聚维酮简介
聚维酮
聚维酮商品名：KoVidone TMK药典名称：聚维酮化学名称:聚乙烯吡咯烷酮INCI/CTFA 名称:PVP (Polyvinylpyrrolidone)CAS 号:9003-39-8分子结构式：性状:粉末或水溶液，易溶于水、醇、胺及卤代烃中，不溶于丙酮、乙醚等。
具有优良的溶解性、生物相溶性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和多种有机、无机化合物复合的能力，对酸、盐及热较稳定，因此有着广泛的用途。
产品规格： 品名 PVP K12 PVP K15 PVP K17 PVP K25 P VP K30 P VP K60 P VP K90外观 白色至乳白色粉末K 值10.2-13.8 12.75-17.25 15.3-18.36 22.5-27.027-32.4 54-64.8 81-97.2NV P 残单 (杂质 A) (CP2005/USP26) %max0.10.10.10.10.10.10.1(USP31/EP6/BP2007) ppm max 1010 10 10 10 10 10水分% max 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 固含量% min 95 95 95 95 95 95 95 pH 值(5﹪水溶液) 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 3.0-5.0 4.0-7.0 4.0-7.0硫酸盐灰分% max 0.10.10.10.10.10.10.1氮含量﹪11.5-12.811.5-12.8 11.5-12.11.5-1211.5-1211.5-1211.5-12应用：聚维酮在医药领域有广泛的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。
应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。
它还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。
聚维酮还可与碘合成聚维酮碘(PVP-I)消毒杀菌剂。
在隐形眼镜中，PVP 作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。
(仅供参考)聚维酮简介
O
Plasdone S-630 (CAS#: 25086-89-9)
Plasdone S-630粒子形态
Plasdone S-630密度和流动性
Plasdone S-630
堆密度(g/cm³)
0.3
振实密度(g/cm³)
0.4
卡尔指数
25
休止角(degrees)
27
Plasdone S-630 粒径分布
S-630 8.3
K29/32
HPMC
7.2
6.1
5.0
4
6
84
6
84
6
8
Binder Concentration (%)
Plasdone S-630 在药物制剂中的应用
– 直接压片粘合剂 – 干法制粒粘合剂 – 固体分散体载体
Plasdone应用指南
Plasdone C-12 and C-17 • 无热源，低粘度，在非口服制剂中良好的促溶/抑晶特性
• Polyplasdone是非离子型，其膨
胀和崩解不受pH值影响
• Polyplasdone不会与离子型药物
相互作用而影响药物溶出
• Polyplasdone的膨胀体积不如其
它崩解剂，然而，芯吸效应和形 变复原是崩解的关键因素
• Polyplasdone 吸水后不会产生凝胶层 • 凝胶层会阻碍水分的吸收，减慢崩解，影 XL-10
医药级聚维酮K90特点2023药典备案
医药级聚维酮K90特点2023药典备案医药级聚维酮K90特点2023药典备案聚维酮是一种水溶性的合成聚合物，紧要成分为N—乙烯叱咯烷酮。
是种具有高效粘合性的聚合物，紧要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。
