雷替曲塞治疗HCC多中心临床研究中期总结报告—李彩霞
雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌
雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌马海琴【摘要】目的探讨雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效.方法 50例中晚期宫颈癌患者按照随机数字法分为对照组和研究组,每组25例.其中对照组采用常规放疗,研究组在对照组治疗基础上加用雷替曲塞联合顺铂化疗.比较2组患者治疗后总有效率、疾病控制率以及治疗不良反应.结果研究组总有效率和疾病控制率分别为76.0％和96.0％,显著高于对照组的48.0％和80.0％,差异均有统计学意义(P均＜0.05).研究组恶心呕吐、迟发性腹泻的发生率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P均＜0.05).结论雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效肯定,安全性可,值得临床大力推广.【期刊名称】《肿瘤基础与临床》【年(卷),期】2016(029)006【总页数】2页(P515-516)【关键词】雷替曲塞;顺铂;同步放化疗;中晚期宫颈癌【作者】马海琴【作者单位】泗洪县人民医院肿瘤科,江苏宿迁223900【正文语种】中文【中图分类】R737.33;R730.58宫颈癌在全球已成为乳腺癌之后的第2大妇科恶性肿瘤，在中国已成为第1大生殖系统恶性肿瘤。
宫颈癌的治疗方法主要为手术和放疗。
在宫颈癌早期，患者主要是采用手术治疗，而不可手术的中晚期患者则需采用放疗[1]。
单纯放疗的治疗效果差，并发症多，治疗后最多只有40%患者能存活超过5 a，若复发，则最多只有30%患者能存活超过5 a。
研究[2]表明，同步放化疗的治疗方法可显著降低宫颈癌的死亡率和复发率。
本文探讨雷替曲塞联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效，现报道如下。
1.1 一般资料选取我院2012年8月至2015年8月收治的没有实施手术治疗的50例中晚期宫颈癌患者，均经病理切片检查确诊。
按照随机数字法将50例患者分为对照组和研究组，每组25例。
对照组患者年龄36～58(49.4±4.2)岁；腺癌3例，鳞癌22例；按照FIGO分期法，Ⅱb期10例，Ⅲa～Ⅲb期15例。
雷替曲塞介入治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性分析
ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｅ ｎ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｄ ｆ ｒ ｏ ｍ Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ２ ｔ ｏ Ｄ ｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｅ ｉ ｒ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ ｎ ３ ７ ）ａ ｎｄ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ ｎ ：５ ８ ） ． Ｅ ｘ ｐ ｅ ｉ ｒ ｍ ｅ ｎ ｔ ｌ ａ ｒｏ ｇ ｕ ｐ ：ｒ ａ ｈ ｉ ｔ ｒ ｅ ｘ ｅ ｄ（ ３ ｍｇ ／ ｍ ）ｐ ｌ ｕ ｓ ｏ ｘ ａ ｌ ｉ ｐ ｌ ａ ｔ ｉ ｎ（ １ ０ ０ ｍｓ ／ｍ ） ，ｐ ｉ ｒ ａ ｒ ｕ ｂ ｉ ｃ ｉ ｎ（ ４ ０ ｍ ／ｍ ｓቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ）ｉ ｎ Ｔ Ａ Ｃ Ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ， ｗ ｈ ｉ ｌ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ： Ｆ Ｕ Ｄ Ｒ（ １ ． ０ ｇ ）ｃ ｏ ｍｂ ｉ ｎ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｏ ｘ ａ ｌ ｉ ｐ ｌ ａ ｔ ｉ ｎ（ １ ０ ０ ｍｓ ／ｍ ） ， ｐ ｉ ｒ ａ ｒ ｕ ｂ ｉ ｃ ｉ ｎ（ ４ ０ ｍｓ ／ｍ ） ． Ｒ ｅ ｐ ｅ ａ ｔ ｅ ｄ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｗ ａ ｓ ｖ ｅ ｎ
