免疫球蛋白IgM测定
免疫球蛋白检测标准
免疫球蛋白检测标准
免疫球蛋白检测通常包括对不同免疫球蛋白亚类（IgA、IgG、IgM 等）的测定。
这些检测可用于评估免疫系统的功能、检测感染或自身免疫疾病，以及监测治疗的效果。
检测的标准可能因实验室、地区和具体的免疫球蛋白亚类而有所不同。
以下是一些可能用于解释免疫球蛋白检测结果的一般标准：
1.正常范围：免疫球蛋白的正常范围可能因年龄、性别和实验室
的不同而异。
通常，实验室会提供一个正常参考范围，以帮助
解释患者的检测结果。
2.免疫球蛋白亚类比例：正常血清中各种免疫球蛋白亚类的比例
可能是相对稳定的，某些情况下异常的亚类比例可能提示潜在
的免疫问题。
3.特定疾病标志物：在某些情况下，特定的免疫球蛋白检测可以
用作某些疾病的标志物。
例如，抗核抗体（ANA）是自身免疫
疾病的标志物之一。
4.疫苗免疫：对于已接种疫苗的人群，免疫球蛋白的产生可能与
疫苗类型和接种时间有关。
特定的抗体水平可能被认为是免疫
有效性的指标。
请注意，这只是一般性的指导，具体的标准应该根据具体实验室的方法和仪器、患者的个体情况以及检测的免疫球蛋白亚类而有所不同。
因此，对于免疫球蛋白检测结果的解释应该由专业医疗人员进行，他们会结合患者的整体状况和临床信息进行综合评估。
免疫球蛋白M(IgM)测定标准操作程序SOP文件
mg/dl
g/l
mg/dl
g/l
40-230
0.4-2.3
男性:
50-320
女性:
60-370
0.5-3.2
0.6-3.7
8线性范围
本法线性范围为30-490mg/dl，不准确度允许范围 ±3SD，不精密度CV=2.9%，灵敏度为5mg/dl。
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
10.4乳糜：甘油三酯的浓度在1200mg/dl以下不会受到明显干扰。
10.5 IgM的浓度低于10000mg/dl时不会有HOOK效应。
10.6 IgA,IgG,IgM之间没有交叉反应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-45
免疫球蛋白M（IgM）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
9.2换算公式：mg/dl×0.01＝g/l
9.3仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到63时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为63mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约1000mg/dl）
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-45
免疫球蛋白M（IgM）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
抗IgM抗体与标本中的IgM抗原发生反应形成抗原-抗体复合物，为颗粒状，浊度变化与IgM的量成比例，因此，检测浊度可测得IgM的含量。
血清免疫球蛋白M测定
血清免疫球蛋白M测定【基本信息】[简要描述]·免疫球蛋白M(Immunoglobulin M, IgM)是初次免疫应答反应中的免疫球蛋白(Ig)，也是相对分子质量最大的Ig，约占血清总Ig的5%-10%。
·IgM测定用于体液免疫活性、子宫感染可能性或急性感染评价，IgM型多发性骨髓瘤和华氏巨球蛋白血症诊断和治疗检测。
[其他名称]IgM【测定方法及参考值范围】可通过单向免疫扩散法、免疫散射比浊法、免疫透射比浊法测定。
参考值范围：成人血清IgM为0.5-2.6g/L；新生儿为0.01-0.06g/L。
【结果及临床意义】[增高]◇疾病因素·华氏巨球蛋白血症注释：IgM呈单克隆性明显增高。
·IgM型多发性骨髓瘤·初期病毒性肝炎(A型病毒性肝炎急性早期等)·类风湿关节炎·系统性红斑狼疮·宫内感染注释：宫内感染可能引起IgM浓度急剧升高，若脐血中IgM＞0.2g/L时，表示有宫内感染。
·慢性感染·淋巴瘤·肝硬化(原发性胆汁性肝硬化的早期等)·B型肝炎急性期注释：IgM升高不明显。
·C型肝炎急性期注释：IgM升高不明显。
·慢性肝病·类狼疮性肝炎注释：抗原的持续刺激和血浆白蛋白减少的代偿作用，IgG、IgA和IgM均明显升高，增高程度与细胞浸润和纤维化程度呈正相关。
·肝细胞癌注释：抗原的持续刺激和血浆白蛋白减少的代偿作用，IgG、IgA和IgM均明显升高，增高程度与细胞浸润和纤维化程度呈正相关。
·链球菌感染·传染性单核细胞增多症·肾病综合征微小病变型恶化时·浆细胞骨髓瘤·施尼茨勒综合征注释：表现为慢性荨麻疹、不明原因发热、骨关节痛、骨硬化X线像。
·伴性IgM增高免疫球蛋白缺乏症·先天性高IgM综合征[降低]◇疾病因素·IgG型重链病·IgA型多发性骨髓瘤·先天性免疫缺陷症(原发性无丙种球蛋白血症、网状细胞异常形成症等)注释：网状细胞异常形成症属于复合性免疫缺陷症的一种类型，T、B和NK细胞显著减少，免疫球蛋白减少以至IgA和IgM多有测不出的程度。
免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测—单向琼脂扩散法
免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测—单向琼脂扩散法
