朗道质控和校准明细
朗道多项生化定值质控
0843PAGE 1 OF 24LIQUID ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS - LEVEL 1 (LIQ CHEM ASY PREMIUM PLUS 1)Cat. No . LAL 4213 Lot No . 153UL Size : 12 x 5 ml Expiry : 2015-02INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is for the control of accuracy.DEVICE DESCRIPTIONThe Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section at all three levels.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents.Human source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITY OPENED: Store refrigerated (+2ºC to + 8ºC). Thawed serum is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC, with the followingexceptions: Troponin T is stable for 3 days at +2ºC to +8ºC. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store frozen at -20ºC to -70ºC. Stable to expiration date printed on individual vials (see Limitations).LIMITATIONSFor Total Acid Phosphatase, the material should be stabilised by adding 1 drop (25 µl – 30 µl) of 0.7M Acetic acid solution to 1ml of the serum after thawing. After stabilisation, Total Acid Phosphatase is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC. Bilirubin in the serum is light sensitive and it is recommended that the serum is stored in the dark.ALT, Total Acid Phosphatase, Alkaline Phosphatase, Total and Direct Bilirubin values may gradually decrease during the products shelf life.Bacterial contamination of the thawed serum will cause reductions in the stability of many components. The control should not be used as a calibration material.PREPARATION1. Allow the frozen control to thaw at room temperature (+15ºC to +25ºC) until completely thawed. Swirl the contents to ensurehomogeneity.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid Assayed Chemistry Control Premium Plus - Level 1 12 x 5 mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED NoneASSIGNED VALUESEach lot of serum is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. With each batch, a control range is provided for individual parameters and each parameter method.If an instrument specific value is not available, refer to the Mean of all Instruments section. If necessary, contact Randox Laboratories – Customer Technical Services, Northern Ireland, Tel: +44 (0) 28 9445 1070 or email Technical.Services@29 Nov 13 rwPage 2 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 3 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 4 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 5 