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临床研究方案设计 ppt课件

临床研究方案设计 ppt课件
病因诊断治疗预后常见的研究设计类型横断面研究crosssectionalstudy病例对照研究casecontrolstudy队列研究cohortstudy临床试验clinicaltrial临床研究观察性研究试验性研究按是否干预分类临床研究观察性研究横断面研究调查筛查生态学等病例对照研究队列研究回顾性队列前瞻性队列双向队列研究时暴露是否已发生按暴露结局的先后分类试验性研究真试验rct类试验随机对照是否完整按是否干预分类临床研究观察性研究横断面研究调查筛查生态学等病例对照研究队列研究回顾性队列前瞻性队列双向队列研究时暴露是否已发生按暴露结局的先后分类试验性研究按是否干预分类临床研究观察性研究横断面研究调查筛查生态学等病例对照研究队列研究回顾性队列前瞻性队列双向队列研究时暴露是否已发生按暴露结局的先后分类试验性研究真试验rct类试验随机对照是否完整按是否干预分类也称现况研究和现患调查是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系
是选择一组欲研究疾病的病例作为病例组,一组未 患此疾病对象作为对照组,回顾两组疾病发生前可 能可疑的危险因素暴露情况,检验可疑危险因素暴 露与疾病的关系。
病例-对照研究设计图解
最常见,最易做,但偏倚较多
队列研究(cohort study)
是将一群研究对象按是否暴露于某因素分为两组, 或不同暴露因素水平分为几个亚组,随访各组的发 病或死亡结局,从而验证暴露因素与发病或死亡的 关联。
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临床试验研究设计
➢研究设计的选择取决于试验的目的 ➢研究设计的选择也取决于研究人群和对干预
的了解程度 ➢选择合适的研究设计十分关键,后期的统计
分析无法挽救失败的研究设计
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医学统计学课件:第三篇-医学科学研究设计

医学统计学课件:第三篇-医学科学研究设计
• 1959 年,钱潮会诊1 例危重毒性痢疾的患儿,在
无其他有效措施情况下,试用大量阿托品进行抢 救获得成功。经过多年探索,钱潮终于使中毒性 痢疾的病死率由30 %~40 %降到0. 12 %。
可见:
• 医学科研方法实际上就是综合运用各种
逻辑推理和思维方法。
• 从一定意义上讲,逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第三节 医学科学研究的分类
• 观察性研究:又称调查研究。仅对研究对象
进行观察,但不施加干预措施。
• 实验研究:研究对象是动物、标本或其他生
物材料;对研究对象施加干预措施。
• 临床试验:研究对象是病人;对研究对象施
加干预措施。
第四节 医学科学研究的研究方法
• 比较:比较事物之间的异同。 • 分析:分析事物各部分之间的联系。 • 归纳:从个别事实推演出一般的原理。 • 演绎:从一般到个别的推理方法 • 类比:若两类对象之间的某些属性相似,
(二)整理与分析计划
• 调查表的接收和核查:完整性和逻辑核查 • 数据编码和录入 • 设计数据整理表和数据分组 • 数据汇总 • 组织计划
二、常用的抽样方法
• 概率抽样方法(随机抽样) • 非概率抽样方法(非随机抽样)
(一)随机抽样方法
使总体中每一个个体都有已知的或可计算的 概率被抽中。
• 应用研究:应用基础研究中揭示的一般规
律,针对诊断和治疗中的某个实际问题开 展研究(如X线用于疾病的诊断和治疗)。
• 开发研究:将基础研究和应用研究的成果
转化为商品使用(X线的诊断和治疗设备)
第二节 医学科学研究的特点
• 复杂性
个体变异大 主观干扰大
• 伦理性:当以人体为研究对象时,很多研

