内审员培训教材
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6 策划 • 6.1 风险和机遇的应对措施(QEO6.1) • 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以
便：
• a) 确保质量管理体系实现期望的结果； • b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； • c) 预防或减少非预期的影响； • d) 实现持续改进。 机遇可来自于：A、采用新实践；B、推出新产品；C、开辟新市场；D、赢得新客户。 • 组织应策划： • a) 风险和机遇的应对措施； • b) 如何 • 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4) • 2)评价这些措施的有效性 • 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜
• 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
• 质量管理管理体系范围应形成文件。
• 4.4 质量管理体系(QEO4.4) • 4.4.1 总则 • 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和
保持，并持续改进。
• 4.4.2 过程方法 • 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应： • a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; • b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； • c) 确定这些过程的顺序和相互作用； • d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险； • e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效
度的需求和期望。 • 组织应考虑以下相关方： • a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他 • 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
QHSE内审员培训教材课件
通俗定义：就是一种规范的、系统的、带有 评价性结论或意见的检查 。
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QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类（2／5）
2、审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记
录、事实陈述或其他信息 。
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QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类（3／5）
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QHSE内审员培训教材
（一）最高领导层的支持（2／2）
3、以身作则，发挥领导作用，引导组 织全面建立和实施一个健全的管理体系；
4、高层管理者要充分理解，并高效运 用内部审核这个重要的管理手段，达到监 控的目的。
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（二）管理者代表亲自组织（1／2）
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（三）依照程序规范运做
1、审核依据程序进行；
2、具备相应资格的内部审核员（可 适当包括一些技术专家）；
3、审核结果应形成文件化的审核报 告，应适当扩大发放范围，有利于组织内 部各部门相互借鉴和举一反三；
4、发现的不符合和问题须及时采取 纠正或预防措施。
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（三）滚动式、集中式审核计划案例
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二、组 建 审 核 组
（一）审核组长的产生 （二）审核员的要求 （三）审核组的运作
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（一）审核组长的产生
管理者代表应指派审核组组长， 并由其联络、召集内部审核员组建 审核组。
2、检查、评价体系，并通过实施纠正 或预防措施来予以保持；
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一、 审核的概念及分类（2／5）
2、审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记
录、事实陈述或其他信息 。
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一、 审核的概念及分类（3／5）
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（一）最高领导层的支持（2／2）
3、以身作则，发挥领导作用，引导组 织全面建立和实施一个健全的管理体系；
4、高层管理者要充分理解，并高效运 用内部审核这个重要的管理手段，达到监 控的目的。
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（二）管理者代表亲自组织（1／2）
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（三）依照程序规范运做
1、审核依据程序进行；
2、具备相应资格的内部审核员（可 适当包括一些技术专家）；
3、审核结果应形成文件化的审核报 告，应适当扩大发放范围，有利于组织内 部各部门相互借鉴和举一反三；
4、发现的不符合和问题须及时采取 纠正或预防措施。
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（三）滚动式、集中式审核计划案例
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二、组 建 审 核 组
（一）审核组长的产生 （二）审核员的要求 （三）审核组的运作
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（一）审核组长的产生
管理者代表应指派审核组组长， 并由其联络、召集内部审核员组建 审核组。
2、检查、评价体系，并通过实施纠正 或预防措施来予以保持；
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• 审核证据包括： ➢审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
内审员培训教材
管理体系审核定义
确定管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标 准和文件；管理体系文件中的各项规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到目标的系统的、独立的并形成文 件的过程。