【申请单】请完成申请单所要求项目
×××市人民医院检验申请单
姓名
性别年龄
门诊号住院号
诊断或症状
检验标本
检验目的
送检科室医师
送检日期年月日
【方法选择】
表13-2 免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的定量检测
方法单向琼脂扩散法火箭免疫电泳速率散射比浊法ELISA 放射免疫分析法本次检查选择√
以检测待检人血清IgG为例。
【材料准备】
1.抗原：待检人血清、IgG免疫球蛋白工作标准品（IgG含量为10mg/ml）。
2.抗体：羊抗人IgG抗血清（单扩效价1：100）。
琼脂糖或琼脂粉、生理盐水、NaN3，载玻片、微量加样器、打孔器、5ml吸管、吸耳球、三角烧瓶、湿盒、水浴箱、温箱、半对数坐标纸。
【操作方法】
将1.0%～1.5%琼脂（用PH8.2、0.05M的巴比妥缓冲液配成）加热溶化，加0.01%（0.1g/L）NaN3，置于56℃水浴中备用。
吸取99ml已经融化的琼脂于三角烧瓶中，置于56℃水浴中，将预温的羊抗人IgG抗血清1ml与琼脂充分混合，继续保温于56℃水浴中备用。
rf-igm 结构
IgM类风湿因子（RF-IgM）是一种免疫球蛋白，由IgM类风湿因子（RF-IgM）测定试剂盒（荧光免疫层析法）进行检测。
该试剂盒通常包括试纸条、样本检测液管和一次性样本滴液器等组成。
其中，试纸条由T线区域标记人IgG-FC片段、C线区域标记羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，吸水垫，释放垫，样本垫和背衬胶板组成。
样本检测液管包含标记羊抗人IgM和兔IgG的荧光微球。
此外，还有另一种用于检测IgM类风湿因子的方法，该方法使用抗原包被微孔板、酶标抗人IgM工作液、样本稀释缓冲液、浓缩洗涤液、显色液和终止液等试剂。
其中，R1试剂包含0.1M Tris缓冲液（pH 7.4）和已偶联RF-IgM抗原的磁微粒；R2试剂包含0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgM。
以上信息仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
免疫球蛋白测定方法
常用的免疫球蛋白测定方法，主要有免疫电泳、酶联免疫吸附试验、荧光免疫分析、免疫组织化学、放射免疫分析等。
1、免疫电泳：免疫电泳是一种用于分离和定量测定血液中各种免疫球蛋白的方法，它利用电场将血液中的免疫球蛋白按照电荷大小分离成多个带，然后用特异性抗体进行染色和检测，可以定量测定免疫球蛋白类型，如IgM、IgG、IgA等。
2、酶联免疫吸附试验：是一种常用的免疫球蛋白测定方法，通过将待测血清中的免疫球蛋白与特定抗体结合，再使用酶标记进行检测，从而能判断出检测结果。
3、荧光免疫分析：是利用荧光染料标记抗体和待测血清中的免疫球蛋白结合，然后通过荧光测定来检测和定量特定免疫球蛋白。
荧光免疫分析灵敏度高，可以检测极低浓度的免疫球蛋白。
4、免疫组织化学：一种用于检测细胞内抗原的生物学技术，通过将抗体与显色剂结合，在显微镜下观察免疫球蛋白的存在和分布。
5、放射免疫分析：放射免疫分析利用放射原理，将放射性同位素和抗原抗体反应相结合进行测量。
若进行免疫球蛋白测定后有异常情况出现，需要及时就医进行综合诊断治疗。
免疫球蛋白检验方法
免疫球蛋白检验方法
一、适用范围
适用于检测人血清、血浆中免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）水平。
二、原理
免疫球蛋白的检测利用免疫沉淀反应，配制特异性抗血清与病人标本混合，当IgG、IgA、IgM、IgE抗体形成沉淀时，以比色检测，检测抗体浓度的变化，从而检测血清中免疫球蛋白含量。
三、试剂盒选择
抗体用于免疫球蛋白检测的试剂盒应选择经认证的、适用于检测人免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）水平的试剂盒（如ELISA试剂）。
四、仪器使用
根据使用的试剂盒类型，选择适当的仪器，如ELISA仪、比色检测仪等，以便进行免疫球蛋白检测。
五、样本收集
根据使用的试剂盒，收集血清或血浆样本，每次检测取0.5ml样本，如果多次检测，可放置在4℃保存，4℃以下冷冻保存不超过一个月。
六、试剂配制
1．将用于 ELISA 检测的准备好的抗体、病人标本等试剂放置室温，将其涂层板中；
2．按照试剂盒的使用说明，准备其他试剂，并用抗体标本反应
液调整到稀释抗体的浓度；
3．将抗体标本反应液和病人标本混合涂洒到涂层板的检测格中，放置室温反应15分钟；
4．用洗涤液洗涤检测格，然后用抗体反应液复活格中的抗体，放置室温反应10分钟；
5．用洗涤液洗涤检测格，然后用检测液检测抗体，放置室温反应1小时；
6．用洗涤液洗涤检测格，然后用终止液终止反应，放置室温反应30分钟；
7．将涂层板置于比色检测仪中，检测抗体浓度的变化，从而检测血清中免疫球蛋白的含量。
七、报告
根据比色检测仪结果，判定血清中IgA、IgG、IgM、IgE含量，并根据参考值报告免疫球蛋白水平。
免疫球蛋白分析报告
免疫球蛋白分析报告尊敬的客户：您好！感谢您选择我们的免疫球蛋白分析服务。
为了更好地了解您的体内免疫球蛋白水平，我们针对样本进行了详细的分析及测定。
以下是您的免疫球蛋白分析报告。
一、简介免疫球蛋白是一类重要的免疫系统蛋白，在人体的免疫防御中扮演着重要的角色。
通过检测不同类型的免疫球蛋白含量，我们可以了解您的免疫功能状态，为您的身体健康提供科学的参考。