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 6 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 7 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 8 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 9 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 10 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 11 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 12 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 13 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 14 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 15 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 16 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 17 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 18 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 19 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 20 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 21 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 22 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 23 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 24 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________。
检验科生化胱抑素C测定的标准操作规程
检验科生化胱抑素C测定的标准操作规程【目的】体外检测血清胱抑素C (CysC )含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理当血清中的胱抑素C与试剂中的抗体结合后，形成免疫复合物，使反应液产生浑浊，在540〜6nm 波长测定反应液浊度，其浊度高低反映血清中胱抑素C(CysC)的含量。
二、试剂1.试剂本科使用北京世纪沃德生物科技有限公司CysC试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：2.校准要求北京世纪沃德生物科技有限公司提供的配套校准品。
校准频次全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
三、操作样品为血清。
本法为终点法。
参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
四、计算△A测c= X C△A标准°式中：c测定血清胱抑素C浓度，mg/L;△A测定一一标本管吸光度；△A标准标准管吸光度；C°校准液中胱抑素C浓度，mg /L;△ A =A2-A1五、质控程序1.建议采用朗道水平2（正常范围质控）和水平3 （病理范围质控）两个水平的血清进行室内质控。
临床检验医学的量值溯源
2021
2023
常规方法
参考方法
决定性方法
加
围
增
范
用
应
加
增
度
确
准
分级依据：IFCC根据分析方法的准确性与精密度的不同。
三级检测方法关系图
O1
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O2
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O3
单击 添加文本
检测方法的分级
决定性方法（definitive method)： 准确度最高，系统误差最小，用于评价参考方法和一级标准品。 参考方法（reference method）： 准确度与精密度已充分证实的分析方法，干扰，系统误差小，用于鉴定常规方法和二级标准品。 常规方法（routine method）： 性能指标符合临床需要，有适当分析范围，经济实用，用于临床常规标本的检测。
01
常规方法（routine method）
应用：
临床常规检验使用，常规方法在作出评定以后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法（recommended method ） 。
主要方法：
溴甲酚绿法、双缩脲法、J-G法等。
2
定义：
应具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要。
临床实验室的溯源
欲使医学实验室的测量结果具有溯源性，最直接、简便的途径是进入“不间断的溯源链”
RANDOX的校准品是如何溯源的
#O1
#2022
参考物质 ＋ 参考程序
检测体系 校准品 ＋ 仪器 ＋ 试剂
检测结果的比对
结果具有可比性 证明溯源性有保证
结果不具可比性 证明溯源性缺乏保证
参考体系
溯源性的验证
朗道质控和校准明细
