2015版9001标准主要特点及理解
ISO9001标准2015版的主要变化体现在以下方面
ISO9001标准2015版的主要变化体现在以下方面：
一、采用高层结构，规定了通用的章节结构，以及具有核心定义的通用术语，目的是方便使用者实施多个ISO管理体系标准；
二、采用了基于风险的思维：基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的重要因素，以便实施控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。
三、更少的规定性要求：如不再规定最高管理者应在组织的管理层中指定一名成员担任管理者代表，而是以分配类似的职责和权限来代替，对质量管理体系形成文件的要求也更加灵活。
四、灵活的成文信息要求：标准允许组织灵活地选择质量管理体系形成文件的方式，组织可以根据行业特点保留原有质量手册、程序、作业指导书等，以便于员工和相关方理解使用。
五、提高了服务行业的适用性：新版标准将“服务”与“产品”并列，突现了服务特点，旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异，对于服务型组织，其服务是以活动和过程展开的，新版标准提高了在服务行业的适用性。
六、更加强调组织环境：组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合，只有认清组织所处的环境，清晰组织的定位，才能抓住环境变化带来的机遇并经受与组织环境有关的风险考验。
七、增强对领导作用的要求：更加强调最高领导者应对质量管理体系的有效性负责，以确保质量管理体系实现预期结果。
八、更加注重实现预期的过程结果以增加顾客满意。
九、确定质量管理体系边界。
ISO9001：2015新旧标准解析
●ISO9001：2015新版管理体系标准新结构和格式及章节要求的分析（2014-04）ISO9001新版“为未来25年的质量管理标准做好了准备”（Nigel H. Croft，ISO/TC176/ SC2质量体系主席），将更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。
ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。
新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
ISO9001:2015预计于2015年9月正式发布。
新版标准采用了管理体系标准新通用框架（ISO/IEC导则第一部分的附录），称为“高级结构（High Level Structure）●管理体系标准新结构和格式示例：ISO/IEC27001信息安全管理体系的PDCA结构曰前，国际标准化组织(ISO)对其以往颁布的各类管理标准结构进行了重大修改，以利于获证组织对其质量、环境、安全等管理体系进行有效整合，首当其冲的是ISO9000族标准。
目前ISO9001标准已经进入CD稿阶段，预计2014年5月发布DIS稿并交ISO 100多个成员单位投票表决，2015车9月正式颁布实施ISO9001新版标准。
为了避免产生"质量管理体系一定是个什么样子"的模板化误导，在新版ISO 9001标准中，已经取消了质量管理体系的模式图，对应的质量管理模式也由2008版的PDCA模式过渡到2015版的过程导向模式，且更多地关注直接顾客和最终顾客的需求和满意度。
2015版ISO9001标准初步认识和解析
2015版质量管理体系标准初步认识和解析（一）序言质量管理体系2015版即将颁布，作为一名从事审核工作近十五年的工作者来说，未雨绸缪，提前学习和研究是一份责任，也是一种追求。
新版标准的简单化、灵活性、适应性、删除了文件和记录等言语不绝于耳，但总觉得这与组织的规范的质量管理不相一致。
难道新版标准的要求降低了？为了真正搞清楚新版标准的要求，本人对新版标准（草稿版）进行了学习，对新版标准的各项要求进行解读，特别是对新版标准的文件要求和活动结果的证据要求进行了梳理。
新版标准的初步认识和解析仅供阅读此文的管理工作者参考，认识存在不同观点、解析存在不同理解、管理问题存在不同看法等等，个人认为都是正常现象。
愿有志于中国认证事业的同行共同努力，为我国的各类组织提供有效性的认证服务，共同为我国的经济发展贡献认证人员的力量。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
初步认识和解析：1、组织存在和发展的外部环境，可以理解为两种因素。
一种是制约因素；一种是促进因素。
制约因素从法律法规、知识产权、文化观念、社会发展、自然环境等方面予以考虑，如法律法规许可、技术利用或创新、同行业竞争焦点、各区域不同的文化背景和观念、社会发展规划、自然环境保护等。
促进因素从社会和经济发展等方面予以考虑，如国际发展趋势、行业发展趋势、各区域社会发展规划等。
iso9001_2015版本标准解读
2、组织环境、风险、相 关方（组织环境、风险在 2008版中也有）
14
FDIS标准核心内容解析(对照2008版)
FDIS标准内容
本国际标准中的所有要求均是通用的，但应用这些要求 的方式可以根据组织的不同而异。因此，统一不同的质量管 理体系的结构，或统一文件使其与本国际标准的条款结构保 持一致，再或是限制组织使用特定术语并不是本国际标准的 目的。
5
标准现状-展望
•
ISO9001：2015
• •
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标准能 在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持 续发展的组成部分”。 ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体 系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。 展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲 ，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作 为组织使用ISO 9004 或其他ISO 管理体系标准的一个桥梁。
