全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较
■1526 ■吉林医学2018年8月第39卷第8期
?临床经验?
全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的
质量比较
安蓬蓬，李浩泷，刘春燕（天津市血液中心，天津300110)
[摘要]目的：对比采用全自动血液成分分离机法和传统手工法分离得到的浓缩血小板的质量，比较两种制备
方法的优劣。方法：分别采用CompoMat G5全自动血液成分分离机（机器组）和手工法制备（手工组）浓缩血小板，各
10袋，然后检测两种浓缩血小板的容量、血小板含量和红细胞混入量等参数，并将结果进行比较与分析。结果:机器
组和手工组制备的浓缩血小板容量分别为（61. 716 7 ±5. 4〇2 0)m l和（66.02 0 ±8.26 0)m l，差异有统计学意义（尸<
0.01);血小板含量分别为（6.034 7 ±1.698 1) x l010个/袋和（5.533 6 ±1. 377 1) x l010个/袋，差异无统计学意义（尸>
0.05);红细胞混入量（x109个/袋）分别为0.851 7 ±0.336 9和1.760 0 ±0. 180 8,差异有显著统计学意义（P <
0.01)。结论：两种方法制备的浓缩血小板均符合G B18469 -2012《全血及成分血质量要求》，但通过实验结果的对比
和分析可以发现，全自动血液成分分离机制备的浓缩血小板质量和效率均优于传统手工法。
[关键词]全自动血液成分分离机;手工法；浓缩血小板
C o m p a r i s o n bet^veen the quality of platelets f r o m automatic a n d m a n u a l preparation metliods AN
Peng-peng,LI Hao- long,LIU Chun-yan(Tianjin Blood Center,Tianjin300110, China)
Abstract：Objective To compare the quality of the platelets respectively prepared by automatic
tor and manual method so as t o compare the advantage and the disadvantages of the two methods.Metliod The platelets were
prepared by automatic blood components separator and manual method,each group were 100 bags,the prepared platelets were
measured on the capacity,platelets count,red blood cell count,these result obtained from different m and analyzed.Results The capacity(ml)of the platelets from the automatic group and the manual group were (61. 716 7 土
5.402 0) and (6
6. 025 0 ± 8.256 0) ,respectively(P< 0.01 )；the platelets count(x1010//bag)were (6. 034 7 ± 1.698 1)
and (5. 533 6 ± 1.377 1),respectively(P > 0.05 ) ;the red blood cell count(x 109//bag)were (0.851 7 ±0.336 9) and
(1. 760 0 ± 0. 180 8 ), respectively(P< 0.01) .Conclusion A L L platelets in this research meet the criterion of G B 18469 -
2012. However,the quality and separation efficiency of platelets made by automatic blood component separator are obviously
higher than those by manual method.
K ey Wo r d s：Automatic blood components separator；Manual method；Platelets
随着血液制备自动化技术的不断发展，全自动血液分离 机已越来越多地被应用于浓缩血小板的制备过程中。我中心 于2016年12月引进了 15台CompoMat G5全自动血液成分分 离机，并于2017年4月正式投人使用。全自动血液分离机制 备浓缩血小板可以减少人为因素的影响,规范操作步骤，减轻 劳动强度，从而更好地保障血液产品的质量。我中心将C o m-poMat G5 全自动血液成分分离机与传统手工法进行分离效果 比较,现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1血液来源：017年10月，采集本市街头无偿献血者血液 于C P D A五联袋中，共200袋，每袋容量为(400 ± 40)m l，要求 采血顺利，采血440 m l用时< 10 min,( 22 ± 2 )丈条件下保存，采后18 h内分离制备浓缩血小板。
1.2仪器与资料1.
