GMP洁净室常见术语
gmp医药洁净室标准
gmp医药洁净室标准GMP是“Good Manufacturing Practices”的缩写，即良好生产规范，是医药行业中对药品生产质量管理的一种国际标准。
GMP医药洁净室标准是指在药品生产过程中对洁净室设计、建设、运营和维护的要求。
GMP医药洁净室标准主要涉及以下几个方面：1.洁净室的设计和建设要求洁净室的设计和建设要符合国家和国际相关规范和标准，包括建筑物本身的结构、布局、材料的选择等。
洁净室必须采取适合的过滤和净化设备，如高效过滤器、空气净化设备等，确保空气中的微粒和有害物质符合规定的洁净度标准。
此外，洁净室还需要考虑供风、排风、空气循环等方面的设计，以确保洁净室内的空气流动和温湿度符合要求。
2.人员培训和操作规程洁净室内的人员必须接受相关的培训，了解洁净室的运行原理、操作规程和紧急情况处理等。
人员必须按照规定的程序进行洁净室的进出、更衣、洗手等操作，并佩戴符合要求的防护用品，如洁净服、口罩、手套等。
3.设备和工具的管理洁净室内的设备和工具必须符合要求，并定期进行检测和维护。
在洁净室内使用的设备必须具备防尘、防静电等功能，并能够满足生产过程的要求。
同时，需要建立设备的维护和保养计划，定期进行维修和清洁，确保设备的正常运行。
4.洁净室的清洁和消毒洁净室需要定期进行清洁和消毒。
清洁包括地面、墙壁、天花板、设备和工具等的清洁，消毒包括对空气和表面的消毒。
清洁和消毒的频率和方法需要根据洁净室的使用情况和要求进行确定，同时需要建立相应的记录。
5.环境监测和控制洁净室内的环境需要定期进行监测和控制，确保其空气微粒和菌落数量符合要求。
常见的监测参数包括温度、相对湿度、气流速度、微粒和菌落等。
监测数据需要进行记录和分析，以确定是否需要采取相应的措施进行调整和改进。
总之，GMP医药洁净室标准对于医药行业来说非常重要，它关乎着药品的安全性和质量。
医药洁净室标准的遵循和实施，可以有效地控制药品生产过程中的污染源，减少药品的交叉污染，确保药品的质量稳定和可靠性。
GMP术语
批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该批药品的生产历史。
物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
工艺用水：药品生产工艺中使用的水,包括：饮用水、纯化水、注射用水。
纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何人附加剂。
洁净室(区) ：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间 (区域)。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
退回产品：送回生产厂的成品。
规格标准：为生产中使用的或获得的产品或物料必须达到的要求作出的详细规定的文件,它是质量评价的依据。
无菌制剂：不存在活的生物的制剂产品。
非无菌制剂：所含活的生物数量符合卫生标准规定的制剂产品。
控制点为保证工序处于受控状态 ,在一定的时间和一定的条件下 ,在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
无菌完全不存在活的生物(无菌状态是绝对的,不存在不同程度的无菌状态)。
F0 值湿热灭菌过程赋予产品121ºC下的等效菌时间。
纯水系去离子水与蒸馏水的通称。
蒸馏水通过蒸馏法制得符合中国药典蒸馏水项下规定的水。
去离子水指经离子交换法制得的在25ºC时电阻率大于0.5×106 Ω·cm的水。
注射用水符合中国药典注射用水项下规定的水。
持续改进强化环境管理体系的过程, 目的是根据组织的环境方针,改进整体环境绩效环境组织运行的外部存在,包括空气、水、土地自然资源、植物、动物、人 ,以及它们之间相互关系。
环境因素一个组织的活动、产品或服务中能与环境相互作用的要素。
注：重要环境因素是指具有或可能具有重大环境影响的环境因素。
环境影响全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。
环境管理体系全部管理体系的一个组成部分,包括制定、实施、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
洁净室专业术语
洁净室专业术语2.0.1 洁净室clean room空气悬浮粒子浓度受控的房间.它的建造和使用应减少室内诱入,产生及滞留粒子.室内其它有关参数如温度,湿度,压力等按要求进行控制.2.0.2 洁净区 clean zone空气悬浮粒子浓度受控的限定空间.它的建造和使用应减少空间内诱入,产生及滞留粒子.空间内其它有关参数如温度,湿度,压力等按要求进行控制.洁净区可以是开放式或封闭式.2.0.3 移动式洁净小室 clean booth可整体移动位置的小型洁净室.有刚性或薄膜围档两类.2.0.4 人身净化用室 room for cleaning human body人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间.2.0.5 物料净化用室 room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间.2.0.6 粒径 partical size由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径.