甘利欣注射液说明书
甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎临床观察
甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎临床观察周德玫;梁柱石【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2005(014)006【摘要】@@ 1999-2002年,笔者采用甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎患者23例,效果满意,现报道如下.rn1 临床资料rn1.1 一般资料选择符合2000年9月西安第10次全国传染病寄生病学术会议修订的慢性乙型肝炎标准患者48例,随机分为2组:治疗组23例,男17例,女6例;平均年龄30岁;肝功能TBil(18.13±4.85)μmol/L,ALT(66.00±48.33)IU/L,AST(52.55±22.74)IU/L.对照组25例,男23例,女3例;平均年龄28岁;肝功能TBil(17.40±5.34)μmol/L,ALT(63.95±46.25)IU/L,AST(51.24±31.04)IU/L.2组患者的一般情况具有可比性.【总页数】1页(P725-725)【作者】周德玫;梁柱石【作者单位】广西梧州市第三人民医院,广西,梧州,543000;广西梧州市第三人民医院,广西,梧州,543000【正文语种】中文【中图分类】R512.6【相关文献】1.复方丹参与甘利欣注射液联合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察 [J], 秦守杰2.甘利欣联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎86例疗效观察 [J], 张广清;沈朝芝3.甘利欣联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎临床观察 [J], 黄坚灵;伍尚燊4.复方丹参注射与甘利欣联合静脉点滴治疗慢性乙型肝炎所致脾肿大门静脉增宽的治疗作用 [J], 伊方善;石玉青;魏玉红;甘天福;王万忠5.甘利欣联合复方五味子蜜丸治疗慢性乙型肝炎23例 [J], 梁柱石;甘楚林;莫穆隆;莫让辉;谢伟雄;伍桂雄因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
保护肝功能-降低转氨酶药物
保肝降酶药一：缓解炎症类（一）：甘草酸制剂（甘利欣、甘草甜素片、复发甘草酸苷片、异甘草酸镁）1、甘利欣：主要成分甘草酸二胺。
作用：具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
适用于：伴ALT升高的慢肝病人。
忌用：严重低钾、高钠、高血压、心衰、肾衰患者、妊娠、婴幼儿不适用。
治疗过程中，应定期监测血压、血钾、血钠。
不适随停，或减量。
2、复方甘草酸苷片（美能）：改善肝功能。
成分：甘草甜素、甘氨酸、蛋氨酸。
不良：低钾，血压升高，钠、液体潴留，浮肿，尿量减少，体重增加，假性醛固酮增加，对ALT升高者效果好，可退黄。
3、异甘草酸镁：肝细胞保护剂。
成份：18-α甘草酸。
抗炎、稳定肝细胞膜、改善肝功能。
不良反应：长期或增量可出现低血钾，血压上升，钠或液体潴留，浮肿，体重增加及假性醛固酮增加。
4、强力宁：有类肾上腺皮质激素的作用，但无激素的副作用；利胆、解毒；抑制体内自由基产生和过氧化脂质的形成，具有降黄疸和氨基转移酶的作用。
副作用：高血压、水肿、低钾。
（二）苦参碱是豆科槐属类植物苦豆子的种子中提取的生物总碱，性寒味苦，具有清热利湿、退黄解毒、利尿的作用。
能缓解肝脏炎症、降酶迅速，停药后可能出现反跳，但是重复应用仍然可能有效。
二：降酶1、联苯双酯：是合成的五味子丙毒的一种中间产物，对CCL4所致的肝脏的微粒体脂质过氧化，CCL4代谢转化为CO有抑制作用，并降低CCL4代谢过程中，并降低CCL4代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能，也可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。
其降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速ALT失活，可能是肝组织算还减轻的反应。
对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对CCL4以及某些致癌物的解毒能力。
部分肝炎病人可改善蛋白代谢。
不能缩脾，停药可反弹。
2、双环醇：与联苯双醋结构相似。
