葡萄糖注射液的临床药剂学的研究
执业药师《药剂学》重点总结(二十一)

8.8.2注射液的配制 1. ⾸先要按处⽅组成核对所有原辅料的规格要求,计算投料量,分别准确乘量。
2. 配液的⽅法有浓配法和稀配法。
稀配法适⽤于原料质量好的药品。
对易产⽣澄明度问题的原料应⽤浓配法。
对不易滤清的药液,可加0.1~0.3%的注射⽤规格的活性炭处理后再过滤。
活性炭可起到吸附杂质、热原和助滤的作⽤。
活性炭⼀般在酸性条件下使⽤,碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作⽤,反⽽使药液中杂质增加。
配好的药液经过pH值和含量检查合格后,才可进⼊下⼀⼯序。
3.配液⽤注射⽤⽔的贮存时间不得超过12⼩时。
4.配液⽤的注射⽤油应150℃~160℃1~2⼩时灭菌,冷却后进⾏配制。
8.8.3注射液的滤过 注射液的滤器的种类与选择 (1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。
型号的选择,以上海玻璃⼚为例,3 号多⽤于常压滤过,4号可⽤于减压或加压滤过,6号作⽆菌滤过。
(2)砂滤棒、粗滤 (3)微孔滤膜器。
常⽤醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟⼄烯膜,滤膜孔径在0.65-0.8µm者,作⼀般注射液的精滤使⽤,滤膜孔径为O.3或0.22µm可做除菌过滤⽤。
1.滤过的重要性滤过是保证注射液澄明的关键操作。
2.滤过装置 1)⾼位静压滤过装置 2)减压滤过装置 3)加压滤过装置压⼒稳定、滤速快、产量⾼、质量好,适⽤于⼤⽣产。
注射剂⽣产中的滤过⼀般采⽤三级组合滤器,即砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。
8.8.4注射剂的灌封 1.灌封指的是灌装和封⼝两个步骤。
这是注射剂⽣产中最关键的操作。
灌封应在同⼀间室内进⾏,灌注后应⽴即封⼝,以免污染。
必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进⾏)。
2.封⼝的⽅法:拉封、顶封。
粉末安瓿或具有⼴⼝的其它类型安瓿,都必须拉封。
封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求:玻璃安瓿应⽆⾊透明,应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤,有⾜够的强度,有⾼度的化学稳定性,熔点较低,不得有⽓泡。
药剂学实验指导

药剂学实验指导实验一学习使用中国药典一、实验目的通过查阅《中国药典》2000版、2005版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。
二、实验仪器、药品、设备中国药典三、实验内容(一)按照下列各项要求,查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。
1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、重组人胰岛素制剂;4、甘油的相对密度;5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草性状;11、避光、密闭、密封、冷处、阴凉处的含义;12、甘草浸膏制备方法;13、盐酸吗啡类别;14、易溶、略溶的含义;15、益母草流浸膏制备方法;16、Vc片的规格;17、吲哚美辛制剂项目;18、二甲硅油气雾剂检查;19、过氧苯甲酰凝胶pH值;20、滋心口服液的含量测定法;(二)查阅时注意事项:2005年以前的药典都分为二部。
一部中药材和中成药、二部化学药品、抗生素、生物制品等。
2005年版药典分三部,一部中药、二部西药、三部生物制品。
药典一般主要分为五部分:凡例、品名目次、正文、附录及附表、索引。
1、凡例:是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
主要说明一些所泻及到的术语,药物使用时的注意事项。
由下列组成:名称及编排、项目要求、检验方法和限度、对照品、对照药材、对照提取物、标准品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验、说明书、包装、标签。
2、品名目次:一部主要查阅的药材及饮片在第几页数。
二部主要查阅正文品种第一部分、正文品种第二部分3、正文:药典的主要内容:一部为中药材及饮片的主要内容。
二部为正文品种第一部分、正文品种第二部分西药的主要内容。
三部为生物制品的主要内容。
4、附录及附表:点击图片附录及附表(1)记录制剂的通则。
点击图片制剂的通则(2)一般检查法与测定法、试液、试药、指示剂、测定液等。
电大药剂学(1)形成性考核册作业答案

《电大【药剂学(1)】形成性考核册作业答案【药剂学(1)】第 1 次形成性考核册作业答案 一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,以优质的制剂应用于临床,发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