中 图分 类 号 ： Ｒ ７ ３ ５ ． ７ 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ９ － ０ ４ ６ ０ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ３ － ０ ２ ４ ９ — ４ ０
Ｅｆ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎ ｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ ｒ ａ ｌ ｔ ｉ ｔ ｒ ｅ ｘ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈｅ ｉ ｎｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ａ ｄｖ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ ｐｒ ｉ ｍａ ｒ ｙ ｈｅ ｐａ ｔ ｉ ｃ ｃ ａ ｎｃ ｅ ｒ
雷替曲塞介入治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性分析
２ ０ １ ７年
第２ ９卷 第 １ ０期
挛 等作用 ， 因此近年 常被 用于 直径 ＜ ０ ． ８ ｃ ｍ输 尿管 结石 的治
疗 ， 引。
本临床试验 中 ， 我们在常规西 医治疗 的基础上 ， 对部分输 尿管结石 应用排石 汤治疗 ， 发现这 对提高 患者 的排 石率有很 大帮助 。结果显示 ， Ⅱ组患者经 中西 医结合治疗后 ， 患者 的排 石总有效率达到 ８ ２ ． ５ ％， 相 比纯西 医治疗 的 Ｉ组 （ ６ ０ ． Ｏ ％） 明 显提高 ， 且 Ⅱ组的平均排石 时间显著缩短 ， 整体药效上较 Ｉ组 理想 ， 与上述资料观点也大致相 符。 综上 所述 ， 对输尿管结 石患者运用中西医结合疗法治疗 ，
探讨雷替曲塞作为介入治疗药物对中晚期肝癌患者的疗效及安全性。方法
经临床诊 断且 无严重肝 肾功 能障碍 的中晚期肝癌 患者 １ ０ ８例。试验 组（ ｎ ＝ ２ ６ ） ： 雷替 曲塞（ ２ ｍ ｇ ） 联合 洛铂 （ ５ ０ ｍ ｇ ） 行 Ｔ Ａ Ｃ Ｅ治疗 ； 对 照组 （ ｎ＝ ８ ２ ） ： 吡柔 比星（ ５ ０ ａ ｒ ｇ ） 联合 洛铂 （ ５ ０ ｍ ｇ ） 行Ｔ Ａ Ｃ Ｅ治疗 。介入术后 ３ ～１ ０ ｄ复查血常规及 肝肾电并记 录不 良 反 应发 生情 况。 ４个 月内复查 ， 进行疗
雷替 曲塞介 入 治 疗 中晚期 原发 性 肝 癌 的疗 效 及 安 全性 分 析
林 小兰 ， 余
摘要 ： 目的
辉 ， 刘 灵修 （ １ ．福 建省 肿瘤 医院 福 州 ３ ５ ０ ０ ０ １ ； ２ ．福 建 医科大 学 福 州 ３ ５ ０ ０ ０ ４）
回顾性分析２ ０ １ ４ 年 ５月～ ２ ０ １ ７ 年 ４月我院收治的
雷替曲塞为基础化疗方案治疗晚期原发性肝癌的临床观察
雷替曲塞为基础化疗方案治疗晚期原发性肝癌的临床观察柯雯;华海清;秦叔逵;曲文书;王锋【期刊名称】《肿瘤防治研究》【年(卷),期】2017(44)4【摘要】目的回顾性分析雷替曲赛为基础化疗方案治疗晚期原发性肝癌的疗效及安全性。
方法 31例原发性肝癌患者,均接受以雷替曲塞为基础方案化疗,其中二线治疗14例,三线及以上治疗17例,方案包括雷替曲塞联合伊立替康(TOMIRI)、雷替曲塞联合奥沙利铂(TOMOX)、雷替曲塞联合吉西他滨(TOMGEM)、雷替曲塞单药(RTX)。
按照RECIST1.1版标准评价客观疗效,按照NCICTC 4.0版标准评价不良反应。
结果 31例患者完成1周期以上的化疗,均可评价疗效,其中无完全和部分缓解患者,13例患者稳定(SD),18例患者进展(PD),有效率(RR)为0%,疾病控制率(DCR)为41.9%,中位TTP(m TTP)为63天,中位OS(m OS)为189天。
常见的不良反应为骨髓抑制及消化道反应,多为Ⅰ~Ⅱ级,患者均可耐受。
