制剂室岗位职责标准
制剂室操作工岗位职责
制剂室操作工岗位职责
制剂室操作工是制药公司中的一种岗位，主要负责制剂室内的各项操作工作。
其职责包括但不限于以下几个方面：
1. 根据工艺要求，准确配制药物制剂。
根据配方和工艺流程，准确称取、混合、溶解、稀释等操作，确保药物制剂的质量和效果。
2. 负责制剂设备的操作和维护。
熟悉制剂设备的使用方法和操作流程，保证设备正常运行，并及时发现和处理设备故障。
3. 配合质量控制部门进行样品检测。
配合质量控制部门进行样品采集、检测和分析，并及时记录结果。
4. 负责制剂室的清洁卫生。
保持制剂室的整洁和卫生，定期进行清洁和消毒工作，确保操作环境符合卫生要求。
5. 遵守操作规程和安全操作规范。
严格按照公司制定的操作规程和安全操作规范进行操作，确保工作安全和生产质量。
6. 参与制剂工艺的改进和优化。
与制剂技术员和工艺工程师紧密合作，参与制剂工艺的改进和优化工作，提高制剂室的生产效率和产品质量。
7. 参与制剂室的质量体系建设。
参与制剂室的质量管理体系建设，配合相关部门进行内部审计和外部验收。
制剂室操作工是制药公司中重要的一员，负责制剂室内的各项操作工作，保证药物制剂的质量和效果，并积极参与制剂工艺的改进和优化工作。
医院普通制剂室职责
医院普通制剂室职责
医院普通制剂室的职责包括以下几个方面：
1. 药品配制和制剂管理：负责根据医嘱和药店的制剂规范，准确配制各类药品，保证
制剂的准确性和安全性。
同时，管理已配制好的药品，做好库存管理，确保药品的有
效期和质量。
2. 药品质量控制：负责对配制好的药品进行质量控制和质量检查，确保药品的质量符
合国家和行业的要求。
3. 药品采购和供应管理：负责普通制剂室的药品采购工作，包括与供应商的联系、谈
判和合作，确保医院药品的供应充足和质量可靠。
4. 药品储存和保管：负责普通制剂室内药品的储存和保管，保证药品的保存条件满足
要求，防止药品受潮、变质或遭到损坏。
5. 药品信息管理：负责普通制剂室内药品信息的管理和记录，包括药品的入库、出库
和库存等信息，以及药品使用情况的统计和分析工作。
6. 药品教育和培训：负责对普通制剂室内工作人员进行药品知识和技能的培训，提高
其制剂和管理能力，确保工作的规范和安全。
7. 药品废弃物处理：负责对普通制剂室产生的废弃药品和废弃物的分类、储存和处理，确保环境卫生和安全。
总体来说，医院普通制剂室的职责是为医疗工作提供药品的标准化、规范化和安全性
保障，以保证患者的治疗效果和用药安全。
医院中药制剂室职责
医院中药制剂室职责
一、中药制剂室负责完成院内自制制剂及外加工制剂的制备，包括：片剂;丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）;颗粒剂;口服液;硬胶囊剂;散剂（含外用）;中药前处理;中药煎膏剂;中药酊剂。
二、负责本部门所用原料及包装材料的请领、验收及保管。
三、负责制剂所用中药材的捡选及前处理。
四、负责中药制剂室内各种机械设备的日常维护保养，发现问题及时报有关部门修理。
五、负责洁净间及设备的日常维护保养，发现问题及时报有关部门修理。
六、负责中药制剂室内的清洁卫生，按照卫生清洁管理制度的规定，定期进行清洁工作。
七、负责中药制剂室的安全，包括：电源、水源、煤气、设备、门窗等。
药学部制剂室岗位职责
制剂室岗位职责11.13.1 负责人岗位职责一．制剂室负责人对药学部负责，执行科务会及制剂质量管理小组的各项决定。
二．全面负责、主持制剂室日常工作，负责制剂质量管理文件的制定。
三．根据临床需要及库存情况，制定每周制剂配制计划，安排有关人员执行。
四．坚持原则，严把质量关，消除影响制剂质量的因素。
五．负责对新技术、新材料、新工艺、新产品的论证、优选、应用、推广工作。
六．负责制剂人员的培训工作。
七．文件处理及时、准确，反馈迅速，及时总结工作情况，并上报药学部制剂质量管理小组。
八．完成领导交办的其他工作。
