药品包装学8——药品包装用塑料8
制药用塑料的通用要求
一、医疗器械对高分子材料的要求根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同，但一般来说应该具有下列性能：（1）物理力学性能良好，能够满足相关功能的需求；（2）耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限，经消毒不会影响相关性能；（3）成型加工性能好，易加工成各种形状制品；（4）无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，无热源反应，溶出物及可溶出物含量低；（5）不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化；（6）有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有形成分；（7）材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。
二、用于医疗行业的主要塑料种类在医疗领域中有多种塑料被应用其中，包括聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚醚醚酮（PEEK）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、ABS等。
下面介绍八种塑料的应用：01 聚丙烯（PP）医用级聚丙烯具有耐伽玛射线消毒、耐高温、高刚性、高透明、高流动等优点。
它主要应用于医用无纺布、一次性医用制品类、点滴透明带、医用透明管等领域。
02 聚碳酸酯（PC）医用级聚碳酸酯具有优异的耐用性和耐化学性，有助于防止开裂，能让医疗专家更安全地为患者输送肿瘤药物。
而且医用级聚碳酸酯可经受蒸汽、清洗剂、加热和大剂量辐射消毒，且不发生变黄和物理性能下降，能够应用于人工肾血液透析设备。
它还具备优异的光学透性、力学性能和阻燃性能，可应用于需要在透明、直观条件下操作，并需反复消毒的医疗器械中，如生产高压注射器、外科手术面罩、一次性牙科用具、血液收集存储器、血液分离器等医疗器械。
03 聚醚醚酮（PEEK）医用级聚醚醚酮具有优异的机械性、化学惰性、生物相容性和弹性，适合人体骨骼植入体的要求。
它还具有极强的耐腐蚀、耐水解、耐化学性，使其能够在人体内依旧保持高度的稳定性，可应用于胃肠道支架、植入式体液泵和舌下神经刺激系统等领域。
药品包装材料有哪些
药品包装材料有哪些
药品包装材料是指用于包装药品的各种材料，包括药品包装容器和包装辅料。
药品包装材料的选择对于药品的保护、稳定性和使用安全都有着重要的影响。
下面将介绍一些常见的药品包装材料。
首先，药品包装容器主要包括玻璃瓶、塑料瓶、铝塑复合瓶、软包装等。
玻璃
瓶因其透明、不透气、不渗透、化学稳定性好等特点，被广泛应用于药品包装中。
塑料瓶轻便、不易破碎，适合于液体药品的包装。
铝塑复合瓶结构紧密，防潮性好，适合于固体药品的包装。
软包装则适合于一次性用药包装，如口服液、口服片等。
其次，药品包装辅料包括密封胶、防伪标签、干燥剂等。
密封胶主要用于药品
包装容器的密封，确保药品的质量和安全。
防伪标签是为了防止药品被仿制或篡改，保障药品的使用安全。
干燥剂则用于吸收包装容器内的水分，防止药品受潮变质。
此外，药品包装材料还包括包装盒、说明书、说明书袋等。
包装盒是药品包装
的外包装，除了保护药品外，还要承担着宣传、展示、提醒等功能。
说明书是药品的使用说明和注意事项，是药品的重要配套材料。
说明书袋则是用来装载说明书的袋子，通常与药品包装盒一同出现。
总的来说，药品包装材料的选择应根据药品的性质、使用方式、保存条件等因
素来确定。
合理选择药品包装材料，不仅可以保护药品，确保药品的质量和安全，还能提升药品的使用体验，增加患者的便利性。
在未来，随着科技的不断发展，药品包装材料也将不断创新，以满足人们对药品包装的更高要求。
药物制剂技术——药品包装导学案