小学科学观察与比较课件ppt

小学科学观察与比较课件ppt
实验变量探究
通过改变光照、水分、温度等条件,探究不同因 素对植物生长的影响。
记录生长过程
定期观察并记录植物的生长过程,包括发芽、生 长、开花、结果等阶段。
制作植物标本
将不同生长阶段的植物制作成标本,方便后续观 察和学习。
宠物习性观察日记
选择观察对象
选择家中宠物或附近可 见的野生动物作为观察
对象。
记录日常习性
观察动物在不同环境中的行为表现, 了解其对环境的适应性。
天气变化记录与分析
天气现象观察
01
观察并记录云量、风向、风速、气温、湿度等天气现象。
天气变化对动植物的影响
02
观察天气变化对动植物生长、繁殖等方面的影响,了解天气与
生物之间的关系。
天气数据统计分析
03
对记录的天气数据进行统计分析,了解天气变化的规律及趋势
分享交流观察成果
小组内分享
首先在小组内分享观察成果,每 个成员都要发言,介绍自己的观
察结果和感受。
全班交流
每组选派一名代表,在全班范围内 交流观察成果,其他同学可以提问 和补充。
观察成果展示
将学生的观察记录、照片、绘画等 成果展示出来,供全班同学欣赏和 学习。
教师点评与指导
观察方法指导
针对学生在观察过程中存在的问 题,教师进行点评和指导,引导
02
观察方法与技巧
直接观察法
定义
直接观察法是指通过直接感知事物或现象来获取信 息的观察方法。
特点
直接观察法具有直观性、生动性和具体性,观察者 可以直接接触到被观察对象,获取第一手资料。
应用
在科学研究中,科学家们经常通过直接观察法来发 现新的事物或现象,如天文学家观察星空、生物学 家观察动植物等。

研究设计概览PPT课件

研究设计概览PPT课件

偏倚Bias
与真值的系统偏差
Sackett DL. Bias in analytic research. J
Chron Dis 1979; 32: 51 常见偏倚
选择性偏倚 所选择的研究对象(样本)系统性地有别于所要推断的 总体人群。例如志愿者偏倚、电话调查 介入偏倚 过多关照试验组导致疗效高估、病人依从性差导致疗效 低估
随访偏倚
失访病人的特征有别于保持随访病人的特征 失访可能与治疗有关
知情偏倚
医生如果知道病人接受何种处理将会影响他对病 人病情的判断
测量偏倚
对所关心结局的判断带有主观性,则判断往往会 引人而异
混杂Confounding
分组/处理因素与所关心的结果同时受到另
外一个因子(混杂因子)的影响
例如:大医院的病死率高于小医院
随机化Randomization
防止选择性偏倚、控制混杂
统计分析的基础 常用随机化的方法 单纯随机化Simple randomization
1. 抛硬币 2. 利用随机数字表 3. 利用随机数字发生器
区组随机化Block randomization
分层随机化Stratified randomization
偶然性Chance
由于存在偶然性,单纯随机化分组也有可能
造成比较的两组间的不均衡
样本数的不均衡
某些混杂因子的不均衡
关于研究设计
统计学对医学研究的最重要贡献在于研究设计而不
是数据分析
从统计学角度出发的研究设计主要涉及研究的结构和数
据收集过程的方方面面,包括度量的选择及其频数
做适于研究目的的设计 大多数研究只是想回答一些简单的问题,但这并非意味它们 的设计也是简单的 没有合适的研究设计就不可能有意义的研究结果 再多花一点时间在你的设计上吧。对所要研究问题的认识越 深入、考虑的方面越多、越细,你的设计越接近于完美。

