医疗器械在康复领域的使用现状及影响因素研究
上肢康复机器人研究现状的分析
2、技术水平
近年来，随着人工智能、机器视觉等技术的不断发展，上肢康复机器人的技 术水平也得到了不断提高。目前，智能型康复机器人已经成为上肢康复机器人的 主流，其采用的技术包括机器视觉、深度学习、神经网络等。这些技术的应用使 得上肢康复机器人能够更好地识别患者的意图和运动状态，从而进行更加精准的 康复治疗。
上肢康复机器人研究现状的分 析
目录
01 一、上肢康复机器人 的发展历程
03
三、上肢康复机器人 的优缺点评价
02
二、上肢康复机器人 的研究现状
04 参考内容
随着科技的不断发展，康复机器人已经成为了现代医疗领域中的重要一环。 其中，上肢康复机器人作为康复机器人的一个重要分支，对于改善患者上肢运动 功能、减轻医护人员工作负担等方面具有重要意义。本次演示将对上肢康复机器 人的研究现状进行分析，并探讨未来的发展方向。
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二、上肢康复机器人发展的现状
1、市场前景
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断发展，上肢康复机器人的市场需 求正在不断增长。目前，全球康复机器人市场已经进入了快速发展的阶段，据统 计，到2025年，全球康复机器人市场规模将达到33亿美元。
2、产品特点
上肢康复机器人主要针对上肢运动功能障碍患者进行康复训练，产品特点主 要包括以下几个方面：
4、探索人机融合技术：未来，人机融合技术将会成为一个重要的研究方向。 通过将人类的智能和机器的能力相结合，可以进一步提高机器人的智能化程度和 工作效率。同时，这也将为人类提供更加便捷、高效、个性化的服务体验。
5、加强人机交互研究：人机交互是影响机器人使用体验的关键因素之一。
参考内容
随着现代医疗技术的不断进步，康复机器人作为医疗器械的一种，正在逐渐 受到人们的和重视。其中，上肢康复机器人作为康复机器人的一个重要分支，对 于帮助上肢运动功能障碍患者恢复肢体功能具有重要意义。本次演示将对上肢康 复机器人的发展现状进行分析与研究，旨在为相关领域的发展提供参考。
医疗器械在康复中的作用
医疗器械在康复中的作用随着现代医学技术的不断进步和人们对健康的重视，医疗器械在康复中的作用变得越来越重要。
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或改善人体组织功能的工具、仪器或设备。
在康复领域，医疗器械起到了至关重要的作用，帮助患者恢复功能，提高生活质量。
一、康复评估与诊断医疗器械在康复中的首要作用是进行康复评估与诊断。
通过使用各种各样的医疗器械，康复专业人员可以对患者进行全面的康复评估，包括身体功能、运动能力、神经系统状态等多个方面。
例如，利用电子陀螺仪可以测量患者的平衡能力，通过康复腕带可以评估手臂的活动范围，这些数据对于康复方案的制定和调整至关重要。
二、康复训练与治疗医疗器械在康复训练与治疗中发挥着重要的作用。
康复训练旨在通过特定的运动和活动来促进患者康复和恢复功能。
医疗器械可以提供支持和辅助，帮助患者进行康复训练。
例如，康复练习中常用的步态训练机器人可以帮助下肢瘫痪患者进行步行模拟训练，电子刺激器可以帮助肌肉恢复运动功能。
这些器械的使用可以加快患者的恢复速度，提高训练效果。
除了康复训练，医疗器械还可以提供康复治疗。
例如，利用医疗激光仪可以进行疼痛治疗，通过电动疗法仪器可以进行肌肉电刺激治疗等等。
这些治疗器械可以有效缓解疼痛，促进损伤组织修复，加速康复进程。
三、康复辅助与功能重建医疗器械在康复中还起到了辅助与功能重建的作用。
对于一些严重受伤或残障人士，医疗器械可以帮助他们恢复生活自理能力。
例如，义肢、轮椅等辅助器械可以帮助下肢残障者行走，穿戴辅助设备可以帮助手指活动不便的人进行日常生活操作。
