厂房设施设备管理
厂房设施安全管理制度(四篇)
厂房设施安全管理制度第一章总则第一条根据国家相关法律法规，为保障厂房设施安全，规范管理行为，确保生产安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我厂各类厂房设施的安全管理工作。
第三条厂房设施安全管理的目标是保障员工人身和财产安全，减少事故发生的可能，保证生产的正常进行。
第四条厂房设施安全管理应遵循科学性、合法性、综合性、人性化的原则。
第五条具体责任部门：安全保卫部门、生产管理部门。
第二章设施管理第六条厂房设施管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则。
第七条厂房设施管理部门负责设施的建设、改造、维护保养和更新，确保设施的正常运转。
第八条厂房设施管理部门应制定设施管理计划，明确设施管理的目标和措施。
第九条厂房设施管理部门应定期检查和维护设施，及时发现和处理设施问题。
第十条厂房设施管理部门应对设施的性能进行监测，确保设施的安全可靠。
第三章安全防范第十一条安全防范措施应以预防为主，减少事故发生的可能。
第十二条厂房设施应符合国家相关标准和规范，合理布置，适用性良好。
第十三条严格管控易燃易爆、有毒有害、高温高压等危险品和危险区域。
第十四条厂房设施应安装必要的安防设备，如消防设备、监控设备等。
第十五条厂房设施管理部门应组织开展安全培训，提高员工的安全意识和能力。
第四章应急管理第十六条厂房设施管理部门应制定应急预案，明确事故应急响应措施。
第十七条应急预案应包括事故的应急救援组织、应急救援流程和应急救援方案。
第十八条厂房设施管理部门应进行定期演练，提高应急救援的实施能力。
第十九条厂房设施管理部门应建立健全信息报送和处理机制，及时报告和处理事故。
第二十条事故发生后，厂房设施管理部门应立即采取措施控制事故扩大，并组织救援工作。
第五章监督检查第二十一条厂房设施安全管理应建立定期检查和不定期抽查的制度。
第二十二条监督部门应每年对厂房设施进行安全检查，发现问题应及时整改。
第二十三条厂房设施管理部门应对外部单位进行考核，提高设施管理的水平。
厂房设施_设备管理制度
第一章总则第一条为加强本厂厂房设施设备的管理，确保设备安全、高效、稳定运行，提高生产效率，保障员工人身安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有厂房设施设备，包括但不限于生产线设备、辅助设施、安全防护设备等。
第三条设备管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 严格执行设备操作规程；3. 定期维护保养，确保设备完好；4. 合理使用，节约能源；5. 信息化管理，提高管理效率。
第二章设备分类与编号第四条厂房设施设备按功能、用途、重要性等因素分为以下类别：1. 主要生产设备；2. 辅助生产设备；3. 安全防护设备；4. 办公设备；5. 其他设备。
第五条设备应进行统一编号，编号应包含设备类别、设备名称、设备编号等信息，便于管理和查询。
第三章设备购置与验收第六条设备购置应遵循以下程序：1. 制定设备购置计划；2. 进行市场调研，选择合适的设备供应商；3. 签订采购合同；4. 设备到货后，组织验收。
第七条设备验收应包括以下内容：1. 设备数量、型号、规格、技术参数等与合同相符；2. 设备外观无损坏，包装完好；3. 设备附件、工具、说明书等齐全；4. 设备性能符合国家标准或行业标准。
第四章设备使用与操作第八条设备操作人员应经过专业培训，取得操作资格证书后方可上岗。
第九条设备操作人员应遵守以下规定：1. 严格按照设备操作规程进行操作；2. 定期检查设备运行状态，发现异常及时报告；3. 保持设备清洁，定期进行维护保养；4. 非操作人员不得擅自操作设备。
第十条设备使用过程中，应做好以下记录：1. 设备运行记录；2. 设备维护保养记录；3. 设备故障及维修记录。
第五章设备维护与保养第十一条设备维护保养应遵循以下原则：1. 预防为主，定期维护；2. 分类维护，重点保养；3. 专业保养，确保质量。
第十二条设备维护保养应包括以下内容：1. 定期清洁设备；2. 检查设备紧固件；3. 检查设备润滑情况；4. 检查设备电气系统；5. 检查设备安全防护装置。
厂房设施设备管理讲义
厂房设施设备管理讲义1. 概述厂房设施设备管理是对厂房内各种设备和设施的科学管理和维护。
良好的设施设备管理可以提高生产效率，延长设备寿命，减少维修成本，同时保障员工的安全和生产环境的良好状态。
本讲义将介绍厂房设施设备管理的基本概念、管理原则和常见的管理方法。