5.观察性研究设计原理

5.观察性研究设计原理
观察性研究设计
概念
观察性研究又称为调查研究(survey research),是指在无任何干预措施的条件 下客观地观察和记录研究对象的现状及其 相关特征,客观地反映事物的实际情况, 以了解疾病的发生和发展规律。
观察性研究往往是实验研究的基础。
描述性研究 分析性研究
分类
描述性研究
又称描述流行病学,是利用已有的记录资 料或专门调查的资料,描述疾病和健康状 况在不同地区、时间及人群中的分布特征 ,并在此基础上形成自己的观点(假设) 的一种方法。
一次调查只能获得患病率,不能获得发病率。
目的和用途
描述目前疾病或健康状况的分布,分析因 素与疾病的关联性。
描述疾病或健康状况的分布 寻找病因线索(建立假设或检验假设) 筛选疾病或健康缺陷 评价疾病的防治效果或健康促进措施效果 疾病或健康状态的监测 建立正常指标的参考值
病案报告实例
由于现况研究是在某一时点或短时间内进行,适 用于病程比较长并且发病率较高的慢性疾病。
现况调查结构模式图
现况调查
时间1
时间2
60~ 40~ 20~
男 女
时间3
工程师 时间方向 医生 教师
纵向研究
现况调查研究对象选择
总体
观察单位
细分研究对象
确定范围对于 参数估计非常 重要
可以是一个人、一个病例、一 在明确调查对象后, 个家庭、一个集体单位,也可 还应该进一步细分对 以是“人次”或“采样点”等。如 象人群,如具有不同 上述某地区的艾滋病的相关知 社会人口学特征的调 识、态度与行为的调查,总体 查对象、某种疾病的 的同质范围是该地某年全部成 高危人群等,这样有 年常住人口,观察单位是“人”, 利于掌握更全面而深 观察对象只限于同属该地区和 入的资料。 时间范围的常住成年人。

实验性研究-PPT课件全篇

实验性研究-PPT课件全篇
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(七)试验分组
必须设对照组
(八)试验观察期限
Байду номын сангаас(九)依从性
(十)结局的测量
1. 死亡确诊和登记;2. 行为改变;
3. 减少传播;
4. 不良反应;
(十一)资料分析
评价指标:抗体阳转率、预防分值、效果指数等
统计分析方法:常规统计分析、多因素分析等
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六、类试验 又称半实验研究,指在实验研
究中,不设对照组,或设对照组但 不是随机分组。
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研究实例
国产新药14氨基酸800(14AA-800)治疗肝昏迷 的临床研究。该研究为多中心的协作研究。以 上海、浙江、福建等12所医院为现场,共收集 了肝昏迷病人80例。对80例病人除一般治疗外, 静脉滴注14AA-800,指标为是否“苏醒”。将 结果与上海瑞金医院过去用传统治疗的41例肝 昏迷病人的治疗效果资料进行比较。
(三)特点
研究期间内两种措施都交叉用于每一受试对象, 可进行患者自身疗效的比较,或不同患者间的疗效 比较,试验效率高。
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(四)优缺点 1. 优点 每个研究对象都接受两个方案的治疗,消除了个体间的差异。 患者自身比较,效果观察较准确。 随机分组避免了组间差异。 可有效地控制选择性偏倚。 所需样本量较少。 2. 缺点 对于急性炎症性病变、不可能回复到第一阶段治疗前的疾病 (心梗、溃疡等),以及那些不应当回到第一阶段治疗前状态的 疾病(心衰、昏迷等)都不能采用交叉试验。 两阶段治疗可能存在顺序效应。 若每个阶段用药周期过短,药效可能不易充分发挥,若周期过 长,则难以保证良好的依从性。
因研究对象来自不同的总体,研究时期不同步,
可比性难以保证,结果的说服力较弱。
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4. 优缺点 (1)优点 同时期内所有病人都可接受新疗法或新药物,符合伦理。 可减少自愿者偏倚。 可充分地利用既往的病历等常规资料。 省时、省力、节约经费。 (2)缺点 过去的条件(诊断水平、诊断标准)与现在可能不同,可 比性差。 病人来自不同的总体,代表性不好。 不能施行双盲法。 既往资料的完整性不够。

