实验室生物安全要求
实验室生物安全通用要求
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
实验室生物安全要求
实验室⽣物安全要求实验室⽣物安全要求⽣物安全定义为实验室⼯作⼈员所处理的实验对象含有致病的微⽣物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使⽤个体防护装置、严格遵从标准化的⼯作及操作程序和规程等⽅⾯采取综合措施，从⽽确保实验室⼯作⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
(⼀）实验室⽣物安全管理原则关键是确保⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个⼈防护。
2．安全⾸位。
⼀切与⽣物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微⽣物是分类管理，实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进⾏。
5.预防为主。
持续改进，确保达到零泄漏。
6.实⽤⽅便。
功能齐全，合乎要求，讲求实效，不求豪华。
(⼆）实验室⽣物安全管理要求1．符合现有相关的⾏业法律、法规以及规范。
2.进⾏实验室⽣物风险评估。
依据传染性微⽣物致病能⼒的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗⽅法等诸因素进⾏微⽣物危害评估。
通过微⽣物危害评估确定对象微⽣物应在哪⼀级的⽣物安全防护实验室中进⾏操作。
微⽣物危害评估主要是依据卫⽣部《⼈间传染的病原微⽣物名录》来进⾏，评估结果应写出实验室⽣物风险评估报告，并使每个⼯作⼈员都明确各⾃岗位的⽣物风险，进⾏相应的⽣物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建⽴管理⽂件。
包括⽣物安全管理⼿册、管理制度、程序⽂件、SOP、⽣物安全⼿册、记录。
(1)⽣物安全管理⼿册内容。
质量⽅针,质量⽬标;组织结构;⼈员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系⽂件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地⽅的相关规定及标准的要求。
(2）程序⽂件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、⼯作流程及责任⼈、任务安排及对操作⼈员能⼒的要求、与其他责任部门的关系、应使⽤的⼯作⽂件等。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所，为了保障实验室工作人员和环境的安全，特制定了实验室生物安全通用要求，以规范实验室的生物安全管理工作。
一、实验室环境安全要求。
1. 实验室应具备良好的通风设施，确保室内空气流通，减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。
2. 实验室应定期进行消毒和清洁，保持实验室环境的整洁和卫生，减少细菌、病毒等微生物的滋生。
3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施，确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。
二、实验操作安全要求。
1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训，了解实验操作中可能存在的风险和应对措施，保证实验操作的安全性。
2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具，避免实验物质对人体的直接接触和损害。
3. 实验操作时应严格遵守操作规程，避免操作失误和实验物质泄漏，确保实验操作的安全性和准确性。
三、实验物质管理安全要求。
1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度，对实验物质进行分类、标识和储存，防止实验物质的混淆和交叉污染。
2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准，避免使用过期或不合格的实验物质，确保实验操作的安全性和可靠性。
3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行，避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。
四、事故应急处理安全要求。
1. 实验室应建立完善的事故应急预案，对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施，确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。
2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能，能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理，减少事故带来的损失和危害。
3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备，如急救箱、紧急喷淋器等，以便在发生事故时进行及时的救援和处理。
综上所述，实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范，对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是确保实验室工作环境和操作能够最大限度地减少生物材料对实验室工作人员和环境的潜在危害的一系列规定。
以下是实验室生物安全通用要求的1200字以上的完整版：一、实验室结构和设备要求1.实验室应该具备足够的通风系统，以确保空气流动和不断的新鲜空气进入。
2.实验室建筑物外部和内部墙壁应该是坚固和耐腐蚀的，以避免对生物材料的泄漏和污染。
3.实验室应该具备可靠的防护设备，如生物安全柜、实验箱等，以最大限度地减少生物材料泄漏的风险。
4.所有设备和器具都应该定期维护和清洁，以确保其正常运行和避免交叉污染的发生。
5.实验室应该设置防护措施，如防护衣、手套、面罩等，以提供额外的保护。
二、生物材料处理要求1.所有进入实验室的生物材料都应该进行合适的标志，以便识别和区分不同的生物材料。
2.生物材料的储存和处理应该遵循相关的安全操作规程，确保其不会对实验室工作人员和环境造成潜在危害。
3.生物材料应该在专门的实验室区域进行处理，并且应该采取措施以最小化泄漏和污染的风险。
4.实验室工作人员在处理生物材料时应该佩戴适当的个人防护装备，并且要遵循正确的操作步骤。
三、垃圾处理要求1.实验室应该设置专门的垃圾处理区域，以妥善处理生物材料产生的废弃物。
2.废弃物应该进行分类和储存，以便后续处理和处置。
3.实验室应该采取措施，确保废弃物不会对实验室工作人员和环境带来危害。
4.废弃物的处理应该遵循相关的法律法规要求，并且应该进行合适的处置，包括焚烧、消毒等。
四、实验室员工培训要求1.所有实验室的工作人员都应该接受相关的生物安全培训，包括生物材料的处理、个人防护装备的使用等。
2.培训应该定期进行并进行记录以确保每个工作人员都处于最佳的生物安全状态。
3.实验室员工应该知道应急情况的应对措施，并掌握正确的紧急处理程序。
五、实验室记录和报告要求2.实验室应该对每个生物材料的处理过程进行详细的记录，以备日后参考和审查。
(完整版)实验室生物安全通用要求3篇
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全管理制度建立为了确保实验室生物安全，必须建立一套系统的管理制度，包括识别危险品、分类鉴定、储存条件、操作规程、事故处理、紧急情况处理等。
所有与生物安全相关的工作都必须在制度框架内进行。
1. 制度建立实验室生物安全管理制度是保证生物安全的重要手段，必须形成符合实验室实际情况的、细致完善的制度体系。
建立实验室生物安全管理制度体系，需要经过以下步骤：1.1确定实验室的生物安全责任人和管理人员；1.2 根据实验室生物安全的实际情况，编制生物安全管理规章制度，明确实验室生物安全管理的职责、权利和义务，确保实验室生物安全管理的合理性和有效性。
2. 生物安全管理职责生物安全责任人和管理人员需认真执行实验室生物安全管理规章制度，确保实验室生物安全管理的顺利实施。
具体职责如下：2.1生物安全责任人负责实验室生物安全管理制度的编制、修订和执行，监督和检查实验室生物安全管理的实施情况，及时发现并处理实验室生物安全问题。
2.2 生物安全管理人员负责实验室生物安全管理的实施，包括生物危险品的鉴定、储存、处理和高风险实验的安全管理等。
第二篇：实验室生物安全设施建设实验室生物安全设施是实验室生物安全的保障之一，应该建设有一套符合《实验室生物安全规范》的标准设施，并贯彻执行。
对于不同级别的实验室，生物安全设施的要求也有所不同。
如何确保实验室生物安全设施的建设与维护呢？1. 生物安全实验室分类与要求根据不同危害性等级和风险等级，实验室生物安全设施分为四个级别：BSL1、BSL2、BSL3、BSL4，各级别实验室的要求也有所不同。
一般情况下，BSL1（生物安全级别1）实验室要求最为简单，BSL4（生物安全级别4）的要求最为严格。
2. 生物安全实验室的建设实验室生物安全实验室的建设涉及到各个方面，需要全面、细致的规划和建设：2.1实验室生物安全室内装修生物室内必须严格按照规范要求进行装修。
实验室生物安全要求
实验室生物安全要求生物安全定义为实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，从而确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
(一）实验室生物安全管理原则关键是确保人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个人防护。
2．安全首位。
一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微生物是分类管理，实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进行。