ISO9001：Βιβλιοθήκη 015对比点评19
FDIS标准核心内容解析(对照2008版)
FDIS标准内容 对比点评
模型图不一样了
ISO9001：2015
图1：基于过程的质量管理体系模型，体现与本标准条款之间的联系
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FDIS标准核心内容解析(对照2008版)
FDIS标准内容
0.4 “计划-实施-检查-处置”循环
ISO9001：2015
•
因此，ISO9001变化应
1.与质量管理体系要求和上述战略意图有关 2.增加对组织提供合格产品和服务的能力的 信任 3.加强组织满足顾客的能力 4.加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的 信任
2015版ISO9001标准的八大主要变化的理解
2015版ISO9001标准的八大主要变化的理解2017—01-042016年12月30日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布163项国家标准。
其中包括大家关注的GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》和GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》两项国家标准。
标准号:GB/T 19000—2016中文标准名称：质量管理体系基础和术语发布日期：2016—12-30实施日期:2017-07—01代替国标号：GB/T 19000—2008标准号：GB/T 19001-2016中文标准名称：质量管理体系要求发布日期：2016-12-30实施日期：2017-07-01代替国标号：GB/T 19001—2008那么,新版GB/T 19001《质量管理体系要求》有哪些变化？一起来盘点一下。
1、结构与术语的变化为了更好地与其他管理体系标准保持一致，与GB/T 19001—2008相比，新版标准的章节结构（即章节顺序)发生了变化，与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构（high level structure）保持一致。
新版标准的某些术语发生了变化，如下表所示：GB/T 19001—2008 新版GB/T 19001产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用(分配类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方值得注意的是，标准未要求在组织质量管理体系的成文信息中应用本标准的结构和术语。
也就是说，结构和术语更改不要求在某个具体组织质量管理体系的文件中反映.新版标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述，而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构范例。
若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息，则质量管理体系成文信息的结构和内容通常在更大程度上取决于使用者的需要.同样，在规定质量管理体系要求时,也不要求以标准中使用的术语代替组织使用的术语.组织可以选择使用适合其运行的术语，(例如:可使用“记录”、“文件”或“协议”，而不是“成文信息”；或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖方"，而不是“外部供方”）。
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
质量管理体系ISO 9001 2015标准解读
质量管理体系ISO 9001 2015标准解读质量管理体系ISO 9001:2015标准解读一、引言在市场竞争日益激烈的背景下，企业如何确保产品和服务的质量，提升顾客满意度成为了一项重要任务。
为此，国际标准化组织于2015年推出了《质量管理体系ISO 9001:2015标准》。
本文将对该标准进行详细解读，以帮助企业了解和应用该标准。
二、标准概述ISO 9001:2015标准是质量管理体系的国际标准。
该标准以“顾客导向、全员参与、持续改进”为基本原则，要求组织在各个层面上建立和实施一套符合标准要求的质量管理体系，并通过认证体系的评估来验证其有效性。
三、标准要求解读1. 范围（Scope）标准的范围清晰明确，涵盖了所有组织类型和规模。
不论是制造业、服务业还是非营利组织，只要涉及质量管理，都可以应用该标准。
2. 规定性引用（Normative references）标准中列出了其他相关的国际标准，这些标准是必须遵守的参考依据。
组织在实施和认证过程中应注意按照这些标准的要求进行操作。
3. 术语和定义（Terms and definitions）标准中提供了一系列术语和定义，帮助读者准确理解标准的内容。
在实施和认证过程中，组织应确保与该标准中定义的术语一致。
4. 上下文理解（Understanding the organization and its context）组织应当对其内外部环境进行全面分析，了解相关需求和利益相关方的期望。
这能够帮助组织明确自身的定位，并为质量管理体系的建立提供基础。
5. 领导（Leadership）组织的高层管理人员应承担领导责任，确保质量政策与目标的制定，并为质量管理体系提供必要资源。
他们还应确立质量文化，为组织的质量管理工作树立榜样。
6. 计划（Planning）组织应制定质量目标，并制定相应的计划，确保质量管理体系能够顺利实施。
计划的内容包括风险与机会管理、质量管理体系的项目计划等。
解读ISO9001-2015版质量标准