2. 设施设备的分类厂房内的设施设备可以根据其功能和用途进行分类，常见的分类包括： - 生产设备：用于产品生产和加工的机械设备，如生产线、注塑机等。
- 办公设备：用于办公工作的设备，如电脑、打印机等。
- 辅助设备：用于提供支持和辅助生产的设备，如空调、照明设备等。
- 安全设备：用于保障员工安全的设备，如消防设备、安全出口等。
3. 设施设备管理的原则设施设备管理应遵循以下原则： - 预防原则：提前对设备进行检查和维护，以防止故障的发生。
- 故障原则：及时处理设备故障，以减少生产停工时间和维修成本。
- 维护原则：定期对设备进行保养和维修，延长设备使用寿命。
- 安全原则：保障员工的安全，遵守相关安全规定和标准。
4. 设备保养与维修设备的保养和维修是设施设备管理的重要环节。
以下是常见的设备保养和维修方法： - 清洁保养：定期对设备进行清洁，清除灰尘和杂物，保持设备的正常运行。
- 润滑保养：定期检查设备的润滑系统，添加润滑油和润滑脂，以保证设备的正常运转。
- 零部件更换：定期检查设备的零部件，如带轮、皮带等，及时更换磨损的零部件，避免设备故障。
- 故障维修：设备出现故障时，要立即停机维修，尽快恢复正常运行。
5. 设备更新与升级随着科技的发展和市场的需求变化，旧设备的更新和升级是设施设备管理的重要任务之一。
设备更新和升级可以提高生产效率，降低能耗，提升产品质量。
在进行设备更新和升级时，应考虑以下因素： - 技术要求：新设备是否满足生产工艺要求和产品质量要求。
- 经济性分析：新设备的购买和运行成本与旧设备的差异。
-生产计划：新设备的安装和调试期间，如何保证生产计划的顺利进行。
厂房设施维护保养管理制度
目的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本制度。
范围：适用于厂区内所有厂房及设施的维护管理。
职责：工程设备部部长、维护及维修相关人员对本规程的实施负责。
内容：
1 维护类型
厂房设施指建筑墙体、门窗、地面、照明、路灯、电气及排风排水系统等。
1定期检查
2 一般检查
2.1 一年至少对厂房和设施进行一次全面检查。
检查组应由质量管理部、生产技术部和工程设备部的负责人以及其他有关技术人员组成。
2.2 进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的SOP执行。
2.3 检查报告应由该组工程设备部负责人起草。
3 日常检查
3.1 厂房及设施使用部门应注意做好日常维护工作，发现问题及时汇报。
3.2 工程设备部应至少每三个月检查一次。
3.3 检查应做好检查记录。
4 维护：设备工程部应做好日常维护工作，确保厂房及设施正常运转。
5 资料保存：指定专人负责保存资料。
所有验证方案、报告和证书，应当保存10年。
____________________________________________________________________________
变更记录。
厂房设备设施安全管理制度
第一章总则第一条为加强本厂厂房设备设施的安全管理，保障生产安全，预防事故发生，确保员工生命财产安全，根据国家有关安全生产法律法规和行业标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有厂房设备设施的管理、使用、维护、保养及检查工作。
第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“谁使用、谁负责”的原则。
第二章设备设施分类及管理职责第四条设备设施分类：1. 特种设备：压力容器、起重机械、锅炉等。
2. 一般设备：机械设备、电气设备、消防设备等。
3. 办公设备：办公用品、通讯设备等。
第五条管理职责：1. 安全环保部负责建立健全设备设施安全管理制度，组织安全检查，督促整改安全隐患。
2. 设备管理部门负责设备设施的选购、安装、调试、维修、报废等工作。
3. 使用部门负责设备设施的日常维护保养，确保设备设施安全运行。
4. 操作人员负责按照操作规程正确操作设备设施，发现异常情况及时报告。
第三章设备设施选购与安装第六条设备设施选购：1. 选购设备设施时，应充分考虑其安全性、可靠性、适用性和经济性。
2. 选购的设备设施应符合国家相关标准和规范，并具备合格证明。
第七条设备设施安装：1. 安装前，应确保设备设施符合安装要求，并做好基础工程。
2. 安装过程中，应严格按照安装说明书进行操作，确保安装质量。
3. 安装完成后，应进行调试和验收，确保设备设施正常运行。
