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葛兰素史克商业贿赂事件ppt课件

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(四) 信息与沟通问题
信息与沟通是企业建立和有效实施内部控制的重要条件。 信息与沟通制度要求企业应当建立反舞弊机制,明确反舞弊 工作的重点领城、关键环节。
如GSK中国副总裁梁宏采取虚开发票、受贿不法方式侵 占套取的现金资产,并通过向官员、医院、医生等行贿不法 方式,牟取不当利益。同时作为“行贿备用金”,向下逐级 流人到大区销售、小区销售乃至最基层医药代表的手中,成 为公司向相关部门、单位行贿的重要行贿备用金。呈现销咨 部门串通舞弊的行贿链,所有这些本应该是企业反商业贿赂 工作的重点领域和关键环节,然而GSK中国公司反贿赂机制 失灵,造成即使有举报,也没有及时对举报信息进行处理。 结果是GSK中国公司商业贿赂案件,不是举报而立案,而是 为其提供会议承办服务的小型旅行社的异常经营所引起的一 起重大的商业贿赂案。
产品遍及全球市场。世界上第三大的制药公司,葛兰素史克2005年的销售额达到
216.6亿英镑并且纯利润达到69亿英镑。葛兰素史克在世界范围内雇佣了约
110,000名的员工,其中市场销售人员占了40,000名
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涉案人员中,包括葛兰素史克中国的4大高管,4人在公司内部号称“四驾马 车”,分别涉及法务、人事、市场和营销。4高管通过各种会务收受贿赂、利用旅 行社套现。
COSO内都控制框架的主要贡献在于重新界定了风险管理,认为风险 管理是由目标、要素、组织三个维度构成的有机整体。
COSO内都控制框架认为目标包括四个方面:企业目标包括四个方面, 经营目标、报告目标、合规目标
COSO内都控制框架认为,内部控制是由内部环境、风险评估、控制 活动、信息沟通、监督五要素构成。
(二)风险评估问题 GSK中国作为制药企业,最大的商业贿赂风险莫

【败局】被一篇论文搞死的重磅炸弹,看文迪雅如何熬过黑暗6年

【败局】被一篇论文搞死的重磅炸弹,看文迪雅如何熬过黑暗6年

【败局】被⼀篇论⽂搞死的重磅炸弹,看⽂迪雅如何熬过⿊暗6年如果说近10年来运⽓不佳的⼤型制药公司是谁,那肯定是葛兰素史克,⽽2013年,FDA的⼀项重要决定,估计让当时的葛兰素史克感到哭笑不得。

BY 丁⾹园那⼀年,11⽉25⽇,FDA发布安全公告,称经过审查后认定,与标准的II型糖尿病药物⼆甲双胍和磺脲类药物相⽐,含罗格列酮的药物(如葛兰素史克的降糖药⽂迪雅、Avandamet、Avandaryl及相关仿制药),不会增加⼼脏病发作(heart attacks)的风险,因此将取消对这类药物在处⽅和配药⽅⾯的限制。

时间回拨到2007年,《新英格兰医学杂志》的⼀篇论⽂指向了当时的⽂迪雅,该论⽂认为,⽂迪雅可能⼤幅增加⼼脏病风险,导致死亡率增加,该消息造成GSK的股价⼤跌逾8%。

这⼀权威期刊的观点,使得葛兰素史克惊恐万分,尽管葛兰素史克极为不认同这⼀结果,FDA最终以限制使⽤的⽅式终结了对于罗格列酮的争论。

因此,在将近6年的时间⾥,由于⽂迪雅可能存在的安全性风险,使得⽂迪雅度过了“失去的6年”,⽽⿊框警告作为FDA在退市之外最好⽤的药物风险防范⼯具,是否存在滥⽤呢?⼀些研究已经证明,很多被⿊框警告的药物,其风险都是被夸⼤的。