解读ISO9001：2015新版质量标准目前，国际标准化组织（ISO）正在对ISO9001；2008版标准进行修订,并于2014年5月发布了ISO9001：2015DIS版.本次标准修订内容较多，标准整体框架变化较大，获证组织需要了解和熟悉新版标准的变化，并组织质量管理体系文件的换版策划工作。
一、标准条款变化及新版标准框架1、ISO9001：2015新版标准较ISO9001：2008增加了管理体系策划和改进两个条款，同时，用组织环境、领导力、支持、运行、绩效评价分别替代质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进原条款。
图表2、新旧版标准其它差异变化.新标准中分别用：产品和服务替代产品、文件化信息替代文件、记录、过程运行环境替代工作环境、外部提供的产品和服务替3、新版质量标准框架。
ISO9001:2015新版质量标准将顾客和其它相关方的要求作为输入，企业QMS及其过程，通过领导力、策划、运行、绩效评价的支持过程和持续改进，输出为组织的产品和服务满足顾客需求。
二、IS09000族标准发展历史国际标准化组织技术委员会(ISO/TC176)于1980成立,1987年颁布了在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施.2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年，ISO对ISO9000系列标准进行了小的修订，2015年,ISO对ISO9001标准进行了重大改版，为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架，使ISO9001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重"。
根据国际标准化组织ISO发布的信息，ISO9001：2015标准将于2015年9月正式发布实施.。
2015版ISO9001标准修订的主要变化
2015版ISO9001标准修订的主要变化1、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。
变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解,现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。
特别是谈到监视、测量的时候,人们立刻就会想到有形产品，而没有想到还有无形的服务.所以，新标准决定用“产品和服务"替代原版标准里面的“产品”.2、对最高管理者提出了更多的要求。
3、新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”,包括外包过程。
在2008版标准中,条款4。
1体现了“外包过程”，条款7。
4是关于“采购”,新版标准统一为“外部提供的过程、产品和服务”，总的目的就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控制，达到所需要的结果。
新版标准条款8。
4列举了所有的外部提供形式。
4、用“形成文件的信息"替代了“文件化的程序和记录”、目前看来，形成文件的信息很大的程度上可能还是过去传统意义上的文件化的程序和文件化的记录，但是在当今信息化的时代,我国审核员应注意面对企业管理系统IT化和今后的工厂智能化，这一术语的意义对审核员能力和工作方式可能都意味着重大的提升要求。
5、新的条款4。
1“理解组织及其环境"。
每个组织都是不一样的。
当每个组织在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助.这些外部的因素可以包括社会因素、经济因素、政治因素、气候因素，以及关于新技术的可获取性.内部的因素，如所有权的结构、管理的结构等。
还有其决策结构，如果一个组织是由成千上万的股东来做决策，那个这个决策的过程就会非常缓慢。
所以，组织和组织之间有很大的不同。
简言之，组织所处的环境是其建立质量管理体系的出发点.或者说，组织可结合识别和评价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于组织.6、条款4.2“理解相关方的需求和期望”。
顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方。
ISO9001-2015标准讲解
量管理体系(QMS)的预期结果”。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系 (QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从 MSS 高阶结构、基于风险的思维、领导
力三个方面
7项质量管理原则
以客户为关注焦点Customer Focus 领导作用Leadership 全员参与Engagement of People 过程方法Process Approach 改进Improvement 基于事实的决策方法Evidence-based Decision Making 关系管理Relationship Management
介质. 3.4.绩效:可测量的结果. 3.5.外包:当外部组织履行组织的部分职能或过程所进行
的安排. 3.6.监视:确定体系,过程或活动的状态. 3.7.测量:确定数值的过程.
4.组织的环境
4.1.理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管
理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、
认证机构接受CNAS现场评审，评审通过的机构将可发带有 CNAS标志的证书。
2016年9月
2015年11月按新版本审核的客户将换带有CNAS标志的证书。 通过CNAS评审通过的认证机构将按CNAS标准审核，发CNAS 标志证书。
四 标准条款对照
标准条款对照表.doc
五.增加和减少的内容
新标准增加的内容-1:
4.1 理解组织及其背景
4.2理解相关方的需求和期望.