结论雷替曲塞为基础化疗方案对标准治疗失败的晚期原发性肝癌仍有一定的疾病控制率,且安全性良好,值得进一步深入研究。
【总页数】5页(P281-285)【关键词】原发性肝癌;系统化疗;雷替曲塞【作者】柯雯;华海清;秦叔逵;曲文书;王锋【作者单位】南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心肿瘤内科【正文语种】中文【中图分类】R735.7【相关文献】1.联合应用雷替曲塞及表柔比星经肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期原发性肝癌的临床观察 [J], 王保信;武振明;张锐;胡新华;邹庆华;范宜锋;邢宏建;肖芳芳;齐秀恒2.含雷替曲塞化疗方案在晚期结直肠癌二线及二线以上治疗的临床观察 [J], 杨建伟;蒙燕;高炜;林锦源;汪通3.雷替曲塞为基础化疗方案治疗晚期原发性肝癌的疗效及安全性 [J], 汪青春4.中晚期原发性肝癌TACE治疗中雷替曲塞与5-FU联合吡柔比星临床疗效观察[J], 逄晓雷; 纪民; 段煜; 孙亭山; 赵旭5.应用雷替曲塞经肝动脉化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效 [J], 陈刚;武建;高建伟;张梅;韩新强;盛玉国因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷替曲塞单药治疗晚期结直肠癌疗效观察 (2)
雷替曲塞单药治疗晚期结直肠癌疗效观察目的:评价雷替曲塞单药治疗晚期结直肠癌的疗效和不良反应。
方法：26例经病理学或细胞学确诊的晚期结直肠癌，应用雷替曲塞3mg/m2，静脉滴注15分钟，21天为一周期。
两周期后评价疗效及不良反应。
结果:在26例患者中，无完全缓解(CR)病例，部分缓解(PR)5例，稳定(SD)8例，进展(PD)13例，总有效率19.2%，疾病控制率50.0%。
主要不良反应为白细胞下降及可耐受的胃肠道反应。
结论:雷替曲塞单药治疗晚期结直肠癌疗效较好且可耐受，不良反应轻。
标签：雷替曲塞晚期结直肠癌Raltitrexed monotherapy in the treatment of advanced colorectal cancerYang Yuzhu Liu Dong(Department of internal medicine, Anhui province Huaibei city Anhui General Hospital of Huaibei 235000 tumor miners)Abstract：Objective: To evaluate the efficacy and side effects of raltitrexed monotherapy in the treatment of advanced colorectal cancer. Methods: 26 cases diagnosed by pathology and cytology of advanced colorectal cancer, application of raltitrexed and 3mg / m2, IV drip for 15 minutes, 21 days for a cycle. Evaluation of efficacy and adverse reactions after two cycles. Results: in 26 patients, no complete remission (CR) cases, partial remission (PR) 5 cases, stable (SD) in 8 cases, progress (PD) in 13 cases, the total efficiency of 19.2%, disease control rate of 50%. The major adverse reactions were leucopenia and tolerance of gastrointestinal reaction. Conclusion: raltitrexed monotherapy in the treatment of advanced colorectal cancer is effective and tolerable, light adverse reactions.keyword：raltitrexed on advanced colorectal cancer结直肠癌是消化道肿瘤中最为常见的恶性肿瘤，氟尿嘧啶一直是治疗晚期结直肠癌最基本的化疗药物[1]。
雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的近期疗效及不良反应分析
雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的近期疗效及不良反应分析【摘要】近年来，雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星作为肝癌介入治疗的新方案备受关注。
本文旨在探讨该治疗方案的疗效及不良反应，以及近期临床研究进展和相关实验研究。
研究发现，雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌治疗中具有显著的疗效，并且能够有效控制肿瘤的生长和扩散。
部分患者可能出现不良反应，如消化道反应和造血系统毒性。
结论部分强调了该治疗方案在肝癌介入治疗中的应用前景，并提出了临床注意事项和未来研究方向，为临床实践提供了重要的参考价值。
【关键词】肝癌、雷替曲塞、奥沙利铂、表柔比星、肝癌介入治疗、疗效、不良反应、临床研究、实验研究、应用前景、注意事项、未来研究方向1. 引言1.1 背景介绍肝癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内居高不下。
据统计，肝癌已成为全球癌症死亡的第三大原因，给人类健康带来了严重威胁。
传统的治疗手段包括手术切除、化疗、放疗和靶向治疗等，然而这些方法存在一定的局限性，效果并不理想。
本文旨在探讨雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的近期疗效及不良反应，为临床医生提供更多治疗选择，为肝癌患者带来福音。
通过深入研究其作用机制和临床表现，为未来的治疗方案设计提供参考依据，推动肝癌治疗领域的进步和发展。
1.2 研究目的肩部要求和格式要求。
本研究旨在探讨雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的近期疗效及不良反应，以及分析其应用前景，为临床医生提供参考和指导。
通过对已有的临床研究和实验研究进行综合分析，旨在全面评估该治疗方案在肝癌患者中的有效性和安全性，为进一步优化治疗方案提供依据。
本研究还将对近期临床研究进展进行综合归纳，为未来的临床研究指明方向，并总结出雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的应用前景和临床注意事项，为临床实践提供理论依据和实践指导。
1.3 研究意义本研究旨在系统总结雷替曲塞联合奥沙利铂表柔比星在肝癌介入治疗中的近期疗效及不良反应，进一步探讨其在临床应用中的优势和局限性，为临床医生提供更为科学的治疗依据。
雷替曲塞临床研究
雷替曲塞临床研究进展雷替曲塞（ZD1694，'Tomudex'）是一种新型的，直接的和特异的TS抑制剂，由Zeneca 医药和肿瘤研究中心(UK)共同研发，1991年进行临床试验。
1992年开始进行II期临床试验，推荐雷替曲塞 3.0 mg/m2，每3周一次，15分钟静脉滴注。
一、雷替曲塞作用机制雷替曲塞为抗代谢类叶酸类似物，是胸苷酸合成酶（TS）特异性选择性抑制剂。
TS是胸腺嘧啶脱氧核苷三磷酸盐（TTP）合成过程的关键酶，而TTP又是DNA合成的必需核苷酸。
抑制TS可导致DNA断裂和细胞凋亡。
肿瘤细胞DNA从头合成途径的关键酶是TS，因此抑制TS的活性常常作为抗肿瘤治疗的一个靶点。
雷替曲塞经还原叶酸载体摄入细胞被叶酰聚谷氨酸合成酶转化成聚谷氨酸盐形式贮存细胞中，聚谷氨酸盐通过较强地抑制TS活性、延长抑制时间而提高其抗肿瘤活性。
5-FU也是一种TS抑制剂，它在体内代谢成很多活性物质，包括氟尿嘧啶脱氧核苷单磷酸盐，结合在酶的嘧啶结合区域，抑制TS的活性。
其他的5-FU代谢产物有很多的效应，比如非特异性地干扰RNA和DNA的合成。
5-FU是进展期结直肠癌标准治疗方案的基本药物之一，但是治疗肿瘤的有效率往往不尽人意。
此外，用药的选择也不明确，例如联合生物调节剂特别是亚叶酸钙类（LV）等。
5-FU/LV联合用药可应用在很多肿瘤领域，但是目前联合奥沙利铂或伊立替康是治疗进展期结直肠癌的标准治疗方案。