11.13.2 制剂质量管理小组职责一．在医院制剂质量管理组织及科主任领导下，审核制剂质量管理文件并组织实施。
二．监督各种规章制度的执行，严防差错事故。
三．每季度检查质量管理情况，查找存在问题，提出整改措施，不断提高制剂质量，并按时总结汇报。
四．组织制剂专业人员教育培训工作。
五．组织制剂人员参加健康查体。
11.13.3 配制人员岗位职责一．严格遵守制剂配制操作规程。
二．配制制剂操作前，应进行清场，容器、装置和设备清洗干净或灭菌，并检查确无前次遗留物料，方可开始配制。
三．配制制剂必须严格执行药监局注册批准的处方、工艺规程，原料称量必须经第二人核对。
四．制剂用原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
五．半成品检验经检验合格后，方可进行分装和包装。
六．标签必须符合法定标准，经全项检验合格后，方可入库。
七．制剂配制全过程中各环节的配制记录必须及时、完整、真实，异常现象应如实记录。
11.13.4 仪器、设备管理人员岗位职责一．负责仪器、设备的领用、登记、建档、维护、保养，保证仪器、设备运行正常。
二．对本岗位用的零件、配件应报请有关部门，申请采购。
三．仪器、设备出现异常情况时，做好详细记录并向负责人汇报，协助相关科室维修人员及时解决和处理。
11.13.5 制剂会计岗位职责一．在财务处处长领导下开展工作并接受财务处的业务指导。
制剂室岗位职责
制剂室岗位职责
制剂室是医药制造企业或医院药房的重要部门，负责根据药物的配方和制剂要求，使用各种设备和技术将药物原料转化为制剂产品。
制剂室的岗位职责包括：
1. 制定制剂计划：根据生产计划和药物配方，制定制剂工艺流程，确定生产时间和需求量。
2. 原料准备：根据配方和工艺要求，准备所需的药物原料，并进行严格的质量控制，确保原料的纯度和符合标准。
3. 制剂操作：根据制剂工艺流程，进行具体的制剂操作，包括称量、混合、溶解、过滤、浓缩、冻干等步骤，确保制剂过程的准确性和质量。
4. 设备操作和维护：熟悉并操作各种制剂设备，如制剂机、干燥机、冻干机等，并进行设备的日常维护和保养，确保设备的正常运行。
5. 质量控制：进行质量控制检查，包括药物制剂的外观、溶解度、纯度、稳定性等，确保药物制剂的质量符合标准和规定。
6. 文件记录：及时记录和归档制剂相关的数据和信息，包括制剂工艺参数、质量检验结果、设备维护记录等，以便追溯和汇报。
7. 安全与卫生：遵守制剂室的安全操作规程，并负责制剂室的清洁和消毒工作，确保员工和产品的安全和卫生。
8. 团队协作：与其他部门和岗位密切合作，如药物研发部门、质量控制部门、生产计划部门等，共同达成生产目标和质量要求。
综上所述，制剂室的岗位职责主要涉及制剂计划、原料准备、制剂操作、设备操作和维护、质量控制、文件记录、安全与卫生和团队协作等方面。
制剂室岗位职责
制剂室岗位职责职位背景制剂室是药品生产过程中的重要环节，负责将药物原料经过配方、调配、混合、加工等操作，制成最终的制剂产品。
制剂室岗位是在制剂室内工作的相关职责人员的工作职位。
职责概述制剂室岗位的主要职责是负责根据药物配方、工艺和规程，进行制剂生产过程的管理、执行和监督。
岗位人员在保证生产质量、安全、有效性的前提下，协助配制室、加工室以及包装室等相关部门完成药物的制剂工作。
具体职责1. 制定工艺流程制剂室岗位负责制药工艺的设计和优化。
通过对药品原料的特性和性质进行研究和分析，制定制剂工艺流程，并持续优化以提高生产效率和产品质量。
2. 制作制剂工艺指导书根据药物配方和制剂工艺，制剂室岗位编写制剂工艺指导书，明确每个制剂步骤的要求和操作方法。
指导书应包含准确的原料用量、加工条件、操作步骤、质量控制要点等，以便操作人员严格按照标准操作。
3. 生产现场管理制剂室岗位负责生产现场的管理工作。
包括制剂设备的运行维护，配方原料的准备安排，制剂工艺的监督和控制，以及生产记录、报告的整理、归档等工作。
同时，负责生产现场的卫生、安全和环境保护工作，确保生产过程符合相关法规和标准，保障员工的健康与安全。