5.预防为主。
持续改进，确保达到零泄漏。
6.实用方便。
功能齐全，合乎要求，讲求实效，不求豪华。
(二）实验室生物安全管理要求1．符合现有相关的行业法律、法规以及规范。
2.进行实验室生物风险评估。
依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。
通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作。
微生物危害评估主要是依据卫生部《人间传染的病原微生物名录》来进行，评估结果应写出实验室生物风险评估报告，并使每个工作人员都明确各自岗位的生物风险，进行相应的生物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建立管理文件。
包括生物安全管理手册、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手册、记录。
(1)生物安全管理手册内容。
质量方针,质量目标;组织结构;人员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系文件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。
(2）程序文件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。
满足实验室实施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各项职责得到落实。
(完整版)实验室生物安全通用要求
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高，实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。
然而，实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。
实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等，这些物质都具有潜在的危险，需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。
本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求，以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。
一、实验室生物安全级别定义生物安全级别（Biosafety Level, BSL）是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。
常见的生物安全级别分为四级，每个级别的标准不同。
以下是各级别的简介：BSL-1：适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。
实验室空气流通良好，并采取标准卫生操作规程。
BSL-2：适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。
实验室内物理安全措施要更加重视，并采取限制进入实验室的措施。
BSL-3：适用于对人或动物有致命危害的微生物。
实验室必须建立相应的隔离措施，防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。
BSL-4：适用于极为危险的微生物，如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体（或可能的病原体）。
实验室必须采取高度隔离的措施，包括呼吸气密的环境，防护衣物，全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。
二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。
通常包括以下设施：1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。
必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。
2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。
实验室和外界通道中间设立气闸，禁止生物物质漏出。
3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。
4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。
5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室，必须设置气压控制系统和密闭防护设施。
三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。
完整版实验室生物安全通用要求3篇
完整版实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时，为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。
生物制剂可能存在潜在的危险性，因此在进行任何生物制剂操作时，实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。
在实验期间，安全防范是非常重要的，精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率，保障工作人员和实验环境的安全。
实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面：1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。
必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染，包括分离区、防护屏障，严格的进出口通行措施等等。
2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。
对于实验中使用的生物制剂和试剂，必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估，并制定相应的操作流程和应急预案，以应对任何可能发生的紧急情况。
3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时，必须严格遵守标准的实验操作流程。
重点包括：操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备；实验用品、设备必须正确消毒，操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。
4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训，提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。
生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础，实验室管理人员应严于律己，严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范，以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。
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临床实验室生物安全指南范围本标准规定了二级（涵盖一级）生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室。
规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
3 术语和定义下列术语和定义适用于文件。
3. 1气溶胶aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0. 001 jim--100 jim的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
3. 2事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
3. 3生物因子biological agent微生物和生物活性物质。
3. 4生物安全柜biological safety cabinet; BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
3. 5定向气流directional airflow从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
3. 6危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3. 7危险识别hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
WS/T 442-20143. 8高效空气过滤器high efficiency particulate air filter; HEPA过滤器通常以0. 3 im微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99. 97％的空气过滤器。
3. 9事件incident导致或可能导致事故的情况。
3. 10临床实验室clinical laboratory对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
适用于二级（涵盖一级）生物安全防护水平的病原体检验，不适用三级生物安全防护水平的病原体检验。
3. 11临床实验室生物安全clinical laboratory biosafety保证临床实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对临床实验室保证生物安全责任的要求。
