药品委托加工合同
药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条:乙方责任:1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条:甲方责任:1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同书样本(九篇)

药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。
药品委托生产加工合同

药品委托生产加工合同
甲方:(委托方)
乙方:(生产方)
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定,为明确双方的权利与义务,现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则,经友好协商达成如下合同:
一、合同对象:甲方委托乙方进行药品的生产加工。
二、生产要求:甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等,乙方按照甲方的要求进行生产加工。
三、合作期限:本合同有效期为(起始日期-结束日期),双方有必要延长合同期限的,应当提前30日书面通知对方。
四、委托费用和支付方式:根据双方协商一致,甲方向乙方支付的委托费用为(具体数额)元,支付方式为(一次性支付/分期支付/其他方式)。
五、保密条款:乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务,不得将相关信息泄露给任何第三方。
六、质量保证:乙方对委托生产加工的药品质量负责,保证符合甲方提供的要求、规格、标准等,如发生质量问题,乙方将承担相应的违约责任,并承担由此产生的相关损失。
七、知识产权:委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有,乙方未经甲方书面许可,不得将其用于其他用途。
八、违约责任:如乙方违反本合同的约定,导致甲方损失的,乙方应承担违约责任,并向甲方支付相应的违约金。
九、争议解决:双方在履行合同时如发生任何争议,应友好协商解决;协商不成的,应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。
十、其他事项:本合同未尽事宜,可由双方协商修改或另行签订补充协议。
十一、合同生效:本合同自双方盖章后生效,合同正本一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方(盖章):乙方(盖章):
法定代表人(签名):\t 法定代表人(签名):日期:\t 日期:\t。
药品委托代理加工合同模板

药品委托代理加工合同模板这是小编精心编写的合同文档,其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款,请基于您自己的需求,在此基础上再修改以得到最终合同版本,谢谢!药品委托代理加工合同模板甲方(委托方):乙方(代理加工方):鉴于甲方是一家专注于药品研发、生产和销售的企业,乙方是一家具备药品加工能力的生产企业,甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下合同:一、委托加工产品1.1 甲方委托乙方加工的药品名称:____________1.2 药品规格:____________1.3 药品产量:____________1.4 药品质量标准:____________二、委托加工期限2.1 本合同自双方签署之日起生效,有效期为____年。
2.2 乙方应在合同约定的期限内完成药品加工任务。
三、委托加工费用3.1 乙方应按照甲方提供的药品生产工艺和质量要求,合理报价并提供详细的费用明细。
3.2 甲方应在收到乙方报价后____个工作日内确认,并支付预付款____元。
3.3 乙方应在完成药品加工后,向甲方提供正式发票,甲方按照约定时间支付剩余款项。
四、质量控制与验收4.1 乙方应按照甲方提供的药品生产工艺和质量要求进行生产,确保药品质量符合相关法规和标准。
4.2 甲方有权对药品生产过程进行监督和检查,要求乙方提供相应的生产记录和检验报告。
4.3 药品加工完成后,乙方应按照约定时间将成品交付给甲方,甲方进行验收。
4.4 甲方应在验收合格后____个工作日内支付剩余款项。
五、保密条款5.1 双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。
5.2 保密期限自本合同签署之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。
六、违约责任6.1 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。
七、争议解决7.1 双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
药品委托生产合同书经典版(3篇)