项目三------药品包装导学案教学目标1、熟悉药品标签与说明书的要求。
2、了解药品包装的作用和常用的包装材料。
3、能看懂药品标签和说明书。
4、能识别各种药品包装。
任务一了解药品包装课堂学习（阅读课本P9-P10，完成下列问题）一、药品包装的定义（一）、药品包装药品包装指。
（二）药品包装的分类及目的：1、药品包装分为和。
其中内包装是指；外包装是指。
2、目的：内包装的目的。
外包装的目是。
二、药品包装的作用：61、保护药品质量：药品进行适当的包装可以使药品、、、、等，以提高药品的、保证药品在运输、贮存期内的可靠；药品经过适当的包装，还可以使药品在和的过程中免受、，避免、、等损失。
2、便于流通和计数：将药品包装成一定的尺寸、规格和形态，可方便药品的，方便药品在、，也方便和药品的和。
3、促进销售：药品包装是最好的，可对消费者产生直接的，独特的药品包装设计与造型能诱导和激发消费者的，起到的作用。
同时，在消费者不具备专业知识的情况下，药品的外包装是影响选购药品的重要因素之一。
4、指导消费：药品包装上通常有药品、、、、等内容，对患者正确使用药品能起到作用。
5、方便使用：随着药品包装材料与包装技术的发展，药品包装呈多样化，合适的药品包装可以方便患者和。
作业：课后作业二、16任务二了解常用药品包装材料课堂学习（阅读课本P10-P13，完成下列问题）一、药品包装材料按材质分类：药品包装材料按其材质分为、、、、及等。
1、纸质药品包装材料————主要用于药品的包装。
优点：、、、、，能与塑料薄膜、铝箔等复合，制成性能更优良的。
缺点：、。
2、玻璃类药品包装材料————主要用作和。
优点：、、可加入有色金属盐改善其，可。
缺点：、、。
3、塑料类药品包装材料————主要用作、等。
优点：、、，不同塑料之间或与其他材料易于复合，成型工艺成熟。
缺点：、。
4、金属类药品包装材料————主要以薄钢板、、、、等金属材料制成。
优点：、、、、适合6。
塑料在药品包装上的应用与质量控制概述
93
0 94
．
～
O 95
．
能及 其 质量 控制方法
1
．
。
表 l 聚 乙 烯 的分 子 结 构
．
结晶 度和 密度
，
聚 乙 烯 (Po
ly e t h y le
n e
)
另外
，
随 着 聚 乙 烯 密 度 的 增加
，
材料 变硬 寒性 好
，
，
扭 变性 和
聚 乙 烯 ( 简称 P E ) 是 结 构 最 简单 同 时 也 是 应 用 最 为
要物理 性性能
、
参数
对 气体阻隔性 抗拉强 度
柔软性
LDP E
H DP E
等规聚 丙烯
。
较 弱 较 低 较 好
较 强 较 高 较 差 较 低
等规 聚 丙 烯 通 常 为半 透 明 塑 料 随 着 结 晶 度 的 提 高 透
，
明性 下 降
，
具 有无 臭
、
无毒
、
质轻
、
价 廉等 优 点
16 7 ℃
，
，
由于 结
、
伸长率
、
冲击强度
用
v
较 高 薄膜包装 射线照射灭 菌
、
构规 整 而 高 度 结 晶化
蒸汽 消毒等优 点
。
，
故熔 点 高达
具有耐热
可
、
应
容器 材料
环 氧乙 烷 灭 菌
聚 丙 烯 具 有 较 好 的 防 潮 (水 蒸 气 ) 性
、
灭 菌要求
耐磨性 性
，
、
气 体 (氧 气
，
二
氧化碳
药品包装技术08(防潮包装技术)
05
防潮包装的未来发展
新材料的研发与应用
高分子材料
研发具有优异防潮性能的高分子材料 ，如聚乙烯、聚丙烯等，以提高药品 包装的防潮效果。
纳米技术
利用纳米材料具有的特殊性能，如高 比表面积、高孔隙率等，制备出具有 高效防潮性能的纳米复合材料。
智能化防潮包装技术
湿度指示器
在包装内部设置湿度指示器，实时监测包装内的湿度变化，以便及时采取措施防止药品 受潮。
电子产品在生产和存储过程中容易受到湿度的影响，导致性能下降或损坏。防潮包装能够有效地保护电子产品免 受湿度的影响，确保其性能和使用寿命。
其他需要防潮的物品包装
总结词
其他需要防潮的物品包括纺织品、艺术品、文物等，其防潮包装能够延长其使用寿命。
详细描述
