仓库GMP检查记录
仓库检查记录
仓库检查记录引言仓库是货物存储的关键场所，其管理状况直接影响着企业的运营效率和资产安全。
为了确保仓库的正常运作，定期进行仓库检查是必要的。
本文将对仓库检查的各个环节进行详细阐述，以便为企业提供一套全面、专业的检查方法。
一、检查目标保证货物安全：防止货物丢失、损坏或被盗。
保障员工安全：确保工作环境安全，预防工伤事故。
提高运营效率：优化仓库布局，提高货物出入库效率。
监控环境因素：确保仓库内温度、湿度等符合存储要求。
规范操作流程：保证仓库管理符合相关法规和企业标准。
二、货品检查货品完整性：检查货品数量、规格是否与记录相符，有无破损、缺失。
货品质量：检查货品是否符合质量标准，有无过期、受潮、变质等情况。
标识与追溯：核对货品的标识、标签，确保能追溯到生产批次、供应商等信息。
特殊物品处理：对危险品、易燃品等特殊物品进行专项检查，确保安全存储。
定期盘点：根据企业要求定期进行库存盘点，核对实物与账目是否一致。
三、存储环境温度与湿度：检查仓库温度、湿度是否在规定的范围内，是否配备相应的调节设备。
光照与清洁：确保仓库有良好的自然采光或照明设施，定期清扫，保持环境整洁。
安全设施：检查消防器材、防虫防鼠设施是否完好，紧急疏散通道是否畅通。
通风与排气：评估仓库通风状况，确保空气流通，防止有害气体积累。
库区安全：关注库区围栏、门禁等安全设施，防止未经授权人员进入。
四、员工操作规范培训与资质：员工是否经过专业培训并具备相应资质，能否熟练操作仓库管理软件。
作业指导书：员工是否熟悉各类货品的存储、搬运要求及应急处理措施。
作业流程：员工是否按照规定的流程进行货物出入库、移位及盘点等工作。
仓库检查记录
仓库检查记录引言概述：仓库检查记录是企业管理中非常重要的一环，通过对仓库的定期检查，可以确保仓库的安全、整洁和高效运作。
本文将从五个方面详细阐述仓库检查记录的内容，包括货物存储情况、仓库设备状况、安全措施、库存管理和物品损耗情况。
一、货物存储情况：1.1 货物分类和标识：检查仓库内货物是否按照分类和标识要求进行存放，确保货物易于查找和管理。
1.2 存储条件：检查货物的存储环境，如温度、湿度等是否符合要求，确保货物不受损或者腐败。
1.3 存储密度：检查货物的存储密度是否合理，是否存在过度堆放或者浪费空间的情况，以优化仓库空间利用率。
二、仓库设备状况：2.1 设备完好性：检查仓库设备的完好性，如货架、叉车、搬运工具等是否存在破损或者故障，确保设备能够正常使用。
2.2 设备维护保养：检查设备的维护保养情况，如定期保养和检修是否按时进行，以延长设备使用寿命。
2.3 设备安全性：检查设备的安全性措施，如是否配备安全警示标识、应急照明等，确保员工和设备的安全。
三、安全措施：3.1 防火安全：检查仓库内的防火措施，如灭火器、消防通道等是否齐全有效，确保防范火灾风险。
3.2 安全通道：检查仓库内的安全通道是否畅通无阻，以确保员工的安全疏散。
3.3 安全培训：检查员工的安全培训情况，如是否定期进行安全培训，以提高员工的安全意识和应急能力。
四、库存管理：4.1 入库记录：检查入库记录的准确性和完整性，确保每一笔入库都有详细的记录。
4.2 出库记录：检查出库记录的准确性和完整性，确保每一笔出库都有详细的记录。
4.3 库存盘点：检查库存盘点的频率和准确性，确保库存数量和实际情况相符。
五、物品损耗情况：5.1 损耗记录：检查物品损耗的记录，如过期、损坏等情况是否有详细记录。
5.2 损耗原因分析：对物品损耗的原因进行分析，如是否存在操作失误、质量问题等，以提出改进措施。
5.3 损耗控制措施：根据损耗原因分析，提出相应的损耗控制措施，如加强员工培训、改进存储条件等。
GMP检查表
虫害管理程序是否完善并有效执行 虫害公司和人员的资质是否合格 各站点设置是否合理 站点器械是否清洁 站点器械中诱饵是否有效 站点器械是否损坏 站点是否虫害迹象 车间门窗是否密封 工厂内外墙上是否有洞 车间内物品摆放是否离地离墙 易碎物品清单是否完整 易碎物品管理程序是否完善 易碎物品管理程序是否有效执行 管理人员认知是否完全 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 是否离地离墙 是否有效隔离 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 仓库收货验收记录是否完整 仓库收货索证是否齐全 原辅料领用是否记录完整 原辅料领用是否遵循“先进先出”原则 库内货物包装是否完整、无破损 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 半成品使用是否遵循“先进先出”原则 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 成品发出是否遵循“先进先出”原则 是否有库存记录 不合格品是否及时销毁 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 冷库是否清洁 冷库内是否有虫害
