一次性使用透析器灭菌须知要点
一次性使用透析器注意事项
• • • • • • • • • • • • 【注意事项】 1、请明确写明检测结束后采血笔、采血针、试纸应如何处理。 2、明确写明该产品只用于体外诊断。 3、明确写明采血笔只能供专人使用，不能多人共用。 4、如该产品含有人源或动物源性物质（质控液等），应给出具有潜 在感染性的警告。 5、注明如质控液有溢出情况应如何处理。 6、再次重申结果读取及结果解释（奥咨达医疗器械咨询）的相关注 意事项。 7、写明如不按照标准的操作程序进行检测，则可能产生错误结果。 8、再次重申产品保存的注意事项。 9、再次重申检测血糖时对周围环境的要求及注意事项。 10、建议使用者应将其使用的血糖监测系统与良好维护的常规血糖检 测仪器进行定期的比较，以确定血糖监测系统是否处于正常工作状态。 11 、提醒用户不得使用过期、被损坏或污染的试纸条。
血液透析机清洁消毒标准操作规程
血液透析机清洁消毒标准操作规程血液透析机是一种医疗设备，用于帮助患者进行血液透析，清洁消毒操作对于确保设备的安全性和患者的健康至关重要。
以下是一般的血液透析机清洁消毒标准操作规程，具体操作步骤可能会因设备型号和制造商而有所不同，应严格按照设备的使用说明书和医疗机构的规定执行。
1. 准备工作：1.1 佩戴个人防护装备：操作人员应佩戴手套、口罩、护目镜等个人防护装备。
1.2 清洁工作台：准备干净的工作台，以确保清洁操作的卫生。
2. 关闭设备：2.1 断电：断开血液透析机的电源，并确保设备处于关闭状态。
3. 分解和清洗部件：3.1 拆卸部件：根据使用说明书，将血液透析机的可拆卸部件拆卸下来，如管道、滤器等。
3.2 清洁部件：使用指定的清洁剂，对拆卸下来的部件进行彻底的清洗，注意去除血液残留物和其他污垢。
4. 消毒部件：4.1 消毒液准备：根据制造商的建议，准备适当浓度的消毒液。
4.2 浸泡部件：将清洗后的部件浸泡在消毒液中，确保每个部件都被充分浸泡。
4.3 消毒时间：严格按照消毒液的使用说明，保持规定的消毒时间。
5. 清洗和消毒机身：5.1 清洁外壳：使用清洁剂和消毒液擦拭血液透析机的外壳表面，注意防止液体渗入内部。
5.2 消毒：使用适当的消毒液对血液透析机的表面进行消毒，按照规定的时间保持消毒效果。
6. 部件组装：6.1 清洁手部：操作人员在进行部件组装前应充分清洁双手。
6.2 组装部件：将清洗、消毒并干燥的部件组装回血液透析机，确保安装正确。
7. 启动设备：7.1 检查设备状态：在启动血液透析机之前，仔细检查所有部件的状态，确保一切正常。
7.2 开启电源：恢复电源，启动血液透析机，进行系统自检。
7.3 运行测试：运行测试程序，确保设备运行正常。
8. 记录和报告：8.1 记录操作：记录清洁和消毒的操作过程，包括使用的清洁剂和消毒液的浓度、时间等。
8.2 报告异常：如发现设备异常或清洁消毒不彻底的情况，应及时报告至相关负责人。
血液透析室消毒隔离防护要求
血液透析室消毒隔离防护要求（一）选址与布局1、血液透析室应相对独立，与其他科室不交叉，设置在清洁、安静的区域，周围无污染源。
2、血液透析室应符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，布局合理，分区明确，标识清除，分为辅助区域和工作区域。
辅助区域（清洁区）：工作人员更衣室，办公室。
工作区域：清洁区：储存室，水处理室，透析液配制室。
半污染区：治疗室（透析准备室），缓冲区。
污染区：分设普通病人与隔离病人候诊室，接诊区，透析治疗室，复用室（分设普通病人与隔离病人清洗消毒槽及相应设备），污染物处理室。
候诊室：患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
更衣室：工作人员更换工作服和鞋后方可进入治疗室和透析治疗室。
接诊区：患者称体重，医务人员分配透析单元，测血压和脉搏，确定患者本次透析治疗方案及开具药品处方、化验单等。
复用室：分设复用区与贮存区；配备反渗水接口、全自动或半自动复用机、贮存柜；具备排气，排水设施，爆出良好通风。
污物处理室：暂时存放生活垃圾和医疗废物，需分开存放。
3、每个血液透析单元由一台血透机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3.2平方米；血透单元间距应能满足医疗救治及医院感染控制的需要。
4、透析治疗区内设置护士工作站，便于对患者实施观察及护理技术操作。
5、水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积的1.5倍。
6、透析治疗区、治疗室、储存室等区域应达到《医院消毒卫生标准》中Ⅲ类环境的要求。
（二消毒灭菌设施1、血透器复用设施：普通病人与隔离病人血透器复用分开设明显标示。
2、紧急眼部冲洗装置：确保工作人员一旦被化学生物污染物飞溅时能即刻有效冲洗。
3、空气消毒装置：透析治疗室建议采用通风设施；透析液配置室内安装足够数量的紫外线灭菌灯，每班消毒30~60分钟。
4、非手术式洗手消毒设施：各区域配备，数量充足，以便医务人员手卫生。
5、衣物消毒设施，工作人员和患者使用后的衣物应按《消毒技术规范》和符合卫生部规定的方法消毒后方可送洗衣房。
血液透析消毒技术规范
元江县人民医院血液透析室消毒技术规范1、人员管理要求1.2、从事血液透析的工作人员进入血液透析室必须更换工作服，换工作拖鞋，进行操作治疗时应戴口罩。