药品委托生产合同书经典版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品生产加工委托书范本

药品生产加工委托书甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行药品生产加工的事宜,经友好协商,达成以下协议:一、加工范围1.1 加工产品:本次委托加工的药品名称如下:(详细名称、规格、批准文号等)。
1.2 加工工艺:乙方可根据甲方提供的生产工艺进行加工,具体工艺流程、操作规程等详见附件一。
1.3 质量要求:加工产品的质量应符合甲方提供的《药品质量标准》要求,具体标准详见附件二。
二、原材料及供应2.1 甲方应向乙方提供符合《药品质量标准》的原材料,并提供原材料的来源证明及质量检验报告。
2.2 甲方应在合同签订前将原材料送至乙方,以便乙方进行生产准备。
三、生产及交付3.1 乙方应在合同约定的时间内完成加工生产,并按照约定的数量交付甲方。
3.2 乙方应在生产过程中严格按照甲方的要求进行操作,确保加工产品的质量。
3.3 乙方应在交付加工产品时提供产品的生产批记录、检验报告等相关文件。
四、质量保证4.1 乙方应对加工产品的质量负责,如因产品质量问题导致甲方受到损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
4.2 乙方应保证加工产品的生产过程符合国家相关法律法规的要求,并承担因违反法律法规而产生的责任。
五、价格及支付5.1 双方应在合同中约定加工产品的单价、数量及总价款。
5.2 甲方应在乙方完成加工生产并交付产品后按照约定支付加工费用。
六、保密条款6.1 双方应对在合同执行过程中获取的对方的技术秘密、商业秘密等保密信息予以保密,未经对方同意不得向第三方泄露。
6.2 保密期限自合同签订之日起计算,至合同终止或履行完毕之日止。
七、违约责任7.1 双方应严格按照合同的约定履行各自的义务,如一方违约,应承担违约责任。
7.2 因不可抗力导致一方不能履行合同的,该方应立即通知对方,并在合理时间内提供相关证明,根据情况部分或全部免除责任。
药品委托生产协议书模版

药品委托生产协议书模版
委托方(甲方):[公司名称]
地址:[详细地址]
电话:[联系电话]
加工方(乙方):[公司名称] 地址:[详细地址] 电话:[联系电话] 鉴于甲方需委托乙方进行药品加工生产,为确保产品质量和生产效率,双方本着平等互利的原则,经协商一致,达成如下协议:
一、委托加工内容
甲方委托乙方加工[具体药品名称],乙方应具备符合国家药品生产质量管理规范(GMP)的生产条件。
双方需提供营业执照及相关批文和证件(甲方需提供的文件包括:药品批文、卫生许可证、国家药品监督管理局批准的药品配方、生产工艺及企业标准等)。
二、知识产权
所有涉及的产权、商标权、配方工艺技术等均归甲方所有,乙方不得擅自销售甲方委托加工的药品或使用甲方技术配方自行生产销售,所有包装材料需专项保管和核算。
甲方不得使用印有乙方标识的包装物品另行生产,且不得委托除乙方外的其他厂家生产同类产品。
违约方需承担由此产生的全部责任。
三、法律法规遵守
甲方委托乙方加工产品时,应遵守国家相关法律法规,包括工商、税务等规定。
甲方负责销售经营,由此产生的责任由甲方承担。
甲方提供的标签、说明书应符合国家规定,违规责任由甲方自负。
药品委托生产加工合同范文3篇

