2015年上半年医疗器械监管工作总结
医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结
医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结一、工作目标和任务作为医疗器械监管工作负责人，我们的工作目标和任务是确保医疗器械的质量和安全，保障人民群众的健康和生命安全。
我们的任务是对医疗器械的生产、销售和使用进行监督管理，推进医疗器械监管体系建设，促进医疗器械产业的发展和创新。
具体工作任务包括：1. 制定相关的监管政策和规定，完善医疗器械监管体系，规范医疗器械的生产、销售和使用。
2. 加强对医疗器械生产、销售和使用的监督检查，发现问题及时处理，确保医疗器械质量和安全。
3. 加强技术支持和推广工作，促进医疗器械产业的革新和发展，提高医疗器械的生产技术和质量。
二、工作进展和完成情况在过去一年的工作中，我们执行了上述任务并取得了一定的进展和成果。
1、制定和完善监管政策和规定我们组织了一系列的讨论会议和专家评审会议，制定了一批与医疗器械监管相关的规章制度和政策文件。
这些规章制度和政策文件包括《医疗器械管理条例》、《医疗器械广告审查管理办法》等。
2、加强对医疗器械的监督检查我们对全国范围内的医疗器械生产、销售和使用情况进行了全面的调查和监管。
我们发现了一些问题，并采取措施解决了这些问题。
比如，我们加强了对医疗器械代理人的监管，对不符合规定的代理人进行了取缔；我们加强了对医疗器械销售企业的监管，对违法企业进行处罚和整顿。
3、加强技术支持和推广工作我们组织了一批技术支持和推广项目，对医疗器械企业进行技术支持和培训，促进医疗器械产业的创新和发展。
同时，我们也加强了对失能人群如何使用医疗器械的指导，提高了医疗器械的使用安全性和契合度。
三、工作难点及问题在工作中，我们也遇到了一些难点和问题。
1、医疗器械库存过多由于过去几年的医疗器械投资热，使得库存商店的存货增加了很多，使得库存难以消化。
这一问题导致了压力的增加,也影响了金融界对于医疗器械行业的投资的意愿。
2、医疗器械广告中的虚假宣传现象十分严重近年来，针对市场营销的策略具有很大的变化。
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域是保障人民健康和生命安全的重要领域，也是保障医疗器械安全有效使用的重要工作。
在过去的一段时间里，我有幸参与了医疗器械监管领域的工作，并且有了一些心得体会。
首先，医疗器械监管工作需要高度的责任感和敬业精神。
医疗器械关乎人民的生命健康，任何一点疏忽都可能导致严重的后果。
因此，作为医疗器械监管人员，我们必须时刻保持高度的警惕和责任感，严格按照相关法规和标准进行监管工作，确保医疗器械的安全性和有效性。
其次，医疗器械监管工作需要不断学习和提升专业素养。
医疗器械行业技术更新换代迅速，监管工作也需要与时俱进。
我们需要不断学习最新的医疗器械知识和监管政策，提升自己的专业素养，才能更好地履行监管职责。
再次，医疗器械监管工作需要加强国际交流与合作。
医疗器械行业是一个全球化的产业，国际间的医疗器械监管合作至关重要。
我们需要加强与国际组织和其他国家的交流与合作，学习其先进的监管经验和技术，共同推动医疗器械监管工作的发展。
最后，医疗器械监管工作需要加强风险防范和事件应急处置能力。
在医疗器械监管工作中，难免会面临各种风险和突发事件，我们需要加强风险防范意识，建立健全的事件应急处置机制，及时有效地应对各种突发情况，保障人民的生命健康安全。
总的来说，医疗器械监管领域是一项重要而艰巨的工作，需要我们不断提升自己的专业素养，加强国际交流与合作，加强风险防范和事件应急处置能力，才能更好地履行监管职责，保障人民的生命健康安全。
希望未来医疗器械监管工作能够不断发展，为人民健康事业做出更大的贡献。
医疗器械监管工作总结2篇
医疗器械监管工作总结医疗器械监管工作总结精选2篇（一）医疗器械监管是保障医疗卫生平安的重要工作之一，为了加强医疗器械的质量管理，保障公众的安康与平安，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
一、加强监管制度建立在监管制度方面，我们注重加强法律法规的制定和修订工作。
我们制定了一系列的规章制度，如《医疗器械注册管理规定》、《医疗器械消费答应证管理方法》等，为医疗器械的注册和消费提供了明确的标准和要求。
同时，我们还对已有的监管制度进展了修订和完善，确保其与国际接轨，进步监管程度。