审核术语
---符合：是指质量、环境、职业健康安全管理体系文件符合标准要求。
---有效性:是指现场质量、环境、职业健康安全活动与其管理体系文件 的一致性。
审核组向受审核部门提交不合格项报告 ↓
受审核部门负责人确认不合格事实在不合格项报告上签字 ↓
审核组提出纠正措施要求 ↓
受审核部门调查分析不合格原因 ↓
受审核部门制定防止不合格再发生的纠正措施 ↓
必要时对纠正措施计划认可 ↓
受审核部门实施纠正措施 ↓
受审核部门记录实施纠正措施的结果，并验证实施结果 ↓
长不能超过12个月。 公司组织机构、管理体系发生重大变化时，或出现重
大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉时，可增加 内审频次。 在认证证书到期换证前、接受第三方审核前等。
内部审核的程序
1、审核启动 2、审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
审核准备－编制审核计划
审核计划的内容 --- 审核目的 --- 审核范围 --- 审核准则 --- 审核组成员 --- 审核时间 --- 审核日程安排 --- 审核要求
审核准备－组成审核组
---管理者代表指定审核组长及审核员； ---内审员经过培训和资格认可，具有相
应的能力； ---应考虑公正、客观、独立的原则组成
---审核依据:用作管理体系的标准（ GB/T19001-2015、GB/T24001-2015、 GB/T28001-2011）、管理体系手册、程序文件或作业文件以及适用 的国家相关的法律、法规文件。
ISMS内审员培训教材
2.3 文件审核
时机 ➢ 在现场审核前进行。注：信息安全管理体系管理制度、办法、
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求； ➢ 部份不符合要求； ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项 ➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 内部审核计划
2.4 审核检查表的作用
如果你是内审员你会怎么做？
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的 一种发现。
例如：某部门在资产识别过程中，发现刚购置一台新设备，但未验收使用， 所以识别时未将其列入资产清单中。
一般不符合项 ➢ 信息安全管理体系的过程、程序或操作的轻微问题； ➢ 偶然发生的不符合事项。
明确与审核目标有关的样本 确保审核程序规范化 按检查的要求进行调研，可使用审核目标始终保持明确。 保持审核进度 作为审核记录存挡 减少重复或不必要的工作量 减少内审员的偏见或随意性。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3.4.7 审核证据—案例1
审核员在现场发现，全公司都使用同一个口令来登录内 部MIS系统，网络管理员解释说主要是为了节省向公司50 个用户分发和再次分发口令的时间，并且到目前为止也 好像没发现有什么问题，大家也觉得挺方便。
3.5.4 不符合案例练习
2010年2月1日，审核员到某公司进行ISMS评审。公司的备份管理程序要 求每一个月对备份有效性进行全部评审。审核员抽查了公司备份计划定 期审查表，发现日志备份在2010年1月25日时备份检查上描述“自动备份 失效”。
审核员在现场发现有密钥文件清单、账户申请记录等信息资产，但审核 员在公司的资产登记表没有找到这些信息资产。
2024版检验机构内审员培训教材
检验机构内审员培训教材•检验机构内审员概述•检验机构质量管理体系•检验工作规范与流程•实验室安全与环保要求•仪器设备使用与维护保养•样品管理与数据处理分析•不合格品控制及纠正预防措施•内部审核实施过程与技巧分享目录01检验机构内审员概述内审员角色与职责角色定位内审员是检验机构内部质量管理的核心成员，负责监督和评估机构运行的有效性和一致性。
职责范围内审员需承担制定内审计划、实施内审活动、编写内审报告等职责，确保检验机构的质量管理体系持续改进。
内审员应具备丰富的检验检测知识和经验，熟悉相关法规、标准和规范。
专业能力沟通协调能力客观公正内审员需具备良好的沟通技巧和协调能力，能够与被审核部门保持顺畅的沟通与合作。
内审员应保持客观、公正的态度，不受任何外部因素的影响，确保内审结果的准确性和公正性。
030201内审员素质要求培训方式可采用集中授课、案例分析、模拟练习等多种培训方式，提高内审员的实战能力。
培训内容内审员培训应包括质量管理体系基础知识、内审技巧和方法、相关法规和标准等内容。
考核要求内审员需通过理论考试和实操考核，获得内审员资格证书后方可上岗。
同时，检验机构应定期对内审员进行复训和考核，确保其持续满足岗位要求。
内审员培训与考核02检验机构质量管理体系质量一组固有特性满足要求的程度，包括产品、过程或体系的质量。
质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织在质量方面的最高准则。
规定组织质量管理体系的文件，包括质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序文件等。
质量手册描述实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量管理体系有效运行的基础性文件。
程序文件针对某一具体作业活动的文件，包括操作规范、检验规范等，是指导员工进行操作的依据。
作业指导书质量管理体系运行与维护质量管理体系运行通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，确保质量管理体系的有效运行。
内审员培训教材
PBMC
被審核者
審核員
1月 2月 3月 4月 5月 6月 …… 12月
倉庫与技術部 銷售1
銷售1与展覽室
銷售2
銷售3
展覽室
倉庫
技術部
技術部
編寫者:____________
授權者:________________
(管理者代表(dàibiǎo))
(最高領導)
日 期: ____________
日 期:________________
PBMC
第三十二页，共60页。
5.2.至計劃的區域初訪
PBMC
審核組長向被審核者介紹審核的目的和范圍,
將會使審核效率更高,若指定區域不止一個
審核員,則這几個審核員均應一齊參加初訪,
以免多次打斷被審核者的工作,初訪應安排
在被審核部門經理方便(fāngbiàn)的時間, 部門經理和
審核員均應準備好回答關于審核或質量標準
1).預備和策划
2).編寫文件,同意糾正措施
3).執行
4).跟蹤并重審
5).評估結果
第十四页，共60页。
PBMC
3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以(kěyǐ)增加,只要
把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便得 出審核的平均間隔。
如不能立即提供客觀証据,被審核者應說
明原因,如答應遲些時候提供,審核員應記
下以便跟進,不能獲得客觀証据只能得出
“沒有執行體系”的結論。
6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者，
标准内审员培训教材
内审方案包括： a）一次或多次审核； b）策划、组织审核类型和数目； c）提供资源。
内审方案是对整个内审的管理过程.
