银杏叶的质量标准的制定
银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》编制说明一、工作简况本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，由中华人民共和国商务部归口，中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草，北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。
标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物，是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。
中国是银杏的主产地，由于竞争激烈，各厂家生产设备及工艺水平参差不齐，部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准，采用水提、半萃取，掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取，或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取，使用甲醇、工业乙醇提取，这些不当的商业行为，不仅混乱了产品的质量构成，还严重干扰了市场秩序，损害了产品、行业乃至国家声誉，使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。
随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大，势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。
目前，如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内EGB的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性，保证人民用药安全是第一紧迫任务。
为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理，特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。
不同药典标准中，银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
银杏提取物标准
中国药典银杏叶提取物质量标准我要投稿作者：不详出处：不详时间：2010-11-23类别：银杏叶提取物人气：432 中国药典银杏叶提取物质量标准：制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。
性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。
检查：水分小于5.0%；炽灼残渣小于0.8%；重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。
黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。
（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。
）总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。
含量测定高效液相色谱法。
总黄酮醇苷不得少于24.0%；总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量萜类内脂总量不得少于6.0%；萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。
银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract（1）原料级标准（不可直接用于制剂）（1）Routine银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%（2）中国药典2005版标准（2）CP2005银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm（4）超低酸银杏叶提取物（4）Minimal acid银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm（5）中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物（5）CP2005（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm溶解度：1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water (6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm溶解度：1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water （7）超低酸水溶性银杏叶提取物（7）Minimal acid（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm。