第四章设备设施使用与维护保养第八条设备设施使用：1. 操作人员应经过培训，熟悉设备设施的操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
3. 发现设备设施异常情况，应立即停止使用，并及时报告。
第九条设备设施维护保养：1. 定期对设备设施进行清洁、润滑、紧固、调整等保养工作。
2. 发现设备设施损坏或故障，应及时维修或更换。
3. 维护保养记录应完整、准确，并妥善保管。
第五章安全检查与隐患整改第十条安全检查：1. 定期组织安全检查，及时发现和消除安全隐患。
厂房设施维护、保养管理标准
厂房设施维护、保养管理标准1. 引言厂房设施维护、保养是一项关乎生产安全和设施使用寿命的重要工作。
通过制定标准化的维护、保养管理标准，可以确保设施的正常运行和延长设施的使用寿命，提高生产效率和安全性。
本文将介绍厂房设施维护、保养管理标准的内容，包括设施维护的目标、维护流程以及保养频率等方面。
2. 设施维护的目标设施维护的目标是保障设施的正常运行，预防设施故障，减少生产事故发生的概率。
具体目标包括：•保持设施的完好性和安全性；•提高设施的可靠性和稳定性；•延长设施的使用寿命；•提高生产效率和产品质量；•减少设施故障导致的停工和生产停产的损失。
3. 维护流程3.1 设施维护计划制定设施维护计划是设施维护工作的第一步。
维护计划应包括以下内容：•设施维护的周期性计划：包括日常巡检和定期检修计划；•设施维护的响应性计划：包括设备故障的响应措施和维修计划；•设施维护的预防性计划：包括设备预防性维护计划和故障分析。
3.2 设施维护的内容设施维护的内容主要包括以下几个方面：•设备巡检和检修：对设备进行日常巡检，及时发现设备故障和异常，并进行维修；•设备清洁：定期对设备进行清洁，清除积尘、异物等；•设备润滑：定期给设备进行润滑，确保设备的正常运行；•设备调试：对新安装的设备进行调试，确保设备能够正常运行；•设备校正：对需要校准的设备进行校准，确保设备的测量准确性。
3.3 维护责任与流程设施维护的责任一般由设施维护人员负责，具体的维护流程如下：•设施维护人员按照维护计划进行设备巡检和检修；•如果发现设备故障或异常，设施维护人员应及时向上级报告，并安排维修人员进行维修；•设施维护人员应定期对设备进行清洁和润滑，并记录维护情况；•设施维护人员应按照维护计划进行设备调试和校正，并记录维护情况；•设施维护人员应定期对设施维护计划进行评估和改进。
4. 保养频率设施的保养频率应根据设施的使用情况、设备的特点和使用环境等因素确定。
厂房设施设备与物料管理
厂房设施设备与物料管理引言厂房设施设备与物料管理是现代企业运营中至关重要的一环。
通过有效的管理和维护，可以提高生产效率，降低生产成本，确保产品质量，增强企业竞争力。
本文将介绍厂房设施设备管理和物料管理的重要性，以及关键的管理原则和实施方法。
厂房设施设备管理设备分类和重要性厂房设施设备可以分为生产设备、辅助设备和支持设施。
生产设备是直接参与产品制造的设备，如机器、生产线等；辅助设备提供对生产设备的支持，如供电系统、照明设备等；支持设施提供厂房运营所需的基础设施，如水电气供应、工程维护等。
设备的管理和维护对企业的正常运营至关重要。
合理的设备分类和规划能够提高生产效率，降低故障率，延长设备寿命，从而降低生产成本。
此外，设备的保养和维修也是确保产品质量和员工安全的关键。
设备管理原则1.定期检查和维护设备：定期进行设备巡检和保养，确保设备处于良好的工作状态，及时发现和解决潜在的故障和问题。
2.建立设备维护记录和保养计划：记录设备的保养维修情况，及时更新设备维护计划，以便合理安排维修工作，减少生产中断的风险。
3.培训设备操作和维护人员：确保设备操作人员和维护人员具有相应的专业知识和操作技能，能够熟练操作设备并采取必要的维护措施。
4.引入先进的设备管理技术和方法：利用物联网、大数据分析等新技术，实施远程监控、预测性维护等先进的设备管理手段，提高设备的运行效率和可靠性。
设备管理实施方法1.设备清单和分类：建立设备清单，对设备进行分类，便于管理和维护。
清单中应包含设备的基本信息、规格、厂家、安装时间等。
2.维护计划和保养手册：根据设备的特点和要求，制定相应的维护计划和保养手册，明确维护的内容、周期和方法。
3.定期巡检和维护：按照设备的维护计划，定期进行巡检和保养工作，如清洁设备、更换易损件等。
4.故障维修和问题解决：及时处理设备故障和问题，确保设备的正常运行。
建议建立故障报修系统，方便员工报修和记录。
5.培训和技能提升：建立设备操作和维护人员的培训计划，提高员工的专业知识和操作技能。
厂房设备管理制度化
摘要：随着我国经济的快速发展，企业对厂房设备的需求日益增加。