2.1 仪器与设备:CompoMat G5全自动血液成分分离机, 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司；X S- 800:全自动血液分 析仪，希森美康医用电子（上海）有限公司；贝克曼库尔特J6 -M I大容量冷冻离心机，美国贝克曼库尔特有限公司。
1.2.2主要耗材及试剂:一次性使用塑料血袋P-400P(四 川南格尔生物科技有限公司，批号:批170731);稀释液（希森 美康生物科技有限公司，批号:G7068);溶血剂（希森美康生物 科技有限公司，批号:A6014);全血质控物（希森美康生物科技 有限公司，批号：2680805)。
1.3制备方法及分组：将200袋全血分为两组，各100袋。机器组按照CompoMat G5全自动血液成分分离机使用说明使 用分离机制备浓缩血小板，手工组按照《血站技术操作规程》(2015版）使用传统手工法（白膜法）制备血小板。离心机程 序均为:第一次离心3 000 r/min,14 min,刹车档加速9减速 6;第二次离心800 r/min,10 min,刹车档加速9减速6;温度设
全血成分血质量要求试题
全血成分血质量要求试 题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
一、单项选择题： 1.《全血及成分血质量要求（2012版）》是什么时候发布的（C） A 2012年7月1日 B 2012年6月1日 C 2012年5月11日 D 2012年6月11日 2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日（）天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或直接置于（）以下的条件下保存的红细胞成分血。(D) A 5d -65℃ B 6d -80℃ C 5d -80℃ D 6d -65℃ 3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后（）内，或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于（）内，在室温条件下将血小板分离出，并悬浮于一定量血浆中长的成分血。(A) A 6h 24h B 24h 6h C 8h 6h D 8h 24h 4、下列对全血外观要求描述正确的是：（ A ） A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是：（ B ） A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 6、下列对浓缩血小板外观要求描述正确的是：( c ) A 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 C 肉眼观察应呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 D 肉眼观察应呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 7、下列对新鲜冰冻血浆外观要求描述正确的是：( A )
NGL XCF 3000血液成分分离机采集血小板冲红原因分析
NGL XCF 3000血液成分分离机采集血小板冲红原因分析【摘要】目的：分析机采血小板冲红现象的原因和预防方法。方法：选择2009年6月-2011年6月鹤壁市中心血站机采血小板出现冲红的30例献血者作为冲红组，随机选择未冲红的机采血小板献血者90例作为对照组，对两组献血者机采前静脉血的血红蛋白(hb)、红细胞压积(hct)、血小板(plt)、平均血红蛋白量(mch)、平均血红蛋白浓度(mchc)、红细胞平均体积(mcv)等血液指标进行分析。结果：冲红组mch、mchc、mcv明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义(p0.05)。结论：严格按照标准筛选献血者，做好宣传，做好人性化护理，定期进行设备维修和检测，提高操作人员的责任意识和质量意识，可有效防止机采血小板冲红的发生。【关键词】机采；血小板；冲红 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.14.055 机采血小板是采用先进的仪器，利用梯度离心的原理，根据血液各成分的密度差异，将血小板进行分离、收集，以供临床治疗疾病应用。但在采集过程中，偶有混入红细胞发生冲红现象，既影响了血小板的采集，又造成耗材。笔者对鹤壁市中心血站机采中遇到的30例血小板冲红原因分析如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2009年6月-2011年6月按照《献血者健康检查
要求》gb 18467-2001及《全血及成分血质量要求》gb 18469-2001要求。机采前外周血plt≥150×109/l，hct≥0.36，两献血时间间隔>1个月，7 d内未服用抑制血小板类药物的机采血小板捐献者。将机采血小板出现冲红的30例献血者作为冲红组，随机选择未冲红的机采血小板献血者90例作为对照组。 1.2 仪器设备 ngl xcf 3000血液成分分离机(四川南格尔生物医学股份有限公司)耗材为p-2000，sysmex kx-21血细胞分析仪及配套试剂(日本希森美康公司)，血液保存液(ⅰ)(四川南格尔生物医学股份有限公司)血小板振荡保存仪xhz-ⅱ型(苏州市医疗仪器厂)。 1.3 方法首先将供者性别、身高、体重、血小板计数、红细胞压积等数据输入机内设定程序，抗凝剂：全血为1：10，预设单采血小板采集量：单份 2.5×1011/l，严格执行鹤壁市中心血站机采血小板采集操作规程。对两组献血者机采前静脉血的血红蛋白(hb)、红细胞压积(hct)、血小板(plt)、平均血红蛋白量(mch)、平均血红蛋白浓度(mchc)、红细胞平均体积(mcv)等血液指标进行分析。 1.4 统计学处理应用spss 1 2.00统计软件，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，p<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 两组机采血小板献血者采集前血象检验结果比较见表1。
全血成分血质量要求
全血及成分血质量要求Quality requirements for whole blood and blood components
目次 前言 (Ⅲ) 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 血液安全性检测要求 (4) 5 血液质量控制要求 (4)
