药品包装简介
药品包装定义
药品包装定义药品包装是指将药品放置于特定的容器中，并在容器上标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以保证药品的质量、安全和有效性，并方便患者正确使用和储存药品。
药品包装的重要性药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。
药品包装不仅要保护药品免受外界环境的影响，还要防止药品被误用或误食，以保障患者的健康和生命安全。
药品包装还可以提高药品的品牌形象和市场竞争力，增加患者对药品的信任和认可。
药品包装的要求1.药品包装应符合国家药品管理法规和标准，包括容器材质、容器尺寸、标签标识等方面的要求。
2.药品包装应保证药品品质稳定，防止药品受到光、氧、湿等有害因素的影响，影响药品的质量和有效性。
3.药品包装应便于患者使用和储存，包括容器的易开口性、易倒出性、易储存性等方面的要求。
4.药品包装应标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以便患者正确使用药品，并避免误用和误食。
药品包装的实际案例1. 灵芝孢子油胶囊灵芝孢子油胶囊采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
胶囊采用易开口设计，方便患者开启，胶囊内部为胶囊剂，易于咽下。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
2. 氯雷他定片氯雷他定片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
片剂采用压片工艺，易于咀嚼和咽下。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
3. 阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料和纸板，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。
片剂采用肠溶技术，能够减少胃酸对药品的影响，提高药品的生物利用度。
标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。
结论药品包装是保证药品质量和安全的重要环节，药品包装应符合国家药品管理法规和标准，并保证药品品质稳定、便于使用和储存、标注清晰明了。
药品包装
内包装是指直接与药品接触的包装用材料 和容器。
药品内包装材料、容器（药品包装材料） 的更改，应根据药品的理化性质及选用材 料的性质，进行稳定性试验，考察所选材 料与药品的相容性。
外包装实质内包装以外的包装，按由里向 外，分为中包装和大包装。
外包装应根据内包装的包装形式，材料特 性，选用不易破损的包装，以保证药品在 运输、贮存、使用过程中的质量。
测试方法：
用专用刀具分别沿纵、 横向切取试样10条， 试样形状与尺寸如图 a所示，要求试样直 角口处应无裂缝及伤 痕，并在标准环境中 处理至平衡。
• 具体测试方法如下：
• ①测量试样厚度，每个试样在标线内测量三个 点的厚度，去算术平均值，精确到1μm 。
• ②按图b所示方法将试样夹持在上、下夹具之 间。
药 品 包 区 陈 装 润 燕
祯芬 王刘
学 晓 冬
虹娜
问题
药品包装概论
（一）药品包装概念 （二）药品包装的分类 （三）药品包装作用
绪论
传统的药品包装观念认为，包装的目的仅 仅是盛放、保护药品，以利运输。这种观 念的产生及其存在的是产品水平较低、市 场形势处于供不应求的卖方市场时代。随 着科技的进步，经济的发展，卖方市场逐 步为买方市场所替代。在买方市场上，药 品包装不仅是保护药品的功能，更是一种 有效的促销手段。在很多情况下，药品包 装已经是药品的一部分。
常见包装材料和容器的选择
一.固体制剂包装
二.液体制剂包装
三.软膏剂的包装
这类药品所采用的包装材料一般为玻璃，金属，塑料容器等。
四.气雾剂包装
这种包装可用于油膏制品，皮肤科用药，避孕用药等。所用材料有 金属，玻璃，塑料组合制成的容器。
常见的药品包装材料有 哪些，请举例说明？
药品包装的分类
药品包装的分类药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。
药品包装材料药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
包装材料的分类：打包带，包装带，塑料打包带，塑料包装带，缠绕膜，PE缠绕膜，PE拉伸膜等等多种包装材料。
药品包装材料的要求1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。
4、合适的加工性能包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。
5、较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。
药品包装材料分类Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
药品的包装认识
• 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置 注明。
• ⑦橡胶制品：主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触， 故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性，以确保在有效期内
2020/不1/20因空气及湿气的进入而变质。
2020/1/20
三、医药商品包装标识
包装
1、运输包 装收发货 标识
2、包装储
运指示标 识
2020/1/20
标识
3、危险货
物包装标 识
2020/1/20
2.分类
按照包装的形态分类： ①.内包装②.外包装
按包装在流通领域的作用分类： ①.储运包装②.销售包装
