中药颗粒剂的制备方法
中药颗粒剂制备的主要方法
中药颗粒剂制备的主要方法中药颗粒剂是一种将中药材中的有效成分提取、浓缩、干燥、制粒而成的剂型，具有服用方便、剂量准确、生物利用度高、副作用小等优点。
下面是中药颗粒剂制备的主要方法：1.提取提取是指将中药材中的有效成分提取出来。
根据中药材的特性，可采用水提、醇提等方法。
水提法适用于亲水性成分的提取，如多糖、生物碱、黄酮等；醇提法适用于脂溶性成分的提取，如挥发油、油脂等。
提取时需根据药材的性质和所需的有效成分选择合适的溶剂和方法。
2.过滤过滤是指将提取液中的杂质、沉淀等物质过滤掉，提高溶液的纯净度。
过滤的方法包括滤纸过滤、离心过滤、膜过滤等。
滤纸过滤适用于较细颗粒的过滤；离心过滤适用于较大颗粒的过滤；膜过滤则可以去除微粒杂质和细菌。
3.浓缩浓缩是指将提取液中的水分蒸发掉，同时保留有效成分，制备成浓度较高的溶液。
浓缩的方法包括自然浓缩、机械浓缩等。
自然浓缩适用于浓度较低的溶液，机械浓缩则适用于浓度较高的溶液。
浓缩过程中应注意温度和浓缩时间，以避免有效成分的损失。
4.干燥干燥是指将浓缩液中的水分去除，可采用自然干燥或机械干燥等方法。
自然干燥是指将浓缩液置于干燥环境中，利用空气流通使水分蒸发；机械干燥是指利用机械设备（如真空干燥机、喷雾干燥机等）使水分蒸发。
干燥过程中应注意温度和湿度控制，以避免有效成分的损失。
5.制粒制粒是指将干燥后的药物进行制粒，制粒方法包括滚圆制粒、压制制粒等。
滚圆制粒是将药物粉末在滚筒中滚动，使其逐渐形成颗粒状；压制制粒则是将药物粉末在压片机上压制成片状或颗粒状。
制粒过程中应注意颗粒的大小和形状，以及制粒设备的选择和使用。
6.质量检测质量检测是指对制备好的中药颗粒剂进行质量检测，包括重量、外观、内在质量等指标。
重量检测包括称重和装量检测，外观检测包括颗粒大小、形状、色泽等指标的检测，内在质量检测包括有效成分含量、溶出度、稳定性等指标的检测。
质量检测是保证中药颗粒剂质量的重要环节，必须严格遵守相关标准和规定。
主管中药师考试辅导资料：颗粒剂的制备
（一）水溶性颗粒剂制备1.药材提取：多煎煮法，也可渗漉、浸渍，含挥发油要双提。
2.提取液纯化：醇沉或絮凝沉淀以后，离心、膜过滤、大孔树脂吸附法等。
精制液也可直接喷雾干燥后，再湿法或干法制粒。
3.辅料：主要为糖粉和糊精4.制颗粒：制备颗粒剂的关键技术，常见挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒、干法制粒等（1）挤出制粒：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。
特点：①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在0.3~30mm左右，粒子为圆柱状，粒度分布较窄；②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的量调节以适应压片的需要；③制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量生产；④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。
（2）湿法混合制粒：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂高速搅拌制粒的方法。
特点：①颗粒的粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力所平均的结果决定；②可制备致密、高强度适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压片颗粒；③在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、快速。
（3）流化喷雾制粒：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。
