人参标准检验操作规程
人参质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：人参1.2 汉语拼音：Renshen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：三氯甲烷、水、正丁醇、氨水、甲醇、人参对照药材、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品、人参皂苷Rg1对照品、α-BHC对照品、β-BHC对照品、γ-BHC对照品、δ-BHC对照品、pp’-DDE对照品、pp’-DDD对照品、op’-DDT对照品、pp’-DDT对照品、五氯硝基苯对照品、六氯苯对照品、七氯对照品、环氧七氯对照品、艾氏剂对照品、顺式氯丹对照品、反式氯丹对照品、氧化氯丹对照品、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、乙腈。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、气相色谱仪、高效液相色谱仪、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、索氏提取器、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取人参皂甙Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
人参的质量标准与辨别技巧
人参的质量标准与辨别技巧人参作为一种珍贵药材，拥有丰富的药效和保健功效，因此备受人们的关注。
然而，市面上的人参种类繁多，质量参差不齐，常常让人们难以判断其真伪和质量。
本文将介绍人参的质量标准以及辨别技巧，以帮助读者正确选购高品质的人参。
第一部分：人参的质量标准一、外观特征优质的人参外观应该具有以下特征：根茎粗壮均匀、结节明显；表面光滑，无破损或瑕疵；颜色鲜艳如红棕色或浅黄色，均匀一致。
此外，应该注意是否有土壤残留，以及是否存在显著的霉斑或虫蛀迹象。
二、气味和口感优质的人参具有独特的气味和口感。
正宗的人参气味浓郁，常被形容为淡淡的芳香，且口感醇厚、略带甜味。
在购买时，可以轻轻捏揉人参，品尝其细腻度和滑润感。
三、含水量人参的含水量是衡量其质量的重要指标。
水分过高可能导致贮存时间缩短以及易腐败，而水分过低则与人参的保健功效相关度较低。
正宗的人参含水量通常在10%至12%之间。
四、有效成分含量人参的有效成分是决定其药效和保健效果的关键。
人参皂苷（Ginsenosides）是主要的有效成分，特征性成分如Rg1、Re、Rb1等含量较高的人参效果更好。
因此，在购买人参时，查看产品所附的检测报告，确保有效成分的含量达标。
第二部分：人参的辨别技巧一、观察外观通过观察人参的外观特征，可以初步判断其质量。
如前所述，应注意根茎的粗壮均匀、表面光滑、颜色鲜艳等特点。
二、品味和嗅闻品味和嗅闻是另外一种辨别人参真伪和质量的方法。
优质人参的口感应该醇厚细腻，而正宗的人参也应该具备独特的芳香气味。
因此，在购买人参时，不妨细致品味并闻其香味。
三、了解产地和品牌人参的产地和品牌也是判断其质量的重要因素。
一般而言，人参的产地越正宗，品质越有保障。
此外，知名品牌也往往具有更为严格的质量控制，因此有时可以从品牌上选择信誉较好的产品。
四、查看检测报告在购买人参时，可以向销售商索要相关的检测报告。
检测报告通常会提供人参的含水量、有效成分含量等关键指标，有助于判断人参的质量是否达标。
人参 保健食品方法
一定体积后再取 1.0 ml）进行柱层析。 3.3 柱层析：用 10 树脂，上加 1 用 25 ml 注射器作层析管，内装 3cm ml 70 Amberlite-XAD-2 大孔
cm 中性氧化铝。先用 25
%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再
ml 水洗柱， 弃去洗脱液， 精确加入 1.0
ml 已处理好的试样溶液 （见 3.2） ，
ml 高氯酸，混匀后移入 5
min， 取出， 冰浴冰却后， 准确加入冰乙酸 5.0ml，
nm 波长处与标准管一起进行比色测定。 mg/ ml）100 ul 放蒸发皿
3.5 标准管：吸取人参皂甙 Re 标准溶液（2.0
中，放在水浴挥干（低于 60℃） ，或热风吹干（勿使过热） ，以下操作从“ 3.2 柱层析„”起，与试样相同。测定吸光度值。 4.计算： ������ = 式中： ω ——试样中总皂甙量（人参皂甙 Re 计） ，g A 样——被测液的吸光度值； A 标——标准液的吸光度值； C 标——标准管人参皂甙 Re 的浓度，mg/ml； V0——试样稀释体积，ml； m0——试样质量，g 。 /100 g； ������样 × ������标 × ������������ ������标 × ������������ × ������ ������������������������
