Sprinter半顺应性快速交换球囊扩张导管
万方数据
Sprinter半顺应性快速交换球囊扩张导管
作者：盛薇
作者单位：
刊名：
中国介入心脏病学杂志
英文刊名：CHINESE JOURNAL OF INTERVENTIONAL CARDIOLOGY
年，卷(期)：2004,12(6)
1.葛均波冠状动脉支架术后再狭窄介入治疗进展[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2003,11(1)
2.李卫虹.张福春.高志刚.冯新恒.李昭屏.谢道银.毛节明冠状动脉心肌桥的临床表现及超声特点[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2003,11(3)
3.陈晓春.葛智平.李君.代松魁.周彤.李永东.徐仲英应用介入性封堵术治疗室间隔缺损伴膜部瘤两例[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2004,12(6)
4.杨震坤.沈卫峰.张建盛药物洗脱支架置入后发生冠状动脉瘤一例[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志
2004,12(6)
5.洪涛.高炜.陈明.霍勇Percusurge远端保护装置在急性心肌梗死介入治疗中的应用--附3例报告[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2003,11(1)
6.心率低频振荡:心肌梗死后死亡预告的一个新指标[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2004,12(6)
7.经皮冠状动脉介入治疗时的心肌损伤[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2004,12(6)
8.徐志勇.张良安.苑淑渝.戴光复.范亚光.王丹.吴伟章.田素青.许书河103 Pd支架的剂量学研究[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2003,11(3)
9.田清平.霍勇.郭艳红.孟磊.王贵松.喻卓.吴小兵.高炜过表达p27基因抑制血管损伤后新生内膜的形成[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2004,12(5)
10.许端敏.李玉光.卢成志.闫纯英.石永英.陈畅雷帕霉素对大鼠球囊损伤后血管平滑肌细胞迁移及内膜增殖的抑制作用[期刊论文]-中国介入心脏病学杂志2004,12(5)
本文链接：/Periodical_zgjrxzbxzz200406028.aspx。
李学奇观点：球囊导管和导引...
李学奇观点：球囊导管和导引...如今，冠状动脉介入治疗（PCI）已经成为冠心病的重要疗法。
随着药物支架的出现与改进以及介入技术的进展，PCI的适应证逐渐拓宽，如慢性完全闭塞（CTO）病变、左主干病变等。
导引导丝及球囊导管作为PCI的基本器材，其性能也有了较大的提高。
操控导引导丝通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端是PCI成功的关键，尤其是高度迂曲、分叉以及CTO病变。
而对于这类病变，导引导丝到达病变远端后，球囊的正确选择和应用则是能否顺利安全置入支架的前提。
如何正确选择导引导丝呢？首先，需要对导引导丝的结构特点及特性谙熟于心。
导引导丝从头端到尾端分为柔软头端、连接部、核心杆中间段及近端推送杆段。
核心钢丝贯穿整个导丝全长，在远端呈阶梯式或锥形过渡段，核心钢丝的直径和过渡段的长短及过渡方式决定了导引导丝的支撑力、头部硬度、可控性、推送力和柔顺性。
导引导丝的头端均有不同的护套，目前有缠绕型护套和聚合物护套两类。
缠绕型护套具有良好的导丝头端触觉反馈，同时增强了导丝的可视性，却增加了导丝与病变间的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变，适合于普通病变，不易进入夹层。
聚合物护套使导丝表面光滑，减少了导丝的通过阻力，但它不能提供良好的头端触觉反馈，这个特性导致聚合物护套的导引导丝即使进入血管夹层，也能没有阻力地沿着血管的路径走行，对于经验欠丰富的术者，尤其要注意。
为了降低导丝表面的摩擦力，大多数的导引导丝都进行了涂层处理，包括亲水涂层和疏水涂层。
亲水涂层导丝吸引水分子形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力。
疏水涂层导丝抵制水分子形成“蜡状”表面，减小摩擦力，增加导丝的跟踪性。
经过涂层处理，大大减小了导引导丝与其他器械(球囊、IVUS导管、OCT导管等)以及病变血管表面的阻力，提高操作的顺畅性和安全性。
除了了解导引导丝的结构特点，还应该熟悉操控过程中导丝的以下特性：可调控性、柔顺性、推送性和支撑力，这些特性在不同术者的经验中有不同的体会，因此，需要术者在术中总结经验，养成自己的操作习惯，应用熟悉的导丝，可以提高手术成功率。
高值耗材模板
根
HC02001030 固定弯诊断用电生理导管(F6QA010RT等规格)
根
HC02001031 固定弯诊断用电生理导管(F6ADP282RT)
