药学科研课题的评价

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对主要研究结果总结及评价

对主要研究结果总结及评价

2 药理毒理
简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治 (适应症)的试验结果。
简述安全药理学的试验结果。 简述急性毒性试验的主要结果,重点描述毒性反
应,提供半数致死量(LD50)。 简述长期毒性试验的主要结果,包括受试动物,
剂量组别,给药途径,给药周期,安全剂量、中 毒剂量、毒性作用靶器官以及毒性反应可逆程度 等。 简述安全性试验得出的对临床试验安全性观察具 有参考价值的结论。
评价整个试验过程中存在的问题及对试验 结果的影响。
综合评估对所选适用动物的受益情况,评 估广泛临床应用后可能存在的问题或风险 以及预防措施。
对主要研究结果的总结及评价
撰写格式与要求
要求
• 此部分内容是对药学、药理毒理和临床研 究综述资料的进一步总结和提炼,强调对 各项研究结果及其相互联系的综合分析与 评价。注册申请人需在“安全、有效、质 量可控”这一药物研究和技术评价共同遵 守的原则指导下,对申报品种进行综合分 析与评价,以期得出科学、客观的结论。
在临床试验的合法性、设计的合理性评价的基础上,对所 选适用人群的受益情况及临床应用后可能存在的问题或风 险作出综合评估。
1、质量可控性
从质量可控的角度出发,分析质量标准的 质控指标及限度与原料药、工艺及稳定性 之间的关系,评价质量标准与安全性及有 效性的联系。
若毒理或临床研究中出现明显的毒性或不 良反应,应进一步分析原因,说明相应的 解决方法。
第二部分 主要研究结果总结
1 药学部分
简述制法及工艺参数、中试研究结果和质量 检测结果。若为改剂型的品种,说明现工艺 和原工艺的异同及参数的变化情况。
简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方 法和结果。说明含量测定指标、方法及含量 限度。

