药店制度操作规程
药店制度操作规程

药店制度操作规程药店制度操作规程是为规范和管理药店的经营行为而设立的一些规范性章程。
药店作为一个行业,很多情况下需要借助这些章程来规范和管理药店经营行为。
在这篇文章中,我们将了解药店制度操作规程、它的主要内容以及它对药店行业的影响。
一、药店制度操作规程的主要内容1.售药管理药店的售药管理是一项非常重要的任务。
其中售药管理的主要目的是要确保售药行为合法合规,并且确保售药的品质和数量都符合严格的标准。
因此,药店制度操作规程也包括了售药的管理规则,例如药品收购的记录、调剂、销售和退货等流程以及售药时需要遵循的规定和条例等。
2.药品管理药店是经营药品的商店,对于药物的管理和储存也非常重要。
因此,药店制度操作规程中也要规定药品的质量、包装、储存和运输等规定,确保药品能够保持原有的特性和功效,以保证药店的信誉度和消费者的安全度。
3.人员管理药店除了售药以外还涉及到多个岗位人员,人员管理是药店制度操作规程中不可缺少的一部分。
人员管理涉及到员工的招聘、培训、考核、奖惩、福利等多方面,这些都对药店的经营行为甚至客户的用药体验都有着深远的影响。
所以,在药店中建立完善的人员管理制度,有利于提高员工的职业素养和药店的服务水平。
4.安全管理在药店制度操作规程中,安全管理同样也是一个重要的内容,特别是对于化学药品的储存和运输,需要特别注意安全问题。
因此,药店制度操作规程中需要规定药店环境、设施和制度等要求,确保药店能够安全、卫生的进行业务经营。
5.录入管理药店业务的管理与监控是药店制度操作规程中非常重要的一部分。
通过有序地记录药店的经营数据和信息,有助于药店监管和追溯药品的来源,防止药店从中获益,也保护消费者使用药品的权益。
这方面药店也需如实记录并在监督下发表有关数据或报告。
二、药店制度操作规程的意义药店制度操作规程的制定主要针对药店的合法、规范经营行为进行规范和约束,达到以下目的:1.规定药品质量和用药的标准药店制度操作规程严格规定了药店售药必需达到的质量标准和用药要求,确保消费者在使用药品时能够享受到优质的服务和用药体验。
药店的岗位操作规程(3篇)

第1篇一、前言为规范药店日常运营管理,提高服务质量,确保药品安全,特制定本操作规程。
本规程适用于药店所有员工,各部门应严格按照本规程执行。
二、岗位职责1. 负责药品采购、验收、陈列、销售等工作;2. 负责提供用药咨询、指导合理用药等药学服务;3. 负责药品不良反应报告及信息收集;4. 负责店内环境卫生、人员健康等工作;5. 负责店内计算机系统的操作和管理。
三、操作规程1. 药品采购(1)采购人员应按照采购计划,选择合法、合格的供应商;(2)采购药品需具备合法的药品生产批号、质量检验报告等;(3)采购药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(4)采购药品后,需及时验收,确保药品质量。
2. 药品验收(1)验收人员应核对采购药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息;(2)验收药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)验收过程中,如发现药品质量问题,应及时上报并采取措施。
3. 药品陈列(1)陈列药品需按照国家药品监督管理局的相关规定,分类摆放;(2)药品陈列需保证通风、防潮、防晒,确保药品质量;(3)定期检查药品陈列情况,确保药品在有效期内。
4. 药品销售(1)销售员需熟悉药品知识,为顾客提供用药咨询;(2)销售药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)销售过程中,如发现顾客对药品有不良反应,应及时上报并采取措施。
5. 药学服务(1)为顾客提供用药咨询,指导合理用药;(2)关注顾客的用药安全,及时了解顾客的用药情况;(3)收集顾客用药反馈,为药品质量改进提供依据。
6. 药品不良反应报告及信息收集(1)及时收集药品不良反应信息,按要求上报;(2)对药品不良反应信息进行分析,为药品质量改进提供依据。
7. 环境卫生、人员健康(1)保持店内环境卫生,定期消毒;(2)员工需定期体检,确保身体健康。
8. 计算机系统操作和管理(1)操作人员需熟练掌握计算机系统操作;(2)确保计算机系统安全、稳定运行;(3)定期备份系统数据,防止数据丢失。
新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程新版零售药店操作规程第一章总则第一条为规范零售药店经营行为,维护公共卫生和顾客权益,制定本规程。
第二条零售药店经营应依法合规,做到公开、公平、公正。
第三条零售药店应遵守国家法律法规,依法取得相关许可证件方可开展经营活动。
第四条零售药店应保证药品的质量和安全性,确保顾客用药安全。
第五条零售药店应建立健全员工培训、药品质控、医疗咨询等制度。
第二章经营活动第六条零售药店应保证药品的合法来源,不得销售假冒伪劣药品。
第七条零售药店应合理安排药品展示位置,方便顾客寻找和查看。
第八条零售药店应确保药品信息真实、准确、完整,并在显眼位置公示。
第九条零售药店应明码实价,不得乱价、哄抬价格。
第十条零售药店应接受顾客投诉,并及时处理和回复。
第三章药品质控第十一条零售药店应建立药品质控制度,确保药品质量符合标准要求。
第十二条零售药店应设立合格的药品储存区域,保证药品储存条件符合要求。
第十三条零售药店应按规定保存药品购进记录和销售记录,做到真实、准确。
第十四条零售药店应接受药品质量检验,确保销售的药品符合标准。
第四章医疗咨询第十五条零售药店应设立专业的医疗咨询区域,提供专业的医药咨询服务。
第十六条零售药店应配备专业的医药咨询人员,定期组织培训和考核。
第十七条零售药店应确保医疗咨询过程中保护顾客隐私,遵守保密规定。
第五章顾客权益保护第十八条零售药店应提供店内顾客投诉处理流程,确保有效解决顾客问题。
第十九条零售药店应保护顾客个人信息安全,不得泄露顾客隐私。
第二十条零售药店应提供药品退换货服务,符合相关规定。
第六章外部监督和执法第二十一条零售药店经营应接受药品监管部门的日常检查和抽查。
第二十二条零售药店应主动配合药品监管部门的监督检查工作。
