实验室质量控制分析
实验室内部质量控制方法
实验室内部质量控制方法在实验室中，质量控制是保证实验结果准确性和可靠性的关键环节。
合理的实验室内部质量控制方法能有效地帮助实验室提高实验效率和减少实验失误。
本文将介绍几种常用的实验室内部质量控制方法，旨在提供一些建议供实验室工作者参考。
1. 样品质量控制样品质量控制是实验室内部质量控制的基础。
在进行实验前，必须确保样品的准确性和可靠性。
为此，应采取以下措施：（1）样品标识：在样品容器上使用标签，清晰标识样品的编号、日期和相关信息，以避免混淆和误用。
（2）样品存储：根据样品的特性和要求，选择合适的存储条件，如适宜的温度和湿度，避免样品受到污染或变质。
（3）样品制备：根据实验要求，进行样品制备过程中的质量控制，包括仪器的校准和验证、反应物的配制和标定，确保样品的准确性和可重复性。
2. 实验仪器的质量控制实验仪器是实验室中的核心资源，其准确性和可靠性对实验结果具有重要影响。
以下是常见的实验仪器质量控制方法：（1）仪器校准：定期对实验仪器进行校准，以确保仪器的准确度和精度。
校准过程应按照仪器的使用说明书进行，并记录校准的日期和结果。
（2）仪器验证：对仪器进行验证，以确认仪器的性能是否符合预定标准。
验证过程包括仪器的功能测试、准确性测试和重复性测试等。
验证结果应记录并定期复核。
（3）维护保养：定期对实验仪器进行维护保养，确保仪器正常运行和延长使用寿命。
维护保养包括常规清洁、零部件更换和故障排除等。
3. 实验操作的质量控制实验操作的质量控制是保证实验结果的可靠性和重复性的关键。
以下是一些常用的实验操作质量控制方法：（1）操作规程：制定详细的实验操作规程，确保实验操作的一致性。
规程应包括实验步骤、仪器使用方法和安全注意事项等。
（2）记录管理：实验过程中的记录管理是实验操作质量控制的重要环节。
记录应准确、完整、清晰，并进行签名和日期确认。
记录的管理需遵循实验室的标准操作规程。
（3）数据处理：对实验结果进行及时和准确的数据处理，包括数据录入、数据分析和结果解读。
实验室质量常见的5种控制方法
实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制：实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制，如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制：外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质，在大量实验室中得到证实，具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验，获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制：标准操作规程控制是通过编制标准操作规程，并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容，以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制：实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施，旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正，以及数据结果的解释和评估，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述，实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制，以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和研发能力。
实验室检验分析前的质量控制
3正确采集以获得高质量标本是分析前质控的重要保证
正确采集标本是保证标本质量的关键环节，整个过程包括标本的采集时间，采血姿势、止血带的使用、标本的收集、标本容器的要求、采集标本量、抗凝剂或防腐剂的应用等。
3.1标本采集时机的选择标本的采集时机选择与检测结果阳性率密切相关，如血培养标本应在寒战或体温高峰到来之前，而且未使用抗生素之前采集；肾炎患者多使用抗生素治疗，如青霉素可干扰尿蛋白的检测；维生素C可使尿潜血、尿糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性。所以患者用药后，应在血药浓度降至不影响结果时采集标本。
实验室检验分析前的质量控制
实验室检验的质量控制主要包括分析前、分析中、分析后三个方面。而检验分析前的质量控制，因其涉及面广、涉及人员之多，从医生选择检验项目、提出检验申请、到患者的检验前准备、护士采集与运送标本等，任何一个环节处理不好，都和能对检验结果产生影响。因此，搞好实验室检验分析前的质量控制，对提高检测质量十分重要。
参考文献
[1]于振忠，张承勋，路希敬，等.临床检验手册[M].上海：第二军医大学出版社，2002.
[2]焦连亭，李忠信.检验手册[M].天津：天津科学技术出版社，2005.
[3]彭黎明，王鸿利.我国临床血液学检验待解决的问题[J].中华检验医学杂志，2005,28（3）：234-235.
