干细胞临床研究治疗
干细胞临床研究
干细胞临床研究干细胞临床研究作为一项前沿的医学领域，引起了全球科学家和医学界的关注。
干细胞具有自我更新和分化成多种细胞类型的能力，这使得它们成为治疗各种疾病的潜在候选者。
本文将介绍干细胞的概念、分类以及在临床研究中的应用。
一、干细胞概述干细胞是体内存在的一类未分化的细胞，具有两个基本特征，即自我更新和多向分化。
根据其来源，干细胞可分为胚胎干细胞和体细胞干细胞。
胚胎干细胞是从早期胚胎中提取的细胞，它们具有最广泛的分化潜能，能够发展成身体内所需的各种细胞类型。
然而，由于胚胎干细胞的获取涉及胚胎捐赠和破坏，引起了一些伦理和道德争议。
相比之下，体细胞干细胞是从成体组织中获得的细胞，其分化潜能相对较低。
由于体细胞干细胞的来源更容易获取且不存在伦理争议，因此在临床研究中得到了更广泛的应用。
二、干细胞临床应用1. 干细胞治疗心血管疾病心脏病是全球范围内的一个重大健康问题，干细胞治疗被认为具有重要的潜力。
通过将干细胞注入到受损的心脏组织中，它们可以促进新血管的生长和心肌的再生。
实验证明，干细胞治疗可以显著改善心脏功能，减少心肌损伤。
2. 干细胞治疗神经退行性疾病神经退行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病等是目前无法治愈的疾病。
然而，干细胞研究为这些疾病的治疗提供了新的希望。
通过将干细胞移植到神经组织中，它们可以替代受损的神经细胞并促进功能恢复。
3. 干细胞治疗器官损伤和疾病干细胞还可用于治疗各种器官损伤和疾病，如肝脏疾病、肺部损伤、肾脏病等。
通过将干细胞注入患者的受损组织中，它们可以促进组织再生和修复，并提高受损器官的功能。
三、干细胞研究的挑战与前景干细胞临床研究面临着一些挑战。
首先，干细胞细分化和分裂的机制尚不完全清楚，限制了其在临床应用中的效果和安全性。
其次，在干细胞治疗过程中的移植和容纳也存在一些问题，如免疫排斥和肿瘤形成的风险。
然而，干细胞临床研究的前景仍然十分广阔。
随着技术的不断进步，科学家们将能够更好地理解干细胞的特性和行为，从而提高其应用的效果和安全性。
2023年医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南
2023年医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南目录1. 引言1.1 背景和意义1.2 结构概述1.3 目的2. 正文2.1 干细胞临床研究的现状2.2 医疗机构合作开展干细胞临床研究的优势和挑战2.3 干细胞制剂院内质量管理的必要性3. 干细胞制剂院内质量管理指南3.1 制定院内质量管理政策和流程3.2 建立干细胞制剂质控体系3.3 实施干细胞产品的检测与评价方法4. 案例分析与讨论4.1 成功案例分享4.2 困难与解决方案探讨4.3 持续改进与监测机制建立5. 结论与展望5.1 对于医疗机构合作开展干细胞临床研究的总结与启示5.2 干细胞制剂院内质量管理的发展方向5.3 展望未来干细胞临床研究的前景引言1.1 背景和意义随着生物医学领域的不断发展，干细胞研究成为当前备受关注的热门方向之一。
干细胞作为一种具有自我更新和多潜能分化能力的细胞，被广泛应用于组织修复、再生医学及疾病治疗等领域。
尽管干细胞技术有着巨大的潜力和前景，但其临床应用仍面临许多挑战。
目前，越来越多的医疗机构开始合作开展干细胞临床研究，旨在推动干细胞技术的发展与创新。
然而，由于干细胞制剂的特殊性质和复杂性，在进行临床研究过程中存在着安全性、有效性以及质量管理等诸多问题。
因此，制定一套科学合理、可操作性高的院内质量管理指南对于保证干细胞制剂的质量安全具有重要意义。
1.2 结构概述本文主要围绕2023年医疗机构合作开展干细胞临床研究的主题展开讨论。
首先，在引言部分介绍了本文的背景和意义，强调了制定干细胞制剂院内质量管理指南的必要性。
接下来，将通过正文部分详细分析干细胞临床研究现状以及医疗机构合作开展该项工作所面临的优势与挑战。
然后，将重点针对干细胞制剂院内质量管理提出相应的指南和措施。
随后，通过案例分析与讨论，分享成功案例并探讨在实践中遇到的困难和相应解决方案。
最后，对医疗机构合作开展干细胞临床研究进行总结与启示，并探讨干细胞制剂院内质量管理的发展方向和干细胞临床研究的未来前景。
干细胞移植临床研究论文
干细胞移植临床研究论文摘要干细胞移植是治疗一些重大疾病的新技术。
通过移植干细胞，可以改善或恢复受损组织或器官的功能，以达到治疗或甚至治愈疾病的目的。
本文着重探讨干细胞移植在各种疾病中的应用，以及目前在干细胞移植领域的技术和临床前景。
