第十一章 六节 筛检
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第七章-筛检PPT课件
阳性灵 预敏 测 患 灵 度 值 病 (1 敏 患 患 率 度 病 ) 病 1 ( 特 率 率 )异度 阴性 特 预 异 测 (1 特 患 度 值 异 )病 (1 (1 患 度 灵 率 )病 )敏 患 率 度 病率
.
37
第二节 筛检试验的评价
3.预测值与真实性指标、现患率的关系
在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果
.
13
第一节 概述
三、筛检的实施原则
筛检项目计划应包含的内容：
选择筛查疾病的依据 明确的目标人群 合理的筛查程序：筛查起始年龄、间隔；筛检和诊断方法
干预和随访方案
.
14
第一节 概述
三、筛检的实施原则
1. 筛检疾病的特点
疾病的现患率高，重大公共卫生问题。 疾病自然史清晰，有较长的临床潜隐期；疾病早期标识物，且有简 单易行的筛检方法。 治疗干预效果明确有效，对副作用有清楚认识。
N2(R1N1R2N2)
kappa 1
.差
中，高 极好
34
第二节 筛检试验的评价
3.影响筛查试验可靠性的因素
➢ 受试对象生物学变异 ➢ 观察者误差 ➢ 实验室条件
.
35
第二节 筛检试验的评价
（三）预测值
预测值（predictive value）：是应用筛检结果的阳性和阴性来估计受检
者为患者和非患者可能性的指标。 1. 直接计算法 横断面设计
2. 信度指标
（1）连续性资料 ✓ ①同一个/同质样品重测：标准差和变异系数;
✓ ②对不同质样品（对象）重测：两次测量值相关系数（r），r≥90%，一致 性较好。此外，还可以采用配对t检验，P>0.05，一致性较好。
.
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第二节 筛检试验的评价
3.预测值与真实性指标、现患率的关系
在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果
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13
第一节 概述
三、筛检的实施原则
筛检项目计划应包含的内容：
选择筛查疾病的依据 明确的目标人群 合理的筛查程序：筛查起始年龄、间隔；筛检和诊断方法
干预和随访方案
.
14
第一节 概述
三、筛检的实施原则
1. 筛检疾病的特点
疾病的现患率高，重大公共卫生问题。 疾病自然史清晰，有较长的临床潜隐期；疾病早期标识物，且有简 单易行的筛检方法。 治疗干预效果明确有效，对副作用有清楚认识。
N2(R1N1R2N2)
kappa 1
.差
中，高 极好
34
第二节 筛检试验的评价
3.影响筛查试验可靠性的因素
➢ 受试对象生物学变异 ➢ 观察者误差 ➢ 实验室条件
.
35
第二节 筛检试验的评价
（三）预测值
预测值（predictive value）：是应用筛检结果的阳性和阴性来估计受检
者为患者和非患者可能性的指标。 1. 直接计算法 横断面设计
2. 信度指标
（1）连续性资料 ✓ ①同一个/同质样品重测：标准差和变异系数;
✓ ②对不同质样品（对象）重测：两次测量值相关系数（r），r≥90%，一致 性较好。此外，还可以采用配对t检验，P>0.05，一致性较好。
.
