聚维酮碘检验操作规程
聚维酮碘溶液工艺规程
漯河广汇药业有限公司类别：工艺规程编号：SC-JS-XD-002-0 部门：生产部页码：共17页第1页聚维酮碘溶液工艺规程起草：年月日部门审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日聚维酮碘溶液工艺规程一、目的：建立聚维酮碘溶液的生产工艺规程，使其生产能按规定的工艺程序进行。
二、适用范围：适用于聚维酮碘溶液的生产全过程。
三、责任者：聚维酮碘溶液生产线操作人员负责实施，生产技术部及质保部负责监督。
四、正文：1、产品概述：1.1 品名：通用名：聚维酮碘溶液规格： 1000ml1.2 剂型：消毒剂（瓶装）2处方及依据2.1处方：2.2处方依据：《中华人民共和国兽药典》一部3生产工艺流程图4 操作过程及工艺条件4.1 称量、配液4.1.1 车间操作人员按“批生产指令”领取物料，码放在指定区域并摆放整齐。
4.1.2原料在使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。
称量前操作人员应先核对原料的名称、编码、批号、数量等。
确认无误后，进行称量配料。
处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核。
操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。
4.1.3 称好的物料置于清洁干燥的容器内，容器外应挂状态标志，注明物料名称、数量、日期、称量人和复核人。
4.1.4 按工艺规定在配液罐中加入适量饮用水，再投入上述原料药。
4.1.5开启搅拌器,使所加物料溶解完全(必要时加热)。
将上述配液加饮用水至工艺规定全量，搅拌均匀，调PH值3.0-6.5。
4.1.6 将配好的药液经过滤器过滤至灌封岗位。
4.1.7药液配好后，配液岗位班长通知半成品化验员取样检验，检验合格后，半成品化验员应将检验报告交车间主任，并附于批生产记录。
4.1.8 操作人员应及时填写配液过滤批生产记录，并将生产记录随检验合格的物料传入灌封工序。
4.2 灌装、封口4.2.2 生产人员整理好塑料瓶，开启灌装机按照《半自动灌装机标准操作规程》进行操作。
4.2.3 将已灌装好药液的瓶子盖好塑料盖，并旋紧。
留取血培养标本操作规程
病区姓名成绩
序号
主要标准要求
分值
扣分
备注
1
自身准备符合要求，规范洗手
5
一项不符扣1分
2
用物准备符合要求（保证用物齐备、有效）
4
2：2
3
解释留取血标本
5*
采血部位选择符合要求
10
6*
皮肤消毒方法正确
10
7*
静脉穿刺方法正确
2采血时机：在患者发热期间越早越好，最好在抗菌治疗前；对间歇性寒战或发热应在寒战或体温高峰到来之前0.5～1h采集血液，或于寒战或发烧后1h进行。
3采血量：成年患者采血量为每套不少于10ml，每瓶不少于5 ml；婴幼儿患者每瓶不少于2ml（少于病人总容量的1%）。
患者/家属教育做好沟通解释工作，操作中体现人文关怀。
留取血培养标本操作规程
目的正确采集血培养标本并送检。
相关知识血培养的结果受时间、部位、次数、血量的影响,我们要抓住时机,适当增加培养次数,保证足够的血标本量,必要时采集不同部位的血液以获得较高的阳性率。
用物
1注射盘
2血培养瓶
3一次性注射器
4压脉带
5消毒棉签
6灭菌敷贴
7污物桶
8锐器盒
项目
操作步骤
解释和注意点
准备
1手卫生：洗手或手消毒。
2准备血培养瓶及其它用物准备
一般同时取需氧、厌氧两个血培养瓶。检查用物的有效期、包装有无破损。
标本采集
1培养瓶消毒程序：用75%酒精消毒培养瓶橡皮塞，待干60秒。
2皮肤消毒程序：用0.5%聚维酮碘消毒二遍：以穿刺点为中心向外消毒，至消毒区域直径达5cm以上，待干60秒。
聚维酮碘使用方法
聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，适用于皮肤及粘膜消毒。
下面将详细介绍聚维酮碘的使用方法。
聚维酮碘的配制方法：1. 将聚维酮碘药片放入平底玻璃容器中。
2. 加入适量的冷开水，药片完全浸没在水中。
一般来说，根据所需浓度，每个药片可溶于15毫升至30毫升的冷开水中。
3. 轻轻搅拌，直到药片完全溶解。
聚维酮碘的使用方法：1. 使用前，先清洁双手，保持干净。
2. 将装有聚维酮碘溶液的容器摇匀，确保药物均匀溶解。
3. 使用无菌的化妆棉球或棉签，蘸取适量的聚维酮碘溶液。
4. 在需要消毒的部位上，直接涂抹聚维酮碘溶液。
