丙泊酚注射液说明书资料
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：禁用哺乳：安全性尚未确定丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年2月20日第一次修改日期：2007年5月24日第二次修改日期：2010年7月5日【药品名称】丙泊酚注射液【英文名称】PropofolInjection【汉语拼音】BingbofenZhusheye【成份】本品主要成份为丙泊酚。
本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色或类白色“水包油”型等渗性水溶乳剂，供静脉注射用。
【适应症】本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。
本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。
本品也可以用于外科手术及诊断时的清醒镇静。
【规格】20ml：200mg50ml：500mg【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
使用本品通常需要补充镇痛药。
本品已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂、吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。
使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。
全麻诱导A、成人本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。
对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应缓慢静脉给药(一般健康成年人每10秒给药40mg)，同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。
大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要1.5～2.5mg/kg的丙泊酚注射液，较小的给药速率(20～50mg/min)可减少所要求的总剂量。
超过此年龄，需要量一般将减少。
ASA3级和4级病人，给药速率应该更慢(每10秒约20mg)。
B、老年病人老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。
降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。
应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。
C、小儿本品不推荐用于3岁以下的儿童(参见【不良反应】部分)。
当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和(或)体重调节。
竟安说明书
分子式：C12H18O 分子量：178.3 所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用 水。 【性状】 本品为白色均匀乳状液体。 【适应症】
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。 【规格】 (1) 20ml：0.2g (2) 50ml：0.5g （3）100ml：1.0g 【用法用量】 本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使 用。 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与 循环功能应被监控 （如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。 本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇 痛药。 剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每 10 秒约 20～40 mg），直到临床体征显示麻醉作用 已经产生。 大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计为 1.5～2.5 mg/kg。 超过 55 岁的成人以及 ASA III-IV 患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，
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包括代谢性酸中毒、高血脂症、横纹肌溶解和/或心脏衰竭。这种情况大部分发生在 ICU 患 呼吸道感染的儿童，其使用剂量超过成人镇静治疗的剂量。类似地，在经过长时间（超过 58 小时）用超过按体重计每小时 5 mg/kg 剂量治疗的成人患者，也有罕见出现代谢性酸中 毒、横纹肌溶解、高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭（某些病例出现死亡）的报告。这些 不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于 ICU 镇静的最高剂量（按体重计每小时 4 mg/kg）。上述受影响的病人主要是头部严重受伤伴有颅内压升高的病人。在这种情况下的 心衰通常对心肌收缩力的支持治疗无效。
丙泊酚的说明书
丙泊酚的说明书 丙泊酚具有很强的催眠、⿇醉作⽤，也是⼈们⽇常⽣活中经常使⽤的药物之⼀。
那么，下⾯就由⼩编带⼤家⼀起来了解⼀下丙泊酚说明书吧。
丙泊酚的说明书 1、丙泊酚的简介 丙泊酚(propofol), 其化学名为2,6-双异丙基苯酚, 是⽬前临床上普遍⽤于⿇醉诱导、⿇醉维持、ICU 危重病⼈镇静的⼀种新型快速、短效静脉⿇醉药。
