物料分类编码管理规程1
GMP物料分类编码管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立制订物料编码规程，便于在库物料管理，避免差错发生。
2.适用范围适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。
商务部负责人负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.凡符合要求的原辅料、包装材料进库、成品入库应由仓库管理员统一编码。
4.2.编码应能表示出物料的品名、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
4.3.本公司物料编码按下列方式进行4.3.1.物料编码由物料代码＋该类物料的排序号＋流水号组成。
4.3.3 物料的排序号：×××××5位数字；前3位为该类物料的产品名称；后2位该类物料的规格。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部4.3.4.物料的流水号：－×××××××7位数字；前4位表示物料进库年、后3位月和当年累计进库批次数。
4.3.5.举例4.3.5.1.2007年4月入库的大能牌肝复欣胶囊成品；规格为12粒×3板×80盒/箱；是当年第1批次入库。
(精品)2019年药品行业最新物料编码标准管理规程
药品行业最新物料编码标准管理规程发放号：批准：发布日期：实施日期：【目的】建立物料编码管理规程，明确物料编码的使用基本原则，确保每一种物料或产品均有其唯一的编码，保证编码满足物料和产品的系统性、追溯性要求；并明确物料及产品状态标识的原则及方法。
实现GMP 消除混淆和差错的基本目标。
【范围】适用于所有物料、中间产品和成品的物料编码、进厂批号的管理。
【职责】1 物料组1.1 负责制定本标准管理程序，并按文件执行和监督。
1.2 负责制定物料及产品的编码。
2 质量保证室2.1 负责监督编码的正确使用。
【内容】1 物料编码1.1 物料编码是物料的身份信息，相当于物料和产品的数字身份。
1.2 物料编码是物料流转追溯性，有利于识别，避免混淆和差错。
1.3 物料和产品应给予专一性的编码。
2 物料编码设计的基本原则2.1 唯一性：保证编码的唯一性,是编码的根本原则。
2.2 通用性:又称简单性,即代码结构要简单明了,位数少,将物料和产品种类化繁为简,便于管理。
2.3 易记性：又称使用性,容易记忆，便于使用,以帮助记忆。
2.4 效率性：适宜计算机处理，快速录入，适宜辨认。
2.5 分类性：对于种类繁多的物料和产品，按一定的标准进行分类，使同一类物料和产品便于管理和查询。
2.6 完整性：应对所有的物料和产品进行分类和编码，不能遗漏。
2.7 一贯性：采用的编码应一直使用，通常不可以修改。
2.8 扩展性：便于追加，追加后不引起体系混乱，对现有物料和产品进行分类时，应考虑对将来可能增加的物料和产品，预留一定的空位，便于增加新的物料和产品时使用。
2.9 注册可控性：物料代码必要时应综合考虑所有可能影响注册可控性的关键因素，针对不同注册批准状态下的物料使用进行准确有效的控制。
2.10 物料编码的设计，在整体上能实现防止物料发放使用过程中产生差错和混淆的目的即可。
2.11 物料编码的设计应综合考虑质量管理体系其他子系统（例如变更控制、生产指令）的具体情况。
GMP物料分类编码管理规程
GMP物料分类编码管理规程标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）1. ⽬的：建⽴物料分类编码规程，便于在库物料及物料流通环节的分类、分物料、分批次区分管理，确保物料信息的唯⼀性，避免差错发⽣。
2. 适⽤范围：适⽤于本公司物料请购、采购执⾏、到货验收、品管取样检验监控、物控保管、物料收发、⽣产过程鉴别等涉及的原辅料、包装材料、产成品的统⼀分类、分批编码。
3. 责任⼈：仓储部:负责根据需求部门提供的物料信息进⾏编码。