配料间
GMP检查表 检查项目 公司是否制定和执行相应的GMP政策 公司多长时间一次检测 是否清洁 是否有破损 积水 是否障碍未清除 是否没有及时修剪 是否有虫害 是否及时打扫 设施（灯、门等）是否有损坏 门是否按规定关闭 是否有虫害 管道是否有堵塞 管道是否有破损 是否有定时清洁 门口四周是否清洁 来访制度是否完善、正确有效的实施 GMP告知是否完善、正确有效的实施 车辆管理制度（反恐）是否完善、正确有效的实施 是否按照规定正确穿戴帽子（头发是否外露、下巴处扣子是否系上） 是否按照规定正确穿戴工作衣（不得外露个人衣物、不得将袖口卷起） 是否按照规定正确穿戴鞋子 是否按照规定正确佩戴口罩（需将鼻子、口完全覆盖） 是否按照规定正确佩戴一次性或乳胶手套 是否不按规定佩戴了外露的首饰（戒指、耳环等等） 是否不按规定化了妆、或者涂了指甲油等 工作衣胸前的口袋中是否不按规定装有物品 是否按规定佩戴工作证 是否留有过长的指甲 是否按照规定正确洗手（洗手步骤、洗手时间） 受伤后是否及时上报并处理 是否按照规定在制定区域就餐和吸烟 是否清洁 个人物品管理（是否将个人物品随意摆放，不放入更衣柜中） 是否有更衣柜 是否配备足够的洗手池 洗手池的位置是否合理 是否是非手接触式的手龙头（脚踏式、感应式或膝碰式） 水龙头所出热水是否能在30秒内达到38摄氏度 洗手液是否配备到位 消毒液是否配备到位 洗手设施旁的墙面上是否贴有洗手标示和操作规范 洗手池旁是否配备干手设施（烘手机或擦手纸） 使用擦手纸的洗手设施旁是否配备非手接触式的、带盖垃圾桶 平面图是否完整
《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度
《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度一、自检目的：1.审查《GMP》实施情况，确保符合相关法规和标准要求；2.及时发现和解决潜在问题，提高生产质量和效率。
二、自检内容：1.设施设备的管理：包括生产车间、仓库、实验室等各个区域的清洁、温湿度控制、设备维护等情况；2.人员管理：合格的员工培训和资格认证、员工健康状况的检查和记录、员工个人卫生等；3.物料管理：原辅材料、包装材料的采购检验及贮存条件、物料流转和使用记录等；4.质量管理体系：《GMP》质量管理体系的运行情况、质量文件记录和审查等；5.生产过程控制：包括生产计划和记录、生产过程的操作规程符合情况、关键控制点的监控等；6.产品检验和验证：产品质量检验情况、验证记录等；7.不良事件处理：对生产过程中发生的异常和不良事件的记录和处理情况；8.风险评估和控制：对生产过程中存在的风险进行评估并采取相应的控制措施。
三、自检周期：1.设立每月自检的制度，确保每个月至少进行一次自检；2.每次自检的时间为2-3天，尽可能涵盖上述所有内容。
四、自检步骤：1.准备工作：确定自检时间，告知相关部门，并准备自检所需的表格和文件；2.自检执行：各个部门按照自检要求，进行相应的检查和记录；3.自检总结和整理：对自检结果进行整理和总结，将重点问题和解决方案记录下来；4.结果汇报和追踪：向相关部门负责人汇报自检结果，并跟踪解决问题的进展情况；5.整改措施的落实：对于自检中发现的问题，制定相应的整改措施，并确保及时执行和跟踪。
五、自检结果：1.自检结果应以书面形式记录，并保存至少1年；2.自检结果应及时进行汇总和分析，将问题总结归纳，并提出相应的改进措施；3.自检结果和改进措施应及时向相关部门通报，并跟踪整改情况。
六、自检记录：自检记录应包括以下内容：1.自检时间和地点；2.自检人员和职务；3.自检内容和项目；4.自检结果和问题整理；5.改进措施和整改责任人；6.整改跟踪和评估。
GMP验证记录表
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
2 厂房
2,高度不低于3m
门、窗、天窗严密,不变形，设置位置恰当，便于卫生防护设施的设置
14机械通风管道进风口是否距地面2米以上，并远离污染源和排风口，开口处设计防护罩
15车间或工作台有充足的自然采光或人工照明，并且光照不改变加工物品的本色
2.