它具有⿇醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善, 术后恶⼼呕吐发⽣率低等优点。
2、丙泊酚药代动⼒学 异丙酚单次静注后⾎浆浓度的下降可⽤三室开放模型来描述。
第⼀期代表药物的迅速分布,半衰期约2～4min,第⼆相代表药物通过代谢从⾎液清除,半衰期30～60min,终末期代表从灌注不良的组织如脂肪回到⾎液的药物,半衰期200～300min。
异丙酚主要在肝内代谢,代谢产物经肾排出,仅不到1%以原形由尿排出。
3、丙泊酚的⽤法⽤量 ⿇醉诱导 1.5～2.5mg/kg缓慢静注。
⿇醉维持4～12mg/(kg·h)。
与芬太尼等镇痛药合⽤时适当减量。
⼩⼉:⿇醉诱导 2.5～3mg/kg缓慢静注。
⿇醉维持9～15mg/(kg·h)。
ICU病⼈镇静:可以不给冲击量,以0.5mg/(kg·h)速度开始,以后根据病⼈镇静情况调整速度。
丙泊酚的药理作⽤ 具有很强的催眠、⿇醉作⽤,作⽤强度约为硫喷妥钠的1.6～1.8倍。
2.5mg/kg上臂静脉注射后仅⼀个臂-脑循环时间即开始作⽤。
睡眠时间和剂量有关,2.0～2.5mg/kg约为5～10min。
次催眠剂量可产⽣镇静及遗忘。
它和硫喷妥钠不同,没有痛觉过敏作⽤,相反的有轻度短暂的⽌痛作⽤,⿇醉期间尚需与笑⽓或芬太尼等镇痛药合⽤。
它能使颅内压正常或⾼的病⼈颅内压下降。
与⼩剂量芬太尼合⽤能消除⽓管内插管引起的颅内压上升。
它还能使脑代谢氧耗率(CMRO2)下降约36%,急性缺⾎性损伤后异丙酚有脑保护作⽤。
它能使眼内压下降30%～40%。
竟安
竟安【简单处方资料】【药品名称】通用名称：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名称：propofol medium and long chain fat emulsion injection【成分】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2,6－二异丙基苯酚化学结构式：分子式：c12h18o分子量：178.3所有辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】(1)20ml:0.2g (2)50ml:0.5g (3)100ml:1.0g【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
【不良反应】常见的丙泊酚的副作用有低血压和呼吸抑制。
这些副作用与丙泊酚的给药剂量有关，但也与麻醉前用药的种类和其它合并用药有关。
【禁忌】本品禁用于：对丙泊酚或其他赋形剂过敏者。
16岁以下儿童的镇静（见注意事项）。
【注意事项】衰弱及老年患者，心、肺、肾或肝脏受损患者，有低血容量或癫痫病史的患者，应小心给药，并且给药速度应减慢。
心血管或呼吸功能不全及低血容量患者使用本品前应予以纠正。
癫痫病人麻醉之前，应该检查有无抗癫痫治疗。
尽管一些研究已经证实本品对癫痫持续状态治疗有效，但对癫痫病人使用本品也可以增加惊厥的危险。
【贮藏】25℃以下保存，不得冷冻。
【包装】安瓿，20ml/ 支玻璃瓶，20ml/瓶玻璃瓶，50ml/瓶玻璃瓶，100ml/瓶【有效期】24个月竟安制剂全新升级竟安（丙泊酚MCT/LCT）-制剂全新升级萃取自天然椰壳油，与丙泊酚LCT相比丙泊酚溶解度更高，显著减少血相游离丙泊酚水解更迅速，更低高脂血症风险代谢不需要肉毒碱的参与，减轻了肝脏负担与丙泊酚LCT完全等效，药代学优势保持不变临床轻松麻醉更低注射痛，更优麻醉体验MCT/LCT比例为1：1的水包油型脂肪乳剂更利于亲脂药物的运输和溶解与丙泊酚LCT相比，更少水相游离丙泊酚，更低注射痛更低高脂血症风险，使用更安全丙泊酚MCT/LCT水解迅速，且体内不会异生合成脂肪，显著降低高脂血症的发生率这一特性在麻醉时间长的手术和ICU镇静中尤为突出。
丙泊酚注射液
．ICU镇静
当作为对正在强化监护而接受人工通气 病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙 泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度 进行调节，通常 0.3～0.4毫克/公斤/小时的 输注速率范围，应能获得令人满意的镇静 效果
丙泊酚(propofol）
麻醉诱导用药
麻醉诱导
丙泊酚(propofol）
胃镜检查
给药方式
• 丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能 用5%葡萄糖注射液稀释，存放于PVC输液 袋或输液瓶中。稀释度不超过1∶5 （2mg/ml）。 • 稀释液应无菌制备，给药前配制。该稀释 液在6小时内是稳定的。
注意事项
• 1．用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工 通气和供氧设备。 • 2．癫痫病人使用丙泊酚可能有惊厥的危险。 • 3．对于心脏，呼吸道或循环血流量减少及 衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它麻 醉药一样应该谨慎。
无痛胃镜检查
丙泊酚(propofol）
I C U 病 房
作用特点
• 起效快,作用时间短:以2.5mg/kg静脉注射 时,起效时间为30-60秒,维持时间约10分钟 左右,苏醒迅速。 • 能抑制咽喉反射,有利于插管,很少发生喉痉 挛。
给药方式
• 未稀释的丙泊酚注射液能直接用于输注。 当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时， 建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注 速率。
丙泊酚输注综合征（PIS）
【预防】 如丙泊酚持续输注应避免长时间 （＞48h）和大剂量（＞4mg·kg-1·h-1），以 减少PIS的发生，在取得理想药效的同时， 最大限度的降低药物的不良反应。
注意事项
