药品管理法培训试题-答案

药品管理法培训试题

一、单选题

B D A A D

二、多选题

1、（ ABCD ）

2、（ ABCD ）

3、（ ABC ）

4、（ ABCD ）

5、（ ABCD ）

三、填空题（40分，每空1分）

1、药品注册证书

2、经营范围和有效期

3、上市许可持有人及其地址、批准文号、

4、医疗用毒性药品、外用药品

5、购销记录。

6、产地。

7、血液制品、、药品类易制毒化学品

8、非处方药

9、药品说明书

10、药品经营质量管理规范

11、记录，用法、用量调配处方

12、药品注册证书、主要负责人、自行

13、自行、药品经营企业、药品经营许可证。委托协议

15、国务院药品监督管理部门。

16、通用名称、、上市许可持有人、生产企业、有效期、。

17、风险管理、安全性、有效性，持续管理。

18.预防、、诊断、功能主治、中药、化学药、生物制品。

四、简答题

1、什么是假药？

有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

2、什么是劣药？

劣药：有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。