观察性研究方法设计及实例

观察性研究方法设计及实例

研究设计(2)
Mental Disorders The Danish Psychiatric Central Register covers information on mental disorders in the girls and women in our study population and their parents. There are no private psychiatric hospitals in Denmark, and the register contains information of inpatient psychiatric contact (ICD-8) from 1969 and information about outpatient psychiatric contact(icd10)from 1995. The girls and women in the study population, as well as their parents, were classified as having a mental disorder if they had records of inpatient or outpatient contact at psychiatric facilities in Denmark for any mental disorder.
生态学研究
类型:
1 、 比 较 生 态 学 研 究 ( ecological comparison study)比较不同人群中某疾病或健康状态,他们 的疾病率或死亡率的差别,以了解某疾病或健康 状态在不同人群中分布有无异同点。从而探索该 现象产生的原因,找到值得进一步深入研究的线 索。 2、生态趋势研究(ecological trend study)指连 续观察不同人群中某疾病或健康状态的发生率或 死亡率,了解其变动趋势。

实验心理学-观察法

实验心理学-观察法

第三节 观察法实施的一般步骤
• 一、观察法的设计 • 观察设计工作的好坏是观察法成功与失败的关
键,观察的设计包括以下几方面的内容: • (一) 确定观察的目的和中心 • (二) 确定观察对象 • (三) 把观察的内容具体化 • (四) 编制观察计划 • (五) 设计观察的工具 • (六) 规定统一性标准 • (七) 拟定观察提纲
和解释词 • 3.掌握原始情况 • 4.用特殊符号把自己的意见推
论纪录下来
二、取样观察法
• 取样观察主要有:时间取样观 察法、事件取样观察法、个人取 样法
(一)时间取样观察法
时间取样观察法是专门观察和记 录在特定时间内发生的特定的行 为。
时间取样观察法的步骤 :
• 1.确定观察的总时间; • 2.确定若干观察时段; • 3.作出所要观察的行为或现象的操作性定
分析:
从施姗姗玩“汽车”时的开心模样同被抢时的紧张神态可以看出,她 已经把“汽车”当成了自己的朋友,因为她不仅可以在玩的时候舒发自己的情 感,还能通过“汽车”与小朋友交往。
从案例看,她是个性格较为内向的孩子,特别是在交往方面,她似乎 不知该如何参与到同伴当中去。如玩积木,实际上她很想玩,但又不敢大胆地 对小朋友说:“我和你们一起玩”。起初,她不愿意把玩具借给别人,当王泽 宇有礼貌地向她借了以后,她又很爽快地答应了,说明她内心也渴望和伙伴交 往。
(三)作好观察记录
• 纪录方法: • 等级式、频率式、实录式、是非式、符号式
• 纪录要求: • 1.记录要及时 • 2.忠实、客观、全面记录 • 3、尽量节约时间 • 4.易懂
(四)观察资料的整理与分析
• 1.检查观察资料是不是严格遵循科学方法的 程序而获得的。
• 2.把观察得到的资料和通过其他方法获得 资料进行比较
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研究设计(1)
Study Population
Data from the Danish Civil Registration System (CRS), which holds information on all Danish residents, was used to establish an underlying study population of all girls and women born in Denmark between 1962 and 1993 who were alive on their 15th birthday, for a total of 954,702 girls and women.
Final Study Population and Study Design (2)
The girls and women in the final study population were followed individually from 9 months before the first-time first-trimester induced abortion or birth of a live infant through 12 months after the event or until a psychiatric contact occurred for a first mental disorder, until death, until emigration, or until December 31, 2007 — whichever came first. We included only new psychiatric contacts, and we censored follow-up data on the date of the initial contact
现况研究的目的
掌握目标群体中疾病的患病率及其分布状态。 提供病因线索。 利用普查或筛检可实现疾病的二级预防。 确定高危人群。 进行疾病监测、预防接种效果及其他资料质量的 评价。
现况研究的特点
一般不设对照组 关心的是某一特定时点或短时期内某一群体中 暴露和疾病的状况或联系。 不能确定暴露与疾病的因果关系。 对固定的暴露因素可作因果推论。 在现在暴露水平与既往变化不大或存在良好相 关性;或已知其变化规律时,可用现在的暴露 状态来代替或估计过去的暴露状态。
现况研究
定义:现况研究是流行病学研究方法中的一种 基础性研究方法。它是按照事先设计的要求在 某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特 定时间内疾病的描述性资料,以描述疾病的分 布及观察某些因素与疾病之间的关联。亦可称 为横断面调查,或患病率调查。因所收集的有 关因素与疾病或健康之间的资料既不是过去暴 露史,又不是随访调查所得的结果,而是调查 当时所获得的资料,故称它为现况研究。
研究设计(2)
Mental Disorders
The Danish Psychiatric Central Register covers information on mental disorders in the girls and women in our study population and their parents.
生态学研究
类型:
1 、 比 较 生 态 学 研 究 ( ecological comparison study)比较不同人群中某疾病或健康状态,他们 的疾病率或死亡率的差别,以了解某疾病或健康 状态在不同人群中分布有无异同点。从而探索该 现象产生的原因,找到值得进一步深入研究的线 索。
问题
该研究属于流行病学中的哪种研究设计类 型?
( 讨论)
流行病学总共有几大类科研设计方法?