引言干细胞移植是近年来发展迅速的一种新技术，它可以通过移植干细胞或其衍生物来治疗一些重大疾病，如血液系统疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、肝病和肾病等。
干细胞移植不仅可以改善患者的生活质量，还可以延长患者的生命。
干细胞移植的应用血液系统疾病干细胞移植在治疗血液系统疾病方面取得了很大的成功。
对于一些血液性恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等的患者，干细胞移植可以使病人的生命得到延长和提高生活质量。
同时，随着干细胞技术的不断发展，干细胞在血液系统疾病的应用范围也在不断拓展。
免疫系统疾病干细胞在免疫系统疾病的治疗中也有着广泛的应用。
对于一些自身免疫性疾病如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等的患者，干细胞治疗可以通过抑制免疫系统的反应来缓解病情。
神经系统疾病神经系统疾病一直是干细胞移植领域的热点之一。
由于神经系统损伤后的再生能力差，常常引起神经系统功能的不可逆缺失。
而干细胞移植可以将干细胞移植到受损的神经系统区域，利用其再生能力来恢复受损的神经系统功能。
心血管疾病心血管疾病的治疗也是干细胞移植的研究热点之一。
通过干细胞移植，可以生成新的心血管细胞，从而修复和重新建立血管的结构和功能，改善心血管疾病的症状，延长患者的生命。
肝病和肾病对于肝病和肾病等一些器官疾病来说，干细胞移植可以帮助患者恢复器官功能，缓解病情。
与传统治疗方法相比，干细胞移植有更好的治疗效果，更少的并发症，同时也可避免或延迟器官移植手术的需求。
干细胞移植的临床前景干细胞移植的临床前景非常广阔。
随着干细胞技术的不断发展，干细胞移植在人类疾病治疗中的应用将会越来越广泛，涵盖范围也越来越广泛。
同时，干细胞移植也面临着一些技术和安全性的挑战和难题，需要进一步的研究和探索。
干细胞的基础研究与临床应用
干细胞的基础研究与临床应用细胞是构成生命体的基本单位，而干细胞则是一种具有自我更新和多向分化潜能的细胞。
干细胞研究在过去几十年中取得了巨大的进展，不仅对生命科学的发展做出了重要贡献，也为医学领域的进步提供了无限的可能性。
本文将探讨干细胞的基础研究和临床应用，并展望其未来发展的前景。
干细胞的基础研究是了解其特性和功能的关键。
干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞两种类型。
胚胎干细胞来源于早期胚胎，具有广泛的分化潜能，可以分化为各种体细胞类型。
成体干细胞则存在于成体组织中，包括骨髓、脂肪组织和神经系统等。
这些成体干细胞具有较低的分化潜能，主要参与组织修复和再生。
基于这些特性，研究人员在干细胞的来源、分化机制和调控因素等方面进行了大量的实验室研究。
在基础研究的基础上，干细胞的临床应用逐渐成为现实。
干细胞移植是目前广泛应用的一种治疗方法。
例如，造血干细胞移植已经成为治疗血液系统疾病的重要手段。
通过从骨髓或外周血中采集干细胞，经过体外分离和处理后，再移植到患者体内，以替代受损或异常的造血系统。
此外，干细胞还被用于治疗神经系统疾病、心血管疾病和肝病等多种疾病。
目前，干细胞的临床应用仍处于初级阶段，但已经展示了广阔的前景。
然而，干细胞的应用也面临着许多挑战和争议。
例如，胚胎干细胞的研究和使用一直备受争议，因为它涉及到胚胎的毁灭。
这引发了伦理和道德方面的讨论。
因此，科研机构和政府需要建立一套严格的伦理规范和监管制度，以确保干细胞的研究和应用符合伦理和法律的要求。
此外，干细胞的临床应用也面临技术难题和安全风险。
干细胞的扩增和分化是一项复杂的技术。
有效的培养和控制干细胞的分化方向对于临床应用至关重要。
此外，干细胞的长期安全性和效果需要更多的研究和验证。
只有通过科学的研究和实验，我们才能确保干细胞的应用是可行和安全的。
未来，干细胞的研究和应用将进一步深化。
在基础研究方面，科学家将继续探索干细胞的来源、分化机制和调控因素，以更好地理解其功能和特性。
干细胞临床研究
干细胞临床研究干细胞是一种具有自我复制和分化能力的细胞，可以向不同方向分化成多种特定类型的细胞，具有非常广阔的临床应用前景。
干细胞临床研究是指将干细胞应用于治疗、修复疾病的科研工作。
干细胞具有较高的再生能力和分化能力，可以用于治疗血液系统疾病、神经系统疾病、心脏病等多种疾病，被视为医学领域的一个突破性科研领域。
干细胞临床研究主要有两种类型，一种是胚胎干细胞（Embryonic Stem Cell，ES Cell）的研究，另一种是体细胞多能性干细胞（Induced Pluripotent Stem Cell，iPS Cell）的研究。
胚胎干细胞研究主要是利用早期胚胎的细胞，通过体外培养和分化，使其分化成各种成体细胞类型，并可用于再生医学。