银杏叶提取物质量标准
银杏叶提取物质量标准银杏叶提取物是一种常见的中药材，具有多种药用价值。
为了确保银杏叶提取物的质量和安全性，制定了一系列的质量标准，以便对其进行监管和控制。
本文将对银杏叶提取物的质量标准进行详细介绍，以便相关从业人员和消费者了解其质量标准的要求。
一、外观特征。
银杏叶提取物应为淡黄色至棕黄色的粉末，无异物、结块和霉变现象。
二、理化指标。
1. 含量测定。
银杏叶提取物中有效成分是银杏内酯类物质，其含量应不低于24%。
2. 溶剂残留。
银杏叶提取物中溶剂残留量应符合国家相关标准规定，丙酮残留不得超过0.5%。
3. 水分含量。
银杏叶提取物的水分含量不应超过5%。
三、微生物指标。
1. 细菌总数。
银杏叶提取物中细菌总数不得超过1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌总数。
银杏叶提取物中霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g。
3. 大肠菌群。
银杏叶提取物中大肠菌群不得检出。
四、重金属和有害物质限量。
1. 铅、汞、镉、砷含量。
银杏叶提取物中铅、汞、镉、砷含量应符合国家相关标准规定，不得超过规定限量。
五、贮存。
银杏叶提取物应贮存在阴凉干燥处，远离有害气体和阳光直射。
六、包装。
银杏叶提取物的包装应符合国家相关标准规定，标注清晰、完整，防潮、防尘、防虫。
七、其他。
银杏叶提取物的生产企业应具备相关的生产许可证和质量管理体系认证，确保生产过程的合规性和质量可控性。
总结，银杏叶提取物的质量标准是保障其质量和安全的重要依据，相关企业和从业人员应严格按照国家相关标准进行生产和监管，确保银杏叶提取物的质量安全，为消费者提供优质的产品。
银杏叶质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：银杏叶1.2 汉语拼音：Yinxingye2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、乙醇、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、三用紫外分析仪、马弗炉、超声波清洗器、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品粉末lg，加40%乙醇10ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取银杏叶对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
7.4.2 取本品粉末lg，加50%丙酮溶液40ml，加热回流3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加15%乙醇5ml使溶解，加入已处理好的聚酰胺柱（30~60目，lg，内径为lcm，用水湿法装柱）上，用5%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸去乙醇，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。
另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品，加丙酮制成每lml各含银杏内酯A 0.5mg、银杏内酯B 0.5mg、银杏内酯C 0.5mg、白果内酯lmg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，在醋酐蒸气中熏15分钟，在140~160℃中加热30分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。
保健食品用原料银杏叶团体标准
T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料银杏叶1 范围本标准适用于保健食品用原料银杏叶。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用儿成为本标准的部分内容。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。
GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3 技术要求3.1 来源银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L. 的干燥叶。
秋季叶尚绿时采收，及时干燥。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.3 理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。
表3 标志性成分指标3.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。
