安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库
2023年度安徽行政执法资格考试题库及答案

2023年度安徽行政执法资格考试题库及答案学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.不满()周岁的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。
A.十B.十四C.十六D.十八2.行政机关实施行政强制措施应当实施前须向行政机关负责人()。
A.报告B.批准C.报告和批准D.报告并经批准3.行政机关设立的派出机构,未经法律、法规授权,对外以自己名义作出具体行政行为的,()为被申请人。
A.派出机构B.该行政机关C.派出机构或行政机关D.派出机构和行政机关4.执法人员当场作出的行政处罚决定,应当报所属行政机关()。
A.审批B.备案C.批准D.审核5.根据行政处罚法规定,依法从轻或者减轻行政处罚有()A.不满十四周岁B.受他人胁迫的C.受他人教唆的D.受他人指使的6.复议机关与作出原行政行为的行政机关为共同被告的案件,人民法院应当对复议决定和原行政行为()作出裁判。
A.分别B.一并C.单独D.一起7.根据行政许可法规定,受委托行政机关不得再委托()实施行政许可。
A.其他组织B.个人C.其他组织或者个人D.其他组织和个人8.侵犯公民生命健康权的造成身体伤害的,应当支付()A.医疗费、营养费,以及赔偿因误工减少的收入B.医疗费、护理费,以及赔偿因误工减少的收入C.医疗费、护理费,以及赔偿因误工减少的收入等D.医疗费、护理费,营养费以及赔偿因误工减少的收入9.行政行为以受法律规范拘束的程度为标准,可以分为两类,即()A.羁束行政行为与自由裁量行政行为B.依职权的行政行为与依申请的行政行为C.要式行政行为与非要式行政行为D.授权的行政行为与委托的行政行为10.设定和实施行政许可,应当依照法定的()。
A.行为、范围、条件和程序B.权限、范围、性质和程序C.权限、程度、条件和程序D.权限、范围、条件和程序11.行政机关与其他组织以共同名义作出具体行政行为的,()为被申请人。
安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库

安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益答案:D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案:B3.药品委托生产必须经批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案:D4.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良答案:A15.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案:C6.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名称答案:A7.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构必须配备A.药师B.执业药师C.药学专家D.依法经过资格认定的药学技术人员答案:D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售答案:B9.药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的放行A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》答案:C10.根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当A.进行再评价B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用D.撤销批准文号或者进口药品2注册证答案:D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品B.生物制品C.中药保护品种D.国内供应不足的药品答案:D12.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是 A.变质的药品 B.更改生产批号的药品 C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品答案:A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称答案:B14.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是 A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案:C15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是 A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案:D16.根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药B.麻醉药品C.精神药品D.外用药品3答案:A17.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的为准,不得含有虚假的内容A.标签B.包装C.说明书D.注册标准答案:C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院和省级药品监督管理部门答案:D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起内申请复验A.3日B.5日C.7日D.15日答案:C20.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款答案:A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动A.五年B.十年C.十五年D.二十年答案:B22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定,采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的,吊销《药品生产许可证》,内不受理其申请 A.一年 B.三年 C.五年D.十年答案:C23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年4答案:D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员答案:C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C.发布广告D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案:D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药物D.国家《基本医疗保险药品目录》药品答案:B27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口A.