[4]秦晓光.分析前阶段的质量保证工作待重视[J].中华医学检验杂志，2005,16（2）：219-222.
临床分析临床实验室质量控制与管理
临床分析临床实验室质量控制与管理临床实验室质量控制与管理在医疗领域中，临床实验室起到了至关重要的作用。
其主要任务是进行样本分析，为医生提供准确的诊断结果，从而为患者的治疗提供依据。
为了确保实验室的准确性和可靠性，临床实验室质量控制与管理变得非常重要。
本文将从以下几个方面对临床实验室质量控制与管理进行分析。
一、质量控制质量控制是确保实验室结果准确可靠的重要手段之一。
对于每个实验室来说，定期进行质量控制的监测和评估是必不可少的。
首先，实验室应建立有效的内部质量控制体系，包括设立质量控制目标、制定质量控制方法和流程。
其次，实验室应定期进行质控样品的分析，比对测试结果，评估分析误差，并及时采取纠正措施。
最后，实验室应建立标准化操作程序和记录，确保质量控制的全过程可追溯和可复现。
二、仪器设备的维护和管理临床实验室依赖于各种精密的仪器设备进行样本分析，因此对仪器设备的维护和管理至关重要。
首先，实验室应制定仪器设备的日常维护计划，并严格执行。
定期进行设备的清洁、校准和标定，及时更换损坏的附件和部件，确保仪器设备的正常运行。
其次，实验室应建立设备故障处理的流程，包括设备维修和备件更换。
最后，实验室应建立设备档案，记录设备的购置、维修和报废情况，以便进行管理和追溯。
三、样本的采集、运输和储存样本的采集、运输和储存是保证实验室结果准确性的重要环节。
首先，实验室应根据标准操作程序进行样本采集，确保采集过程符合规范。
样本在采集后，应妥善包装、封装，并采取适当的保护措施，确保其完整性和稳定性。
其次，样本在运输过程中，应避免受到温度、湿度等环境因素的影响。
实验室应建立合适的运输条件，并有专门人员负责样本的接收和处理。
最后，实验室应建立样本储存的规范操作流程，包括样本标识、分类和存放条件等，确保样本的长期保存和追溯。
四、人员素质和培训实验室的质量控制与管理不仅仅依赖于设备和操作流程，人员素质和培训同样至关重要。
首先，实验室应建立合理的岗位职责和工作流程，明确各岗位的职责和工作要求。
实验室的质量控制
实验室的质量控制实验室是科学研究和实验的核心场所，确保实验室的质量控制是保证实验结果的准确性和可靠性的基础。
本文将就实验室质量控制的重要性、实验室质量控制的基本原则以及实验室中常见的质量控制措施进行论述。
1. 实验室质量控制的重要性实验室质量控制是保证实验结果准确性的关键，具有以下重要性：1.1 提高实验结果的准确性和可靠性实验室质量控制包括确保实验材料的准确性、仪器设备的精确度和可靠性以及实施实验的严密性等方面。
通过各项质量控制措施的落实，可以减少误差的产生，提高实验数据的准确性和可靠性。
1.2 保证科学研究的可重复性科学研究要求结果的可重复性，即不同实验室在相同条件下应该得到相似的结果。
实验室质量控制的目的之一就是保证实验结果的可重复性，确保实验数据的一致性，使得科学研究具有更高的可信度。
1.3 提高实验室工作效率实验室质量控制还可以规范实验流程，提供操作规范和标准，减少因操作不规范或仪器设备失灵等原因导致的实验失败，提高实验室的工作效率。
2. 实验室质量控制的基本原则为了保证实验室质量控制的效果，需要遵循以下基本原则：2.1 标准化操作流程实验室工作应该有明确的操作规程和流程，以确保每个环节都能按照标准化的要求进行操作。
标准化操作流程可以减少人为因素的干扰，保证实验结果的准确性。
2.2 强调质量意识实验室成员应具备强烈的质量意识，认识到质量对实验结果的重要影响。
只有树立起严格的质量要求，才能推动实验室质量控制的有效实施。
2.3 确定并解决问题实验室质量控制中，应及时发现问题，并采取有效措施进行解决。
问题的处理过程应该科学、准确，以避免问题扩大或再次出现。
3. 实验室质量控制措施为了实现实验室质量控制的目标，需要采取一系列措施来保证实验室工作的质量。
3.1 校准仪器设备定期校准实验室仪器设备是质量控制的基础。
校准可以确保仪器设备的精确度和可靠性，提高实验结果的准确性。
3.2 严格样品管理对于实验材料和样品，应建立严格的管理制度，确保其来源真实可靠，避免出现误用或混淆的情况。