但是一些5-FU为基础的治疗方案由于毒性持续存在等问题，而迫切需要5-FU的替代物单药或联合化疗。
标准5-FU/LV方案是一线治疗进展期结直肠癌的基础方案，而雷替曲塞是替代药物。
4个大型的III期临床研究结果显示，雷替曲塞的中位总生存期在9.7-10.7个月，而5-FU/LV在10.0-12.7个月，没有统计学差异；总有效率两种方案相似。
四个临床试验中有两个雷替曲塞治疗的PFS明显短于5-FU/LV，但是总生存期没有差异。
雷替曲塞用于晚期肠癌二线化疗的疗效分析
雷替曲塞用于晚期肠癌二线化疗的疗效分析发表时间：2019-01-07T10:48:30.177Z 来源：《心理医生》2018年35期作者：王馨王雅丽[导读] 且疗效与氟尿嘧啶类药物无显著性差异。
相比于而言，雷替曲塞的不良反应更少，疗效更佳，可成为氟尿嘧啶类药物的替代药物。
（江苏大学附属人民医院江苏镇江 212002）【摘要】目的：探讨雷替曲塞用于晚期结直肠癌患者二线化疗的疗效分析。
方法：选择我院2012年5月—2018年10月收治的80例晚期肠癌患者。
将患者随之分为观察组和对照组。
其中，观察组用雷替曲塞联合艾力化疗，共50例；对照组用氟尿嘧啶类药物（5-氟尿嘧啶、卡培他滨）联合艾力化疗，共30例。
结果：观察组治疗有效率26.7%，疾病控制率50.0%；对照组治疗有效率18.0%，疾病控制率42.0%。
经组间比较，两组在治疗有效率，疾病控制率方面有统计学差异（P＜0.05），观察组疗效优于对照组。
两组不良反应发生率中，白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少无统计学差异（P＞0.05）；在黏膜炎、乏力方面，观察组的不良发生率明显低于对照组，具有统计学差异（P＜0.05）。
结论：针对晚期结直肠癌患者的二线化疗，雷替曲塞联合艾力的疗效明显优于氟尿嘧啶类药物联合艾力，值得临床推广应用。
【关键词】雷替曲塞；艾力；氟尿嘧啶类药物；疗效【中图分类号】R735.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）35-0041-02结直肠癌作为临床常见恶性肿瘤，严重危害到患者生命。
目前，早期结直肠癌患者以手术治疗为主，但对于晚期结直肠癌患者，由于失去手术时机，则需转为以化疗为主的综合治疗。
本文选择了我院2012年5月—2018年10月收治的80例晚期结直肠癌患者为研究对象，现将晚期结直癌的不同化疗方案的疗效，做如下具体报告。
1.资料与方法1.1 一般资料选择我院2012年5月—2018年10月收治的80例晚期结直肠癌患者。
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前期研究结果-肝胆肿瘤
雷替曲塞联合表柔比星、顺铂在肝胆肿瘤中的应用
80%
72%
71%
70%
60%
60%
50% 39%(7/18)
40%(2/5)
71%(5/7)
PR
40%
SD
30%
DCR
20%
33%(6/18)
10%
20%(1/5)
0% 胃癌
肝癌
胆道系统肿瘤
mTTP：6.8月 mOS：9.0月
不良反应轻微，未出现治疗相关的死亡
雷替曲塞联合顺铂表柔比星治疗肝胆肿瘤，安全有效
目录
研究背景 试验方案
中期结果 典型病例 经验体会
赛维健（注射用雷替曲塞）碘油栓塞联合奥沙 利铂肝动脉灌注治疗原发性肝癌的临床研究
中心名称
1
山东省医学影像学研究所
2
山东大学齐鲁医院
3
山东省肿瘤医院
4
青岛大学附属医院
5
山东省千佛山医院
6
青岛市中心医院
7
泰安市八十八医院
8
济宁市第一人民医院
Age-standardised incidence rates per 100,000
http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/liver.asp
2013年中国肿瘤登记年报，公布了
中国肿瘤发病率及死亡率
排名前十的肿瘤
排名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
雷替曲塞的作用机理图
雷替曲塞与5-Fu区别
代谢途径 作用方式 半衰期 持续用药时间
5-氟尿嘧啶 细胞外代谢 作用于DNA/RNA
5-10min 110-120h
雷替曲塞 细胞内代谢 作用于DNA
198h 15min
体外结直肠癌瘤株试验—— 雷替曲塞对结直肠癌细胞系的抑制作用强于氟尿嘧啶
IC50长期给药 IC50短期给药
