最全最丰富的质控图和质控规则
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（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）
Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改， 以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差， 定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品 一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质 控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉 的L-J质控图。
（二）由12s规则启动质控过程
_
当两个质控值在 x 2s 限之内，则判为在控。 _ 当至多一个测定值超过 x 2s 限时，则保留 患者测定结果，并且使用其它的质控规则 来进一步检验质控数据。
Levey-Jennings质控图的应用
一 数据采集和处理
5个月GLU质控数据，每月N=20 第二行括号内为累积到当月的均值和标准差 注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度 使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性
通常规定95%或99%的范围为统计学上的可
接受置信区间，相应于此置信区间意昧着
最全质控图 和质控规则
建平县医院二部检验部
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程，当出现 医学上重要的误差时，用适当的质控方法 警告分析人员。
一般来说，实验室通过测定质控品来检查 检验结果的质量，并将质控结果画在质控 图上，观察质控结果是否超过质控限来决 定是否失控。
常用质控规则的符号和定义如下：
1定2s值：超1个过质－X控 2测s 质控限。 传统上，这 是在Shewhart质 控图上的“警告” 限，用在临床检 验也常作为 Levey-Jennings 质控图上的警告 界限。
13s：1个质控测
定值超过
－
X
3s
质控限。
此规则对随机 误差敏感。
22s：2个连续的
实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到 临床检验中。
限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，
但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的
质量。
正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地 发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方 法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方 法等。
第二节 常用的质控规则
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控 状态的标准。
质控品的位置
一般说来，应在一批中把质控标本的位置 随机分配。但在实践工作中，把患者标本 “夹在”高低两个质控品之间进行测定往 往也是可取的。
有时，则可在检测的患者标本之前分析质 控品，这样即可在进行分析前判断测定过 程是否处于统计质控状态。
（一）分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的 质控图上。
质控测定值同时
超过
－
X 2s
或
－
X
2s
质控限。
此规则主要对系
统误差敏感。
R4s：在同一批内 最高质控测定值 与最低质控测定 值之间的差值超 过4s。
此规则主要对随 机误差敏感。
31s：3个连续的
质控测定值同时
超过
－
X 1s
或
－
X 1s
。
此规则主要对系
统误差敏感。
41s：4个连续
的质控测定值
表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的 质控测定值的个数，L是质控界限。当质控 测定值不能满足规则要求时，则判断该分析 批违背此规则。
例 值如，L，为12－Xs质2s控，规当则一，个其质中控A测为定一值个超质过控－测X 定2s 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的 质控规则组成。
在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断 分析批在控时，方能报告患者标本的测定 结果。
当判断分析批为失控时，则测定过程有可 能存在问题，此时重要的是要查清是真问 题还是假失控。
如是真问题，则应解决问题后，重新测定。
如是假失控，可由实验室负责人作出审重 决定，发出检验报告。
每分析批至少测一个质控品。
作为警告规则，启动其它质控规则以助于
数据的快速判断。
二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
2 表格质控图
3 Z分数质控图
三 多规则质控方法具体应用的步骤
每一分析批次可视为一天，一个工作班次， 或某一具体的测定批次。
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、 间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实 验室的具体要求。
如何从质控 图来观察和 分析质控中 出现的问题
室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-
Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准
差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定
值，而不需另加其他计算步骤。
然而此种质控图有其局限性，如使用
－
Leabharlann BaiduX 2s
质控
限的L-J质控图，当每批使用2个质控品－时，它的 假失控率往往是不可接受的；如使用 X 3s 质控
2. 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 3. 具有低的假失控或假报警概率； 4. 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，
由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办 法。
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规
则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10
_
x
质控
规则，其中12s规则只是在“手工作业”时
质控值落在
－
X 2s
或
－
X 3s
的范围内，而
在此范围内，则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质 控限（表13-3）
二 质控图的制作
如图13-1
Y轴为测定值，X轴为测定次数N（可具体地 日期或批号）
－
X
=5.50,s=0.22,把每个数据点在质控图
上
三 质控图 数据的解释
同时超过 －
－
X
1s
或 X 1s 。
此规则主要对 系统误差敏感。
7T：7个连续的质控测定值呈现出向上 或向下的趋势。
10 ：10个连 X 续的质控测
定值落在均
值（
－
X
）的
同一侧。
此规则主要 对系统误差 敏感。
第三节 Westgard多规则质控方法
特点
1. 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因 此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进 行比较并涵盖后者的结果；
Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改， 以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差， 定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品 一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质 控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉 的L-J质控图。
（二）由12s规则启动质控过程
_
当两个质控值在 x 2s 限之内，则判为在控。 _ 当至多一个测定值超过 x 2s 限时，则保留 患者测定结果，并且使用其它的质控规则 来进一步检验质控数据。
Levey-Jennings质控图的应用
一 数据采集和处理
5个月GLU质控数据，每月N=20 第二行括号内为累积到当月的均值和标准差 注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度 使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性
通常规定95%或99%的范围为统计学上的可
接受置信区间，相应于此置信区间意昧着
最全质控图 和质控规则
建平县医院二部检验部
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程，当出现 医学上重要的误差时，用适当的质控方法 警告分析人员。
一般来说，实验室通过测定质控品来检查 检验结果的质量，并将质控结果画在质控 图上，观察质控结果是否超过质控限来决 定是否失控。
常用质控规则的符号和定义如下：
1定2s值：超1个过质－X控 2测s 质控限。 传统上，这 是在Shewhart质 控图上的“警告” 限，用在临床检 验也常作为 Levey-Jennings 质控图上的警告 界限。
13s：1个质控测
定值超过
－
X
3s
质控限。
此规则对随机 误差敏感。
22s：2个连续的
实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到 临床检验中。
限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，
但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的
质量。
正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地 发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方 法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方 法等。
第二节 常用的质控规则
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控 状态的标准。
质控品的位置
一般说来，应在一批中把质控标本的位置 随机分配。但在实践工作中，把患者标本 “夹在”高低两个质控品之间进行测定往 往也是可取的。
有时，则可在检测的患者标本之前分析质 控品，这样即可在进行分析前判断测定过 程是否处于统计质控状态。
（一）分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的 质控图上。
质控测定值同时
超过
－
X 2s
或
－
X
2s
质控限。
此规则主要对系
统误差敏感。
R4s：在同一批内 最高质控测定值 与最低质控测定 值之间的差值超 过4s。
此规则主要对随 机误差敏感。
31s：3个连续的
质控测定值同时
超过
－
X 1s
或
－
X 1s
。
此规则主要对系
统误差敏感。
41s：4个连续
的质控测定值
表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的 质控测定值的个数，L是质控界限。当质控 测定值不能满足规则要求时，则判断该分析 批违背此规则。
例 值如，L，为12－Xs质2s控，规当则一，个其质中控A测为定一值个超质过控－测X 定2s 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的 质控规则组成。
在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断 分析批在控时，方能报告患者标本的测定 结果。
当判断分析批为失控时，则测定过程有可 能存在问题，此时重要的是要查清是真问 题还是假失控。
如是真问题，则应解决问题后，重新测定。
如是假失控，可由实验室负责人作出审重 决定，发出检验报告。
每分析批至少测一个质控品。
作为警告规则，启动其它质控规则以助于
数据的快速判断。
二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
2 表格质控图
3 Z分数质控图
三 多规则质控方法具体应用的步骤
每一分析批次可视为一天，一个工作班次， 或某一具体的测定批次。
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、 间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实 验室的具体要求。
如何从质控 图来观察和 分析质控中 出现的问题
室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-
Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准
差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定
值，而不需另加其他计算步骤。
然而此种质控图有其局限性，如使用
－
Leabharlann BaiduX 2s
质控
限的L-J质控图，当每批使用2个质控品－时，它的 假失控率往往是不可接受的；如使用 X 3s 质控
2. 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 3. 具有低的假失控或假报警概率； 4. 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，
由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办 法。
一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规
则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10
_
x
质控
规则，其中12s规则只是在“手工作业”时
质控值落在
－
X 2s
或
－
X 3s
的范围内，而
在此范围内，则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质 控限（表13-3）
二 质控图的制作
如图13-1
Y轴为测定值，X轴为测定次数N（可具体地 日期或批号）
－
X
=5.50,s=0.22,把每个数据点在质控图
上
三 质控图 数据的解释
同时超过 －
－
X
1s
或 X 1s 。
此规则主要对 系统误差敏感。
7T：7个连续的质控测定值呈现出向上 或向下的趋势。
10 ：10个连 X 续的质控测
定值落在均
值（
－
X
）的
同一侧。
此规则主要 对系统误差 敏感。
第三节 Westgard多规则质控方法
特点
1. 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因 此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进 行比较并涵盖后者的结果；