特点：①在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，简化工艺，节省时间、劳动强度低。
②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
（4）干法制粒：干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀，不用润湿剂与液态黏合剂，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。
特点：适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
使用时应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。
5.干燥：应及时干燥。
干燥温度一般为60-80℃。
速度过快、温度过高使颗粒中淀粉糊化，并使含浸膏颗粒软化，造成颗粒表面结壳，影响继续干燥。
中药配方颗粒知识点
中药配方颗粒知识点中药配方颗粒是将传统中药制剂转化为颗粒状的中药制剂，在近年来得到了广泛应用。
中药配方颗粒的制备方法、质量控制标准、应用范围等方面都是中医药学领域的重要研究内容。
下面将介绍一些关于中药配方颗粒的知识点。
1.制备方法：中药配方颗粒的制备方法包括挥发浓缩法、晶体分离法、药物释放法等。
其中，挥发浓缩法是最常用的制备方法之一、该方法通过将中药水煎剂或提取液喷雾干燥，使溶剂挥发，得到颗粒状的中药制剂。
晶体分离法则是通过使中药浓缩液中的活性成分结晶，得到颗粒状的中药制剂。
药物释放法则是将中药有效成分与载体结合，通过药物释放的方式得到颗粒状的中药制剂。
2.质量控制标准：中药配方颗粒的质量控制标准主要包括药材的质量控制、制剂的质量控制等。
对于药材的质量控制，通常包括外观鉴别、理化性质、含量测定、微生物检验等。
对于制剂的质量控制，通常包括颗粒粒径、颗粒形状、含量测定、微生物检验等。
此外，还需要对颗粒的稳定性、溶解度、含量均匀度等指标进行监测。
3.应用范围：中药配方颗粒的应用范围非常广泛。
首先，中药配方颗粒可以用于治疗各种中医疾病，如感冒、内分泌失调、消化不良、慢性病等。
其次，中药配方颗粒还可以用于康复治疗，如中风后遗症、关节炎等。
此外，中药配方颗粒还可以用于保健品的制备，如提高免疫力、调节气血等。
4.优点与局限性：中药配方颗粒相比传统中药制剂具有以下优点：首先，颗粒状的中药制剂方便携带和服用，可以提高患者的治疗依从性；其次，颗粒状的中药制剂可以减少在煎煮过程中的药材流失，提高有效成分的含量；此外，中药配方颗粒的煎煮过程可以在药学工厂中进行，减少了煎煮的时间和条件要求。
然而，中药配方颗粒也存在一些局限性，如一些特殊草药无法制备成颗粒状的中药制剂，一些颗粒状的中药制剂在湿润环境下容易吸湿、发霉等。
5.药效研究：中药配方颗粒的药效研究是中医药学领域的重要研究内容之一、药效研究主要通过临床试验和实验研究的方法来评估中药配方颗粒的疗效和安全性。
中药颗粒剂制作机操作流程
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中药颗粒剂的制作方法
中药颗粒剂的制作方法嘿，咱说说中药颗粒剂的制作方法呗。
这中药颗粒剂啊，现在可受欢迎了，吃起来方便得很。
首先呢，得有中药材哇。
去中药店或者药材市场挑那些质量好的中药材，可别买那些次品哦。
看看药材是不是干净，有没有虫子啥的。
选好了药材，把它们洗干净，晾干。
然后呢，把药材粉碎。
可以用专门的粉碎机，把药材打成粉末状。
粉碎的时候要注意，不能打得太细，也不能太粗。
太细了容易结块，太粗了不好溶解。
接着呢，把粉碎好的药材粉末放在锅里炒一炒。
这可不是随便炒哦，得掌握好火候。
火不能太大，不然会把药材炒焦。
也不能太小，不然炒不熟。
炒的时候要不停地翻动，让药材受热均匀。
炒到药材有点发黄，闻起来有香味了就差不多了。
再然后呢，把炒好的药材粉末加上适量的水，搅拌均匀。
水不能加太多，不然会太稀。
也不能加太少，不然会太干。
