2018年原料药行业市场分析报告
2018年原料药行业分析报告

2018年原料药行业分析报告2018年10月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (6)1、行业主管部门 (6)2、行业主要监管体制 (6)(1)《药品生产许可证》制度 (6)(2)《药品生产质量管理规范》认证制度 (7)(3)药品批准文号制度 (7)(4)国家药品标准制度 (8)(5)药品定价制度 (8)(6)处方药和非处方药分类管理 (9)3、行业主要法律法规及相关政策 (9)(1)主要法律法规 (9)(2)相关产业政策 (10)二、行业整体概况及市场规模 (12)1、市场规模 (12)2、利润水平 (13)3、发展趋势 (14)4、细分市场情况 (14)三、细分市场概况 (15)1、化学药品原料药行业概况 (15)(1)行业定义与分类 (15)(2)行业上下游的关系 (16)(3)行业发展情况 (17)(4)行业政策环境 (19)(5)行业发展趋势 (19)①产品分化加剧 (19)②行业集中度提升 (20)③原料药细分产品领域将出现结构性调整 (21)2、化学药品制剂行业发展概况 (22)(1)行业定义与分类 (22)(2)行业上下游的关系 (22)(3)行业经营现状 (23)(4)行业发展趋势 (25)①创新药市场前景广阔 (25)②重点药品领域市场将进一步扩大 (27)③行业集中度提升 (28)3、中成药发展概况 (29)(1)行业概况 (29)(2)行业市场情况 (30)(3)行业发展趋势 (32)四、主要产品市场概况 (34)1、骨质疏松类市场 (34)(1)疾病概况 (34)(2)市场规模 (35)2、感冒用药类市场 (36)(1)疾病概况 (36)(2)市场概况 (37)3、心脑血管用药类市场 (38)(1)疾病概况 (38)(2)市场概况 (39)4、补益类药物市场 (40)(1)补益药概念 (40)(2)市场概况 (40)①补益类产品结构 (41)②市场参与者结构 (41)(3)发展趋势 (42)五、行业壁垒 (43)1、资质壁垒 (43)2、环保壁垒 (43)3、技术壁垒 (44)4、品牌壁垒 (44)六、影响行业发展的因素 (44)1、有利因素 (44)(1)国家产业政策的支持 (44)(2)人均药品花费增幅明显 (45)(3)人口老龄化使医药产品需求增加 (45)(4)仿制药行业快速发展,原研药专利集中到期 (46)2、不利因素 (47)(1)国家对环境保护的标准不断提高增加了生产成本 (47)(2)创新能力有待提高 (47)七、行业重大改革措施及新政法规的影响 (48)1、取消GMP、GSP认证 (48)2、仿制药一致性评价 (49)3、原料药、辅料将执行备案制 (49)八、行业相关企业简况 (50)1、葡萄糖酸钙领域 (50)2、葡萄糖酸亚铁领域 (51)3、葡萄糖酸酸锌领域 (51)(1)黄石燕舞药业有限公司 (52)(2)山西同达药业有限公司 (52)(3)北大医药重庆大新药业股份有限公司 (53)4、地仲强骨胶囊领域 (53)(1)金花企业(集团)股份有限公司 (53)(2)国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 (54)(3)贵州维康子帆药业股份有限公司 (54)(4)北京岐黄医药股份有限公司 (54)5、复方银翘氨敏胶囊领域 (55)(1)新疆全安药业股份有限公司 (55)(2)江西汇仁药业股份有限公司 (55)(3)吉林省集安益盛药业股份有限公司 (56)(4)吉林一正药业集团有限公司 (56)(5)四川恩威制药有限公司 (56)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门医药企业的日常经营活动必须遵循医药行业管理体制。
2018年维生素原料药行业深度研究报告

2018年维生素原料药行业深度研究报告✧维生素原料药:生产寡头垄断,下游饲用涨价不敏感维生素原料药行业经过多年行业并购整合和国际产业转移,已经形成中国、德国BASF和荷兰DSM三极生产格局,大部分细分品种生产集中在少数几家企业中,形成寡头垄断格局;下游以饲用为主(VC除外),由于维生素添加剂在饲料成本中占比极小(<1%),客户对维生素产品涨价不敏感;供给端是价格周期波动主要策源地,下游需求稳定和刚性,生产寡头垄断格局下,企业各种原因的停复产极大影响相应品种市场供应,环保停产和生产事故是主因。
✧我国空前严厉环保政策下,原料药行业周期性弱化,价格高位成新常态绿水青山就是金山银山,我国从2016年开始,中央层面已经下派督察组连续进行首轮四批中央环保督查,督查范围涵盖全国31个省市,并且保持后续环保督查常态化,环保政策空前严厉。
维生素原料药从2016年开始迎来新一轮全行业大范围价格上涨周期,并且价格维持高位成为新常态,维生素原料药行业周期性弱化。
✧主要细分产品分析:VA、VE、VB2、VB5及其相关代表企业整体看,维生素饲用价格指数于去年底创出398.9点的多年历史新高,维生素产品涨价不是局限于个别产品的涨价,而是大范围的涨价,只是存在涨价节奏先后。
VB5 从2016年初开始涨价,去年6月份受山东环保督查影响开启第二轮涨价,高价格已经维持两年多;VA与VE受去年10月BASF火灾事故影响,价格分别上涨10倍和1倍;VB2价格仍在持续上涨中;VC 产能仍过剩严重,但是国际需求旺盛,出口不断放量,叠加津京冀更加严厉的环保政策,价格上涨1倍。