4. 资源调配和计划安排制剂室岗位负责制剂原料和人员等资源的调配和计划安排。
根据生产计划和需求，合理安排制剂操作人员的工作任务，并及时调配原料等资源，保证生产进度和质量。
同时，根据市场需求和质量管理要求，做好预防性维护，确保生产设备的正常运行。
5. 质量控制和问题解决制剂室岗位负责在生产过程中进行质量控制。
监督和指导制剂操作人员进行严格的质量控制，包括对原料的检测、制剂过程中关键环节的控制和监控，以及最终产品的质量评估等。
同时，制剂室岗位还要负责解决生产过程中的问题和异常情况，及时采取相应的纠正措施，确保产品质量符合标准。
6. 技术支持和培训制剂室岗位负责为其他部门提供技术支持和培训。
根据需要，协助其他部门解决相关技术问题，提供制剂工艺方面的建议和指导。
医院制剂室工作制度范文
医院制剂室工作制度范文一、工作时间1.1 工作时间为每周五天，每天工作8小时，具体工作时间由工作中心安排。
1.2 上班时间为早上8:00开始，中午12:00至13:00为午休时间，下午工作时间为13:00至17:00。
1.3 在特殊情况下，需要加班完成工作任务时，应事先向主管汇报，并得到批准后方可加班。
二、工作职责2.1 制剂室是医院药学部门的重要组成部分，主要负责药品的制剂和配制工作。
2.2 制剂室内的工作人员应具备专业的药学知识，熟悉制剂室工作流程和操作规范。
2.3 工作人员应根据医嘱和配方准确配制药品，确保药品的质量和数量符合要求。
2.4 工作人员应及时登记和更新药品库存信息，确保药品的存储和使用的合理性。
2.5 工作人员应配合相关部门的检查和验收工作，确保制剂室的工作质量达标。
三、工作流程3.1 接收医嘱和配方制剂室工作人员应接收医生医嘱和配方，核实信息的准确性和完整性，并登记到制剂室工作记录表中。
3.2 准备药品和材料根据配方要求，工作人员应准备所需的药品和材料，并进行确认和核对，确保药品和材料的准确性和完整性。
3.3 开始制剂工作工作人员按照标准操作程序进行药品的制剂工作，严格控制制剂过程中的温度、湿度和洁净度等环境要求。
3.4 质量控制和验收制剂完成后，工作人员应进行质量控制和自查工作，确保制剂的质量符合标准要求。
同时，工作人员还应协助相关部门进行验收工作。
3.5 清洁和整理工作区域工作人员在制剂完成后，应及时清洁和整理工作区域，保持工作环境的整洁和安全。
四、工作纪律4.1 工作人员应保持良好的工作状态和形象，遵守制剂室的工作纪律和规定。
4.2 工作人员应按照工作安排准时上班，不得迟到早退。
4.3 工作人员应严格遵守相关法律法规和制度要求，保守医院和患者的机密信息。
4.4 工作人员应遵守药品配制安全规范，做好个人防护措施，确保工作环境的安全和卫生。
4.5 工作人员应认真履行岗位职责，不得私自调换工作岗位，不得擅离岗位。
制剂人员岗位职责
制剂人员岗位职责
制剂人员是指从事制剂制备和质量控制工作的专业人才，需要
具备严谨的学术素质和实践能力。
其主要岗位职责如下：
1. 负责制剂的实验室研究和原料的采购工作，了解并熟练运用
相关仪器和设备。
2. 负责对制剂中使用的原材料进行检测、审批和验收，确保原
材料的质量达到标准，符合药品检验要求。
3. 负责制剂的制备，根据药品的配方制定制剂工艺流程，并严
格按照生产标准操作制剂，确保制剂质量稳定。
4. 负责对药品临床试验的实验结果进行解读和分析，制定合理
的制剂工艺流程，确保制剂在质量、效力和安全性等方面得到保证。
5. 负责制定和实施制剂的生产计划，并确保按时完成生产任务，保证生产计划的顺利实施。
6. 负责对制剂生产环境进行管理和监控，确保生产过程和环境
符合药品制造的要求和标准。
7. 负责制剂出厂检验和质量控制，确保制剂的全面检测和出厂
质量达到标准，并对不合格品进行处理。
8. 参与制订药品制剂生产的相应规范和标准，维护企业的合法
权益，及时应对相关药品法规的变化。
以上就是制剂人员主要的岗位职责，实际上，其职责还可能会
因工作性质、企业规模、专业特点及产品特征等方面而略有差异，