搅拌好后，把它放在一边，让它浸泡一会儿，让药材充分吸收水分。
接着，把浸泡好的药材糊放在锅里煮一煮。
煮的时候要小火慢煮，不停地搅拌，防止糊锅。
煮到药材糊变得浓稠了，就差不多了。
然后把煮好的药材糊倒在盘子里，让它冷却。
冷却后，把它切成小块，放在太阳下晒干。
或者用烘干机烘干也行，不过要注意温度不能太高，不然会把药材烤焦。
最后呢，把晒干或者烘干的药材小块放在粉碎机里再次粉碎，打成颗粒状。
这就是中药颗粒剂啦。
把颗粒剂装在瓶子里或者袋子里，密封好，放在阴凉干燥的地方保存。
我给你讲个事儿吧。
我有个朋友，他爷爷是个老中医。
有一次他爷爷生病了，不想喝那种熬的中药，太苦了。
他就想办法自己做中药颗粒剂。
他按照上面的方法，认真地挑选药材，粉碎、炒制、煮糊、晒干、粉碎，最后做出了中药颗粒剂。
他爷爷吃了之后，效果还不错呢。
他可高兴了，说以后要是再有人不想喝熬的中药，就可以做颗粒剂了。
总之呢，制作中药颗粒剂要选好药材，粉碎、炒制、加水搅拌、煮糊、冷却、晒干、再次粉碎。
这样才能做出质量好的中药颗粒剂。
中药行业中的中药配方颗粒生产技术
中药行业中的中药配方颗粒生产技术中药配方颗粒是以中药粉末为基础，经过一系列工艺技术加工而成的，具备中药的治疗功效和便利服用的特点。
它在中药行业中的生产和应用方兴未艾，成为了现代人们常用的中药制剂形式之一。
本文将探讨中药配方颗粒的生产技术，包括原料选择、工艺流程、质量标准等方面。
一、原料选择中药配方颗粒的质量和功效取决于所选用的原料。
一般而言，中药粉末的来源应当是经过专业提取和研磨处理的中药材，确保其纯度和活性成分的丧失较少。
此外，选择的中药材还应当符合国家药典和相关行业标准，确保其质量和安全性。
二、工艺流程中药配方颗粒的生产工艺可以分为以下几个步骤：1. 原料准备：将所选用的中药材进行提取、研磨、筛选等预处理过程，以便获得纯净的中药粉末。
2. 配方调制：根据临床需求和中药配方的要求，将所得的中药粉末按照一定比例进行混合，形成配方原料。
3. 粒化制备：将配方原料进行湿法或干法制粒，通过加入粘合剂、溶剂或压制等方法，使中药粉末聚集成颗粒状。
4. 干燥处理：将制粒后的中药配方颗粒进行干燥，去除水分，增加贮存稳定性。
5. 包装与贮存：对已经干燥处理的中药配方颗粒进行包装，确保其在贮存和运输过程中的质量和安全性。
三、质量标准中药配方颗粒的质量标准是保证其安全有效的关键。
常见的质量标准包括以下几个方面：1. 外观特征：中药配方颗粒应当具备统一的颜色、形状和大小，无异味、异物。
2. 含量测定：通过特定方法测定中药配方颗粒中活性成分的含量，确保其在一定范围内。
3. 微生物限度：对中药配方颗粒进行微生物检测，确保其在使用过程中不受微生物污染。
4. 残留溶剂：对中药配方颗粒进行有机溶剂残留检测，确保其不含有害溶剂残留。
5. 重金属限量：对中药配方颗粒进行重金属限量检测，确保其不超过国家标准规定的限量。
四、应用与发展前景中药配方颗粒作为一种方便、易于服用的中药剂型，在现代医疗中已经得到广泛应用。
特别是对于儿童、老人等特殊人群，中药配方颗粒更容易服用和吸收。
中药水溶性颗粒剂的制备方法
中药水溶性颗粒剂的制备方法水溶性颗粒剂的制备方法水溶性颗粒剂的制备方法一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2．浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。
其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。
3．渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
中药颗粒剂的制备
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】 ③ 醇沉浓缩：清膏待冷却后加等量的95%乙醇，边加边搅拌，静置24h过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 38-1.40（60℃）的浸膏（约50mL）。