4. 正⽂：4.1 凡符合要求的物料，在请购、采购、检测、保管、收发、使⽤前，应由物控部根据需求部门提供的物料信息统⼀进⾏编写，编写内容包括物料代码和物料进⼚编码。
4.2 物料代码⽤于确定物料品种，并适⽤于所有原辅料、包装材料、中间品、产成品。
4.2.1 物料代码应将不同规格、样式、等级的物料进⾏区分，每种物料只能有⼀个特定的物料代码，且每个物料代码只能对应⼀种物料，不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换物料代码。
4.2.2 物料代码由物料代号和物料排序号两部分组成，在库物资具体物料编码详见附件《包材物料代码汇总表》、《原辅料物料代码汇总表》、《成品物料代码汇总表》、《中间品物料代码汇总表》。
4.2.3 物料代码中的物料代号如下分类：第 1 页共 3页第 2 页共 3页4.2.4 物料排序号由四位流⽔数字组成，如：0001、0002、0003。
4.2.5 物料代码格式应为:物料代号+物料排序号，中间以⼩数点分隔，如：Y.0001、B.0001、Z.0001、C.0001。
第⼀部分第⼆部分 Y . 0001 物料排序号：流⽔号物料代号：原辅料4.3 物料进⼚编号⽤于确定物料批次，以区分同⼀品种，不同进⼚时间的物料，并只适⽤于原辅料、包装材料。
4.3.1 物料进⼚编号应将不同⼊库时间、分类的物料进⾏区分，每批物料只能有⼀个特定的进⼚编号，且每个进⼚编号只对应⼀批物料，不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换进⼚编号。
物料编码管理规程
责任
生产部、品质部、技术部门及相关部门对本规程的实施负责。
规程
1.物料的编码
1.1物料的编码是保证公司实施规范性管理的一个重要措施，物料编码具有唯一性，一个品种规格的物料的只有一个编码；一个编码只代表一个品种规格的物料，如公司不再使用某物料，该物料编码即告废除，不得再次起用。
1.2按物料的不同用途和生产的不同阶段，物料可分为：原材料类、辅料类、包装材料类、外包半成品类、成品、检验用原材料类、其他（如：生产车间用清洁材料、消毒剂等）。
2.2品质部门根据公司现有产品的生产工艺，对物料部门提供的物料分类、编码进行复核，确定无物料遗漏，且归类正确后，制定物料编码表，交信息部归档。
2.3信息部将物料编码表归档后根据各部门需要进行印制下发，并做好下发记录。
3.新增物料编码程序
3.1新增加的物料由该物料启用部门将新的物料清单进行分类后，提供给物料部门。
外包类
13XXXXXXX
含委托外加工的半成品等
成品类
14XXXXXXX
成品仪器
检验用材料类
15XXXXXXX
检验用耗材等
其他
16XXXXXXX
含清洁类材料等
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
GMP管理物料进厂编号规定
GMP管理物料进厂编号规定
目的：建立物料进厂编号管理规定，以便制订公司所有物料进厂编号。
范围：适用于所有进厂物料的编号管理。
职责：物资供应部负责人、质量管理部负责人、QA人员、仓库保管员及各部门相关人员对本规程的实施负责。
内容：
1原则
1.1 凡进厂的原辅材料及包装材料均应按本规定进行编号；
1.2 凡是物料的使用过程中，均应在相应记录表格上反映物料的进厂编号，以便物料的使用具有追踪性；
1.3 不同时间进厂的物料必须编制不同编号。
同时入库的物料，批号不同，收编货号不同。
2 编号程序
2.1 每次物料进厂，仓库管理员根据物料验收的情况填写物料到货总帐，在物料总帐的物料编号栏填写该次进货的编号；
2.2 物料分类代号是进厂编号的基础，进厂编号一旦确定，不再进行修改。
3 编号办法
3.1 □□□□－□□□□□□
物料代号
年份
月份
本月累计进货次数
4 编号删除：当某一物料要退货或销毀时，其收货编号随之删除，不得重新启用。
1。
仓库物料编码管理规程,物料编码编制的原则与管理内容
物料编码治理规程