一项双环醇治疗慢性乙型肝炎的临床研究阎显示,24周治疗结束和停药12周后,双环醇组ALT和AST的复常率与联苯双醋组无统计学差异,血清乙型肝炎e抗原（HbeAg）阴转率、HbeAg/ 抗Hbe血清转换率和HBV DNA 阴转率高于联苯双醋组。
谷胱甘肽、甘利欣联合治疗抗结核药物性肝损害的临床分析
谷胱甘肽、甘利欣联合治疗抗结核药物性肝损害的临床分析摘要目的：观察谷胱甘肽、甘利欣注射液对抗结核药物所致肝损害的治疗保护作用。
方法：将榆林市中医医院消化内科2000年6月～2006年10月收治的66例抗结核药物性肝损害患者，随机分为谷胱甘肽、甘利欣组34例及对照组32例，抗结核药物两组均使用利福啶0.3g每日1次，异烟肼0.6g每日1次，吡嗪酰胺0.5g每日3次，乙酰丁醇0.25g每日3次。
治疗组：5%葡萄糖250ml+甘利欣150mg（甘草二胺注射液）静滴每日1次，5%葡萄糖250ml+谷胱甘肽（阿拓莫兰）1.2g静滴每日1次。
对照组：采用基础治疗（能量合剂、维生素C、维生素B6、肌酐、肝泰乐），观察两组患者治疗后肝功能恢复情况。
结果：谷胱甘肽+甘利欣组血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）恢复正常率显著高于对照组（P＜0.05）、恢复正常时间较对照组显著缩短（P＜0.01）。
结论：谷胱甘肽、甘利欣联合治疗抗结核药物性肝损害具有良好的治疗保护作用。
关键词结核肝损害谷胱甘肽甘利欣注射液资料与方法病例选择：全部病例为我院2000年6月～2006年10月收治的结核病（肺结核30例、结核性胸膜炎28例、结核性腹膜炎18例），男40例，女26例，年龄13～80岁。
患者采用异烟肼、利福啶、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四联抗结核治疗。
按常规剂量给药，治疗前肝功能均正常，抗结核治疗过程中出现药物性肝损害。
所有患者均有乏力、纳差、肝功能明显异常，ALT、异常42例、AST42例、合并TBIL11例、合并GGT异常29例。
随机分为谷胱甘肽、甘利欣组34例及基础治疗对照组32例，两组在年龄、性别及肝损害程度等方面具有可比性。
治疗方法：治疗组采用“四联抗结核”加5%葡萄糖250ml+谷胱甘肽1.2g每日1次，5%葡萄糖250ml+甘利欣注射液150mg静滴每日1次；对照组同样“四联抗结核”加10%葡萄糖500ml+维生素C3.0g+维生素B60.2g+肌酐0.3g+能量合剂2支，静滴每日1次，口液肝泰乐0.2g每日3次。
正大天晴
江苏正大天晴药业股份有限公司百科名片LOGO从上个世纪八十年代到今天，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。
目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。
创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。
异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。
简介江苏正大天晴药业股份有限公司是由泰国正大集团、正大制药（连云港）有限公司、江苏省农垦集团有限公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家企业投资组建的国家重点高新技术企业。
正大天晴药业，一个悠久的企业。
三十多年的发展，使她多了一份时光历练的厚重和博大！正大天晴药业，一个年轻的企业。
三十多年的发展，没有给她留下太多的沧桑和岁月留痕，青春勃发的笑靥里处处洋溢着她的壮志和豪情！编辑本段发展简史1997年合资公司成立后，正大集团的优秀文化与勤勉谦和的天晴文化融为一体，使她更添一份厚积薄发的从容和健康百年的勃勃雄心！从上个世纪八十年代到今天，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。
目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。
创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。
异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。
编辑本段产品与服务科学汇聚精英的头脑，宏图召唤人才的归依。
正大天晴研发型企业的创建以及对肝病药物研发的执着和专注，赢得了更多的关注和支持。
2001年，正大天晴研发中心被江苏省科技厅列为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。