药品委托生产加工合同范文3篇受托方提供原材料生产的产品,或者受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的产品,以及由受托方以委托方名义购进原材料生产的产品,不论在财务上是否作销售处理,都不得作为委托加工产品,而应当按照销售自制产品征收增值税。
以下是小编整理的药品委托加工合同,欢迎参考阅读。
药品委托生产加工合同范文1委托方(甲方):____制药有限公司受托方(乙方):____药业集团股份有限公司甲方自主开发的中药小柴胡颗粒(规格:每袋装10g。
因甲方生产中药提取能力、规模较小,乙方具备中药提取生产设备、规模较大。
为了有效的利用生产资源,实现企业间优势互补,经友好协商,就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等(以下简称提取物)达成以下协议:一、甲方的权利和义务1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任,提取物供生产小柴胡颗粒药品使用,年委托加工药材 50 吨左右。
2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件;提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。
并派出质量技术人员,负责生产全过程的质量监控和技术指导,确保提取物的质量,保留提取批生产记录原件以便追溯。
3、按合同规定(另订)支付委托加工费用。
4、提前向受托方提供生产计划和原药材,原药材由甲方检验并出具检验报告,确保各味原料质量符合规定,并按计划及时到位。
5、提取物由甲方检验,检验合格的提取物由甲方到乙方提货。
6、甲方负责最终产品的销售,承担该产品的经济责任,对产成品的质量负责。
二、乙方的权利和义务1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。
2、按委托方提供的原料标准验收原料,按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。
3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求,严格执行生产工艺,确保产品质量达到委托方要求,生产批记录原件交委托方保存。
4、按委托方生产计划组织生产,按时交货。
5、不得向外泄露委托方提供的工艺和质量标准等技术秘密,不得将加工业务转交第三方。
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药品委托加工合同
甲方(委托方):
地址:
电话:
乙方(加工方):
地址:
电话:
甲方委托乙方加工,为做好产品生产和加工工作,确保产品质量,经双方协商达成协议如下:
一、甲方委托乙方加工,乙方必须拥有符合国家相关部门
规定的保健食品生产规范GMP生产条件;双方必须提供营业执照等相关部门的批文和证件(甲方需提供的文件有:产品的批文、卫生许可证、国家食品药品监督局批准的产品配方、生产工艺及企业标准等)。
二、产权、商标权、配方工艺技术均为甲方所拥有,乙方
不得私自销售甲方委托加工的产品或盗用甲方技术配方自行加工包装成其他品牌销售,所有包装物的材料要专项保管专项核算,甲方不得私自使用印有乙方生产字样的外盒、标签等相关包装物品另行生产,甲方不得委托乙方以外的厂家生产同类产品,否则,所造成的所有责任全部有违约方承担。
三、甲方委托乙方加工产品时,必须遵守国家相关的法律、法规、工商、
税务等国家有关部门的规定,进行销售经营,所造成的责任全部由甲
方自行负责承担,乙方不予负责。
甲方所提供的标签、说明书应符合国家相关规定,违反规定由甲方自行负责。
四、加工费:按加工产品品种的种类计算,每批加工时加工费的金额不得
少于伍仟元,并需预付定金为加工费用总额的50%。
具体如下:
1、充填胶囊每粒0.015元:
2、其它生产项目根据实际所耗用的工时、水、电、油按下列公式计
算加工费用:加工费用=(人工费+水电费+油费)*1.17*1.35
3、其中工时费用为10元/人工工时,电费为1元/KWH,油费根据市
价计算。
4、加工所需工时、水电费乙方每批需书面提交甲方书面确认。
五、质量标准
1、甲方提供原辅材料的质量标准和每批进厂原辅材料的检验报告。
2、乙方对进厂的原辅材料进行确认质量(按甲方提供的标准检验)。
如有不合格乙方有权拒收。
六、交货期、运输
1、甲方根据生产品种,按时提供配套原辅材料和相关包装材料,由
甲方送至乙方仓库交货验收,运杂费由甲方承担。
2、乙方根据生产品种,及时安排生产、包装、检验,并于每批生产
结束后交货,甲方自行到乙方仓库验收并结算交清相关费用后提
货。
七、加工费的结算方式:按双方约定的交货期,待甲方结清全部相关费用
后,由甲方自行到乙方仓库提货。
八、乙方责任
1、负责对甲方提供的原辅材料、包装材料的验收,存放保管(数量
不超过一次加工量的10%)、确认质量。
加工完成后剩材料乙方代
管60天,超过60天退回甲方自行保管。
由于保管不善致使甲方
提供的原辅材料、包装材料毁损、灭失的,应当偿付甲方因此造
成的损失。
2、乙方仅对加工过程的产品质量负责。
3、负责按双方签订的合同要求的产品规格、数量、交货时间等组织
生产提交产品。
不能按期交付定做物或不能完成工作的,应当偿
付不能交付定做物或不能完成工作部分价款总值的____%或酬金
总额的____%的违约金。
九、甲方责任
1、负责产品运抵后,及时检验、签收。
2、自行提运产品,检验、签收产品。
如对产品质量有疑义,在收
到产品后
个工作日内向乙方提出书面说明。
3、按合同规定的时间和要求向乙方提供原辅材料、包装材料;如因
甲方未按时提供原辅材料、包装材料,乙方交付定作物的日期得
以顺延。
十、违约责任:本合同及其补充合同条款,系统双方协商一致。
乙甲双方
不得违约,如违约,则违约方要承担违约所造成的经济责任与法律责任。
十一、本合同未尽事宜,双方本着互惠互利友好协商的原则,签订的补充合同,具有同等的法律效率。
十二、本协议一式五份,双方各执两份,公证存放档一份,本协议自双方签字盖章、公证处公证之日起有效。
十三、合作期限:年月日至年月日止。
即签约一年,期满另行协商重新签约。
如因政策因素(乙方政策改制或不具备生产保证食品条件),造成乙方无法继续生产保健食品,合作自然终止。
十四、乙方应对甲方提供的技术资料,标准配方工艺等知识产权保密,不得泻露给第三方,否则应赔偿甲方损失和承担法律责任。
甲方:乙方:
法定代表人:法定代表人:
经办人:经办人:
时间:时间:。