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】④制粒：待浸膏冷却后，取浸膏：糊精：糖粉=1：1：3均匀混合。根据浸膏情况，糖粉的用量可适当调节，必要时用适量95%乙醇作润湿剂制成软材再到制粒机制粒。
实验原理
颗粒剂的制备方法
实验内容
感冒退热颗粒的制备
处方：
板蓝根 250g
拳参 100g
连翘 100g
大青叶 250g
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】① 煎煮：取以上四味药加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5h，第二次加6倍量水煎煮1h，用双层纱布过滤，合并滤液。
实验内容
感冒退热ห้องสมุดไป่ตู้粒
【制法】②浓缩：将上述滤液浓缩至相对密度为1.08（90~95℃）的清膏（约相当于原药材1.5g/mL）（将清膏平均分成二份，每份200mL，一份浓缩至相对密度约为1.25（60℃）的稠膏，加淀粉80g混合，80℃鼓风干燥得干膏，用于片剂制备；一份按下述方法制备颗粒）。
实验内容
质量检查
2、水分：照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，不得过8. 0%。取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定。打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时。冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
实验内容
质量检查
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一、水溶性颗粒剂的制备方法［一］提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3 次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测（80 —90C）为1. 30—1. 35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度（一般比重为1：1 左右），冷后加入1－2 倍置的乙醇，充分混匀.放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液（必要时滤过），沉淀物用少量50％—60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处（或加一定量水.混匀）静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2. 浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。
其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3— 5 天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24 小时，滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。
3. 渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
其一般操作方法如下：进行渗漉前，先将药材粉末放在有盖容器内，再加入药材量60％—70％的浸出溶剂均匀润湿后，密闭，放置15分钟至数小时，使药材充分膨胀以免在渗漉筒内膨胀。
取适量脱脂棉，用浸出液湿润后，轻轻垫铺在渗漉筒的底部，然后将已润湿膨胀的药粉分次装人渗漉筒中，每次投入后均匀压平。
松紧程度根据药材及浸出溶剂而定。