中医行业中的中医药中医药科技创新与成果评价

中医行业中的中医药中医药科技创新与成果评价

中医行业中的中医药中医药科技创新与成果评价中医药科技创新与成果评价近年来,中医药行业一直致力于推动科技创新,不断提升中医药的疗效和科学性。

中医药科技创新与成果评价成为了行业内广泛关注的热点话题。

本文将从中医药科技创新的现状入手,探讨其对中医药领域的影响,并分析中医药科技成果评价的方法与局限性。

一、中医药科技创新的现状中医药科技创新是指在中医药领域中,通过科技手段和创新思维,改进传统中医药的疗效和治疗方法。

近年来,随着科技的发展和社会对中医药的认可度提高,中医药科技创新迎来了前所未有的机遇。

许多科技手段如人工智能、大数据分析等被应用于中医药领域,为中医药的研究和发展提供了新的思路和方法。

二、中医药科技创新的影响1. 提升中医药的疗效中医药科技创新通过引入现代科技手段,能够更加准确地分析中药的成分和作用机制,从而对中医药的疗效进行提升。

例如,通过对中药有效成分的提取和分析,研究人员可以进一步确定中药的适应症和用药规律,提高中医药的疗效和安全性。

2. 拓宽中医药的应用领域中医药科技创新不仅在传统的中医诊疗领域有所应用,也逐渐渗透到其他医疗领域。

例如,在康复医学和养生保健领域,中医药科技创新相结合,推动了中医药在康复治疗、养生保健等方面的应用和发展,使中医药的疗效得到更广泛的认可。

三、中医药科技成果评价的方法与局限性中医药科技成果评价是对中医药科技创新成果的综合评估和认可。

在评价中医药科技成果时,通常需要考虑以下几个方面:1. 临床试验数据临床试验是评价中医药疗效的重要手段。

通过临床试验数据的统计分析和结果评价,可以客观地评价中医药科技创新成果的疗效和安全性。

2. 文献资料分析中医药科技成果评价还需要考虑科学文献的论证。

通过对相关文献的分析和比对,可以验证中医药科技创新成果的科学性和可靠性。

然而,中医药科技成果评价也存在一些局限性。

首先,由于中医药的特殊性,很多中医药科技创新成果难以用传统的科学评价方法进行准确评价。

药学科研课题的评价

药学科研课题的评价
药学科研工作是一项十分严肃的创造性活动,药学 科研课题的选择是十分重要的基础工作。在课题选 择中,采用不同的的角度、方式、方法和技巧,都 有深奥的学问,它既是一门科学,也是一门艺术。 良好的课题可以使研究工作更富有创造性和科学诱 惑力。对众多的研究课题进行科学地评价,选择出 最优的课题,是研究工作成功的保证。
科研工作的核心是创新。
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2.3 科学性原则
科学性原则要求药学科研课题必须有 科学理论依据和科学事实依据,对科 研课题的设计、考察指标、考察方法、 数据处理及结果的阐述等,均应符合 科学规律。
对新药开发研究项目,还必须注意 《药品注册管理办法》的技术要求和 有关规定。
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2.4 可行性Biblioteka 则编辑ppt32、评价原则
➢ 需要性原则:满足社会需要和科学发展需要。 ➢ 创造性原则:研究方法、内容或结果应该具有先
进性与创新性。 ➢ 科学性原则:课题的提出、实施及结果的阐述均
应该有科学理论依据和科学事实依据。 ➢ 可行性原则:应满足课题目标实现所要求的主观
条件和客观条件。 ➢ 效益性原则:以最小的投入取得最大的效益。
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2.1 需要性原则
需要性原则指研究课题应满足社会需要和 科学发展需要。 药学科研课题均要求对社会发展、国民经济 发展和药学科学技术的发展有重要意义,必须 以满足社会需要与药学科学发展需要为目的。
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2.2 创造性原则
药学科研课题的创造性原则是要求课 题具有先进性与创新性。科研课题必 须创新,必须具有先进性,以赶超世 界水平为己任。或开发新产品、或研 究新工艺新技术、或探索药学科学的 未知奥秘。
课题负责人具备一定的科研经验,所属人员 的专业和知识结构基本符合课题研究要求。 得分6--8;

医药研发项目评价分析报告

医药研发项目评价分析报告

医药研发项目评价分析报告目录概论 (4)一、技术方案与建筑物规划 (4)(一)、设计原则与医药研发项目工程概述 (4)(二)、建设选项 (5)(三)、建筑物规划与设备标准 (6)二、法人治理架构 (8)(一)、股东权益与义务 (8)(二)、公司董事会 (9)(三)、高级管理层 (11)(四)、监督管理层 (12)三、运营与管理 (13)(一)、公司经营理念 (13)(二)、公司目标与职责 (14)(三)、部门任务与权利 (15)(四)、财务与会计制度 (18)四、发展策略 (20)(一)、公司发展计划 (20)(二)、执行保障措施 (21)五、市场调研与竞争分析 (23)(一)、市场状况概览 (23)(二)、市场细分与目标市场 (24)(三)、竞争对手分析 (25)(四)、市场机会与挑战 (27)(五)、市场战略 (28)六、市场与供应链管理 (30)(一)、供应链策略 (30)(二)、供应商关系管理 (31)(三)、存货与库存管理 (31)(四)、客户关系管理 (31)(五)、物流与分销策略 (31)七、风险评估与应对策略 (32)(一)、医药研发项目风险分析 (32)(二)、风险管理与应对方法 (34)八、投资方案 (35)(一)、医药研发项目总投资构成分析 (35)(二)、建设投资构成 (36)(三)、资金筹措方式 (37)(四)、投资分析 (38)(五)、资金使用计划 (39)(六)、医药研发项目融资方案 (40)(七)、盈利模式和财务预测 (42)九、原辅材料供应 (43)(一)、建设期原材料供应情况 (43)(二)、运营期原材料供应与质量控制 (44)十、法律与合规事项 (45)(一)、法律合规与风险 (45)(二)、合同管理 (45)(三)、知识产权保护 (45)(四)、法律事务与合规管理 (46)十一、可持续发展战略 (47)(一)、可持续发展目标 (47)(二)、环境友好措施 (48)(三)、社会影响与贡献 (48)(四)、环境保护和社会责任 (49)十二、未来展望与增长策略 (50)(一)、未来市场趋势分析 (50)(二)、增长机会与战略 (50)(三)、扩展计划与新市场进入 (51)概论本报告是对医药研发市场调研项目的综合评价分析,通过深入研究市场需求、竞争状况和未来趋势,为企业制定合适的营销策略和发展规划提供参考依据。