二、加强市场监管在市场监管方面，我们注重加大对医疗器械市场的监管力度。
我们加强对医疗器械消费企业和经营企业的答应和备案管理，确保其合法合规运营。
同时，我们加强对医疗器械产品的监视抽查和风险评估，及时发现和排查存在的平安隐患，确保市场上的医疗器械符合质量要求。
三、开展宣传教育为了进步公众的医疗器械平安意识，我们开展了一系列的宣传教育活动。
我们通过各种媒体渠道广泛宣传医疗器械的平安知识，提醒公众选择合格的医疗器械产品。
同时，我们加强对医疗器械从业人员的培训，进步其对医疗器械监管政策和操作规程的认识，为其提供良好的监管环境。
四、加强国际合作在国际合作方面，我们积极参与国际医疗器械监管组织的交流与合作。
我们加强与世界卫生组织、国际医疗器械监管组织等组织的联络与合作，共同推进医疗器械监管的国际化，加强跨国医疗器械产品的质量监管。
综上所述，医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
我们加强了监管制度的建立，加大了市场监管力度，开展了宣传教育活动，加强了国际合作。
然而，我们也要清醒地认识到，医疗器械监管工作仍面临一些挑战和问题，如监管力度不够强、监管手段不够灵敏等。
因此，我们要进一步加大监管力度，完善监管制度，进步监管程度，确保医疗器械的质量平安，保障公众的安康与平安。
医疗器械监管工作总结精选2篇（二）在过去的一年里，我在一家医疗器械销售公司担任销售人员的职位。
上半年药械监管工作总结
上半年药械监管工作总结一、工作情况总览上半年，药械监管工作取得了积极的成果。
在国家有关政策和要求的指导下，各级药监部门坚持以人民群众的健康为中心，加强药械监管的全过程、全方位、全覆盖，加强行业自律和规范管理，推动药械市场的健康发展。
二、加强药械监管体制建设上半年，各级药监部门积极响应国家药械监管体制改革的要求，加强组织领导和工作协调，完善内部管理体制，推动药械监管体制的改革和完善。
同时，加强与相关部门的沟通协调，共同推动药械监管工作取得积极进展。
三、强化药械市场监管上半年，各级药监部门深入实施药械市场监管的各项措施，坚决打击假冒伪劣药品和非法销售行为。
加强对药械经营企业的监管，严格执行药品经营许可证制度，加强对进口药械的监管，确保进口药械的质量安全。
加强对患者用药安全的监管，加大对医疗机构和药店的监管力度，切实保障患者的用药权益。
四、加强药械质量监管上半年，各级药监部门加强对药械质量的监测和检验工作，严格执行药械GMP规范，确保药物质量达到国家标准。
对药械生产企业进行了定期检查和抽样检验，对不符合质量要求的药械进行了严厉处罚和责任追究。
同时，加强对药械生产工艺和设备的监管，推动药械企业实施质量提升和改进措施。
五、推动药械研发创新上半年，各级药监部门积极组织药械研发创新工作，加强对科研机构和企业的指导和支持，推动药械研发的创新和进步。
加强对新药上市许可的审核和监管，确保新药的质量和安全性。
加强药械技术交流和合作，促进药械研发的合作和共享。
六、加强药械安全监管上半年，各级药监部门加强药械安全监管，及时查处药械安全事故，采取有效措施确保药械的安全和可靠。
加强药械安全技术和设备的研发和使用，提高药械安全监管能力和水平。
七、加强药械监管人员培训上半年，各级药监部门加强对药械监管人员的培训，提高药械监管的专业水平和业务能力。
加强对药监人员的考核和评价，建立健全药械监管人员的激励机制，提高药械监管的工作效率和质量。
医疗器械监管工作总结9篇
医疗器械监管工作总结9篇第1篇示例：医疗器械监管工作是保障人民健康安全的重要环节，近年来我国医疗器械监管工作有了长足的进步和发展。
本文将就我国医疗器械监管工作的现状和存在的问题进行总结，提出今后的努力方向和改进措施。
一、医疗器械监管工作的现状我国医疗器械监管工作涉及面广，涉及到从医用耗材到高端医疗设备的全方位监管。
目前，我国制定了一系列法律法规和标准，建立了相关的监管机构和体系。
监管工作仍然存在一些突出的问题：1.监管体系不够健全。
虽然已经建立了一定的监管体系，但由于医疗器械市场庞大，监管部门的人力、物力资源有限，导致监管难度增大。
2.监管力度不够。
一些地方的监管部门存在监管不力、不严的问题，导致医疗器械市场乱象丛生，一些不合格、假冒伪劣产品仍然屡禁不绝。
3.监管信息不透明。
有关医疗器械监管的信息和数据不够公开透明，导致监管工作的有效性和公信力受到质疑。
二、改进措施和努力方向为了加强我国医疗器械监管工作，提高医疗器械市场的整体质量，我们应该采取以下措施：1.强化监管体系建设。