2004年，国家人事部批准正大天晴设立博士后科研工作站，这是国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。
甘利欣注射液加药时泡沫消除法
本 组 均先 行禁 食水 、 胃肠 减 压 、 痉 镇 痛 、 液 、 胃管 注 人生 豆 油 解 输 经 、 温肥 皂水 灌肠 等保 守 治疗 ， １ ｄ 无 效 ， 但 ～３ 仍 最终 均行 手 术治 疗 。 手术 方 式 均 为剖 腹探 查 ， ４ 行小 肠 切 开取食 物 团 、 ２例 小肠 减 压术 ， ６例 行捏 碎 食 １ 团， 将小 肠 内容 物挤排 人 结肠 。所 有 患者 均治 愈 。并 发切 口感 染 ８例 ， 无 肠 瘘 、 腔脓 肿 等其他 并 发症 发生 。 腹
１ 方 法
常 规将 甘利 欣 注射 液吸 人注 射 器 内， 吸药 时注 意针 头 完全 在 药液 内 ， 避 免 吸人 空气 。将 葡萄 糖溶 液瓶 横 放 于 治疗 台 ， 将 吸 药 的 注射 器 针 头 再 插 入瓶 内 ， 针头 处于 液 体 中 ， 后 缓 缓 注入 药 液 ， 毕 ， 立 液 体 瓶 ， 使 然 注 直 抽
２ Ｏ例 。
１ ２ 临床 表现 ： 本组 均为 急 诊人 院 ， 程 １ ７ｄ 主 要 症 状 为腹 痛 、 病 — ， 腹胀 、 恶心 、 呕吐 、 止排 气排 便 等 。 停 １ ３ 诊断 方法 ： ． 根据 临床 症状 ， 体检 及 辅 助检 查 ， ： 部 立 位 ｘ线 如 腹 平 片 ， 部 彩 超 及 ＣＴ 等 影 像 学 检 查 。 有 腹 膜 刺 激 征 时 部 分 病 例 进 行 腹 腹 腔诊 断性 穿刺 。本 组共 穿 刺 ２ ６例 ， 中 １ 其 ０例 抽 出淡 黄 色 液 体 。血 常 规 检 查 中 ｗ Ｂｃ １ × １ 。 Ｌ， 性 粒 细 胞 ＞ ０ ７ ＞ ２ ０／ 中 ． ０者 ４ ４例 ， ６ ． 。 所 有 占 ８７ 病例术 前 均 诊断为 急性 肠 梗阻
甘利欣（甘草酸二铵）患者用药手册
甘利欣对肝炎肝硬化病人可以抑制炎症反应，保护残存肝细胞，促进肝细胞再生，随治疗时间延长及休息 时间增加，肝脏负担减轻，炎症修复。 甘利欣有阻止慢性肝炎转化为肝癌的作用吗
学者提出，对甘利欣在常规剂量治疗无效的情况下如能加大甘利欣的使用剂量有望提高临床疗效。大剂量治疗
难治性慢性肝炎的依据是：第一，甘利欣具有剂量依赖性，即剂量和作用呈正相关。大剂量治疗有效的原因是
这类患者对甘利欣的依赖剂量较大，常规剂量不能奏效，必须加大剂量。第二，由于慢性肝炎肝脏微循环结构
的改变而影响血液循环和物质交换，药物到达肝内病变组织的作用降低，形成相对剂量不足，加大剂量后，可
自身免疫性肝炎是一种肝脏特殊炎症反应，以血清内存在自身抗体、高 γ-球蛋白血症及碎屑样坏死组织学 特征为特点的慢性活动性肝炎，临床亦可表现为急性甚至暴发性肝炎，通常有 70％发生在女性。该病对糖皮质激
素治疗应答良好，但长期接受免疫抑制剂治疗会引起严重的药物副作用。 由于甘利欣抗炎作用接近于泼尼松(糖皮质激素)，并无皮质激素的副作用，故可作为自身免疫性肝炎的辅助
肝脏是酒精代谢、降解的主要场所，饮酒后 90％的酒精在肝脏中转化成乙醛，而乙醛对肝细胞有毒害作用， 酒精性肝病时肝组织有炎症反应、肝细胞肿胀坏死以及胶原生成和沉积。酒精性肝病基本治疗在于戒酒和改善 营养状态，在此基础上应用甘利欣可以促进组织修复，改善肝功能。
文献报道 18α 体甘草酸二铵对多种肝毒剂所致的肝损伤有干预作用。已知肝微粒体Ⅰ相酶主要参与乙醇等 肝毒物的氧化代谢，对肝毒物的催化起重要作用；肝微粒体Ⅱ相酶主要参与机体的解毒过程。杨静等通过实验 观察，18α 体甘草酸二铵对大鼠肝微粒体Ⅰ相酶具有抑制作用，能减少乙醇等肝毒物的代谢活化，且又显著诱 导Ⅱ相酶活性，从而加快毒物的排泄。甘利欣抑制乙醇的活化并促进排泄可能是其抗酒精性肝损伤作用的机制 之一。 甘利欣能否用于脂肪肝的治疗
甘利欣治疗慢性乙型肝炎241例疗效观察
甘利欣 注 液在 慢 性 乙型 肝炎 的治 疗 中有较 好 ２～ ３个 疗 程 。对 照 组 给 予 强 力 宁 ８ｍＬ加 入 ５— ０ ０ ５ｍＬ中静脉 点滴 。 的护肝 、降酶、退黄 的作用。回顾性分 析我院甘 １％ 葡萄糖 注射液 ２０ 利欣治疗患者 的治疗效果 ，现报告如下。 １３ ． 疗效标 准 观察两组症状、体征 的变化及治 １临床 资料 疗 前 、后肝 功能指 标 （ 主要 指 标 Ａ Ｔ Ｓ 、Ｓ ） Ｌ 、Ａ Ｔ Ｂ １１ ． 病例来 源选取我 院 其 中男 ２４例 ，女 １４ ０ ６ 的变化 ，按 ２０ 年全 国传染病与寄生虫学术会议 ００ 例 ；年龄 １ ６～５ ９岁 ，平 均 ３． ５３±６２岁 ；全部 为 制订 的慢性 乙型肝 炎 的疗 效 标准 判 断疗 效 ，显 效 ： ． 