(1)研究药剂学的基本理论与新技术 (2)开发新剂型和新制剂 (3)开发新型的药用辅料 (4)整理与开发中药新品种(5)研究和开发新型的制药机械和设备。
二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
(1)中华人民共和国成立后,组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》(1953年版);1957 年出版《中国药典》第一增补本(2)《中国药典》1963 年版共收载药品 1310 种,分成一部和二部 (3)《中国药典》1977 年版收载药品 1925 种(4) 中国药典》1985 年版共收载药品 1489 种;1987 年 11 月出版了《中国药典》1985年版增补本;1988 年 10 月,出版了我国第一部英文版《中国药典》(1985 年版)。
自 1985年开始,《中国药典》每隔 5 年再版一次,且编写相应的英文版(5)《中国药典》1990 年版共收载品种 1751 种 (6)《中国药典》1995 年版共收载品种 2375 种 (7)《中国药典》2000 年版共收载药品 2691 种 三、GMP 和 GLP 各指什么?它们对药品生产有何意义?GMP :药品生产质量管理规范,是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则,是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP :药品安全试验规范,是试验条件下进行药理和动物试验(包括体内和体外试验)的指南和准则。
GLP 要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时,按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行,因此 GLP 是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别?试分别列举几种处方药与非处方药。
葡萄糖注射液

葡萄糖注射液摘要:葡萄糖注射液是一种常见的药物,用于治疗多种疾病,包括糖尿病、低血糖、严重感染和休克等。
本文将详细介绍葡萄糖注射液的作用机制、适应症、用法用量以及注意事项等方面的内容。
1. 引言葡萄糖注射液是一种重要的护理用品,广泛用于医疗机构和急救现场。
它是一种含有葡萄糖等活性成分的液体,通过静脉注射给予患者。
其作用机制和适应症考虑到了葡萄糖对机体的重要性以及不同疾病对能量需求的变化。
2. 作用机制葡萄糖是一种主要的能量来源,对维持机体正常代谢至关重要。
在人体内,葡萄糖通过细胞膜上的葡萄糖激酶进入细胞内,供能进而参与细胞核酸、脂类和蛋白质的合成。
3. 适应症葡萄糖注射液适用于以下疾病的治疗:- 糖尿病:葡萄糖是糖尿病患者的主要能量来源。
注射葡萄糖可以帮助患者在低血糖状态下补充能量。
- 低血糖:葡萄糖注射液是治疗低血糖的常见药物。
在发生低血糖时,注射葡萄糖可以快速提供能量,从而纠正低血糖状况。
- 严重感染:在感染过程中,机体能量需求增加。
葡萄糖注射液可以提供足够的能量来支持机体抵抗感染。
- 休克:休克是一种严重的血流动力学失调,会导致组织器官灌注不足。
葡萄糖注射液可以通过提供能量支持心肌代谢,从而改善休克状况。
4. 用法用量葡萄糖注射液的用法用量应根据患者的个体情况和疾病的严重程度来确定。
一般情况下,葡萄糖注射液的剂量为25~50g/袋,通过静脉注射给予患者。
在低血糖、严重感染和休克等情况下,剂量可能需要增加。
5. 注意事项在使用葡萄糖注射液时,有一些重要的注意事项需要考虑:- 过敏反应:葡萄糖注射液含有葡萄糖成分,因此患有葡萄糖过敏的患者应避免使用。
- 血糖监测:在使用葡萄糖注射液期间,应密切监测患者的血糖水平,以确保达到适当的治疗效果。
- 孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下使用葡萄糖注射液,以避免对胎儿或婴儿造成不良影响。
6. 结论葡萄糖注射液是一种重要的药物,用于治疗多种疾病。
中药药剂学习题(附答案)

中药药剂学习题(附答案)一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.正确浸出过程是()A、浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥B、.浸润、渗透、扩散、置换、乳化C、浸润、渗透、解吸、溶解D、浸润,溶解E、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散正确答案:E2.下列不属于膜剂处方组成的是A、着色剂、遮光剂B、填充剂C、表面活性剂D、增塑剂E、抗氧化剂正确答案:E3.热压灭菌器使用时要注意()A、锅炉压力B、排尽空气C、安全开启D、检查仪表E、准确计时正确答案:A4.处方中PO表示()A、静脉注射B、口服C、皮下注射D、饭前服E、饭后服正确答案:B5.松片不可能由于()原因造成A、.