近两年来,⼏乎已经很少听说有药物“被⿊框”,可见,⽂迪雅正是⿊框警告的最⼤受害者。

⽽在2013年,FDA虽然还给⽂迪雅公道,但是,⽂迪雅已经失去了属于它的黄⾦时代。

1⼀夜之间,从天堂到地狱⽂迪雅曾是GSK畅销全球的糖尿病⼝服药物,于2006年上市,在美国的销售额达22亿美元,上市当年全球服⽤⼈数超过600万。

但该药因罗格列酮潜在的风险存在巨⼤争议,被撤出欧洲市场,同时FDA于2010年限制了该药在美国的应⽤。

在上市后的⼏年时间内,⼏项⼤型临床试验均显⽰⽂迪雅具有良好的前景:DREAM研究显⽰,⽂迪雅可以使糖尿病前期患者发⽣糖尿病的风险下降60%;ADOPT试验显⽰,与格列本脲和⼆甲双胍相⽐,⽂迪雅长期控制⾎糖的能⼒最强。

医疗体制扭曲结葛兰素案恶果

医疗体制扭曲结葛兰素案恶果

医疗体制扭曲结葛兰素案恶果近期,跨国公司葛兰素史克在华高管涉嫌受贿,并用受贿所得再行贿政府官员和医生等,被公安部门调查。

这条新闻的出现,再度把跨国医药企业推上了风口浪尖。

医疗服务价格被人为压低,而政府投入不足导致医疗服务收费不足以维持医院运营和医生收入,使以药养医的扭曲式商业规则横行。

这也使得医药行业成为商业贿赂的重灾区,葛兰素史克在华高管涉嫌受贿即是最新例子…[评论]药商惊变:葛兰素史克高管在华涉嫌行贿被查跨国药企葛兰素史克在华行贿被查专家称未来跨国药企在中国的去超国民待遇进程将加快医药行业跨国公司在华行贿并非个案。

在葛兰素史克之前,辉瑞、礼来、西门子医疗等知名跨国公司均曾卷入涉嫌行贿风波。

近日,公安部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹:因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪,葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管被依法立案侦查。

葛兰素史克去年在中国的销售额超过12亿美元,在该公司的全球销售额中仅占3%。

但与大多数制药公司一样,在欧美销售陷入停滞或出现下滑之际,葛兰素史克也指望靠中国和其它新兴市场来推动未来的收入增长。

2012年,葛兰素史克在欧洲的药品和疫苗收入下滑7%,在美国也下滑2%,在中国市场却大增17%。

2013年被业内人士认为是打击医药商业贿赂的“大年”。

医药行业一直都是商业贿赂的重灾区。

葛兰素史克案暴露了医药行业贿赂链的冰山一角,巨额贿赂费用最终都将转嫁到患者身上。

医疗服务价格被人为压低致使以药养医潜规则横行为维护公众的利益和医疗事业的健康发展卫生部称“十二五”期间全面取消“以药养医”葛兰素史克不是首家在华涉贿的跨国药企,而在以药养医的扭曲式商业规则彻底根除之前,它也不可能是最后一家涉贿药企,毕竟药企通过利用潜规则比单纯的营销更易实现利润的快速增长。

在当前市场经济体制下,医疗服务行业却仍是国有主导体制,医生也具有国有事业单位编制身份。

如不改变当前状况,试图仅仅在药品上做文章,除了带来千奇百怪的扭曲,根本无助于解决以药养医问题,也无助于消除药价虚高问题。

案例--葛兰素史克案

案例--葛兰素史克案

案例:葛兰素史克行贿利益链一、葛兰素史克行贿利益链终结:面临高额罚款在刚刚公布今年第一季度财报显示,葛兰素史克全球前三个月净利润下降近三分之一,如果未来要承担巨额罚款,该公司将陷入困境历时10个多月的跨国医药巨头葛兰素史克在华涉嫌商业贿赂案侦查终结,目前,案件已依法移送检察机关审查起诉。

5月14日,湖南省长沙市公安局披露,葛兰素史克中国公司(下称“GSKCI”)通过大肆贿赂医院、医生、医疗机构、医药相关协会组织等医药销售相关部门及其所属人员,牟取非法所得数十亿元。