涂抹时，应均匀涂抹，覆盖整个消毒区域，确保覆盖到需要消毒的每一个角落。
5. 等待约2分钟，直到聚维酮碘溶液干燥。
在此期间，药物会逐渐杀灭细菌和病毒。
6. 如果消毒后需要进行其他处理，如缝合、包扎等，请在完成其他处理前等待药物完全干燥。
聚维酮碘溶液的注意事项：1. 注意用量和浓度。
一般来说，每片药片配制的溶液可以消毒一至两次，也可根据需要减少用量。
2. 使用前请仔细阅读药品说明书，了解适用范围、禁忌症等信息。
如有不明确之处，请咨询医生或药师。
3. 如果过敏，对碘溶液过敏或有皮肤损伤的人群，应避免使用聚维酮碘溶液。
4. 避免接触眼睛和其他黏膜。
如果不慎接触到眼睛或其他黏膜，请立即用大量清水冲洗，并尽快就医。
5. 聚维酮碘溶液仅供外用，切勿口服。
如果不慎口服，请立即就医。
6. 在使用聚维酮碘溶液时，避免与其他药物同时使用，以免发生不良反应或相互作用。
7. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等特殊人群在使用前请咨询医生。
总结：聚维酮碘是一种有效的外用消毒药物，使用前需仔细阅读说明书，了解适用范围和注意事项。
正确使用聚维酮碘溶液可以有效消灭细菌和病毒，保护伤口免受感染。
在使用过程中，应注意用量、浓度和使用方法，避免与眼睛和其他黏膜接触。
如有不适或意外情况发生，请立即就医。
2020版《中国药典》碘值检验操作规程
一、目的：二、范围：本标准适用于样品碘值的测定。
三、职责：1、 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1、定义：碘值系指当供试品100g 充分卤化时所需的碘量（g ）。
1.1仪器：电子天平(万分之一)、酸式滴定管（50ml,A 级）、胖肚吸管（25ml,A 级）、刻度吸管（10ml,A 级）、具塞碘量瓶（250ml ）。
1.2试剂：1.2.1三氯甲烷AR ；1.2.2溴化碘溶液：取研细的碘13.0g 至干燥的具塞玻璃瓶中，加冰醋酸1000ml ，微温使碘完全溶解，另用吸管插入法量取溴2.5ml ，（或在通风橱中用架盘天平称取7.8g ）加入上述碘溶液中，摇匀，即得；为了确定加入溴的量是否合适，可在加溴之前精密量取20ml ，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定，记下消耗的体积．加溴后摇匀，精密量取20ml 加碘化钾试液10ml ，再用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定．消耗的容积（ml ）应略小于加溴前的两倍；本液应置具塞玻瓶中，密塞，在暗处保存；1.2.3碘化钾试液：见EK/SOP-QC8001试液配制操作规程；1.2.4 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）：见EK/SOP-QC8006 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L 、0.05mol/L)配制与标定操作规程；1.2.5淀粉指示液：见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程1.3测定方法：除另有规定外，取供试品适量[其重量（g ）约相当于25g/供试品的最大碘值]，精密称定，置250ml 的干燥碘瓶中，加三氯甲烷10ml ，溶解后，精密加入溴化碘溶液25ml ，密塞，摇匀，在暗处放置30分钟。
加入新制的碘化钾试液10ml 与水100ml ，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定剩余的碘，滴定时注意充分振摇，待混合液的棕色变为淡黄色，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失；同时做空白试验。
聚维酮碘清洁验证记录
河南领先科技药业有限公司液体消毒剂清洁验证检验记录名称：聚维酮碘溶液批号：检验日期：检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
聚维酮碘溶液的微生物限度检查
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为了解本实验室自行研制的聚维酮碘溶液聚维酮碘泡腾片ph58的缓冲液的微生物污染情况参照中华人民共和国药典2005版附录中的微生物限度检测法对研制的聚维酮碘泡腾片和缓冲液ph58进行了微生物限度检查