按包装技术和目的的分类： ①.销售包装技术②.储运包装技术
二、药品常见包装材料
• ①玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点， 但玻璃也有许多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释 放出碱性物质和不溶性脱片。
药品的包装认识及真伪鉴别
目录
一、医药商品包装及其分类
二、医药商品包装的材料及容器
三、医药商品包装标识
1/20/2020
四、药品标签与说明书
一、医药商品包装及其分类
• 1.概念
• 医药商品包装是指 在商品流通过程中 为保护医药商品、 方便医药商品储运、 促进医药商品销售， 按一定技术方法而 采用的容器、材料 及辅助物的总称。
药品包装规格及示意图
包装类型规格产量扫码定额捆扎定额备注图表水蜜丸类4g-9g﹡10袋﹡100盒18件100件需贴封口签，每盒放一张说明书。
装药时注意彩盒上是否有批号、烂袋、空袋，封箱时上下胶带粘贴匀称大蜜丸类6g-9g*10袋*100盒22件不贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、烂板、空泡，封箱时上下胶带贴匀称，注意箱底用蓝色胶带，箱盖用白色胶带5g*10袋*120盒13件8g-11g*10袋*100盒15件87件瓶装类需贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、少瓶、斜盖、瓶身无签、瓶盖无感影膜、瓶签贴斜、封口封糊，装箱时漏装，封箱时上下胶带贴匀称，甘草与山渣精红霉素肠溶片须打包100片*10瓶*36盒24件140件复合膜类24片*30袋*18盒31件需贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、烂袋、空袋、少袋、多袋，装箱时多盒少盒，封箱时上下胶带粘匀称，其中24片*60袋的放20张说明书36片*30袋*18盒31件24片*40袋*18盒29件24片*60袋*32盒13件50片*20袋*32盒19件铝塑板类10粒*25板*40盒15件需贴封口签，每盒放10张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、数量多装、少装、空泡、烂板装箱时少盒，封箱时上下胶袋粘匀称12粒*30板*32盒17件12片*40板*32盒13件12粒*4板*200盒12件150件不贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有见附图2 12片*5板*300盒8件附图2附图1。
药品包装标准简介
国内外药品包装标准简介一、慨述药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：a.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性。
b.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。
c.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。
d.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。
e.药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。
为了确认药品包装材料可被用于包裹药品，有必要对这些材料进行质量监控。
二、药包材质量标准体系为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有：1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求2、iso体系: 根据材料及形状制定标准(如铝盖、玻璃输液瓶)3、各国工业标准体系:已逐渐向iso标准转化4、国内标准体系:形式上与iso标准相同,安全项目略少于先进国家药典。
为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的质量标准。
国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。
三、各国药品包装容器质量标准体系内容介绍1、美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对pe或pet产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。
2、日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性能（4）应考察对恶劣气候的耐受力（5）应考察容器的耐灭菌性能（6）在设计阶段对容器毒性的评价。
其中，对注射剂用胶塞的检测项目有：镉、铅、浸出液试验、急性毒性试验、溶血试验、热原试验；对pe或pp注射剂用容器的检测项目有：透明度、水蒸气透过量、重金属、镉、铅、浸出液试验、细胞毒性试验；对pvc注射剂用容器的检测项目有：厚度、透明度、渗漏性、柔韧性、水蒸气透过量、镉、铅、锡、氯乙烯单体、不溶性微粒、浸出液试验、细胞毒性等。
1 药品包装概论
第二篇药品包装第一章药品包装概论第一节药品包装的基本概念一、药品包装及分类1、定义药品包装是指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分（罐）、封、装、贴签等加工过程的总称。
2、分类（1）单剂量包装（2）内包装（3）外包装指对药物剂量按照用途和给药方法对药物成品进行分剂量包装的过程如，将颗粒剂装入小包装袋，注射剂的玻璃安瓿包装，将片剂、胶囊剂装入泡罩式铝塑材料中的分装过程。
将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程。