该结论基本认定葛兰素史克在华行贿不是个人行为,而是有组织的公司系统行为。

自2013年公安部门介入调查以来,GSK一直否认行贿行为系企业行为,并在后续调查期间展开对公司内部员工的自查,对部门“问题员工”进行排查解雇。

“如果葛兰素史克承认在华行贿的法人责任,它不仅将面临中国政府的罚款,还将因此受到英国和美国反腐败机构的惩罚。

”一位医药企业人士对21世纪经济报道记者说,“而这两个国家的惩罚力度通常很大,由此,GSK有可能将面临巨额罚款。

”2013年三季度以来,GSK中国业绩迅速下降,在刚刚公布今年第一季度财报显示,葛兰素史克全球前三个月净利润下降近三分之一,如果未来要承担巨额罚款,该公司将陷入困境。

GSK利益链终结此次调查迫使该公司内部对销售管理体系进行调整,原来的商业贿赂利益链将被斩断。

“我们非常严肃对待这些指控。

同时,我们也非常担心,因为这些被指控的行为违背了葛兰素史克的价值观。

” 葛兰素史克表示,“我们继续就此案全力配合政府相关部门。

我们希望对此案件的处理可以使公司能够继续为中国及中国老百姓的安康作出重要贡献。

”GSK中国方面并未公开就侦查结果对公司经营影响做评论,但其内部人士对21世纪经济报道记者表示,在公安部调查期间,GSK中国业绩已经严重下挫。

且此次调查迫使该公司内部对销售管理体系进行调整,原来的商业贿赂利益链将被斩断,预计将在未来一段时间持续影响业绩。

葛兰素史克 创新失败的伤害

葛兰素史克  创新失败的伤害

葛兰素史克创新失败的伤害张军【摘要】即便忽视了销售增长停顿、股价下滑等长期不利因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,仍是流年不利。

在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。

同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,【期刊名称】《英才》【年(卷),期】2012(000)002【总页数】1页(P26-26)【关键词】葛兰素史克;创新失败;伤害;制药行业;销售增长;不利因素;美国食品;美国政府【作者】张军【作者单位】《英才》编辑部【正文语种】中文【中图分类】F426安伟杰一款新药的失败不仅意味着数十亿美元和十数年光景的牺牲,更可能影响整个公司的下一步战略。

即便忽视了销售增长停顿、股价下滑等长期不利因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,仍是流年不利。

在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。

同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,GSK同意支付30亿美元和解费。

年中,在中国大陆和中国台湾,更爆出GSK旗下药品含有塑化剂的新闻。

虽然负面消息不断,但是相较于2012年开年的沉重打击,GSK在2011年的遭遇只能算是小儿科。

1月9日,GSK宣布,尽管之前多个后期临床试验结果显示疗效整体良好,但最终,还是有充足理由表明,其最新研发的哮喘药物Relovair的效果并未超越该公司目前的畅销哮喘药舒利迭。

仅仅是在宣布新药研发失败的一天之前,GSK与美国合作伙伴Theravance还幻想着,在适当的时候——很可能是2012年中,为Relovair寻求监管机构的批准。

但随着新药研发失败,美梦顷刻烟消云散。

葛兰素史克事件背后

葛兰素史克事件背后

葛兰素史克事件背后:我们都该醒醒了下文来自一位医药同行,相当言之有理,不可独享,其实我们行业中人大家都是清醒的,唯独某些官员和专家还在以其昏昏使人昭昭!发达国家药品价格也有管制,他们最大共同点是药品销售占医院收入比约12%-15%,收入来源主要靠优质服务和管理,不像中国靠垄断地位卖药获得。

跨国制药巨头葛兰素史克(以下简称:GSK)事件成了公众媒体和行业内议论最多的热点。

外资巨头一向给人的印象是高科研投入、专利产品、高质量、价格较高、重视学术推广。

事实上,每当政府定价、招标采购的时候,外资企业注册取决于药监,定价取决于发改委,进医保获得社保报销取决于社保部,进地方招标目录以及单独分类取决于招标办,进医院还需搞定医院。