GSP Cal.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
Glutamine Calibrator
10×5ml
Glutamine Control Level 1
5×5ml
Glutamine Control Level 2
5×5ml
GM1378 谷氨酰胺定值质控水平3 GY1369 甘油定值质控水平1 HA3444 糖化血红蛋白校准品 HA5072 糖化血红蛋白质控品 HA5083 血红蛋白F&A2 质控品 HD1667 药物监测质控水平1 HD1668 药物监测质控水平2 HD1669 药物监测质控水平3 HE1532 人定值多项生化质控血清水平3 HE5068 人定值生化质控血清水平3 HN1530 人定值多项生化质控血清水平2 HN5067 人定值生化质控血清水平2 HP1359 结合珠蛋白校准品 IA2633 三水平免疫多项质控 IA2638 免疫多项质控水平1 IA2639 免疫多项质控水平2 IA2640 免疫多项质控水平3 IA3109 多项免疫质控水平1 IA3110 多项免疫质控水平2 IA3111 多项免疫质控水平3 IA3112 多项免疫三水平质控 IAS3113 免疫特殊质控I 水平1 IAS3114 免疫特殊质控I 水平2 IAS3115 免疫特殊质控I 水平3 IAS3117 免疫特殊质控II 水平1 IAS3118 免疫特殊质控II 水平2 IAS3119 免疫特殊质控II 水平3 IE2492 免疫球蛋白E校准品 IT2691 特定蛋白校准（11项） IT2692 特定蛋白校准（6项） IT3861 免疫球蛋白复合校准品 IT3899 高敏IgG校准品 IT3982 高敏IgG质控品水平1 IT3983 高敏IgG质控品水平2
RANDX-朗道质控
R A N D X尿液生化多项检测用质控品货号: AU2352 包装: 12 x 10 ml批号: 792UC 效期: 2019-03产品用途该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。
产品描述朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品（水平2：AU2352；水平3：AU2353）。
为以下分析项目提供了两个水平的靶值和范围：淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇（氢化可的松）、肌酐、多巴胺、肾上腺素、血糖、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸（VMA）。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸，按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人源性成分，对所有人源性成分均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后，2～8℃保存。
复溶后若原瓶，并且无污染，可在15～25℃稳定8小时，可在2～8℃稳定5天，可在-20℃稳定14天。
每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。
儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性：这些分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入8 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定5天。
对草酸盐的测试，建议每10 mL尿液中加入5 mg EDTA，以此阻止形成草酸钙沉淀。
5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）的样品制备及稳定性：该分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入10 μL冰醋酸（17.4 M），2～8℃可稳定7天。
如使用亚硝基萘酚法，需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定7天。
质控血清靶值说明书
质控⾎清靶值说明书质控⾎清靶值说明书货号：HN1530 规格：20 x 5ml批号：1255UN 效期：2021-10-28【预期⽤途】该类质控⾎清可⽤在多种型号的全⾃动⽣化分析仪上对临床化学分析项⽬进⾏质量控制的评价。
【检验原理】质控⾎清分为两个⽔平，⽔平 2 和⽔平 3。
我们为所列分析物提供两个⽔平范围的靶值和参考范围。
该产品为⽔平 2。
【主要组成成份】试剂成分：⼈⾎清基质【储存条件及有效期】1. 试剂的稳定性开封：冷冻贮存( 2-8℃)。
复溶⾎清 25℃稳定 8 ⼩时，4℃稳定 7 天，-20℃冻时⾄少稳定1 个⽉（见局限性）。
未开封：冷冻贮存( 2-8℃)。
每个独⽴试剂瓶都可稳定保存到有效期。
2. 有效期：四年。
【适合机型】雅培AEROSET?、Bayer ADVIA l650?、雅培Architect c8000/ei8200?、BAYERRA500/1000/2000/XT/OPERA?、Bayer Ciba 550 Express?、COBAS INTEGRA?、COBAS MIRA?、DADE DIMENSION?、HITACHI SERIES?、JOHNSON AND JOHNSON VITROS?、Konelab 20/30/60?、OLYMPUS AU400/500/600/800?、SYNCHRON CX4/5/7/9/LX20、VITALAB SELECTRA?等全⾃动⽣化分析仪。
