ISO9001-2015 七项质量管理原则

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ISO9001标准七大管理原则

ISO9001标准七大管理原则
为了有效管理一个组织,需要用到各级人员,并且 尊重他们。识别、拥有和提高技能与知识能够促进人 们参与组织目标的实现。
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七大管理原则
原则四 过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关联的过程, 并据此对之进行管理,从而使之作为一个连贯的体系而 发挥作用,那么就能更为有效和高效地实现一致的并且 可预见的结果。
分析过程
过程的有效运行 监视和测量过程绩效
分析改进
2
七大管理原则
原则六 基于证据的决策
基于数据和信息分析及评估的决策更加能够产生预期 的结果。
决策可以是一个复杂的过程,通常具备一定的不确定 性。决策通常涉及到多种类型和来源的输入以及这些输 入的主观解释。了解因果关系和可能的非预期后果非常 重要。事实、证据和数据分析可以提高决策的客观性和 信任度。
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未
来的需求,满足顾客要求,并力争超过顾客期望。
一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其他相关方 的信任,才能实现持续成功。顾客互动的各个方面都能 提供机会为顾客创造更多的价值。一个组织的持续成功 离不开了解顾客及其他相关方当前和将来的需求。
2 管理原则---变化点
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
2015版管理原则 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 基于证据的决策 7. 关系管理
不断循环
Check 检查:
根据方针、目标和产 品要求,对过程和产 品进行监视和测量, 并报告结果来自2七大管理原则

ISO9001-2015培训PPT课件

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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2008 7.4采购) •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息(评价、选择、考核) •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存(包括没有被 列入合格供应商)以备将使用。
可以不选择本标准,一旦选择即为强制。 •“应”表示要求(可以理解为必须)。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则(新)
八大原则(旧)
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1:应对风险可包括规避风险(如精密设备维护外包),为寻求机遇承担风险,消除风险源, 改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。 •注2:机遇可能导致新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规:业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊:短时间或用特定的方法解决,要制定具体方案(作为独立项目)具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 (ISO9001:2008中1.2应用) 此处需要文件,如果不写手册没别的地 方放

ISO 9001:2015 质量管理体系 要求

ISO 9001:2015 质量管理体系 要求

国际标准ISO9001第五版2015-09-15质量管理体系——要求参考号码ISO9001:2015(E)○c ISO2015目录前言 (6)引言 (7)0.1 总则 (7)0.2 质量管理原则 (7)0.3 过程方法 (8)0.3.1总则 (8)0.3.2策划-实施-检查-改进循环 (9)0.3.3基于风险的思想 (10)0.4 与其他管理体系标准的关系 (10)1. 范围 (11)2. 规范性引用文件 (11)3. 术语和定义 (11)4. 组织环境 (11)4.1理解组织及其环境 (11)4.2理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量管理体系范围 (11)4.4质量管理体系及其过程 (12)5. 领导作用 (12)5.1领导作用和承诺 (12)5.1.1总则 (12)5.1.2以顾客为关注焦点 (13)5.2方针 (13)5.2.1质量方针制定 (13)5.2.2质量方针沟通 (13)5.3组织的岗位、职责和权限 (13)6. 策划 (13)6.1应对风险和机遇的措施 (13)6.2质量目标及其实现的策划 (14)6.3变更的策划 (14)7. 支持 (15)7.1资源 (15)7.1.1总则 (15)7.1.2人员 (15)7.1.3基础设施 (15)7.1.4过程运行环境 (15)7.1.5监视和测量资源 (15)7.1.5.1总则 (15)7.1. 5.2测量溯源 (16)7.1.6组织的知识 (16)7.2能力 (16)7.3意识 (16)7.4沟通 (16)7.5形成文件的信息 (17)7.5.1总则 (17)7.5.2创建与更新 (17)7.5.3形成文件的信息的控制 (17)8. 运行 (17)8.1运行策划和控制 (18)8.2产品和服务的要求 (18)8.2.1顾客沟通 (18)8.2.2与产品和服务的要求的确定 (18)8.2.3与产品和服务的要求的评审 (18)8.2.4产品和服务要求的更改 (19)8.3产品和服务的设计和开发 (19)8.3.1总则 (19)8.3.2设计和开发策划 (19)8.3.3设计和开发输入 (19)8.3.4设计和开发控制 (20)8.3.5设计和开发输出 (20)8.3.6设计和开发更改 (20)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (20)8.4.1总则 (20)8.4.2控制类型和程度 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.2标识和可追溯性 (22)8.5.3顾客或外部供方的财产 (22)8.5.4防护 (22)8.5.5交付后的活动 (22)8.5.6更改控制 (23)8.6产品和服务的放行 (23)8.7不合格输出的控制 (23)9. 绩效评价 (23)9.1监视、测量、分析和评价 (23)9.1.1总则 (23)9.1.2顾客满意 (24)9.1.3分析与评价 (24)9.2内部审核 (24)9.3管理评审 (25)9.3.1总则 (25)9.3.2管理评审输入 (25)9.3.3管理评审输出 (25)10.持续改进 (25)10.1总则 (25)10.2不合格和纠正措施 (26)10.3 持续改进 (26)附录 A(资料性附录) (27)附录 B(资料性附录) (30)参考文献 (33)前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。