这些器械大大提高了残障人士的生活质量，使其能够更好地融入社会。
四、康复监测与随访医疗器械还在康复监测与随访中发挥着重要作用。
通过各种各样的医疗器械，康复专业人员可以监测患者的康复进展，及时调整康复计划。
例如，通过穿戴智能手环可以实时监测患者的心率、睡眠质量等生理指标，电子健康监测仪可以监测高血压患者的血压变化。
医疗器械在中风康复中的应用
医疗器械在中风康复中的应用中风，也被称为脑卒中，是一种常见疾病，严重影响了患者的日常生活和社会功能。
中风后的康复是非常重要的，可以帮助患者恢复到最佳状态。
在中风康复中，医疗器械起着至关重要的作用。
本文将探讨医疗器械在中风康复中的应用。
一、康复辅助设备中风患者常常面临肢体功能障碍、平衡困难、肌肉无力等问题。
为了帮助患者恢复功能，一些康复辅助设备被广泛应用。
1. 助行器在中风后，患者的行走能力通常会受到影响。
为了帮助患者重建步态和提供支持，助行器被广泛使用。
助行器包括拐杖、手推车和步行架等。
这些器械可以提供稳定性和平衡性，使患者能够进行安全的行走和移动。
2. 运动辅助器械中风后的康复过程中，患者需要进行肌肉锻炼和运动训练。
运动辅助器械如弹力带、瑜伽球和康复带等可以帮助患者进行力量训练、平衡锻炼和柔韧度训练。
这些器械可以提供适当的阻力、支持和稳定性，促进患者康复。
3. 生活辅助设备中风后，患者常常面临独立生活的困难。
为了帮助患者重新融入社会，各种生活辅助设备被广泛使用。
例如，抓握助具、餐具助具和装饰器具等可以帮助患者更好地进行自我照料和日常活动。
二、康复治疗设备除了康复辅助设备，医疗器械在中风康复中还扮演着治疗的角色。
以下是一些常见的康复治疗设备。
1. 电子刺激器电子刺激器是一种使用电子脉冲刺激神经、肌肉或脊髓的设备。
它可以帮助恢复中风患者的运动功能，促进神经和肌肉的再生和恢复。
电子刺激器可以通过电极贴片将电流传递到特定的部位，刺激患者的肌肉收缩。
2. 热疗设备热疗设备使用热能来促进血液循环和放松肌肉。
对于中风患者，热疗可以缓解肌肉痉挛、改善关节活动性，并减轻疼痛。
常见的热疗设备包括热敷袋、热床和热膏等。
3. 功能电刺激设备功能电刺激设备通过低频电流刺激患者的肌肉，促进肌肉收缩和运动。
这些设备可以用于肌肉的活动恢复、肌肉力量的增加和平衡的改善。
功能电刺激设备包括电刺激袖带、脚踏车和电刺激机等。
三、康复评估设备在中风康复中，康复评估设备被用于评估患者的康复进展和确定适当的治疗方案。
医疗器械智能康复技术发展与应用
医疗器械智能康复技术发展与应用近年来，随着科技的迅猛发展，医疗器械智能康复技术逐渐崭露头角，并在康复领域得到广泛应用。
智能康复技术以其先进的功能和便捷的操作方式，为康复患者提供了更好的治疗效果及生活质量。
本文将从医疗器械智能康复技术的发展、应用现状以及未来趋势进行探讨。
一、医疗器械智能康复技术的发展随着信息技术的快速发展，医疗器械智能康复技术也迎来了快速的发展。
通过引入智能技术，医疗器械得以实现自主诊断、个性化治疗以及智能辅助等功能，大大提升了康复效果。
其中，智能康复设备和智能康复机器人是当今智能康复技术中的两大重要分支。
智能康复设备主要基于个人医疗器械的智能化改良，通过搭载传感器、智能芯片等技术，实现对患者运动数据的监测及分析，为患者提供个性化的康复方案。
以智能助步器为例，通过内置的传感器和人工智能算法，能够自动监测患者的行走姿态，实时分析身体状况，并进行相应的调整，有效帮助患者提高行走能力。
智能康复机器人则是以人工智能技术为核心，结合机械控制、信息处理以及运动学等技术手段，为康复患者提供全方位的康复治疗。
机器人的出现极大地缓解了医护人员的工作压力，同时还能够提供具有更高准确性和效率的康复训练。
例如，智能康复机器人能够通过运动轨迹规划、力矩控制等技术，在康复治疗过程中为患者提供准确的支持和力量，帮助患者恢复受损的功能。