前言 本标准的第4 章为强制性的，其余为推荐性的。 本标准按照GB/T 一2009 给出的规则起草。 本标准代替GB 18469 一2001 《全血及成分血质量要求》，与GB 18469 一2001 相比，主要技术变化如下： ―将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality ”修改为“Quality requirements for whole blood and blood components " ; ―调整了标准的框架结构，对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求两部分阐述； ―增加了去白细胞全血、冰冻红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液和速冻的定义； ―将血液制剂、成分血、红细胞成分血、单采成分血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订； ―将GB 1 8469 一2001 中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂； ―增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求； ―删除全血及成分血标签的相关内容，由其他相关国家标准衔接； ―增加了300 ml 规格全血和相应成分血的质量要求； ―将全血和成分血外观要求中“无黄疽”改为“无色泽异常”; ―将全血和成分血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好”; ―将全血外观要求中导管的长度由“20 cm ”调整至“35 cm " ;
关于常熟市血站采购“便携式血液成分分离机”等设备进口产品专家论证意见公示(2020)
关于常熟市血站采购“便携式血液成分分离机”等设备进口产品专家论证意见公示（2020） 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受常熟市血站的委托，拟对如下设备进行进口产品的采购，2020年4月，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家论证意见： （一）便携式血液成分分离机 采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的便携式血液成分分离机具备： 1、采集功能：进口血细胞分离机采集功能具有多样化、多功能性； 2、血小板成品质量：分离出来的血小板浓度高、产品纯；血小板白细胞污染率低； 3、献血员保护：具有各种类型的安全传感器来保证整个采集过程的安全性。 综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。 （二）残余白细胞计数仪 采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的残余白细胞计数仪具备如下功能要求： 采用染色剂与白细胞中的DNA结合的荧光染料。红细胞因为不包含DNA而不会被染色，通过荧光成像分析法进行残余白细胞的计数，每次计数可以自动进行多次重复，短时间内快速得到结果（小于3分钟出结果），重复性、准确性、效率等达到标准要求。 综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。 （三）大容量低温离心机 采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的大容量低温离心机具备如下功能要求： 1、腔门有防夹功能，可避免误操作导致手指手臂夹伤，腔门及转头盖采用自动化系统，自动开关转子盖。 2、容量大，一次最大可离心16x400ml，32x200ml三联血袋。 3、预设程序，分级管理。简化日常操作，直接调用内部程序即可。防止误触改变参数的同时也可以进行分级管理分权限管理。 4、可实现直接在控制面板上进行运行记录，可记录操作人员、运行条件、出错信息等数
《全血成分血质量要求》试题
一、单项选择题： 1.《全血及成分血质量要求（2012版）》是什么时候发布的？（C） A 2012年7月1日 B 2012年6月1日 C 2012年5月11日 D 2012年6月11日 2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日（）天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或直接置于（）以下的条件下保存的红细胞成分血。(D) A 5d -65℃ B 6d -80℃ C 5d -80℃ D 6d -65℃ 3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后（）内，或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于（）内，在室温条件下将血小板分离出，并悬浮于一定量血浆中长的成分血。(A) A 6h 24h B 24h 6h C 8h 6h D 8h 24h 4、下列对全血外观要求描述正确的是：（ A ） A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是：（ B ） A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 6、下列对浓缩血小板外观要求描述正确的是：( c ) A 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 C 肉眼观察应呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 D 肉眼观察应呈黄色云雾状液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 7、下列对新鲜冰冻血浆外观要求描述正确的是：( A ) A 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆，应呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm。 B 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆，应呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少20m。 C 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆，应呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等
全血与成分血质量要求内容