装完后.用滤纸或纱布将上面覆盖，并加一些玻璃珠或石块之类的重物，以防加溶剂时药粉浮起；操作时.先打开渗漉筒浸出液出口之活塞，从上部缓缓加入溶剂至高出药粉数厘米，加盖放置浸渍24—48 小时，使溶剂充分渗透扩散。
渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质之后，浓度增高，比重增大而向下移动，上层的浸出溶剂或较稀浸出溶煤置换其位置，造成良好的细胞壁内外浓度差。
渗漉法浸出效果及提取程度均优于浸渍法。
渗漉法对药材粒度及工艺条件的要求较高，一般渗漉液流出速度以1kg 药材计算，慢速浸出以1—3ml/min 为宜；快速浸出以3—5ml/min 为宜。
渗漉过程中，随时补充溶剂，使药材中有效成分充分浸出。
浸出溶剂的用量一般为1：4—8（药材粉末：浸出溶剂）。
4. 其它（1）动态温浸工艺：将原药材破碎到规定粒度.使药材与溶媒有效接触面积扩大.在适当的温度范围内保持恒温；用机械搅拌促进流动，实现药材界面内外浓度差，有利于有效成分快速浸提，而低温温浸，药液不沸腾，避免了淀粉的过分裂解糊化.既方便了固液分离和离心除杂，又避免了水蒸气共沸蒸馏成分的损失。
因此，动态温浸工艺与传统的静态沸腾提取工艺相比，具有提取效率高，保存有效成分多，缩短工时，降低耗能等优点。
（2）超速离心除杂与超滤除杂技术：与传统的醇醉沉除杂工艺相比，超速离心与超滤（采用微孔滤膜，经加压滤过）除杂技术，避免了具有免疫调节作用的多糖和肽类成分的损失，天然成分保留较完全，既使中药汤剂的特色得到发挥，同时又缩小了剂量，制得的颗粒质量高.稳定性好”。
（二）浓缩、干燥技术药材中指标成分提提取后，制成原颗粒之前应得到流动性粉末为宜，因此提取液必须浓缩与干燥，需要一定温度除去水，伴随有效成分的损失与破坏。
如长瓣金莲花的水煎液常压浓缩 1 小时、16小时及26 小时，总黄酮含量分别降低6. 25％、20％及39％，时间越长有效成分破坏越多。
又如采用常压浓缩或减压浓缩制备三黄泻心汤干浸膏，结果成品中番泻苷、黄芩苷的含量降低了23％—94％，改用逆渗透液缩和喷雾干燥技术，含量仍降低1%—6%,当归芍药汤的汤液作成软膏后.其仓术醇和桉醇含量分别只有原药材的0.04 %和0. 14％。
通常浓缩最简易是采用真空度1. 33kPa（即10mmHg），温度约40 C即可，若采用薄膜浓缩、离心薄膜浓缩则效率可提高，且可降低对有效成分的影响。
浓缩液一般浓缩到20%—50%，进行干燥，喷雾干燥操作简便、速度快，产品细度均匀，干燥过程液滴干燥的实际温度仅35 —50C,在几秒或十几秒钟完成，被干燥物料不致发生过热现象，不耐热或对热不稳定的成分不致破坏，如大黄浓缩液以进风温度20 C、出风温度105C进行干燥，其番泻苷A几乎不分解，但高于上述温度会分解。
大多数中药成分浓缩液的进风温度在110—130C，出风温度65—80C，都能喷出流动性好的粉末。
近年来，有人认为最佳干燥条件应从控制液温和浸膏粒度大小着手。
液滴大小可用激光测定，其原理是激光的折射角能定量地随粒度大小而变化．该平均粒径随着雾化器转速的增加而减小，干浸膏粉末的粒度大小由光学显微镜或库氏测定仪改为精确度高的激光测定，干浸膏粉末粒度和汤液雾滴大小是相互关联的，如庶黄附子细辛汤的干浸膏粉末的粒度比其雾滴直径要小得多。
浸膏剂的浓缩与干燥方法很多，最近常用于中药浸膏的浓缩或干燥的新技术有：薄膜浓缩、反渗透法和喷雾干燥、离心喷雾干燥、微波干燥及远红外干燥技术等。
现举例说明喷雾干燥与冷冻干燥技术的在中药颗粒剂制备中的应用。
1．喷男干燥与干法制粒工艺该法是将药材浸出液经喷雾干燥制成于浸膏粉，加入辅料．先预压成粗片，然后粉碎成颗粒的一种新工艺。
它实现了瞬间干燥，防止了有效成分损失，同时保证了颗粒和性状的均一性，使颗粒具有较稳定的崩解性和溶散性，从而克服了湿法造粒工艺的溶媒残留、变色、储存不稳定等缺点。
上海中药制药一厂利用动态水提取和干法制粒工艺，成功地研制出粒度集中、不易粘连的六昧地黄丸（颗粒型）冲剂。
2. 冷冻浓缩与冷冻干燥技术冷冻浓缩技术是使药液于一5〜一20 C低温冷冻，通过不断搅拌使结出冰块成为微粒，然后以离心机除去冰屑而得到浓缩的浸膏。
此种超低温浓缩可达到有效成分的高保留率。