他的性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部性药物开发应用中成为及其紧要的赋形剂溶解性：极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。
能与多数无机酸盐、多种树脂相容。
性状：具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末，有微臭。
PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别代表相应的PVP平均分子量范围。
K值实际上是与PVP 水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。
通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。
二氧化钛CAS号:13463—67—7分子式:O2Ti分子量:79.87二丁基羟基甲苯分子式分子量C15H24O220.35CAS号[128—37—0]甘露醇CAS号：87—78—5；69—65—8固体石蜡CAS号:8002—74—2分子式:CnH2n+2n=24～36分子量:0中文名环甲基硅酮外文名CyclomethiconeCAS注册号69430—24—6EINECS号为209—136—7黄原胶CAS:11138—66—2英文名称:XanthangumEINECS:234—394—2分子式:C35H49O29凡士林CAS号:8009—03—8分子式:C15H15N分子量:209.2863 磷酸氢二钾CAS号:16788—57—1分子式:H7K2O7P分子量:228.22尿素汉语拼音Niaosu英文名Urea分子式与分子量CH4N2O60.06醋酸钠CAS号:6131—90—4分子式:C2H9NaO5分子量:136.08 氨丁三醇分子式:C57H110O6分子量:891.48CAS号:68334—00—9DL酒石酸CAS号:133—37—9分子式:C4H6O6分子量:150.09 聚丙烯酸树脂CAS号：24938—16—7分子式：（C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2）x山梨酸钾CAS号:590—00—1分子式:C6H7KO2分子量:150.22 聚乙烯吡咯烷酮分子式（C6H9NO）n含水量5.0%氮12.0～12.8%分子量聚乙烯吡咯烷酮K90 硫酸盐灰份0.1%pH值（10%水溶液）5.0—9.0平均分子量1300000醛（以乙醛计）0.05%重金属%（以Pb计）10ppmCASNo 9003—39—8肼（PPM）1.0%过氧化物（PPM,以过氧化氢计）400K值88.0～98.0残单0.1%外观白色或乳白色粉末或颗粒含量PVPP用途用作气相色谱固定液包装25公斤/桶产地上游原材料子1，4—丁二醇、一乙醇胺。
聚维酮(PVP)-K系列
Plasdone®聚维酮(PVP)－K系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPK-25 Plasdone® K-25 24-26 2.0黏合剂聚维酮PVPK-30 Plasdone®K-29/32 29-32 2.5黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90 85-95 55.0高效黏合剂聚维酮PVPK-90 Plasdone® K90D 85-95 55.0高效黏合剂特性应用：Plasdone®聚维酮(PVP)系列易溶于水和多数有机溶剂，增加其用量并不延缓片剂的崩解性；它是湿法制粒的首选高效黏合剂；提高原料药的溶解度和生物利用度。
Plasdone® 在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂；固体分散体的制备。
极佳的黏合剂、稳定剂、胶体保护剂；在膜剂中作为致孔剂; 糖衣片的包衣黏合剂、膜衣剂。