全血及成分血质量要求 1 围 本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。 本标准适用于国临床输注用的全血和成分血。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ＧＢ 14232～1993 一次性使用塑料血袋 ＧＢ 18467～2001 献血者健康检查要求 ＹＹ 0168～1994 血液冷藏箱 3 定义 本标准采用ＧＢ 14232中的定义及下列定义。 3.1 保养液 以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液各种组分活性和生理功能的一类药剂。 3.2 血液制剂 将一定量正常人的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 3.3 添加液 对某一种血液制剂进行再加工时，针对某一种血液成分而加入的能保持和（或）营养该血液成分生物活性，维持其生理功能的一类保养液。 3.4 全血 将一定量的血液采集到含一定量保养液的采血袋所制成的血液制剂。 3.5 成分血 在一定条件下用物理方法分离出全血的一种或几种血液成分而制成的血液制剂。 3.6 红细胞成分血 以全血红细胞为主要组成的一类成分血。 3.7 浓缩红细胞 将采集到多联袋的全血部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩余的部分所制成的红细
胞成分血。 3.8 悬浮红细胞 将采集到多联袋的全血部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。 3.9 浓缩少白细胞红细胞 将采集到多联袋的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后制成的红细胞成分血。 3.10 悬浮少白细胞红细胞 将采集到多联袋的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所制成的红细胞成分血。 3.11 洗涤红细胞 采用物理方式在无菌条件下将保存期全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理盐水洗涤，去除绝大部分非红细胞部分，并将红细胞悬浮在0.9%的生理盐水中制成的红细胞成分血。 3.12 冰冻解冻去甘油红细胞 采用物理方式在无菌条件下将保存时间在6日的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加入红细胞保护剂甘油于低温（～65℃以下）冷冻保存，此红细胞经过解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用0.9%的生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血。 3.13 浓缩血小板 将室温保存的多联袋的全血，于采血后6h在20℃∽24℃的全封闭条件下将血小板分离出并悬浮在血浆所制成的成分血。 3.14 新鲜冰冻血浆 在全血采集后6h（全血保养液为ＡＣＤ）或8h（全血保养液为ＣＰＤ、ＣＰＤＡ～1），在全封闭的条件下将血浆分离出并冻结制成的成分血。 3.15 冷沉淀凝血因子 保存期的新鲜冰冻血浆，在1℃∽6℃封闭状态融化后，在1℃∽6℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h冻结而制成的成分血。 3.16 单采成分血 用血液单采机将人体血液中一种或几种血液成分分离出而制成的一类成分血。 3.17 单采血小板
《全血及成分血质量要求》报批稿
ICS 11.020 C05 中华人民共和国国家标准 GB 18469—201X 代替 GB 18469-2001 全血及成分血质量要求 Quality requirements for whole blood and blood components （报批稿） （本稿完成日期：2012年1月4日） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施
目次 前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 定义 (1) 4 血液安全性检测要求 (4) 5 血液质量控制要求 (4)
前言 根据《中华人民共和国献血法》制定本标准。 本标准中第4章为强制性条款，其他为推荐性条款。 本标准代替GB18469－2001《全血及成分血质量要求》。自本标准实施之日起，GB18469－2001同时废止。 本标准与GB18469－2001相比，主要修改内容如下： ——将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality”修改为“Quality Requirements for Whole Blood and Blood Components”； ——调整了标准的框架结构，对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求二部分阐述。标准修订后，突出血液安全的重要性，将涉及血液安全的相关检测要求作为强制性要求颁布，将血液质量控制要求作为推荐性要求颁布； ——增加了去白细胞全血、冰冻血浆、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液、储存期末和速冻的定义； ——将血液制剂、成分血、红细胞成分血、单采成分血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订； ——将GB18469-2001中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂； ——增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求； ——删除全血及成分血标签的相关内容，由其他相关国家标准衔接； ——增加了300mL规格全血和相应成分血的质量要求； ——将全血和成分血外观要求中“无黄疸”改为“无色泽异常”； ——将全血和成分血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好”； ——将全血外观要求中导管的长度由“20cm”调整至“35cm”； ——将全血的容量要求的表述方式调整为“不包括保养液的容量”； ——删除了全血中K+、Na+、pH和血细胞比容的质量控制项目； ——在全血中增加了“血红蛋白含量”的质量控制项目； ——将全血中“血浆血红蛋白”质量控制项目调整为“储存期未溶血率”‘ ——将悬浮红细胞外观要求中“上清呈无色透明”改为“无色泽异常”，并将导管的长度由“20cm” 调整至“35cm”； ——在悬浮红细胞中增加了“血红蛋白含量”和“储存期未溶血率”的质量控制项目； ——将洗涤红细胞外观要求中“保留注满洗涤红细胞的转移管”的内容改为“保留注满洗涤红细胞或全血的导管”； ——将洗涤红细胞中“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量”；
全血和成分血使用试卷