颗粒中含水过低B、药物细粉过多C、原料中含有较多的挥发油D、润湿剂选择不当,乙醇浓度过低E、颗粒粗细相差悬殊正确答案:A6.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A、层流技术作用的原理是“稀释原理”B、非层流技术不能用于洁净区空气净化C、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流D、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气E、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态正确答案:D7.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是()A、炼蜜1份+水1~1.5份B、炼蜜1份+水3.5~4份C、炼蜜1份水2.5~3份D、炼蜜1份+水2~2.5份E、炼蜜1份+水5~5.5份正确答案:C8.液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂应是澄明溶液B、液体制剂要有一定的防腐能力C、外用液体药剂应无刺激性D、液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药E、口服液体制剂外观良好,口感适宜正确答案:A9.水溶性药物与油溶性基质混合时一般常用()A、可将药物水溶液直接加入基质中搅匀B、先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后再与其它基质混匀C、用基质加热提取,去渣后冷却即得D、可将药物细粉与基质研匀E、先用少量液体石蜡溶解再与其它基质混匀正确答案:A10.中药固体制剂的防湿措施不正确的是()A、采用防湿包装B、调节pHC、制成颗粒D、减少水溶性杂质E、.采用防湿包衣正确答案:B11.关于热原性质的叙述错误的是A、可被高温破坏B、具有挥发性C、可被强酸、强碱破坏D、具有水溶性E、易被吸附正确答案:B12.胶剂浓缩至以下哪种程度时加入豆油、冰糖A、相对密度达1.15左右B、浓缩液滴水成珠C、相对密度1.35左右D、浓缩至干E、相对密度1.25左右正确答案:E13.下列属于栓剂水溶性基质的有A、可可豆脂B、半合成脂肪酸甘油酯C、羊毛脂D、硬脂酸丙二醇酯E、甘油明胶正确答案:E14.对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A、10%B、50%C、30%D、5%E、90%正确答案:B15.空胶囊的主要原料是A、阿拉伯胶B、琼脂C、明胶D、甘油E、聚乙二醇正确答案:C16.根据Fick第一扩散公式,可得知下列叙述错误者为()A、扩散速率与液体粘度成反比B、扩散速度与扩散面积、浓度差、温度成正比C、扩散系数与阿伏加德罗常数成反比D、扩散系数与克分子气体常数成正比E、扩散系数与扩散物质分子半径成正比正确答案:E17.山梨醇在膜剂中起的作用为A、矫味剂B、遮光剂C、填充剂D、增塑剂E、着色剂正确答案:D18.影响药物制剂稳定性的因素中是化学变化的是()A、乳剂破裂B、发霉、腐败C、散剂吸湿D、浸出制剂出现沉淀E、产生气体正确答案:E19.采用单凝聚法,以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是()A、丙酮B、甲酸C、乙醚D、甲醛E、石油醚正确答案:A20.下列关于膜剂概述叙述错误的是A、载药量大,适合于大剂量的药物B、吸收起效快C、膜剂成膜材料用量小,含量准确D、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂E、根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等正确答案:A21.乳香、没药用何种方法粉碎?A、串油B、低温粉碎C、湿法粉碎D、水飞E、串料正确答案:B22.细辛可与()放同一斗橱内。
药剂学-知识点

第一章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。
重要性:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学处方分析

【注解】
1.临床应用:预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:疼痛↓,稳定↑
3.烯二醇式结构[空气,氧化]→黄
4.O2,PH,Cu-+惰性气体,调PH值,加抗养剂(亚硫酸盐﹑半胱氨酸),加金属离子络合物。
5.灭菌100℃15min
16、盐酸普鲁卡因注射剂
【处方】:0.5%0.2%处方分析:
盐酸普鲁卡因5.0g 2.0g
【处方】
甲醛溶液 50ml
水杨酸 15g
樟脑 15g
95%乙醇 500ml
蒸馏水 适量
共制成1000ml
【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解,缓缓加入甲醛溶液,过滤、加蒸馏水至全量。搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。