根
HC02001033 诊断／消融可调弯头端导管(D7BTDL252RT)
根
HC02001034 一次性使用造影导管(各规格)
根
HC02001035 血管内造影导管(多功能左右冠共用造影导管)(510038ULT4-T45)
单位 个 个 根 套 套 套 套 套 套 套 套 套 套 套 根 套 包 个 根 个 套 套 个 个 个 个 套
HC01201001 颅颌骨内固定夹板(三维数字化塑形钛网)(150*150)
片
HC01201002 颅颌骨内固定夹板(ZZ16)
套
HC01201004 颅颌骨内固定夹板(三维数字化塑形钛网)(100*127)
个
HC01902036 一次性切割吻合器及切割组件(QJ-75-3)
个
HC01902037 一次性使用直线型吻合器及组件(FHY-30/60/90)
把
HC01902038 一次性腔内切割吻合器及组件(JQ(Z)-30、JQ(D)-30)
个
HC01902039 经外周插管的中心静脉导管套件及附件(7617405)
把
HC01902026 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(组件)(JQD-30)
个
HC01902027 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(JQD-45)
个
HC01902028 一次性腔内镜用直线用切割吻合器及组件(组件)(JQD-60)
个
HC01902029 一次性肛肠吻合器
把
HC01902030 一次性管型吻合器(WH-Y)
PTCA基础——球囊导管：
PTCA基础——球囊导管：冠脉介⼊技术的普及已经使冠⼼病诊疗发⽣了⾰命性的发展，在各种冠脉介⼊技术不断发展同时，相关器械也在不断改进，1975年Gruentzig开发出带有聚氯⼄烯球囊的双腔导管，开创了冠⼼病介⼊治疗的先河，其后PTCA球囊作为PCI治疗中不可或缺的⼯具。
为使⼤家对球囊导管有更好的了解，以下对其分类、性能以及应⽤分别进⾏介绍。
球囊导管⼀、⽬前在临床上根据球囊导管的使⽤特点常做如下分类：1、快速交换球囊：多为单轨（monorail）球囊，是⽬前PCI治疗中应⽤最为⼴泛的球囊类型。
此类球囊仅球囊近段部分15-30cm可沿着导丝同轴滑⾏，其余推送杆⽆导丝通过的内腔，配合使⽤标准长度的180-195cm导丝，单⼈即可快速简便操作，其缺点为⽆法交换导丝，以及在处理复杂病变时对导丝⽀撑较弱。
快速交换球囊结构图2、OTW（overthe wire）球囊：全长有可以通过导丝的内腔，球囊沿300cm导丝滑⾏，需助⼿协助操作，因可交换导丝及加强导丝⽀撑，常⽤于CTO病变的处理，现部分功能已被微导管取代。
在室间隔化学消融、中⼼腔测压、取⾎等⽅⾯仍有应⽤。
TW（overthe wire）球囊⽰意图3、固定导丝球囊：此类球囊要求导丝与球囊必须同步前进，⽆法更换导丝或球囊，临床已基本弃⽤。
4、灌注球囊：在球囊远、近端有多个侧孔，球囊充⽓后⾎液仍可通过侧孔进⼊病变远端，常⽤作冠脉穿孔等并发症处理中。
了解球囊导管的性能应对球囊结构有⼀定了解，⽬前快速交换球囊临床最常⽤，其结构基本相同，分为球囊尖端、球囊、连接段、推送杆等。
球囊尖端的外径、硬度及长度可影响球囊通过病变的能⼒，现临床多为锥形设计并采⽤激光焊接技术连接。
球囊的材料在很⼤程度上决定了球囊的顺应性，如PET材料球囊顺应性较⼩⽽POC材料球囊顺应性较⼤，⽬前常采⽤尼龙材料的半顺应性球囊；球囊的材料还可影响球囊通过能⼒及回卷性能；球囊表⾯的涂层物质可以降低球囊通过病变时的摩擦⼒，⽬前多采⽤亲⽔涂层材料（亲⽔涂层解决⽅案135****1785）。
冠脉血管与球囊的选择
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不同血管类型病变的球囊选择
血管CTO 病变：常选择单标记、整体交换、 小外径（1.25-1.5 mm）球囊，如 Maverick,Ryujin,Sprinter等
血管长病变：原则上选用较长的球囊(2030mm)，以防两端撕裂并减少扩张次数
分叉血管病变：可选双导丝球囊、切割球囊。 目的：减少斑块移位、降低分支闭塞的概率
15
DES扩张不充分预测SAT
2575例患者,置入4722枚SES支架(支架平均1.8）,其中913例进行IVUS检查.21例有 记载的支架血栓, IVUS检查其中15例
造影分析 pre-MLD (mm) post-MLD (mm)
IVUS分析 残余狭窄 斑块负荷(%) 最小支架CSA(mm2) 支架扩张比
短椎体，最大程度地减少球囊对治疗区域外正常血管的损伤1 球囊肩部与显影标记中点对齐，精确提示扩张部位
VOYAGER NC 3.0 x 20 mm
VOYAGER NC 3.0 x 20 mm
A: 3.0 x 20 mm
B: 3.0 x 21mm
1Lee DP et al. Optimizing Clinical Outcomes with Intracoronary Stenting: The importance of Minimizing Vessel Injury. Stent 2000. Vol 3 No 1. Photos taken by and on file at Abbott Vascular. Tests performed by and data on file at Abbott Vascular.
