疫苗运输温度记录
疫苗储存运输温度异常评估制度
附件6
疫苗储存运输温度异常评估制度
1.指定专人负责冷链管理，每日检查温度监测系统运行情况，保证疫苗在要求温度范围（控制温度）内储存和运输。
2.采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，存放、取用疫苗时要缩短开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖时间，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外时间。
3.发现异常温度记录、温度异常报警等特殊情况，如因停电、储存运输设备等故障，要发现后30分钟内将疫苗移至其他运转正常且符合疫苗储存温度要求冷链设备中，填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。
4.疫苗储存、运输中造成温度异常而无法判定疫苗质量是否受到影响时，须由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。
5.疫苗储存、运输单位须以正式文件提交疫苗生产企业评估申请，申请要包括疫苗名称、批号、数量、超温累计时间、温度范围等信息。
同时附《异常温度过程记录》和《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。
6.收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认疫苗质量没有影响，可继续使用；如疫苗质量产生影响的，不得使用，且须按报废疫苗处理。
7.冷链设备运行异常，须及时维修、更换，做好设备维修记录。
冷链运输温度监控与记录规定
。
03
《医疗器械监督管理条例》
规定医疗器械在冷链运输环节中的温度监测、记录等管理要求，确保医
疗器械安全有效。
行业标准规范解读
《药品冷链物流技术与管理规范》
详细规定了药品冷链物流的技术标准和管理要求，包括温度监测设备的选型、安装、使用 等。
《食品冷链物流技术与管理规范》
对食品冷链物流的设施设备、温度控制、信息管理等方面提出具体要求，确保食品安全。
报警设置
根据运输物品的温度要求，设定合 理的报警阈值，确保在温度异常时 及时报警。
设备维护与保养
定期检查
定期对温度监控设备进行检查，确保 其正常运行和数据准确。
清洁保养
故障处理
一旦发现设备故障，应立即进行维修 或更换，确保冷链运输过程中的温度 监控不间断。
保持设备清洁，避免灰尘和污垢影响 测量精度和设备寿命。
《医疗器械冷链物流技术与管理规范》
针对医疗器械的特性，规定了医疗器械在冷链物流过程中的温度控制、监测等要求。
企业内部管理制度
温度监测制度
设备管理制度
企业应建立温度监测制度，明确监测频次 、记录方式、异常情况处理等内容，确保 冷链运输过程中温度的有效监控。
企业应制定设备管理制度，对温度监测设 备、冷藏车等设备进行定期维护、校准和 更新，确保设备的正常运行和准确性。
监控运输过程
通过对冷链运输过程中的 温度进行实时监控和记录 ，可以及时发现并解决问 题，确保食品质量。
法规要求
国家和地方政府对食品冷 链运输有严格的法规要求 ，相关企业和个人必须遵 守。
适用范围
1 2
食品行业
冷链运输温度监控与记录规定适用于所有涉及易 腐食品运输的企业和个人，包括生产商、批发商 、零售商等。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求是多少？
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求是多少？国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求是多少？接下来，就带你了解一下吧！2.1.1.1 儿童常规接种的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，IPV）、口服脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，MMR)、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPV-A）、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流脑多糖疫苗，MPV-AC）。
2.1.1.2 重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗，EHF）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和钩端螺旋体疫苗（钩体疫苗，Lep）。
2.1.2省级增加的国家免疫规划疫苗省级人民政府在执行国家免疫规划时，根据辖区的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供接种的疫苗种类或剂次，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行,并报国务院卫生计生主管部门备案。
2.1.3应急接种或群体性预防接种疫苗在疫苗针对传染病暴发、流行时，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行。
2.1.4国家免疫规划疫苗预防接种对象、接种剂次及间隔、起始月龄、接种部位、接种途径和剂量，按照国家卫生计生行政部门公布的免疫程序执行。
疫苗运输温度及分配单
表3-3 疫苗运输温度及分配单
出/入库日期： 2018 年月日出/入库单号：
疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其他__________________
疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其他___________________
运输疫苗情况:
运输温度记录:
启运至返回时行驶千米数：____________________________
送货单位:__乐都区卫生院_______ 送货人签名：______________________
收货单位:_______________卫生室____ 收货人签名：______________________
填写说明：①本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；②出入库单号为单位编码+年月日+2位流水号；③运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时；④使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）；⑤疫苗用途：常规接种/群体性接种/。
