(ISO9001-2000质量管理体系)不合格品控制程序
ISO 质量管理体系常见的不合格项
ISO9001:2000 7.6监视和测量装
置的控制
1.监视和测量活动不能确保符合性和实施改进;
2.未采用统计技术的需求; 3.统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作 业指导书; 4.数据收集不规范;
ISO9001:2000 8.1总则
ISO9001:2000 标准条款8
测量分析改进
1.没有程序或程序不适用; 2.出了不合格品不标识; 3.出了不合格品不进行处理,或处理的权限不清; 4.返工/返修的产品没有再次验证; 5.返工与返修两者之间区分模糊不清,让步接收未经顾客和/或授 权人员批准; 6.组织没有对售后的产品出现不合格时不处理措施;
ISO9001:2000 8.2.4产品的监视
1.没有规定收集,分析,利用顾客满意程度信息的方法; 2.顾客满意度下降时,未采取改进措施;
ISO9001:2000 8.2.1顾客满意
质量管理体系常见的不合格项
不合格项描述
不符合条款 体系范围
1.未进行审核策划或策划的内容不完整;
2.每次审核时未编制审核计划;
3.内审员未经培训或资格证实;
4.内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部 门及人员;
1.不明确沟通的目的; 2.沟通的工具不明确;
ISO9001:2000 5.5.3内部沟通
1.管理评审未保存记录; 2.管理评审内容不符合要求; 3.管理评审不是由最高管理者执行;
ISO9001:2000 5.6管理评审
1.资源提供的途径不明确; 2.资源配置不充分;
ISO9001:2000 6.1资源提供
5.内审员与被审核部门有直接责任关系;
ISO9001:2000 8.2.2内部审核
ISO9001不合格品控制程序
对不合格品进行记
1.对采购、外协物料、配件发现的不合 格进行记录：（1）、公司采购的不合格原材 料在供应商提供的“送货单”上注明，作为退 货依据；（2）、公司采购的不合格物料在供 应商提供的“送货单”、“采购物料进库检查 表”、“不合格品报告”上注明，作为退货依 据；（3）、对公司外协采购的不合格在“不 合格品报告”上注明，作为退货依据。
查表
3.对在集装箱或非标成套设备交付使用时 发现的不合格由质量检查员开具“不合格品报 告”。
文件编号
4.操作流程 主要流程
新版日期：
不合格品控制程序版本号：源自1职责工作要求
1.对不合格的原材料、物料、外协产品由质 量检查员评审或由质量部组织技术、生产部作 出评审，质量检查员作好状态标识，由生产部 向供方退货。
____工序检查表” 不合格品报告
时由质量主管经理组织评审处置，是否要制定
纠正和预防措施，则按《纠正和预防措施控制
程序》执行。（3）对在集装箱或非标成套设
备交付使用时发现的不合格生产部组织对不合
格进行处理，必要时按《纠正和预防措施控制
程序》执 行。
对不合格 进行返工
接收对返工困 难但仍能达到 预期要求的不 合格品
报废处置
1.对处置为返工的不合格，由质量检查员开 具“ 工序检查表”或“不合格品报告”， 责任班组或人员对不合格进行返工，返工后的 产品交质量检查员检验，质检员按《过程质量 控制程序》重新检验，复查合格的，由质检员 在“ 工序检查表”或“不合格品报告”内 签字确认，仍不符合要求的重新进行评审处置 。
ISO9001质量管理体系二级文件 不符合项控制程序
不符合项控制程序1.目的对产品和服务、环境、职业健康安全的不符合项、事件进行纠正，采取纠正措施，保证相关方的利益，确保一体化体系的正常运行。
2.适用范围（1）适用于产品和服务过程中，不合格产品的控制，以及不合格原材料、顾客退换货、抱怨和投诉事件的控制。
（2）适用于产品和服务生命周期的环境、职业健康不符合事件的控制。
3.职责3.1总经理3.1.1 分析和应对因不合格产品、事件而产生的质量风险和潜在的顾客风险，以及产品和服务生命周期中环境与职业健康安全风险，策划规避风险、降低风险损失的控制活动；3.1.2 授权具有相应资质的人员组成“不符合审理小组”，任命组长。
3.2 质量部3.2.1对进料检验、过程检验、出货检验所发现的一般不合格品进行处置；3.2.2对生产过程不合格品的统计分析及其纠正措施的实施；3.2.3对外协加工产品不合格品的记录、隔离及处理；3.2.4客户退货品的标识、并组织对客户退回品的原因、纠正预防措施进行分析与跟踪验证；3.2.5 顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证；3.2.6负责严重不合格品评审的提出与不合格品控制过程的追踪验证；3.2.7负责保存不合格品评审的记录。