【注意事项】
水杨酸与樟脑都微溶于水,其在水中的溶解度分别为1:460,1:800;二者于乙醇中溶解度较大,分别为1:3,1:1。操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中,且不断搅拌,否则析出结晶。所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36%,密度应为1.94%。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】
炉甘石 60g 甘油 12ml
氧化锌 60g 芝麻油 500ml
液化酚 5.5ml 氢氧化钙溶液 适量
共制成1000ml
【制法】 取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
药剂学

1·分析下列处方,并简述制备工艺(8分)胃蛋白酶合剂胃蛋白酶(1:30000) 209单糖浆lOOml稀盐酸 20ml橙皮酊 20ml5%尼泊金乙酯醇液lOml蒸馏水适量共制成 l000ml2·在乳剂制备中,选择乳化剂的原则是什么?(16分)3·分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。
(11分) 处方:维生素C104g.碳酸氢钠49g.依地酸二钠0.05g.亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000ml4.简述混悬剂中稳定剂类型,在制剂中的作用以及常用的稳定剂。
(15分)5.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项(14分)10%葡萄糖输液.注射用葡萄糖l00g1%盐酸适量注射用水至 1000ml6.影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么?(6分)7.简述表面活性剂在药剂学中的应用。
(13分)8.维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,试从处方设计与生产工艺两个方面说明解决维生素C氧化降解的措施。
(14分) 、9.增加难溶性药物溶解度常用的方法有哪些?请举例说明。
(8分)10.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。
(12分)11.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。
(11分)10%葡萄糖输液注射用葡萄糖 lOOg1%盐酸适量注射用水至 1000ml12.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。
(12分)胃蛋白酶合剂胃蛋白酶(1:80000) 20g单糖浆 lOOml稀盐酸 20ml橙皮酊 20ml5%尼泊金乙酯醇液 10ml蒸馏水适量共制成 1000ml四、简答题1.处方分析:胃蛋白酶为主药,单糖浆为矫味剂、助悬荆,稀盐酸用于调节pH值约为2以保持胃蛋白酶的活力,橙皮酊为矫味剂,5%尼泊金乙酯醇液为防腐剂,蒸馏水为溶媒。
制法:将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中,搅匀,再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,使其白然膨胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中。
另取约lOOml蒸馏水溶解尼泊金乙酯醇液,将其缓缓加入上述溶解液中,再加入蒸馏水至全量,搅匀,即得。
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葡萄糖注射液的临床药剂学的研究
目的研究葡萄糖注射液的临床药剂学。
方法根据临床经验和检索现骨干文献,探讨葡萄糖注射液存在问题的不确定性,导致临床使用困难的因素,总结临床药学和制药企业解决问题的方法。
结果葡萄糖注射液主要问题时低PH值和瓶间PH值的不确定性,因其因其的临床药物配伍事件也存在解决办法。
结论临床药剂学是临床药学和生产企业的共同课题,相关监管部门应出台政策采取进一步的监管。
标签:葡萄糖注射液;临床药剂学;药物配伍禁忌
注射剂药物说明书中常见到[1]:本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液,静脉滴注。
但是在临床用药中,葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象,常常引发医疗纠纷。
在以上现象中,中成药制剂更为常见,对此厂家很难对临床医生和患者做出解释[2]。
为了探讨药物与葡萄糖注射液配伍出现的临床药剂学问题,本文结合大量文献和临床实践,探讨葡萄糖注射液的临床药剂学,从而为临床用药提供新的思路,现报道如下。
1 葡萄糖注射液
《中国药典》规定葡萄糖注射液的范围在PH3.2~5.5之间,并且大部分应在PH 3.8~4.0内。