二、医疗器械智能康复技术的应用现状目前，医疗器械智能康复技术已经在康复领域取得了显著的成效。
在临床实践中，智能康复设备和智能康复机器人被广泛应用于各类康复训练，取得了良好的治疗效果。
智能康复设备在瘫痪患者康复中发挥着重要作用。
通过对运动数据的采集和分析，智能康复设备能够实时反馈患者的运动情况，并根据其恢复进程进行个性化调整。
如康复手册、康复桌椅等智能康复设备，可以帮助瘫痪患者进行上肢和下肢的训练，促进肌肉的恢复和功能的重建。
智能康复机器人在脑卒中、创伤后遗症等患者的康复训练中得到了广泛应用。
医疗器械对医疗行业的影响与作用
医疗器械对医疗行业的影响与作用医疗器械是现代医疗行业中不可或缺的重要组成部分。
它不仅为医护人员提供了有效的工具和设备，也为患者提供了更好的医疗服务和治疗手段。
本文将探讨医疗器械对医疗行业的影响与作用，从不同方面展示其重要性和发展趋势。
一、提升医疗技术水平医疗器械的不断发展和创新，为医疗技术的进步做出了重要贡献。
各种高精密、高灵敏的医疗器械设备，如X光机、MRI、CT等影像学设备，赋予医生更准确的诊断能力。
同时，微创手术器械的应用也使得手术更加精细、无创，提高了手术成功率和患者的康复速度。
医疗器械技术的不断创新和应用，极大地推动了医疗技术的进步和医疗水平的提高。
二、改善患者质量生活医疗器械的发展还带来了对患者更好的治疗效果和更高的生活质量。
例如，糖尿病患者可以通过血糖仪随时测量血糖值，有效管理疾病；心脏病患者可以植入心脏起搏器，维持正常心律；残疾人士可以使用义肢、轮椅等辅助器具改善生活自理能力。
医疗器械的不断创新和应用，使得患者能够更好地控制疾病和缓解痛苦，提高了生活质量和幸福感。
三、促进医疗行业发展医疗器械的广泛应用也推动了医疗行业的发展。
医疗器械制造业成为一个独立的产业，为经济增长带来了新的活力。
同时，医疗器械的不断创新和更新也为医疗行业带来了新的商机和发展机会。
越来越多的医疗机构和医院开始注重引进先进的医疗器械设备，提高了医疗服务水平和竞争力。
医疗器械的发展促进了医疗行业的升级和转型，推动了整个行业的进步和发展。
四、加强医疗安全与监管医疗器械在医疗行业中的广泛应用也对医疗安全和监管提出了更高的要求。
医疗器械的研发、生产、销售和使用必须符合相关法律法规和标准，以确保患者的安全和权益。
同时，医疗器械监管部门也需要加强对市场的监管和管理，确保医疗器械的质量和安全性。
这种加强监管的趋势将进一步推动医疗器械行业的规范化和健康发展。
综上所述，医疗器械在医疗行业中发挥着重要的作用和影响。
它不仅提升了医疗技术水平，改善了患者的生活质量，促进了医疗行业的发展，还加强了医疗安全和监管。
医疗器械在康复治疗中的作用与效果
医疗器械在康复治疗中的作用与效果随着医学科技的不断进步，医疗器械在康复治疗中扮演着越来越重要的角色。
医疗器械的发展使得康复治疗更加个性化、高效，并能够提高患者的生活质量。
本文将探讨一些常见的医疗器械在康复治疗中的作用与效果，涉及康复床、助行器、生活辅助器具和康复训练器材等。
一、康复床康复床是一种专门设计用于康复治疗的床铺设备。
其具备包括强化床垫、可调节高度和姿势的功能，且可根据患者的康复需求进行调整。
康复床可以提供多方面的帮助，包括疼痛缓解、减轻压力、改善睡眠质量等。
对于脊柱受损、骨折或术后患者，康复床的使用可以促进患者的恢复，并提供最佳的舒适度。
康复床也可配备附属设备，如便携式手扶椅、智能监测仪等，以满足患者的特殊需求。
二、助行器助行器是协助患者行走和平衡的设备。
不同类型的助行器可应用于各种康复治疗场景。
常见的助行器有拐杖、助行架、助步器等。
使用助行器可以帮助患者分散身体负担、降低摔倒风险，并提供稳定性和支撑。
通过使用助行器，患者可以提高行动能力，增加活动范围，更好地参与社交和日常活动。
三、生活辅助器具生活辅助器具包括便携式厕所、洗漱设备、助浴工具等，旨在帮助患者进行日常生活活动，提高自理能力和生活质量。
