括:1)促进在组织的所有层次建立改进目标;2)对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;3)开发和部署整个组织实施的改进项目;4)跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;5)将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;6)赞赏和表彰改进;6、循证决策基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。

7、关系管理为了持续成功,组织需要管理和供方等相关方的关系。

可开展的活动包括:1)确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系;2)确定需要优先管理的相关方的关系;3)建立权衡短期收益和长期考虑的关系;4)收集且和相关方共享信息、专业知识和资源;5)适当时,测量绩效且向相关方共同开展开发和改进活动;6)和供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动;7)鼓励和表彰供方和合作伙伴的改进和成绩;二、七个方法论1 5W2H:Why: 为什么要做;who:由谁负责;when:何时完成;where:在哪儿完成;what:要做什么;how:如何评价结果;how much:完成到什么程度。

2、过程控制:5M: 人、机、料、法、环。

3、过程方法:1)过程需要策划2)过程要受控3)过程要增值4、PDCA,也叫戴明圆环。

PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系,是一种动态方法,能够在组织内的各个过程及过程间的所有相互作用中进行实施。

组织能够对各层次PDCA循环进行管理。

P---策划:建立体系及其过程的目标,配备所需要的资源,以实现和顾客要求和组织方针相一致的结果;D---实施:实施所做的策划;C---检查:根据方针,目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),且方案结果;A---处置:必要时,采取措施提高绩效。

5、SWOT决策法:就是将研究对象的主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,运用这种方法,能够对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略、计划以及对策等。

6、目标制定:SMART原则具、测、达、关、时;即设立具体的、可度量的、可达到的、相关的、有时限的目标。

7、纠正措施的四个阶段、八个步骤策划阶段:1)确认事实,明确责任2)分析产生问题的原因3)确定主要原因4)纠正或制定纠正措施;实施阶段:5)实施纠正或纠正措施检查阶段:6)验证措施效果,未达到效果继续分析原因处置阶段:7)制定巩固措施8)举一反三且标准化三、质量管理体系控制思路简介1、说你所做,做你所说,记你所做;2、该说的说到,说到做到,必要的予以记录;3、方针适宜、目标具体、岗位清晰、分工明确、流程优化、程序固化、过程监控、奖惩分明、持续改进。

四、ISO 9001:2015和2008版的主要变化本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定且于2012年发布的ISO/IEC 导则第1部分《附件SL》中,规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。

结构变化见下表⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;⏹结构由原来的八章增加为十章,条款顺序进行了大幅度调整;⏹取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;⏹增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

⏹对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之。

⏹吸纳了绩效管理等内容;⏹消除一些理解误区,如不再将预防措施和纠正措施且提。

⏹其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容。

总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。

五第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解和实施ISO9001:2015《质量管理体系要求》章节结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机会的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务的放行8.7不符合输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进标准中部分字词的理解:“应”表示要求;“宜”表示建议;“能够”表示允许;“能”表示可能或能够;“注”是一种说明性、解释性或提示性的表述,不是要求,不能作为评定的依据。

ISO9001:2015《质量管理体系要求》1.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T19000:2015 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)3.术语和定义GB/T19000:2015界定的术语和定义适用于本文件。

部分术语:组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。

相关方:可影响决策或活动、或被决策或活动所影响,或他自已感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。

外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。

质量:实体的若干固有特性满足要求的程度。

要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需求和期望。

理解要点:明示的:即规定的要求,如口头的、文件规定的。

隐含的:即不言而喻的,如银行为顾客的存款保密。

必须履行的:一般包括法律法规和强制性标准要求。

不合格:未满足要求。

输出:过程的结果理解要点:一般而言,输出分为以下四大类:服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油)产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。

服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。

理解要点:服务是输出的一种形式。

和产品的区别在于:至少有一项活动必须在供方和顾客之间的接触面上完成。

4 组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定和其目标和战略方向相关且影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1:这些因素能够包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。

注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。

理解要点:组织环境的理解:环境——是组织生存发展的物质条件的综合体,它存在于组织界限之外但能够对组织行为产生直接、间接的影响。

环境对组织有制约作用,但组织在环境面前且不完全是消极被动的,可通过各种方式以控制、影响环境。

⏹组织面临的外部环境有宏观、中观和微观环境。

宏观环境——指某一特定社会中对所有的企业或其他组织都发生影响的环境,包括:➢政治法律环境;➢经济环境;➢社会环境;➢技术环境;➢文化环境;➢自然环境等。

相关文档
最新文档