实验室质量控制分析
在临床标本采 集中经常 遇到不是标本放 置时 间过 久就是 标本量不足 ， 或者 比例不 当 ， 而我们部分工作 人员却忽 视对标 本质量 的控制 ， 使检验结果 出现重复 性差 、 无可 比性 ， 让临床 医 生持怀疑态度 。必须 注意标本 的各个 环节 ， 尽可能排除这些 因 素的干扰 。据统计 ， 临床不满意的检 验结 果 ８ ０ ％可溯源到标本 质量不符合要 求 ， 所以， 检验 前 的质量控 制是整个 检验质量控
请、 患者的准备 、 原始标本 的采集 、 运送 到实验 室并 在实验 室进
行传输 。 无论 血液 、 体液、 尿液 、 各种 浆膜腔积液 等 ， 在标本送达 实 验室前 均由医护人员或者 患者及其家属 自行采集 ， 这就大大增 加了标本不合格 的概率。因为标本的采集不仅受年龄 、 人种 、 性 别、 妊娠 与饮食 、 运动 以及药物等 的影响 ， 还受采 血因素 （ 包括 采血时间、 采血部位 、 采血 姿势和止血带 的作 用 ， 进餐与治疗时
间的安排 ， 采血量 以及溶血标本等 ） ， 血液及体液等各种标本 的
运输 、 存储及预处理的影响。 例如 ： 剧烈运动可引起 血清 中多种 酶的增高 ， 如肌酸激酶（ Ｃ Ｘ） ， 乳酸脱氢酶（ Ｌ Ｄ Ｈ） ， 天冬氨酸转 氨 酶（ Ａ Ｓ Ｔ ） 等， 进食高糖后可引起血糖短时增 高。 用于血培养的标 本采集应 在估计寒 战或 体温高峰到来 之前采集 ；有些检验指 标， 对 卧位采 血与坐 、 立 位采血 结果也是 有 区别 的 ； 抗 凝血采 集， 应注 意抗 凝剂与血液 的比例要适 当 ； 采血 时一些不 良习惯 和劣质采血器且易造成溶血等 。采血完成后 ， 应尽 量减 少存贮 时间 ， 尽快检 验。 尿液和各种体 腔液 也应该按 照检查要 求及时
实验室分析前的质量控制制度
实验室分析前的质量控制制度Ⅰ目的规范实验室分析前的质量控制。
Ⅱ范围适用于医学检验科全体工作人员。
Ⅲ制度一、针对医学检验科内部（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
（三）抽血取样前后，护士及检验人员应做好患者姓名、性别、住院号、门诊号、申请单受检项目、标本管等之间的核对工作，防止差错。
（四）防止申请单、标本和检验结果的遗失。
做好每一环节的时间记录，记录随标本一起传送。
（五）明确在标本采集前对患者的要求，保证收集符合要求的标本。
标本采集前对患者要求的有关内容应以口头或书面形式通知患者。
尽量避免和减少因操作不当使采集的标本内含分析物的性质及含量发生明显改变。
注意使用适当的容器及防腐剂。
（六）拒收不符要求的标本。
（七）做好标本的分离和保存。
平时要做好离心机保养，注意离心速度、温度和时间；所用的器皿及试管应洁净，避免引入新的污染。
按照分析要求，做好对标本管的选择。
（八）做好分析前标本的核对和分类。
核对检验申请单及标本上患者姓名、住院或门诊号、要求检验项目等。
编好检验号。
检查标本是否足够分析，外观是否符合要求，有无特殊情况。
记录标本收到及分析的时间。
（九）建立差错登记制度，予以充分重视。
（十）经常保持和临床的联系、交流和查询。
二、针对临床（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
实验室内部质量控制及质量评价精简版范文
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 实验室内部质量控制实验室内部质量控制是指为了保证实验室所提供的结果的准确性和可靠性而采取的一系列控制措施。
以下是实验室内部质量控制的主要内容：1.1 样品质量控制定期检查样品来源的可靠性和完整性。
确保样品采集、储存和运输的标准化和规范化。
使用合适的方法对样品进行处理和准备，避免产生误差。
1.2 仪器设备质量控制定期进行仪器设备的校准和验证。
制定维护保养计划，确保仪器设备的运行状态良好。
对每批样品之前进行系统性的仪器校正和质量控制。
1.3 方法质量控制开发、验证和认证符合实验室需求的方法。
建立方法控制限和判据，对结果进行评估和判定。
定期参加与方法相关的标准和外部质量评价活动。