ISO9001 3-七大原则

ISO9001 3-七大原则
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六、循证决策
6.3 主要益处
可能的获益是: ——改进决策过程; ——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估; ——改进运行的有效性和效率; ——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力; ——提高证实以往决策有效性的能力。
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六、循证决策
6.4、可开展的活动
可开展的活动包括:
——确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标; ——使相关人员能够获得所需的全部数据; ——确保数据和信息足够准确、可靠和安全; ——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价; ——确保人员有能力分析和评价所需的数据; ——依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措
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七、关系管理
7.3 主要益处
可能的获益是:
——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响 应,提高组织及其相关方的绩效;
——对目标和价值观,与相关方有共同的理解; ——通过共享资源和能力,以及管理与质量有关的
风险,增加为相关方创造价值的能力; ——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应
链。
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——改进过程绩效、组织能力和顾客满意; ——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠
正措施的关注; ——提高对内外部的风险和机遇的预测和反应的能
力; ——增加对渐进性和突破性改进的考虑; ——通过加强学习实现改进; ——增强创新的动力。
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五、改进
5.4、可开展的活动
可开展的活动包括:
——促进在组织的所有层级建立改进目标;
视、分析和评价整个体系的绩效; ——管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果
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的风险;
五、改进
5.1 概述
成功的组织持续关注改进。
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五、改进

ISO9001:2015质量管理体系7大原则

ISO9001:2015质量管理体系7大原则
•收集数据和信息并明确种类、渠道和职责 •确保数据和信息精确、可靠 •对数据和信息进行分析 •需要者能得到和利用数据和信息 •靠事实分析、经验与直觉,对于风险的时机进行评估,判 断机遇还是损失,作出决策并采取措施
组织与社会,员工是相互依存的,相互的关系可增强双方创造价 值的能力。 •组织一般采取的主要措施
职业道德要有才有德) • 建立信任,消除忧虑(宽松的环境) • 为员工提供所需的资源、培训及其自主权(有针对;随时的,及时的) • 鼓舞、激励员工,承认员工贡献(接受建议并实施)
各级人员是组织之本。只有他们充分(100%以上)参与,才能使 他们的才干转化为组织带来收益。 •组织一般要采取的措施
• 了解自己重要性和作用(职责;权限;程序) • 识别制约条件(困难并如何突破) • 接受权力和职责并解决问题(开始工作) • 评估业绩(有了目标才可以评估,认可;表扬) • 主动寻找机会增强能力、知识和经验(在工作中不断积累经验) • 分享知识和经验(建立资源共享的意识和通道)
7大原则:
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 循环决策 关系管理
组织依存于其顾客(相互的)。因此,组织应理解顾客当前的和 未来或隐含的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 •组织一般要采取的活动:
•全面了解并掌握顾客的需求和期望 •确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 •确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 •测量顾客的满意程度并针对测量结果采取措施 •管理好与顾客的关系 •兼顾顾客与其他相关方之间的利益
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分 参与实现组织目标的内部环境。 •组织一般要采取的措施
• 充分考虑所有相关方的需求和期望(有效性负责) • 为本组织的未来描绘清晰的远景 • 确定富有挑战性的目标(推动风险评估) • 建立价值观和形成企业精神和企业文化(学会分享资源和成果;团队;