《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药品注册证》D.《进口药品检验合格证》答案:B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入《中华人民共和国药典》的药品C.列入《国家基本药物目录》的药品D.列入国家特殊管理的药品5答案:A30.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以 A.撤销药品批准证明文件 B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证答案:B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当A.免予行政处罚B.给予警告C.从轻或减轻行政处罚D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚答案:D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品B.未曾使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品答案:C33.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.十年以上有期徒刑,并处罚金D.无期徒刑,并处罚金答案:B34.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金6C.十年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案:B35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求答案:B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 A(安全标准 B(药用标准 C(质量标准 D(卫生标准答案:C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年B. 二年C. 三年D. 五年答案:B39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.中药材D.医疗用毒性药品答案:C40.依法审批药品广告的行政机关是A.医药管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门答案:D41.下列不属于药品的是A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品答案:D42.下列关于药品标准表述正确的是A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售7B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案:B43.《药品管理法》规定,开办药品零售企业须经批准 A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案:D44.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。
2023安徽省行政执法资格考试题及答案

2023安徽省行政执法资格考试题及答案学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.设定和实施行政许可,应当遵循()的原则。
A.公平、公开、公正B.公正、公开、公平C.公开、公平、公正D.公开、公正、公平2.违反法定程序作出准予行政许可决定的,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以()行政许可。
A.吊销B.注销C.撤销D.取消3.根据行政处罚法规定:违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十以下、对法人或者其他组织处以()元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
A.100元B.200元C.500元D.1000元4.行政机关依法对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查时,应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,由监督检查人员签字后归档。
公众()查阅行政机关监督检查记录。
A.有权B.无权C.经批准D.经检查人同意5.治安行政案件的审级适用()。
A.二审终审B.一审终审C.一审一复核D.一审二复核6.设定和实施行政许可,应当依照法定的()。
A.行为、范围、条件和程序B.权限、范围、性质和程序C.权限、程度、条件和程序D.权限、范围、条件和程序7.根据行政许可法规定,除可以当场作出行政许可决定的外,行政机关应当自受理行政许可申请之日起()日内作出行政许可决定,经本行政机关负责人批准,可以延长()日,并应当将延长期限的理由告知申请人。
A.二十、十B.十五、五C.十五、二十D.十五、十五8.情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在()小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。
A.八小时B.十二小时C.二十四D.四十八9.赔偿义务机关被撤销的,()的行政机关为赔偿义务机关。
A.被撤销机关B.撤销机关C.继续行使其职权D.被撤销机关上级机关10.行政机关实施行政强制措施应当出示()证件。
2023安徽行政执法资格考试典型题题库及答案

2023安徽行政执法资格考试典型题题库及答案学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.行政机关应当自行政处罚案件立案之日起()内作出行政处罚决定。
法律、法规、规章另有规定的,从其规定。
A.60日内B.90日内C.二个月内D.六个月内2.查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物,不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物;不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的()。
A.日用品B.生活必需品C.生活用品D.工作用品3.对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的,查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。
检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间应当明确,并书面告知当事人。
检测、检验、检疫或者技术鉴定的费用由()承担。
A.行政机关B.当事人C.鉴定人D.检测人4.行政复议机关受理行政复议申请,()费用。
A.收取复议B.收取工本C.收取组织D.不得收取任何5.人民法院判决变更,()原告的义务或者减损原告的权益。
但利害关系人同为原告,且诉讼请求相反的除外。