对离散粒子计数,光散射仪器采用当量光学直径.2.0.7 悬浮粒子 airborne particles用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1～5μm的固体和液体粒子.2.0.8 超微粒子 ultrafine particle具有当量直径小于0.1μm的粒子.2.0.9 微粒子 macroparticle具有当量直径大于5μm的粒子.2.0.10 粒径分布 particle size distribution粒子粒径频率分布和累积分布,是粒径的函数.2.0.11 含尘浓度 particle concentration单位体积空气中悬浮粒子的颗数.2.0.12 洁净度 cleanliness以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度.2.0.13 气流流型 air pattern对室内空气的流动形态和分布进行合理设计.2.0.14 单向流 unidirectional airflow沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流.2.0.15 垂直单向流 vertical unidirectional airflow与水平面垂直的单向流.2.0.16 水平单向流 horizontal unidirectional airflow与水平面平行的单向流.2.0.17 非单向流 non-unidirectional airflow凡不符合单向流定义的气流.2.0.18 混合流 mixed airflow单向流和非单向流组合的气流.2.0.19 洁净工作区 clean working area指洁净室内离地面高度0.8～1.5m(除工艺特殊要求外)的区域.2.0.20 空气吹淋室 air shower利用高速洁净气流吹落并清除进入洁净室人员表面附着粒子的小室.2.0.21 气闸室air lock设置在洁净室出入口,阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间.2.0.22 传递窗 pass box在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的开口.两侧装有不能同时开启的窗扇.2.0.23 洁净工作台 clean bench能够保持操作空间所需洁净度的工作台.2.0.24 洁净工作服 clean working garment为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装.2.0.25 空态 as-built设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备,材料及人员.2.0.26 静态 at-rest设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员.2.0.27 动态 operational设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作.2.0.28 检漏试验 leakage test检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验.2.0.29 高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate airfilter) 在额定风量下,对粒径大于等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器.2.0.30 超高效空气过滤器 ULPA(ultra low penetration airfilter)在额定风量下,对粒径0.1～0.2μm粒子的捕集效率在99.999%以上及气流阻力在280Pa以下的空气过滤器.2.0.31 纯水 purity water对电解质杂质含量(常以电阻率表征)和非电解质杂质(如微粒,有机物,细菌和溶解气体等)含量均有要求的水.2.0.32 防静电环境 ESD controlled environment能防止静电危害的特定环境,在这一环境中不易产生静电,静电产生后易于消散或消除,静电噪声难以传播.2.0.33 表面电阻 surface resistance在材料的表面上两电极间所加直流电压与流过两极间的稳态电流之商.2.0.34 体积电阻 volume resistance在材料的相对两表面上放置的两电极间所加直流电压与流过两电极间的稳态电流之商.该电流不包括沿材料表面的电流.2.0.35 表面电阻率 surface resistivity在材料表面层的直流电场强度与稳态电流线密度之商.其量纲为Ω/□.2.0.36 体积电阻率 volume resistivity在材料内层的直流电场强度与稳态电流密度之商.其量纲为Ω·cm.2.0.37 专用消防口 fire-firing access消防人员为灭火而进入建筑物的专用入口,平时封闭,使用时由消防人员从室外打开.2.0.38 自净时间 cleanliness vecoverly characteristic洁净室被污染后,净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁净度等级的时间.2.0.39 生物洁净室 biological cleanroom洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空间.2.0.40 浮游菌 airborne viable particles洁净室悬浮在空气中的菌落.2.0.41 沉降菌 colony forming unit洁净室降落在培养皿上的菌落.。
GMP基本术语
活性原料药：系指药品生产中用于提供药理活性的某一物质或混合物。
气闸：系指设置于两个或数个房间之间（如不同洁净级到的房间之间）的具有两扇或多扇门的密封空间、其目的是为了对人或物出入其间时的气流进行控制。
气闸可分别设计或人用和物用间。
受权人：系指负责批准发放药品上市的人员。