《全血和成分血使用》测试题 姓名：分数： 单项选择题（每题4分）： 1、大量失血的容量损失是指( )内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%；儿童体重的8%～9%)。 A 8h B 12h C 24h D 48h 2、大量失血速度是指( )自身血容量；或成人出血速度达到150mL/min；或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min。 A 1h内丢失20％ B3h内丢失30％ C 3h内丢失50％ D 5h内丢失50％ 3、大量失血的生命体征表现是指失血导致收缩压低于（）或成人心率超过（）。 A 60mm/Hg 110次/min B 90mm/Hg 90次/min C 90mm/Hg 110次/min D 100mm/Hg 110次/min 4、去冷沉淀血浆是冰冻血浆的一种，也称为冷上清，从（）中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。 A 冰冻血浆 B 新鲜冰冻血浆 C 辐照血浆 D 去白血浆 5、名词解释：PT是（）。 A 红细胞压积 B 血红蛋白 C 活化部分凝血活酶时间 D凝血酶原时间 6、只有通过输血才能缓解病情和治疗患者疾病时，才考虑输血治疗，叫做（）。 A 安全输注原则 B 最小剂量原则 C 不可替代原则 D个体化输注原则 7、（）不适用于药物治疗有效的贫血；也不应作为扩充血容量、促进伤口愈合或是改善人体状态的治疗手段。 A 红细胞 B 血浆 C 血小板 D粒细胞 8、洗涤红细胞去除了全血中（）以上的血浆，可降低过敏、非溶血性发热反应等输血不良反应。 A 90% B 95% C 98% D 99% 9、冰冻解冻去甘油红细胞解冻、洗涤过程去除了绝大多数白细胞及血浆，适用于（）患者及有特殊情况患者的自体红细胞保存与使用等。 A 免疫缺乏 B 普通失血 C 稀有血型 D 分娩失血 10、悬浮红细胞Hb水平在（）不推荐输注。 A ＞60g/L B ＞80g/L C ＞100g/L D ＞105g/L 11、悬浮红细胞Hb水平在（）推荐输注。 A ＞60g/L B ＞100g/L C ＞110g/L D ＞105g/L 12、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞按照交叉配血（）相容性原则输注，优先选 择ABO同型输注。
全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异
全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异 发表时间：2018-08-29T11:06:57.547Z 来源：《中国蒙医药》2018年第7期作者：王业坤[导读] 探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异 郴州市中心血站 423000 【摘要】目的：探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异。方法：总结我国全血和成分血的质量要求、输血技术规范上存在的差异。结果：在国标和规范中，对于血液的品种、名称以及质量要求等方面存在较大的差异。结论：在血液的品种、名称以及质量要求等方面上，国标和规范具有很大的差异性，影响到血液使用以及人们对血液质量和内涵等方面的理解。 【关键词】成分血；全血；质量要求；输血技术规范；差异 我国在2000年颁布了《临床输血技术规范》，也就是规范[1]。而我国在2012年发布了《全血及成分血质量要求》，也就是国标[2]。国标主要是规定了全血、成分血的质量要求、安全以及定义，同规范中相关内同存在很大差异性[3]。为了探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异，此次研究是总结总结我国全血和成分血的质量要求、输血技术规范上存在的差异，具体研究内容如下： 1 规范同国标的差异 1.1 质量要求差异 对于规范来说，简单的描述了质量要求，而国标中明确要求了血液质量要求，差异主要见表1：表1 规范同国标上的质量要求差异 1.2 名称差异 在规范中，名称是红细胞悬液、少白细胞血液制剂、冷沉淀、冰冻红细胞；在国标中没名称是悬浮红细胞、去白细胞制品、冰冻解冻去甘油红细胞、冷沉淀凝血因子。 1.3 品种差异 在国标中，血液有19个品种，为全血、少白细胞全血、浓缩红细胞、少白细胞浓缩红细胞、洗涤红细胞、悬浮红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、去白细胞悬浮红细胞、混合浓缩血小板、去白细胞单采血小板、冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、单采血小板、病毒灭活新鲜冰冻血浆、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、单采粒细胞以及单采新鲜冰冻血浆等；在规范中，血液有13个品种，比国标少病毒灭活新鲜冰冻血浆、少白细胞全血、病毒灭活冰冻血浆、少白细胞悬浮红细胞、混合浓缩血小板以及300ml的血液制剂，多了新鲜液体血浆。 2 讨论 血液制剂主要的使用单位就是医院，而血站属于制备血液制剂的单位，所以只有两者使用同一个质量标准嗯才能确保有效发挥出血液制剂作用，在最大限度上使血液资源得到利用，避免输血副作用的发生[4-5]。国标充分考虑了血站实际工艺流程以及制备能力，并借鉴了国外的血液制剂标准，可良好指导血站工作。规范是我国医疗机构用血惟一的现行规范，属于用血惟一的依据[6]。 国标和规范存在较大的差异，两者对于血液制备以及使用等标准并不统一，影响到血液输注效果，所以应引起相关部门、相关人员的重视，实现规范、标准的统一和完善，确保充分合理利用血液[7-8]。 综上所述，在血液的品种、名称以及质量要求等方面上，国标和规范具有很大的差异性，影响到血液使用以及人们对血液质量和内涵等方面的理解。 参考文献： [1]邓杰梅.输成分血及全血的质控及其临床效果的影响[J].中国农村卫生，2014，23（z2）：359-360. [2]冉茂香，郭强，胡冰灵一.采集全血发生不合格血原因分析及对策[J].医学信息，2015，30（24）：31-31，32. [3]杨梅.全自动血细胞分离机分离成分血与传统方法比较[J].医疗装备，2016，24（22）：30-30，31. [4]Libin Chen，Chong Sun，Jingjing Miao，et al.Preparation，Blood Compatibility and Anticoagulant Effect of Heparin-loaded Polyurethane Microspheres and Their Bioapplication[C].//2nd International congress on advanced materials（AM2013）第二届国际先进材料会议论文集.%%，2013：1-1.