A.不得加重B.可以加重C.应当加重D.可以不加重6.根据行政许可法规定,尚未制定法律、行政法规和地方性法规的,因行政管理的需要,确需立即实施行政许可的,省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定()的行政许可。
A.一般性B.特殊性C.临时性D.阶段性的7.赔偿义务机关赔偿损失后,应当责令有()的工作人员或者受委托的组织或者个人承担部分或者全部赔偿费用。
A.故意B.故意或者重大过失C.过失D.重大过失8.法律、法规授权的组织在行使授予的行政权力时侵犯公民、法人和其他组织的合法权益造成损害的,()为赔偿义务机关。
A.被授权的组织B.授权机关C.授权组织D.比授权机关9.被处以罚款行政处罚的当事人到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的()加处罚款,加处罚款的数额不得超出罚款的数额。
A.1%B.3%C.5%D.6%10.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,()。
2023年度安徽行政执法资格考试典型题题库(含答案)

2023年度安徽行政执法资格考试典型题题库(含答案)学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.根据行政处罚法规定,当事人到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的()加处罚款;A.百分之一B.百分之三C.千分之一百D.千分之三2.行政强制的设定和实施,应当适当。
采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得()行政强制。
A.设定B.实施C.设定和实施D.设定或实施3.第三人不参加行政复议,()行政复议案件的审理。
A.中止B.终结C.终止D.不影响4.根据行政处罚法规定,执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起()内,交至行政机关。
A.二日B.一天C.二十四小时D.三天5.法律对行政强制措施的()作了规定的,行政法规、地方性法规不得作出扩大规定。
A.对象、条件、种类B.行为、条件、种类C.行为、性质、种类D.行为、条件、情节6.赔偿义务机关赔偿损失后,应当责令有()的工作人员或者受委托的组织或者个人承担部分或者全部赔偿费用。
A.故意B.故意或者重大过失C.过失D.重大过失7.行政行为有实施主体不具有行政主体资格或者没有依据等重大且明显违法情形,原告申请确认行政行为无效的,人民法院判决()。
A.无效B.确认无效C.撤销该行政行为D.确认违法8.行政机关不得对()采取停止供水、供电、供热、供燃气等方式迫使当事人履行相关行政决定。
A.建设工地B.公民生活C.公众生活D.居民生活9.人民法院判决变更,()原告的义务或者减损原告的权益。
但利害关系人同为原告,且诉讼请求相反的除外。
A.不得加重B.可以加重C.应当加重D.可以不加重10.行政机关实施行政许可,依照法律、行政法规收取费用的,应当按照公布的法定项目和标准收费;所收取的费用必须全部上缴国库,任何机关或者个人不得以任何形式截留、挪用、私分或者变相私分。
财政部门()实施行政许可所收取的费用。
A.可以先收后返还方式B.可以按比例C.不得返还D.不得以任何形式返还或变相返还11.在第二审程序中,有权提起上诉的是第一审程序中的()A.共同诉讼人B.人民检察院C.第三人D.当事人12.行政法规可以在()设定的行政许可事项范围内,对实施该行政许可作出具体规定。
2023安徽省行政执法资格考试典型题题库(含答案)

2023安徽省行政执法资格考试典型题题库(含答案)学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.冻结存款是()A.行政强制B.行政强制执行C.行政强制措施D.行政强制措施和行政强制执行2.起草法律草案、法规草案和省、自治区、直辖市人民政府规章草案,拟设定行政许可的,起草单位()采取听证会、论证会等形式听取意见,并向制定机关说明设定该行政许可的必要性、对经济和社会可能产生的影响以及听取和采纳意见的情况。
A.应当B.可以C.必须D.应该3.赔偿请求人凭生效的判决书、复议决定书、赔偿决定书或者调解书,向()申请支付赔偿金。
A.财政部门B.赔偿义务机关C.财政部门或赔偿义务机关D.财政部门和赔偿义务机关4.《行政处罚法》规定,有权实施行政处罚的机关是()。
A.县人民法院B.县公安局C.县人民检察院D.县人大5.原审人民法院对发回重审的案件作出判决后,当事人提起上诉的,第二审人民法院()再次发回重审。
A.可以B.不得C.认为程序违法可以D.认为事实不清楚可以6.行政复议法关于行政复议期间有关“五日”、“七日”的规定是指()。
A.自然日,不含节假日B.工作日,不含节假日C.自然日,含节假日D.工作日,含节假日7.行政机关实施行政处罚前,行政当事人享有的权利不包括()。
A.陈述权B.申辩权C.因经济困难,申请免缴罚款D.申请行政执法人员回避8.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以(),被许可人基于行政许可取得的利益()。
A.撤销、受到保护B.注销、不受保护C.注销、受到保护D.撤销、不受保护9.依据行政复议法,具体行政行为认定事实清楚,证据确凿,适用依据正确,程序合法,内容适当的,()。
A.驳回申请B.决定维持C.维持申请D.确认合法10.违法事实确凿并有法定依据,行政执法人员对法人或者其他组织作出()以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
2023安徽省行政执法资格考试练习题及答案(通用题型)

2023安徽省行政执法资格考试练习题及答案(通用题型)学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.当事人在行政诉讼中有权进行()。
A.质证B.论证C.辩解D.辩论2.人民法院对()审理的案件,一律公开宣告判决。
A.公开B.不公开C.公开审理或者不公开D.公开审理和不公开3.行政机关实施行政强制措施应当通知当事人到场,当事人不到场的,()到场,由见证人和行政执法人员在现场笔录上签名或者盖章。
A.邀请见证人B.通知见证人C.邀请第三人D.通知第三人4.根据行政强制法规定,强制法中十日以内期限的规定是指工作日,()法定节假日。
A.不含B.包含C.减去D.不减5.取得直接关系公共利益的特定行业的市场准入行政许可的被许可人,应当按照国家规定的服务标准、资费标准和行政机第28页共89页关依法规定的条件,向用户提供安全、方便、稳定和价格合理的服务,并履行普遍服务的义务()。
A.自主决定停业、歇业B.未经许可行政机关批准,不得擅自停业、歇业C.自主决定歇业D.未经许可行政机关批准,不得擅自停业6.对受委托的组织实施行政处罚的行为,()对该行为的后果承担法律责任。
A.受委托组织B.委托行政机关C.委托行政机关的上一级行政机关D.同级人民政府7.公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼,人民法院已经依法受理的,()申请行政复议。
A.有权B.可以C.放弃D.不得8.两个以上行政机关共同行使行政职权时侵犯公民、法人和其他组织的合法权益造成损害的,共同行使行政职权的行政机关为共同赔偿义务机关。