药学专业实践教学效果评价

药学专业实践教学效果评价

药学专业实践教学效果评价药学专业是培养药学人才的重要学科,而实践教学对于药学专业的学生来说尤为关键。

实践教学可以帮助学生将理论知识应用到实际工作中,提高他们的实际操作能力和解决问题的能力。

然而,如何评价实践教学的效果成为了一个重要的问题。

本文将从实践教学的评价内容、评价指标和评价方式三个方面探讨药学专业实践教学效果的评价方法。

一、实践教学的评价内容实践教学的评价内容应该包括学生实际操作能力、综合素质和实际问题解决能力等方面。

首先,学生的实际操作能力是评价实践教学的重要方面。

药学专业的学生需要熟练掌握药物制剂、分析方法和合理用药等实际操作技能,因此他们在实践教学中的操作水平应该成为评价的重点之一。

其次,学生的综合素质也是评价的一部分。

综合素质包括学生的沟通能力、团队合作能力、创新思维等方面,这些素质的培养也是实践教学的目标之一。

最后,评价内容还应包括学生的实际问题解决能力。

药学专业的学生需要具备解决实际问题的能力,这需要他们掌握科学的研究方法和解决问题的思维方式。

二、评价指标的确定在评价实践教学效果时,需要制定相应的评价指标。

评价指标应该与实践教学的目标相一致,并且能够全面、客观地反映学生的实际水平。

首先,可以采用实际操作能力测试来评价学生的实际操作能力。

例如,可以设置一系列实验操作,要求学生按照正确的步骤和要求进行操作,并记录实验结果。

实验报告的写作和实验结果的分析也可以作为评价指标之一。

其次,可以通过问卷调查的方式评价学生的综合素质。

问卷调查可以包括对学生沟通能力、团队合作能力和创新思维等方面进行评价。

此外,还可以采用情境模拟和案例分析的方式来评价学生的实际问题解决能力。

通过对学生在特定情境下的表现进行评价,可以较好地反映学生的实际能力。

三、评价方式的选择评价实践教学效果的方式多种多样,可以根据具体情况选择适合的评价方式。

首先,可以通过实际操作考试来评价学生的实际操作能力。

在考试中设置一系列的实验操作,要求学生现场完成实验,并对操作的规范性、准确性进行评价。

中药药剂学实验教学效果评价方法

中药药剂学实验教学效果评价方法
学生进行互评,对他人的实验作出正确评价的同时,
也提高了自己对实验的理解。根据实验内容有一些 自评和互评也可以不作为评分标准,目的是提高学 生实验兴趣、参与意识,使学生更加充分理解实验知 识,掌握操作技能。
1.4评价指标及实例 1.4.1考核量化指标表见表1。
表1考核量化指标表
姓名 班次 F 组人员
实验名称

评价方法
准时,穿实验服,带实 验报告,预习内容
养成良好实验习

教师评
自评 教师评 互评
及 准 备
渗漉筒、烧杯、天平、量考察学生对实验 过程熟悉程度 筒、滤纸等准备情况 渗漉筒清洗、检漏,药 材粉碎度,溶剂选择
工艺流程复述
各0.5分
. ‘
考察学生实验态