观察性研究
描述性研究 1. 横断面调查 2. 生态学研究 3. 疾病监测 4. 病例报道
分析性研究 1. 病例对照 2. 队列研究
描述性研究
研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变 量(因素)与疾病或健康状况的关系。
背景和目的
Background: Concern has been expressed about potential harm to women’s mental health in association with having an induced abortion (人工流产), but it remains unclear whether induced abortion is associated with an increased risk of subsequent psychiatric problems
The CRS was established in 1968, when data were recorded for all people alive and residing in Denmark.
Among other variables, it includes each resident’s personal identification number (CRS number), which is assigned to all Danes(丹麦人) at birth or immigration, sex, date of birth, parents’ CRS numbers, and daily updated information on vital status.
There are no private psychiatric hospitals in Denmark, and the register contains information of inpatient psychiatric contact (ICD-8) from 1969 and information about outpatient psychiatric contact(icd10)from 1995.
研究设计(3)
Induced Abortions
The Danish National Register of Patients contains data on information on induced abortions of inpatients (from 1977) and outpatients (from 1995) in Denmark, except abortions performed by practicing specialists at private clinic since 2005 or later.
The girls and women in the study population, as well as their parents, were classified as having a mental disorder if they had records of inpatient or outpatient contact at psychiatric facilities in Denmark for any mental disorder.
From this register, we obtained the dates of first-trimester medical or surgical induced abortions.
Girls and women with records of induced abortions before January 1, 1995, were excluded from the study to ensure that the sample included only girls and women with a firstever abortion in the first trimester.
定期重复可获得发病率资料
现况研究的种类
普查(Census)
调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。
抽样调查(Sampling survey)
随机抽样,调查特定时点、特定范围人群的一个代表性 样本,以样本统计量估计总体参数所在范围。
生态学研究
定义: 描述性研究的一种,从群体的水平上研究某 种因素与疾病的关系,以群体为观察和分 析单位,描述不同人群中某因素的暴露状 况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病 的关系。
研究设计(4)
Final Study Population and Study Design (1)
Our final study population consisted of girls and women born in Denmark between 1962 and 1993 who were alive and had no history of a mental disorder, defined as inpatient psychiatric contact, 9 months before a first-ever first-trimester induced abortion or first childbirth.
We excluded girls and women who were born outside Denmark and girls and women emigrating from Denmark (because of the lack of information on psychiatric admissions outside Denmark) and girls and women with records of psychiatric admission occurring before the 9-month period preceding the abortion or childbirth.
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