Plasdone®聚维酮(PVP)－C系列化学描述：聚维酮(PVP)是一种水溶性的乙烯基吡咯烷酮线性均聚物，主要成份为 N-乙烯吡咯烷酮。
（化学名称：聚乙烯吡咯烷酮）药品名称(通用名) 商品名/牌号 K值黏度mPa.s 特性应用聚维酮PVPC-15 Plasdone® C-15 16-18 2.0增溶剂、黏合剂聚维酮PVPC-30 Plasdone® C-30 29-32 55.0增溶剂、黏合剂特性应用：Plasdone®在液体制剂中作为黏度调节剂、结晶生长抑制剂、药物增溶剂。
在眼用溶液中成为极佳的缓和剂和润滑剂。
简述聚维酮的性质及应用
简述聚维酮的性质及应用聚乙烯酮（Polyvinylpyrrolidone，简称PVP），通常也被称为聚维酮或PVP，是一种合成聚合物，它由四氢吡咯烷烷基和氮原子的氧杂共价键组成。
PVP在室温下呈现为白色或乳白色的颗粒状固体，能溶于水和许多有机溶剂，具有良好的溶解性和亲水性。
以下将对聚维酮的性质及应用进行详细的描述。
一、聚维酮的性质：1. 热稳定性：聚维酮具有较好的热稳定性，可以在较高温度下使用。
2. 溶解性：聚维酮具有良好的溶解性，可以溶于许多有机溶剂和水。
3. 亲水性：聚维酮是一种亲水性高的聚合物，可以溶于水，并具有良好的水分散性。
4. 高分子量：聚维酮的分子量通常在10,000-1,000,000之间，分子量越高，其溶解性越差，凝胶副作用越明显。
二、聚维酮的应用：1. 医药领域：聚维酮在医药领域具有广泛的应用。
它可以用作药物的分散剂、稳定剂和增溶剂，能够改善药物的生物利用度。
此外，聚维酮还可以用于眼药水、口腔护理产品、洗剂等药物和医疗器械的制造中。
它对人体无毒副作用，被广泛应用于医疗用途。
2. 食品工业：聚维酮在食品工业中主要用作增稠剂、乳化剂、分散剂、稳定剂等。
它可以改善食品的质地和口感，并增加食品的保鲜性。
聚维酮在果汁、啤酒、饮料、糖果、乳制品等食品中经常被使用。
3. 化妆品行业：聚维酮在化妆品行业中被广泛应用。
它可以作为粘合剂、分散剂和稳定剂，能够改善产品的质地、延展性和稳定性。
聚维酮在洗发水、发胶、乳液、护肤品等化妆品中起到重要的作用。
4. 工业领域：聚维酮在工业领域具有广泛的应用。
它可以作为胶粘剂、溶剂和稳定剂，用于纺织、纸张、油墨、水性涂料等工业产品的制造中。
聚维酮能够提高产品的粘合性和稳定性，改善产品的性能。
5. 其他应用：聚维酮还可以用于电子行业、农业、环保等领域。
在电子行业，聚维酮可以用作粘合剂和防护剂，用于电子元件的封装和保护。
在农业领域，聚维酮可以用作杀虫剂、杀菌剂和增效剂，用于提高农作物的产量和质量。
聚维酮
聚维酮应用——人工玻璃体
PVP——优异的玻璃体替代物
良好的生物相容性 良好的生物物理光学特性 良好的粘弹性
聚维酮应用——杀菌消毒液
PVP能与许多化合物配合，生成的配合物具有一 定的物理化学稳定性。
pH平衡、浓度平衡、溶解平衡、温度平衡
低毒
高效
缓释
聚维酮应用——杀菌消毒液
PVP-I是PVP和碘的配合物，俗称碘伏。 杀菌效力与杀菌广谱性与碘相当，对细菌、病 毒、真菌以及孢子都有较强的杀灭作用，产生 的色斑容易被水清洗，不留痕迹。而且保留了 碘局部消毒的优点，同时又克服了碘溶解度低、 不稳定、易产生过敏反应、对皮肤和粘膜具有 刺激性、使用范围窄等缺点。
聚维酮应用——生物传感器
利用水凝胶的高吸收水膨胀性和低溶解性，且 水、KCl和NaCl等在水凝胶中具有较强的渗透 性，可以将PVP水凝胶应用在生物传感器中。
用生物传感器可以免除手术治疗体内疾病，只 需将微型生物电极放置在病变处，体外进行辐 射聚合监控治疗。
聚维酮应用——角膜接触透视材料
角膜接触透视材料，俗称隐形眼镜。 用PVP水凝胶制备的接触透镜材料，含水量 高,材料柔软而有弹性；且具有较高的氧 气透过能力，能保证角膜新陈代谢的需要， 因而可以长时间佩戴。
聚维酮应用——人工避孕