【检验⽅法】质控⾎清处于冻⼲状态。
1. 在 20℃⾄ 25℃，使⽤ 5 m1 蒸馏⽔将每瓶冻⼲⾎清复溶。
密封使⽤前静置 30 分钟。
轻微搅动使内容物完全溶解。
避免形成泡沫。
不可摇动。
2. 参考独⽴分析仪实际应⽤的质控范围。
3. 冷冻任⼀未使⽤的原料。
重新使⽤前，将内容物完全混合。
【所需未提供的产品】容量吸管【赋值】提交给参考实验室的每批实验⽤⼈体⾎清根据国际参考标准进⾏赋值。
如果国际参考标准不可⽤，那么要使⽤参考⽅法。
性能验证报告-CREA
文件编号：肌酐〔CREA〕试剂盒性能分析报告时间: 2016.08.09-08.14仪器：AU5821操陈崇汇总报告：目录：一、实验材料 (3)二、实验方案 (4)2.1 正确度 (4)2.2 批内精密度... (4)2.3 批间精密度 (5)2.4 线性评价 (5)2.5 灵敏度评价 (5)2.6特异性评价 (5)2.7参考范围验证 (5)三、实验数据 (6)3.1 正确度〔附表1〕 (6)3.2 批内精密度〔附表2〕... (6)3.3 批间精密度〔附表3〕 (7)3.4 线性评价〔附表4/附图1〕....................................... . (8)3.5 灵敏度评价〔附表5〕 (9)3.6特异性评价〔附表6〕 (10)3.7参考范围验证〔附表7〕 (11)四、结论 (13)五、附录A 〔朗道校准液溯源性说明以及企业标准〕附录B 〔CREA临床意义〕附录C 〔中元CREA试剂盒、朗道校准液、朗道质控液说明书〕附录D 〔中元CREA试剂盒SOP文件〕附录E 〔中元CREA试剂盒AU5821配套参数表〕附录F 〔中元CREA试剂盒与校准液注册证〕附录G 〔实验原始数据〕实验材料：生化试剂盒：重庆中元生物技术肌酐〔CREA〕试剂盒批号：Z160501有效期：2017.05.01 校准液〔定值液〕：重庆中元生物技术朗道CREA校准品批号：CAL2351-800UE有效期：2017.02.01 质控液：重庆中元生物技术朗道CREA质控品批号：HN1532-791UE;HN1530-1117UN有效期：2017.02.01 测定仪器：AU5821全自动生化分析仪批内精密度样本：临床高值标本3份混合尿液，低值标本3份混合尿液批间精密度样本：临床随机标本3份混合分装冻存线性物质：临床高值标本1份特异性物质：日本希森美康干扰物质一套，批号：160201 效期：2017.02.01参考区间验证样本：挑选体检标本20例分析灵敏度：朗道复合校准品1盒，批号:800UE 有效期：2017.02.01实验方案：2.1 正确度按实验室常规操作程序，进行CREA项目两点定标，然后按照常规样本尿液检测程序测定朗道复合质控品，使用前充分混匀，质控品重复测定3次，计算3次重复测定的均值。
生化试剂sop
丙氨酸氨基转移酶测定试剂（ALT）（酶法）1. 检测原理本试剂采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法：丙氨酸+α-酮戊二酸−−→−ALT丙酮酸+L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+−−→−LDH L-乳酸+NAD++H2ONADH氧化成NAD+引起340nm处吸光度的下降，下降速率与样品中ALT活性成正比。
2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTA（1mg/mL）作为抗凝剂2.4 标本的处理和储存：1血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，置洁净试管加盖低温保存。
2标本在2-8℃可稳定3天，避免溶血。
3．试剂3.1 试剂及配套品：3.1.1试剂：本科使用重庆中元生物技术有限公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂R1：Tris缓冲液NADH 100mmol/L 0.3mmol/L试剂R2：Tris缓冲液100mmol/Lα-酮戊二酸85mmol/LL-丙氨酸 800mmol/LLDH ≥8.5kU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
3.1.2配套品：无配套品。
3.2 试剂的稳定性：1.原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
试剂的有效期为12个月。
2.试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天4：校准4.1校准血清：朗道复合校准品4.2校准方式：使用去离子水与校准血清两点定标。
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IT3984 LE2661 LE2662 LE2663 LE2668 LE2669 LE2670 LE5013 LE5014 LE5015 LE5016 LE5017 LE5018 LIA3105 LIA3106 LIA3107 LIA3108 LO2306 LP3023 LP3404 LP3406 LP5047 LUE5049 LUE5071 LUE5095 LUL5069 LUL5093 LUN5048 LUN5070 LUN5094 MA1361 MA1567 MC1379 MC1380