纳 慢 性 乙型肝 炎轻 、 中度 患者 ，均符 合 ２０ ００年西 安 经 治 疗 后 乏 力 、消 化 道 症 状 （ 差 、恶 心 、 腹 第十次全 国病毒 性肝 炎会 议修订 的诊 断分 型标 胀 ） 、肝 区不适症状消失 ，肝功能指标 （ 主要指标 准…。排除其 它类 型肝炎及慢性 乙型重型肝 炎 ， Ａ Ｔ Ｓ 、Ｓ ）恢 复 正常 。无效 ：未 达到 上述 指 Ｌ 、Ａ Ｔ Ｂ 因慢性乙型重型肝炎病情严重 ，多为综合性治疗 ， 标 者 。 不易观察单独使用甘利欣 的疗效。按是否愿意接 １４统计学处理 采用 Ｓ Ｓ１． 统计软件统计学 ． Ｐ Ｓ３０ 受甘 利欣 治疗 将 患 者 分 为 治 疗组 和 对 照 组 ，治 疗 分析 ， 计数指标数据 采用 卡方检验 ， ＜００ Ｐ ．５为 组 ２ １ ，对 照组 １７例 。 ４例 ２ 有统 计学 意义 。 １２治 疗方 法 治 疗 组 给 予甘 利欣 （ 苏 正 大 天 ２结果 ． 江 晴药业 有 限公 司 ） １０ ｇ加入 ５—１％ 葡萄糖 注 射 ２ １疗 效 比较 两 组 患 者 症 状 和 肝功 能指 标 均 有 ５ｒ ａ ０ ． 液静脉点 滴 ，每 日 １次 ，２周 为 １ 疗程 ，一 般治疗 改善 ，治疗 组 明显 优于对 照组 。见 表 １ 、表 ２ 。
甘草酸二铵注射液说明书
甘草酸二铵注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
甘草酸二铵注射液说明书【说明书修订日期】2006年8月24日【药品名称】甘草酸二铵注射液【英文名】Diammonium Glycyrrhizinate Injection【汉语拼音】Gancaosuaneran Zhusheye【成份】本品主要成份为:甘草酸二铵。
化学名称为:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
分子式:C42H66N2O16分子量:857.01辅料:氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
【规格】10ml:50mg。
【用法用量】静脉滴注，一次150mg(一次3支)，用10%葡萄糖注射液250ml 稀释后缓慢滴注，一日1次。
【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。
治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基转移酶及谷草氨基转移酶升高。
还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
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药剂名称： 甘利欣注射液
别名：
20?羧基-11-氧化正齐墩果烷-12-烯-3?基-2-0-?-D-葡萄吡喃糖甘醛酸基-a D-葡
萄吡喃糖甘醛酸二铵盐
分子式： C42H68O16 857.01
理化特性： 性状：
本品为无色的澄明液体
药理作用：
本品具有较强的抗炎，保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药理实验证明，小 鼠口服本品能减轻因四氯化碳，硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙转 氨酶及谷草转氨酶升高。
本品还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤和 改善免疫性因子对肝脏形态的慢性损伤。
作用和用途：
适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎 用法和用量： 静脉滴注本品30ml 用10%葡萄糖射液250ml 衡释后缓慢滴注，一日一次.]
贮藏： 贮存：密闭保存
有效期：暂定二年.
不良反应和注意： 禁忌症：
严重低血钾症，高血钠症，高血压，心力衰竭，肾功能衰竭的患者忌用。
妊娠 妇女也不宜用。
新生儿，婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，暂不用。
注意事项：
1. 本品未经衡释不得进行注射。
2. 治疗过程中，应定期测血压和血清钾，钠浓度。
3. 在治疗过程中如出现高血压血钠血钠滞留，低血钾等情况，应暂停给药或适 当减量。
剂型与包装： 规格：10ml:50mg
包装：10mlX5支/盒 ,80盒/箱.
厂商： 连去港正大天晴制药有限公司
批准文号：94）卫药准字X-74号。