10mL,摇匀既得。 3.操作 3.1 对照溶液配制 精确称取人参皂甙 Re 标准品 0.020g，用甲醇溶解并定容至 10.0mL，即每毫 升含人参皂甙 Re 3.2 试样处理 3.2.1 固体试样：称取 1.000 g 左右的试样（根据试样含人参量定） ，置于 100 ml 容量瓶中，加少量水，超声 30 放置，吸取上清液 1.0 ml 进行柱层析。 3.2.2 液体试样： 含乙醇的补酒类保健食品，吸取 1.0 ml 试样放水浴挥干， 用水浴溶解残渣，用此液进行柱层析。 非乙醇类的液体试样：吸取 1.0 ml 试样（假如浓度高、或颜色深，需稀释 min，再用水定容至 100 ml，摇匀， 2.0 mg。
国检一等野山参的检验标准
国检一等野山参的检验标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：国检一等野山参是一种珍贵的中草药材，被广泛用于中医药和保健品市场。
为了确保市场上销售的野山参符合质量标准，我们需要建立一套严格的检验标准。
下面将介绍国检一等野山参的检验标准，以供参考。
一、外观特征1. 一等野山参应具有完整的根茎和叶片，形态完整，无明显破损或虫蛀。
2. 颜色应为深棕色至深红色，有光泽，不应出现褪色或发黑现象。
3. 野山参应有独特的香味，无异味或霉味。
二、质量指标1. 高含量有效成分：国检一等野山参的有效成分主要为皂苷类物质和人参皂甙，含量应符合国家标准，至少需达到1%以上。
2. 无害物质含量：野山参不含有害农药残留和重金属超标等有害物质，需符合国家规定的限量标准。
3. 湿度含量：国检一等野山参的湿度应控制在12%以下，以保证其干燥程度符合标准。
4. 硫酸盐含量：硫酸盐含量应符合国家标准，不得超过0.5%。
5. 灰分含量：灰分含量应控制在5%以下，以确保产品的纯度和卫生指标。
三、理化指标1. 含糖量：野山参的含糖量应符合国家标准，不得低于5%。
2. 酸度：野山参的pH值应保持在5.0-7.0之间。
3. 溶出率：野山参的溶出率应在90%以上，以保证其有效成分的释放和吸收。
四、微生物指标1. 细菌总数：不得超过1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌数：不得超过100CFU/g。
3. 大肠菌群检测：不得检出。
以上就是国检一等野山参的检验标准，希望相关生产企业和从业人员能够严格执行，确保市场上的野山参产品质量安全可靠。
广大消费者在购买野山参产品时，也应当留意产品的外观特征和质量指标，选择合格的野山参产品，确保其药效和保健功效。
【本文共1359个字，建议增补内容，或者调整结构和用词以扩大字数】第二篇示例：国检一等野山参的检验标准一等野山参是一种珍贵的中草药，具有多种保健功效，被广泛应用于中医药领域。
为了确保一等野山参的质量和安全，国家对其进行了严格的检验标准。
人参叶质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：人参叶1.2 汉语拼音：Renshenye2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：水、正丁醇、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、乙醇、乙酸乙酯、硫酸、乙腈、磷酸、甲醇、三氯甲烷、石油醚（30～60℃）。
7.2 仪器与用具：显微镜、高效液相色谱仪、水浴锅、马福炉、恒温鼓风干燥箱、索氏提取器、D101型大孔吸附树脂柱。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.2g，置10ml具塞刻度试管中，加水1ml，使成湿润状态，再加以水饱和的正丁醇5ml，摇匀，室温下放置48小时，取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，静置使分层（必要时离心），取上层液作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加乙醇制成每1ml 各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过12.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过10.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸溶液（20 : 80）为流动相；检测波长为203nm。
人参提取物质量标准
人参提取物质量标准本标准规定了人参提取物的各项质量指标及检测方法。
1. 外观人参提取物应呈浅黄色至黄棕色粉末，无肉眼可见杂质。
2. 提取物成分人参提取物的主要成分是人参皂苷和人参多糖。
其中，人参皂苷的含量应不低于30%，人参多糖的含量应不低于15%。
3. 杂质含量3.1 重金属含量：人参提取物中重金属含量应符合以下规定：铅（Pb）不超过5mg/kg，镉（Cd）不超过0.3mg/kg，汞（Hg）不超过0.2mg/kg，铜（Cu）不超过20mg/kg。
3.2 农药残留量：人参提取物中农药残留量应符合国家相关规定。
3.3 其他杂质含量：人参提取物中其他杂质含量应符合以下规定：无机杂质含量不超过2%，有机杂质含量不超过1%。
