保健食品功能种类已经被降至18项
保健食品27项功能分类
保健食品功能检测
序号功能实验类别预测检测时间
1 增强免疫力功能★ 18个月
2 辅助降血脂功能★● 24个月
3 辅助降血糖功能★● 24个月
4 抗氧化功能★● 24个月
5 辅助改善记忆力功能★● 24个月
6 缓解视疲劳功能● 22个月
7 促进排铅功能★● 24个月
8 清咽功能★● 18个月
9 辅助降血压功能★● 24个月
10 改善睡眠功能★ 18个月
11 促进泌乳功能★● 24个月
12 缓解体力疲劳功能★☆ 18个月
13 提高缺氧耐受力功能★ 18个月
14 对辐射危害有辅助保护功能★ 18个月
15 减肥功能★●☆ 18个月
16 改善生长发育功能★●☆ 20个月
17 增加骨密度功能★ 18个月
18 改善营养性贫血功能★● 24个月
19 祛痤疮功能● 24个月
20 祛黄褐斑功能● 24个月
21 改善皮肤水分功能● 24个月
22 改善皮肤油分功能● 24个月
23 通便功能★● 24个月
24 对胃粘膜损伤有辅助保护功能★● 24个月
25 调节肠道菌群功能★● 24个月
26 促进消化功能★● 18个月
27 对化学性肝损伤有辅助保护功能★ 18个月
28 营养素补充剂18个月
注：★动物实验●人体试验☆兴奋剂检测。
你知道保健食品的27种功能吗
你知道保健食品的27种功能吗?卫生部颁布保健食品27种功能:标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其它项目人体、动物试验均须做。
(1)增强免疫力▲(2)辅助降脂(3)辅助降糖(4)抗氧化(5)辅助改善记忆力(6)缓解视疲劳●(7)促进排铅(8)清咽功能(9)辅助降血压(10)改善睡眠▲(11)促进泌乳(12)缓解体力疲劳▲(13)提高缺氧耐受力▲(14)对辐射危害有辅助保护功能▲(15)减肥(16)改善生长发育(17)增加骨密度(18)改善营养性贫血(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲(20)祛痤疮●(21)祛黄褐斑●(22)改善皮肤水分●(23)改善皮肤油分●(24)通便功能(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能(26)调节肠道菌群(27)促进消化保健品不是药，这是个不争的事实，可是，为什么能治病？我们一时搞不太明白。
其实，保健食品分为两大类：一类是维生素、矿物质等营养保健品；另一类属于功能性保健食品。
功能性保健食品，一般以天然草本植物为主要成分，例如：虫草既能滋养肺阴，又能温补肾阳；大枣具有改善睡眠的药理作用等，它们具备药食同源多重功效，既能入药，又能当食物一样用来充饥，因此，保健品不是药，但是，的确可以发挥其辅助治疗疾病的作用。
营养保健品，一般以补充人体所需的七大营养素为目的，例如：维生素、矿物质、膳食纤维等，都是人体普遍缺乏的微量元素，而长期缺乏微量元素，是慢性疾病的根本因素之一，因此，根据个体因素，适量补充微量元素，发挥营养治疗的作用，是目前改善和预防慢性疾病的最直接手段，应尽快应用于临床治疗。
例如：缺钙会导致过敏、高血压；缺钾会导致心速过快；缺乏维生素B会导致老年痴呆；长期缺硒会诱发肿瘤；补充西红柿红素可以改善前列腺疾病；补充维生素C可以治疗感冒……一、“文明病”在我们周围频频出现在不了解保健品的时候，当有人在我面前提起保健品，我心里就嘀咕：“保健品嘛，不就是那些维生素、矿物质，只要在日常生活中不挑食，是用不着保健品的。
中国保健品行业相关政策汇总发展与监管并重
中国保健品行业相关政策汇总发展与监管
并重
保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
保健品支持类政策
显示，近些年，为发展营养强化食品和保健品，促进居民营养改善，中国各部门纷纷出台了一系列政策，如国务院发布的关于印发“十四五”中医药发展规划的通知，中药材质量水平持续提升，供应保障能力逐步提高，中药注册管理不断优化，中药新药创制活力增强。
中医药养生保健服务有序发展，中医药与相关业态持续融合发展。
中国保健品支持类相关政策汇总
保健品规范类政策
与此同时，国家也陆续发布了一系列政策加强对保健品的监管，如2021年4月国家卫生健康委发布的关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知提
到，规范医疗机构名称，打击仿冒混淆、虚假宣传、商业贿赂及发布违法医疗广告等行为，整治医疗美容行业使用走私贩私、假冒伪劣产品以及保健品领域乱象。
中国保健品规范类相关政策汇总。
怎么正确评估那些保健食品呢
保健食品评估报告保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品分为两大类，一类是功能性保健食品，另一类是营养素补充剂。
（1）起步阶段（80年代初—80年代末）主要是以滋补品类为主，大部分是以酒为载体的药酒，宣称有辅助治疗作用，没有保健药品和保健食品之分。
无论是企业的自身技术、管理水平、市场营销还是消费者对保健食品的认识，都处在一个较低的水平。
（2）启动成长阶段（80年代末—90年代中期）国内经济的快速发展，“花钱买健康”成为时尚，保健品市场上开始出现口服液和胶囊型的保健食品和添加中药的化妆品。
一大批民营企业如太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。