这里“共同”标识是:A.双方有上下级关系B.双方有批准关系C.双方在行政决定书分别盖章D.共同上一级9.根据行政许可法规定,必要时,国务院可以采用发布()的方式设定行政许可。
A.通知B.决定C.命令D.决议10.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以(),被许可人基于行政许可取得的利益()。
2023安徽行政执法资格考试练习题(含答案)

2023安徽行政执法资格考试练习题(含答案)学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(25题)1.根据行政处罚法规定:违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十以下、对法人或者其他组织处以()元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
A.100元B.200元C.500元D.1000元2.()可以设行政许可。
A.需要确定市场主体资格的事项B.市场有效调节C.公民、法人或者其他组织能够自主决定的D.行业组织或者中介机构能够自律管理3.行政复议原则上采取()的办法。
A.开庭调查B.开庭审理C.书面审查D.文字审查4.违反法定程序作出准予行政许可决定的,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以()行政许可。
A.吊销B.注销C.撤销D.取消5.赔偿义务机关赔偿损失后,应当责令有()的工作人员或者受委托的组织或者个人承担部分或者全部赔偿费用。
A.故意B.故意或者重大过失C.过失D.重大过失6.两个或两个以上行政机关对行政管辖权发生争议的,应当协商解决,协商不成的()。
A.由先受理的行政机关管辖B.由级别高的行政机关管辖C.报请共同的上一级行政机关指定管辖D.由级别低的行政机关管辖7.行政机关作出的准予行政许可决定,应当予以公开,公众()查阅。
A.经许可机关批准B.经被许可人同意C.有权D.无权8.行政强制措施由()设定,限制人身自由的强制只能有()设定。
A.法律、法律B.法律、法规C.法律、行政法规D.法律、地方性法规9.根据行政强制法规定,中止执行的情形消失后,行政机关应当恢复执行。
对没有明显社会危害,当事人确无能力履行,()执行满三年未恢复执行的,行政机关()。
A.中止、不再执行B.中止、继续执行C.终止、不再执行D.终止、继续执行10.()的未成年人有违法行为的,应当从轻或者减轻行政处罚。
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安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益答案:D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案:B3.药品委托生产必须经批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案:D4.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A.合理布局、方便群众购药B.公平竞争、诚实信用C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良答案:A15.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案:C6.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名称答案:A7.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构必须配备A.药师B.执业药师C.药学专家D.依法经过资格认定的药学技术人员答案:D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售答案:B9.药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的放行A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》答案:C10.根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当A.进行再评价B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用D.撤销批准文号或者进口药品2注册证答案:D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品B.生物制品C.中药保护品种D.国内供应不足的药品答案:D12.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是 A.变质的药品 B.更改生产批号的药品 C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品答案:A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称答案:B14.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是 A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品答案:C15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是 A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案:D16.根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品是A.处方药B.麻醉药品C.精神药品D.外用药品3答案:A17.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的为准,不得含有虚假的内容A.标签B.包装C.说明书D.注册标准答案:C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院和省级药品监督管理部门答案:D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起内申请复验A.3日B.5日C.7日D.15日答案:C20.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款答案:A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动A.五年B.十年C.十五年D.二十年答案:B22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定,采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的,吊销《药品生产许可证》,内不受理其申请 A.一年 B.三年 C.五年D.十年答案:C23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年4答案:D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员答案:C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C.