3.3 安全环境管理组3.3.1对产品和服务周期内的发现的不符合事件进行处理；3.3.2分析和统计不符合事件产生的原因以及纠正措施的实施；3.3.3 追踪和验证不符合事件纠正措施；3.3.4 适当时，评审职业健康安全风险的评价请况；3.3.5必要时，对职业健康安全管理体系进行变更。
3.4 生产部3.4.1负责生产过程不合格品的隔离、标识；3.4.2 参加不合格品的评审。
3.5 采购部3.5.1 参加不合格原材料的评审与控制；3.5.2 对不合格原材料隔离、标识；3.5.3 对不合格原材料办理退货、换货、特采接收手续。
3.6 销售部3.6.1 负责一般不合格外协产品的审理与控制；3.6.2 参与严重不合格品及退货品的分析和评审；3.6.3 负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
不合格控制流程
不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。
- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。
- 生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。
- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。
- 其作用是：具有可追溯性。
- 最终检验：不合格牌标识。
或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。
3 · 隔离要求：与正常的合格品明确隔离。
- 红色胶盘/物料框。
- 专门独立的不良品架。
- 划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。
- 生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。
- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。
- 检验报告按规定予审核与批准。
- 流程：5 · 评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。
①进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。
②过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。
③最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。
6 · 处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。
①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。
②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有：返工返修、让步接收与报废等几种。
- 处置结论为：返工返修，转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
不合格品控制程序
5.2.1由工程部检验人员对不合格品或可疑的产品进行质量检验，在
《检验报告》上确定质量性质，判断合格与否。
5.2.2经检验确认的不合格产品，随附《检验报告》和原始记录，交
MRB做最终处理。
5.3 MRB处理
5.3.1 MRB的处理决定有:A退货(给供应商)、B返修、C报废、D降
标题:不合格品控制程序页码
1.0目的：
此文件规定对不合格品的控制、评审和处置。
2.0范围：
此文件适用于不合格品控制。
3.0职责：
3.1各部门
负责统筹实施各部门的不合格品控制措施,不合格品的标示及分隔。
3.2仓库
负责核查不合格品的区分，存放与统计数量。
3.3工程部
负责不合格品的检查确认及维修。
4.0定义：
4.1 MRB：物料评审委员会。由工程部，经管室负责人和当事人组成。
5.0程序：
5.1鉴别和隔离不合格品。
5.1.1对任何环节上(仓库、现场安装、用户)的不合格品或可疑的产
品应有原始记录，将不合格情况作出书面记录。