1.目的：建立物料的编码治理规程，清楚辨别各种物料品名及进库日期。
2.职责：进库原料、辅料、包装材料。
3.范围：仓库保管员。
4.内容：
4.1.由仓库保管员担任编码工作，对进库物料正确编码。
4.2.所有进库的原料、辅料、包装材料均应给出一个物料识别码，此编码独一无二，一经确立，绝不
重现。
4.3.编码原则：
4.3.1.进库物料编号须表示物料的进库时间、次序。
4.3.2.根据进库物料编号，应能控制物料的先进先出。
4.3.3.每种物料有一特定的识别码，此码一经确立，不再改变。
4.3.4.同一品种使用不同包装规格的物料及同一物料规格不同的包装材料，应分别给出不同的编号。
4.4.编码内容：
4.4.1.编码分二部分：分类代号、物料编号（流水号）。
4.4.2.物料识别码每种物料均有一个固定的识别码，此码一经确立，不再改变。
4.4.3. 物料分类编号格式
□□□——□□□□□□
———————
分类代号物料编号（流水号）
例：Y006-----101205
6号原料是10年12月累计第5批次。
4.4.4.流水号为仓库接收同一物料在同一月内的先后次序号；从每月中的首批进料顺序编起编制到当
月最后一批；流水号每月一排列。
4.5. 编码后填写物料总帐、请验单。
4.6. 质管部取样员须将编号填写在取样证及检验报告单上。
附：物料编码目录
一、原料编码
二、辅料编码
四、中间产品编码。
物料、半成品和成品分类编码管理规程
1. 目的：建立物料、半成品和成品的分类编码管理规程。
2. 范围：进厂物料、半成品和成品。
3. 责任：综合部、质量管理部、生产部对本规程负责。
4. 内容：4.1 由质量管理部QA担任编码工作。
每月将新增的物料编码一览表发放到各个部门，供各部门领用物料时参考。
4.2 编码人员经过编码培训，了解编码原则、含义，掌握编码方法，可对物料、半成品和成品进行正确编码。
4.3 所有的物料、半成品和成品均应给出一个编码，此编码独一无二、一经确立，绝不重现。
并定期增减。
4.4 编号原则：4.4.1 不同的物料、半成品和成品其分类码不同。
4.4.2 编码应该是稳定的，对应于物料，每种物料有一个特别的识别码，不能因为物料的有无而随意更改变换。
4.5 物料编号分为如下十类4.5.1 原料（抗原、抗体、血清、微孔板）。
4.5.2 化学试剂。
4.5.3 辅料、包材。
4.5.4 标签。
4.5.5 说明书。
4.5.6 组份溶液。
4.5.7 中间物溶液。
4.5.8 分装溶液及酶联板制备。
4.5.9 贴签溶液及酶联板。
4.5.10 成品。
4.6 编号的编制规定及取意。
4.6.1 每种物料均有各自的编号。
4.6.2 编号采用两位阿拉伯数字的方式来表示。
4.6.2.1 10表示原料，后四位为序号。
如100005表示为MC抗HBe。
4.6.2.2 、11表示化学试剂。
后四位为序号。
如110001表示为吐温－20。
4.6.2.3 、12表示包材。
后四位为序号。
如120010表示为HBsAg纸盒。
4.6.2.4 、13表示标签。
后四位为序号。
如130001表示为显色剂A标签。
4.6.2.5 15表示内控标准品。
后四位为序号。
如150001表示HBsAg内控标准。
4.6.2.6 、16表示说明书。
后四位为序号。
如160001表示抗HBsAg说明书。
4.6.2.7 、20表示组份溶液。
后四位为序号。
如200001表示显色剂A配制。
4.6.2.8 、21表示中间物溶液。
物料与产品分类编号管理规程
物料与产品分类编号管理规程编码WC·SMP·00·001-00页数共5页修订人修订日期年月日审核人审核日期年月日颁发部门质量管理部批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门质保部、仓储部、生产部、软胶囊剂车间1.主题内容与适用范围1.1本规程规定了公司所有物料与产品分类编号管理的内容和方法。
1.2本规程适用于公司所有物料与产品分类编号的管理。
2.职责2.1仓储中心按本规程规定内容进行管理。