这些器具通常设计简单易用，符合人体工程学原理，并考虑到患者的舒适度和隐私。
生活辅助器具可以极大地减轻患者的生活负担，提供方便快捷的生活条件。
四、康复训练器材康复训练器材用于康复专业人员对患者的治疗和康复训练。
这些器材可以针对特定的康复目标进行调整和使用，包括肌肉力量训练、平衡训练、运动协调训练等。
康复训练器材的多样性和灵活性，使康复专业人员能够制定个性化的康复计划，并监测患者在训练过程中的进展。
通过使用康复训练器材，患者可以提高肢体功能和运动能力，达到最佳的康复效果。
总结：医疗器械在康复治疗中具有广泛的应用，可极大地改善患者的生活质量和康复效果。
康复床、助行器、生活辅助器具和康复训练器材等医疗器械为康复治疗提供了必要的支持和便利。
我国医疗器械行业现状及发展
我国医疗器械行业现状及发展随着人民生活水平的提高和医疗需求的增加，我国医疗器械行业在过去几十年里取得了长足的发展。
本文将介绍我国医疗器械行业的现状，探讨其发展趋势和面临的挑战。
一、医疗器械行业的现状我国医疗器械行业经过几十年的发展，已经从过去的简单装备生产演变为综合性工业体系。
目前，我国医疗器械行业的规模居全球第二，仅次于美国。
国内技术水平逐渐提高，许多高端产品具备了国际竞争力。
在产品种类方面，我国医疗器械行业已经涵盖了成像设备、手术器械、康复设备等各个领域。
尤其是在高端医疗设备方面，我国已具备了自主研发和生产的能力。
同时，一些国内医疗器械企业也开始向国际市场扩张，通过合作与并购等方式提升市场竞争力。
二、医疗器械行业的发展趋势1. 技术创新随着科技的进步，医疗器械行业的技术也在不断创新。
例如，人工智能、大数据和云计算等新技术的应用，使得医疗器械能够更好地服务于医疗诊断、治疗和康复。
未来，技术创新将成为医疗器械行业发展的重要驱动力。
2. 市场扩张与国际化随着国内市场竞争的加剧，一些医疗器械企业开始寻求国际市场的机会。
通过国际合作与并购，提升产品质量和竞争力，进而实现市场扩张。
3. 医疗器械智能化随着人工智能等技术的发展，医疗器械逐渐实现智能化。
智能医疗器械能够帮助医务人员提高工作效率和诊疗水平，提供更高质量的医疗服务。
未来，医疗器械智能化将成为发展的重要方向。
三、医疗器械行业面临的挑战随着医疗器械行业的发展，也面临一些挑战：1. 技术差距与发达国家相比，我国医疗器械行业在一些技术领域仍存在差距。
如何加强技术创新，提高产品质量和性能，是行业发展中需要解决的问题。
2. 市场竞争随着市场规模的扩大，国内医疗器械企业面临着更加激烈的市场竞争。
如何提高企业竞争力，加强市场营销和品牌建设，是行业发展中需要思考的问题。
3. 监管与安全医疗器械行业涉及到人民的健康和生命安全，因此监管与安全问题尤为重要。
如何加强对医疗器械产品的监管，保障产品质量和安全性，是行业发展中需要关注的问题。
医疗器械行业的发展现状及其趋势分析
帮助患者快速恢复到最佳身体状态。目前，国内医用机器人市场呈快速增长 趋势，未来市场潜力巨大。
五、结论与建议
医疗器械行业的发展前景广阔，但也面临着诸多挑战。为了更好地推动行业 的可持续发展，需要继续以下几个方面：
1、进一步加大技术创新力度，提高自主创新能力。在医疗器械行业发展中， 只有不断进行技术创新和产品创新，才能适应市场的不断变化和消费者的多元化 需求。因此，企业需要加大对研发的投入力度，加强与高校、科研机构的合作交 流，吸引和培养更多优秀的科技人才，不断提升企业的核心竞争力。
2、技术创新不断涌现
医疗器械行业是一个技术密集型行业，不断创新是行业发展的关键。近年来， 我国医疗器械行业不断涌现出新技术、新产品，如医用机器人、3D打印技术、智 能穿戴设备等，这些创新技术为医疗器械行业的发展提供了强大动力。
3、政策法规逐步完善