胚胎干细胞的研究还面临着伦理与法律的约束。
而体细胞多能性干细胞的研究则是通过基因和化学因素诱导成体细胞回到干细胞状态，再通过分化成各种特定细胞类型。
目前，干细胞临床研究已经取得了一些重大突破。
例如，造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的主要手段之一。
研究人员通过体外培养和分化干细胞，可以得到大量的造血干细胞，用于治疗一些无法通过传统手段治疗的血液系统疾病，如白血病、再生障碍性贫血等。
此外，干细胞还可用于治疗早产儿脑损伤、白内障等眼科疾病，心肌再生等器官修复。
然而，干细胞临床研究面临着一些技术挑战和伦理问题。
首先，干细胞的培养和分化过程具有一定的难度，需要解决细胞分化方向控制、分化效率等问题。
其次，干细胞临床应用需要避免细胞移植后出现排异反应和肿瘤形成的风险。
同时，干细胞研究也受到伦理和法律的限制，针对胚胎干细胞的研究目前在一些国家和地区受到限制和禁止。
总结起来，干细胞临床研究是一项有巨大潜力的科研领域。
通过干细胞的再生能力和分化能力，可以实现许多难以治愈的疾病的治疗和修复。
然而，该领域还面临一些技术和伦理的挑战，需要通过科学研究和政策法规来解决。
随着技术的不断进步和社会的认可，相信干细胞临床研究一定能为人类的健康作出更大的贡献。
干细胞临床应用经典案例
干细胞临床应用经典案例
干细胞临床应用是一项前沿的医学技术，具有巨大的潜力和广
阔的应用前景。
以下是一些干细胞临床应用的经典案例。
1. 白血病的治疗
干细胞移植已经成为白血病治疗的常见方法之一。
通过从患者
自身或配型合适的供者中采集干细胞，再进行移植，可以实现对患
者造血系统的重建。
这样可以有效消除白血病细胞，并恢复正常的
造血功能。
2. 心脏病的修复
干细胞可以转化为心脏细胞，用于心脏病治疗。
在临床实践中，研究人员将干细胞注射到心脏受损区域，这些干细胞可以分化为心
肌细胞，并参与受损心脏组织的修复和再生，从而改善患者的心脏
功能。
3. 皮肤损伤的治疗
干细胞可以分化为多种细胞类型，包括皮肤细胞。
在临床中，研究人员从患者的皮肤或其他来源中获取干细胞，再利用这些干细胞进行治疗。
这种方法可以用于治疗各种皮肤损伤，如烧伤、创伤和皮肤疾病，促进皮肤再生和愈合。
以上是干细胞临床应用的经典案例，展示了干细胞在医学领域的重要作用。
随着技术的进一步发展和研究的深入，相信干细胞临床应用将会有更广阔的发展前景。
干细胞临床实验研究
干细胞临床实验研究干细胞临床实验研究是近年来科学界备受关注的热门话题。
干细胞具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力，因此被认为具有巨大的潜力用于治疗各种疾病。
本文将介绍干细胞的概念、分类以及临床实验研究的进展和挑战。
一、干细胞概念和分类干细胞是指具有自我更新能力和分化为不同类型细胞的特殊细胞。
根据来源和潜能的不同，干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。
1. 胚胎干细胞：来自胚胎早期发育阶段的干细胞，可以分化为几乎所有细胞类型。
2. 成体干细胞：存在于已分化组织或器官中的干细胞，具有较弱的分化潜能，只能分化为特定细胞类型。
二、干细胞临床实验研究进展干细胞在医学领域中的应用前景广阔。
以下是一些干细胞临床实验研究的进展：1. 小儿骨髓移植：干细胞移植已成为治疗小儿血液系统疾病的有效方法，如再生障碍性贫血和白血病等。
2. 心脏再生：研究人员成功地将干细胞注入心脏患者的受损组织，促进了心脏再生和修复。
3. 神经系统疾病：干细胞可以分化为神经细胞，因此被广泛应用于治疗神经退行性疾病，如帕金森病和脊髓损伤等。
4. 结缔组织再生：干细胞在修复组织缺损和创伤方面具有潜力，可以用于修复皮肤、骨骼和软骨等组织。
三、干细胞临床实验研究挑战干细胞临床实验研究仍面临许多挑战和争议：1. 伦理道德问题：胚胎干细胞的获取涉及胚胎状态的改变和使用，引发了伦理道德争议。
2. 免疫排斥反应：干细胞移植可能引起免疫排斥反应，需要寻找有效的免疫抑制剂。
3. 肿瘤形成风险：干细胞增殖能力强，存在潜在的肿瘤形成风险，需要严格控制干细胞的分化。
4. 大规模制备困难：目前，大规模制备干细胞仍存在许多技术问题，限制了其临床应用的推广。
四、结语干细胞临床实验研究是一个充满希望和挑战的领域。
尽管存在一些限制和难题，但干细胞仍然被认为是未来医学领域的重要突破口。
通过不断的研究和技术进步，相信干细胞在治疗疾病方面的应用将会越来越广泛，给患者带来更多福音。
干细胞治疗的原理和临床应用前景如何
干细胞治疗的原理和临床应用前景如何在现代医学领域，干细胞治疗无疑是一项备受瞩目的前沿技术。