✧维生素原料药投资组合目前大部分维生素上市公司已经公布2017年年报预告,同时部分公司已经公布一季度业绩预告,同比都录得大幅预增,我们认为环保政策只会更紧,而不会放松,维生素原料药价格维持高位是新常态。
我们看好全年维生素行业的整体性机会,投资组合推荐关注:VA\VE 龙头:新和成(002001)、浙江医药(600216);VB2:广济药业(000952),市场份额占比50%左右;VB5:亿帆医药(002019),VB5龙头,从2016年初到现在,泛酸钙(VB5)价格已经维持长达两年200元/kg以上的高价;VC:东北制药(000597),全年VC销量预计2万吨。
2018年化学原料药和制剂行业分析报告

2018年化学原料药和制剂行业分析报告2018年3月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (7)1、行业主管部门 (7)2、行业监管体制 (7)(1)药品生产、经营许可制度 (8)(2)药品委托生产制度 (8)(3)药品注册管理制度 (8)(4)药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度 (9)(5)国家药品标准制度 (9)(6)药品集中采购制度 (9)(7)药品定价制度 (10)(8)处方药(RX)和非处方药(OTC)分类管理制度 (10)(9)两票制 (11)(10)一致性评价 (15)3、行业主要法律、法规及产业政策 (16)(1)主要法律法规 (16)(2)主要产业政策 (17)①《关于深化医药卫生体制改革的意见》 (17)②《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 (18)③《医药工业发展规划指南》 (19)④《“十三五”国家药品安全规划》 (19)⑤国家基本药物制度 (20)⑥《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 (20)⑦《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (21)⑧《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》 (21)⑨《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》 (22)⑩《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (23)二、医药行业发展概况 (23)1、全球医药行业发展概况 (23)(1)全球医药行业市场规模持续增长 (23)(2)全球医药市场区域发展不平衡 (24)2、我国医药行业发展概况 (25)3、我国化学药品原料药及制剂行业发展概况 (27)(1)化学药品原料药行业发展概况 (27)(2)化学药品制剂行业发展概况 (28)三、细分市场发展情况 (29)1、抗感染类药物市场概况 (29)(1)抗感染类药物概况 (29)(2)抗生素市场发展概况 (31)①全球抗生素产业步入慢节奏 (32)②中国抗生素滥用现象缓解 (32)③抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位 (33)④抗生素原料药产业环保压力加大,技术升级需求强烈 (33)2、抗高血压药物市场概况 (35)(1)抗高血压药物概况 (35)①钙拮抗剂(CCB) (35)②血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB) (36)③β-受体阻滞剂 (36)④α-受体阻滞剂 (36)⑤血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) (36)⑥利尿降压药 (37)(2)抗高血压药物市场发展概况 (37)①对抗高血压药物的刚性需求 (37)②抗高血压药物市场规模 (39)③抗高血压药物市场结构 (40)3、消化系统药物市场概况 (41)(1)抗消化性溃疡药物概况 (42)①质子泵抑制剂 (42)②H2-受体拮抗剂 (43)③粘膜保护剂 (43)④抗酸剂 (43)(2)胃动力药物概况 (44)(3)抗消化性溃疡及胃动力药物市场发展概况 (45)4、泌尿系统类药物市场概况 (45)(1)肾病药物市场概况 (46)(2)alpha酮酸原料药市场概况 (46)5、药用空心胶囊市场发展概况 (47)四、行业进入壁垒 (49)1、政策准入壁垒 (49)2、资金壁垒 (50)3、技术壁垒 (51)4、品牌壁垒 (51)五、行业市场供求状况及变动原因 (52)六、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (52)1、行业利润总额变化趋势 (52)2、行业利润率变化趋势 (53)七、影响行业发展的因素 (54)1、有利因素 (54)(1)医药市场需求保持增长态势 (54)(2)国家产业政策大力支持 (54)(3)经济结构转型带动需求不断扩大 (55)(4)国家加大民生建设和转移支付力度,将促进基层医药市场的扩大 (56)(5)人均医疗支出的快速增长 (57)(6)专项整顿与规范药品市场秩序有利于行业健康发展 (57)2、不利因素 (58)(1)我国医药企业创新能力较弱,研发投入较低 (58)(2)同质化竞争严重及行业集中度较低 (58)(3)药品整体价格水平呈下降趋势 (59)八、行业技术水平及技术特点 (59)九、行业经营模式及行业特征 (60)1、行业经营模式 (60)2、行业周期性、区域性和季节性特征 (61)十、行业上下游之间的关联性 (61)1、与上下游行业之间的关联性 (61)2、上游行业对本行业的影响 (62)3、下游行业对本行业的影响 (62)十一、行业竞争状况 (63)1、原料药 (63)(1)抗感染类原料药 (63)①中化帝斯曼制药有限公司 (63)②华北制药股份有限公司 (63)③浙江浙邦制药有限公司 (63)(2)泌尿系统类原料药 (64)2、制剂产品 (64)(1)抗感染类制剂 (64)①注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (64)②头孢克洛缓释片 (64)③头孢克肟胶囊 (65)(2)抗高血压类制剂 (65)①苯磺酸左旋氨氯地平片 (65)②硝苯地平缓释片 (65)(3)消化系统类制剂 (66)①马来酸曲美布汀分散片 (66)②多潘立酮片 (66)③胶体果胶铋胶胶囊 (66)3、药用空心胶囊 (67)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门我国医药行业的主管部门为国家药监局(CFDA),国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障部、国家生态环境部等。
2018年原料药行业市场调研分析报告

2018年原料药行业市场调研分析报告目录第一节环保趋严,产能逐步集中 (5)一、环保政策趋严 (5)二、环保压力下药企数量增长放缓,部分产能退出 (6)三、环保以及价格因素带来产能集中度提升 (7)第二节多重因素促进我国原料药国际竞争力提升 (12)一、我国已经成为主要原料药出口国 (12)二、货币贬值带来的潜在出口量增加 (13)三、原料药制剂一体化以及海外出口或成原料药企趋势 (16)四、高毛利CMO 业务国际合作逐步增加 (19)五、原料药业务毛利率稳步提升 (21)第三节原料药行情梳理 (23)一、部分大宗原料药价格调整 (23)二、原料药出口企业汇兑收益预增 (37)第三节料药行业重点公司分析 (39)一、东北制药:Vc 行业龙头企业 (39)二、普洛药业:CMO业务稳健增长,原料药业务逐步好转 (39)三、华海药业:仿制药龙头,国外国内业务齐头并进 (40)四、联邦制药:6-APA涨价利好原料药业务,三代胰岛素值得期待 (40)五、新华制药:亚洲最大解热镇痛药物生产基地 (41)图表1:药企增速减缓 (7)图表2:2012 年中国原料药不同规模企业数量构成 (7)图表3:2012 年中国原料药不同规模企业收入构成 (8)图表4:产能集中度逐步提升 (9)图表5:林可霉素供给格局(单位:吨) (9)图表6:林可霉素出口价格 (10)图表7:阿奇霉素各个主要厂家市场占有率变化 (11)图表8:我国原料药出口对象 (12)图表9:我国原料药近年出口情况 (13)图表10:我国原料药2016 年出口月度数据 (14)图表11:人民币兑美元折算率(间接标价法) (14)图表12:无商标的仿制药收入占比逐步加大 (17)图表13:每年申报的DMF 和ANDA 情况 (17)图表14:原料药业务进展 (18)图表15:制剂业务进展 (19)图表16:CMO行业增速 (19)图表17:国内CMO行业增速 (20)图表18:原料药上市公司毛利率稳步提升 (22)图表19:原料药板块2016 年毛利率提升明显 (22)图表20:维生素C 主要厂商产量(2014 年) (23)图表21:维生素C 价格 (24)图表22:维生素B1 价格 (25)图表23:维生素B1 主要生产厂家产量情况 (25)图表24:维生素K3 价格 (26)图表25:维生素K3 产能格局(2010 年) (26)图表26:对乙酰氨基酚(扑热息痛)价格 (28)图表27:阿司匹林价格 (28)图表28:布洛芬价格 (29)图表29:安乃近价格 (29)图表30:咖啡因 (29)图表31:萘普生 (30)图表32:布洛芬2014 年产量情况 (30)图表33:安乃近2013 年主要公司产量 (31)图表34:布洛芬出口情况和价格 (32)图表35:布洛芬国内主要生产商产量合计 (32)图表36:阿奇霉素价格 (33)图表37:阿奇霉素产量情况 (34)图表38:罗红霉素价格 (35)图表39:罗红霉素主要厂家产量情况(2014 年) (35)图表40:6-APA 价格 (36)图表41:6-APA 产量情况(2014 年) (36)表格1:近两年医药制造业相关环保政策 (5)表格2:企业在2015 年环保支出加大 (6)表格3:2010 年中国原料药产能第一 (12)表格4:抗生素类 (15)表格5:维生素类 (15)表格6:解热镇痛类 (16)表格7:其他类别原料药 (16)表格8:CMO业务毛利率平均高于原料药板块10 个百分点以上 (21)表格9:A 股上市公司部分CMO业务的国际合作 (21)表格10:2016 年前8 个月情况 (27)表格11:预计企业汇兑收益 (37)第一节环保趋严,产能逐步集中一、环保政策趋严随着人们的环保意识逐步加强,国家对环保逐步重视,近几年关于环保的政策出台加速。