1Lee DP et al. Optimizing Clinical Outcomes with Intracoronary Stenting: The importance of Minimizing Vessel Injury. Stent 2010. Vol 3 No 1. *Coextruded technology used only in 3.5 - 5.0mm balloon sizes. Illustrations are artists renderings. Not drawn to scale.
冠状动脉介入治疗球囊的选择-医学资料
Nano-composite materials adds structure and pushability to the outer shaft
力 球囊表面亲水涂层有利球囊的通过性。
开辟新纪元的零折叠技术
零折叠
两折叠
•没有折叠的球囊材料 •球囊材料直接裹在远端球囊杆上，加压充盈 成为一个球囊
Sprinter Legend 1.25&1.5mm球囊标记带改放 在
球囊内杆上
Sprinter 1.5mm
金标记带在外杆上
Sprinter Legend 1.25&1.5mm
铂金加銥标记带在内杆上
标记带处的球囊外径在同类产品中最小（0.024”）
球囊性能
外径（crossing profile) 灵活性（flexibility) 跟踪性（trackbility) 推送性（pushbility) 顺应性（compliance)
球囊操作要领
预扩张
有利于支架的植入 有利于病变的测量 选择小于血管直径0.5-1mm的球囊进行预扩张，球囊长度
不同类型病变的球囊选择
CTO 病变：常选择单标记、整体交换、小 外径（1.5-1.25-1.0 mm）球囊，如Maverick
Sprinter Legend等
长病变：原则上选用较长的球囊，以防两 端撕裂并减少扩张次数。
分叉病变：可选双导丝球囊、切割球囊。 目的：减少斑块移位、降低分支闭塞的概 率。
Guidewire
PTCA球囊
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主要厂商球囊导管产品介绍
Lepu Medical
5 Pioneer 球囊扩张导管――微创医疗
Soft-tip配合头端锥形设计 独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧，锥形设计可减少推进阻力， 即使在高度阻塞的复杂病变部位，她也具有卓越的通过能力。
·新材料FANTAX ® 球囊采用国际新材料制造，顺应性和柔韧性升级，并具有卓越的通过 能力和跟踪性能。
Lepu Medical
不良事件
可能的原因
2. 球囊在标定 1. 医生打压过快，
破裂压范围内 瞬时压力过大；
发生破裂；
球囊
2. 耐压强度不够
建议采取的措施
1. 由有PCI手术经验的医生 进行操作，医生在操作 过程中特别小心，采用 最大不超过20atm的压 力泵进行操作(且经过计 量的）
2. 对球囊的额定爆破压进 行充分确认，生产过程 中严格控制工艺。
6
球囊导管性能评价指标
Lepu Medical
• 推送性
――将用于推送杆的力量传送到球囊头端使之顺 利到达病变的能力。
影响推送性的因素：推送杆材料和设计；近端和 远端推送杆之间的过渡。
• 跟踪性
――指球囊在导丝指引下到达靶病变的能力。
影响跟踪性的因素：球囊导管的材料；远端推送 杆的外径；球囊头端的柔顺性（头端的形状是否 有利于通过病变、头端锥形渐细的设计等）；球 囊尖部过渡角度（球囊与尖端平滑过渡）以及亲 水涂层等。
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Lepu Medical
Lepu Medical
五、主要厂商PTCA球囊 扩张导管介绍
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主要厂商PTCA球囊扩张导管介绍
Lepu Medical
品牌
Fire StaBiblioteka ®Maverick²™ Monorial®
冠脉介入治疗的基本器械选择_二_
文章编号：1006-6586(2007)05-0001-08 中图分类号：R654.2 文献标识码：A收稿日期：2007-03-133 球囊扩张导管(Balloon Catheter)球囊扩张导管的结构及性能：目前常用球囊导管基本分为整体交换型(Over The Wire)、快速交换型(Monorail)两大类型，整体交换型的结构分为3大部分，包括：导管尖端(导管远端)、球囊、推送杆(导管近端)；快速交换球囊导管的结构分4部分，除上述3大部分外，还包括球囊与推送杆的连接段。
评价球囊导管整体性能，主要包括以下参数：球囊导管通过外径(Crossing profile)、灵活性(Flexibility)、跟踪性(Trackbility)、推送性(Pushbility)及顺应性(Compliance)。