对于一些容易受潮的物品，如纺织品、艺术品、文物等，防潮包装能够有效地保护物品免受湿度的影 响，延长其使用寿命。防潮包装的设计需根据物品的特点和需要进行定制，以确保物品的安全和保护 效果。
食品包装
总结词
食品的防潮包装对于保持食品的新鲜 度和口感至关重要。
详细描述
食品包装需具备有效的防潮性能，以 防止食品受潮而发生质变，如霉变、 变质等。防潮包装材料的选择和设计 需符合食品安全标准，以确保食品的 质量和安全。
电子产品包装
总结词
电子产品的防潮包装是确保其性能和使用寿命的重要因素。
详细描述
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智能传感器
利用智能传感器技术，实现对药品包装内部湿度的实时监测和调控，确保药品处于适宜 的湿度环境中。
更高效的防潮效果与环保性
高效防潮剂
研发更高效的防潮剂，以提高药品包装 的防潮性能，同时减少防潮剂的使用量 ，降低对环境的影响。
药品包装材料分类
药品包装材料分类
一、引言
药品包装材料是保障药品质量和安全的重要环节，其种类繁多，常见的有玻璃瓶、铝塑复合膜、纸板等。
本文将对药品包装材料进行分类介绍。
二、玻璃包装材料
1. 玻璃瓶：玻璃瓶是一种常见的药品包装材料，其具有耐高温、透明度高等特点，适用于注射液、口服液等药品的包装。
2. 镀铝玻璃：镀铝玻璃是在玻璃表面涂上一层铝薄膜而成的，具有光泽度高、隔氧性好等特点，适用于抗生素类药品的包装。
三、塑料包装材料
1. 聚乙烯（PE）：聚乙烯是一种常见的塑料材料，其具有柔韧性好、耐酸碱腐蚀等特点，适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
2. 聚丙烯（PP）：聚丙烯是另一种常见的塑料材料，其具有硬度高、耐高温等特点，适用于液体药品如口服液、滴眼液等的包装。
3. 聚酯（PET）：聚酯是一种透明度高、耐热性好的塑料材料，适用于口服药品如胶囊、片剂等的包装。
四、铝塑复合膜
铝塑复合膜是将铝薄膜与塑料薄膜复合而成的一种材料，具有隔氧、隔湿等特点，适用于注射剂、贴剂等药品的包装。
五、纸板
纸板是一种环保型的药品包装材料，具有轻便、易携带等特点，适用于固体药品如片剂、胶囊等的包装。
六、结论
药品包装材料的选择应根据不同药品的性质和要求进行选择。
在保证药品质量和安全的前提下，应尽可能选择环保型材料。
药品包装材料
药品包装材料药品包装材料是指用于包装药品的材料，其主要作用是保护药品的质量和安全，同时也具有促进销售和使用的功效。
在现代药品包装中，常见的药品包装材料主要有塑料瓶、铝塑复合包装、泡罩等。
塑料瓶是目前最常见的药品包装材料之一。
它具有质轻、坚固、透明、密封性好等特点，能够有效地保护药品免受外界湿气、光线和污染物的影响。
此外，塑料瓶还具有可加工性强、成本低等优点，方便药品生产和销售。
不过，塑料瓶也存在一些缺点，例如易变形、易受热、易被植物油和有机溶剂侵蚀等。
铝塑复合包装是一种由铝箔和塑料层复合而成的药品包装材料。
铝箔层具有良好的隔氧性和防潮性，能够有效地保护药品的稳定性和安全性。
塑料层则具有一定的机械强度和成型性，便于生产和使用。
铝塑复合包装不仅具有优良的隔氧性和防潮性，还能有效地防止药品被外界光线照射，从而延长药品的保质期。
但是，铝塑复合包装也存在着成本较高和环境污染等问题。
泡罩是一种常用于小商品包装的药品包装材料。
它由透明的塑料片制成，具有柔软、透明、轻便等特点。
泡罩能够有效地包裹药品，防止药品碰撞和磨损，同时也能方便患者观察药品的颜色、形状和剂量等信息。
泡罩的制作工艺简单，成本低廉，所以是一种经济实用的药品包装材料。
除了以上三种常见的药品包装材料外，还有一些其他的药品包装材料，如玻璃瓶、胶囊、泡腾片等。
这些材料都具有各自的特点和适用范围，能够满足不同药品的包装需求。
总的来说，药品包装材料在现代医药产业中起到了至关重要的作用。
它不仅能够保护药品的质量和安全，还能提高药品的销售和使用效益。
随着科学技术的不断发展和进步，药品包装材料也在不断改进和创新，使得药品包装更加安全可靠，方便患者使用。