然而，对于功效的神奇夸大把保健品当作神丹妙药来卖的营销方法注定为将来的失败埋下了伏笔。
（3）竞争发展阶段（90年代中期—世纪初）保健食品行业进入竞争和繁荣阶段，从广告大战到直销的高速发展，保健食品行业发展出现反复阶段，在94年出现低谷，98年保健食品开始走出低谷，到2000年年产值超过500亿元，企业数量和年产值都达到了历史最高点。
2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上市，保健食品行业进入鼎峰时期。
（4）“信任危机”阶段保健食品行业连续发生负面事件，企业盲目夸大宣传，媒体连续的负面报道迅速造成了“恶果”，“三株”从年销售额80亿元到跨台，消费者对保健食品信任度不断降低，从2001年开始，这个行业再次陷入“信任危机”，市场总额不断缩水，保健食品消费一路走低，2001年销售额200亿，2002年产值减少到175亿。
（5）“盘整复兴”阶段2003年的SARS让消费者重新建立对保健食品的信心，需求有了极大增长。
中国加入“WTO”，来自国际市场要求中国政府开放直销市场的呼声，引起政府和社会的重点关注，行业内出现重新洗牌，在这一阶段，国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销，行业进入高速发展期，2003年行业产值为300亿元，2004年增长到400亿元，2005年超过500亿元。
保健食品27种功能及试验检测项目
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★4、增加骨密度功能18、清咽功能★5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★7、缓解体力疲劳功能◇21、减肥功能★◇8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★14、辅助降血糖功能★注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种围的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
5. 卫生学稳定性试验项目（1）理化部分注：乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验水产：市场营销，产品研发，品牌推广客户需求：公司产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。
全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。
27种保健食品功能将调整为24种，保健功能释义有变化
27种保健食品功能将调整为24种，保健功能释义有变化2020年11月24日，国家市场监督管理总局发布“关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》意见的公告”，意见稿将保健食品功能进行了修订，拟将促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能删除，调整为24种保健功能，并对保健功能做了释义。
此次还同时发布了《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》，将此次征求意见稿与《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法2012年》进行了对比和梳理，如下所示：01有助于增强免疫力功能保健功能释义免疫力是机体对外防御和对内环境维持稳定的反应能力，受多种因素影响。
营养不良、疲劳、生活不规律时出现的免疫力降低，应注意调整和纠正这些因素。
有科学研究提示，补充适宜的物质可以改善机体免疫力。
名称变化增强免疫力有助于增强免疫力功能功能评价方法变化抗体生成细胞检测试验进行了指标调整增加半数溶血指测定试验02有助于抗氧化功能保健功能释义氧化是机体利用氧过程中的一个环节，抗氧化是机体控制过度氧化产生不利健康影响的过程，二者保持平衡，维持正常生命活动。
抗氧化需要的外源性抗氧化物质主要来源于食物。
有科学研究显示，补充适宜的抗氧化物质，可以帮助机体维持氧化与抗氧化过程的平衡。
名称变化抗氧化功能有助于抗氧化功能功能评价方法变化试验数据计算公式发生变化03辅助改善记忆功能保健功能释义人的记忆主要决定于先天禀赋和后天教育，补充记忆有关的营养物质，不能使人“过目不忘”，也不能阻止老年人的记忆减退。
有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助维持正常记忆功能。
名称变化无功能评价方法变化补证了造模试剂04缓解视觉疲劳功能保健功能释义视觉疲劳是长时间眼睛调节屈光产生的眼部不适感。
视觉疲劳与用眼距离、时间、照明、眼镜、户外活动等因素有关。
保健食品基础知识
– 4）保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要, 但 这只是在较少的食用量下，由其所含的功效成分参加 机体的生理调节作用，促进机体由一种不稳定状态或 病态向正常状态转化，其作用是较缓慢的。
• 保健作用；可声称的27种功能。 • 要注明适宜人群和/或不适宜人群； • 食用方法和适宜的食用量； • 贮藏方法； • 功效成分的名称及含量