2013-2018年中国原料药市场发展趋势与投资风险预警报告

第一:中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读第二:什么样的市场调查报告才是合格的?第三:什么样的市场调查报告对原料药行业有价值?第四:原料药市场调查报告目录结构第五:原料药市场调查报告常见问题有哪些?第六:原料药市场调查报告特点第七:市场调查报告撰写的五要素是什么中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读市场调查报告是开展一切咨询业务的基石,通过对特定行业的长期跟踪监测,分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容,整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业,发现投资价值和投资机会,规避经营风险,提高管理和运营能力。
市场调查报告是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析,包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。
准确来说是通过对大量一手市场调研数据的深入分析,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、市场规模、竞争格局、进出口情况和市场需求特征,以及行业重点企业的产销运营分析,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对各产业未来的发展趋势做出准确分析与预测。
帮助企业了解各行业当前最新发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策和明确企业发展方向什么样的市场调查报告才是合格的?市场调查报告的核心目标主要有两点:其一:让项目发起方自己明确项目运作模式与经营计划;其二:用于引资或者企业长期发展战略规划因此,市场调查报告的质量标准也要围绕有效实现这两个目标来衡量。
我们认为,一份合格的市场调查报告至少应注意如下几点:(1)产品与服务介绍清晰准确;(2)商业模式清晰(3)目标市场分析清楚(4)本项目的目标市场定位有效(5)团队组合具有能实现计划书所称之目标的能力与要素(6)资金运用合理,现金流分析令投资人信服(7)项目估值合乎行业规矩,要为投资人安排合理(8)项目风险分析详细,风险规避措施合理有效(9)文字处理精要准确,错误的地方要少,包装简洁大方,体现认真之精。
2018年医药行业市场调研分析报告

2018年医药行业市场调研分析报告目录医保控费初见成效,由总量控制趋于精细化结构调整 (5)控费虽初见成效,但依然任重道远 (5)分级诊疗:风云涌动,浪潮将至 (16)两票制+营改增带来流通行业集中度提升 (48)国企改革进入落地年,挖掘医药行业投资机会 (60)企业分析 (64)1、康美药业 (65)2、白云山 (66)3、华润三九 (68)4、丽珠集团 (70)5、海王生物 (72)6、江中药业 (74)7、迪安诊断 (76)8、翰宇药业 (78)9、嘉事堂 (80)图表目录图表 1:我国基本医疗保险制度构成 (5)图表 2:近年来国家基本医保收支情况 (5)图表 3:近年来我国参保人数情况 (6)图表 4:近年来医保支出增速远超公共财政支出 (7)图表 5:京津鄂渝赣等地的统筹基金可支付结余数 (7)图表 6:医保依然面临着多方面压力 (8)图表 7:2015年我国医院销售额前十药品 (9)图表 8:地方限制辅助用药政策 (9)图表 9:不同支付方式的比较 (11)图表 10:2017版医保目录上市公司调入品种整理 (13)图表 11:2017版医保目录上市公司调入品种整理(续) (14)图表 12:调查中患病未就诊和未按诊断住院的患者比例 (16)图表 13:我国卫生总费用和人均卫生费用逐年升高 (18)图表 14:我国老年人口不断增加 (18)图表 15:我国每万人配备病床数略高于世界平均水平 (20)图表 16:住院患者对住院总体情况不满意的原因构成 (20)图表 17:基层医疗卫生机构空床率高,医院病床供不应求 (21)图表 18:医院病床使用率按级别高低依次递增 (22)图表 19:基层医疗卫生服务量增长率低于平均甚至负增长 (22)图表 20:基层医疗服务量占比远低于合理区间且仍在降低 (23)图表 21:关于基层社区卫生服务体系建设的主要相关政策 (24)图表 22:分级诊疗的主要相关政策 (25)图表 23:二级及以上医院分级诊疗服务流程 (26)图表 24:基层医疗卫生机构分级诊疗服务流程 (26)图表 25:各省市分级诊疗推行程度 (27)图表 26:单家医疗机构平均占有资源 (30)图表 27:民营医院三级/二级医院比例远低公立医院 (31)图表 28:平均每家公立医院提供卫生服务为民营7-8倍 (31)图表 29:2017年度参保居民住院起付标准和报销比例指导水平 (33)图表 30:美国不同类别医疗保险体系享受不同就医自由度和报销比例 (33)图表 31:各地市分级诊疗新型模式示意图 (35)图表 32:医联体转诊流程示意图 (36)图表 33:厦门慢病患者签约服务说明 (38)图表 34:各类机构可提供检验项目数量对比 (42)图表 35:各类机构年检验量对比 (43)图表 36:独立医学实验室的主要优势 (43)图表 37:目前我国老人主要的养老模式 (45)图表 38:中国POCT产品市场规模 (47)图表 39:全球POCT产品市场规模 (48)图表 40:两票制关键政策时间线 (49)图表 41:两票制示意图 (50)图表 42:两票制+营改增实施前后行业价值链对比 (51)图表 43:药品批发百强企业市场占比 (53)图表 44:2015年药品流通业市场格局 (53)图表 45:七标/八标与九标/十标配送企业数量对比 (54)图表 46:福建省药品批发企业数量变化 (55)图表 47:鹭燕医药在福建省药品批发市场占有率 (56)图表 48:耗材两票制政策梳理 (57)图表 49:医药央企国改进程 (62)图表 50:地方国企改革进度 (63)图表 51:校办企业混改进展 (64)图表 52:康美药业盈利预测表 (65)图表 53:白云山企业盈利预测 (67)图表 54:华润三九企业盈利预测表 (69)图表 55:丽珠集团盈利预测表 (71)图表 56:海王生物盈利预测表 (73)图表 57:江中药业盈利预测表 (75)图表 58:迪安诊断盈利预测表 (77)图表 59:翰宇药业盈利预测表 (79)图表 60:嘉事堂盈利预测表 (81)医保控费初见成效,由总量控制趋于精细化结构调整控费虽初见成效,但依然任重道远经过 2011 年-2015 年一系列的控费政策,医保控费初见成效: 2015 年全国基本医疗保险收入增速( 15.54%)实现反转,超支出增速( 14.49%) 2bp;累计医保结余 1,881 亿元,同比增加 17.83%。
药品oem行业分析

药品oem行业分析1. 引言1.1 药品OEM的定义与背景药品OEM,即Original Equipment Manufacturer,指的是制药企业根据其他企业的委托,进行产品的研发、生产、包装等一系列加工过程,最终以委托方品牌进行销售的一种合作模式。
在此模式下,委托方通常负责产品的市场推广和销售,而OEM方则专注于产品的生产和研发。
药品OEM行业起源于20世纪90年代的我国,经过20多年的发展,现已成为医药产业的重要组成部分。
随着我国医药市场的日益成熟,药品OEM行业也呈现出快速发展的态势。
1.2 行业分析的必要性与目的药品OEM行业分析的必要性主要体现在以下几个方面:1.帮助企业了解行业现状和发展趋势,制定合理的战略规划;2.为投资者提供行业投资价值和风险分析,辅助投资决策;3.便于政策制定者掌握行业动态,制定有利于行业健康发展的政策法规;4.促进学术界、产业界和政府部门之间的沟通与交流,推动行业技术创新。
本文旨在通过对药品OEM行业的全面分析,为各方提供有益的参考和启示。
1.3 文档结构概述本文共分为八个章节,首先介绍药品OEM行业的定义、背景和分析的必要性;然后从行业概况、市场分析、产业链分析、企业竞争力分析、政策与法规环境、风险与挑战等方面对药品OEM行业进行深入剖析;最后总结全文,并对行业前景进行展望。
2. 药品OEM行业概况2.1 行业发展历程药品OEM(Original Equipment Manufacturer)行业在我国起步于上世纪90年代,经历了从无到有、从小到大的发展过程。
最初,国内药品OEM企业主要从事简单的加工、组装和包装业务,以满足国内外药品企业的需求。
随着市场经济的发展和药品行业的改革,药品OEM行业逐步走向成熟,企业规模、技术水平和产品质量不断提高。
2.2 行业规模与增长趋势近年来,我国药品OEM行业规模逐年扩大,市场占有率不断提高。
据相关数据统计,2018年我国药品OEM市场规模达到500亿元,同比增长10%以上。
2018年硫辛酸原料药保健品行业分析报告

2018年硫辛酸原料药保健品行业分析报告2018年10月目录一、行业主管部门、管理体制及主要法规政策 (5)1、原料药及中间体行业主管部门 (5)2、原料药及中间体行业监管体制及政策法规 (5)(1)主要监管体制 (5)①药品生产许可制度 (5)②药品的生产质量管理制度 (5)③药品注册管理制度 (6)④药品标准制度 (6)(2)国内主要法规及政策 (7)①主要法律法规 (7)②主要产业政策 (7)3、保健品行业主管部门、监管体制及政策法规 (8)(1)行业主管部门及监管体制 (8)(2)国内主要法规政策 (8)①主要法律法规 (8)②主要产业政策 (9)二、行业发展概况 (9)1、原料药及中间体行业发展概况 (9)(1)发展概况 (9)(2)我国原料药及中间体行业发展概况 (10)2、保健品行业发展概况 (12)(1)全球保健品行业发展概况 (12)(2)我国保健品行业发展概况 (13)①人均可支配收入的增加带来购买力的提升 (15)②人口老年化带动保健品需求加大 (15)③产业政策的驱动 (16)三、主要产品市场概况 (17)1、硫辛酸 (17)(1)庞大的糖尿病患者基数 (19)(2)治疗理念以及措施的日益革新 (19)2、肌肽 (20)3、甘油磷脂酰胆碱(GPC) (21)四、行业进入壁垒 (22)1、行政许可壁垒 (22)2、技术壁垒 (22)3、资金壁垒 (22)4、环保壁垒 (23)5、品牌认可度壁垒 (23)五、行业利润水平 (23)1、原料药及中间体行业利润水平 (23)2、保健品原料行业利润水平 (24)六、影响行业发展的因素 (25)1、有利因素 (25)(1)国家产业政策的支持 (25)(2)成本优势 (25)(3)全球原料药及中间体产业转移 (26)(4)下游需求稳定增长,市场空间巨大 (26)2、不利因素 (26)(1)研发投入少,创新能力弱 (26)(2)环保成本上升 (27)七、行业技术水平及技术特点 (27)八、行业周期性、区域性及季节性特征 (28)九、行业上下游之间的关系 (28)十、主要进口国的相关政策 (29)1、医药中间体、保健品原料境外市场监管政策 (29)2、原料药境外市场监管体制 (29)十一、行业相关企业简况 (30)1、硫辛酸 (30)(1)江苏同禾药业有限公司 (30)2、L-肌肽 (30)(1)武汉吉肽生物科技有限公司 (30)(2)上海赛恩斯生物科技有限公司 (30)3、甘油磷脂酰胆碱 (31)(1)上海现代制药海门药业有限公司 (31)(2)意大利尤迪可股份有限公司 (31)一、行业主管部门、管理体制及主要法规政策1、原料药及中间体行业主管部门2、原料药及中间体行业监管体制及政策法规(1)主要监管体制①药品生产许可制度根据《中华人民共和国药品管理法》(2013年修订),开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
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1 环保趋严,产能逐步集中 .......................................................................................... 4 1.1 环保政策趋严.............................................................................................. 4 1.2 环保压力下药企数量增长放缓,部分产能退出 .......................................... 5 1.3 环保以及价格因素带来产能集中度提升 ..................................................... 5 多重因素促进我国原料药国际竞争力提升 ................................................................ 7 2.1 我国已经成为主要原料药出口国 ................................................................ 7 2.2 货币贬值带来的潜在出口量增加 ................................................................ 9 2.3 原料药制剂一体化以及海外出口或成原料药企趋势 ................................. 10 2.4 高毛利 CMO 业务国际合作逐步增加........................................................ 12 2.5 原料药业务毛利率稳步提升...................................................................... 14 原料药行情梳理 ...................................................................................................... 15 3.1 部分大宗原料药价格调整 ......................................................................... 15 3.2 原料药出口企业汇兑收益预增 .................................................................. 20 原料药行业重点公司推荐 ........................................................................................ 21 4.1 东北制药: Vc 行业龙头企业 .................................................................. 21 4.2 普洛药业: CMO 业务稳健增长,原料药业务逐步好转.......................... 22 4.3 华海药业:仿制药龙头,国外国内业务齐头并进 ..................................... 23 4.4 联邦制药: 6-APA 涨价利好原料药业务,三代胰岛素值得期待 ............. 23 4.5 新华制药:亚洲最大解热镇痛药物生产基地 ............................................ 24 风险提示 ..............................................................................................................
图表目录