2.
卫生管理
2.清洁区和准清洁区，生区和熟区应有明显的隔断，设置专用的通道供不同卫生要求区域的人员分别进出
2.清洁区和准清洁区的工器具应当在各自的区域内分别使用，不得混用或者合用
2.小型物料在生产过程中应当通过设置在清洁区和准清洁区之间的物料传递窗口传递
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
检查结论
■GMP的实施达到预期的效果。
□没有严格执行GMP。
□其他：
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
6 人员卫生与健康要求
人员进车间前穿戴整洁统一的工作服、帽、鞋，工作服盖住外衣，头发不露于帽外，并实施双手的清洗和消毒
直接与原料、半成品和成品接触的人员不得戴耳环、戒指、首饰、项链、手表，不能化装、染指甲、喷香水进入车间
加工车间内操作人员手部受到外伤不得接触食品或原料
16位于工作台、食品和原料上方的照明设备加防护罩
17是否有与生产能力相适应的原料、辅料、化学物品、包装材料、成品等专用的储存间
18车间内有适宜的污水排放系统，并且配防鼠设备
19车间安装足够能力的排气设备
GMP检查评估记录表
是（
26
员工是否遵守不带私人物品（如手表、戒指、手机等）进入工作区内的 规定？
是（
27 员工是否遵守不能在工作场所抽烟、吃零食及喝水的规定？
是（
）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ）
28 员工的医疗问题是否造成污染？
是（ ）否（ ）
29
是否更衣室、茶水间、洗手间等处的下水道排水功能正常、卫生用品充 足、干净、整洁、无异味、固定设施维护良好？
是（
）否（ ）
9 车间内的灭蚊灯是否全部正常工作？是否得到有效的维修保养？
是（ ）否（ ）
10
车间、仓库内是否发现活的蚊虫、死的蚊虫尸体或存在蚊虫的迹象？如 有请记录发现的位置。
是（
）否（ ）
11
工厂设施周边地面是否清洁保养良好？以避免吸引或隐藏鼠类或虫害的 潜在可能。
是（
）否（ ）
12
车间、仓库内外部是否按规定安放了粘鼠胶或捕鼠笼？这些粘鼠胶或捕 鼠笼是否全部能正常工作？
是（
13
车间、仓库内是否有发现活的老鼠、死的老鼠尸体或存在老鼠的迹象？ 如有请记录发现的位置。
是（
14 车间、仓库内所有物料是否都放在干净的卡板上？
是（
）否（ ） ）否（ ） ）否（ ）
15 对机器设备的任何改装都使用永久性物料，没有使用胶纸等？
是（
16
车间使用的小工具、小配件都存放于专用的工具箱内，没有随意放在机 台上的现象？
员工工作时是否穿干净工作服、戴工作帽？工作帽是否能将所有头发包 起来？员工是否遵守不能赤膀、赤脚或穿拖鞋上班？
是（24Βιβλιοθήκη 员工是否养成良好的个人卫生习惯：如勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤 换洗工作服，工作时间不用手挖鼻孔、掏耳朵、抓头发等？
GMP 产品生产过程潜在风险评估及控制记录表
1
1 按作业指导书 员工参照首板及从操作
7.车缝污迹 8.产品有虫子或血迹
、中衣、外衣、帽子、床上用品)甲醛含量不得超过20mg/kg。
b.接触皮肤的服装(文胸、腹带、针织内衣、衬衫、裤子、裙子、
睡衣、袜子、床单、被罩)甲醛含量不得超过75mg/kg。
IQC
3
1
3 按作业指导书
c.不接触皮肤的服装(毛衫、外衣、裙子、裤子)和室内装饰类(桌 布、窗帘、沙发罩、床罩、墙布)甲醛含量不得超过300mg/kg。
1
5 按作业指导书 培训员工
1.利器专人专管，做好每天收发做好收发记录。
1
5 按作业指导书 2.使用者每天将利器绑于工作台上。
3.针专人专管，严格做到一换一的政策，做好利器记录
1.定期对机台进行清洁
1
5 按作业指导书 2.专人负责检查机台、中转筐清洁程度
3.加强员工培训
1
1 按作业指导书 首件OK方可生产
影响产品品质 后序生产困难