4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。
炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。
炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。
T/CNHFA 0XX—2022附录A（规范性附录）总银杏酸检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682 规定的三级水。
实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
银杏叶提取物质量国内保健食品规格
GB 4789.15-2016
*沙门氏菌
不得检出
GB 4789.4-2016
*志贺氏菌
不得检出
GB4789.5-2012
*金黄色葡萄球菌
不得检出
GB 4789.10-2016
*β溶血性链球菌
不得检出
GB4789.11-2014
水分/(g/100g)
≤5.0
GB 5009.3-2016
灰分/(g/100g)
≤0.8
GB 5009.4-2016
铅（以Pb计）/(mg/kg)
≤2.0
GB 5009.12-2017
总砷（以As计）/(mg/kg)
≤1.0
GB5009.11-2014
总汞（以Hg计）/(mg/kg)
≤0.3
GB5009.17-2014
银杏叶提取物质量（国内保健食品规格）
制法
银杏叶粉碎，提取（用70°乙醇作为溶剂，80℃提取3次，溶剂倍数分别为5倍，4倍，4倍；每次4小时），过滤，浓缩（＜65℃），精制（过大孔树脂，65-75°乙醇解析），浓缩（＜65℃），喷雾干燥（进风温度200±10℃，出风温度95±5℃），包装等(提取比例：35-55:1)
项目
指标
检测方法
颜色
浅棕黄色至棕褐色粉末
目测
细度，目筛
过80目筛
中国药典2015年版通则0982第二法
鉴别（1）（2）
应符合规定
中国药典2015年版一部
总银杏酸/(mg/kg)
≤10.0
中国药典2015年版一部
总黄酮醇苷/(g/100g)
≥24.0
中国药典2015年版一部
萜类内脂/(g/100g)
国内外银杏叶制成品开发、利用的现状
国内外银杏叶制成品开发、利用的现状一、国内外银杏叶制成品开发、利用的现状(一)银杏叶（图）的产地分布现状银杏(GINKGOBILOBAL)是最古老的中生代植物,至今已有20亿年的历史,现仅存一科一属一种,素有裸子植物“活化石”之称。
银杏树一般均为栽培,目前尚未发现野生者。
银杏生长周期很长,祖辈种树,子孙受益,故又称之为“公孙树”;其叶形酷似鸭掌,因而又叫“鸭脚树”;又因其种子名为白果（图）,故也有人称其为“白果树”。
银杏是我国的特产名贵树种,主要分布在长江以南和台湾地区,(如江苏省泰兴素有银杏之乡之称,此外,湖南正在加快建设银杏基地)。
目前(1996年)我国白果年产量约600万公斤,银杏叶年产量约700万公斤,其资源占世界总量的70%以上,其它多分布在日本和朝鲜半岛。
(二)银杏叶制成品的临床应用现状银杏树经历了漫长的自然选择能延续至今,说明其具有独特的本领。
经过观察,人们发现,银杏树的抗病能力极强,几乎是百病不生,由此有人联想其入药后是否也能用于治疗疾病。
银杏很早就被用作中药,其种子、根、叶均可入药。
《本草纲目》中记载银杏“其性味甘苦而涩,入肺、肾二经,有定喘止咳、止带浊、缩小便之功效”。
《本草品汇精要》中记载银杏叶“味甘苦、涩、性平,归肺经,能敛肺平喘、益心止痛、化湿止泄”。
目前,银杏叶制剂在临床上主要用于治疗:1.心脑血管疾病:冠心病、心绞痛、心律失常、脑缺血、脑水肿、脑动脉硬化、急性脑梗塞、高粘血症、高脂血症、高胆固醇血症、间歇性跛行、动脉栓塞性疾病、静脉炎、静脉机能不全等。
2.神经精神疾患:早老性疾呆、血管性痴呆、记忆障碍、失语症、诵读困难、帕金森氏病、中风后咽神经麻痹、前庭障碍、植物神经功能紊乱、眩晕、血管性头痛、焦虑症、抑郁症、精神紧张等。
3.五官科疾病:美尼尔氏综合征、耳鸣、视神经疾病、视网膜病变、视网膜黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜动脉硬化等。
4.呼吸系统疾病:哮喘、慢性支气管炎、肺结核、婴儿肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎、小儿毛细支气管炎、小儿难治性迁延性肺炎、小儿喘息性疾病等。
银杏叶制剂的质量控制分析
银杏叶制剂的质量控制分析[摘要] 银杏叶是一种有着悠久历史的中药原材料，在临床上常用于冠心病、心绞痛和高脂血症等。
目前对于银杏叶的临床应用，最常用的方式是进行炮制，将其中的活性物质，如黄酮类化合物、萜内酯等提纯、加入辅料做成制剂。
由于制剂制作工艺、材料使用的差异，这类制剂的质量也存在各种相应的问题，本文拟通过分析银杏叶的生产工艺现状、制剂制作流程中的各种问题，围绕银杏叶制剂的质量控制现状及改进，进行探讨。
[关键词] 银杏叶制剂质量控制1.银杏叶的药用价值简介银杏叶为银杏的干燥树叶，它是一种重要的中药原材料。
具有敛肺、平喘、活血化瘀、止痛等作用。
目前对于银杏叶的化学成分研究结果认为：银杏叶及其制剂中，最重要的活性成分为黄酮类化合物和银杏内酯.其中，黄酮类化合物包括40余种，根据分子结构分为三大类：三羟基黄酮醇及其苷类、双黄酮类、儿茶素类化合物。