高敏IgG质控品水平3 3ml脂类多项质控水平1 3ml脂类多项质控水平2 3ml脂类多项质控水平3 1ml脂类多项质控水平1 1ml脂类多项质控水平2 1ml脂类多项质控水平3 sLDL质控水平1 sLDL质控水平2 sLDL质控水平3 载脂蛋白质控水平1 载脂蛋白质控水平2 载脂蛋白质控水平3 液体免疫质控水平1 液体免疫质控水平2 液体免疫质控水平3 三水平液体免疫质控 抗“O ”校准品 载脂蛋白A1&B校准品 脂蛋白（a）校准品 脂蛋白（a）质控品 载脂蛋白校准品2 92项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平1 103项液体生化质控水平1 92项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 尿微量白蛋白质控水平1&2 尿微量白蛋白校准品 多种分析物定值质控水平1 多种分析物定值质控水平2
液体心肌质控水平2 液体心肌质控水平3 高敏肌钙蛋白T质控品 胱抑素C校准品 胱抑素C正常值质控 胱抑素C高值质控 大麻素校准品 迷幻药校准品 EDDP校准品 乙醇校准/质控品 多药物校准 多药物质控水平1 多药物质控水平2 EDDP质控水平1 EDDP质控水平2 迷幻药质控水平1 迷幻药质控水平2 大麻素质控水平1 大麻素质控水平2 苯并二氮校准品 苯并二氮质控水平1 苯并二氮质控水平2 氨/乙醇定值质控水平1 氨/乙醇定值质控水平2 氨/乙醇定值质控水平3 H-FABP校准品 H-FABP质控水平1 H-FABP质控水平2 糖化血清蛋白校准品 糖化血清蛋白质控水平1 糖化血清蛋白质控水平3 谷氨酰胺定值校准品 谷氨酰胺定值质控水平1 谷氨酰胺定值质控水平2
5×5ml 3×5ml 1×8ml；5 ×2ml 2×2× 0.5ml 2×2× 0.2ml 20×5ml 20×5ml 20×5ml 20×5ml 12×5ml 20×5ml 10×5ml 10×5ml 12×5ml 12×5ml 12×5ml 12×5ml 5×2ml 5×2ml 5×2ml 5×1ml 5×1ml 5×1ml 6×1ml 5×1ml 5×1ml 3×1ml 3×1ml 5×2ml 5×2ml
谷氨酰胺定值质控水平3 甘油定值质控水平1 糖化血红蛋白校准品 糖化血红蛋白质控品 血红蛋白F&A2 质控品 药物监测质控水平1 药物监测质控水平2 药物监测质控水平3 人定值多项生化质控血清水平3 人定值生化质控血清水平3 人定值多项生化质控血清水平2 人定值生化质控血清水平2 结合珠蛋白校准品 三水平免疫多项质控 免疫多项质控水平1 免疫多项质控水平2 免疫多项质控水平3 多项免疫质控水平1 多项免疫质控水平2 多项免疫质控水平3 多项免疫三水平质控 免疫特殊质控I 水平1 免疫特殊质控I 水平2 免疫特殊质控I 水平3 免疫特殊质控II 水平1 免疫特殊质控II 水平2 免疫特殊质控II 水平3 免疫球蛋白E校准品 特定蛋白校准（11项） 特定蛋白校准（6项） 免疫球蛋白复合校准品 高敏IgG校准品 高敏IgG质控品水平1 高敏IgG质控品水平2
CQ5052 CQ5053 CQ5080 CYS2699 CYS5019 CYS5020 DA2700 DA2701 DA2702 DA2703 DA2704 DA3121 DA3122 DA3123 DA3124 DA3125 DA3126 DA3127 DA3128 DA3129 DA3130 DA3131 EA1366 EA1367 EA1368 FB3134 FB4026 FB4027 FR2993 FR2994 FR2996 GM1375 GM1376 GM1377
GM1378 GY1369 HA3444 HA5072 HA5083 HD1667 HD1668 HD1669 HE1532 HE5068 HN1530 HN5067 HP1359 IA2633 IA2638 IA2639 IA2640 IA3109 IA3110 IA3111 IA3112 IAS3113 IAS3114 IAS3115 IAS3117 IAS3118 IAS3119 IE2492 IT2691 IT2692 IT3861 IT3899 IT3982 IT3983
Cardiac Control Cardiac Control
3×3ml 3×3ml
High Sensitivity Troponin T Control 3×3ml Cystatin Cal. Cystatin C Normal Cystatin C Elevated Cannabinoid Calibrator Ecstasy Calibrator EDDP Calibrator Ethanol Calibrator / Control Set Multidrug Calibrator Multidrug Control Level 1 Multidrug Control Level 2 EDDP Control Level 1 EDDP Control Level 2 Ecstasy Control Level 1 Ecstasy Control Level 2 Cannabinoid Control Level 1 Cannabinoid Control Level 2 Benzodiazepine Calibrator Series Benzodiazepine Control Level 1 Benzodiazepine Control Level 2 Ammonia/Ethanol Control Level 1 Ammonia/Ethanol Control Level 2 Ammonia/Ethanol Control Level 3 H-FABP Calibrator Set H-FABP Control Level 1 H-FABP Control Level 2 GSP Cal. GSP Contrl. GSP Contrl. Glutamine Calibrator Glutamine Control Level 1 Glutamine Control Level 2 5×2ml 3×2ml 3×2ml 5×3ml 5×10nl 5×10nl 4×10ml 5×10ml 5×5ml 5×5ml 5×5ml 5×5ml 5×5ml 5×5ml 5×3ml 5×3ml 5×10ml 5×5ml 5×5ml 6×2ml 6×2ml 6×2ml 6×1ml 3×1ml 3×1ml 3×1ml 3×1ml 3×1ml 10×5ml 5×5ml 5×5ml