二、分析结果根据您提供的样本，我们针对免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）和免疫球蛋白M（IgM）进行了测定。
以下是各项指标的具体分析结果：1. 免疫球蛋白A（IgA）样本中免疫球蛋白A的浓度为X g/L。
免疫球蛋白A主要存在于黏膜组织及分泌物中，对保护呼吸道、消化道等黏膜组织起着重要作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白A的水平处于正常范围。
2. 免疫球蛋白G（IgG）样本中免疫球蛋白G的浓度为Y g/L。
免疫球蛋白G是最常见的免疫球蛋白，也是免疫应答中最重要的类型之一。
它在体内起着抗体介导的免疫防御作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白G的水平也处于正常范围。
3. 免疫球蛋白M（IgM）样本中免疫球蛋白M的浓度为Z g/L。
免疫球蛋白M是体内第一次应答病原体感染时生成的免疫球蛋白，具有早期保护作用。
根据您的测试结果，您体内免疫球蛋白M的水平也处于正常范围。
综上所述，根据我们的分析结果，您的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G和免疫球蛋白M的水平均处于正常范围，说明您的免疫系统功能较为健康。
三、建议和注意事项尽管您的免疫球蛋白水平正常，但我们建议您保持良好的生活习惯和饮食习惯，增强免疫力。
请注意以下几点：1. 均衡饮食：合理摄入蛋白质、维生素和矿物质，保持饮食的多样性，以提供充足的养分支持免疫系统的正常功能。
2. 睡眠充足：保持良好的睡眠习惯，充分休息以提高免疫力。
3. 科学运动：适度参与体育锻炼，增强体质，提高免疫力。
4. 预防感染：注意个人卫生，勤洗手，避免接触病原体，保持室内空气清新流通。
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免疫球蛋白IgM测定
1检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2原理
免疫透射比浊法
抗免疫球蛋白M抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。
通过加入PEG可促使反应迅速达到终点，可增加灵敏度，降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。
3标本要求
3.1使用新鲜血清,不使用血浆.
3.2在采集血液后2h分离血清.
3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置―150C――200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.
3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.
4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司IgM试剂盒,国械注进20142405056
YZB/GER 5724-2014）
4.1.1 试剂组成
R1:TRIS 缓冲液：20 mmol/l，pH 8.0；氯化钠：200 mmol/L；PEG：3.6%；防腐剂和稳定剂。
R2:抗人免疫球蛋白M抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液：20 mmol/l；氯化钠：150 mmol/L；防腐剂
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期：90天。
4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的IgM校准品对自动分析仪进行校准
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以IgM复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/l报告。
9 参考值
10 临床意义:
正常的IgM由10个重μ链和10 个κ或λ轻链组成，IgM 分子中的κ或λ轻链总是相等的。
还有1个J 链将所有的μ链连接在一起，简言之，IgM与IgG相比，是五聚体的结构。
IgM的相对分子量为900000，在免疫球蛋白中最大，但其只占血浆免疫球蛋白的6％。
在感染后，IgM是最早出现的特异性抗体，能激活补体系统协助杀灭细菌。
但是和IgG 相比，在感染控制后IgM水平
就会较快地下降。
临床上比较IgG及IgM的滴度来鉴别急性与慢性感染。
如以IgM为主，感染是急性的；以IgG为主，感染为慢性的（如：风疹、病毒性肝炎）。
多克隆IgM水平升高见于病毒、细菌、和寄生虫感染，肝病，类风湿性关节炎，硬皮病，胆囊纤维化，和海洛因吸毒等。
单克隆IgM水平升高见于Waldenstrom 巨球蛋白血症。
IgM流失增加见于肠道病和烧伤的蛋白流失。
IgM的合成减低见于获得性及先天性免疫缺陷综合征。
11 操作性能
11.1 线性范围：0.25-6.5 g/l
11.2精密度
采用内部协议重复检测人样本和质控品（n=21），结果如下：
标准应用（IGM-2）
样本批内精密度批间精密度
均值变异系均值变异系。