这不是GSK的手段,这是行业现象。

被蒙蔽的人傻眼了吧?这些不都是传说中用来管住药价、解决老百姓看病难看病贵、降低老百姓负担的部门吗?怎么这么一说,感觉钱都进了他们的腰包?政府是不是该进一步加强管理啊?不幸的是,按照这个逻辑,再多N个管理部门,多N个限制政策,就会在药品的价格里多N个成本组成。

因为管制带来寻租,更多的管制自然是更多的寻租。

药品高额的毛利空间,正是由管制者和被管制者合谋造成的。

而根源就在于政府对价格管制的思维逻辑。

医改的三个主要方面里,事实上,药品价格的管制只是产生矛盾的原因之一。

那么,包括药品价格、贿赂、以药养医、医患矛盾等等,这些到底是不是医改的主要问题呢?这得从医改的内容说起。

医改,也就是我们常说的医药卫生体制改革。

那医疗卫生体制主要包括哪些方面,各方面改革面临的主要矛盾、需要解决的问题是什么呢?首先,我们说,医药卫生体制就是“三医”即医保体制、医疗体制和医药体制。

医保体制负责解决支付的问题,包括谁?按照什么标准?什么原则?如何筹措资金?如何支付等等。

医疗体制负责解决看病的问题,包括谁?用什么价格?治哪些病?医药体制负责解决药品的问题,包括可及性问题、创新问题、社会负担成本问题等。

案例8:葛兰素史克营销行贿案

案例8:葛兰素史克营销行贿案

葛兰素史克15元药品来华卖207元三成药费行贿2014年5月14日,湖南省长沙市公安局发布消息,历经十个多月的侦办,葛兰素史克(中国)投资有限公司(下简称GSKCI)涉嫌对非国家工作人员行贿、单位行贿、对单位行贿等案已侦查终结,于日前依法移送检察机关审查起诉。

据介绍,GSKCI在中国销售的药品大多冠以海外原研药名义,在药品进口前通过转移定价的方式,增高药品报关价格,在将巨额利润预提在境外价格的基础上设定高额销售成本用于支撑贿赂资金。

GSKCI药品的价格远高于在其他国家的价格,最高的达到其他国家的7倍。

GSKCI能够将真实成本仅10余元的药品,在中国卖出10倍以上的高价,实现数以亿计的销售收入;但销售收入逐年飙升的同时,却是微利甚至亏损。

葛兰素史克中国公司高管指认,该公司从2009年开始,调整销售策略,涉嫌用金钱贿赂开道,提高销量。

另外,该公司为应对工商部门调查,成立专门危机公关小组,采取涉嫌商业贿赂的方式拉拢工商人员,意图逃避处罚或减轻处罚。

招数1 “转移定价”同一药品中国内地出厂价是韩国七倍。

新康泰克、芬必得、贺普丁……提起GSKCI 旗下的“明星”药品,中国老百姓十分熟悉;它们在中国高昂的定价,也令人印象深刻。

2012年5月GSK《专利药品(含专利过期药品)境外市场价格填报表》中,清晰地反映了这一点。

以知名药品贺普丁为例,在中国的出厂价是142元人民币,而在韩国只有18元,在加拿大不到26元,在英国不到30元,在德国、日本及中国香港等国家和地区,其出厂价也远远低于中国内地。

多名涉案的GSKCI高管供述,新药进口到中国前,大多冠以海外原研药名义,在药品进口前通过转移定价的方式,增高药品报关价格,将巨额利润预提在境外。

犯罪嫌疑人、GSKCI原副总裁兼疫苗部总经理陈洪波说,这是跨国公司实现利润最大化的一种主要方法。

在原产国分公司把要赚的利润确定好,把确定后的(原产国)零售价作为销往另一个国家分公司的成本价。

[国研专稿]葛兰素史克商业贿赂事件的成因、影响及建议

[国研专稿]葛兰素史克商业贿赂事件的成因、影响及建议

[国研专稿]葛兰素史克商业贿赂事件的成因、影响及建议2013-09-12摘要:近日,大型跨国药企葛兰素史克(中国)投资有限公司因卷入商业贿赂丑闻引发舆论的强烈关注。