16
2.1审核方案管理流程
审核方案授权
审核方案 的改进
审核方案的制定 审核方案的实施
审核员的 能力和评价
审核活动
审核方案的监视和评审
17ห้องสมุดไป่ตู้
2.2 内审方案的管理授权
最高管理者任命授权内审方案的管理者 通常由管理者代表或质量部门负责人担任
11
1.3 审核原则（4）
e) e.基于证据的方法：在一个系统 的审核过程中，得出可信的和可重 现的审核结论的合理方法
审核证据是可证实的。由于审核
是在有限的时间内并在有限的资源
条件下进行的，因此审核证据是建
立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性
密切相关。
12
1.4 审核的类型(1)
20
3.1 审核启动(1)
任命审核组长 确定审核目的、范围、准则 确定内审的可行性 选择内审组 与受审核部门沟通
21
3.1 审核启动(2)
3.1.1 任命内审组长 审核方案管理者指定每次审核的组长，内审组
长应具备以下条件： 具备内审员资格； 具有组织管理能力，了解内审程序，掌握审核
原则； 了解受审核部门或过程的专业； 了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）
28
3.1 审核启动（9）
审核组成员职责
➢ 编制分工范围内的检查表；完成分工范围内 的审核任务，包括：
• 收集证据； • 将观察结果形成文件； • 开列不合格报告； • 报告审核结果； • 配合、支持审核组长工作； • 跟踪验证纠正措施。
内审方案是对整个内审的管理过程.
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2.1审核方案管理流程
审核方案授权
审核方案 的改进
审核方案的制定 审核方案的实施
审核员的 能力和评价
审核活动
审核方案的监视和评审
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2.2 内审方案的管理授权
最高管理者任命授权内审方案的管理者 通常由管理者代表或质量部门负责人担任
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1.3 审核原则（4）
e) e.基于证据的方法：在一个系统 的审核过程中，得出可信的和可重 现的审核结论的合理方法
审核证据是可证实的。由于审核
是在有限的时间内并在有限的资源
条件下进行的，因此审核证据是建
立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性
密切相关。
12
1.4 审核的类型(1)
20
3.1 审核启动(1)
任命审核组长 确定审核目的、范围、准则 确定内审的可行性 选择内审组 与受审核部门沟通
21
3.1 审核启动(2)
3.1.1 任命内审组长 审核方案管理者指定每次审核的组长，内审组
长应具备以下条件： 具备内审员资格； 具有组织管理能力，了解内审程序，掌握审核
原则； 了解受审核部门或过程的专业； 了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）
28
3.1 审核启动（9）
审核组成员职责
➢ 编制分工范围内的检查表；完成分工范围内 的审核任务，包括：
• 收集证据； • 将观察结果形成文件； • 开列不合格报告； • 报告审核结果； • 配合、支持审核组长工作； • 跟踪验证纠正措施。
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内审员培训教材
2020/7/31
内审员培训教材
本课程的目的
复习ISO9001：2000版标准； 掌握内部审核的技巧，取得内审员资格
； 了解外部（第三方）审核的过程和注意
事项；
质量管理体系内审员培训教材
（ ISO19011：2001培训草案）
一、ISO9000家族
二、ISO9000八大原理
a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的 法律法规要求，旨在增强客户满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 。 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产 品的组织。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（5）
4.2文件要求 4.2.1总则
质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标声明； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的质量记录。（见4.2.4） 注：1.本标准出现 “形成文件的程序“之处，即要求建立该程序，形成文件，并 加以实施和保持。
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按照本标准的要求管理这些过程。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测 量有关的过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类 外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
三、国际标准内容复习
四、审核的一般顺序及概念
五、内审通知和检查表的编写 六、首次会议与注意事项
七、现场审核基本技巧
八、不符合报告与末次会议
九、内审报告编写与验证 十、参考资料与练习题
一、ISO9000家族
ISO9000家族结构
ISO9001:2000
ISO19011:2001审核
质量管理体系要求
ISO9004:2000
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（7）
4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件
，应依据条 款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； b）必要时对文件进行评审、更新并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些
2.不同组织质量管理体系文件的详略程序可取决于： a．组织的规模和活动的类型； b．过程及相互作用的复杂程度； c．人员的能力；
3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（6）
4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括： a）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）; b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续 改进。组织应：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（见1.2）
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
供方------- 组织--------顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所 使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方 ”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（4）
4．质量管理体系 4.1总要求
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（2）
2.引用标准
通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规 定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订 不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准 最新版本的可能性。
Quality management systems---Requirements