• 4．丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动 过缓的药物合用时应该考虑静脉给予抗胆 碱能药物。 • 5．脂肪代谢紊乱或必须谨慎使用脂肪乳剂 的病人使用丙泊酚注射液应谨慎。 • 6．使用丙泊酚注射液前应该摇匀。
丙泊酚乳状注射液标准
丙泊酚乳状注射液标准如下：
**丙泊酚乳状注射液由丙泊酚、大豆油（供注射用）经注射用蛋黄卵磷脂乳化并加甘油（供注射用）制成的灭菌乳状液体。
含丙泊酚应为标示量的95.0%～105.0%**。
丙泊酚乳状注射液规格有：
•20ml：200mg。
•10ml：100mg。
用法用量：
•成人麻醉诱导：建议应在给药时调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。
大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅲ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml （20mg）。
•麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。
持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4～12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。
用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。
•ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。
输注速率应根据所需要的镇静深度进行凋节，通常0.3～0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。
讲课--丙泊酚
丙泊酚严重不良发应、禁忌症 以及注意事项
丙泊酚注射液
英文名称：Propofol Injection 商品名称：得普利麻 规格：20ml：200mg 50ml：500mg
不 良 反 应
常见
低血压 心动过缓 呼吸抑制(诱导期） 注射部位疼痛(诱导期) 恶心、呕吐（恢复期）
少见
血栓形成及静脉炎 惊厥样反应
角弓反张的癫痫样运动
横纹肌溶解 胰腺炎 过敏反应 术后意识不清
少见
头痛（恢复期）
禁 忌 症
1、已知对本品过敏的病人禁用。
2、本品禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种 年龄儿童的镇静。
（尚无资料支持将本品用于接受重症监护的早产新生儿的镇静，没 有临床试验支持将本品用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的儿童的 镇静。）
PRIS是一种少见但非常致命的综合征
• • • • • • • 心律失常 低血压 心衰 少尿 肾衰 酮尿 肉眼血尿
典 型 的 临 床 表 现
• 肝肿大 • 循环衰竭 • 高钾血症
• 高脂血症
• 肝酶升高 • 乳酸血症
胸前导联V1、V2导联ST段压低与丙泊酚输注 速度相关性被确定。
Vemooy K, Delhass T, et al. Heat Rhythm 2006;3:131-137
注意事项
1、用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供
氧设备。
2、癫痫病人使用丙泊酚可能有惊厥的危险。
3、对于心脏、呼吸道、肾、肝脏损害或者循环血容 量减少、衰弱的病人—慎用
注意事项
4、丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动过缓的药
物合用时应该考虑静脉给予抗胆碱能药物。
5、脂肪代谢紊乱的病人和必须小心使用脂肪乳的情
丙泊酚注射液
丙泊酚注射液名称：丙泊酚注射液--------------------------------------------------------------------------------制造商：美国雅培制药有限公司关键词：静脉麻醉剂；诱导麻醉药物分类： Y3.1.2．静脉类全麻药--------------------------------------------------------------------------------简介：丙泊酚注射液说明Propofol Abbott是一种无菌、非致热性乳剂。
每毫升含丙泊酚10毫克，适于静脉注射使用。
丙泊酚在化学上被称为2，6-二异丙基苯酚，分子量为178.27。
丙泊酚微溶于水，因此被制成白色、oil-in-water乳剂。
Pka值为11.03。
在生理pH 值水平上，丙泊酚的辛醇/水分配系数为6761:1。
乳剂是等渗的，pH值是6.0至8.5。
除了活性成份，配方中还含有大豆油（100mg/ml）、甘油（22.5mg/ml）、卵磷脂（12mg/ml）、用来调节pH值（6至8.5）的氢氧化钠，以及适量的注射用水。
临床药理学丙泊酚是一种短效静脉麻醉剂，用于诱导和维持麻醉或在人工通气过程中起连续镇静的作用。
静脉注射一个治疗剂量的丙泊酚将很快地催眠，一般从开始注射后40秒（恰好是臂-大脑的一个循环时间），且几乎不产生刺激。
当与其他快速作用的静注麻醉剂共同使用时，血脑平衡的半衰期约1-3分钟，这是产生诱导麻醉的原因。
药代动力学丙泊酚是高亲脂性的，蛋白结合率为97%-98%。
静脉用药后，药物快速在组织中分布（半衰期2至4分钟）和快速消除（半衰期30至60分钟），血浆浓度开始迅速下降。
输入较长时间后，血浆药物水平的下降变慢。
在输入一个小时后，血浆药物水平在5分钟内降到峰值的50%；输入10小时以后，需要7分钟。
血浆浓度降到50%（0.5mcg /ml），病人就会苏醒。
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可通过连续静脉输注或单次重复注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时，维持剂量按体重每小时6-12mg/kg，创伤小的手术或手术应激小时，可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA III-IV患者，建议维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