发布广告D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案:D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药物D.国家《基本医疗保险药品目录》药品答案:B27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口A.《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药品注册证》D.《进口药品检验合格证》答案:B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入《中华人民共和国药典》的药品C.列入《国家基本药物目录》的药品D.列入国家特殊管理的药品5答案:A30.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以 A.撤销药品批准证明文件 B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证答案:B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当A.免予行政处罚B.给予警告C.从轻或减轻行政处罚D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚答案:D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品B.未曾使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品答案:C33.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.十年以上有期徒刑,并处罚金D.无期徒刑,并处罚金答案:B34.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金6C.十年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案:B35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求答案:B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 A(安全标准 B(药用标准 C(质量标准 D(卫生标准答案:C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年B. 二年C. 三年D. 五年答案:B39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.中药材D.医疗用毒性药品答案:C40.依法审批药品广告的行政机关是A.医药管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门答案:D41.下列不属于药品的是A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品答案:D42.下列关于药品标准表述正确的是A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售7B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案:B43.《药品管理法》规定,开办药品零售企业须经批准 A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案:D44.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。
《药品管理法》对抽查检验费用的规定是A.应收取检验费B.只收取检验的成本费C.检验合格药品不收费,不合格药品需收取检验费D.不得收取任何费用答案:D45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时,药品监督检查人员不得少于______,并应当向当事人或者有关人员出示证件A.2人B.3人C.4人D.以上均不对答案:A46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以 A.改变 B.撤销 C.废除 D.改变或撤销答案:D47.《医疗机构制剂许可证》由所在地核发A.省级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案:C848.违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以依法论处A.无证生产药品B.生产假药C.生产劣药D.生产不合格药品答案:B49.当事人对药品抽查检验结果有异议,可以申请复验。
关于复验费用,表述正确的是A.不得收取复验费用B.由当事人向原检验机构缴纳费用C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用D.由原药品检验机构支付费用答案:C50.除外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产B.中成药的生产C.中药饮片的炮制D.原料药的生产答案:C51.生产药品所需的原料、辅料,必须符合A.质量要求B.安全要求C.有效要求D.药用要求答案:D52.药品生产企业在取得后,方可生产该药品A.药品生产许可证B.临床批准证明文件C.药品批准文号D.非临床批准证明文件答案:C53.药品批准文号的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须进行健康检查9A.每季度B.每年C.每半年D.每两年答案:B55.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明 ;不符合规定要求的,不得购进A.药品合格证B.药品检验报告书C.药品合格证明和其他标识D.药品批准证明文件答案:C56.药品价格分为A.政府定价、经营者自主定价B.政府指导价、经营者自主定价C.政府定价、政府指导价和市场调节价D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价答案:C57.首营品种是指本企业向某一首次购进的药品A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品批发企业D.大型药品批发企业答案:A58.药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明A.用法和不良反应B.用量和功能主治C.用法、用量和注意事项D.用法、用量和不良反应答案:C59.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给 A.新药证书 B.药品合格证 C.药品注册证书 D.药品批准文号答案:A60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的类别 A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称答案:B61.城乡集贸市场可以出售,国务院另有规定的除外。