它为许多以往难以治愈的疾病带来了新的希望，也引发了科学界和医学界的广泛关注与深入研究。
那么，干细胞治疗究竟是基于怎样的原理？其临床应用前景又如何呢？首先，我们来了解一下干细胞治疗的原理。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。
这意味着它们能够不断地分裂，产生新的细胞，并且可以分化成多种不同类型的细胞，如神经细胞、心肌细胞、肝细胞等。
干细胞主要分为胚胎干细胞和成体干细胞两大类。
胚胎干细胞来源于早期胚胎，具有全能性，理论上能够分化为人体所有的细胞类型。
然而，由于其获取涉及到伦理道德问题，目前在临床应用上受到了严格的限制。
成体干细胞则存在于人体的各种组织和器官中，如骨髓中的造血干细胞、间充质干细胞，以及神经干细胞、脂肪干细胞等。
这些成体干细胞虽然分化能力相对有限，但在特定的环境和信号刺激下，仍然可以分化为相应组织或器官的细胞，以补充受损或衰老的细胞，从而维持组织和器官的正常功能。
干细胞治疗的原理就是利用干细胞的这些特性。
通过将体外培养扩增的干细胞或从患者自身获取的干细胞，移植到受损或病变的组织器官中，让它们在体内分化成所需的细胞类型，替代受损或死亡的细胞，或者通过分泌细胞因子等生物活性物质，调节免疫反应，促进组织修复和再生。
接下来，我们看看干细胞治疗在临床上的应用。
目前，干细胞治疗已经在多个领域展现出了令人鼓舞的前景。
在血液病治疗方面，造血干细胞移植已经成为治疗白血病、再生障碍性贫血等疾病的重要手段。
通过将健康的造血干细胞移植到患者体内，重建患者的造血和免疫系统，能够使许多患者获得长期生存甚至治愈的机会。
在神经系统疾病方面，干细胞治疗也取得了一定的进展。
例如，帕金森病是由于中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡导致的，通过将神经干细胞移植到患者的脑部，有望补充缺失的神经元，改善患者的症状。
此外，对于脊髓损伤、阿尔茨海默病等神经系统疾病，干细胞治疗也在不断探索中。
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干细胞临床研究治疗资料
干细胞治疗适应症：
1、干细胞移植治疗神经系统疾病如：脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病、帕金森病、脑出血、脑梗塞后遗症、脑外伤后遗症等;
2、干细胞移植治疗免疫系统疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌无力、血管病变、硬化病、白血病等;
3、干细胞移植治疗其他疾病：如肝病、肝硬化、股骨头坏死等;
干细胞功能作用：
重建系统
利用造血干细胞移植既可重建造血系统,又可重建免疫系统重建系统,目前是白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等恶性和非恶性血液病以及部分免疫系统缺陷疾病的一种成熟常规的治疗手段。
细胞替代治疗
利用间充质干细胞、心肌干细胞等成体干细胞、iPS细胞进行神经系统疾病、心脏疾病、糖尿病、肝病等疾病治疗,技术尚未成熟,干细胞移柱时间、细胞数量以及移植后长期安全性仍需探索。
组织工程
体外以干细胞为种子细胞培育成一些组织器官,用来替换人体衰老和病变的组织器官,组织和器官同时也可作为药物检测平台和疾病
模型,距离治疗性人体器官克隆仍有很多关键性问题尚待解决。
基因治疗
干细胞是基因治疗的理想靶细胞,为目的基因持续稳定表达创造条件,用于临床尚有许多难以突破困难,如何在提高基因转移效率,使基因持久表达的同时防止基因整合所致的癌变,疗效仍不肯定。
国际干细胞研究发展
随着干细胞基本原理和相关技术的成熟和更新,以及监管政策的不断转暖,各国已纷纷加快干细胞的临床研究,列入国家科技的战略必争领域。
据统计,全球约近100多个重要干细胞研究中心,美国和加拿大有50个先进中英国大约有20个,欧洲其他地区大约25个,亚太地区约30个中心主要在韩国及日本在国际干细胞研究领域,美国一直保持着绝对领先的地位,,美国一直大力支持包括成体千细胞在内的千细胞研FDA至今己批准数百个千细胞临床应用研究。
欧洲和亚洲国家也纷纷加快干细胞各个层次的研究,英国药品与保健产品监管局(MHRA)己许可针对视网膜黄斑变性开展干细胞人体治疗试验;以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎盘来源贴壁细胞专利技术治疗重度下肢缺血症的药物PLX-PAD已在德国进入临床试验；日本从2000年即启动的“千年世纪工程”,将干细胞工程作为四大重点之一,并在诱导性多能干细(iPS)领域处于世界领先地位,。