重复单次注射给药时，建议单次剂量为25-50mg（等于2.5-5ml静安1%）。
麻醉维持
建议用按体重每小时9-15mg/kg的给药速度来维持麻醉。
重症监护成人患者的镇静
根据镇静深度的需要调整剂量。建议用按体重每小时1.0-4.0mg/kg的给药速度维持镇静，不能超过每小时4.0mg/kg。
如果患者同时接受其它脂类药物的治疗，本品中的脂肪含量应予以考虑，1ml本品含0.1g脂肪。
急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。
在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。
在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。
本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。
本品及含有本品的输液容器，只能一次性用于一个病人。
非使用滴数计量器、输液泵或注射泵，以控制输液速度。
同脂肪乳剂一样，输注本品的输液器不应连续使用超过12小时，超过12小时的应及时更换新的输液器。
稀释本品的输注
本品稀释液可以用各种输液控制技术进行输注，但如果单独使用一套输液装置，将不能避免意外地过量输入的危险，在确定滴定管中溶液的最大稀释时必须考虑这种危险。输入装置中应包括一根滴定管、滴数计量器或容量输液泵。
3岁以上儿童的麻醉
麻醉诱导
由于缺乏经验，不推荐用于3岁以下的儿童。
诱导时，应缓慢滴注丙泊酚实施麻醉诱导，直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
应按年龄和/或体重来调整剂量。
8岁以上的儿童麻醉诱导时，通常剂量按体重计算为2.5mg/kg，8岁以下者需要量可能更大，尚无ASA III--IV儿童的用药经验。
因丙泊酚缺乏迷走神经松弛作用，发生迷走神经过度兴奋的相对危险性增加，相关报道有出现心动过缓，偶尔较严重的心动过缓和心跳骤停。可考虑于诱导前或麻醉维持时静注抗胆碱药，尤其是迷走神经张力有可能占优势或本品与其它可能引起心动过缓的药物合用时。
丙泊酚麻醉诱导时经常出现轻微躁动。
丙泊酚注射液说明书
【药品名称】
通用名：丙泊酚注射液
英文名：Propofol Injection
汉语拼音：Bingbofen Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚
分子式：C12H18O
分子量：178.3
【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
连续应用不得超过7天。
¨剂量
成人麻醉
麻醉诱导
本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导（每10秒约20-40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计算为1.5-2.5mg/kg。
通常超过55岁的成人，需要量一般下降。ASA III-IV患者需要量也明显减少，应采取缓慢诱导，同时丙泊酚给药速度应更加缓慢（每10秒约2ml或20mg）
【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。
在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。
由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。
稀释时，稀释比不应超过1:4，即1份本品原液:4份5%葡萄糖或0.9%氯化钠(至少每ml含2mg丙泊酚)，并于稀释后马上使用，最迟不得超过6小时。
本品不能用其它溶液稀释，需共同输入5%葡萄糖、0.9%氯化钠或糖盐溶液时，可通过连接留置针的Y型管给药。
为减少注射部位疼痛，可于注射前用不含防腐剂的1%利多卡因与之混合使用（本品与利多卡因的比例最多为20:1）
本品不应用于16岁以下儿童的镇静。
¨用法
输注本品可以不用稀释,也可用5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释后装于玻璃输液瓶内滴注。
药品使用前应摇动混匀。
本品是一种不含防腐剂的脂肪乳剂，利于微生物快速生长。打开安瓿或开启小瓶后，应立即抽入无菌注射器或给药装置内，并迅速开始给药。
输注时，应保持本品及其输液系统的无菌，在靠近患者留置针接口处添加其它药物。本品不得使用微生物滤过器。
本品引起注射部位红肿时，肌松药中只有阿曲可宁和美维松可从同一部位注射。
【不良反应】可能会出现低血压和短暂的呼吸暂停，这与药物剂量、术前用药或使用其它药物有关。
偶尔发生低血压时需要减慢给药速度和/或进行液体替换，必要时用血管收缩药进行治疗。
合并有心肌供氧能力受损、脑循环紊乱和低容量血症者，循环参数的变化是很重要的。
药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。
丙泊酚可透过胎盘屏障。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
【用法用量】
使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，并能监测心血管系统的变化（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药，麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。
【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。
静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。