但其基本要求是始终如一的，即保障生产流程和产品质量、符合企
业标准、满足客户需求。
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制剂室岗位职责标准-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII制剂室主任岗位职责标准在院长领导下，认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。
依据院长分工，圆满完成各项工作任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理，深入调查研究，联系医院实际，提出和制定适合医院发展的科学合理的各项策划及管理方案，并组织实施。
分管制剂室的生产技术、设备管理工作。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。
指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。
保证本医疗机构制剂室所有产品质量达标。
认真和深入细致的做好职工思想教育工作，建立一支高素质的职工队伍。
质量部部门职责标准负责本医疗机构制剂室配置出的产品质量检验标准的管理，负责组织制定和修订本医疗机构制剂室产品内控标准和出制剂室产品的检验规程并进行实施。
负责按内控标准对本医疗机构制剂室所属成品进行检验并出具检验报告。
负责组织贯彻GPP中有关质量监督、检查的工作。
根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。
负责原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验，并出具检验报告。
负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责.负责新检验方法的实验组织、验证，并组织推广。
负责检验用标准品发放及管理工作。
负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。
负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期，药品有效期提供数据。
负责年、季、月质量的统计工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。
负责制定取样管理制度和留样制度。
负责化验室工作。
负责委托检验工作，并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。
负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。
负责审核不合格品处理程序。
负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
负责药品生产过程中的现场监查工作。
负责批记录的审核及保存，并及时签发放行单。
定期组织质量分析会。
在药品生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采取制止、处理措施。
质量部部门职责标准有权对药品生产工序进行抽样、取样，对违反GPP规定的质量问题有权监督和报告。
根据质量追踪需要，有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。
有权对质量事故提出处理意见，有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。
有权对中间产品及成品的质量问题检验，出具检验报告。
有权决定物料和中间产品的使用。
在生产环境不合格的情况下，有权制止开工生产。
有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等的管理制度。