药理学分析指出，这三类化合物中，以前两类生物活性最显著。
这两类化合物均有抗组胺、抗炎症、扩张血管、消除自由基、防治动脉硬化等作用。
除了黄酮类外，银杏叶中还有一类自己独有的化合物：银杏内酯。
这类仅仅从银杏叶中提取的化合物中，大多具有二萜或半萜结构。
因此，属于萜类化合物。
这类化合物具有抗血小板活化因子、抗氧化、去除自由基的作用。
能够保护机体免受自由基的氧化损伤的作用。
目前银杏叶制剂在欧美国家的临床应用已经三十余年，从临床的经验数据来看，银杏叶制剂的主要用于脑部、外周血流的循环障碍患者，并可有改善患者脑缺血引起的记忆力减退功能。
在中医中，中国药典 2000 版登载：银杏叶制剂可用于“瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇”。
由此可见，银杏叶制剂在活化局部循环，改善重要脏器功能方面，有着重要药用价值。
2.银杏叶制剂的生产工艺探讨由于中药成分复杂，其制剂流程较多，每一步都可能对最终的制剂质量产生影响，因此，对于制剂的生产制作工艺，应该有比较严格的把关控制，严格按照GMP要求进行生产。
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银杏叶的质量标准的制定
名称：银杏叶yinxingye
拉丁名：Folium Ginkgo
药材来源：本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。
植物形态：银杏，落叶乔木，高可达40m。
枝有有长枝与短枝，幼树树皮淡灰褐色，浅纵裂，老则灰褐色，深纵裂。
叶在长枝上螺旋状散生，在短枝上3-5（-8）簇生；柄长3-10cm；叶片扇形，淡绿色，无毛，有多数2叉状并列的细脉，上缘宽5-8cm，浅波状，有时中央浅裂或深裂。
雌雄异株，花单性，稀同株；球花生于短枝顶端的鳞片状叶的腋内；雄球花成柔荑花序状，下垂；雌球花有长梗，梗端常分2叉，每叉顶生一盘状珠座，每珠座生一胚珠，仅一个发育成种子。
种子核果状，椭圆形至近球形，长2.5-3.5cm，径约2cm；外种皮肉质，有白粉，熟时淡黄色或橙黄色；中种皮骨质，白色，具2-3棱；内种皮膜质，胚乳丰富。
花期3-4月，种子成熟期9-10月。
产地：主要分布在山东，江苏，四川，河北，湖北，河南等地。
全国最大的银杏培育基地是山东省郯城县。
采制：秋季叶尚绿时采收，及时干燥。
以色黄绿者为佳。
炮制：取原药材，除去杂质。
性状：本品多为不规则的碎片，完整者呈扇形。
表面黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入。
有多数平行叶脉，细而密，光滑无毛，纸质，易纵向撕裂。
叶基楔形，有长柄，长２～５.５ｃｍ。
体轻。
气微，味微苦。
检查：
水分照水分测定法（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过5.0%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依(中国药典2010年版一部附录Ⅸ E)检查，不得过百万分之二十。
总灰分不得过10.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。
酸不溶灰分不得超过2.0%（附录Ⅸ K）
浸出物：
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2005年版一部附录ⅩA）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于25.0％。
（至少应有10批样品20个数据）
化学成分：
银杏内酯A（ginkgolide A）、银杏内酯B（ginkgolide B）、银杏内酯C（ginkgolide C）、山萘酚（kaempferol）、槲皮素（quercetin）、芦丁（rutin）、异鼠李素（isorhamnetin）、山萘酚-3-鼠李糖甙（kaempferol-3-O-rhamnoside）、3，5，7，4’-四羟基-二氢黄酮（3，5，7，4’-tetrahydroxy-flavanone）、白果黄素（bilobetin）、银杏黄素（ginkgetin）、异银杏黄素（isoginkgetin）、西阿多黄素（sciadopitysin）、3，3’-二甲氧基-4，4’-二羟基-二苯乙烯（3，3’dimethoxy-4，4’-dihydroxy-stilbene）、β-谷甾醇（sitosterol）和10，16-二羟基-十六酸等。
薄层色谱鉴别：银杏萜类内酯
1.银杏叶对照提取物溶液的制备精密称取银杏叶对照提取物0. 15 g, 加水10 m ,l 置水浴中温热使其溶散, 加2%盐酸溶液两滴, 用醋酸乙酯振摇提取4次( 15, 10, 10, 10 m l) , 合并提取液, 用5%醋酸溶液20 m l洗涤, 分取醋酸钠液, 再用醋酸乙酯10 m l洗涤, 合并醋酸乙酯液, 回收溶剂至干, 残渣用甲醇溶解并转移至5m l量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 即得。