全血和成分血使用
全血与成分血使用 1 范围 本标准规定了全血与成分血得适应证、输注剂量与使用方法、本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗得全过程、 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本(包括所有得修改单)适用于本文件、 ＧB 184６9 全血及成分血质量要求 WＳ/T 203 输血医学常用术语 WS／T 433—20１3 静脉治疗护理技术操作规范 ３术语与定义 GB １8469及WS／T ２０3界定得以及下列术语与定义适用于本文件、 3.1 大量失血 massivｅｂlｏoｄloss 24h内丢失一个自身血容量(正常成人体重得7%;儿童体重得8%～9％);或３ｈ内丢失50％自身血容量;或成人出血速度达到１50mＬ/miｎ;或出血速度达到1、5mL／(kｇ·ｍin)超过20min; 失血导致收缩压低于９０mm／Hg或成人心率超过11０次 /min。 3、2 普通冰冻血浆froｚen pｌasｍａ 冰冻血浆得一种,含有稳定得凝血因子。 3、3 去冷沉淀血浆 pｌasma ｃrｙoprecipitａｔe ｒeducｅd
冰冻血浆得一种,也称为冷上清,从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后得血浆、 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ＡＰＴT:活化部分凝血活酶时间(ａｃtiｖateｄｐarti ａl tｈromｂoplastiｎ time) DIC:弥散性血管内凝血(diｓｓｅmiｎateｄ intravasc ｕｌar coａｇｕlatｉon) Ｈb:血红蛋白(hｅｍogｌobin) WS/T 6２3—2０18 3 Hct:红细胞压积(heｍaｔocｒit) IＮR:国际标准化比值(intｅrnationａl normalized ｒa ｔｉｏ) ＰT:凝血酶原时间(ｐｒothroｍbin timｅ) SＣID:严重联合免疫缺陷(severe coｍbined iｍmune d ｅｆiｃｉenｃy) ＴACO:输血相关循环超负荷(transfusion assoｃiaｔed circｕlatｏry ovｅｒlｏaｄ) TA—GVＨＤ:输血相关移植物抗宿主病(traｎsfusion aｓsociatｅｄ grafｔ-versus－ｈｏst diseａse) TRＡLＩ:输血相关急性肺损伤(trａnｓｆｕｓｉon relateｄａcｕtｅ luｎg injｕrｙ) TTP:血栓性血小板减少性紫癜(tｈrｏmbｏtiｃ tｈｒｏmbocytopｅnic purpuｒa) vＷF:血管性血友病因子(voｎ wiｌleｂranｄfａctor) 5 通则 5、1 不可替代原则只有通过输血才能缓解病情与治疗患者疾病时,才考虑输血治疗。
全血和成分血使用
全血和成分血使用 1 围 本标准规定了全血和成分血的适应证、输注剂量和使用方法。本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗的全过程。 2 规性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规 3 术语和定义 GB 18469及WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 大量失血 massive blood loss 24h丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%；儿童体重的8%～9%)；或3h丢失50％自身血容量；或成人出血速度达到150mL/min；或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min；失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过110次/min。 3.2 普通冰冻血浆 frozen plasma 冰冻血浆的一种，含有稳定的凝血因子。 3.3 去冷沉淀血浆 plasma cryoprecipitate reduced 冰冻血浆的一种，也称为冷上清，从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。 4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。 APTT：活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time) DIC：弥散性血管凝血(disseminated intravascular coagulation) Hb：血红蛋白(hemoglobin) WS/T 623—2018 3 Hct：红细胞压积(hematocrit) INR：国际标准化比值(international normalized ratio) PT：凝血酶原时间(prothrombin time) SCID：严重联合免疫缺陷(severe combined immune deficiency) TACO：输血相关循环超负荷(transfusion associated circulatory overload) TA-GVHD：输血相关移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease) TRALI：输血相关急性肺损伤(transfusion related acute lung injury) TTP：血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura) vWF：血管性血友病因子(von willebrandfactor) 5 通则 5.1 不可替代原则只有通过输血才能缓解病情和治疗患者 疾病时，才考虑输血治疗。 5.2 最小剂量原则临床输血剂量应考虑输注可有效缓解病 情的最小剂量。
成分血注意事项