参与有关提高产品质量的技术改造，技术引进项目的认证和审定。
参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作，参与产品包装、标签的设计工作。
协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。
配合有关部门组织化验员的技术培训。
参与本医疗机构制剂室GPP实施工作的检查与指导。
参与医院有关部门组织的用户走访活动和用户座谈会。
参与对质量计划和质量攻关计划完成情况进行考核。
参与对物料供应商质量保证体系的评估、审计。
参与用户投诉与不良反应投诉的处理工作。
质量部负责人岗位职责标准负责对物料供应厂家质量保证体系的审核及包装材料的批准。
负责物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程的制订和修订。
负责对物料、半成品、成品的取样、检验、留样、稳定性考查制定相应的制度，并出具检验报告。
负责药品放行前对有关记录的审核工作，决定药品是否放行。
负责制定对本医疗机构制剂室定期进行GPP检查的计划并实施，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）等管理办法。
定期组织质量分析会。
负责制定质量管理和检验人员的职责。
负责审核不合格品处理程序。
负责原料、中间产品及成品的质量稳定性的评价，为确定物料贮存期提供数据。
质量检查员（QA）岗位职责标准不定时检查生产现场工艺、设备、操作、物料，保证符合GPP文件规定，发现违反规定之处，马上制止或纠正。
严重事故口头或书面上报主管领导。
参加生产质量分析会，向质量部长提供直接、正确的实际资料。
根据现场监督结果，在生产记录单上签署结论。
有权制止不合格原料、辅料、半成品投料和制止违反规程的操作。
生产前检查生产区是否已清场合格，设备是否有合格的状态标记，生产区的环境是否符合工艺卫生要求，如符合要求，应签字准许车间生产。
检查生产人员的个人卫生、着装是否符合要求。
核对生产指令与配料单是否一致，检查物料的编号、批号是否正确，如果不符，应及时向生产部门和上级主管部门报告。
检查生产人员执行岗位SOP的情况。
检查生产岗位操作记录填写是否符合要求，数据是否准确，保存是否完整无缺。
检查成品库及原料库储存条件是否符合要求，待验品、合格品或不合格品是否存放在指定区域。
生产结束时检查清场是否合格。
检查完毕要在相关记录上签字。
取样员岗位职责标准负责本医疗机构制剂室所配制的产品及进本医疗机构制剂室原料、辅料及包装材料的取样工作。
取样前先检查品名、批号、规格、产地（供货单位）、数量及包装情况等无误后方可取样，取样件数按规定执行，取样量不少于检验用量3倍，保证所取样品及时并具有代表性。
凭请验单到仓库指定地点取样，并做好标记，取样结束后封好已打开的样品包件，加贴封口标记、取样证。
取样时发现异常情况应及时向本部门负责人汇报。
负责将样品及请验单交予留样室和检验室。
认真作好取样记录，如需重新取样时，仍按取样方法处理。
留样管理员岗位职责标准留样员负责留足样品，贴上留样标签，放在指定位置，并做好留样记录。
样品保存期按规定执行，一般药品留样品保存到有效期后一年，未规定有效期的保存三年，药品中间体保留期为售后一年。
负责定期对留样品进行观察和复检，并做好记录。
留样品在留样观察和复检时发现异常情况应及时上报本部门负责人。
负责留样总结工作，每半年总结一次，以书面形式上报部门负责人。
负责保留期满药品的处理工作。
化验室负责人岗位职责标准保证仪器室、理化分析实验室、及留样观察室等工作环境干净整洁，卫生状况良好，符合GPP要求。
保证各种分析检测仪器随时处于良好状态，按要求对每种仪器定期进行维护保养，对不经常使用的仪器要每周通电一次，以便除湿防锈，对需定期进行校正的仪器要按时校正，使用时注意观察仪器性能情况，填写仪器使用记录，发现问题及时报告。