质量管理体系七项基本原则

质量管理体系七项基本原则

• 有效的实施质量管理体系的好处
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2
质量与质量管理体系
6
2.1
什么是质量和质量管理体系?
① 质量:
实体的若干固有特性满足要求的程度;
a. b. 实体:指可感知或想象的任何亊物,包括物质的(如产品)、非物质的(如:服
务)等;
特性:指固有的或赋予的、定性的或定量的可以区分的特征(如:状态、颜色、
气味、含量、杂质,以及及时性、准确性等等)。
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3.7
关系管理
为了持续的成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。
相关方影响组织的绩效。组织应管理与所有相关方的关系,以最大限度的发
挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要 的。


最高管理者在建立经营方针和战略上,应把供方、协作方、合作方都看作是战略同盟 中的合作伙伴,形成共同的竞争优势。
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3.6
循证决策
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定的因素。它经常涉及多
种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解 因果关系和潜在的非预期后果。对亊实、证据和数据的分析可导致决策更

加客观,因而更有信心。
① ② ③ ④ 最高管理者制定方针和战略,必须在相关信息和数据的基础上,进行合乎逻辑的分析 和决策。 确立经营目标同样也需使用大量的信息和数据;采取措施收集与目标有关的数据和信 息;确保数据和信息足够准确、可信,并易于理解。 采取有效方法对数据和信息进行分析;基于对经验和直觉的逻辑分析结果,作出决定 并采取措施。 提高各级员工对数据和信息重要性的认识,掌握收集、分析决策的知识和技能,提高 管理和决策能力。

质量管理七项原则

ISO9001-2015标准中,实施质量管理需要遵循七项质量原则,分别是
1.以顾客为关注焦点
整个运营的过程作为一个整体系统,应以满足顾客要求为导向,始于顾客要求终于顾客满意。

2.领导作用
各级领导者应以身作则,为员工提供资源权限,鼓励先进。

创建积极向上的企业文化。

3.全员参与
作为以全面质量管理为思想的组织性管理方法,质量依赖所有员工共同努力,存在于市场调研、产品过程设计、采购、生产、储存搬走等整个过程。

4.过程方法
端到端的流程方法,考虑过程的增值。

有利于实现管理的精细化,精益化。

5.改进
成功的组织持续关注改进,改进的思想应贯穿整个过程。

改进的目标是提供更好的产品服务,打造卓越的运营。

6.循证决策
决策是一个复杂的过程包含了某些的不确定性,通过基于信息和数据的分析评价能够使决策更加客观可信。

通俗来讲就是做事有理有据而不是“拍脑门”的做决定。

7.关系管理
为获得持续成功组织需要管理与相关方(员工、供应商、投资者、顾客、合作伙伴等)的关系。

无论是医院、企业、事业单位,小到街边店铺都可以通过这几个纬度来考虑提高组织的竞争力,以获取持续的成功。

2015版9001标准中,七项质量原则包括

:质量管理的七项基本原则包括客户导向、领导、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和关系管理。

