2021年中药药剂学考试重点

中药药剂学（考试重点）

一、名词解释：

1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或防止应用形式，称药物剂型，

简称剂型。

2. 制剂：依照《中华人民共和国药典》等原则规定处方，将原料药加工制成具备一

定规格药物制品称为制剂。

3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥一种较好办法，系直接

将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒办法。

4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指运用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态

化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热互换，带走水汽而达到干燥一种办法。

5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减

压条件下将水分直接升华除去干燥办法。

6. 表面活性剂：凡能明显减少两相间表面张力（或界面张力）物质，称

表面活性剂。

7. HLB值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性强弱，取决于

其分子构造中亲水基团和亲油基团多少。

8. 起昙：指具有聚氧乙烯基非离子型表面活性剂溶解度开始随温度上

升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊想象称为起昙，转变点温度称昙点。

9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增长想象称为增溶，

具备增溶作用表面活性剂称为增溶剂。

10. 氯化钠等渗当量：是指1g药物呈现等渗效应相称于氯化钠克数，用

E表达。

11. 低共熔现象：两种或两种以上药物经混合后浮现润湿或液化想象，

称为低共熔现象。

12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态

分散，这种技术称为固体分散技术。

13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成微型小囊，也称为

类脂小球或液晶微囊。

14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按规定缓慢地非恒速释放药物，其

与相应普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能明显增长患者依从性制剂。

15. 控释制剂：系指在规定释放介质中，按规定缓慢地恒速释放药物，其与

相应普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能明显增长患者依从性制剂。

二、填空题：

1. 增长药物溶解度办法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂

2. 混悬剂稳定剂：润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂

3. 片剂崩解机理：（此题亦有也许称为大题，作为大题时对各机理需要解释）

毛细管作用:

膨胀作用:

产气作用:

酶解作用:

三、计算题：

1.置换价（P279）

2.冰点数据减少法：（P195）

四、大题类：

1. 影响干燥因素：（简答题）P115

2. 表面活性剂基本性质：（大题或小题）P148

3. 环糊精包合物特点：P425（大题)

4. 药物经皮吸取影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂P247

5. 软膏剂特点：P249

6. 滴丸特点：P319

7. 胶囊特点：P334

8. 气雾剂特点：P394

五、零散知识点：

1. 《神农本草经》——东汉，现存最早本草专著，强调依照药物性质所

选取剂型

2. 《新修本草》——唐，国内历史上第一部官修本草，具备药典作用。

3. 《太平惠民和剂局方》——宋、元，太医院颁布，该书为国内历史上由

官方颁发第一部制剂规范。

4. 给药途径和办法分类（重要是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药剂3

型所包括剂型）P19

5. 在微生物限度检查：口服给药制剂中，含药材原粉制剂，细菌数每

1g不得超过10000cf（丸剂每1g不得过30000cf），每1ml不得过500cf。

6.灭菌办法：

干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法湿热灭菌法★：热压灭菌法（重点）、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法

物理灭菌法射线灭菌法：辐射灭菌法（γ射线）、紫外线灭菌法过滤除菌法

微波灭菌法

气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等

化学药剂杀菌法

湿热灭菌影响因素：

药物与介质性质、生物种类和数量、灭菌时间、蒸汽性质

8.各个灭菌法适当条件P47

9.惯用防腐剂：

1) 苯甲酸与苯甲酸钠：

防腐作用依托苯甲酸未解离分子，普通用量0.1%~0.25%，普通pH 4如下时防腐作用较好

2) 对羟基苯钾酸酯类：（甲、乙、丙、丁酯）

在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用削弱；其中丁酯抑

菌力最强，乙酯应用最广也最惯用，几种酯合并应用有协同作用，

效果更佳；普通用量0.01%~0.025%。

3) 三梨酸：

本品对霉菌抑制力强

4) 乙醇：具有20%乙醇制剂已有防腐作用

5) 甘油：具有30%甘油制剂已有防腐作用

10.中药制剂原料分类：中药饮片、植物油脂、中药提取物

11.中药提取物：分为总提取物、有效部位、有效成分。

总提取物：依照处方功能、药味性质和制剂制备需要，经提取、分离、

浓缩、干燥等工艺制备得各类成分综合提取物；普通涉及：流浸膏、浸膏或干浸膏。

有效部位：指从植物、动物、矿物等中提取一类或数类有效成分，其

物50%以上，并对每类成分中代表成分和有效成分进行含量测定且规定其下限。

有效成分：指其重要药效物质，普通指化学单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或构造式表达，并具备一定理化性质。

12.粉碎办法：

1) 干法粉碎：（每种粉碎对象P70）

①单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强药物；氧化性与还原

性强中药；质地坚硬不便与其她药物混合粉碎中药。

②混合粉碎：串料粉碎★、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2) 湿法粉碎

3) 低温粉碎

4) 超微粉碎

13.筛析种类与规格：《中华人民共和国药典》规定，有9钟筛号，一号筛筛孔内径是最大，一次最小，九号筛筛孔内径最小。

14.粉末分等：《中华人民共和国药典》规定，六种粉末规格。