严格手卫生，戴手套。
1.2、工作人员应定期进行体检（院方统一1次/2年），必要时注射乙肝疫苗。
1.3、患者进入室前须更换拖鞋后方能进入透析治疗区，患者及工作人员拖鞋每周分开清洗消毒一次。
1.4、患者进行透析时应严格限制非工作人员进入透析治疗区，上下机操作时严禁进行卫生清洁及更换床单。
2、透析室环境物品的消毒管理规范2.1、空气：治疗室、透析区、物品表面应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境要求，并保持安静和空气清新，每日进行有效的空气消毒2次，每次1小时，每季度进行一次空气培养，空气培养细菌数应＜500cfu/㎡。
2.2、墙面、地面：保持清洁，干燥，每次透析结束后地面用消毒灵拖把进行拖地；透析过程中发生血液，体液污染时立即采取清洁，消毒处理。
2.3、每位患者透析结束后患者使用的床单，被套，枕套必须一人一用一更换严格执行，有污染时及时进行更换或消毒对透析单元内所以的物品表面（如透析机的外部，操作台，床头柜等）及地面进行消毒擦拭。
2.4、护士站桌面，电话机，电脑每天用清洁毛巾擦拭一次保持清洁，每周进行一次消毒擦拭。
2.5、本透析室暂未收治传染病人未进行分区隔离透析，新入透析患者必须进行HBV、HCV、HIV梅毒螺旋体等感染标志物的检测，检测合格后对透析单元和透析区域相对固定。
2.6、严格一次性用物的管理，患者使用透析器、循环环路一次性使用严禁复用，注射器应一人一针一管严格执行，血压计每周用75%酒精擦拭消毒，体温计每日跟换浸泡酒精，碘伏、酒精密闭保存，注明开瓶时间，有效期为1周，早班人员负责检查更换，治疗车上的物品摆放有序，上层为清洁区，下层为污染区医疗垃圾及生活垃圾分开放置。
2.7、医疗垃圾按规定分类收集包装，每班透析结束后由清洁人员从专门污物通道运送到医院医疗垃圾暂存处，认真做好登记，运送途中防止容器破损和医疗废物的流失，泄露和扩散防止医疗废物直接接触身体。
血液透析机清洁消毒标准操作规程
血液透析机清洁消毒标准操作规程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：血液透析机是一种专门用于进行血液透析治疗的设备，通过清除体内代谢废物和多余水分，帮助肾脏功能不全的患者维持生命。
为了确保血液透析治疗的安全和有效性，对血液透析机的清洁和消毒工作尤为重要。
下面就给大家介绍一份关于血液透析机清洁消毒的标准操作规程。
一、清洁前准备工作1. 确保清洗消毒工作的时间充足，避免在忙碌时段进行。
2. 准备好洗手液、手套、口罩和其他个人防护用品。
3. 关停血液透析机，断开电源并解除设备与患者的连接。
二、清洁操作流程1. 洗手并佩戴好手套和口罩。
2. 拆卸血液透析机的零部件，如管路、过滤器等，放入清洁液中浸泡。
3. 使用专门的清洁液（如酒精溶液）对血液透析机的表面进行擦拭清洁，注意不要将电子部分浸泡在水中。
4. 对拆卸下来的零部件进行逐一清洁，如管路内部使用专门的清洗工具进行清洗。
5. 定期更换清洁液并保持清洁液的浓度，避免使用过期或稀释度不足的清洁剂。
三、消毒操作流程1. 将经过清洁的零部件放入专门的消毒液中进行消毒，按照产品说明书中的浸泡时间进行操作。
2. 关注消毒过程中是否有气泡产生，如果有应及时排除气泡。
3. 使用清水对消毒后的零部件进行冲洗，保证其表面没有残留的消毒剂。
4. 将消毒后的零部件晾干或使用消毒器械进行干燥处理。
5. 检查消毒后的零部件是否有任何损坏或变形情况，如有需及时更换或修理。
四、整机清洁和消毒1. 对整机表面进行擦拭清洁，并用消毒液对其进行消毒处理。
2. 使用专门的工具对整机内部进行清洁和消毒，特别是电子元件和控制面板。
3. 将清洁和消毒处理完毕的整机进行干燥处理，确保其表面干燥无菌。
五、记录和监测1. 对清洁和消毒的时间、方法和结果进行详细记录，建立清洁消毒档案。
2. 对血液透析机的清洁和消毒工作进行定期监测和评估，确保其符合标准操作规程要求。
通过以上标准操作规程的执行，可以保证血液透析机的清洁和消毒工作得以有效进行，为患者提供更加安全和有效的血液透析治疗。
血液透析器操作规范
卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。
医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。
经批准的一次性血液透析器不得重复使用。
各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。
对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。