在某些国家，必须由生产部门的受权人签置成品的批文档再由QC部门的受权人签置批检验结果后，批成品之可发放上市。
批次：系指经过一个或一系列加工过程而生产的其有均一性的一定数量的原料、包装材料或药品，在连续生产工艺条件下、符合预期均一性要求的某一部分产品可以作为一批。
必要时可将一个批分成若干小批，最后将其合并成一质量均一的批。
批号：数字和/或字母的某一特定组合，用于在标签，批记录、检验合格证上标识某一特定的批产品。
批号编制系统（操作规程）：详细说明如何编制批号的标准操作规程（SOP）。
批记录：与一批待包装产品或成品生产有关的所有文件，批记录含有批产品的历史情况以及与产品质量有关的环境条件。
校验：系指在规定条件下确定某一计量（特别是称重），记录、控制仪器或系统所示计量值或某一物料的测量值与相应已知标准值之间关系的一整套作业活动。
计量结果的合格限度应予明确。
洁净区：指环境中的尘粒和微生物污染必须加以控制的区域，洁净区的建造和使用应防止污染物的带入、产生和滞留。
关键工艺：可能造成药品质量变化的生产工艺过程。
交叉污染：生产过程中原料、中间产品或成品与其它原料或产品发生的污染。
成品药品：所有生产阶段（包括药品装入最终容器中后所进行的包装和贴签作业）均已完成的药品。
中间控制：为确保产品符合有关标准，在生产过程中所进行的检查以及对生产过程所进行的监控或必要的调节。
环境或设备控制亦可视为中间控制的一部分。
中间产品：部分加工的产品，经过一些生产工序后方可成为待包装产品。
制造：包括物料和产品的采购、生产、质量控制、发放、贮存和成品的发运及有关控制作业在内的能有作业的总称。
GMP术语及名词解释
目录GMP术语及名词解释……………………………………1.药品2.GMP3.物料4.批号5.待验6.批生产记录7.物料平衡8.标准操作规程9.生产工艺规程 10.工艺用水 11.纯化水12. 洁净室（区） 13.验证14.批 15.洁净厂房16.污染 17. 气闸室（缓冲室） 18. 技术夹层19.层流（单向流） 20. 乱流（非单向流）21.无菌室 22.空气净化 23.净化 24.非无菌制剂25.无菌 26.灭菌 27.控制点 28.有效期29.质量 30.国家基本医疗保险药品31.质量保证 32.质量控制 33.质量管理34.质量保证体系 35.假药 36.劣药37.非处方药 38.处方药 39.中成药 40.胶剂41.颗粒剂 42.胶囊剂 43.糖浆剂 44.片剂45.合剂 46.F。
值 47.洁净服 48.静态测试49.动态测试 50.文件 51.状态标志52.药品不良反应 53.辅料GMP术语及名词解释1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.GMP：GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
3.物料：用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
4.批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查批药品的生产历史。
5.待验：物料在进厂入库前或成品出厂前等待检验结果的状态。
6.批生产记录：一个批次的成品在整个生产过程的所有生产记录。
批生产记录完整地记录了该批产品的历史以及与质量有关的情况。
7.物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
8.标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
GMP实验室洁净室(区)环境控制与检测方法
微生物含量的控制
微生物含量的控制： 由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，细菌也能 被很好的滤掉。 1、控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净
化系统设施。 2、采取有效的环境消毒措施。
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日常消毒： 每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液等消毒 剂。 擦拭设备、桌面、门窗、墙壁等。 定期对洁净室进行全面消毒。 空气消毒一般采用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。
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注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。动 静比一般在3到5之间。 对于采样点的限定：对任何小的洁净面积，采样点数 目不得小于2个，总采样次数不得少于5次，每次采样量 应≥2.83L。 采样点布置： 1、采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 2、采样点多于5点时，也可以在离地面0.8～1.5m高度的
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自净时间： 一般停止2天后，洁净区内尘埃粒子已接近外界大气或
非洁净区浓度，尘埃粒子计数器只有一台的话选一个主要 的功能间，架好尘埃粒子计数器，直接启动，最好设置周 期为1分钟，打印。然后开启净化系统，这样每一分钟的数 据都能清楚知道，可以知道自净时间。因为你不知道哪里 自净效果最差，最后确定自净时间时可以适当加长。尘埃 粒子计数器有多台的话最好，可以多选几个房间。
压差测定： 在不同级别相邻的两个房间安装压差表，每天进
行记录。 温湿度测定：