药材粉碎度和 溶剂选择原则
不同剂型工艺 的区别点
传统中药制剂制备工艺复杂,生产过程比较长。 在教学过程中,传统的实验教学模式为:教师讲授一 示范一巡回指导学生操作一学生书写实验报告。其 效果评价的方法主要以实验报告为依据,强调学生 实验报告书写是否规范、记录是否完整以及结果是 否正确。这种简单的评价方法往往造成学生为得出 数据而实验,甚至修改、伪造数据。显然这种模式已 经不能满足高职高专人才培养的要求。 根据高职高专人才培养目标的要求,药学专业 需要采用工学结合方式,建立以学生为中心、自我训 练为主的教学模式。变教为导,变学为思,自我完善, 培养创新,实现教、学、做的合一,使学生学习工作一 体,有机融入企业精神、职业规范,使学生的职业习 惯、质量意识、竞争意识、市场意识和成本意识等各 种能力得到综合训练和发展。使学生具备较强的专 业能力、岗位要求的相关能力。实验教学是学生职业 素养很重要的组成部分,为培养学生具备良好的实 验素养和操作技术,我们对传统中药制剂实验教学 评价方法的改革进行了有益尝试。

04对主要研究成果的总结与评价

04对主要研究成果的总结与评价

对主要研究成果的总结与评价一、概述复方苦木消炎胶囊是提取穿心莲、苦木中的有效成分制成的纯中药复方制剂,目前市场上已经有复方苦木消炎片销售,且临床反应疗效较好,下面主要从安全、有效和质量可控性方面对本品进行综合评价。

二、安全性及有效性2.1 有效性2.1.1穿心莲的药理活性研究参考吴怀恩等“穿心莲药理活性及其作用机制研究揽要”(综述),穿心莲具有抗心肌缺血再灌注损伤、降低血压、抗动脉粥样硬化、抑制血小板凝集、抗肿瘤、增强免疫、抗病毒等多种药理作用,其主要有效成分为黄酮类成分API0134 及穿心莲内酯类成分。

穿心莲的生理活性广泛,具有较高的药用和保健价值。

2.1.2苦木药理活性研究参考谷华等“苦木的现代药理和临床应用”(综述),苦木具有抗菌消炎、解热、降压、增强局部血流量、降低转氨酶、抗癌、抗蛇毒等多种药理活性作用。

广东省阳山县七拱公社卫生院用苦木生物碱注射液和苦木注射液治疗炎性疾病213 例,总有效率达89.2%。

2.2安全性杜志德等对苦木总生物碱进行了急性毒性试验,试验表明,苦木总生物碱毒性极微,LD50为1.971g/kg,约相当于成人每日每kg用量的6570 倍。

苦木总生物碱对大鼠生长、发育、肝肾功能、血象及实质性器官——心、肝、脾、肺、肾皆未见明显影响。

《有毒中草药大辞典》[5]中报道苦木总碱对大鼠生长发育、肝、肾功能、血象及实质性器官、心、肝、肺、肾未见明显影响。

郭淑英等研究结果表明,对家兔静脉注射10%的穿心莲苦味素(10mg/kg)无明显的毒副作用,宫内注射对子宫内膜的形态结构也无明显影响。

三、质量可控性3.1 制备工艺的研究在原工艺的基础上,进行了正交试验对原工艺条件的验证研究,并根据生产实际和成本考虑,选择原工艺作为最佳工艺条件。

我们按照上述工艺制备 6 批样品,结果 6 批样品均较稳定,说明所定工艺稳定可行。

根据胶囊剂制剂通则( 中国药典2000 年版一部附录I L)的要求,结合本药特点,分别取200g生药的提取物和400g 生药的提取物,并以流动性和崩解为考察指标进行复方苦木消炎胶囊的处方工艺筛选。

对主要研究结果的总结和评价

对主要研究结果的总结和评价

对主要研究结果的总结和评价一、品种基本情况×××是一种广谱抗病毒药物,能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。