如桂枝芍药汤中的有效成分桂皮醛，采用冷冻浓缩法可保留该成分为一般真空加热浓缩法的50 倍之多。
但反潮性强，成本高，未能用于大量生产。
小太郎株式会社为了保证成品质量，在生药煎液高真空浓缩后采用冷冻干燥，先降温至一50C.在高真空下干燥。
冷冻浓缩和冷冻干燥技术，可以保证中药挥发性有效成分在生产中不被破坏或损失。
［三］制粒方法中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合，必要时加适量的润湿剂，整粒，干燥。
成型技术可分为三种：于法成型、湿法成型和直接成型。
1．干法成型系在干燥浸膏粉末中加入适宜的辅料（如干粘合剂），混匀后，加压成逐步整到符合要求的粒度。
若一步整粒，收率差，若制粒是由压片机和粉碎机（振荡式）组合而成，则成型率也较低，如小青龙汤的颗粒成型率只有30％—40％，如用现代技术自动生产的制粒设备系统，生产小青龙汤的颗粒，成型率为65％—70％，且每批颗粒的质量相差无几，溶出性一致。
干法成型不受溶媒和温度的影响，易于制备成型，质量稳定，比湿法制粒简易，崩解性与溶出性好．但要有固定的设备。
2湿法成型系利用干燥浸膏粉末本身含有多量的粘液质、多相类等物质为粘合剂，与适宜辅料（如赋形剂等）温匀后，必要时在80C以下热风干燥除去少量水分，然后加润湿剂（常用90％乙醇）制成软材，用挤压式造粒机或高速离也切碎机等制成湿粒．湿粒干燥一般使用通气式干燥机、平行流干燥机或减压于燥机（减压干燥时的真空度一般为 2.67—13.3kpa）,最后整粒的机械有振荡器和按筒式成粒器. 也可用造粒机整粒。
湿法成型必须优选辅料，处方合理才能使质量稳定，确保颗粒剂的崩解性与溶出性。
3. 直接成型系由湿法成型演变而来，特点是炼合成软材，造粒与干燥三道工序同时进行，即流化造粒。
此流化造粒是通过确定喷雾量、喷雾时间、风量、温度等条件，自动化造检，收率比其它方法均高。
但由于制粒过程中，颗粒的成长如滚雪球而成的，雾滴大小与颗粒成长呈正相关，雾滴大小受到液体流量、比率的影响，当气体流量固定，液体量增大时其比率减小，同时增大雾滴也可增大了颗粒的粒度，例如粘合剂的液体流量为85g/ min时，平均颗粒的粒径为240冋，若为145g/min时，颗粒为278叩相反，若粘合剂溶液的流量不变，增加喷雾的空气压力，可增加比率，减小雾滴，减小照粒的粒度。
例如空气压力为o.lkg/cm2时，平均颗粒的粒径为438g m，若为2. Okg/cm2时，颗粒的粒径为292冋，在制粒时，不但能蒸发颗粒中的水分，同时还蒸发雾淌的水分，所以升高进风温度，可降低颗粒的粒度，如进风温度为25 C时，粒径为311 gm; 40C时粒径为272 g m，55C时为粒径235冋。
由于在沸腾中相互密擦，所制颗粒较松，细粉多，且因大量热风，损失也大。
影响流化造粒的因素大小顺序为：喷雾空气压力〉粉体检度〉进出口温度〉风量。
流化造粒的处方组成很重要，通常中药颗粒剂的处方中除主药为干燥浸膏粉末外，应加入适宜的辅料，使粉末易聚集而成粒。
另一种直接造粒法是离心成型，其原理是以白砂糖为颗粒的核，先置于圆形容器内.当容器的底部高速旋转时，白砂糖沿容器的周围旋转。
在这种状态下，直接将药材提取液喷雾，鼓风机吹入热风干燥，可得球形的颗粒或细粒剂。
此法优点是中药成方的提取液可不经处理直接使用；不论是制颗粒剂或细粒剂，其收率均高；粒度均园整，缺点是生产能力小，一次造粒所用的时间较长。
近年来新辅料的出现、将逐步替代以糖为核心的工艺，从而进一步提高产品质量。
4. 举例例1.中药冲剂流动制粒工艺条件的试验原料为黄苓汤（黄苓9g、白芍6g、干草6g、大枣6g）水煎醇提取液和板蓝根冲剂、生脉饮冲剂、脉安冲剂、感冒清热冲剂的提取液。
辅料为蔗糖、乳糖，有不同粒度。
利用影响因素试验，正交设计的方法考查了热风的进出口温度、雾化药液的压缩空气压力、母核粉体的粒度和流化室内沸腾流动的风量等对制粒的影响。
试验结果，对制粒影响大小的顺序依次为：压力〉粒度〉温度〉风量。
最适工艺条件为：进口温度110C，出口温度50C .喷雾压力1. Kg/cm2,风量1. 5档，粉体粒度40 —60目。