国家对医疗器械行业的重视程度逐渐提高，政策法规逐步完善。2017年，工 信部、国家卫计委等部门联合发布了《医疗器械产业规划》，提出到2020年，我 国医疗器械产业规模要达到1.5万亿元，实现医疗器械制造业主营业务收入年均 增长10%以上。此外，国家还不断完善医疗器械审评审批制度，加强质量监管， 为行业发展提供了有力保障。
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3、市场增长率
在过去的几年中，中国医疗器械市场呈现出较高的增长速度。根据MDCLOUD （医械数据云）的数据，2015-2019年间，中国医疗器械行业年均复合增长率达 到了15.5%。预计未来几年，这一增长率将保持在10%-15%之间。
二、中国医疗器械行业未来发展 趋势预测
1、技术创新驱动发展
一、行业背景
医疗器பைடு நூலகம்行业是一个庞大的产业链，包括医疗设备、高值耗材、低值耗材与 体外诊断四大领域。其中，医疗设备占比最大，市场规模超万亿元。目前，我国 医疗器械行业整体竞争力逐渐提升，国内企业数量众多，但龙头企业逐渐崛起。
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Nursing Science 护理学, 2019, 8(6), 427-430Published Online December 2019 in Hans. /journal/nshttps:///10.12677/ns.2019.86078Research on the Current Situation andInfluencing Factors of Medical Devices inRehabilitation FieldChengcheng Li1*#, Qingliang Meng21Comprehensive Service Center for Persons with Disability in Shenzhen, Shenzhen Guangdong2Shenzhen New Hope Rehabilitation Assistive Device Industry Co. Ltd., Shenzhen GuangdongReceived: Nov. 18th, 2019; accepted: Dec. 9th, 2019; published: Dec. 16th, 2019AbstractMedical devices are an important part of the field of health, and they are the key factors that affect the cost of medical treatment and the cost of diagnosis and treatment. Modern medicine is increa-singly dependent on medical equipment. The overall progress of medicine can be said to be closely related to the development of medical equipment. In recent years, the application of medical de-vices in the field of rehabilitation has been deepened, at the same time, some problems have emerged. The purpose of this paper is to discuss the application status and effect of rehabilitation devices in rehabilitation treatment of hemiplegic patients by consulting related literatures of CNKI in recent 5 years.KeywordsMedical Equipment, Rehabilitation Medicine, Current Situation医疗器械在康复领域的使用现状及影响因素研究李程程1*#，孟庆亮21深圳市残疾人综合服务中心，广东深圳2深圳市新希望康复辅助器具产业有限公司，广东深圳收稿日期：2019年11月18日；录用日期：2019年12月9日；发布日期：2019年12月16日*第一作者。