在人胚肾细胞上,1%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。

对游离病毒颗粒无直接作用。

本品主要用于××××等治疗。

国内目前已有数家药企生产其原料药,为满足不同患者的需求,提高患者的依从性。

由于本品已在国内上市,根据国家食品药品监督管理局颁布实施的《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类,“已在国内上市销售的原料药及其制剂”的规定,本品为注册分类之6。

二、药学主要研究结果及评价1、制备工艺2、结构确证2.1、样品的元素分析测定值与该化合物分子式理论值基本一致。

2.2、IR 谱显示了胺基、碳氮双健和盐酸盐的特征吸收。

2.3、NMR 谱显示了 14 个质子(其中 6 个活泼氢),6 个碳,与该化学结构相符。

2.4、MS 谱显示的准分子离子峰 m/z[M+H]+与该化合物碱基的分子量相符。

1综上所述:样品的化学结构可以确证为×××。

3、质量研究及质量标准参照国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地标升国标第×册收载的“×××”,对本品进行外观性状的目测、溶解度、吸收系数等理化常数的测定;并对溶液澄清度与颜色、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、重金属进行检查,采用 HPLC 检查有关物质,GC 检查溶剂残留(××);采用非水滴定法测定样品的含量,并制定了盐酸吗啉胍生产用质量标准:本品为××××盐酸盐。

按干燥品计算,含××××(不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

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4 近年我国的药学科研选题



4.1 我国药学科学研究现状 4.2 2002年国家自然科学基金项目指南 4.3 21世纪我国药剂学基础研究的重要领域 4.4 科技部 “十五”国家科技攻关计划重大项目 4.5 国家科技部公布的2001年度“当前优先发展 的高技术产业化重点领域指南” 中生物及医药 项 目 4.6 四川省新药发展计划项目
附:四川大学青年科学研究基金评审表
第二部分
研究方案(200)
5、设计的技术路线及拟采用的研究方法(100) A、技术路线合理可行;方法先进,且有创新(60) B、技术路线较为合理;对现行方法有改进(30) C、技术路线不够合理;采用方法不够恰当(10) D、技术路线不合理;方法不可行(0)
附:四川大学青年科学研究基金评审表
选题有充分的科学依据,科研假说新颖, 推理符合逻辑,预试验结果令人鼓舞。 得分为16--20; 选题有科学依据,科研假说一般,预试 验结果提示值得探索。得分12--14; 选题缺乏可信依据,对国内外有关研究 了解甚少,没有预试验材料。得分0--8。

3.2 意义、价值、水平的评价(25%)
药学科研课题的评价
蒋学华 四川大学华西药学院
药学科研课题的评价

1、药学科研课题评价的意义 2、评价原则 3、评价指标与方法 4、 近年我国的药学科研选题
1、药学科研课题评价的意义


药学科学研究的对象是特殊的药物,探索药物的内 在规律,发明创制新药构成了药学科学技术的全部 内容,也成为药学科学技术工作者神圣而艰巨的任 务。 药学科研工作是一项十分严肃的创造性活动,药学 科研课题的选择是十分重要的基础工作。在课题选 择中,采用不同的的角度、方式、方法和技巧,都 有深奥的学问,它既是一门科学,也是一门艺术。 良好的课题可以使研究工作更富有创造性和科学诱 惑力。对众多的研究课题进行科学地评价,选择出 最优的课题,是研究工作成功的保证。
第三部分
研究基础(400)
6、与本项目有关的研究工作积累(100) A、是原有研究工作的近一步深入(60) B、有一定相关工作的积累,基础较好(30) C、做过类似工作,基础一般(10) D、没有这方面的工作基础(0)
附:四川大学青年科学研究基金评审表
第三部分
研究基础(400)
7、研究者近5年研究成绩(300) A、在SCI收录期刊上发表论文(180) B、在国外期刊上或国内核心期刊发表论文 (90) C、在非核心期刊发表论文(20) D、无论文发表(0)
3、 评价指标与方法
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