一、献成分血前告知 1、献成分血年龄18-55周岁，体重：男≥50kg，女≥45kg，身体健康。一次可献血小板1~2单位或粒细胞1单位，献成分血间隔时间≥一个月。不足一个月时，则献血前血小板数≥150×10^9/L。献全血6个月后方可献成分血。 2、献成分血登记时请出示有效身份证明（居民身份证、军人证、护照） 3、献成分血前一天晚上应保持充足的睡眠和休息，勿进肉类、牛奶等油腻食品。饮食清淡，勿空腹献血。 4、献成分血过程中如出现不适，请及时告知工作人员，献血后压迫针眼15~30分钟。输液贴4小时后摘掉。献血后休息30~60分钟，无不适感后方可离去。献成分血后4小时内多饮水，2~3天内不要做剧烈运动、重体力劳动及高空作业等，避免外伤。 二、有下列免疫接种的情况不能献成分血 1、四周内接受过动物血清注射。 2、四周内接受过风疹活疫苗、狂犬病疫苗 3、一年内被狂犬咬伤并经狂犬病疫苗免疫 4、一年内曾注射过乙型肝炎免疫球蛋白 三、有下列情况暂时不能献 1、妇女月经前后三天或妊娠期流产后未满六个月；分娩及哺乳期未满一年 2、三个月内曾做过阑尾切除术、疝修补术、扁桃体手术 3、半年内曾患痢疾，半年内做过较大手术 4、半个月内拔牙或做过其他小手术后 5、一个月内曾患急性泌尿道感染 6、一周内曾患感冒、急性胃肠炎 7、三个月内曾患过肺炎 8、一周内曾患皮肤局限性炎症 9、一年内曾患过伤寒、甲型肺炎
10、一年内曾经纹身 11、三年内曾患疟疾 12、五年内输注过全血及血液成分 13、与传染病患者有亲密接触史 四、有下列情况不能献血 1、麻风病、性病和艾滋病病毒感染 2、有吸毒史、同性恋、多个性伴侣 3、乙型肝炎表面抗原阳性，丙型肝炎病毒抗体阳性 4、各种急慢性呼吸道疾病，各种结核性疾病 5、各种血液病，如贫血、白血病及各种出、凝血性疾病 6、各种心脑血管性疾病、高血脂症 7、较严重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、慢性胰腺炎 8、急慢性肾炎、慢性泌尿道感染、肾病综合征及急慢性肾功能不全 9、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病 10、脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、严重神经衰弱等 11、黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病 12、做过切除胃、肾、脾、肺、胆囊等手术 13、角膜炎、视神经炎及眼底有变化的高度近视 14、过敏性疾病，如经常性荨麻疹、支气管哮喘 15、慢性皮肤病，广泛性湿疹全身性牛皮癣等 16、恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤
全血及成分血质量要求GB 18469
《全血及成分血质量要求GB 18469—2012》考核题 科室：姓名：分数： 1、全血及成分血质量要求实施日期为（）。 2、以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂称为（）。 3、在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称为（）。 4、使用血细胞分离机将符合要求的献血者血液中一种或几种血液成分采集出而制成的一类成分血称为（）。 5、使用白细胞过滤器清除悬浮红细胞中几乎所有的白细胞，并使残留在悬浮红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血；或使用带有白细胞过滤器的多联塑料血袋采集全血，并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞，将该去白细胞全血中的大部分血浆分离出后，向剩余物内加入红细胞添加液制成的红细胞成分血为（）。 6、采用亚甲蓝病毒灭活技术对在全血的有效期内分离出的血浆或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血称为（）。 7、血浆制品经过快速冷冻在1h内使血浆核心温度降低到-30℃以下，这个过程称为（）。 8、血液安全性检测项目包括：血型、ALT、（）、（）、（）、（）。 9、全血：外观肉眼观察应 ( )等情况，血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm。200mL全血的
容量为（）mL；300mL全血容量为（）mL ；400mL全血容量为（）mL。 10、去白细胞悬浮红细胞：血细胞比容（）；血红蛋白含量：来源于200mL全血含量≥（）g 、来源于300mL全血含量≥（）g 、来源于400mL全血含量≥（）g；储存期末溶血率（）。 11、洗涤红细胞容量为：200mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为（）mL ；300mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为（）mL ；400mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为（）mL。 12、冰冻解冻去甘油红细胞游离血红蛋白含量（），甘油残留量（）。 13、去白细胞单采血小板：储存期为5d的单采血小板容量（）mL、储存期末pH（）、血小板含量（）、白细胞残留量（）、红细胞混入量（）。 14、病毒灭活新鲜冰冻血浆：容量（）、血浆蛋白含量（）、Ⅷ因子含量（）、亚甲蓝残留量（）、无菌试验（）。 15、冷沉淀凝血因子：纤维蛋白原含量来源于200mL全血：≥（）mg 、来源于300mL全血：≥（）mg 、来源于400mL全血：≥（）mg；Ⅷ因子含量：来源于200mL全血：≥（）IU 、来源于300mL全血：≥（）IU 、来源于400mL全血：≥（）IU。
全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较