各公司对球囊各部分设计结构的改进直接影响上述各参数，下面将以快速交换球囊为例分别对各部分结构改进是如何影响球囊整体性能做一详细说明：3.1.1 球囊尖端：(1)尖端通过外径小：取决于外形由直头—圆弧—锥形的改进)、材料、长软头利于引导球囊通过扭曲血管，短硬头利于通过严重狭窄病变。
(2)尖端与球囊的连接方式的改进，即由高性能胶水粘接—热焊接—激光焊接的改进，直接改善了球囊力的传导及通过性。
3.1.2 球囊：(1)球囊材料决定其柔软性、回卷性及通过病变的性能，材料有尼龙、特殊的聚乙烯，厚度超薄且低顺应性、耐高压，低顺应性可防止球囊两端过度膨胀(Dog Bone)造成血管撕裂球囊，但低顺应材料塑型较差，因此目前多采用尼龙材质的半顺应性球囊(semi-compliance)，以往的高顺应性球囊已几乎淘汰，非顺应性球囊主要用于输送支架的球囊(Stent Delivery System)。
(2)折叠方式：三翼折叠易于回卷，方便扩张后撤回，对血管内膜损伤小，如Maverick,Adante 球囊，另有低折叠方式可降低球囊的通过外径，如Crosssail 球囊。
球囊的选择
球囊的种类
• 按顺应性分：顺应性；半顺应性；非顺应 性
• 按球囊与导丝的关系分： 1. 尖端固定导丝的球囊导管； 2. OTW（整体交换球囊）； 3. 快速交换或单轨球囊导管（monorail balloon）
常用球囊特点简介
• OTW； • 单轨球囊； • 双导丝球囊（minirail）； • 切割球囊； • 长球囊（30~40mm）； • 乳突球囊； • 放射球囊； • 耐高压球囊
• 后扩张一般选用比支架直径大0.5 mm的球 囊（耐高压）扩张（最大压力可达26大气 压）
பைடு நூலகம்
球囊的选择
阜外医院 刘海波
球囊的作用
• 扩张病变; • 预扩病变； • 后扩张； • 支撑导丝
评价球囊的指标
• 外径； • 顺应性； • 爆破压； • 推进性； • 轨迹性； • 灵活性等
整体性能较好的球囊
• Maverick; Sprinter; • Crossail; Rujin; • Hyate;AquaT3等
（Quantum;Powersail;Hypro）； • 灌注球囊；
不同类型病变的球囊选择
• CTO 病变：常选择单标记、整体交换、小 外径（1.5 mm）球囊，如Maverick等
• 长病变：原则上选用比病变长的球囊，以 防两端撕裂并减少扩张次数。
• 分叉病变：可选双导丝球囊、切割球囊。 目的：减少斑块移位、降低分支闭塞的概 率。
不同类型病变的球囊选择
• 小血管病变：宜选用外形小，推进性好的 球囊。还可选用耐高压球囊。
• 扭曲病变：应选择外形较小、推进性好的 球囊。OTW球囊推进性较单轨球囊好，还 有利于交换导丝
• 钙化病变：应选择外形较小、推进性好的 球囊。还可选用双导丝、耐高压乳突或切 割球囊。
切割球囊与半顺应性球囊用于冠状动脉分叉病变预扩张的比较
Abstract BACKGROUND: There is no efficient and unified optimal scheme for treating coronary bifurcation diseases. Simple strategies such as drug-eluting stent implantation in the main branch and drug-coated balloon dilation in the sub-branches are mostly adopted. However, direct drug-coated balloon dilation cannot overcome the problem of elastic retraction of vascular wall, and there is still a risk of branch loss in the long term. OBJECTIVE: To investigate the efficacy and safety of a cutting balloon versus a semi-compliant balloon for predilation of coronary bifurcation lesions. METHODS: From August 2016 to May 2018, 110 patients with coronary bifurcation lesions admitted at Jiaozuo People’s Hospital were selected, including 83 males and 27 females, aged 18-88 years. The patients were randomized into observation and control groups (n=55/group) and received percutaneous coronary intervention. The main branch in the observation group was predilated by a cutting balloon prior to drug-eluting stent implantation, and the sub-branches were predilated by a cutting balloon