在洁净间内放置温湿度计，每天进行记录。
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风量： 采用风速仪对送风口的风速进行测试，通过风速
和送风口的截面积计算出风量。 通过风量就可以换算出房
间的换气次数。 检测频次：一般每季度测
试1次。 照度的测试。 噪声的测试。
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温湿度的控制： 无特殊要求时，生产中洁净室内温度应严格控制在18～
GMP常用术语(WHO)
h.有适当的措施尽可能确保药品在由制药企 h.有适当的措施尽可能确保药品在由制药企 业贮存以及发运和随后的 处理过程中药品质量在整个有效期内保持不 变； i.已制订自检和或质量审核规程，定期审评 i.已制订自检和或质量审核规程，定期审评 质量保证系统的效性和适用 性。
3、制药企业必须承担所生产药品的质量责任，确保
基准记录: 基准记录:
用以记录批生产情况的一份或一套基准文 件(即空白批记录)。 即空白批记录)
包装: 包装:
待包装产品成为成品前必需经过的所有作 业,包括填充和贴签。无菌灌装一般不能称 为包装的一部分，因为待包装产品系指置 于内包装容器中（而不是最终包装容器中） 的产品。
包装材料：
系指用于药品包装的任何材料，包括印刷 包装材料，但不包括用于集团装运的外包 装材料。按是否将直接同药品直接接触来 分，包装材料可分返工处理决定的原料、 包装材料、中间产品、待包装产品或成品 处的物理隔离或其它有效隔离状态。
物料平介：
对产品或物料的理论产量或用量与实际产 量或用量之间所进行的比较，并适当考虑 并允许的正常偏差。
回收/混合: 回收/混合:
在指定生产阶段，将以前生产的数据合格 产品（或重新蒸馏的溶剂及类似产品）的 一部分或全部加至另一批中。
中间产品：
部分加工的产品，经过一些生产工序后方 可成为待包装产品。
制造：
包括物料和产品的采购、生产、质量控制、 发放、贮存和成品的发运及有关控制作业 在内的能有作业的总称。
工艺规程：
阐述生产一定量的某一药品所必需的原料 和包装材料的质量标准、处方、生产和控 制方法以及注意事项的一份或一套文件， 工艺规程还包括生产操作之法和中间控制。
返工：
在指定生产阶段，将一批不合格产品的一 部分或全部进行再加工处理使之经过一次 或多次作业后成为合格产品。
欧盟GMP-术语-中英文版
GLOSSARY术语Definitions given below apply to the words as used in this guide. They may have different meanings in other contexts.以下所列定义适用于本指南中所用词汇，在其他上下文中同一术语的涵义可能不同。
AIR-LOCK气锁An enclosed space with two or more doors, and which is interposed between two or more rooms, e.g. of differing class of cleanliness, for the purpose of controlling theair-flow between those rooms when they need to be entered. An air-lock is designed for and used by either people or goods.设置于两个或数个房间之间(如不同洁净级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。
设置气锁的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。
气锁有人员气锁和物料气锁之分。
BATCH (OR LOT)批A defined quantity of starting material, packaging material or product processed in one process or series of processes so that it could be expected to be homogeneous.由一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或药品。
NoteTo complete certain stages of manufacture, it may be necessary to divide a batch into a number of sub batches, which are later brought together to form a final homogeneous batch. In the case of continuous manufacture, the batch must correspond to a defined fraction of the production, characterised by its intended homogeneity.注：为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批分成若干亚批，然后再合起来成为一个最终均一的批。
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GMP洁净室常见术语
污染物（Contaminant）：造成污染的某些物质。
污染（Contamiate）：由接触、粘连等造成的沾污或感染。
污染控制（Contamination control）：为控制污染物而采取的所有行为的总述。
污染控制技术可用来保护制造中的产品或保护生产中的工作人员，或两者都保护。