2.对照品溶液的制备分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B 对照品、银杏内酯C 对照品适量, 精密称定, 加甲醇制成每毫升各含1, 1, 1, 0. 5 mg 的溶液, 作为对照品溶液。
3.对照品混合溶液的制备分别取白果内酯对照品、银杏内酯A 对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C 对照品适量, 精密称定, 加甲醇制成每毫升各含1, 1, 1, 0. 5 mg 的混合溶液, 作为对照品混合溶液。
4.测定吸取银杏叶对照提取物溶液、各对照品溶液和对照品混合溶液各15 ,l 分别点于同一含4% 醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G 薄层板上, 以甲苯- 醋酸乙酯- 丙酮- 甲醇( 10∀ 5∀ 5∀ 0. 6)为展开剂, 分别在10, 12, 14, 16, 19, 21,24, 27, 30, 33, 35# 温度下展开, 取出, 晾干, 用醋酸蒸气熏15m in, 在140~ 160# 加热30 m in, 放冷, 置紫外光灯( 365 nm )下检视。
结果见图1。
含量测定：总黄酮醇苷
照高效液相色谱法测定．色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-０.４％磷酸溶液（５０:５０）为流动相；检测波长为３６０nm．理论板数按槲皮素峰计算应不低于２５００．对照品溶液掏制备:分别精密称取经五氧化二磷干燥过夜的槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品, 各加甲醇制成每１ｍｌ分别含０.０３mg、０.０３mg、０.０２mg的溶液, 作为对照品溶液．供试品溶液的制备:取本品中粉约１ｇ（同时另取本品粉末测定水分）, 精密称定, 置索氏提取器中, 加氯仿回流提取２小时, 弃去氯仿, 药渣挥干, 加甲醇回流提取４小时, 提取液蒸干, 残渣加甲醇－２５％盐酸溶液（４:１）混合液２５ｍｌ, 回流３０分钟, 放冷, 转移至５０ｍｌ量瓶中, 并加甲醇至刻度, 摇匀, 即得．测定法:分别精密吸取上述三种对照品溶液与供试品溶液各１０ｍｌ, 注人液相色谱仪, 测定, 分别计算三种黄酮苷元的含量, 以下式换算成总黄酮醇苷的含量．总黄酮醇苷含量＝（槲皮素含量十山柰素含量十异鼠李素含量）×２.５１本品按干燥品计算, 含总黄酮醇苷不得少于０.４０％．
萜类内酯照中国药典2005版241页高效液相色谱法测定
性味与归经：甘、苦、涩，平。
归心、肺经。
功能与主治：敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。
用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高脂血症。
用法与用量：9～12g。
注意：有实邪者忌用。
贮藏：置通风干燥处。
参考文献
1. 韩立路孙兴力龙红萍周金彩 HPLC法快速测定银杏叶中银杏总黄酮醇苷含量 <中国医药指南> 2009 年07卷12期
2.池静端银杏叶化学成分及其有效成分分析方法的研究中国协和医科大学中国国家数字图书馆
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叶类生药的鉴定-----银杏叶
一、目的要求
1．掌握银杏叶的显微鉴别特征
2．掌握银杏叶的理化鉴别方法
3．熟悉银杏叶的性状及显微鉴别要点
二、仪器和材料
显微镜，载玻片，盖玻片，刀片，酒精灯，木签，镊子，滤纸，紫外光灯
水合氯醛，稀甘油，镁粉，盐酸，2%三氯化铝乙醇溶液
三、实验内容
1.银杏叶粉末显微特征的观察（见图3）
(1)管胞具有单列或数列具缘纹孔或网纹纹
(2)表皮组织碎片上可见沉陷的气孔，表皮细胞壁微波状
(3)含草酸钙簇晶，纤维壁厚薄不一并木质化
(4)存在石细胞
(5)含棕色块
2.银杏叶横切面组织构造的观察（见图4）
（1）叶片横切面厚度一致，上表皮细胞类圆形，外壁略呈乳头状突起，被较厚的角质层；下表皮细胞排列整齐，类方形，外壁具角质层，有时可见内陷气孔。
（2）上表皮内具一层栅栏组织，细胞呈短分叉状，或不明显，下为排列疏松的海绵组织，，少数薄壁细胞含大型草酸钙簇晶，偶可见方晶。
（3）呈两面叶型.叶脉维管束大小相当,无主次之分, 近等距离分布于叶肉中，构造相同.维管束鞘明显,其周围有草酸钙簇晶分布
（4）木质部靠近上表皮一侧，韧皮部位于下方
（5）叶肉及韧皮部薄壁细胞中有的含单宁物质。
在两维管束之间常存在一个大型离生分泌道，分泌道含棕色物质。
四、银杏叶的理化鉴别
1．取本品碎片10g，加水100ml，煮沸15分钟，趁热滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸3～4滴，置水浴上加热数分钟，显棕红色。
（检查黄酮）
2．取上项剩余的滤液适量，点于滤纸上，喷2%三氯化铝乙醇溶液，干燥后，置紫外光灯（３６５nm）下观察, 可见黄绿色荧光。
（检查黄酮）
1. 银杏叶对照提取物
2. 混合溶液
3. 白果内酯对照品
4. 银杏内酯A 对照品
5. 银杏叶内酯B 对照品
6. 银杏内酯C 对照品
图1银杏萜类内酯色谱图
图2 银杏叶
图3银杏叶粉末图(×360)
1. 表皮细胞及气孔
2. 分泌道
3. 管胞
4. 纤维
5. 簇晶
6. 叶柄石细胞
图4银杏叶横切面详图(×229)。