4. 安全性4.1 无毒无害：人参提取物应无毒无害，不含有对人体健康造成危害的物质。
4.2 无致突变性：人参提取物应无致突变性，不含有致突变性物质。
4.3 无致癌性：人参提取物应无致癌性，不含有致癌性物质。
4.4 无过敏反应：人参提取物应无过敏反应，不含有引起过敏反应的物质。
5. 微生物限度5.1 细菌总数：人参提取物中细菌总数不得超过1000cfu/g。
5.2 大肠菌群：人参提取物中大肠菌群不得超过100cfu/g。
5.3 致病菌：人参提取物中不得检出致病菌。
6. 稳定性6.1 物理稳定性：人参提取物在贮存期间应保持其外观、颜色、性状等物理指标的稳定性。
6.2 化学稳定性：人参提取物在贮存期间其有效成分含量应保持稳定，无明显下降现象。
6.3 微生物稳定性：人参提取物在贮存期间其微生物限度应保持稳定，无明显上升现象。
7. 包装和标签7.1 包装材料：人参提取物应采用密封性好、防潮、防污染的包装材料，如玻璃瓶、金属罐或塑料桶等。
7.2 标签内容：包装标签应包括以下内容：产品名称、规格、净重、生产日期、保质期、生产厂家、贮存条件、使用方法等。
其中，生产日期应精确到年月日，保质期应标注具体保质时间。
01 人参检验操作规程
目的建立人参检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
范围生产用人参原料药材责任中心化验室化验员内容1 品名1.1 中文名：人参1.2 汉语拼音：Renshen1.3 拉丁名：RADIXGINSENG1.4 来源：为五加科植物人参的干燥根。
2 编制依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部6页3 检验项目与方法3.1 性状3.1.1 检验仪器：刻度尺(分度值0.1cm)、游标卡尺（分度值0.002mm）3.1.2 操作方法（目测法）生晒参取本品目视，主根呈纺锺形或圆柱形，长3～15㎝，直径1～2㎝。
表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。
根茎（芦头）长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根（艼）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。
质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
香气特异，味微苦、甘。
3.2 鉴别（1）3.2.1 仪器设备3.2.1.1 显微镜 (目镜头15×、10×；物镜头4×、10×、40×、100×)3.2.1.2 载玻片、盖玻片3.2.1.3 单面刀片、铜舀3.2.1.4 乳钵3.2.2 试剂与溶液3.2.2.1 氯醛(分析纯)3.2.2.2 水合氯醛试液取水合氯醛50g，加水15ml，甘油10ml，使溶解，即得。
3.2.3 操作方法：执行“中药材及成方制剂显微鉴别操作规程”。
取本品用水浸泡1小时用单面刀片制成薄片。
置载玻片上，盖上盖玻片，置载物台上，调节标本移动器使观察部分对准物镜，进行观察，可观察到：木栓层为数列细胞。
皮层窄。
韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分沁物形成层成环。
木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成射状，导管旁偶有非木化的纤维。
人参片工艺 验证报告和检验规程
一、封面编号WS-BZ-Y3240-01人参片工艺验证报告验证小组：批准人：日期：年月日二、验证结果评价及建议验证结果评价及建议报告三、生产工艺：附人参片生产工艺规程四、验证合格证验证项目申请表编号：RD-YZ-001-01 第 4 页共 19 页验证方案审批表编号：RD-YZ-002-01 第 5 页共 19 页**市**中药饮片有限公司人参片生产工艺验证方案目的：对人参片生产工艺进行验证，验证生产工艺的可行性和稳定性，保证产品质量。
范围：适用于人参片、黄芪、山药等饮片生产工艺的验证。
责任：验证小组负责对此工艺的验证，生产人员协助操作。
内容：1. 材料与设备人参、容器具、磅秤、直线往复式切药机、筛选机、热风循环烘箱2. 方法依据人参片生产工艺规程进行生产。
3. 投料：分三批投料，每批各5kg。
4. 验证工序4.1 净制4.1.1操作方法：按净制工序岗位操作规程及人参片生产工艺净制项下的规定进行操作。
4.1.2操作参数：手工拣出杂质，去除芦头。
4.1.3验证目标：按以上方法生产出的饮片，其杂质含量是否符合其质量标准的规定。
并具有稳定性。
4.1.4.取样：从净制样品中随机抽取5个点采样进行检查。
4.1.5净制耗率：将净制后饮片称重（含取样样品重），计算挑选耗率。
净制耗率（%）=〔药材投料量－净制后饮片重量（含取样样品重量）〕/药材投料量×100% 4.1.6杂质：以上试验所得样品，挑出未净选干净的杂质和非药用部位，计算杂质含量。