跨转凳（Cross-over bench）：见跨接凳。
衰亡期（Declination phase）：微生物生长曲线的一个阶段，微生物在此阶段开始逐渐衰败。
清除污染（Decontamination）：使人员或物品免于气体、放射性物质、微生物等污染物的污染。
清除污染在污染控制领域常常是指将活微生物的数量减少到较低水平，不一定是零。
离散式粒子计数器（Discrete particle counter）:一种对离散的粒子进行计数的仪器。
消毒（Disinfect）：清除致病微生物，或使致病微生物处于不活动状态。
消毒一词在污染控制领域常常表示清除所有微生物。
消毒剂（Disinfectant）：一种消毒物质，常常用于灭活。
消毒作用（Disinfection）：即消毒的作用。
DOP（Dioctyl phthalate）:邻苯二甲酸二辛酯，一种可以变成雾状小颗粒的液体。
DOP气溶胶（DOP aerosol）：气体内分散的DOP细微粒子。
DPC（Discrete Particle Counter）：离散粒子计数器。
干热消毒（Dry Heat Sterilization）：相对湿度低于100%条件下的高温消毒。
这种消毒方法的效率低于相对湿度为100%的湿热消毒，且高温持续时间要更长。
尘埃（Dust）：存在于表面和气体中的固体物质。
D值（D-value）：是十进制的减少时间，表示用物理的方法或化学制剂将样品中的微生物数量减少90%所需要的消毒时间。
当量直径（Equivalent diameter）：一个与所测量粒子有相同特性并在感应仪表中产生同样反应的基准球形的直径。
兼性厌氧微生物（Facultative anaerobe）：在有氧和无氧环境下均可生长的微生物。
降落盘（Fall out plate）：一种用来确定空气中微生物状况、含有无菌琼脂的盘子。
使用时将该盘子置于某一表面上，暴露于周围的空气中。
由于重力或空气运动，悬浮在空气中的粒子就会沉降在琼脂上。
FDA（Food and Drug Administration）：食品和药品管理局（美）。
发酵（Fermentation）：酶的分解，特别是对碳水化合物而言，用于酒、面包、醋及其他食品原料与工业原料的生产。
纤维（Fiber）：按照ISO14644标准，纤维的定义是长宽比大于等于10的粒子。
FMEA（Failure Mode Efects Analysis）：故障模式效果分析，一种故障危险分析方法。
f值（f-value)：使用高压釜在介质温度为121℃时将微生物总数减少所需要数量的时间。
服装系统（CGarment yotem）：穿着以后会给穿着者及环境最佳保护的整套服装。
繁殖（Generation)：繁衍的作用或过程。
繁殖时间（Ganeration inme）：繁衍过程所需时间，即一个微生物细胞分裂为两个子细胞所需时间。
GLP（Good Laboratory Practice）：实验室质量管理规范。
GMP（Cood Manfacturing Practice）：药品生产质量管理规范。
这是系列性的规程，用以保证产品在生产过程中洁净度、标识、香效及成分是不变的。
HACCP（Haard Annalysis Critical Control Point）：危害分析关键控制点。
这是一种最多用于食品和饮料业的危害分析方法。
HAZOP（Hazard and Operdbility）：危险与运行性。
国际社会安全协会进行危险分析的种方法。
HEPA（High Efficiency Particulate Air Filter）：高效空气过滤器。
以DOP气溶胶测量，高效空气过滤器对大于等于0.3um粒子的过滤效率应至少达到99.97%。
亲水的（Hydrophilic）：即吸水的，可被水沾湿的。
憎水的（Hydrophobic）：不易被水沾湿的。
撞击（Impaction）：气流中悬浮粒子的运动被气流中的障碍物阻挡时所产生的一种物理现象。
当气流在压力作用下吹向一固体物质时，它就会改变运动方向。
而悬浮在气流中的粒子，如果其质量足够大，就会由于惯性作用，不随气流改变运动方向，而最终与固体物质发生撞击。
有些仪器使用撞击法采集固体污染物。
撞击采样器（lmpinger）：用气流在压力下撞击长颈瓶中的液体来采集空气或气体中污染物的仪器。
培养（Incubation）：在适宜的培养基上维持温暖的环境条件，使微生物或细胞能够繁殖的过程。
孵化器（Incubator)：一种用于孵蛋、培养微生物或活细胞的恒温装置。
情性的（lnert）：不活动、对外界无反应的。
惯性（Inertia）：不能自行运动。
有许多采样方法是根据惯性原理采集粒子。
由于被采样粒子本身的质量及其运动速度，粒子处在不能自行运动状态，从而可以被采集到。
等速采样（lsokinetic sampling）：同向采样时，探头入口处的平均气流速度与该处单向气流的平均速度相同。
LAK（Laminar airflow）：层流。
一种气流以绝对平行的方式运动的理论。
实际上很难做到。
层流一词目前的使用不那么普遍，更为精确的术语是单向流。
缓慢期（Lag phase）：将微生物放入培养基进行培养时，微生物的生长和细胞分裂均很缓慢的早期阶段。
层流（Laminar flow）：同一方向平行运动的气流。
致命的（Lethal）：会造成死亡的。
对数期（Logarithmic phase）：即对数生长阶段。
在此阶段，微生物细胞分裂活跃。
培养介质（Medium）：用以培养微生物的物质。
微生物学（Microbiology）：一门研究微生物的科学。
微米（Micrometer）：1毫米的千分之一，1米的百万分之一。
霉菌（Mold）：是真菌的一大类。
湿热消毒（Moist heat sterilization）：在100%相对湿度下的高温消毒。
单分散气溶胶（Monodisperse aerosol）：一种粒子粒径全部相同的气溶胶。