prior to drug-coated balloon dilation. The main branch in the control group was predilated by a semi-compliant balloon prior to drug-eluting stent implantation, and the sub-branches were predilated by a semi-compliant balloon prior to drug-coated balloon dilation. Immediate postoperative angiography was performed to determine the forward blood flow TIMI grading of main branches and sub-branches and whether vascular dissection occurred. Coronary angiography quantitative analysis was used to detect the reference diameter, minimum inner diameter and stenosis degree of main and sub-branches before, immediately, 6 and 12 months after surgery. Major cardiovascular adverse events within 12 months after surgery were recorded in both groups. The study was approved by the Ethics Committee of Jiaozuo People’s Hospital. RESULTS AND CONCLUSION: (1) Immediate postoperative angiography showed that the TIMI level 3 rate of the main branches and sub-branches in the observation group was higher than that in the control group (P=0.007, 0.015), the incidence of vascular dissection was lower than that in the control group (P=0.023, 0.012), and the emergency target vessel reconstruction rate was lower than that in the control group (P=0.006, 0.026). (2) The success rate of coronary artery maintenance immediately and at 6 and 12 months after surgery in the observation group was higher than that in the control group (all P < 0.001). (3) The minimum inner diameter of main branches and sub-branches in the observation group was larger than that in the control group immediately and at 6 and 12 months after surgery (all P < 0.01). The degree of inner diameter stenosis was smaller than that in the control group (all P < 0.01). (4) The target vessel restenosis rate of main branch and sub-branches in the observation group was lower than that in the control group within 12 months after surgery (P=0.038, 0.043). The incidence of major cardiovascular adverse events was lower than that in the control group (P=0.025). (5) These results indicate that in coronary bifurcation lesions, drug-eluting stent implantation is suitable for main branch lesions and drug coated balloon is suitable for sub-branch lesion. Cutting balloon predilation is safer and more effective than semi-compliant balloon predilation. Cutting balloon predilation can also reduce the rate of target restenosis and the incidence of major cardiovascular adverse events. Key words: coronary bifurcation lesion; angioplasty; cutting balloon; semi-compliant balloon; drug-eluting stent; drug coated balloon; predilation; vascular restenosis