2.2仓库保管员按本规程规定对所有购进的物料和入库的成品进行分类编号、填卡。
2.3质保部负责本规程执行情况的检查与监督。
3.管理内容与要求3.1术语3.1.1本规程中的物料是指原辅料、包装材料等。
3.1.2本规程中的产品是指各生产车间生产的所有成品。
3.2物料分类及代号3.2.1本规程按用途将物料分为中药材、原辅料、包装材料以及其他辅助材料四类，其分类名称代码用名称前两个字汉语拼音的第一个字母表示（见下表）：分类名称代码产品CP中药材ZY原辅料YF包装材料BZ其它辅助材料QT3.2.2本规程按影响产品质量的风险程度将物料分为A、B、C三级（级别代码分别用A、B、C表示）：A级：直接影响药品质量的主要原辅料和直接接触药品的包装材料（I类包装材料）；B级：处方中用以调节pH或其他用途等用量较少的辅料以及标签、说明书和印有与标签内容相同应按标签管理的药品包装物等印刷材料；C级：纸箱，塑托，热收缩膜，打包带以及打印批号、生产日期、有效期用的色带，油墨等对药品质量没有直接影响的物料。
3.2.3分类名称（按用途分类）与级别代码之间用“/”隔开，物料的具体品名代码用三位数字表示，各类物料中各级物料分别从001编至999，与级别代码（A、B、C）连写。
如：原料用YF/A001表示。
（物料的品名代码见附表1）3.2.4物料编号方法3.2.4.1编号方法：分类名称代码/物料类别代码＋具体品名代码——进货年月＋当月该物料进库批次的流水号。
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目的：建立物料分类编码管理规程，使物料的管理规范化，避免差错发生。
范围：适用于公司所使用的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂的统一编码。
责任：仓库管理人员、仓库保管员、车间操作工及化验员。
内容：
1.原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂均应纳入物料分类编码系统，对全部进行统一编码。
2.编码应能表示出物料分类、品种规格到货时间及累讣批次，每批物料只能有一个专一性的编码，物料编码不能随意更改变换。
3.物料分类编码的编制：
3.1物料分类及代号：
3. 1. 1物料代码：
3.1.2类别代码:
3. 1.2. 1 原料(Y)：
3. 1.2.2 辅料(F)：
3. 1.2.3包装材料（B）：
3. 1. 2. 4中间产品：:
3. 1.2.5 成品(C)：
3. 1.2.6化学试剂（H）：
3. 1. 3品种代码
3.1.3. 1 药材Y(J)：
3. 1.3.2西药代码（YX）：
3. 1.3.3辅料代码(F)：
3. 1.3. 4产品代码：C
3. 1.3.5中间产品
3. 1.3.6化学试剂（H）：
3. 2物料分类编码格式：
物料代码+类别代码+品种代码一顺序码+流水号
物料代码：为一位大写字母。
如：Y（原料）/F （辅料）/B （包装）/Z （中间产品）/C （成品）/H （化学试剂）
类别代码：为一位大写字母或两位数字。
如：J （净料药材）、01 （说明书）或G（固体）。
品种代码：为三位数字组成。
如：001 （丁香）、001 （八珍益母丸）。
如：YZ001-130501中药原料丁香2013年5月购进第一批
B01001-130501包装材料八珍益母丸说明书2013年5月购进第一批
4我公司现行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品和化学试剂的分类编码为“物料分类编码”。
5每种物料的编码具有唯一性，不得更改，不得因为长期不用而删除。
6新增物料编码时，山申请人提出申请，并山仓库依据编制方法要求增加编号，并上报质量管理部批准。
7新增物料编码时，应将“物料编码LI录”进行修改，并依据文件管理的相关要求和程序执行。
培训：
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