#通讯作者。
李程程，孟庆亮摘 要医疗器械是卫生健康领域的重要组成部分，是影响医疗成本和诊疗费用的关键因素。
现代医学对医疗设备依赖程度不断提升，医学整体进步可以说和医疗设备的发展有着极密切的关联。
近年来，医疗器械在康复领域的应用不断加深，与此同时也诞生了一些问题。
本文旨在通过查阅知网近五年相关文献，讨论医疗器械在康复领域的使用现状及影响因素。
关键词医疗器械，康复医疗，现状Copyright © 2019 by author(s) and Hans Publishers Inc. This work is licensed under the Creative Commons Attribution International License (CC BY). /licenses/by/4.0/1. 引言随着中国经济发展和人口老龄化趋势以及民众健康意识的逐渐提高，医疗器械行业市场不断扩大，是当前最具发展活力的行业之一[1]。
医疗器械产业是集生物技术和医疗技术于一身的高技术产业，产业的发展对人们的身体健康起着重要的作用[2]。
医疗器械在现代医疗诊疗过程中越来越重要，使用越来越广泛[3]。
康复医疗器械的生产已有数千年历史，经历了从传统到现代新型、高端、智能康复器械的发展历程[4]。
医疗器械在康复治疗中发挥着重要作用。
有研究表明，借助康复医疗器械开展肢体功能训练的效果较为显著，相较于常规康复训练，其能够促进患者肢体功能得到明显改善[5]。
本文旨在通过查阅近五年的相关文献，排除相关性低、重复性、陈旧文献，讨论医疗器械在康复领域的使用现状及影响因素。
2. 康复医疗器械的定义与分类康复医学又称“第三医学”，是20世纪中期发展起来的，以残病患者或老年人为服务对象，意在消除或减轻人体功能障碍、弥补和重建人体功能缺失，提高和改善生活质量的医学学科。
而康复医疗设备是康复医疗中重要的辅助环节[6]。
在开展康复治疗过程中，往往需要借助一定的仪器设备配合康复医生、治疗师、护士等对患者或老年人进行一系列评估、训练治疗和处理，而这些仪器设备就是常说的康复类类医疗器械。
近年来，医疗器械产业发展迅猛，逐渐成为经济最为活跃的领域之一[7]。
医疗器械行业不仅是健康产业的基础行业，还是一个涉及到医疗、机械、电子等多个行业，是多学科交叉、资金与知识密集、具有很大发展潜力的高新技术产业[8]。
在经济新常态下的中国医疗器械销售额呈现快速增长趋势，继美国、欧盟之后我国以成为世界第三大医疗器械贸易国，国内市场认可度已从中低端品质逐步向中高端品质提升[9]。
狭义的康复医疗器械通常是指康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具。
广义的康复医疗器械是指为改善功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的任何器具、设备、仪器、技术和软件。
康复医疗器械的具体功能是对病人进行理疗和功能性锻炼以及帮助残疾人恢复生活自理和劳动能力的器械，也可用来在生物医学工程方面进行有关的课题研究等[10]。
康复医疗器械按照其功能科分为治疗、辅助评定、保健三大类，其发展直接决定于康复医疗服务需求和医保政策的支持。
李程程，孟庆亮3. 医疗器械在康复领域的使用现状十三五规划以来，作为十三五期间突破重点之一的高端国产医疗器械，康复器械为医疗器械市场带来了巨大的发展想象空间。