为了提高生产效率、降低生产成本、保障安全生产，实现厂房设备的规范化、标准化管理，本文从厂房设备的选型、采购、安装、使用、维护、保养、检修、报废等方面，提出了一套完整的厂房设备管理制度。
一、引言厂房设备是企业生产活动的基础，其管理水平直接影响到企业的经济效益和安全生产。
为了提高厂房设备的管理水平，实现设备管理规范化、标准化，本文提出以下管理制度。
二、厂房设备管理制度化内容1. 设备选型与采购（1）根据生产需求，科学、合理地选择设备型号，确保设备满足生产要求。
（2）严格按照国家相关法律法规和行业标准，选择合格的供应商。
（3）设备采购过程中，严格执行招投标制度，确保采购过程的公开、公平、公正。
2. 设备安装与调试（1）设备安装前，应进行现场勘察，确保安装环境符合设备要求。
（2）安装过程中，严格按照设备安装说明书进行操作，确保设备安装质量。
（3）设备安装完成后，进行调试，确保设备运行正常。
3. 设备使用与维护（1）对设备操作人员进行培训，确保其掌握设备操作技能。
（2）制定设备操作规程，规范操作行为，提高设备使用效率。
（3）定期对设备进行检查、维护，确保设备处于良好状态。
4. 设备保养（1）制定设备保养计划，明确保养周期、保养内容、保养责任人。
（2）严格按照保养计划进行保养，确保设备性能稳定。
（3）保养过程中，做好记录，便于追踪设备运行状况。
5. 设备检修（1）制定设备检修计划，明确检修周期、检修内容、检修责任人。
（2）检修过程中，严格执行检修规程，确保检修质量。
（3）检修完成后，对设备进行全面检查，确保设备恢复正常运行。
6. 设备报废（1）设备达到报废标准时，由设备管理部门提出报废申请。
（2）报废申请经相关部门审核通过后，进行设备报废。
（3）报废设备由设备管理部门负责处置。
三、厂房设备管理制度化实施与监督1. 实施与监督（1）成立设备管理领导小组，负责制定、实施、监督厂房设备管理制度。
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缓冲室
气闸室或 传递窗
精品课件
药品生产的物净系统宜采用带有联锁设施的气闸室或传递窗 （柜）。若采用气闸室，气闸室的出入门要联锁，防止同时开 启。气闸室不得作人行通道。 *不同洁净区域之间须有缓冲设施； 万级传送设备不得穿越低级区：解决措施a、分段b传送装置在 低级区 e、工艺布局流程，要求顺畅、减少往返，不得将房间作为通道； 功能间齐全
静压箱 高效过滤器
C
孔板
精品课件
➢ 检漏位置：A过滤器与静压箱之间；B框架与 滤材之间；C滤材之间。
➢ 检漏步骤：用粒子计数器，在距表面2～3cm 处，以5～20mm/s速度移动。
➢ 检漏要求：上游测的0.5µm尘粒 3.5105pc/m3。大气尘粒浓度为107数量 级，满足要求，见表。
精品课件
来自洁净厂房设计规范2002
精品课件
1、厂房管理
➢ 1、概述
厂房用途、产量（规模）、建筑面积、位置 **青霉素类厂房必须是单独的建筑物； 头孢类、抗肿瘤类为单独厂房：如果和其他制剂公用
建筑物时，应确认其排风口不得为其他制剂的空调进 风口。
➢ 2、审批材料
a、省、市相关部门批准的改建、扩建的批文 b、省级药监局咨询中心的审图要求、咨询内容
额定风量下的效率 （％）
粒径5µm， 8020
粒径1µm， 7020
粒径1µm， 9970
粒径0.5µm， 99.995
99.9 99.99 99.999 粒径0.1µm，
99.999
额定风量下的 初阻力 （Pa）
备注
50
80
100
120
190 220 250 280
效率为大气尘 计数效率
如图。
精品课件
f、给排水配给情况：无菌区不宜配制纯化水、饮用水 **不同的水系统不得以任何方式互相联通。 如图：a、泄漏；b、污染
纯化水 注射用水
设备
精品课件
➢ g、净化设施（详见下） ➢ h装修要求，包括门窗设置要求、墙壁、地面、天
花；无泄漏密封要求。无脱落、易清洁。 ➢ i、电气照明、噪声 ➢ j、动力配给情况 ➢ k、安全、消防新要求：申报材料必须有安全消防、
服
灭非 菌无 产菌 品产 生品 产、 区可
精品课件
厕
浴
所
室
换 鞋
脱 外 衣
脱 内 衣
洗 脸 手 腕
手
手
穿 无 菌 内 衣
消 毒
穿 无 菌 外 衣
穿 无 菌 鞋
消 毒
或 气 闸 室
空 气 吹 淋 室
不 可 灭 菌 产 品 生
产
区
精品课件