5.领导力请关注5.1.a-j与标准的新增部分，尤其是h和j 的要求。
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15版9001标准主要变化：
1、依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；
2、用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；
(1、4.3c)
3、借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求；(4.1、4.2）
4、更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）
5、用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）
6、提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。
（7.1.6）
7、更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责
任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）
8、明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）
1、2008版9001标准：知识管理隐含（体现）在：
（1）体系和过程的输入中：如相关管理信息；如设计和开发过程输入中的法律法规、相关标准、
之前成功或失败设计与开发例子；
（2）纠正措施的成果：如“4段8步”，即将纠正措施的成果正式纳入体系文件等；
某种意义上讲，2008版9001标准对于知识管理处于“必然”阶段，相对“零星”，尚未形成概念清晰、完整的“管理链”。
2、2015版9001标准
（1）明确将知识作为组织资源之一进行管理；
（2）明确形成了知识管理链，即：知识的获取、知识的分享、知识的运用与创新；
（3）知识管理链存在于所有过程（如营销过程、设计和开发过程、采购和外包过程等）：包括
所有支持性过程与运行控制过程，即是说：知识都理存在于管各个过程中，乃至整个质量管理体系中。
这一点，在体系转换中应予关注并体现，如营销过程、设计和开发、采购和外包过程的知识管理，包括：从组织外部和组织内部获取的经验与教训（无论是否形成文件）、法规技术资料、知识产权等；知识的分享，包括：知识的传播；知识的运用，包括：运用于体系、过程的策划、实施，监视、测量、分析与评价，以及改进等；知识的创新：包括通过知识在实践中的运用、总结、积累与升华、保持等。
五、2015版标准明确强调体系、过程的绩效与有效性，强调重实效面不是流于形式
质量管理标准是人类质量管理实践的科学总结与提升，是要求和行动指南，不是僵化的教条、更不能是形式主义的东西。
其实，这正是历版ISO9001标准所致力追求境界，这一点应该是不言而喻的。
但是，在某些组织确实存在“二张皮”的问题，即：质量管理体系的文件化的信息与组织的核心业务活动及其流程“脱节”现象。
1、2008版及之前的9001标准中，这种思想主要体现或隐含在“有效性”中；
2、鉴于某些组织存在的“二张皮”的问题，即：质量管理体系的文件化的信息与组织的核心业务活动及其流程“脱节”现象，2015版明确了下列要求：
（1）最高管理者对管理体系有效性负责（如：不再提“管理者代表”）；
（2）最高管理者应保证将体系原则融入组织的核心流程中；
（3）在注重绩效与有效性前提下的灵活性：保持形成文件信息的灵活性，同时，强调保留形成文件
信息的重要性；
要正确理解2015版9001标准关于形成文件的信息的灵活性和柔性。
在实施9001标准转换过
程中，不要轻言取消管理手册、程序、作业指导书等形成文件的信息、也不要轻言取消管理者代表等质量方面的分管领导。
在具体实施时应掌握分寸，如果因缺少形成文件的信息将导致偏离方针和目标的要求时，则应保持充分、适宜的形成文件的信息。
在体系转换时务必遵守具体情况具体分析的原则，切忌“一刀切”、从一个极端走向另一个极端。
六、2015版标准采用ISO/IEC指令第一部分“附录SL”管理体系标准统一的高层次结构，即管理体系架构的通用结构，包括：4组织及及其环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价、10改进。
七、一点认识和体会
2008版9001标准中的质量偏重“制造质量”、“当前质量”、“战术质量”，某种意义上讲属于“小质量”范畴；
2015版9001标准中的质量则是2008版质量的升级版。
如果说2008版质量是1.0版，则2015版的质量是2.0版。
2015版9001标准的质量是市场质量、竞争质量、战略质量、大质量。
2015版9001标准除了保持了2008版9001标准的5个基本问题外，有更深更广内涵，它期望解决：市场
的近期、中期、远期需求；企业面临的风险、机遇和竞争态势；所谓“人无远虑必有近忧”。
俗言之：识别环境，居安思危；老板负责，注重实效；方法灵活，不搞形式；知识管理，注重积累；持续改进，螺旋上升。
组织赖以生存和发展的核心竞争力存在于组织提供的产品或服务。
在这方面，2015版9001标
准追求的境界是：通过建立并保持一个有效的质量管理体系，以达到：人无我有，人有我优，人优我廉，人廉我转。
使组织在市场竞争环境中立于不败之地，并创造卓越，真正成为百年老店。
2015版9000标准与2005版9000标准
在术语方面的区别
一、术语的分类
（一）2005版9000术语的分类：共84个；10类；
1、有关质量的术语：6个
质量、要求、等级、顾客满意、能力（组织、体系、过程能力）、能力（应用知识和技能的本领）；
2、有关管理的术语;15个；
体系（系统）、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率；
3、有关组织的术语：8个；
组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方、合同；
4、有关过程和产品的术语：5个
过程、产品、项目、设计和开发、程序；
5、有关特性的术语：4个；
特性、质量特性、可信性、可追溯性；
6、有关合格（符合）的术语：13个；
合格（符合）、不合格（不符合）、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行；
7、有关文件的术语：6个；
信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录；
8、有关检查的术语：7个；
客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审；
9、有关审核的术语：14个；
审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、审核计划、审核范围、能力；
10、有关测量过程质量管理的术语：6个；
测量管理体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能；
（二）2015版9000标准中术语：138个，13类；
1、有关人员的术语：6个；
最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者；
2、有关组织的术语：9个；
组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能；
3、有关活动的术语：13个；
改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量保证、质量控制、质量改进、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项；。