更为重要的是，我国老龄化程度加深，残疾人士和慢性病者居多，康复医疗市场成为了未来医疗健康领域中的一个重要增长点与需求点[11]。
家庭康复作为社区康复的补充，也需要发展，家用康复器械也越来越引起人们的重视[12]。
随着国人的消费能力和健康观念的改变，有相当一部分亚健康人群和老年人在日常工作和生活中，在疾病治疗和康复过程中，都会选择家用保健康复器械进行持续性治疗，家用保健康复器械已经走入越来越多的家庭[13]。
吕玥[14]等人通过调查研究，将人群按年龄段分为青年人(18~40岁)、中年人(41~65岁)和老年人(65岁以上)。
青年人拥有康复器械的比例为37.1% (26名)和中年人为30.0% (18名)，两组比较，差异无统计学意义(P > 0.05) (老年人人数太少，未对其做统计分析)。
就目前来看，将医疗器械应用于康复领域在国内各大城市已相对普及，但仍旧存在很多问题，诸如设备老旧、安全隐患较大、医生患者对其效果不明确等问题依旧需要时间进一步总结完善并加以解决。
4. 医疗器械在康复领域使用现状的影响因素目前影响我国医疗器械在康复领域使用的因素有以下几个方面：第一，国内康复医疗的发展水平康复医学是现代医学的重要组成部分[15]。
它以研究解决功能障碍为核心，顺应了经济发展和社会进步的需求，是医学科学发展的必然趋势。
20世纪80年代初，我国引进现代康复医学的理念。
由于康复医疗在我国发展水平较低，市场人均规模小、康复医院数量小、康复医师供给缺口大，供给明显不足。
据悉，我国康复医疗市场才两百多亿(人均约15元人民币)，而美国呢，有着两千亿美元的市场(人均约800美元) [11]。
可见，国内外水平存在着天囊之别。
第二，国外高水平医疗器械的冲击近十年来，我国医疗器械进口的范围不断扩展，主要进口中高端医院诊断与治疗设备。
由于国产医疗器械不论是产能还是研发远远不能满足市场需求，中高端医疗器械产品严重仍依赖进口[16]。
相比较于发达国家在康复医疗领域的市场，我国康复领域无论从医疗还是辅助的医疗器械产品，都处于亟待开发的状态。
要与国际接轨，康复医疗领域应当成为下一个医疗器械着重发展的着力点[11]。
杨欣怡[17]等人通过研究表明，我国医疗器械行业发展面临的主要问题包括：研发面临困难，高端器械有待开发、缺失核心技术和关键材料、企业规模较全球比偏小、产学研用互动不足导致科研成果转化率低。
都勇[18]等人通过研究发现，大型国产医疗器械在基层配置存在一些障碍，主要是国产医疗器械生产厂商门槛较低，质量参差不齐，器械流通环节过多，渠道混乱复杂，医疗机构对国产医疗器械生产企业存在偏见，缺乏有效沟通。
第三，康复医疗器械使用过程中存在的问题张肖宁[19]通过研究表明，一些医院可能存在盲目购进设备现象，设备闲置、设备使用率低自然成为突出问题，日常管理上缺乏统一适用的管理制度，不同设备维护管理标准不一，无章可依必然滋生诸多器械管理问题。
所谓医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件[20]。
朱思[21]等人通过研究，结果显示，近年来全国医疗器械不良事件的年报告数和每百万人口平均报告数稳定增长。
不同类型的医疗器械相关机构在不良事件系统注册和主动上报中表现各不相同。
李佳[3]等人通关研究表明，导致医李程程，孟庆亮疗器械不良事件的主要原因包括：设备老化、操作不当、存储转运不当三个主要方面，其末端原因总结为：缺乏临床安全监测机制、缺乏培训与再培训机制、无医用耗材管理制度、未对库房安全加强管理。
5. 结论据预测，至2025年，我国康复医疗产业规模有望达到1200亿元[11]。
虽然目前我国康复类医疗器械缺口较大，但随着人口老龄化的严峻，康复类医疗器械的发展空间将拥有无限的市场潜力[6]。
长期以来，医疗始终面临着这样一个问题，即重抢救治疗、轻康复。