维普资讯
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海军 医学杂 志 ２０ 年 ｌ 月第 ２ 瞿勇 ４ ｔ ｏｒ ｌｆ ａｙ ｄ ｉ ０７ ｅ． ｏ． ８ Ｎ ０７ ２ ８ 臣 ￣ Ｊｕ ａｏ Ｎ ｖ Ｍｅｉｎ ２０ Ｄ ｃ Ｖ １２ ， ｏ ｎ ｃｅ
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维酮碘溶液（ 聚维酮碘泡腾片 ＋ｐ ． Ｈ ５ ８的缓冲液 ） 的微生物 污染情况， 照 ＜ 参 中华人 民共和 国药典） ２ ０ 版附录 中的微生物 限度 检测法对研制的聚维 ０５ 酮碘泡腾片和缓冲液 （Ｈ ５ ８ 进 行 了微生物限度 ｐ ．） 检查。由于聚维酮碘溶液对微生物有较强的抑制作 用， 不能用常规方法检查， 故先 采用淀粉 吸附法［ １ ］
聚维酮碘溶液质量标准
烟台金海药业有限公司GMP管理文件
一、目的：制订聚维酮溶液质量标准，控制聚维酮溶液成品的质量。
二、标准依据：《中国兽药典》2005年版一部。
三、适用范围：适用于聚维酮溶液成品的检验。
四、责任者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。
五、正文：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为标示量的9.0％～11.5％。
【性状】本品为红棕色液体。
【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
(2) 取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。
【检查】pH值应为3.0～6.5（附录51页）。
装量取本品，依法检查（附录102页），应符合规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），加水至125ml，照电位滴定法（附录52页），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】消毒防腐药。
【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。
聚维酮碘溶液
山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。
（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。
Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。
检验人：复核人：日期：。
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类别：操作标准
聚维酮碘溶液检验操作规程
编号：ZJ-CZ-XD-006-0
部门：质检中心
类别：操作标准
聚维酮碘溶液检验操作规程
编号：ZJ-CZ-XD-006-0
部门：质检中心
页码：第1页
1、引言：
制订本标准的目的是建立聚维酮碘检验操作规程。
2、依据：
中华人民共和国农业部《兽药生产质量管理规范》。
《中国液检验操作规程。
4、责任：
页码：第2页
【类别】消毒防腐药。
【规格】1%
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
质量部、质检中心对本标准的实施负责。
5、程序：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
本品含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为标示量的8.5%～12.0%
【性状】本品为红棕色液体。
【鉴别】1.试剂：淀粉指示液
2.操作步骤：（1）取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
（2）取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。
【检查】仪器：酸度计
PH值取本品依法测定(附录56页),PH值应为3.0～6.5
装量取本品3瓶，依法检查（附录119页）
【含量测定】
1.仪器：电位滴定仪
2.试剂：硫代硫酸钠滴定液
3.操作步骤：