计算公式：杂质含量（%）＝杂质和非药用部位量/样品量×100%4.1.7合格标准：4.1.7.1杂质含量：不得大于2%.4.1.7.2净制耗率：不得大于5%。
4.1.8实验批次：本试验重复3次，并填写验证记录。
4.1.9验证数据记录：杂质含量附录符合规定√不符合规定×操作人计算人复核人4.2洗润4.2.1操作方法：按洗润工序岗位操作规程及人参片生产工艺洗润项下的规定进行操作4.2.2操作参数：洗净。
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一、目的：建立人参药材标准检验操作规程。
二、范围：人参药材。
三、依据：《中国药典》2015版一、四部。
四、责任者：质量监控部、物资采供部、中药材中药饮片管理员、QC检验员。
五、内容：
1性状
1.1检验仪器：刻度尺(分度值0.1cm)、游标卡尺（分度值0.002mm）
1.2 操作方法（目测法）：取本品目视，主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。
表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。
根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。
质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
香气特异，味微苦、甘。
或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。
表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。
支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。
根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。
不定根较细，多下垂。
2 鉴别
2.1显微鉴别
2.1.1仪器：显微镜、载玻片、盖玻片、单面刀片、铜舀、乳钵
2.1.2试剂：水合氯醛试液
2.1.3操作方法：取本品用水浸泡1小时用单面刀片制成薄片。
置载玻片上，盖上盖玻片，置载物台上，调节标本移动器使观察部分对准物镜，进行观察，可观察到：本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层窄。
韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。
形成层成环。
木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。
薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末淡黄白色。
树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。
草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。
网纹导管和梯纹导管直径10～
56μm。
淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20μm，脐点点状或裂缝状；复
粒由2～6分粒组成。
2.2薄层鉴别
2.2.1仪器：电子天平、恒温水浴锅、超声清洗器、恒温干燥箱、紫外分析仪、锥形瓶、量筒、刻度吸管、双槽层析缸、玻璃喷瓶、分液漏斗
2.2.2试剂：氯仿、甲醇、醋酸乙酯、正丁醇、氨、硫酸、乙醇
2.2.3操作方法：用药勺取粉末称量1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
3检查：
3.1水分
3.1.1仪器：百分之一电子天平、称量纸（洁净蜡纸）、水分测定仪。
3.1.2操作方法：按照《水分检查法》SOP-QC122项下“烘干法”测定，不得过12.0％。
3.2总灰分
3.2.1仪器：百分之一电子天平、称量纸（洁净蜡纸）、坩埚。
3.2.2操作方法：按照《灰分测定法》SOP-QC124项下“总灰分测定法”测定，不得过5.0％。
3.3有机氯类农药残留量照气相色谱法（通则0521）测定。
3.3.1仪器与用具：高效液相色谱仪、电子分析天平、超声清洗器、恒温水浴锅
3.3.2 试剂：正已烷、丙酮、二氯甲烷
3.3.3 对照品：六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC）、滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT）、五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、环氧七氯）、艾氏剂、氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）农药对照品
3.3.4操作方法：