加大对监管机构的人力、物力、财力投入，建立完善的监管体系，提高我国医疗器械监管的技术水平和科学性。
2.加强监管力度。
完善监管法律法规，建立更加明确的监管标准和制度，加大对医疗器械市场的监督检查力度，对违法违规行为及时处理。
3.加强监管信息公开。
建立健全的监管信息公开机制，加强监管信息的公开透明度，提高社会公众对监管工作的信任度。
4.加强国际合作。
加强与国际医疗器械监管机构的交流合作，借鉴国际经验，提高我国医疗器械监管的国际化水平。
医疗器械监管工作是一项重要的民生工程，必须高度重视。
只有加强监管力度，优化监管体系，提高监管水平，才能有效保障民众的健康安全。
希望通过我们的共同努力，我国医疗器械监管工作能够在未来取得更大的成就。
第2篇示例：医疗器械监管工作是保障人民健康的重要工作之一，其重要性不言而喻。
医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全和身体健康，因此医疗器械监管工作显得尤为重要。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结为了保障人民群众的健康和生命安全，我国一直高度重视医疗器械监管工作。
医疗器械监管工作在长期的实践中不断完善和发展，不断提高监管效能，保障医疗器械的安全性和有效性。
本文将对医疗器械监管工作进行总结，总结工作中的经验和问题，为今后的医疗器械监管工作提供参考。
医疗器械是医疗卫生领域不可或缺的重要组成部分，在诊断、治疗和康复过程中起着至关重要的作用。
医疗器械的安全性和有效性对患者的健康和生命安全具有重要的影响。
医疗器械监管工作的重要性在于保障医疗器械的质量和安全，促进医疗卫生事业的发展，维护人民群众的切身利益。
1.监管法律法规体系不完善虽然我国医疗器械监管法律法规日趋完善，但在具体实施中仍然存在一些不足之处，局部立法不够完善，监管标准和规范不够统一，导致了医疗器械监管工作的难度和复杂性增加。
2.监管部门制度不够健全目前我国医疗器械监管工作由卫生主管部门和药品监管部门共同负责，但两个部门之间的协调配合仍然不够顺畅，监管职责和权限划分不够清晰，需要进一步完善监管体制和机制。
3.监管力量不足随着医疗器械市场的不断扩大和医疗技术的日新月异，医疗器械监管工作的压力也在不断增加。
而目前医疗器械监管的人力、物力、财力等资源投入仍然不足，很难适应日益复杂的监管需求。
1.坚持科学监管医疗器械监管工作要坚持科学监管的原则，依法依规进行监管，采用科学的方法和手段开展监管工作，确保医疗器械的安全性和有效性。
2.强化监管责任医疗器械监管工作要明确监管部门和企业的责任，落实监管责任，推动医疗器械企业建立健全质量管理体系，强化自我监管能力，提高产品质量。
3.加强技术支持医疗器械监管工作要加强技术支持，建立健全医疗器械技术支持平台，提供技术咨询和培训服务，帮助医疗器械企业提升技术水平，保障产品质量。
4.加强监管宣传医疗器械监管工作要加强宣传教育，普及医疗器械知识，提高医务人员和患者的医疗器械安全意识，推动医疗器械市场健康发展。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结近年来，随着医疗领域的快速发展，医疗器械的使用范围和数量也在不断增加。
医疗器械作为关系到人民健康和生命安全的重要工具，其质量和安全问题直接关系到人民群众的切身利益。
医疗器械监管工作显得尤为重要。
在过去的一年里，我积极参与医疗器械监管工作，通过对市场和企业的监管，取得了一些成果。
我加强了对医疗器械市场的监管。
通过加强对医疗器械销售和使用环节的监督检查，我发现了一些销售假冒伪劣医疗器械的行为，并及时采取了相应的措施加以制止。
我还积极组织开展了医疗器械市场质量和安全大检查活动，对市场上流通的医疗器械进行了全面评估和监测，排查了一批存在质量和安全隐患的医疗器械，进一步保障了人民群众的健康和生命安全。
我加强了对医疗器械企业的监管。
通过加强对医疗器械企业的许可证管理和生产过程的监督检查，我发现了一些企业存在的问题，并及时要求企业整改，确保企业制造的医疗器械符合国家标准和要求。
我还开展了医疗器械生产许可证年度复查工作，对一些生产许可证即将到期的企业进行了全面复查，确保了医疗器械的质量和安全性。
我还加强了对医疗器械使用单位的监管。
通过开展对医疗机构的巡查工作，我发现了一些医疗机构在使用医疗器械方面存在的问题，并及时督促其整改。