药品包装技术08(防潮包装技术)
2、渗透机理
几个概念： 包装材料：玻璃、金属、塑料、复合材料。 包装材料的渗透率：单位面积上单位时间内水蒸气和 气体的渗透量。 水蒸气渗透率：又称透湿率，单位为g/(m2.24h)。 气体渗透率：又称透气率，单位为cm3/(m2.24h). 渗透率与阻隔性的关系：渗透率大的材料，其阻隔性 低；反之，渗透率小的材料，其阻隔性高。渗透率是 包装材料阻隔性能的重要参数，是选择包装材料、确 定储存期限、采取防范措施的主要依据。
（三）吸湿材料
包装内潮气来源：产品构成材料本身含有一定水分， 贮存流通时会蒸发出来；包装材料含有的水分；密封 容器中空气中的水分；外界大气可渗透过包装阻隔层。
采用具有良好吸湿性能的干燥剂，吸收包装件中的潮 气，以保持包装件的低湿度（相对湿度RH小于60％）。 常用的干燥剂有： (1)硅胶干燥剂：SiO2.xH2O，吸湿快，可再生复用。 (2)蓝色指示剂和变色硅胶：硅胶浸染氯化钴液制得蓝 色或浅蓝色玻璃状颗粒。RH为20％呈蓝色或浅蓝色， RH为25％时开始变为紫红色，RH高于38％时变为粉 红色。
水蒸气和气体对包装材料的渗透机理： 从热力学的观点来看，是单分子扩散过程，即气体分 子在高压侧的压力下，首先渗入包装材料的内表面， 然后气体分子在包装材料中从高浓度向低浓度进行扩 散，最后在低压侧一面向外扩散。 从化学动力学的观点，是一个从基元反应到总反应进 行的宏观过程的研究。
四、防潮包装设计
防潮包装
按包装目的分为： 一类是防止包装物内水分失去的防潮包装； 一类是防止被包装物品增加水分，保护药品质量的防 潮包装。
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专题八
一、药品包装用塑料瓶常用塑料原料 1、 聚烯烃 聚乙烯（PE） 聚丙烯（PP） 聚氯乙烯（PVC） 聚苯乙烯（PS）
2、 聚酯 聚对本二甲酸乙二醇酯（PET） 聚碳酸酯（PC） 聚对萘二甲酸丁二醇酯（PEN）
常用塑料原料密度性能比较
种类 LDPE HDPE PVC（食品 级） PP PET PC 密度 透光性 硬度 水蒸气 渗透率 软性 20 透氧率 40000 600 150 860 60 200
GMP规范及工艺流程进行系统设计规划主要内容
1、中央空调系统 2、冷冻水系统 3、冷却水系统 4、压缩空气系统 5、模具温控器 6、混料、加料、粉碎装置
四、药品包装用塑料引起的事故
越南争中使用聚氯乙烯的输血袋给伤员输 血导致肺原性休克的肺淤血症侯群事故。 丹麦发生过塑料管的溶出物损伤肝脏事故。 日本发生过医用聚氯乙烯引起鸡胚心脏细 胞坏死事故。
这些公司目前所生产的机型均采用一步法 三工位的方式，其中，美国产品采用垂直 螺杆结构，德国和意大利的产品采用卧式 螺杆结构。
国内“注-吹”成型设备发展情况 江苏维达机械有限公司自1989年开始，首 家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机， 并于1991年将产品投向市场。
三、GMP规范及工艺流
0.94～0.96 半透明（低于LDPE）中等 10 1.35～1.45 较透明 硬性 40
0.90～0.91 半透明（接近透明） 硬性 11 1.4 1.2 透明 透明 硬性 27 硬性 80
3、 着色剂与加工助剂 常用着色剂：二氧化钛TiO2（锐钛型或金 红石型） 常用加工助剂：润滑剂硬脂酸锌和聚乙烯蜡
二、药品包装用塑料瓶的常用生产工艺
1、 中空挤出吹塑
Extrusion-Blow molding
2、 二步法“注-吹”
Two steps injection-Blow molding
3、 一步法“注-吹”
One step injection-Blow molding
国际上著名的“注-吹”成型设备制造厂家 美国的Wheaton公司和Jomar公司 德国的Battenfeld公司和Bekum公司 日本的ASB公司和青木固公司 意大利的Uniloy Milacron公司