第二十三条零售药店违反本规程的,将依法受到相应的处罚和法律责任。
第七章附则第二十四条本规程自发布之日起生效。
第二十五条本规程解释权归零售药店所有。
以上为新版零售药店操作规程的内容。
药店制度职责操作规程

药店管理制度规章制度药店管理制度一、人力资源店员要求:药店的店员需要具备开朗、善于钻研、愿意学习、有上进心和亲和力等素质,无需具备专业知识。
签订合同时,必须提前三个月写书面辞职报告,原因是为了招新人和进行工作交接。
二、考勤制度不能迟到早退,迟到 10 分钟内扣 10 元,迟到 1 小时以内扣20 元,迟到 1 小时以上或不打招呼、擅自休息的按旷工处理,旷工一天罚 100 元。
病假需要提前打电话,事假要提前两天请假。
三、排班制度销售排班为一天 8 小时班。
如果是两班倒,按班次算提成。
销售员分别计业绩,分别计算提成。
店长等管理岗位,按全店的业绩算提成。
四、店长的职责1. 人员考勤、调配、亲自顶班。
2. 每天检查缺货情况,可以分配给店员分别检查缺货情况,尤其是前 100 种的品牌和前 100 种的优质品种。
3. 定期检查卫生。
4. 每天必须写一个成功的销售案例,大家一起探讨分享,可以写很成功的例子,也可以写个很不成功的例子,比较分析,以找出自身的优缺点。
5. 定期考试,一个月一次,考药物功能知识、用法用量、通俗名称。
6. 亲自办会员卡,详细记录会员信息。
每个月可以设几天为本店会员日,持卡会有优惠品种,打折。
7. 定期做活动,活动策划。
做为主要负责人,可以找老板商量,找店员讨论。
活动所用的促销品、彩页都有亲自做。
8. 帮助员工提高业务水平。
9. 采购权。
10. 每月初,要把近效期、6 个月之内的药品促销,处理掉。
3 个月之内的近效期药品必须下架,谁负责的柜台的损失谁负责。
11. 负责每个季度的销售目标的完成。
12. 一般店长工资是店员 1.5 倍。
提成按所有店员平均提成的1.2 倍。
但必须是完成销售任务的前提下,大家拿到所有提成。
五、销售目标制定和激励制度1. 每个月的销售目标不一样,年初就定好。
可以根据以往的销售情况,一般应该增长 20%-30%。
对应往年每月的销售情况。
2. 完成销售任务,就按百分比拿提成。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度:一、质量方针:以“服务至上,质量第一,安全为本,诚信经营”为质量方针,确保药品安全和服务质量,提高客户满意度。
二、质量目标:1.定期对药品进行质量检查和调查,确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务,提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训,提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责:1.店长:负责实施质量管理及品质监控工作,督促员工按照规定执行。
2.药师:负责药品的质量管理、储存和调拨工作,确保药品安全。
3.药品验收员:负责对进货药品进行验收,确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员:负责仓库管理,保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工:负责店铺的清洁卫生工作,保持店内的整洁。
四、操作规程:1.药品储存:(1)药品应按照要求分类存放,保持干燥通风,避免阳光直射。
(2)定期检查药品保质期,及时处理过期药品。
(3)遵守药品储存温度要求,定期测量储存环境温度。
2.药品验收:(1)接收进货药品时,需核对货品清单和实物,确保与订单一致。
(2)仔细检查药品包装和质量标识,排除破损或不合格品。
(3)对于有疑问的药品,及时向药师或店长求证。
3.客户服务:(1)主动向顾客提供帮助和服务,礼貌接待客户。
(3)对于不懂的问题,及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁:(1)定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
(2)保持店内整洁有序,避免杂物堆放。
(3)遵守卫生标准,确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程,提高药店服务质量,确保药品安全,增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时,持续改进,不断提高服务水平,提升顾客满意度,赢得顾客的信任和好评。
零售药店操作规程

零售药店操作规程零售药店操作规程一、引言本文档旨在指导零售药店员工进行日常操作,确保药店的正常运营和服务质量。
遵循以下规程是保证客户满意度和工作效率的关键。
二、接待客户1. 店内接待员工应穿着整洁、干净的工作服。
2. 每位员工应保持礼貌、友好并展示专业知识。
3. 面带微笑,主动向客户问好,提供帮助。
4. 快速响应顾客的需求,提供详细的产品介绍和建议。
三、产品销售1. 出售处方药品前,必须核对处方的真实性和有效性。
2. 出售非处方药品前,应询问顾客是否有相关疾病、过敏反应或慢性病,并根据情况进行建议和警示。
3. 出售保健品、日用品等非药品时,应向顾客提供详细的产品信息,如成分、功效、使用方法等。
四、药品保管1. 药品应按照药品分类进行存放,同时标注清楚药品名称、药品批号、有效期等重要信息。
2. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、受热和阳光直射。
3. 按照药品有效期的先后顺序使用,避免过期药品的出售和使用。
五、合理用药宣传1. 合理用药宣传是药店的重要任务之一。
员工应通过多种渠道宣传合理用药知识,如海报、宣传册和口头沟通等。
2. 合理用药宣传应包含用药原则、常见药物副作用、禁忌症以及相应的替代药物等方面的内容,以提高顾客对药物的认识和正确使用药物的意识。
六、卫生与清洁1. 每天开店前,员工应对店内进行卫生清洁。
2. 保持店内地面清洁干燥,避免积水和杂物堆放。
3. 定期清洁货架、柜台和陈列区,保持药品陈列整齐有序。