我还组织了医疗器械使用培训活动，提高了医疗机构的医务人员对医疗器械的正确使用和维护保养的意识，进一步提高了医疗器械的使用质量和安全性。
我在医疗器械监管工作中取得了一些成果。
但与此我也发现了一些问题，比如人员不足、经验不足等，这些问题对于我下一步的工作提出了新的要求。
我将继续努力改进工作方法，加强团队建设，提高自身的专业水平，推动医疗器械监管工作向更高水平发展。
相信在领导的正确指导下，我们的医疗器械监管工作会取得更大的成绩。
医疗器械监督半年工作总结
医疗器械监督半年工作总结医疗器械监督半年工作总结一、工作目标和任务本次工作的主要目标为加强医疗器械监管，规范市场秩序，确保人民群众的用药安全。
具体任务包括：1.严格执行医疗器械相关法律法规，做好医疗器械备案登记工作；2.加强对医疗器械生产企业和经营企业的监管，严禁生产、销售假冒伪劣医疗器械；3.加强市场监督，及时处理涉及医疗器械的投诉和举报；4.做好对医疗器械的抽检和评估工作，发现问题及时处理。
二、工作进展和完成情况1.医疗器械备案登记工作：制定了详细的备案登记流程，及时与相关企业联系沟通，目前完成了90% 的备案登记工作。
2.生产企业和经营企业监管工作：加强与综合执法部门的协调与合作，对全市范围内的医疗器械生产企业和经营企业进行了联合检查，共查处了10多家企业的不合规行为。
3.市场监督投诉处理：加强联系与沟通，及时响应市民投诉和举报，共处理了30多件投诉和举报。
4.抽检和评估工作：按照相关要求，在全市范围内进行了医疗器械的抽检工作，已经完成了60% 的评估工作。
三、工作难点及问题1.登记备案工作存在一定难度，部分企业不符合相关规定，需要沟通和协商。
2.企业监管工作的难点之一是企业规模和分布范围较广，下属单位较多，对监管工作的难度较大。
3.市场监督处理对投诉和举报需求的任务时，需要快速响应市民需求，并进行快速处理，所需工作效率较高。
四、工作质量和压力在完成各项任务的过程中，我们始终严格要求自己，严格遵守监管规定，加强与相关部门的联系与合作，确保工作质量。
但是，由于相关任务范围广泛，任务繁重，存在工作压力。
五、工作经验和教训1.加强与相关部门的协作和合作，推动任务的完成。
2.针对不同企业的情况，灵活采用不同的监督措施和方法，提高工作效率。
3.增大宣传力度，加大对群众的宣传力度，提高市民对医疗器械的认知度和使用知识，以预防安全问题的发生。
六、工作规划和展望在接下来的工作中，我们将继续加强医疗器械的监管工作，推进医疗器械的备案登记、加强企业监督，发挥市场监督的作用，及时处理市民投诉和举报，积极抽检和评估医疗器械，推进医疗器械行业的健康发展。
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2015年上半年医疗器械监管工作总结为加强医疗器械安全监管，集中整治各环节突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械违法违规行为，根据《2015年普洱市医疗器械经营企业日常监督检查方案》(普食药监〔2015〕79号)、《普洱市食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动“回头看”实施方案》(普食药监〔2015〕78号)等文件的要求，结合**县实际对医疗器械经营和使用单位开展检查，较好地完成了2015年上半年的医疗器械监管工作，现将工作开展情况总结如下:
一、加强组织领导，落实监管责任
为确保医疗器械监管工作的开展，依据市局文件我局制定了《2015年度**县医疗器械经营企业日常监督检查方案》、《**县医疗器械“五整治”专项行动“回头看”实施方案》、《**县避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治方案》、《**县体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》等4个方案。
成立由局长许勇任组长，副局任副组长，药械股、办公室、食品药品稽查大队、县药品不良反应监测中心、乡镇站所负责人为成员的**县食品药品监督管理局医疗器械专项行动领导小组，负责专项行动的总体部署、组织协调和督查指导。
明确医疗器械日常监督检查和“五整治”回头看等专项整治的总体目标、整治重点及相关工作要求。
二、宣传发动，统一思想
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一是将4个《方案》下发到所涉及的股室和站所、辖区各药械经营、使用单位，明确各股室的职责分工及整治重点，要求稳步开展医疗器械检查工作。