区别和特色 质量保证模式-设计、生产、安装和服务
ISO9001：1994&GB/T19001：1994
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000(51)
1.范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
GB/T 19000：2000质量管理体系 - 基础和术语（idt ISO 9000:2000）
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（3）
3.术语和定义 本标准采用GB/T19001-2000给出的术语和定义。
本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以 反映当前的使用情况：
文件进行适当的标识。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（8）
4.2.4质量记录的控制
应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效 运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成 文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期 限和处置所需的控制。
业绩改进指南
ISO10012 计量 ISO 9000 ：20程导向
系统控制 持续改进 事实决策 互利的供应商关系
工作绩效不在于工作 过程已完成，而在于是否
有达成目标。
三、ISO9001：2000国际标准复习
质量管理体系-要求 ISO9001：2000&GB/T19001：2000
2020/7/31
内审员培训教材
本课程的目的
复习ISO9001：2000版标准； 掌握内部审核的技巧，取得内审员资格
； 了解外部（第三方）审核的过程和注意
事项；
质量管理体系内审员培训教材
（ ISO19011：2001培训草案）
一、ISO9000家族
二、ISO9000八大原理
a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的 法律法规要求，旨在增强客户满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 。 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产 品的组织。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（5）
4.2文件要求 4.2.1总则
质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标声明； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的质量记录。（见4.2.4） 注：1.本标准出现 “形成文件的程序“之处，即要求建立该程序，形成文件，并 加以实施和保持。
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按照本标准的要求管理这些过程。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测 量有关的过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类 外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
三、国际标准内容复习
四、审核的一般顺序及概念
五、内审通知和检查表的编写 六、首次会议与注意事项
七、现场审核基本技巧
八、不符合报告与末次会议
九、内审报告编写与验证 十、参考资料与练习题
一、ISO9000家族
ISO9000家族结构
ISO9001:2000
ISO19011:2001审核
质量管理体系要求
ISO9004:2000
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（7）
4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件
，应依据条 款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； b）必要时对文件进行评审、更新并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些
2.不同组织质量管理体系文件的详略程序可取决于： a．组织的规模和活动的类型； b．过程及相互作用的复杂程度； c．人员的能力；
3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（6）
4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括： a）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）; b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续 改进。组织应：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（见1.2）
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
供方------- 组织--------顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所 使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方 ”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（4）
4．质量管理体系 4.1总要求
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（2）
2.引用标准
通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规 定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订 不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准 最新版本的可能性。
Quality management systems---Requirements
区别和特色 质量保证模式-设计、生产、安装和服务
ISO9001：1994&GB/T19001：1994
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000(51)
1.范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
GB/T 19000：2000质量管理体系 - 基础和术语（idt ISO 9000:2000）
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（3）
3.术语和定义 本标准采用GB/T19001-2000给出的术语和定义。
本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以 反映当前的使用情况：
文件进行适当的标识。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（8）
4.2.4质量记录的控制
应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效 运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成 文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期 限和处置所需的控制。
业绩改进指南
ISO10012 计量 ISO 9000 ：20程导向
系统控制 持续改进 事实决策 互利的供应商关系
工作绩效不在于工作 过程已完成，而在于是否
有达成目标。
三、ISO9001：2000国际标准复习
质量管理体系-要求 ISO9001：2000&GB/T19001：2000