三体系内审员教材
三体系培训教材(含标准)

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三体系培训教材含标准

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、20XX版七项质量管理标准 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思绪介绍 (4)四、ISO9001:20XX和20XX版关键改变 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:20XX《质量管理体系要求》了解和实施 (6)第三章:ISO14001:20XX《环境管理体系要求及使用指南》了解和实施 (42)第四章:GB/T28001-20XX《职业健康安全管理体系要求》了解和实施 (63)第五章:管理体系认证基础知识 (83)第一章基础知识一、20XX版七项质量管理标准七项标准分类:基础标准:以用户为关注焦点;改善关键标准:领导作用;全员参与;关系管理方法标准:过程方法;循证决议1、以用户为关注焦点质量管理关键关注点是满足用户要求而且努力超越用户期望。
需求:大家为了满足物质和文化生活需要而对物质产品和服务含有货币支付能力欲望和购置能力总和。
期望:是指大家对每样东西提前勾画出来一个标准,达成这个标准就是达成了期望值。
可开展活动包含:1)了解从组织取得价值直接和间接用户;2)了解用户目前和未来需求和期望;3)将组织目标和用户需求和期望联络起来;4)将用户需求和期望,在整个组织内给予沟通;5)为满足用户需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视用户满意度,并采取合适方法;7)在有可能影响到用户满意度相关方需求和期望方面,确定并采取方法;8)主动管理和用户关系,以实现连续成功。
2、领导作用各层领导建立统一宗旨和方向,而且发明全员参与条件,以实现组织质量目标。
可开展活动包含:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织全部层次创建并保持共同价值观和公平道德行为模式;3)培育诚信和正直文化;4)激励在整个组织范围内推行对质量承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中实际标兵;6)为大家提供推行职责所需资源、培训和权限;7)激发、激励和表彰职员贡献。
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质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三体系培训教材(含实用标准)

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三体系培训教材(含标准)

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章:ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章:ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类:基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望:是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括:1)了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2)了解顾客当前和未来的需求和期望;3)将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;4)将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通;5)为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6)测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;7)在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;8)积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括:1)在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2)在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;3)培育诚信和正直的文化;4)鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;7)激发、鼓励和表彰员工的贡献。
ISO内审员培训教材

下列是一些不符合项的实例
18、在品管部发现检验用的色卡是前年的(原规 定一年换一次); 19、在车间发现冲床未有日常保养记录; 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象, 但未有相关的记录; 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复; 22、一张采购单008号未经总经理审批。
抽查采购单 3~5份,核 实交付期。
检查 依据
7.4.2
检查记录
练习
• 请编制一份你所在部门的内审检查表
内审前注意事项
1、检查表不要事先披露; 2、选择关键问题; 3、不宜照检查表问; 4、可适当调整检查表的内容; 5、要控制时间。
现场审核
内审实施
• 现场审核阶段的主要工作内容: • 1、首次会议 • 2、现场审核 • 3、确定不符合项,编写不符合项报告 • 4、审核组内部会议 • 5、总结会议 • 6、审核报告
找采购员, 抽查3~5份 图纸核实。
2、根据销售计划、库存及要求 ,生产部是否能够及时正确地 提出采购计划?采购计划要求 是否明确、合理?采购计划是 否经过审批?
找采购负责 人,抽查 1~2个月采 购计划、核 实。
3、按照采购计划,供应部是否 及时发出采购单或签订采购合 同?确保生产需求?
找采购员,
ISO9001/ISO14001 内审员培训
决策题
早上八点,小马正在上班的路上;突然他 手机响了,是办公室李科长打来的,他焦急地讲他 老婆被车撞了,现正被送往光明医院急救;经过治 疗,伤者最终脱险了。
16949内审员培训教材-(体系、过程、产品审核)

体系、过程、产品审核区别
产品审核
体系审核
过程审核
100%检验 批量生产检验 验收检验
SPC
首批样品 出厂检验
频次 按计划,一般是经 按计划,一般一年 按计划及需要时 持续
常性的
一次
持续
根据顾客要 自选或根据顾 持续
求
客要求
检验 特性
根据顾客要求和 按过程的方法审 按过程的方法审 能力不足的定 根据顾客要求 根据顾客要 自选或根据顾 过程控制所需
期望
经验者
具有所检验特 具有所检验特 具有所检验特性的知识, 具有统计控制 性的知识 性的知识 了解顾客的要求及重要的 的知识和经验
标准
必要的资 图纸、技术规范、质量手册、程序
料 作业指导数、检 文件、作业指导
验指导数、编码 数、顾客特殊要
系统指导书等
检验指导书 定性特性缺陷目录 (技术规范、图纸、标准)
➢已规划之活动为何? ➢实际作业是否依照已规划之活动实施? ➢依照 “客户之衡量” ,是否预示该管制计划是
有效的?
过程审核
制造流程稽核,可包括下列活动,内部或彼此间连结 :
➢客户评价结果 ➢内部之不符合 ➢流程图、PFMEA、管制计划、作业指导 ➢内部沟通 ➢员工能力 ➢提出生产能力 ➢预防/预知保养
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过程审核
• 8.2.2.2 制造流程稽核 :
➢ 组织必须稽核 “每一制造流程” , 以确定其有效性
➢ 制造流程稽核,需着重于验证已规划之“制造流程绩效”,已经被达 到
➢ 制造流程稽核,可以利用产品稽核之实际量测结果,以确认某制造 流程之有效性
过程审核
典型之制造过程审核,会使用 “管制计划”之有效性,作为流程稽 核之初始焦点,并考量如下关键指标:
内审员审核技巧培训教材ppt课件