让辖区各药械经营、使用单位知晓2015年医疗器械日常监督检查和专项检查的重点，要求企业开展自查自纠和积极学习、宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和医疗器械安全知识。
二是分别于2015年4月和5月
组织召开了培训会，对《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》进行讲解，并要求企业根据自身情况进行自查，提交自查报告。
部分医疗器械经营企业还在药店内进行了医疗器械安全知识的宣传。
三是以食品安全宣传周为契机,在县城茶源广场开展了医疗器械安全知识的宣传。
通过散发宣传资料、加大医疗器械法规宣传和用械安全知识普及，努力营造社会共治、公众受益、行业发展的监管新格局，切实保障公众用械安全。
此次活动共设立咨询台1个，粘贴张板2块,发放宣传材料500余份，接受群众咨询100余人次。
三、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管和专项检查
按照4个《方案》要求，采取日常监督检查和专项检查相结合的方式，有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械经营企业和医疗机构的日常监督检查和医疗器械“五整治”回头看、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、体外诊
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断试剂质量评估和综合治理工作等专项检查，对经营企业在证照、供货单位审查、来货验收、陈列检查、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角;对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况、需低温保存体外诊断试剂上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制、医疗器械不良事件的收集、上报作为重点工作进行指导和检查。
上半年共出动256人次，车辆101台次，监督检查涉械单位198家次，其中经营企业129家次(含宾馆1家、超市1家、百货精品店3家)，医疗机构69家次，目前尚无医疗器械案件。
四、抓好医疗器械不良事件监测和上报工作
**县食品药品监督管理局高度重视，采取三项措施抓好医疗器械不良事件监测上报工作。
一是提高认识，加强领导，强化医疗器械不良事件监测工作。
成立领导组织，一把手亲自抓，分管领导具体抓，药械股分别按工作职责由专人负责医疗器械不良事件监测信息采集上报工作，形成了领导负责，层层抓落实的工作机制;同时分别召开全县医疗机构和药品经营企业会议，会上认真贯彻传达省、市局有关药品不良反应监测工作相关精神，并现场指导相关人员实际操作如何上报医疗器械不良事件，详细说明操作中应注意的事项。
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二是宣传督导，落实责任，推进医疗器械不良事件监测工作。
在积极宣传医疗器械不良事件上报工作的重要性的同时，要求全县各医疗机构和各药品经营企业为单位成立组织，设专职人员负责该项工作的收集上报，增强了医疗机构和药品经营企业的责任感和紧迫感。
三是克服困难，有机结合，把医疗器械不良事件监测工作落到实处。
把该项工作贯彻于全年工作始终，坚持常抓不懈，在日常执法工作中把医疗器械不良事件监测上报工作作为监督检查的重要内容来抓。
截止目前为止，已经上报医疗器械不良事件18份。
五、机构改革、站所设置情况
2014年4月1日起，工商、质监原负责的食品生产、流通监管职能已交由县食品药品监督管理局负责。
组建了新的**县食品药品监督管理局，加挂“**哈尼族彝族自治县人民政府食品安全委员会办公室”牌子，作为县人民政府工作部门，下辖**县食品药品检验所1个事业单位。
设立**镇、磨黑镇、勐先镇3个食品药品监督所，并加挂“食品药品检验检测站”牌子。