3. 12材料安全数据单material safety data sheet; MSDS详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。
3. 13个体防护装备personal protective equipment; PPE用于防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。
3. 14风险risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。
3. 15风险评估risk assessment评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。
3. 16风险控制risk control为最大限度地降低风险而采取的综合措施。
3门7消毒disinfection去除或杀灭病原微生物的过程，但不一定能杀灭细菌芽抱。
3. 18灭菌sterilization通过物理或化学方法杀灭所有微生物的过程，包括杀灭细菌芽抱。
临床实验室风险评估及风险控制4. 1 临床实验室应建立并维持实验室风险评估和风险控制程序，持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
4. 2 当临床实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。
风险评估应考虑（但不限于）下列内容：2WS/T 442-2014a) 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量一效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b) 适用时，临床实验室本身或相关实验室已发生事故的分析；c) 临床实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进人工作场所的人员和可能涉及的人员（如合同方人员）的活动；d) 设施、设备等相关的风险；e) 适用时，实验动物相关的风险；f) 人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；g）意外事件、事故带来的风险；h）被误用或恶意使用的风险；i) 风险的范围、性质和时限性；j）危险发生的概率评估；k) 可能产生的危害及后果分析；D 确定可接受的风险；m）适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估；n) 适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；0）适用时，应急措施和预期效果评估；p）适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估；q）对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估。
4. 3 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。
4. 4 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。
4. 5 应记录风险评估过程，风险评估报告应注明时间、编写人员和依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。
4. 6 应定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审，评估周期可根据临床实验室活动和风险特征而确定。
4. 7 开展新的临床实验室活动，或欲改变经过评估的临床实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。
4. 8 操作超常规量或从事特殊活动时，临床实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。
4. 9 当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。
4. 10 当出现原因未明的突发性、传染性公共卫生事件且有必要时，临床实验室应根据临床资料、流行病学资料和其他可获得的有关资料进行紧急风险评估。
4. 11 当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。
4. 12 采取风险控制措施时，宜首先考虑消除危险源（如果可行），然后再考虑降低风险（降低潜在危害发生的可能性或严重程度），最后考虑采用个体防护装备。
4. 13 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于临床实验室、设施设备的常规运行，而且适用于对临床实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。
4. 14 除考虑临床实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动、使用外部提供的物品或服务带来的风险。
4. 15 临床实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有效地得以实施。
3WS/T 442-20144. 16 临床实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度取决于实验室所存在风险的特性，适用时，临床实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。
4. 17 风险评估报告是临床实验室采取风险控制措施，建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据。
4. 18 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应经过充分论证，适用时，应得到相关主管部门的批准。
4. 19 风险评估报告应得到临床实验室所在机构生物安全主管部门的批准；对未列人国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关主管部门的批准。
5 实验室生物安全防护水平分级5. 1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。
5.2 以BSL-1 . BSL-2, BSL-3、BSL-4 (BSL , bio-safety level）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
5. 3 以ABSL-1 , ABSL-2、ABSL-3 . ABSL-4 (ABSL ,animal bio-safety level）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
5. 4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况：a) 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室；b) 可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室；。
）不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室；d) 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
5. 5 应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
临床实验室设计原则及基本要求6. 1 临床实验室选址、设计和建造应符合国家和地方的规划、环境保护、卫生和建设主管部门的规定和要求。
6. 2 临床实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。
6. 3 临床实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
6. 4 临床实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
6. 5 临床实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度内，并防止对关联的办公区和邻近的公共空间造成危害。
6. 6 临床实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
6. 7 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。
6. 8 房间的门根据需要安装门锁，遇紧急情况时门锁应能快速打开。
6. 9 需要时（如正当操作危险材料时），房间的人口处应有警示和进人限制。
6. 10 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。
6.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全措施，应有健全的安全防护制WS/T 442-2014度、标识和安全防护物品。
6. 12 临床实验室内通风、温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。
6. 13 临床实验室设计应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
6. 14 临床实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。
6.巧临床实验室应参照二级生物安全实验室实现分区及分流。
7 临床实验室设施和设备要求7. 1 BSL-1实验室7. 1. 1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
7.1.2 应设洗手池。
洗手池宜设置在靠近实验室的出口处。
7.1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
7.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。