事实上,该案件的爆发仅仅暴露了整个行业的冰山一角,商业贿赂已经成为医药行业的“潜规则”,这与我国医疗体制的不合理和约束机制缺失不无关系。

毋庸置疑,严肃查办此案有助于进一步整顿规范医药行业发展,使得“药价虚高”的现状有所改善。

笔者建议,监管部门应将整治商业贿赂作为医药行业改革的契机,从而建立一个更加公平、合理、有效的医疗服务体系。

一、事件:葛兰素史克深陷“贿赂门”葛兰素史克(GSK)股份有限公司是全球最大的以研发为基础的制药、生物以及卫生保健公司之一,总部位于英国,分支机构遍布世界100多个国家,主要的研发中心位于英国、美国、西班牙、比利时和中国,在全球建有约70家生产基地。

目前,葛兰素史克是在华规模最大的跨国制药企业之一,投资总额超过5亿美元,拥有5000多名本土员工。

2013年6月份以来,葛兰素史克(中国)投资有限公司陷入商业贿赂丑闻。

根据媒体报道,葛兰素史克公司遭匿名举报,称其销售人员在华贿赂医生。

随后,北京、上海和长沙警方联合突击调查葛兰素三地办公室,并将相关高管带走协助调查。

6月28日,“长沙警事”新浪官方微博证实,葛兰素史克(中国)投资有限公司有关高管人员涉嫌经济犯罪,正在接受调查。

7月11日,公安部网站公布,“因涉嫌严重经济犯罪,葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管被公安机关立案侦查”——这一公安部门首次就某家制药公司形成的立案调查声明,部分还原葛兰素史克(中国)投资有限公司扑朔迷离的案情,同时也将“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并拎出,令其全球制药巨头的“光环”黯然失色。

根据公安部的通告,公安机关现已查明,作为大型跨国药企,近年来葛兰素史克(中国)投资有限公司在华经营期间,为达到打开药品销售渠道、提高药品售价等目的,利用旅行社等渠道,采取直接行贿或赞助项目等形式,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等大肆行贿。

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葛兰素史克,葛兰素史克专利遭质疑
全球最大跨国制药公司辉瑞的伟哥专利权刚刚在中国“沦陷”,现在轮到排名第二的葛兰素史克了(以下简称GSK)。