宝贝免疫系统疫苗出入库运输温度记录表
宝贝免疫系统疫苗出入库运输温度记录表宝贝的健康成长是每位家长心中的头等大事，而疫苗的保护作用在其中发挥着至关重要的作用。
为了让宝贝们能够按时接种到质量合格的疫苗，宝贝免疫系统的疫苗出入库运输温度控制显得尤为重要。
本文将从疫苗出入库的规范操作、运输温度记录表的填写与应用两个方面，详细探讨疫苗运输过程中的温度控制问题。
一、疫苗出入库的规范操作1.疫苗储存条件疫苗的储存条件对其活性成分的稳定性和有效性具有重要影响。
一般来说，疫苗需要在2-8℃的低温环境下储存，部分疫苗甚至需要在-20℃以下的环境中保存。
因此，在疫苗出入库过程中，要确保其在规定的温度范围内进行。
2.疫苗出入库流程疫苗的出入库流程应严格按照相关规定进行。
首先，在疫苗出库前，需要对储存设备的温度进行实时监测，确保疫苗储存环境的稳定性。
其次，在疫苗取出时，要避免长时间暴露在非适宜温度下，以免影响疫苗的质量。
最后，在疫苗入库时，同样要对储存环境进行监测，确保其符合要求。
二、运输温度记录表的填写与应用1.温度记录表的格式与内容为了确保疫苗运输过程中的温度控制，制定一份详细的运输温度记录表至关重要。
温度记录表应包含以下几个部分：日期、时间、运输途中各检测点的温度、运输工具及责任人等。
2.温度记录表的填写方法在疫苗运输过程中，相关人员需要定期检测温度，并将数据实时填写在温度记录表上。
同时，若出现温度超出规定范围的情况，应及时查找原因并采取相应措施。
3.温度记录表的实用价值温度记录表不仅是疫苗运输过程中的重要参考资料，同时也是产品质量追溯和问题疫苗排查的关键依据。
通过分析温度记录表，可以有效评估疫苗在运输过程中的质量状况，确保疫苗的安全性和有效性。
三、总结宝贝疫苗出入库运输温度控制是保障疫苗质量的关键环节。
通过规范疫苗出入库操作、完善运输温度记录，我们可以为宝贝们提供更安全、更有效的疫苗接种服务。
6.疫苗储存运输温度异常评估制度
附件6
疫苗储存运输温度异常评估制度
1.指定专人负责冷链管理，每日检查温度监测系统运行情况，
保证疫苗在要求温度范围（控制温度）内储存和运输。
2.采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，存放、取用疫苗时要
缩短开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖时间，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外时间。
3.发现异常温度记录、温度异常报警等特殊情况，如因停电、
储存运输设备等故障，要发现后30 分钟内将疫苗移至其他运转正常且符合疫苗储存温度要求冷链设备中，填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。
4.疫苗储存、运输中造成温度异常而无法判定疫苗质量是否受
到影响时，须由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。
5.疫苗储存、运输单位须以正式文件提交疫苗生产企业评估申
请，申请要包括疫苗名称、批号、数量、超温累计时间、温度范围等信息。
同时附《异常温度过程记录》和《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》。
6.收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认疫苗质量没有影
响，可继续使用；如疫苗质量产生影响的不得使用，且须按报废疫苗处理。
7.冷链设备运行异常，须及时维修、更换，做好设备维修记录。
- 1 -。
疫苗运输储存管理制度
疫苗运输储存管理制度一、疫苗运输管理1.疫苗运输前的准备工作在疫苗运输之前，必须进行相关准备工作，确保疫苗的安全、稳定和有效。
首先要对运输车辆进行检查，确保运输车辆符合相关标准和要求，保证疫苗在运输过程中不受损坏。
其次要检查运输容器和保温设备，保证运输容器完好无损，具有良好的保温性能，符合疫苗的运输要求。
同时要核对疫苗的数量和品种，确保疫苗的准确性和完整性。
2.疫苗的包装和装载在疫苗运输过程中，疫苗的包装和装载是非常重要的环节，直接关系到疫苗的安全性和有效性。
疫苗必须采用专用包装盒进行包装，使用符合标准的冷藏剂和冰袋进行冷链保温，确保疫苗在适宜的温度条件下运输。
同时要注意疫苗的摆放位置，避免疫苗受到剧烈震动和挤压，影响疫苗的质量和效力。
3.疫苗的运输监控在疫苗运输过程中，必须对疫苗的运输情况进行严格监控，确保疫苗在适宜的温度条件下运输。
运输过程中应定时检查疫苗的温度记录仪和温度计，监测疫苗的温度和湿度情况，及时发现并处理异常情况。
同时要注意运输车辆的运行速度和行驶路线，避免因不良的运输条件导致疫苗受损或失效。
4.疫苗到达后的处理当疫苗到达接种点后，必须进行及时处理和接种。
首先要对疫苗进行验收，检查疫苗的包装完好性和有效期限，确保疫苗质量符合要求。
其次要对疫苗进行认真记录和储存，避免疫苗遗失和损坏。
最后要根据疫苗的种类和接种对象进行合理的安排和接种，确保疫苗的有效性和接种效果。
二、疫苗储存管理1.疫苗储存条件疫苗的储存条件是保证疫苗质量和有效性的重要条件。
疫苗的储存温度、湿度和光线等要求必须符合标准和要求，确保疫苗在适宜的环境条件下储存。
疫苗应储存在干燥、阴凉、通风良好的环境中，避免受到阳光直射和高温等不利影响。
同时要注意疫苗的储存位置和摆放方法，保证疫苗的正常储存和管理。
2.疫苗的储存设备疫苗的储存设备是保证疫苗质量和有效性的重要保障。
疫苗的储存设备必须符合相关标准和要求，具有良好的冷藏保温性能和温度记录功能。
疫苗冰箱温湿度记录
记录日期
年 月 冷链设备名称:
记录 温度(℃) 室内温 运转 记录 时间 冷藏室 冷冻室 度(℃) 情况 人
记录日期
冷链设备编号：
记录 温度(℃) 室内温 运转 记录 时间 冷藏室 冷冻室 度(℃) 情况 人
上午 1
下午
上午 17
下午
上午 2
下午
上午 18
下午
上午 3
下午
上午 19
下午
上午 4
下午
上午 20
下午
上午 5
下午
上午 21
下午
上午 6
下午
上午 22
下午
上午 7
下午
上午 23
下午
上午 8
下午
上午 24
下午
上午 9
下午
25 上午 下午
上午 10
下午
上午 26
下午
上午 11
下午
上午 27
下午
上午 12
下午
上午 28
下午
13 上午 下午
ห้องสมุดไป่ตู้上午 29
下午
上午 14
下午
上午 30
下午
上午 15
下午
上午 31
下午
上午 16
下午