选题依据评价(20%) 意义、价值、水平评价(25%) 研究方法的正确性、可行性评价(25%) 研究力量评价(10%) 研究基本条件评价(10%) 经费概算、研究期限评价(10%)
3.1 选题依据的评价(20%)
3.4

研究力量的评价(10%)


课题负责人曾从事过类似研究工作,具有丰 富的研究经验,所属人员的专业和知识结构 合理。得分8--10; 课题负责人具备一定的科研经验,所属人员 的专业和知识结构基本符合课题研究要求。 得分6--8; 课题负责人缺乏科研经验,所属人员专业和 知识不能符合研究要求。得分2--4。
3.5 研究基本条件的评价(10%)



具备研究所必须的仪器设备,符合要求的实 验动物和试剂能保证供应,有良好的现场条 件。得分9--10; 具备研究所必须的主要仪器设备,实验动物 和试剂基本得到保证,现场符合最低研究要 求。得分6--8; 缺乏研究所必须的基本仪器设备和符合课题 要求的实验动物、试剂,现场不符合研究要 求。得分2--4。
4.1 药学科学研究现状
药学科学研究的两个重要研究领域:
1、针对重大疾病的发病机制,充分运用分子生物学、细胞生物学、 遗传学、生物化学等生命科学的重要理论、思路和研究手段发现 新的药物作用靶点,如酶、受体、细胞因子、离子通道、核酸、 糖与糖复合物等。以及可能的干预环节,如细胞信号传导、细胞 调控、基因表达等。 2、利用与药学科学相关的生物信息学、计算机科学、化学等学科的 研究成果发展药物研究的新方法、新技术。 这两个重要研究领域所建立的新理论、新方法和新技术一方 面促进了药学科学自身的发展,加深了对生命现象的认识,另一 方面必将为创制优良的药物,加速新药的发现提供更有效的手段 和保证。

3.3

研究方法的正确性、可行性的评价(25%)


设计严密,实验和观察指标先进而齐全,原始数据的获 得方法可行,数据处理符合统计要求。得分23--25; 设计较严密,实验和观察的主要指标齐全,研究方法基 本正确、可行,原始资料收集方法可行,数据处理基本 符合统计学要求,能实现预定研究目标。得分20--22; 设计思想一般,实验和观察指标基本齐全,原始资料收 集方法和数据处理欠妥,经补充尚能实现预定研究目标。 得分15--17; 设计思想不明确,实验和观察的主要指标残缺不全,原 始资料收集方法不科学。得分4--10。
预计研究结果在科学上有新的发现,或比现有技 术更为先进,且具有普遍应用价值。得分23--25; 科学上能补充或完善现有理论,或较现有技术具 有某些优点,具有一定的先进性,是可以普遍推 广的。得分18--20; 填补空白,对提高当地疾病防治技术水平有重要 作用,具有推广价值的新技术。得分15--17; 研究结果只能起到验证现有理论的作用,属于填 补空白的一般技术。得分8--12。
4.1 药学科学研究现状
近年来,国际上药学科学基础研究发展迅速,一些 新兴学科越来越多地渗入到药学科学基础研究中, 使得药学研究发生着或将发生革命性的变化,这些 变化在药学科学各分支学科几乎都得到了充分体现。 其中分子生物学对药学科学在理论、技术、方法等 方面都有显著而广泛的渗透。药学科学基础研究更 加注重对生命现象本质的认识和疾病发生与发展的 探求,在对生理、病理机制充分认识的基础上,药 物的研究更加理性化。而举世瞩目的人类基因组计 划(human genome project)及其后续研究不仅在 阐明生命活动遗传学方面发挥巨大作用,同时对于 人类疾病的诊断、治疗、预防及新药的研究开发都 将产生重大影响。
综合评价等级及标准