■1526 ■吉林医学2018年8月第39卷第8期 ?临床经验? 全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的 质量比较 安蓬蓬，李浩泷，刘春燕（天津市血液中心，天津300110) [摘要]目的：对比采用全自动血液成分分离机法和传统手工法分离得到的浓缩血小板的质量，比较两种制备 方法的优劣。方法：分别采用CompoMat G5全自动血液成分分离机（机器组）和手工法制备（手工组）浓缩血小板，各 10袋，然后检测两种浓缩血小板的容量、血小板含量和红细胞混入量等参数，并将结果进行比较与分析。结果:机器 组和手工组制备的浓缩血小板容量分别为（61. 716 7 ±5. 4〇2 0)m l和（66.02 0 ±8.26 0)m l，差异有统计学意义（尸< 0.01);血小板含量分别为（6.034 7 ±1.698 1) x l010个/袋和（5.533 6 ±1. 377 1) x l010个/袋，差异无统计学意义（尸> 0.05);红细胞混入量（x109个/袋）分别为0.851 7 ±0.336 9和1.760 0 ±0. 180 8,差异有显著统计学意义（P < 0.01)。结论：两种方法制备的浓缩血小板均符合G B18469 -2012《全血及成分血质量要求》，但通过实验结果的对比 和分析可以发现，全自动血液成分分离机制备的浓缩血小板质量和效率均优于传统手工法。 [关键词]全自动血液成分分离机;手工法；浓缩血小板 C o m p a r i s o n bet^veen the quality of platelets f r o m automatic a n d m a n u a l preparation metliods AN Peng-peng,LI Hao- long,LIU Chun-yan(Tianjin Blood Center,Tianjin300110, China) Abstract：Objective To compare the quality of the platelets respectively prepared by automatic tor and manual method so as t o compare the advantage and the disadvantages of the two methods.Metliod The platelets were prepared by automatic blood components separator and manual method,each group were 100 bags,the prepared platelets were measured on the capacity,platelets count,red blood cell count,these result obtained from different m and analyzed.Results The capacity(ml)of the platelets from the automatic group and the manual group were (61. 716 7 土 5.402 0) and (6 6. 025 0 ± 8.256 0) ,respectively(P< 0.01 )；the platelets count(x1010//bag)were (6. 034 7 ± 1.698 1) and (5. 533 6 ± 1.377 1),respectively(P > 0.05 ) ;the red blood cell count(x 109//bag)were (0.851 7 ±0.336 9) and (1. 760 0 ± 0. 180 8 ), respectively(P< 0.01) .Conclusion A L L platelets in this research meet the criterion of G B 18469 - 2012. However,the quality and separation efficiency of platelets made by automatic blood component separator are obviously higher than those by manual method. K ey Wo r d s：Automatic blood components separator；Manual method；Platelets 随着血液制备自动化技术的不断发展，全自动血液分离 机已越来越多地被应用于浓缩血小板的制备过程中。我中心 于2016年12月引进了 15台CompoMat G5全自动血液成分分 离机，并于2017年4月正式投人使用。全自动血液分离机制 备浓缩血小板可以减少人为因素的影响,规范操作步骤，减轻 劳动强度，从而更好地保障血液产品的质量。我中心将C o m-poMat G5 全自动血液成分分离机与传统手工法进行分离效果 比较,现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1血液来源：017年10月，采集本市街头无偿献血者血液 于C P D A五联袋中，共200袋，每袋容量为(400 ± 40)m l，要求 采血顺利，采血440 m l用时< 10 min,( 22 ± 2 )丈条件下保存，采后18 h内分离制备浓缩血小板。 1.2仪器与资料1. 2.1 仪器与设备:CompoMat G5全自动血液成分分离机, 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司；X S- 800:全自动血液分 析仪，希森美康医用电子（上海）有限公司；贝克曼库尔特J6 -M I大容量冷冻离心机，美国贝克曼库尔特有限公司。 1.2.2主要耗材及试剂:一次性使用塑料血袋P-400P(四 川南格尔生物科技有限公司，批号:批170731);稀释液（希森 美康生物科技有限公司，批号:G7068);溶血剂（希森美康生物 科技有限公司，批号:A6014);全血质控物（希森美康生物科技 有限公司，批号：2680805)。 1.3制备方法及分组：将200袋全血分为两组，各100袋。机器组按照CompoMat G5全自动血液成分分离机使用说明使 用分离机制备浓缩血小板，手工组按照《血站技术操作规程》(2015版）使用传统手工法（白膜法）制备血小板。离心机程 序均为:第一次离心3 000 r/min,14 min,刹车档加速9减速 6;第二次离心800 r/min,10 min,刹车档加速9减速6;温度设