这些原则是ISO 9001标准的核心内容,对于企业质量管理来说至关重要。

以下是对这些七项质量原则的探讨和理解。

一、客户导向客户导向是指组织应该全面理解并满足客户的需求和期望。

在2015版9001标准中,客户导向被强调为核心原则,要求组织要持续关注并满足客户的需求,从而提高客户满意度。

这个原则的重要性在于,只有真正理解和满足客户的需求,企业才能够持续发展和取得成功。

二、领导领导是指组织的领导者应该为组织设定明确的方向和目标,并创造和维持内部环境,从而使员工能够充分参与实现组织目标。

领导作为其中一项质量原则,在9001标准中要求组织的领导者要为质量管理系统的有效实施和持续改进提供支持和承诺,通过个人示范行为和建立组织文化来推动质量管理。

三、全员参与全员参与是指组织中的每个人都应该参与到质量管理系统的实施和持续改进中。

这个原则要求组织建立和维护良好的内部沟通机制,激发每个员工的参与和贡献。

全员参与的重要性在于,只有每个员工都认识到自己在质量管理中的重要作用,才能够真正实现持续改进和质量提升。

四、过程方法过程方法要求组织要理解并管理各个过程,并把它们作为一个整体来进行管理。

这个原则强调了过程的重要性,以及通过过程的管理来实现组织的目标。

过程方法要求组织要建立、维护和持续改进有效的过程,从而满足客户需求并实现组织目标。

五、系统方法系统方法是指组织应该把各个过程和部门作为一个系统来进行管理。

这个原则要求组织要建立和维护整体的质量管理系统,以实现组织的目标和持续改进。

系统方法要求组织要不断优化各个部门和过程之间的协同作用,从而达到更好的绩效和效率。

六、持续改进持续改进是指组织应该不断寻求更好的绩效,通过制定目标和采取相关措施来实现持续改进。

在2015版9001标准中,持续改进被强调为一个重要原则,要求组织要建立和实施持续改进的机制,以满足客户需求并实现组织目标。

最新ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则

ISO9000质量管理体系 基础知识培训
2017.09.20 第一版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
一、ISO9000 标准系列基础知识
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决, 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是
满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义: 接受产品的组织或个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
外部顾客

上部门 → 本部门 → 下部门



上一个人 → 自己 → 下一个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订
1987年版
1994年版
2000年版
2008年版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
2015年版
5.ISO9000族的核心标 准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》

ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则


2、领导力
实施措施:
5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中建立信 任,消除忧虑; 6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权; 7.激发、鼓励并承认员工的贡献; 8.提倡公开和诚恳的交流和沟通; 9.实施为达到目标所需的发展战略。
2、领导力
企业文化
世界著名哈佛大学
企业文化研究专家 约翰科特 教授断言:
Standardization 。 是一个全球性的非政府组织, 是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
1. 什么是ISO ?
➢ ISO组织成立于1947年2月23日
➢ 总部设在瑞士日内瓦
➢ 其主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提 供一种机制
➢ 其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC(国际 电工委员会)技术工作导则的文件予以规定
企业文化对企业的长期经营业绩有重要的影响 企业文化在下一个十年内很可能成为决定企业兴衰的 关键因素
SUCCESS
THANK YOU
2021/4/18
2、领导力
企业文化与经营系统的关系
企业文化并不是推动发展的唯一因素,文化只 有与经营管理系统相联系在一起,才能推动提 高业绩行为的产生
文化系统
行为
业绩
2、领导力
企业文化
在激烈的竞争条件下,企业运用团队完成工作任务, 团队在构建以及施行企业竞争性战略过程中需要创造良 好的成长氛围,即获得企业文化的支持 , 尤其在企业经受业务量和盈利率快速增长和急剧下降时 ,会取得员工的相应支持。
3、全员参与
各级人员是组织之本。 只有他们的充分参与,才能使他们的才干
4、过程方法
实施措施:
4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现 改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源, 实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率; 5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、 供方及其他相关方的影响。
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ISO9001:2015 七项质量管理原则
1、以顾客为关注焦点。

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。

——创造顾客、吸引顾客、满足顾客,建立以顾客为导向的企业。

不同的顾客:下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客;付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。

2、领导作用。

各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。

统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。

——领导的二个责任:1)为团队指明方向;2)帮助属下实现他们的目标。

领导需要经常这么做:考虑方向和目标,并与同事们经常谈论前进中的困难;培养人才,关心属下,让他们能顺利地实现工作目标,帮助他们解决面临的困难;以身作则,有意识地引导团队朝某个方向发展。

3、全员参与。

整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。

为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。

通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标
过程中的全员参与。

——有机会,有动力,民主化,透明化。

与“领导作用”相呼应的一个管理原则,管理以人为本,团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用,否则在激烈的竞争中必将落败。

4、过程方法。

当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。

理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

——有目标、有控制、有考核、有奖罚。

5、改进。

成功的组织持续关注改进。

改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。

——每天一小步,一年一大步;目标的动态管理。

常见的改进:顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。

6、循证决策。

基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。

决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。

它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。


要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。

对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。

——实事求是,以事论事,以数据和证据说话。

7、关系管理。

为了持续成功,组织需要管理与相关方(如:供方)的关系。

相关方影响组织的绩效。

当组织管理与所有相关方的关系,尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现。

对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。

——选择供方、培养供方、相互协作、共同发展。

五大相关方:企业所有者、顾客、供方、员工、社会(政府、本地组织等)。

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