4. 定期清洁顾客休息区和洗手间,确保良好的卫生环境。
七、应急处理1. 员工应进行应急处理培训,熟悉常见突发事件的处理方法和应急设备的使用。
2. 发生突发事件时,员工应冷静应对,第一时间通知上级领导并采取相应安全措施。
八、工作记录和反馈1. 工作记录应包括销售记录、顾客投诉和问题反馈等。
2. 每天结束时,员工应将工作记录整理并提交给上级领导。
3. 对顾客的反馈建议,应及时记录并反馈给相关部门。
新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为,保障顾客用药的安全和质量,保护零售药店员工的合法权益,特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动,包括销售药品、办理处方药配药等。
第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定,维护行业良好秩序。
第四条零售药店应当确保药品的质量和安全,保护用户用药的合法权益。
第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息,并定期更新。
第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品,不得销售过期或假冒伪劣药品。
第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收,确保符合规定的质量标准。
第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度,确保库存药品的安全和有效。
第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定,不得进行虚假宣传,不得从事虚售行为。
第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训,确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。
第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服,佩戴工作牌。
第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁,保持良好的工作态度和服务品质。
第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药,不得向未成年人出售非成人专用药品。
第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务,不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。
第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训,提升专业知识和服务水平。
第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查,核实其经营行为是否符合相关法规。
第十八条对违反本操作规程的零售药店,行政监督部门有权责令其整改,情节严重的可以予以罚款,并可能吊销经营许可证。
第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉,相关部门应及时处理并做出处罚决定。
第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为,应当及时向行政监督部门报告。
第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。
药店进销存管理制度及操作规程

药店进销存管理制度及操作规程一、目的为了规范药店的进货、销售、存储管理,确保药品的质量和安全,特制定本管理制度及操作规程。
二、适用范围本制度适用于药店的药品进销存管理全过程,包括药品的采购、入库、陈列、销售、存储及不合格药品的处理等环节。
三、职责1. 药店负责人负责监督药品进销存管理制度的执行,确保药品质量安全。
2. 药品采购人员负责按照制度要求进行药品采购,确保采购的药品符合规定要求。
3. 药品库管人员负责药品的验收、入库、出库及存储管理,保证药品库存的准确性和完整性。
4. 药品销售人员负责按照制度要求进行药品销售,确保药品销售的准确性和规范性。
四、管理制度及操作规程1. 药品采购管理(1) 药品采购必须从具有合法资质的药品生产或批发企业采购。
(2) 采购药品时应审核供应商资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP认证证书等。
(3) 采购药品时应签订采购合同,明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求等内容,并约定验收方式、退货及换货条件等条款。
(4) 采购人员应定期对供应商进行评估和审计,确保供应商符合国家相关法规要求,保证药品质量。
2. 药品入库管理(1) 药品入库前应进行验收,验收内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等是否符合采购合同要求。
(2) 验收合格的药品方可入库,不合格药品应按照不合格品处理程序进行处理。
(3) 药品应按照剂型、用途等进行分类存放,并保持库房干燥、通风良好。
(4) 药品库房应建立完善的台账和档案管理制度,确保药品库存的准确性和完整性。
3. 药品陈列管理(1) 陈列药品应符合国家相关法规要求,并按照剂型、用途等进行分类陈列。
(2) 陈列药品应标明药品名称、规格、价格等信息,方便顾客选购。
(3) 陈列药品应保持清洁卫生,定期进行检查和养护,确保药品质量安全。
4. 药品销售管理(1) 销售人员应具备相关药事法律法规和药学专业知识,并经过培训合格后方可上岗。
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药品采购操作规程1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。