保证各种用具、器皿洁净整齐，排放有序，保证各种试剂药品按规定的条件贮存。
保证化验室化验人员科学合理的使用试剂药品，避免损失和浪费。
可回收的试剂要全部回收，不能回收的及时处理。
科学合理的安排检验工作，充分利用化验室的人力物力，保证所有检验工作及时完成，对检验结果及检验报告的准确性负责。
保证各种检验记录及仪器使用记录等完整无缺、存放整齐、便于查阅，保证各种检验报告单及时分发到有关部门并存档备查。
保证所有的检验工作完全按标准检验操作规程进行。
化验员岗位职责标准了解掌握质量标准、检验方法以及检验技术原理，操作时严格按标准操作程序进行，确保检验结果准确无误。
认真做好记录，正确填写检验报告单，妥善保管全部原始记录，便于以后查阅。
接到请验单后，及时进行检验，按时出具检验结果，并将检验结果报告相关部门，对检验结果及检验报告的准确性负责。
使用仪器时按标准操作程序进行，用后做好使用记录，出现问题及时报告。
负责检验用试剂、对照品溶液的配制标定及贮存工作。
所用器械用具等，用后及时清洗、干燥，及时归位，排放整齐。
微生物限度检查员岗位职责标准1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。
离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
生产技术部部门职责标准负责组织编制、修订工艺卫生标准、生产管理的总则、通则等管理文件。
负责组织对工序能力的调查，工序控制点的建立和管理。
负责对生产工序进行指导和检查。
协助验证小组实施产品工艺和设备的验证。
负责制定原料、辅料、包装材料及其它易耗品的消耗定额并进行考核与管理。
协同组织召开技术质量分析会，负责组织提高技术指标与解决产品质量问题的技术攻关。
负责工艺技术管理的指导、检查和总结，负责组织工艺纪律的检查和考核。
负责有关技术标准的制定与修订。
负责生产系统科研成果的审查、初评和推荐。
负责生产计划情况的检查。
负责制定（年、季、月）生产计划，需求计划。
根据生产计划，作好与生产有关的各部门（或工段）的协调工作，确保生产计划顺利执行。
负责及时组织有关部门解决生产中发生的问题，确保优质、低耗、安全、均衡生产。
负责生产事故的管理,组织生产事故的调查、分析并提出处理意见。
监督职工正确使用劳动防护用品。
负责组织制定或修订安全生产管理文件，检查安全技术操作规程执行情况。
负责对电器设备、受压容器、危险品等管理情况进行监督检查，提出安全生产建议与要求。
负责组织对职工进行经常性的安全教育，督促对特种作业人员的培训考核和监督检查。
生产技术部负责人岗位职责标准在主制剂室主任的领导下，全面管理生产技术部的日常事务。
负责生产管理方面的技术工作。
有权在保证产品质量的前提下，对生产工艺提出改进意见。
协调与生产有关的各部门工作，保证生产的正常进行。
保证本医疗机构制剂室产品配制的全过程符合GPP的要求。
负责对生产过程中的一切人和事进行指导、改进和阻止。
负责生产指令和包装指令的下达、监督执行和保管。
负责生产所用物料的全面管理，有权对仓库管理员进行业务指导和督促改进工作。
负责处理生产过程中出现的各种技术和质量问题。
负责工艺规程、生产计划、批生产记录等生产管理文件的制定和执行。
负责标准操作程序（SOP）的编制、修订、审核、废除工作，同时参与质量管理文件的讨论，制定工作。
负责对生产各部门人员培训的参与和实施工作。
有权对本部门及生产方面的人员提出奖惩，调动、任职与辞退的意见。
积极开展GPP自检和互检，并将其结果向制剂室主任做书面报告，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
对本医疗机构制剂室配制的产品质量负有领导责任。
生产技术部工艺员岗位职责标准在生产技术部负责人的领导下，负责分工范围内的工作。
负责生产指令的下达和生产中物料平衡的计算，并报部长审核。
负责生产过程中工艺执行情况巡回检查，并对发现的问题加以解决，对有可能影响产品质量的操作或因素，要及时报告生技部部长。