• 因在现有技术条件下，不能明确功效成分的， 则须标明与保健功能有关的原料名称；
• 保健食品批准文号
• 2003年7月前卫生部批号
– 国产：卫食健字（年份）第****号 – 进口：同上
– 其次两者的生产过程的质量控制不同。例如，作为药品维生 素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质 量控制要求很高，如空气清洁度、无菌标准、原料质量等指 标，均要求达到GMP（良好生产规范）的标准；而作为食品 的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，比药品 生产标准低。
保健食品功能
• 当消费者处于患病状态时，保健食品不能 取代药物对病人的治疗作用。所以说，保 健食品不以治疗疾病为目的，只能通过一 定的途径调节机体的生理机能。同时，保 健食品不能满足人体对各种必需营养素的 需要，不能取代人体每天正常的膳食摄入。
3、保健食品与药品的差别
• 保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂 和营养补充剂。而药品是直接用于治疗各种疾病。
保健食品标志
• 保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标 下半部分有保健食品字样。国家工商局 （和原卫生部）规定，在影视、报刊、印 刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保 健食品标志所占面积不得小于全部广告面 积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健 食品标志，直径不得小于1厘米。
保健食品研发思路
辣椒素、植物雌激素、多酚、类胡萝卜素广受关注。
日本
(一) 保健食品概念与管理
保健食品亦称健康食品，分为3种功能定义，第一是 营养功能，第二是味觉与气味功能，第三是身体调节 功能。
卫生部和劳动部及日本健康营养食品协会，分别对产 品进行认证。
75
油剂 油剂
5
普通食品 牛奶
3
发酵乳(酸乳) 1
糖果
12
保健醋
2
饼干
2
膨化食品
1
蜜饯
1
2. 87 2. 83 0. 19
0. 11 0. 04 0. 45 0. 08 0. 08 0. 04 0. 04
四、保健食品研发及关注问题
（一）了解我国保健食品的相关法规（申请注册要求和程序） （二）市场调研（拟研发何种功能的保健食品） （三）产品研发产品的目的和依据（产品研发报告） 1、研发产品的功能是否在规定的范围； 2、产品具有的功能应有充分的研究文献依据； 3、该产品的市场需求和发展前景； 4、产品应具有良好的特点和优势 5、产品投放市场后，对社会效益和经济效益评估。
2. 保健功能食品类
(1)特定保健食品：指对身体生理机能具有保健功能的食品。 如抑制血糖升高，调节胆固醇，提高免疫力，调整肠道功能等。
特定保健食品经厚生劳动省认定审批，审查安全性有效性。通 过认定审批的产品，包装上标示特定保健用食品符号。
(2)营养素补充剂：身体对某些营养成份不足，有必要补充的 各种营养素的食品。有各类维生素12种，矿物质5种。
茶多酚
流行病学调查发现，茶可以降低心血管疾病的发病危 险。Kuriyama等对40530名日本人跟踪随访11年。 结果表明，饮用绿茶与心血管疾病及其他疾病的死亡 率呈负相关，绿茶与心血管疾病死亡率相关作用表现 最强。
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保健食品功能种类已经被降至18项
8月1日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，将保健食品现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项。
功能种类总数从27项降至18项。
征求意见稿建议取消的5项功能包括改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油分和辅助降血压。
据介绍，取消“改善生长发育”功能，意在鼓励以合理的膳食来保证少年儿童的生长发育;取消“辅助降血压”功能，是因为高血压病人应到医院就诊并接受治疗等原因。
征求意见稿建议将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能，将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康，原因是为避免功能划分过细，便于规范管理。
同时在适宜人群上有所区别，以体现针对性。
征求意见稿建议对14项功能名称进行调整和规范。
如“提高缺氧耐受力”调整后为“有助于提高缺氧耐受力”;而“缓解体力疲劳”的评价方法主要针对缓解运动疲劳方面，因此建议调整为“有助于缓解运动疲劳”。
征求意见稿建议，对“缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”功能的适宜人群范围进行调整，将少年儿童作为不适宜人群。
同时，当保健食品适宜人群包含少年儿童时，所用原料应当限于食品，或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。
（实习编辑：樊雪娇）。