印度药品管理局早先即批准了干细胞产品的第一个临床试验。
根据美囯囯立卫生研究院管理的临床研究登记系统(C| inicaltria|sgov)数据显示,截止至2016年5月,全球登记的干细胞临床研究项目共5496项主要是成体千细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,德国、法国等欧洲国家紧随其后,在亚洲,中、韩、日三国也是干细胞研究的热点地区。
全球共批准8个干细胞药物，中国并未在其列。
中国干细胞临床研究备案机构102家，河北省4家。
国家卫计委官方备案的干细胞临床研究项目：
1.脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）
2.自体外周血干细胞治疗糖尿病性皮肤病的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）
3.带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究（大连医科大学附属第一医院）
4.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤—（中南大学湘雅医院
5.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗脊髓小脑性共济失调—（中南大学湘雅医院）
6.临床级人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病—（郑州大学第一附属医院）
7.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性—（郑州大学第一附属医院）
8.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性—（郑州大学第一附属医院）
9.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验—（中国医学科学院阜外医院）
10.人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
11.人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
12.评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）
13.脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）14卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究（南京大学医学院附属鼓楼医院）、
15、卡泊三醇+银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（广东省中医院）
干细胞临床治疗最新进展：
1、干细胞治疗脱发，减少疤痕
2、干细胞开启了脊髓损伤治疗的新大门
3、干细胞疗法治疗黄斑退化
5.干细胞疗法能够修复更年期的过早出现以及生育问题
6.首次证实人神经干细胞移植可改善脊髓损伤猴子的抓力
7.揭示SMAD2/3协调人多能性干细胞发育
8.利用牙龈中的间充质干细胞来加速伤口愈合！
9.神经干细胞再生的机制
10.中国开展全球首个人类受精胚胎干细胞治疗帕金森病临床试验
11.日本批准利用供者干细胞开展治疗老年黄斑变性的临床试验
12.干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
13.干细胞治疗肝脏疾病！
14.首个临床试验！科学家利用异体造血干细胞来治疗阿尔兹海默氏症
15.靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定
16.临床试验证明干细胞疗法治疗“渐冻症”的安全性解救“渐冻人”有望落实行动
17.全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
18.英科学家用间充质干细胞培育出人类骨骼
19.间充质干细胞和造血干细胞共同移植可减轻移植物抗宿主病
20.类风湿性关节炎的间充质干细胞治疗
21.利用黑科技“组合拳”刺激间充质干细胞，解决骨折不愈合！
22.间充质干细胞治疗慢性肺疾病进展
23.间充质干细胞——癌症基因疗法的新视野
24.间充质干细胞外泌体——未来更理想的肝病治疗工具
25.治疗中风，间充质干细胞或有办法
26.间充质干细胞治疗神经退行性疾病，结果喜人
27.间充质干细胞治疗脊髓损伤：坐轮椅14年，奇迹站起来。