Glutamine Control Level 3 Glycerol Control Level 1 HbA1C Cal. HbA1C Control Haemoglobin F&A2 Control TD Control level 1 TD Control level 2 TD Control level 3 Assay Serum (Human) Chemistry Premium Level 3 Assay Serum (Human) Chemistry Premium Level 2 Haptoglobin Calibrator Immuno Control Immuno Control Immuno Control Immuno Control Immunoassay Premium Plus Level 1 Immunoassay Premium Plus Level 1 Immunoassay Premium Plus Level 1 Immunoassay Premium Plus Tri-Level Immuno Speciality I level 1 Immuno Speciality I level 2 Immuno Speciality I level 3 Immuno Speciality II level 1 Immuno Speciality II level 2 Immuno Speciality II level 3 IgE Cal S.P.Cal. S.P.Cal. Immunoglobulin Cal. High Sensitivity IgG Calibrator High Sensitivity IgG Control Level 1 High Sensitivity IgG Control Level 2
朗道质控校准明细
货号 AD5000 AD5001 AD5002 AE1032 AL1027 AN1026 AU2352 AU2353 BE454 BM1362 CAL2350 CAL2351 CF1500 CF1501 CG5021 CG5022 CG5023 CG5037 CH2673 CH5050 CK1212 CK2393 CP2179 CP2476 CP2477 CP2478 CP2479 CP2480 CP2481 CP2499 CQ3100 CQ3259 CQ5051 中文名 醛缩酶校准品 醛缩酶定值质控水平1 醛缩酶定值质控水平2 牛基质生化定值质控水平3 牛基质生化定值质控水平1 牛基质生化定值质控水平2 定值尿生化质控水平2 定值尿生化质控水平3 牛基质定值胆红素质控 β -2-微球蛋白校准品 临床生化校准血清水平2 临床生化校准血清水平3 脑脊液质控水平2 脑脊液质控水平3 血凝质控水平1 血凝质控水平2 血凝质控水平3 血凝校准品 高/低密度校准品 sLDL校准品 肌酸激酶同功酶质控 肌酸激酶同功酶校准 C反应蛋白校准品 超敏C反应蛋白质控水平1 超敏C反应蛋白质控水平2 超敏C反应蛋白校准品 中程C反应蛋白校准品 C反应蛋白质控水平2 C反应蛋白质控水平3 全程C反应蛋白校准品 1ml三水平心肌质控 2ml三水平心肌质控 液体心肌质控水平1 英文名 Aldolase Calibrator Aldolase Control level 2 Aldolase Control level 2 Bovine Chemistry Assayed Level 3 Bovine Chemistry Assayed Level 1 Bovine Chemistry Assayed Level 2 Assay Urine Control Assay Urine Control Bilirubin Elevated Control β -2-Microglobulin Cal. Calibration Serum（Human） Calibration Serum（Human） C.S.F. Control C.S.F. Control Coagulation Control Level 1 Coagulation Control Level 2 Coagulation Control Level 3 Coagulation Cal. HDL/LDL-C Cal. sLDL Cal. CK-MB Control CK-MB Cal. CRP 1 level Cal. U-CRP Level 1 U-CRP Level 2 U-CRP Cal. Mid range-CRP Cal CRP liquid Contrl level 2 CRP liquid Contrl level 3 Full range-CRP Cal Cardiac Control Cardiac Control Cardiac Control 规格 3×1ml 3×1ml 3×1ml 20×5ml 20×5ml 20×5ml 12×10ml 12×10ml 10×3ml 3×1ml 20×5ml 20×5ml 10×3ml 10×3ml 12×1ml 12×1ml 12×1ml 10×1ml 3×1ml 3×1ml 10×2ml 10×1ml 3×1ml 10×1ml 10×1ml 6×2ml 6×2ml 10×1ml 10×1ml 6×1ml 3×1×1ml 3×1×2ml 3×3ml