2、适用范围:本公司药品购进过程的管理。
3、责任人:采购员对本操作规程的实施负责,质量负责人负责指导监督购进人员。
4、内容:4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求,根据药品库存数量、门店销售量,季节和市场动态等情况,依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。
4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案,按质量第一,按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。
4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。
4.2.2确定供货商质量信誉良好,质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。
4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行4.3采购员向供货商进行采购征询,确定供货商有符合我公司要求的充足货源。
4.4采购员在计算机系统内制作采购订单4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据,对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警,对于相关资质距失效期不足60天的或过期的,采购员及时联系供货商重新索取,并交质量负责人审核后,在计算机系统内维护更新。
4.4.2计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据,对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的,自动拒绝生成采购订单。
4.5 符合要求的采购订单,采购员联系供货商供货。
采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等内容。
供货商委托运输药品的,向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。
采购员填写药品收货通知单,注明供货商名称及约定运输相关内容,发送给收货员。
整理4.6计算机系统自动生成采购记录,作为收货员收货依据。
采购记录内容包括:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。
4.7到货药品与随货同行单或采购记录不符的,收货员按《药品收货管理制度》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。
4.8采购员向供货商索取索发票,按采购合同约定进行货款结算,发票内容符合药品采购管理制度的规定。
药品收货操作规程1.目的:建立药品收货操作规程,规范药品收货工作。
2.适用范围:适用于采购药品、销后退回药品的收货。
3.责任:药品收货员对本操作规程的实施负责。
4.内容:4.1药品到货时,收货员按照第4.6条药品收货标准对购进药品、销后退回药品进行检查。
4.1.1检查运输工具和运输状况是否符合收货标准。
4.1.2检查冷藏冷冻药品到货情况是否符合收货标准。
4.1.3 依据药品随货同行单(票)核对药品实物是否符合收货标准。
4.1.4检查药品随货同行单(票)以及相关的药品采购记录是否符合收货标准。
4.1.5检查药品外包装是否符合收货标准。
4.1.6检查销后退回药品的退货凭证或通知、冷藏冷冻药品相关文件是否符合收货标准4.2收货员检查到货药品不符合收货标准的,按照《收货管理制度》规定报质量负责人处理并通知采购员。
4.3收货员检查符合收货标准的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。
4.4收货员在计算机系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、收货数量等内容并确认后,由系统生成收货记录,收货记录保存五年。
4.5附:药品收货标准:一、运输工具和运输状况1、运输工具密闭,无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。
2、启运时间、运输工具、在途时限符合收货通知单约定的内容。
3、供货方委托运输药品的,承运单位、承运方式、启运时间、在途时限符合收货通知单约定的内容。
二、冷藏冷冻药品冷藏、冷冻药品采用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输,运输过程和到货时的温度记录符合药品储存项的温度规定。
三、依据药品随货同行单(票)核对药品实物依据随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,核对与药品实物相符。
四、随货同行单(票)以及相关的药品采购记录1、到货药品有随货同行单(票)并加盖供货单位药品出库专用章原印章,印章与备案相符。
2、计算机系统中有到货药品的采购记录。
3、随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本公司实际情况相符。
五、药品外包装:拆除药品的运输防护包装,药品外包装完好,无破损、污染、标识不清等情况。
六、销后退回药品1、销后退回药品具有销售部门确认的退货凭证或通知,确认为本公司销售的药品。
2、销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据符合药品储存项的温度规定。
药品验收操作规程1.目的:建立药品验收工作操作规程,确保验收药品符合验收标准和有关规定的要求。
2.适用范围:适用于公司采购药品的验收工作及销后退回药品验收。
3.责任:药品验收人员对本操作规程的实施负责,质量负责人负责验收的管理。