图表 1:近两年医药制造业相关环保政策 ........................................................................ 4 图表 2:企业在 2015 年环保支出加大 ............................................................................. 5 图表 3:药企增速减缓 ..................................................................................................... 5 图表 4:2012 年中国原料药不同规模企业数量构成 ....................................................... 6 图表 5:2012 年中国原料药不同规模企业收入构成 ....................................................... 6 图表 6:产能集中度逐步提升 .......................................................................................... 6 图表 7:林可霉素供给格局(单位:吨) ............................................................................. 7 图表 8:林可霉素出口价格 .............................................................................................. 7 图表 9:阿奇霉素价格 ..................................................................................................... 7 图表 10:阿奇霉素各个主要厂家市场占有率变化 ........................................................... 7 图表 11:2010 年中国原料药产能第一 ............................................................................ 8 图表 12:我国原料药出口对象 ........................................................................................ 8 图表 13:我国原料药近年出口情况 ................................................................................. 8 图表 14:我国原料药 2016 年出口月度数据 ................................................................... 9 图表 15:人民币兑美元折算率(间接标价法) ............................................................... 9 图表 16:抗生素类 ......................................................................................................... 10 图表 17:维生素类 ......................................................................................................... 10 图表 18:解热镇痛类 ..................................................................................................... 10 图表 19:其他类别原料药 .............................................................................................. 10 图表 20:无商标的仿制药收入占比逐步加大 ................................................................ 11 图表 21:每年申报的 DMF 和 ANDA 情况 .................................................................... 11 图表 22:原料药业务进展 .............................................................................................. 11 图表 23:制剂业务进展 ................................................................................................. 12