近日,国内数家制药公司提交了关于GSK的新型糖尿病药物马来酸罗格列酮片(中文商品名“文迪雅”)专利无效的申请书。

国家知识产权局复审委员会已经立案,并定于8月18日召开听证会。

北京安博达专利代理有限公司与这两个受人瞩目的案件都有千丝万缕的关系。

该公司总裁徐国文律师在伟哥案中一直是中方第一代理人,现在该公司又成为罗格列酮案的中方代理。

关于两个案件之间的关联程度,安博达的副总裁陈庆彬说:“有关媒体把伟哥案和罗格列酮案进行比较,这是极其不负责任的。

中国法律属于大陆法系,前案不能作为判例。


质疑方:无效依据“客观公正”
据报道,有三家国内公司参与了对罗格列酮专利无效申请,他们分别是上海三维制药、山东太极集团和浙江万马公司。

但是安博达公司不愿予以确认,声明关于当事人的情况,只有在听证日才能公开。

那么此次申请专利无效的理由主要在哪里呢?当记者打电话到上海三维制药时,该公司表示目前对此事“无可奉告”。

另两家公司也予以回绝。

外界揣测无效的依据可能主要源自我国专利法第22条所规定的“三性”——新颖性、创造性和实用性。

对此,陈庆彬说:“第22条只是专利无效理由的一部分,还有其他条款也可以作为依据。

我们可能提出一大堆理由,最后具体违反哪一条,由当庭决定。

”他表示,现在主要的依据已经确定下来了,但是在听证日之前,还可以继续依法进行修改补充,因而不便于向媒体透露。

陈庆彬认为,安博达无论在伟哥案还是其他专利纠纷案中能够做到“比较客观公正”。

GSK:专利“两步曲”惹的祸
GSK公司是此次罗格列酮案的另一方主角。

“根据专利法,任何人、任何企业都可以对专利持有人提出专利无效的申诉。

”该公司媒介部肖韦群经理说。

同时她表示,专利保护是对新药研发企业领先地位的确保,使这些企业能够保持新药研发的动力。

在《罗格列酮专利案情况说明》中,GSK强调,在中国,保护马来酸罗格列酮的化合物专利于2000年4月获得授权,类似的专利在全球超过40个国家获得授权。

2003年7月,含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的药物制剂专利获得了中国国家知识产权局的授权,类似的专利申请已在全球超过40个国家提交。

2003年7月获得的ZL98805686.0专利是此次专利纠纷矛头所指的地方。

罗格列酮的基本化合物专利是1989年3月8日公开的欧洲专利号306228。

1993年后,GSK从该专利公开的范围中,优选出马来酸罗格
列酮盐在中国申请并获得了专利。

但是在这个专利的权利要求书中,并没有要求保护其他类型的罗格列酮盐的化学成分。

因此,国内绝大多数企业在开发罗格列酮时纷纷绕道而行,通过形成其它盐或不成盐的形式避开这项专利。

据初步估算,国内10多家企业为开发罗格列酮投入资金总计接近1亿元人民币,其中,海正药业投入资金超过1000万元。

GSK显然也注意到了这个问题,并于1998年6月2日提出了关于罗格列酮或其可药用盐的药物制剂专利申请。

与此同时,国内制药公司也开始行动。

2000年6月14日,仅仅在GSK获得马来酸罗格列酮化合物专利两个月后,浙江万马药业有限公司也提出了盐酸罗格列酮及其应用的专利申请,申请号为00109170.0,至今没有获得批准。

在去年7月终于获得罗格列酮的第二份专利以后,GSK马上采取了一系列措施,包括向国家主管当局提交有关专利信息以及在部分媒体上发布专利声明。

这样做的目的是希望一些正在申请注册类似专利的国内企业知难而退,避免“遭受重大损失和发生不必要的法律费用”,“让相关方面及时注意上述专利权的存在并提醒他们继续投资该产品可能面临的潜在风险”。

到去年十月,GSK还正式向国家食品药品监督管理局、国家知识产权局发出律师函,称罗格列酮被海正集团侵权。

在《声明》中,GSK表示“马来酸罗格列酮片代表了GSK在2型糖尿病治疗领域的长期投资。

到目前为止,该产品的开发成本已经超过2亿英镑,上市成本已经超过5亿英镑”。

做好打持久战的准备
“糖尿病的经济市场很大。

”陈庆彬说。

据悉,中国估计现有糖尿病患者4000万,90%以上为2型糖尿病患者。

在伟哥案中,国家知识产权局用了两年多的时间进行复审,最后才裁决伟哥专利无效。

但是裁决仍然受到了政治力量的青睐,中国美国商会马上发表声明,支持辉瑞公司提起上诉,并对中国的裁决表示不满。

“这不仅仅是一个科学技术和法律界定上的问题。

”陈庆彬说。

有了伟哥案的经验,安博达公司对罗格列酮案需要打持久战的可能已经做好了心理准备。

对于那些表示担心在华专利的国外公司,陈庆彬的回答是:“(这两个案件)不会对他们的专利有任何影响。

到中国来投资,就要相信中国的法律。

另外,中国的市场也很诱人。


伟哥案和罗格列酮案并不代表国外公司的专利在中国毫无保障。

恰恰相反,它们所表明的含义在于中国已经越来越重视知识产权问题。

专利纠纷案的增多可能催生一个更大的专利代理市场。

辉瑞和GSK等众多国外公司在华的专利代理都交给了总部位于香港的中国专利代理有限公司。

7月30日,当记者联系该代理公司化学部负责人邰红采访罗格列酮案时,被告知她正在参加辉瑞公司关于专利问题的会议。

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