色谱条件及系统适用性试验分析柱：以键合交联14%氰丙基苯基二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱（30m×0.32mm×0.25μm），验证柱：以键合交联5%苯基甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱（30m×0.32mm×0.25μm），63Ni-ECD电子捕获检测器。
进样口温度230℃，检测器温度300℃，不分流进样。
程序升温：初始60℃，保持0.3分钟，每分钟60℃升至170℃，再以每分钟10℃升至220℃，保持10分钟，再以每分钟1℃升至240℃，每
分钟15℃升至280℃，保持5分钟。
理论板数按α-BHC峰计算应不低于1×105，两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。
混合对照品储备液的制备分别精密量取六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC）、滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT）、五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、环氧七氯）、艾氏剂、氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）农药对照品适量，用正已烷溶解分别制成每1ml含约100μg的溶液。
精密量取上述对照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，加正已烷至刻度，摇匀，或精密量取有机氯农药混合对照品溶液1ml，置10ml量瓶中，加正已烷至刻度，摇匀，即得。
混合对照品溶液的制备精密量取上述混合对照品储备液，用正已烷制成每1ml分别含1ng、2ng、5ng、10ng、20ng、50ng、100ng的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品，粉碎成细粉（过二号筛），取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水30ml，振摇10分钟，精密加丙酮50ml，称定重量，超声处理（300W，频率40KHZ）30分钟，放冷，再称定重量，用丙酮补足减失的重量，再加氯化钠约8g，精密加二氯甲烷25ml，称定重量，超声处理15分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的
重量，振摇使氯化钠充分溶解，静置，转移至离心管中，离心3分钟，使完全分层，将有机相移至装有适量无水硫酸钠的具塞锥形瓶中，放置30分钟。
精密取量15ml，置40℃水浴中减压浓缩至约1ml，加正已烷约5ml，减压浓缩至近干，用正已烷溶解并转移至5ml
量瓶中，并稀释至刻度，摇匀、转移至离心管中，缓缓加入硫酸溶液1ml，振摇1分钟，离心10分钟，分取上清液，加水1ml，振摇，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取供试品溶液和与之相应浓度的混合对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，取3次平均值，按外标法计算，即得。
本品中含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp'-DDE，pp'-DDD，op'-DDT，pp'-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg；艾氏剂不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。
4含量测定照高效液相色谱法测定。
4.1仪器：百分之一电子天平、称量纸（洁净蜡纸）、液相色谱仪
4.2试剂：三氯甲烷、正丁醇、甲醇
4.3对照品：人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品
4.4操作方法：
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
理论板数按人参皂苷
Rg1峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％)
0～35 19 81
35～55 19→2981→71
55～70 29 71
70～100 29→407l→60
对照品，加
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甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，
精密加水饱和正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1 (C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.30％，人参皂苷Rb1 (C54H92O23)不得少于0.20％。
六、文件变更历史。