要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套,做的与文件所写的不一致; b) 数据/证据不足; c) 追溯性差; d) 标识失效; e) 文件过时; f)文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员:(同首次会议) 2、内容: l 宣读审核结论; l 发出不合格报告; l 必要时,提出改进建议。 3、目的:公布审核结果,提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素:审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据(包括涉及标准的条款)、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求:客观公正,以所发现的事实为依据,避免主 观臆想、无根据的推断;文字表达,特别是审核结 论应明确,避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写,也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门,并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时,在考虑经验专门知
识的同时,应特别注意以下事项: 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突; 2、审核员应客观、公正; 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性,
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中,应当保持客观,不存偏见, 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
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2、第二方审核(外部审核):在合同要求的情况 下,由组织的顾客(相关方)或由其他人员以顾客(相 关方)的名义进行。
a)目的: —— 合同前的评定,选择合格供方; —— 合同签订后的审核; —— 促进供方改进管理体系。 b)主要依据: 顾客要求或合同要求
3、第三方审核(外部审核) 由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求(如: GB/T19001—2008、 GB/T24001—2004和 GB/T28001—2001) 的认证或注册。
第三章 实施审核 第一节 首次会议 第二节 审核方法 第三节 审核过程的控制 第四节 不合格项和不合格报告 第五节 审核报告 第六节 末次会议
第四章 纠正措施的跟踪
第一章 概论
第一节 审核 一、审核 定义:
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
c)审核前应进行策划,以确保其实施的有效性以及审 核结论的可信性。
d)审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义:为获取客观证据,并对其行客观的评 价,以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题:
审核的独立性主要表现在: a)审核是被授权的活动,授权可来自管理
者的决策、公司规定、合同的要求、审核委托方 以及法律法规的要求。
b)审核员在整个审核过程中应保持公正, 避免利益冲突。
c)审核员应遵守职业规范。 d)审核员应具备开展相应审核工作的能力, 且与受审核活动/区域无直接责任。
审核的系统方法主要表现在:
c)指在审核准则和审核证据的基础上对 受核方进行客观评价。
在不能证明受审核方有错的情况时,应认 为其是对的;
在提不出相反的审核证据时,应对核是一个形成文件的过程,包括 审核计划、检查表、现场审核记录、不合 格项报告、审核报告、首/末次会议记录等。 通过文件形式以确保审核的客观性。
质量、环境、职业健康安全 管理体系内部审核员 培训教程
目录
第一章 概论 第一节 审核) 第二节 审核的分类 第三节 审核的特点 第四节 审核过程的活动 第五节 委托方和受审核方的职责
第二章 审核的策划和准备 第一节 审核的策划和准备 第二节 确定审核范围 第三节 文件审查 第四节 制定审核计划 第五节 编制审核文件
— 审核证据应是事实描述,并可验证,不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
b)审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价,以形成 审核发现。
— 审核发现:“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
— 审核发现可为合格(符合)项或不合格 (不符合)项,它应包括三个要素, 即:审核 证据、审核准则、比较评价。
理解
(1)审核的目的是确定满足审核准则的程度, 即确定管理体系的符合性和有效性。
审核的对象通常有质量、环境、职业健康安 全等。
以管理体系而言: —确定受审核方的管理体系对规定要求的符 合性; —评价对法律法规要求的符合性; —确认所实施的管理体系满足规定目标的有 效性。
(2)审核准则是审核的依据 审核准则是“一组方针、程序或要求”
2、审核范围:审核的内容和界限。 3、审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的最终审核结果。 4、不合格:未满足要求。
第二节 审核的分类
一、按审核方分有第一方审核、 第二方审核和第三方审核三种 。
1、第一方审核又叫内部管理体系审核,用于内部目的,由 组织自已或其他人员以组织名义进行,可作为组织自我合格声明 的基础。
a)审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审 核符合的情况下,才能进行现场审核。
b)审核包括符合性、有效性两个层次。符合性是指管 理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性 是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括 了这两个层次的内容,才能构成一次完整审核,仅审核其中 任何一层次内容都不能得出正确的讨论。
a)目的: — 管理体系正常运行和改进的需要,主要是寻求纠正措施、 预防措施和质量改进,使之建立一个自我发现问题、自我完善、 自我改进的机制; — 第二方和第三方审核前的准备,主要是通过自查活动, 对存在的问题提前发现,并预先采取纠正措施;
— 一种管理手段,可促进管理体系不断完善与保持。 b)主要依据: 管理体系文件。
GB/T19000-2008 3.9.3)
管理体系的审核准则通常包括: — GB/T19001—2008、GB/T24001—2004、
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括:行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
(3)为确保审核的有效性和效 率,应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
审核的客观性主要表现在:
a)所获得的审核证据必须是“与审核准则 有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息”。
— 审核证据可包括:存在的客观事实,访 问的负有责任的人员的陈述;现有的文件记录。
a)过程是否已被识别并适当规定? b)职责是否已被分配? c)程序是否得到实施和保持? d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效? — 管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否 能实现既定的方针和目标。
三、与审核相关的几个概念
1、审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特 定目的的一组(一次或多次)审核。
a)目的: — 通过体系认证获准注册为潜在的顾客提供信任; — 减少第二方审核,节省大量的社会检验费用; — 运用“受益者推动”的方式来建立建全管理体系; — 查证是否满足法律法规或其他要求。 b)准则: — 管理体系标准,即GB/T19001-2008、GB/T24001— 2004 、GB/T24001—2001; — 根据选定的标准制订的管理体系文件。 — 适用的法律法规和其他要求。