sprinter美敦力
会当“零”绝顶，一览众山小Sprinter 球囊家族Medtronic 为临床提供多种性能卓越的球囊，并且尺寸选择广泛，可以治疗临床上多种挑战的病变。
通过狭窄的病变最佳化支架植入效果使支架更好地贴壁打开各种病变Sprinter Legend 1.25 OTW 球囊Sprinter Legend 1.25-2.25 OTW 快速交换球囊Sprinter 1.5-2.25 OTW 球囊NC Sprinter 快速交换球囊Sprinter Legend 快速交换球囊Sprinter OTW 球囊Sprinter球囊家族球囊扩张导管SPRINTER LEGEND RX 1.25 AND SPRINTER LEGEND OTW 1.25 MM 球囊SPRINTER LEGEND 快速交换球囊和SPRINTER OTW 球囊NC SPRINTER 快速交换球囊只有能够通过病变，才能够治疗病变成功打开挑战性的、复杂的病变输送安全，最佳化支架贴壁的效果Sprinter 球囊家族提供了最小的通过外径。
1Sprinter Legend 快速交换球囊有通过极端狭窄病变的1.25mm 和1.5mm 小球囊。
如果需要额外的推送力和加长的球囊杆，我们还提供了Sprinter Legend 1.25 OTW 。
在承袭了久经考验的Sprinter RX 技术的基础上，结合承受高压的能力和可控的扩张性能，NC Sprinter 快速交换球囊性能卓越，最佳化支架的植入效果。
5性能卓越的半顺应性球囊以及多种尺寸能够满足临床上各种需求。
市场上最小的通过外径2●0.41mm(0.016")病变导入外径 渐细的FasTrac 头端使球囊可以通过极端狭窄的病变●0.5mm(0.020")通过外径 可以通过极端复杂的病变●Micro-Brite 标记带小外径和放置位置的变细使球囊没有阻碍地前进●Sprinter Legend 1.25 OTW 加长的球囊杆152cm 长度，可以治疗比较远端的病变保证手术成功的设计●1.25mm 零叠折和1.5mm 小外径球囊 治疗极端狭窄病变最佳选择●最佳的推送力传递增强的杆部最佳化了推送力的传递●Micro-Brite 标记带 在没有牺牲可视性的情况下，提供最佳的通过性和跟踪性●提供最齐全的尺寸选择 11个直径，包括1/4尺寸；7个长度●可选择性的Dura-Trac 涂层在跟踪和通过病变的过程中，提供持久的润滑；在球囊扩张时保持位置的稳定革命性的零折叠技术0.5 mm (0.020") 通过外径0.41 mm (0.016“) 头端Micro-Brite 小外经标记带3●●没有球囊肩部4使球囊更加容易通过病变零叠折1.25mm 球囊两叠折1.5mm 球囊1,2In testing vs. key competitors as of Summer 2009. Test data on le at Medtronic, Inc. Bench testing not necessarily indicative of clinical performance.3Medtronic Vascular in Ireland was selected as the "overall winner" of the Innovation Company of the Year Award 2007 for its SuperCrosser Zerofold balloon technology by The Instituion of Engineers of Ireland. 4Test data on le at Medtronic, Inc. Best-in-class pro les based on distal balloon shoulder outer diameter vs. key competitors. Bench test data may not be indicative of clinical results. 5Note:NC Sprinter balloons sized 2.25 mm and larger are clinically indicated for post dilatation.Sprinter球囊家族—62个尺寸带来的临床优势●六种精心设计的长度和市场上所有的药物支架和裸支架的长度相匹配●纵向增长低，临床安全有效●高压性能卓越NC Sprinter 非顺应性快速交换球囊帮助支架完全贴壁—保证良好、长期临床效果的关键不完全支架贴壁后扩张之前的IVUS 完全的支架贴壁后扩张之后的IVUS。