如果PH4.3时属于不合格产品[3]。
2 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的理论依据
葡萄糖注射液瓶间的PH值也存在差异,葡萄糖注射液的差异主要来源是灭菌过程中受热时间的长短有关。
生产过程中灭菌时间会导致葡萄糖分解为5-羟甲基糠醛有关,葡萄糖注射液的PH值与溶液中5-羟甲基糠醛具有相关性。
注射液中不含有葡萄糖的输液PH的瓶间差异未见与灭菌位置有关。
在同一批号的葡萄糖注射液间也存在着PH差异性,随机的抽样结果很难代表该批次的真实PH范围。
在消毒车进行消毒时,PH瓶间差异的趋势总是二、三层低于一、四层,并且每层的中心位置PH值均低于该层的外周位置[4]。
大容量的葡萄糖注射液的PH值要明显低于小容量的葡萄糖注射液,含糖输液的煮沸、灭菌、出锅、散热时间均能影响PH值,其中最关键的影响因素为灭菌出锅后的散热速率。
相关文献的生产经验与我国生产经验基本一致,对于5-羟甲基糠醛的取样位置也应从下至上及在第三、四层的中心位置。
3 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的临床实践
3.1葡萄糖注射液与阿洛西林钠出现混浊临床应用中葡萄糖注射液在PH
4.5,否则会出现白色结晶,用葡萄糖注射液配伍头孢唑林钠本身就是一种错误,极易出现混浊造成溶液沉淀。
有很多配伍出现混浊均与PH影响有关,如庆大霉素和阿莫西林克拉维酸、环丙沙星和阿莫西林克拉维酸等。
3.3葡萄糖注射液与头孢哌酮配伍出现难溶现象国内文献曾持基本一致的观点[5],葡萄糖注射液在PH较低的环境中与头孢哌酮配伍会降低头孢哌酮的溶解度,导致溶液出现难溶现象。
但是在加入碳酸钠溶液或者是维生素C注射液后,溶液的澄明度明显提高,是因为碳酸钠溶液或者维生素C溶液改变了配伍溶液的PH值。
葡萄糖注射液与头孢哌酮溶液在室温环境下PH值容易降低的
4.2变化点以下,这与两种药品的自身质量无关,与相关报道存在一定差异,值得学术界继续探讨。
3.4葡萄糖注射液与易善复配伍出现混浊本院在易善复与葡萄糖配伍时出现混浊现象,经过查看易善复的说明书其中指出:不可与任何注射液混合使用,不可用电解质溶液进行稀释,配伍静脉输液时要采用不含电解质的葡萄糖注射液配制,PH值要保证不低于7.5,临床中只能使用澄清的配制溶液。
临床操作分析:葡萄糖溶液为PH值较低的配制液,一般不与易善复配伍后使用,并且在出现溶液混合后很难将溶液的PH值升到7.5以上,说明书中模棱两可的说法严重影响临床用药,给临床药剂学带来诸多问题。
3.5葡萄糖注射液与氮热清配伍出现黑灰色沉淀葡萄糖注射液与氮热清配伍时溶液会出现黑灰色沉淀,溶液浑浊,堵塞输液管,该种现象在全国时有发生。
厂家调查资料表明,氮热清的稳定PH值为7~8,当PH<4时则极易析出结晶产生沉淀。
而葡萄糖注射液的PH基本在7以下,所以与氮热清配伍时时常会产生神殿,临床中应避免葡萄糖注射液与氮热清进行配伍使用。
3.6如何提高葡萄糖注射液PH的建议从以上临床药物治疗中葡萄糖注射液PH值对配伍的影响不难看出,PH值的高低是评价普通陶唐注射液配伍药物稳定性的重要衡量指标,特别是与内酰胺类抗生素、大环内酯类、中成药制剂等。
葡萄糖注射液的PH值过低会导致人体内酸碱平衡,并且对药物配伍有严重影响,如何提高葡萄糖注射液的PH值是生产技术人员需要解决的问题。
要从改进生产工艺出发,争取将葡萄糖注射液的PH值范围控制在
4.0~
5.5之间,这样才能保证葡萄糖注射液与药物配伍的安全性,保证临床用药安全。
4 讨论
注射剂药物说明书中常见到:本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液,静脉滴注。
但是在临床用药中,葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象,常常引发医疗纠纷。
在葡萄糖注射液生产过程中影响PH值的影响因素有很多,其中灭菌受热、灭菌散热速率等均是重要影响因素。
受热时间不一致导致各瓶葡萄糖注射液的受热不均匀,造成葡萄糖注射液内的5-羟甲基糠醛的含量不一致,从而影响葡萄糖注射液的PH值的均一性。
在多层灭菌柜中自上而下,第二层的葡萄糖注射液最不易散热,5-羟甲基糠醛的含量也就最高,导致葡萄糖注射液的PH值最低。
在不同规格灭菌柜内霉菌,在出锅散热时,每瓶葡萄糖注射液的散热速率存在差异,这也是实际生产中无法避免的现象。
尽管在生产中采用喷淋冷水、吹风送冷等措施还是无法保证内层的注射液与外层的注射液散热速率一致,这样就很难保证瓶间的PH不存在差异。
另外生产企业管理水平
和临床使用之间存在差异,均会导致每瓶的葡萄糖注射液的PH值存在差异。
在生产中成药药剂企业,应重视自身产品质量,临床药剂学应与生产厂家多交换质量信息。
临床医护工作者是接受药物质量信息的第一个环节,在出现配伍不良反应时,要及时向药品生产企业反映。
临床药师也应严格按照药品说明书上的药剂学信息指导临床用药。
综上所述,临床药剂学是临床药学和生产企业的共同课题,相关监管部门应出台政策采取进一步的监管。
参考文献:
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