1.储存不当 2.卫生不良
5
员工操作错误
1
6.套位不准
不符合标准客户拒收
员工操作错误
1
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
3 按作业指导书 加强员工培训
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
使用玻璃或易脆塑料易碎或破裂
பைடு நூலகம்造成人身安全，破碎物混入成衣
员工操作问题
5
品质部门意识不足，跟进不到位 5
意识不足
GMP培训-记录
对生产现场进行清理和整理， 确保环境整洁、设备完好、标 识清晰。
现场检查流程与关键环节
开场会议
与检查组进行沟通，介绍企业基本情 况和GMP实施情况。
02
文件和记录审查
检查组对企业提供的文件和记录进行 详细审查，包括批生产记录、检验记 录、设备使用记录等。
01
总结会议
检查组向企业反馈检查结果，指出存 在的问题和不足，提出整改意见和建 议。
引入先进技术和设备
企业应积极引入先进的生产技术和设备，提高生 产效率和产品质量，降低生产成本。
加强供应链管理和风险控制
企业应加强对供应链的管理和风险控制，确保原 材料和零部件的质量和供应稳定性，降低生产风 险。
THANKS
感谢观看
增强了团队协作和沟通能力
培训过程中，员工们积极参与讨论和交流，增进了彼此之间的了解和信任，有利于形成更 加高效、和谐的团队氛围。
未来发展趋势预测
GMP法规将不断完善
随着医药行业的不断发展和技术进步，GMP法规将不断更新和完 善，对企业的生产和管理提出更高要求。
智能化和自动化技术的应用
未来药品生产将更加注重智能化和自动化技术的应用，提高生产效 率和产品质量的一致性和稳定性。
生产过程控制要求
01
02
03
04
生产前，确 保生产操作规范化和标准化。
生产过程中应严格控制各项工 艺参数，确保产品质量稳定和
一致性。
生产过程中应建立完整的批生 产记录，确保产品质量的可追
溯性。
生产结束后应对设备进行清洗 、消毒和维护，确保下次生产
顺利进行。
。
销毁流程
过期或无保存价值的记录，应经 质量管理部门审核批准后，按规 定进行销毁，并做好销毁记录。
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第4周：____________
每周一中扫（每周中扫执行2人/执行日期）
执行人：____________
执行日期：_________
每月检查结果分析总结/责任人签名
注：如发现异常情况，请如实记录下来，并向有关人员反映，以便及早采取措施。
仓库GMP检查记录
检查内容/日期
12Βιβλιοθήκη 3456
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29
30
31
清洁卫生
1．仓库门、窗是否清洁、密封？
2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积？
3．仓库地面是否干净、无尘、无积水？
4．清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区域？
5．是否定时清理仓库、电梯及走道垃圾？
成品储存
1．货物堆码是否整齐？
2．货物面是否干净无尘？
3．正常区域内的产品其外包装是否完好洁净？
4．有问题货品与合格货品是否有效隔离？
5．仓内是否放有储存品以外的杂物？
6．进仓单上的生产批号、代码、数量、排位及备注
栏的批注是否与实物相符？
成品养护
1．是否按时、真实地记录温、湿度？
2．粘鼠胶是否干净、有效？
3．粘鼠胶摆放位置是否正确？
4．有无捕到老鼠？
5．有无发现白蚁、蚊蝇或其他害虫？
仓库建筑设备维修
1．屋顶有无渗漏，天花板及墙壁油有无脱落？
2．消防管道有无漏水，甚至有无使地面潮湿？
3．照明工具、灭火器、小推车是否清洁、完好？
每日仓库GMP自我检查检查者签名
第1周：____________
第2周：____________