1.4 质量控制记录和跟踪完善的质量控制文档体系，记录和跟踪实验室内部质量控制活动。
建立异常结果处理流程，及时发现和解决质量问题。
2. 实验室质量评价实验室质量评价是指对实验室的管理、技术和质量控制体系进行评估和监测，以确定实验室是否满足预定的质量要求。
以下是实验室质量评价的主要内容：2.1 内部质量评价定期组织内部质量评价，包括比对实验室内部方法和仪器设备的结果，评估实验室内部质量控制的有效性。
进行内部质量指标的监测与分析，评估实验室的整体质量水平。
2.2 外部质量评价参与外部质量评价计划，如国家和地区的外部质量评价活动。
定期组织评估实验室的性能表现，并对评价结果进行分析、评估和反馈。
2.3 质量管理体系评价评估实验室的质量管理体系是否符合相关的管理体系标准，如ISO 17025。
确保实验室的组织结构、资源配置、文件控制等符合质量管理要求。
2.4 管理体系改进和持续提高根据实验室质量评价的结果，制定改进计划，并持续跟踪和监测改进的实施。
建立管理体系改进的机制和流程，促进实验室的持续提高。
以上是实验室内部质量控制及质量评价的基本内容，通过有效实施质量控制，进行质量评价，实验室能够保证结果的准确性和可靠性，提高实验室的整体质量水平。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量
的要素;
技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行 资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。
设施和环境
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
属于资源保证过程; 具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作
正常开展的先决条件;
环境条件要能适应三方面的要求： 标准/规程的要求 特殊精密仪器设备的需要 人员本身的需要
质量控制的目的是控制误差，那 么 误差究竟从那里来？
从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源
分析过程 误差的来源 不确定度的估计
基准碘酸钾
碘酸钾纯度 碘酸钾称量 碘酸钾溶液配制 碘酸钾的摩尔质量 标定硫代硫酸钠消耗体积 被标定的硫代硫酸钠体积 滴定盐中碘酸钾消耗硫代硫酸钠体积 被测盐的称量
0.017% 0.088mg 0.333ml 0.00054g/mol 0.022ml 0.036ml 0.022ml 0.0153g
误差的来源
误差常常不是独立的，而是联合作用的
标准误差：测试总是相对进行的，基准物、参考物质、 标准器 等， 它们本身体现出来的量值就有误差，存在不确定度。 装置误差：仪器的转换系统、传输系统、指示系统对测量和被测 量单位的影响；制造仪器的误差；仪器调试不良的误差。 环境误差：工作环境、仪器的使用条件等引起测量的误差。
报告
检测报告是实验室最终成果的体现，相当于企业的产品。能 否出具高质量的报告，是实验室能否适应检测市场需求的核 心问题。 报告的质量不仅仅与原始记录、数据整理、报告编制、复核 与批准有关，更应扩展到检测的全过程， GB/T27025--
2008规定的所有要素都是为保证报告质量服务的。
外部支持和服务
硫代硫酸钠
盐中碘酸钾
结果统计
有效数字 数据修约
技能 责任心 对颜色、界面等的识别能力 方法本身的误差
正确使用有效数字 正确进行数字修约
提高实验技能 杜绝过失误差
分析人员
方法
测量和误差的关系
测量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。 误差是可以控制的，受控的误差是允许的。 好的检验员应该对自己在实验室的每一个操作做到心中 有数。 管理出质量，控制出质量。
分析实验室 质量控制
河南省疾控中心地方病所 2014-12-16
内容
实验室管理规范
误差
实验室内质量控制
实验室间质量控制 数据处理
一个好的实验室应符合GB/T 27025-2008要求