5.1.2无论不合格品或可疑的产品在仓库贮存，或在检验过程中都应
尽可能的加以隔离存放。
级》退还给供应商并
在《退货一览表》中加以记录。
5.3.3返修决定:工程部将不合格进行维修(如果产品是霍尼维尔的，
必须取得其批准)，维修后的产品必须重新检验。
5.3.4报废决定：仓库将不合格品标记“报废”。
5.3.5降级决定：要降级使用必须取得用户或其代表的同意，方可使
用，并应加以标识，以便跟踪。
5.4 MRB视不合格品产生的情况，发出纠正预防措施。
6.0参考文件：
6.1《进货检验程序》
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ISO9001:2000质量管理体系
程序文件
不合格品控制程序
CDJJ-QP-17
编制：版号： A0
审核：编制日期：2018年6月25日批准：生效日期：2018年8月1日
1目的
为确保不符合按策划的方法得到控制、以确保作业质量，特制订本程序。
2范围
凡不符合作业的识别、控制与后续的处理措施等均适用。
3参考文件
3.1ISO 9001:2000 Section 8.3
3.2质量手册………………………………………………………【QM】
4名词及定义
（无）
5权责
5.1预应力钢丝生产过程中不符合事项的控制：生产负责人/技术服务
人员。
5.2不符合事项的提出：各部门负责人/管理者代表/审核人员/相关人
员。
5.3不符合事项发生原因的分析、研讨、纠正：责任人及相关人员。
5.4不符合事项后续处理结果的追踪与记录：质检员 / 审核员／管理
者代表。
6工作程序说明
6.1预应力钢丝生产和钢丝加工设备过程不合格品的控制：
6.1.1生产车间是预应力钢丝生产和钢丝设备质量的具体责任者，
在钢丝生产和钢丝加工设备过程中，车间必须实行严格的工
序自检控制。
6.1.2质检员在生产车间自检合格的基础上，进行抽检和批量抽样
检验。
6.1.3若生产车间未按规定进行工序自检控制，或连续三次发生不
合格产品时，质检员应拒绝检验，并要求生产车间停机整改，
此时，质检员应开立“纠正措施要求单”。
6.1.4生产车间在调试机械过程中，造成的不合格原料应报废，不
作为不合格品处理。
6.1.5当钢丝产品和钢丝加工设备在生产过程中出现不合格品时，
质检员有权要求生产车间停机整改，查找问题出现的原因，
若能立即调整，修正正确，经质检员认可后，生产车间可恢
复生产，否则，质检员应开立“纠正措施要求单”。
6.1.6不合格品的纠正，如：自检或专检发现不合格，应移出工位
并进行标识，经相关工序返工后，再验收合格时转入下工序。
6.1.7若在生产或实现过程中、质量管理体系中，发现有连续不合
格品和不合格项时，或重大不合格质量事故时需由质管部召
集相关部门人员进行“不合格品／项评审”工作，并填写《不
合格品／项报告》
6.2本公司对其它各类不合格的处理可采取相应的措施：
6.2.1发现生产设备，设施不合格时，生产部应开出[纠正措施要
求单]落实责任人予以纠正。
6.2.2钢丝产品和钢丝加工设备现场安装不合格，生产负责人应责
令安装人员进行纠正，并视事件的严重程度决定是否书面报
告总经理。
6.2.3对于客户投诉的不合格服务，应由接受投诉的部门开出[纠正
措施要求单]，由供销部负责配合各责任部门落实措施及纠
正，并跟踪检查责任部门执行结果，填写好相应的记录。
6.2.4对上级管理部门、行业协会检查评比过程中发现的不符合，
由质管部负责开出[纠正措施要求单]，并督促相关责任部门
限期整改，填写相应的记录。
6.2.5各部门负责人对采购物资在各种场合下检验出的不合格进行
记录、标识、分离，并开出[纠正措施要求单]，并进一步确
认退货、更换、降价使用或报废。
6.2.6拉丝和设备生产作业中若发生任何安全事故时，生产负责人
应开出[纠正措施要求单]，确保本公司产品质量及安全符合
要求。
6.2.7本公司各部门将发生的不合格事项进行评审，做出评审结论，由
部门主管批准后按评审结论进行处置，评审结论有以下几种：
向客户赔礼道歉，并填写[纠正措施要求单]，组织相关人员采取有效的纠正措施。
A．可能时返工。
B．可能时返修。
C. 返修后再验证。
6.2.8本公司各部门将发生处理的不合格事项的[纠正措施要求单]，
按规定期限上报本公司质管部，以作统一汇总分析。
6.2.9管理者代表通过对质管部所汇总的不合格情况，分析并验证其
处置方式是否得当。
6附件表单
7.1纠正和预防措施方案改进单 (FR-17-01)
7.2不合格品／项评审报告 (FR-17-02)。