如将数粒成品片剂或胶囊装入泡罩式铝塑材料中，然后装入纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏性影响。
将已完成内包装的药品装入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程。
二、药品包装的作用（一）包装对药品起保证作用中国药品监督管理局和美国FDA在评价一个药物时，要求该药物使用的包装在整个使用期内能够保证其药效的稳定性。
1、防止有效期内药品变质药品暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质，遇热易挥发、软化，激烈的震动致使制剂变形、破裂等。
2、防止药品运输、贮存过程中受到破坏药品在运输、贮存过程中要受到各种外力的作用，如振动、挤压和冲击，从而造成药品的破坏。
（二）包装对药品起到标示作用1.标签与说明书《药品包装管理办法》规定：标签内容包括：注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。
说明书上除标签内容外，还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法。
2.包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。
包装标志通常应当包含：品名、装量等，包装材料上还应当加特殊标志——安全标志和防伪标志。
（三）包装便于使用和携带1. 单剂量包装2. 配套包装一次性包装一个疗程包装止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。
药品包装概述
药品外包装
第二节 我国医药行业的现状与发展
一 我国医药行业的现状 二 我国医药包装存在的问题
1 医药产品包装处于低水平状态 2 医药包装材料更新太慢 3 标准缺乏或不同统一 4 法律环境落后 5 防伪包装有待发展
三我国医药包装的发展趋势
1 新型药品包装材料的研发 2 包装设备水平的不断提高 3 进一步做好标准建设工作
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
2 药品包装的标示作用
1）标签与说明书 2）包装标志：为了药 品的分类、运输贮存和 临床使用时便于识别和 防止用错。
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
3 包装便于使用和携带
1）单剂量包装 ：一次性包装，如止痛药、抗晕药、抗过敏药、 催眠药等； 一个疗程一包装，如抗生素药物、抗癌药、驱虫药等。 2）配套包装：包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包 装。 3）小儿安全包装 4）防毒包装的标志：在剧毒、药品的标签上用黑色表示“毒”， 用红色表示“限制”，在外用药品标签上表示“外用”，兽用标签 标示。 5）外包装的运输保存标志：识别标志；运输与放置标志
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类：
1. 单剂量包装：
左氧氟沙星单 剂量一次性无 菌
单剂量无防腐剂眼药水
第一节 药品包装的外包装:
第一节 药品包装的基本概念
药品包装的作用：
1 药品包装的保护作用
1）防止有效期内药品变质 2）防止药品运输、贮存过程中受到破坏
第一节 药品包装的基本概念
药品包装分类：
1. 单剂量包装：
片剂的单剂量包 装主要分为泡罩 式（亦称水泡眼） 包装和窄条式包 装两种形式。
適點眼液為一次使用一支之單劑量 包裝眼藥水，可免除多人多次使用 一瓶而造成眼疾交互感染之危險。 單劑量使用包裝，不含防腐劑，可 避免防腐劑對眼睛之刺激。 单剂量的囊壁包装，解决 了滴剂包装易使维生素氧 化分解的问题。
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二、药品包装法规及标准
标准： 药典—美国、英国、欧洲、日本等。 中国药典尚未收载药品包装容器的技术要求，现 由SFDA颁布药品包装容器国家标准。
二、药品包装法规及标准
2002年颁布第一、二辑计34个标准； 2003年颁布了第三、四辑计40个标准。 2004年颁布了第五辑计41个标准。 2005年颁布了第六辑计24个标准。
三、材料选择与使用的问题
药品与药包材相容性试验： 1、为考察药品包装材料与药物之间是否发 生迁移和吸附等现象, 进而影响药物质量而 进行的一种试验（物理相容、化学相容、 生物相容）。
市场监管中发现的问题
玻璃瓶 ：内表面耐水性、三氧化二硼的含 量、安瓿折断力 药用复合硬片 ：剥离 药用丁基橡胶塞 ：红外光谱、炽灼残渣
罗红霉素 试验时间20天
PVC 40℃ 75%
PVDC-40 40℃ 75%
PVDC-60 40℃ 75%
PVDC-60 40℃ 75%
注射用头孢曲松钠 —颜色
胶塞1
胶塞2
胶塞3
胶塞4
注射用头孢呋辛钠
胶塞1
胶塞2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
胶塞3
胶塞4
PVC输液软袋对药物吸附的影响
常规人胰岛素(重组DNA) 94.08%(1h) 88.71%(3 h)
PVC输液软袋对药物吸附的影响
硝酸异山梨酯 80.84 %(1h) 77.90 %(3 h)
PVC输液软袋对药物吸附的影响
硝酸甘油 88.68 %(1h) 76.91 %(3 h)
市场监管中发现的问题
塑料瓶：密封性、密度、红外、正己烷不 挥发物 滴眼剂瓶 ：滴出量、密封性、正己烷不挥 发物 药品包装用铝箔 ：易氧化物 复合膜 ：溶剂残留、内层与次内层剥离强 度、不挥发物（正己烷浸液）
药品包装简介
一、药品包装简介 二、药品包装法规及标准 三、材料选择与使用的问题
一、药品包装简介
按药用包装材料、容器所使用的成份可分为五类。 （1）塑料:一种可塑性的高分子化合物 （2）橡胶或弹性体：主要是胶塞 （3）硅酸盐：玻璃 （4）金属：主要是铝 （5）其它：布类、纸类、陶瓷类、干燥剂等
二、药品包装法规及标准