优:创新性强,具有重要的科学意义或应用 前景,研究内容恰当,总体研究方案合理; 良:立意新颖,有较重要的科学意义或应用 前景,研究内容和总体研究方案较好; 中:具有一定的科学研究价值或应用前景, 研究内容和总体研究方案尚可,但需修改; 差:某些关键方面优明显不足。
例2:四川大学青年科学研究基金评审表
2.5 效益性原则

由于资源的有限,药物经济学要求药 学科研课题应注意课题的投入与产出, 应能以最小的投入,产生最显著的经 济效益和社会效益。
三个提醒:


一戒盲目,在未充分了解本领域发展历史、现状和 未来的条件下,选择了无意义或意义不大的重复研 究课题; 二戒好高骛远,在课题完成条件尚不具备的时候, 选择了力不能及的研究课题; 三戒妄自菲薄,有了好的问题、好的思路和构思, 却缩手缩脚,不敢放手工作。 寄语:在充分了解社会发展需要、充分掌握本领域 进展的情况下,把宏伟的志向与求实的精神结合起 来,既不好高骛远,也不妄自菲薄,为药学科学事 业做出自己应有的贡献。
3.6 经费概算、研究期限的评价(10%)
经费概算合理,有具体核算标准;研 究期限恰当,研究阶段划分明确。得 分8--10; 经费概算基本合理,没有集体核算标 准;研究期限合理,研究阶段划分不 很明确。得分6--8; 经费概算缺乏依据,不合理;研究期 限过长,研究阶段划分不清。得分2--4。

2.3

科学性原则
科学性原则要求药学科研课题必须有 科学理论依据和科学事实依据,对科 研课题的设计、考察指标、考察方法、 数据处理及结果的阐述等,均应符合 科学规律。 对新药开发研究项目,还必须注意 《药品注册管理办法》的技术要求和 有关规定。
2.4 可行性原则




药学科研课题目标的实现,受众多因素的制 约,必须具有一定的条件,使课题可行,才 能将美好的设想经研究变为现实。 可行性原则要求研究课题的选择应考虑主观 条件和客观条件对课题目标实现的影响,不 能事倍功半,更不能劳而无功。 主观条件主要指研究者自身条件,包括学识 水平、科学素质及科学道德等。 客观条件主要指物质条件,包括实验仪器、 设备、实验动物、实验场地、资料、经费等。

例1: 2003年国家自然科学基金 面上项目同行评议的评议指标
国家自然科学基金面上项目包括自由 申请项目、青年科学基金项目和地区 科学基金项目。
评议要点 重要评价指标 综合评价等级及标准

评议要点



1、着重评议项目的创新性和研究价值。基础研究类项目, 对科学意义、前沿性和探索性进行评述;应用基础研究 类项目,在评议学术价值的同时,应对项目的应用前景 进行评述,应明确指出项目的特色和创新之处; 2、对整体研究方案,包括研究内容、研究方法和技术路 线等方面进行综合评议;同时对研究队伍状况、前期工 作基础和项目的经费预算进行评价; 3、应特别注意发现和保护创新性强的项目,积极扶持学 科交叉的研究项目。对青年申请者的项目评价,不必过 于看重其工作积累,关键看其发展潜力。对地区科学基 金项目,优先支持能结合当地条件和特点开展的研究工 作。
2、评价原则




需要性原则:满足社会需要和科学发展需要。 创造性原则:研究方法、内容或结果应该具有先 进性与创新性。 科学性原则:课题的提出、实施及结果的阐述均 应该有科学理论依据和科学事实依据。 可行性原则:应满足课题目标实现所要求的主观 条件和客观条件。 效益性原则:以最小的投入取得最大的效益。
2.1 需要和 科学发展需要。 药学科研课题均要求对社会发展、国民经 济发展和药学科学技术的发展有重要意义,必 须以满足社会需要与药学科学发展需要为目的。
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