注：虚线框内的设施可根据需要设置。 净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣 柜按设计人数每人一柜。 洁净区入口处设置气闸室（缓冲室）或吹淋室。 气闸室（缓冲室）的出入门应有防止同时打开 的设施。 洁净室工作人员超过五人时，应在空气吹淋室 一侧设旁通门。 关于空气喷淋室的设置，其能够去除洁净服表 面的粒子。但是需要定期测量其风淋口的风速。
外包装清洁 消毒处理室
气闸室或 传递窗
消毒缓冲室
备料室
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③非无菌药品生产，物料从300,000级或 100,000级洁净区，到一般生产区，必须经联 锁的气闸室或传递窗（柜）传出去。其净化传 递程序图：
气闸室或 传递窗
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④不可灭菌药品生产用物料从10,000级洁 净区到一般生产区，必须经缓冲室、传递 窗（柜）传出去。其净化传递程序图：
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➢ 3、竣工图纸 土建图、暖通图、电气图、给排水图纸 其他要求：改动记录等 申报要求图纸：人流图、物流图、工艺图、设备图、 送风图、回风图、排风图
➢ 4、厂房管理 a、厂址选择、厂区布置以及周围环境检查要求(略) b、厂房防虫鼠的配置 c、厂房分区：一般区、洁净区（普通洁净区、无菌洁 净区）
环境保护、废气废水排放材料，符合国家法律规 定，取得合格证明。 ➢ 其它：技术夹层：至少要粉刷 ➢ 厂房维护：定期巡检、维护满足原要求
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➢ 5、设施管理 ➢ 净化空调系统、纯化水系统、注射用水系
统、纯蒸汽系统、压缩空气系统、无菌氮 气系统 ➢ 其它：真空、配电、给排水系统
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净化空调系统
• 依据：GMP附录 • 注意事项：提高洁净要求时不得对原高洁净要求的区域产
生污染。
d、人、物分流（特殊的还要求有单独的废物通道）， 净化步骤；连锁设置
• 人、物分流：指净化后不得与非净化的相接触。
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厕浴 所室
换 鞋
脱 外 套
洗 手
穿 洁 净 工 作
手 消 毒
或 气 闸 设施及程序 ①非无菌药品生产用物料从一般区进入洁净区，必 须经物净系统（包括外包装清洁处理室和传递窗） 在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后， 经有联锁的气闸室或传递窗（柜）进入洁净区。
外包装清洁 处理室
气闸室或 传递窗
物料暂存室
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②不可灭菌药品生产用物料从一般区进入10,000级洁 净区，必须经物净系统---包括外包装清洁与消毒处 理室、传递窗（柜）、消毒与缓冲室，在外包装清洁 处理室对其外包装进行净化处理、消毒后，经联锁的 传递窗（柜）到缓冲室再次消毒外包装，然后进入备 料室待用。其净化程序图：
场所
市中心 市郊 田野 大洋
计重浓度（mg/m3） 0.5µm计数浓度 （pc/m3）
0.1～0.35
5.3107～2.5108
0.05～0.3
3.5107～1.1108
0.01～0.1
1.1107～3.5107
1.1105～2.5106
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性能指标
类别 粗效
中效
高中效
亚高效
高效A 高效B 高效C 高效D
➢净化：一般经过初效、中效、高效三级过滤器。
（30万、10万级可以为亚高效）
➢温湿度处理：通过表冷器、表面加热器、加湿器处
理。（特殊低湿度要求的需用转轮除湿机）
➢净化系统的分开设计：
a、运行班次或使用时间不同； b、生产工艺中有工序散发的物质或气体与其他工序的产
品质量有影响； c、对温湿度控制要求差别大； d、净化空调系统与一般空调系统。
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➢ 前期－洁净风管安装、漏风检查、风管材料 及其连接等
➢ 初期：运行调试 ➢ 后期－温湿度、压差、风速风量、粒子
数、沉降菌、浮游菌（30万级以上） 流型测试(层流)；其他还有矢流。
➢ 目前缺陷：
a、不注意净化空调机组本身内部的清洁 b、高效过滤器捡漏
精品课件
高效安装示意图
风管
软管
墙体 A B