4.内容:整理4.1验收地点:待验收的药品放置在待验区域,药品待验区域及验收药品的设施设备,并符合以下要求:4.1.1待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离;4.1.2待验区域符合待验药品的储存温度要求;4.1.3保持验收设施设备清洁,不得污染药品;4.1.4按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。
4.2验收时限:验收一般不超过24小时,大宗货物不超过48小时。
冷藏、冷冻等有特殊贮藏要求的药品必须随到随验。
4.3检查药品合格证明文件:按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量负责人处理。
4.3.1按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
4.3.2验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
4.3.3验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:4.3.3.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;4.3.3.2进口药材需有《进口药材批件》;4.3.3.3《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;4.3.3.4进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
4.4对每次到货药品进行逐批抽样验收。
4.4.1抽取的样品具有代表性。
4.4.2对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
4.4.3整件数量在2件及以下的全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
4.4.4对抽取的整件药品开箱抽样检查。
4.4.5从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,再加一倍抽样数量进行检查。
4.4.6到货的非整件药品逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
4.4.7破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,开箱检查至最小包装。
4.4.8外包装及封签完整的实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
4.5 对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。
整件包装完好的,按照4.4条规定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。
销后退回药品经验收合格后,方可入库销售,不合格药品按《不合格药品管理制度》有关规定处理。
4.6对抽样的药品按照药品验收标准进行药品质量检查。
4.6.1逐一检查、核对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合验收标准。
4.6.2对可以打开最小包装的药品,检查抽样药品的外观性状符合验收标准。
可采用眼看(看外观、沉淀、颜色、霉变、裂片等)、耳听(有无异常响动)、手摸(硬度、受潮、结块、粘连等)等方法。
4.7药品验收要进行有效期控制。
一般情况下按以下原则:4.7.1有效期为一年的,入库时距生产日期6个月以内。
4.7.2有效期为一年、一年半的,入库时距生产日期在9个月以内。
4.7.3有效期为两年、两年半的,入库时距生产日期在12个月之内。
4.7.4有效期为三年(含)以上,入库时距生产日起18个月以内。
4.7.5某些销量较大、数量不多、顾客急需等情况且质量合格的药品若超出以上要求可以在店长确认下予以验收入库。
4.8药监部门要求实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
4.8.1对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或因监管码的印刷不符合规定要求的,造成扫描设备无法识别的拒收。
4.8.2监管码信息与药品包装信息不符的,及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.9检查验收结束后,将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
4.9.1对验收合格的药品,由验收人员及时与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。
4.9.2对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的、检查不符合验收标准的、不符合电子监管要求的、不符合有效期控制要求的,不得入库,填写《拒收单》报质量负责人处理并通知采购人员。
4.10验收员在计算机系统收货记录的基础上录入验收合格数量、质量状况、验收结论等内容并确认后,由系统生成验收记录,对拒收的药品生成拒收记录。
验收记录相关内容符合《药品验收管理制度》要求。
4.11附:药品验收标准整理一、验收人员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。
(一)运输储存包装的封条无损坏,包装上清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及外用药品、非处方药的标识等标记。
(二)最小包装的封口严密、牢固,无破损、污染或渗液,包装及标签印字清晰,标签粘贴牢固。
(三)检查每一最小包装的标签、说明书符合以下规定:1. 标签有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容;中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。