80nmol/L 150000nmol/L
1.3～3.9nmol/L 80nmol/L
前期研究结果-肝胆肿瘤
雷替曲塞联合表柔比星、顺铂在肝胆肿瘤中的应用
研究患者：进展期胃癌和肝胆肿瘤患者 患者特征：
N=32例， 中位年龄63岁（28-76岁）； 胃癌20例，肝癌5例，胆道系统肿瘤7例。 局部进展者8例，转移者24例 研究方案（每3周重复一次）： 表柔比星60 mg/m2，顺铂60 mg/m2，d1； 雷替曲塞1mg/m2，d1、d8。
雷替曲塞
商品名：赛维健 通用名：注射用雷替曲塞 英文名：Raltitrexed Injection 规格：2mg/支
O
HN
H3C
N
H N
N
S
CH3
O
O OH
O OH
喹唑啉叶酸盐类似物
高选择性的胸苷酸合成酶 （TS酶）抑制剂
其代谢物为多聚谷氨酸类 化合物，比母药发挥更强的 酶抑制作用
被列入《国家级化学医药新产品开发指南》 2009年被评为中国十大重磅炸弹新药之一
晚期 (C)
门脉侵犯，
N1, M1, PST 1–2
终末期 (D)
手术切除
肝移植
根治疗法
消融术
TACE 姑息疗法
对症治疗
Forner A, et al. Semin Liver Dis .2010;30:61-74
卫生部原发性肝癌诊疗规范（2011版）
研究背景
TACE的常用栓塞剂及化疗药物
栓塞剂
22%
BCLC 分期情况
肝癌患者的肝病背景
*数据来源于2008-2009中国肝癌特征和治疗分析调研
原发性肝癌治疗现状
介入治疗是目前我国HCC最重要的治疗手段 其中TACE是最重要的治疗方式
数据来源于2008-2009年中国肝癌特征和治疗分析调研
BCLC 分期：TACE是中期肝癌的标准治疗
HCC
0期
占全球病人的55%
男性死亡率:34.1/100,000（226,830例） 女性死亡率:13.1/100,000（105,249例）
0 3.0 5.3 8.3 17.6 117
GLOBOCAN 2008 (IARC) , Section of Cancer Information (19/10/2010)
197.24/10万
2013肿瘤登记年报
194.98/10万
死亡率
111.04/10万
中国HCC患者: 临床特征
确诊时,大多数HCC患者已达BCLC中、晚期 78%的HCC患者伴有肝脏疾病（乙肝和肝硬化为主）
A期 15.3 %
C期 53.9%
B期 27.1% D期 2.6%
有肝脏疾病
78%
无肝脏疾病
方案介绍
试验目的： 评价雷替曲塞联合奥沙利铂碘油乳剂肝动脉灌注治
疗原发性肝癌的有效性和安全性，患者生活质量和生存 期的变化，主要疗效评价指标为TTP（肿瘤进展时间）
组长单位：山东省医学影像学研究所
参加单位：8家
样本量： 160例（实际入组123例）
起止时间：2014年04月-2016年01月
参加中心
赛维健（注射用雷替曲塞）碘油栓塞联合奥沙利 铂肝动脉灌注治疗HCC的临床研究 --中期总结报告
山东大学齐鲁医院 李彩霞 2016.12
目录
研究背景 试验方案 中期结果 典型病例 经验体会
中国是肝癌发病重灾区
男性发病率:34.7/100,000（292,966例） 女性发病率:13.7/100,000（109,242 例）
PST 0, Child–Pugh A级
极早期（0）
1 HCC <2cm 原位癌
A–C期
PST 0–2, Child–Pugh A–B级
早期 (A)
1个 HCC或3个结节 <3cm，PST 0
中期 (B)
多结节，
PST 0
1个 HCC 门脉压力/胆红素
升高 正常
3 个结节 ≤3cm
相关疾病
无
有
D期
PST >2, Child–Pugh C级
城市
农村
肿瘤
百分比（%） 肿瘤
百分比（%）
肺癌19Βιβλιοθήκη 7肺癌19.11结直肠癌 10.98
胃癌
15.26
胃癌
10.59
食管癌 13.53
肝癌
8.85
肝癌
12.91
乳腺癌 8.43
乳腺癌 5.75
食管癌
结直肠癌
子宫颈癌
子宫颈癌
前列腺癌
子宫体癌
子宫体癌
脑瘤
卵巢癌
卵巢癌
发病率
274.69/10万
肝癌的概述
碘油 明胶海绵 PVA 栓塞微球
……
化疗药物
5-FU
ADM EADM DDP MMC
……
不良反应
胃肠道反应：呕吐、腹泻等 心脏毒性
心脏毒性；肝功能受损 肾脏毒性；神经毒性
骨髓抑制；肝胆管坏死
5—Fu的药理特性
半衰期 持续用药时间
需增敏 心脏毒性
5-氟尿嘧啶 5-10min 48-120h 亚叶酸钙 不可逆