**镇在西城社区安排1间办公用房作为食品药品监督管理所独立办公室;磨黑镇在镇便民服务中心安排与其他部门合并办公;勐先镇在镇政府安排1间办公用房作为食品药品监督管理所独立办公室;县食品药品检验所因没有落实检验检测实验室，所以无法正常开展业务工作。
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2014年6月，县财政划拨5万元为新进人员购买了办公桌、电脑、档案柜、饮水机等基本办公设备，并发放到位。
六、存在问题和下一步工作计划
工作中存在的主要问题是:
(一)医疗器械监管方面
一是医疗器械使用单位和二类、三类医疗器械经营企业未按照新修定的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械相关质量管理制度进行修改。
二是医疗器械使用单位和二类、三类医疗器械经营企业对医疗器械法规培训不到位、质量管理制度落实不到位(如:存在供货方资质证照及业务员授权书过期;医疗器械产品档案中部分注册证过期;植入性医疗器械使用和回访记录不完整;非医用冰箱中温湿度计未校验或者校验过期等)。
三是医疗器械经营企业对网上备案和申请许可程序不清楚，导致不能及时对所经营二类医疗器械进行备案和对三类医疗器械许可换证。
四是发现宾馆、超市、成人用品店对索取避孕套供货方资质和相关资料意识不强，购货票据保存不完善的问题，执法人员对存在问题单位进行了当场指导改正、限期整改。
(二)基层监管力量薄弱
一是**县农村地区食品药品经营门店较多，虽然在乡(镇)一级设立了监管机构，但3个乡(镇)监督管理所总共只有7名工作人员，加之每个监管所要承担3个乡(镇)
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的食品药品安全监管工作，监管压力大，任务繁重，开展驻地外乡(镇)监管成本高。
二是虽然各乡(镇)都聘请了兼职协管员、信息员，但由于所聘人员不是专业技术人员且未接受过相关岗位培训，加之待遇未落实，所以工作积极性、安全警惕性都不高，变更频繁，基层食品药品监管力度薄弱。
(三)执法装备不足
**县食品药品监督管理的执法装备还是沿用以前的老装备，没有得到及时更新，而且数量有限，很难满足当前执法需求，特别是3个乡(镇)食品药品监督管理所，监督工作点多、线长、面广，却没有一辆执法车辆，严重制约了监管工作的开展。
(四)法律法规不完善
改革后，在实际监管过程中的困难还体现在执法依据的缺失上。
总体来说就是改革步子迈得快，法律法规配套跟进慢特别是在保健食品、化妆品和食品生产、流通环节监管等方面仍然存在有执法职责，但没有执法依据;有管理职责，但没有具体规范;有执法依据，但难以适用的尴尬。
下一步打算:
(一)加大日常监督检查工作力度。
突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和专项整治工作紧密结合紧密起来进行。
(二)提高医疗器械经营、使用者的素质。
加大对医
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疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的理论素养和业务水平,促使其提高医疗器械质量，强化企业第一责任人意识。
(三)建立完善长效监管机制。
完善医疗器械各环节的监管制度，下一步准备组织开展系统专业培训，提高企业质量管理能力和监管人员的监管能力。
(四)严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。
加强对医疗器械广告的监督管理，开展医疗器械不良反应事件的监测，加强乡镇卫生院药房规范化建设，保证医疗器械的质量，为全县人民用药用械的安全做贡献。
(五)突出食品药品监管重要地位，开展新一轮改革。
食品药品安全问题极其复杂、工作任务极为艰巨，不可能一蹴而就、毕其功于一役。
目前，新一轮的工商、质监、食药监“三合一”已在酝酿中，“三合一”核心就是“整合、统一、加强”，既要通过改革消除过去多头管理的体制弊端，也要切实把以前没有做或没有做好的空白领域、薄弱环节加强起来。
食品药品监管工作在新一轮改革中地位特殊，业务量占据“三合一”改革后总量的三分之二还多，加之食品药品安全风险大，对监管执法人员专业性有着较高要求，我们将加强与县委、政府的沟通、协调，恳请上级充分考虑以上问题，在新一轮改革中突出食品药品监管重要地位，以此开
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展新一轮改革。
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