附件：血液透析器复用操作规范二OO五年八月十一日附件：血液透析器复用操作规范目录内容页码1、范围------------------------------------------12、需要说明的医疗问题----------------------------13、复用记录--------------------------------------14、复用人员资格与培训----------------------------15、复用设备及用水要求----------------------------26、复用间环境的安全要求--------------------------37、透析器标识------------------------------------38、透析器复用------------------------------------39、透析器使用前检测------------------------------410、透析器使用中监测------------------------------511、透析结束后处理--------------------------------612、质量控制--------------------------------------6附件1透析器半自动复用程序------------------------7附件2透析器自动复用程序--------------------------9附件3名词解释------------------------------------101 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
医院血液净化透析室消毒灭菌与管理
医院血液净化透析室消毒灭菌与管理血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾衰竭或急性肾衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。
通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。
做好血透室的消毒管理与监测，是提高医疗护理质量，确保透析患者安全的重要环节。
一、基本条件血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。
各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。
透析治疗区由若干透析单元组成，每个透析单元由一台透析机和一张透析床（椅）组成，每个透析单元面积不少于3.2m2,床（椅）间距不小于O.8m,至少设置4个以上透析单元。
水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上，地面承重应符合设备要求，水处理设备应避免日光直射。
配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。
二、制度管理血液透析室应当建立并严格执行消毒隔离制度、医院感染控制监测制度、透析液及透析用水质量检测制度、相关诊疗技术规范和操作规程、设备运行记录与检修制度等制度。
保持空气清新，光线充足，环境安静，符合医院感染控制的要求。
L清洁区应达到《医院消毒卫生标准》中规定HI类环境的要求每日进行有效的空气消毒；每次透析结束应更换床单、被单，对透析间内所有的物品表面及地面进行消毒擦拭。
2.透析液和透析用水质量监测(1)透析用水每月进行1次细菌培养，在水进入血液透析机的位置收集标本，细菌数不能超出200CfU/ml。
(2)透析液每月进行1次细菌培养，在透析液进入透析器的位置收集标本，细菌数不能超过200CfU/ml。
(3)透析液每3个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，内毒素不能超过2EU∕ml°(4)自行配置透析液的单位应定期进行透析液溶质浓度的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应当符合规定。
透析器γ灭菌使用说明书C3
空心纤维透析器使用说明书透析器主要由空心纤维组成，我们可提供膜面积不同、清除率及超滤系数不同的一系列规格型号产品。
◆技术说明和数据表◆产品用途：本产品适用于急、慢性肾功能衰竭的急救和血液透析治疗，应在相关医务人员的指导下应用。
◆连接示意图◆产品应用注意事项：1.使用本产品前应详细阅读产品说明书。
2.本产品属一次性使用，严禁重复使用。
由复用造成的不良后果，生产厂商概不负责。
3.在使用本产品前请检查产品包装是否完好，检查产品是否在有效期内，如发现包装破损、透析器损坏或超过灭菌有效期等均不得 使用。
4.该系列透析器由辐射(γ射线)灭菌，在使用本产品前请参照说明书提供的方法对透析器以及相关的材料进行预处理。
5.血液透析中患者极少发生过敏反应。
如遇患者出现气急、荨麻疹、过敏等异常症状时，请按照医生指示进行及时处理，并加强观 察。
症状严重者应停止血液透析治疗。
*清除率数据测试条件Qb=200ml/min Qd=500ml/min TMP=100mmHg (13.3KPa)注：此表所显示的技术数据为常规性实验数据，可能与临床检测数据会有一定的误差。
透析液出口透析液入口6.建议最大跨膜压(TMP)不超过500mmHg(66.7KPa)，最大血液流速不超过300ml/min。
7.本产品应与血液透析机、体外循环血路配套使用，建议选择使用具有容量式精密流量控制系统的血液透析机。
8.在正常的血液透析过程中，透析液中泡沫过多，可能会出现产品使用性能降低现象。
9.在正常的血液透析过程中，血液流速低于180ml/min，可能会出现产品使用性能降低现象。
10.在正常的血液透析过程中，透析器应垂直放置，如水平放置可能会使产品出现流量不均，使用性能降低等现象。
11.可使用快速联轴接头来连接透析液接口。
12.血液透析过程中不得使用无除气装置的透析液供应系统。
13.由于内在的滤过，在低超滤率情况下，透析液可能进入透析器中的血室，因此必须使用超纯透析液。