近年来有科学家开始研究PVP和非氧化干性油 共沉淀溶液对杀死精子和移植胚胎发育所起的 作用，在该共沉淀溶液中加碘或不加碘制成阴 道避孕药，或在避孕器械中加入上述溶液，既 能起到杀菌消毒作用，又能杀死精子。 另外适量浓度的PVP溶液能作胚胎冻结剂，使 胚胎能在较低温下储存而对胚胎不造成伤害。
总结
PVP兼有亲水与疏水的特性，根据聚合度可制成 不同分子量的制品，且化学性能稳定，其优越 性被越来越多地认识，并且与纤维素类衍生物、 丙烯酸类化合物一起成为国际倡导的三大药用 新辅料，已经成为药剂学研发中非常常用的一 种药用高分子材料。
聚维酮的规格
聚维酮的规格聚维酮（Polyvinylpyrrolidone，简称PVP）是一种非离子型高分子化合物，具有良好的溶解性、成膜性、粘附性、稳定性和生物相容性等特点。
由于其独特的理化性质，PVP在医药、化妆品、食品、涂料、纺织、造纸、水处理等领域得到了广泛的应用。
本文将对聚维酮的规格进行详细介绍。
1. 分子量聚维酮的分子量是其最重要的规格之一，通常用K值表示。
K值是指PVP的平均分子量与聚合度之比，即K = Mn/N，其中Mn为PVP的平均分子量，N为聚合度。
K值越大，PVP的分子量越小。
根据K值的不同，PVP可以分为以下几类：- K值为30-70的PVP，称为低分子量PVP（LMW-PVP）；- K值为70-150的PVP，称为中等分子量PVP（MMW-P VP）；- K值为150-360的PVP，称为高分子量PVP（HMW-PV P）。
2. 水溶性PVP的水溶性是其另一个重要的规格。
PVP的水溶性与其分子量、浓度、温度等因素有关。
一般来说，分子量越大，水溶性越好；浓度越高，水溶性越差；温度越高，水溶性越好。
根据水溶性的不同，PVP可以分为以下几类：- 完全水溶性PVP：在水中可以完全溶解，形成透明溶液；- 部分水溶性PVP：在水中只能部分溶解，形成浑浊溶液；- 难溶性PVP：在水中几乎不溶解。
3. 纯度PVP的纯度是指其有效成分占总质量的比例。
纯度越高，杂质越少，性能越稳定。
根据纯度的不同，PVP可以分为以下几类：- 高纯度PVP：纯度大于98%；- 中纯度PVP：纯度在90%-98%之间；- 低纯度PVP：纯度在80%-90%之间。
4. 外观和形态PVP的外观和形态主要取决于其制备方法和条件。
常见的P VP形态有粉末状、颗粒状、片状、薄膜状等。
粉末状PVP是最常见的形态，颗粒状和片状PVP主要用于制备固体制剂，薄膜状PVP主要用于制备涂层材料。
5. 含量PVP的含量是指其在产品中的添加量。
含量越高，产品的性能越好。
聚维酮
进样：每次测试进50μl样品。
系统稳定性：
－重复性：6次进样最大相对标准偏差不超过2％。
限度：
－甲酸：最高峰面积不能超过对照峰面积10倍。
肼：用薄层色谱法进行检测（2.2.27）。
溶液需用时现配
供试品溶液：将2.5g要检验的物质溶于25ml的水中,将0.5ml,50%的水杨醛溶液R加入甲醇R中,混匀,在60℃下,加热15min,冷却,加入2.0ml甲苯R,裸露2min,离心,取澄清的上层液备用。
以下特性可能是聚维酮用作液体剂型中的增溶剂和稳定剂的相关特性。
粘性（2.2.9）：在25℃下，用毛细管粘度计测量样品（干燥质量）10%溶液的粘度。标准值见表0685-1。
分子质量（见粘度，K值标示）标准值见表0685-1。
聚维酮作为片剂、颗粒剂中的粘合剂可能有以下相关特性。
分子质量（见粘度，K值标示）标准值见表0685-1。
检测：波长205nm。
进样：50μl。在每次进样前，需用流动相以相同流速冲洗柱30min。
系统稳定性：
－重复性：6次进样最大相对标准偏差不超过2％。
限度：
－杂质B：杂质B的峰面积不得比参照峰面积大（3.0％）。
重金属（2.4.8）：取本品2g，按照对重金属的限度测试D进行测量（10ppm）。用2ml铅标准液制备对照溶液（10ppm Pb）。
对照溶液：取0.1g吡咯烷酮溶于水并稀释至100ml。从中取3ml溶液稀释至50ml。
预柱：
－尺寸：长度＝0.025m，直径＝3mm；
－固定相：十八烷基硅胶5μm。
柱：
－尺寸：长度＝0.25m，直径＝3mm；
－固定相：十八烷基硅胶5μm。
－温度：30℃