GB/T 27025-2008 组织与管理 人员 设施和环境 设备 量值溯源 样品 记录 报告 外部支持和服务 抱怨
设备
任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测 的全部设备；
设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要
有校准和检定。
量值溯源
溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯 源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值，它是全球一 体化和互认的基础。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使 测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家或 国际标准）联系起来的一种特性。 量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。
实验室所寻求的服务与供应品的采购应实施控制，以保证其 符合GB/T27025--2008 的要求，符合供应品、试剂和消耗 材料的相关要求才能投入使用。
抱怨
客户满意程度很低时就会发出抱怨，甚至申诉； 客户有抱怨，说明我们的质量体系中某个环节出了问题，对
于抱怨（申诉）一定要严肃认真，查清事实，及时处理。若
因质量原因给客户造成经济损失，实验室应承担民事和法律
责任。
典型的检测流程图和相关质量要素及要求
样品接收、入库 编制检测计划 通 知 客 户 项目 分包 外协 供应 样品管理 计划管理 量值溯源 数据 仪器设备 人员素质 环境条件 检测方法
样品验收、出入库登记、唯一性识别系统、待检和已 检样品的分别保管、样品制备、 样品的安全及存放。 委托通知单 量值溯源到国家基准，仪器设备按计划送检，仪器设 备标贴计量状态标记 数据处理方式、数据记录格式、原始记录的更改校核。 准确度和规格符合标准要求、设备使用前必须校准、
样品
通过抽样来获得样品。 抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性 样品进行检测的一种规定程序。 抽样方法有多种方法，通常采用的统计抽样法是建立在概率 统计理论基础上的。
抽样记录应做到清晰、明确、具体。
记录
是所取得的结果或提供完成活动的证据性文件。 分质量记录和技术记录两大类。 记录的作用： （1）是质量要求满足程度或质量体系运行有 效性的 客观证据 （2）是检测能力的客观证据 （3）是质量体系文件执行结果的客观证据 （4）是可追溯性的依据 （5）是采取纠正措施和预防措施的依据 要求：及时、完整、规范
什么是误差？
误差=测试值-真值
真值：在某一位置和状态下，某量的效应体现出的客观值和实际值
称为真值 。
真值是未知的，因此误差也是未知的； 真值是相对可知的，因此误差也是相对可知的；
所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。
误差：反映测试值偏离真值的大小，分为：
绝对误差=测试值-真值 相对误差=绝对误差/真值
领出样品 进行检测
良好的维护和管理
持证上岗、定期培训。 环境条件符合标准要求、环境监控、进入检测区受控 规程、标准和各类作业指导书
不合格
合格
报告管理
报告的信息、内容、格式应符合准则要求、报告应受控
各级复核 颁发报告 存入档案
档案管理
档案存放及保密，档案借阅
质量控制的目的，是把分析测试的误差控 制在容许范围内，保证分析结果有一定的精密度 和准确度，使分析数据在给定的置信水平内，有 把握达到要求的质量。
组织与管理
GB/T27025--2008（ISO/ICE 17025:2005）两大部分：管 理要求和技术要求。
适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。 应有相应的完整的管理体系。
人员
有管理人员和技术人员; 是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员