筛检与诊断试验的评价
确定“金标准”
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
筛检试验和诊断试验_0
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------筛检试验和诊断试验筛检试验和诊断试验第五章筛检试验和诊断试验筛检是早期发现疾病的有效手段。
随着社会的发展，人们对医疗保健的要求越来越高了，不但要求能治病，更重要的是不得病或早期发现并能治愈疾病，因此筛检的应用日益广泛。
诊断试验是正确判断疾病的手段，是医疗服务的基础。
诊断试验和筛检试验在试验方法、判断和评价标准等方面有共同之处，在应用方面既有联系又有区别，可是单独应用，也可联合应用，尤其是在流行病学研究过程中，两者相互联系共同组成一个从筛检到诊断的完整过程。
第一节第一节概述一、概念和目的（一）（一）筛检（screening） 1、定义是运用快速简便的实验检查或其他手段，自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。
筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人必须进行确诊检查，确诊后的病人进行治疗。
筛检的方法应简单易行，灵敏价廉，安全有效。
筛检的形式可因研究目的而异，根据筛检对象的范围分类，可分为整群筛检（mass screening）和选择筛检（selective screening）。
1 / 24整群筛检是指当疾病的患病率较高时，需要从该范围内的整个人群中将患该病可能性较大的人筛检出来的一种方法。
选择筛检是指在某范围内重点选择高危人群进行筛检，最大限度地发现那些无临床症状的病例，以取得最大的筛检效益。
筛检又可根据所用筛检方法的数量分为单项筛检和多项筛检，后者是指采用几种方法筛检同一疾病。
图 5-1 为筛检与诊断示意图。
2、目的 1．早期发现病例：可提高治愈率，降低死亡率，如子宫颈癌，若经筛检能发现 0－I 期的病例，则手术治疗的 5 年生存率可高达 75－100 ％，而如果待临床症状后才就诊，至少已是 II 期了，此时手术治疗 5 年生存率明显下降，Ⅲ、Ⅳ期的 5 年生存率分别为 64 ％、35 ％、0 ％－14 ％。
流行病研究方法—筛检(流行病学课件)
➢ 是针对临床前期或早期的疾病阶段，用快速、简便的试验、检查或其他方法， 将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者 鉴别开来的一系列医疗卫生服务措施。
1.发现隐匿的病例，实现二级预防 2.发现高危人群，达到一级预防 3.了解疾病的自然史，揭示疾病的“冰山现象” 4.指导合理分配有限的卫生资源
学原则； • 人群获益是否超过伤害。
第 二 节 筛检试验的评价
筛检试验( screening test) 是用于识别外表健康的人群中那些可能患病 个体或具有患病风险个体的方法。
可接受性 安全性
简单性 廉价性 快速性
1.确定金标准
指当前临床医学界公认的诊断疾病的最准确可靠的方法。使用金标准的目 的就是准确区分受试对象是否为某病病人。
④容许误差δ。
正态分布中累积概率
当灵敏度和特异度在20%~80等%于区α 间／ 2变时化的 时Ζ 值,可用近似公式
待评价筛检方法的 灵敏度或特异度
4.整理评价结果 经金标准诊断的病人，被筛检试验判断阳性者称为真阳性( true positive,TP);
判断为阴性者称为假阴性( false negative,FN)。非病人被筛检试验判断为阳性者 称为假阳性( falsepositive,FP)；判断为阴性称为真阴性( true negative,TN)。
检试验标准判断为阳性的百分比 它反映了筛检试验发现病人的能力。
1.灵敏度与假阴性率 假阴性率( false negative rate) ，又称漏诊率，指实际患病但被筛检试验确定为
阴性的百分比。 它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。
2.特异度与假阳性率 特异度( specificit)，又称真阴性率( true negative rate) ，即实际无病且被筛检
优质实用课件精选筛检PPT课件
灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性 率、约登指数、似然比
38
二评价筛检和诊断试验的指标
（一）真实性
1 灵敏度(Sensitivity, Se)
–又称真阳性率，是指将实际有病的人
正确地判断为患者的能力。(a/a+c)
× 100％；
是否 阳性 a b
阴性 c
d 39
➢ 假阴性率(false negative rate, FN)，又 称漏诊率，是将实际有病者判断为非 病者的百分率(c/a+c) × 100％；
金标准（Gold Standard）
➢指的是一种公认的，可靠的能 将有病和无病分开的标准方法。
23
目的：将研究人群准确地分为有病
和无病两组
24
*病理学检查、手术、尸体解剖、 特殊的影像学诊断、微生物学培 养以及生物学标志具有检测是具 有普遍意义的金标准
25
冠心病: 肿瘤: 肾结石:
冠状动脉造影 病理学检查 手术发现
无用诊断试验
完美与无用的ROC曲线
ROC曲线下面积（Area）与诊断准确度高低 高 0.90-1.00 = excellent (A) 中 0.80-0.90 = good (B) 0.70-0.80 = fair (C) 低 0.60-0.70 = poor (D) 0.50-0.60 = fail (F)
16
例子
• 目前已可应用一种粪便生化试验筛检
出该种隐性病例。筛检试验的费用为2 元/人。据估计，人群中该病的患病率 为4/百万，隐性病例误服上述两药后 急性发作的发生率为25％，发作者的 病死率为25％。
17
试问:应用上述筛检试验进行 筛检是否恰当可行？
18
答案： • 假设我们要挽救这种疾病一
38
二评价筛检和诊断试验的指标
（一）真实性
1 灵敏度(Sensitivity, Se)
–又称真阳性率，是指将实际有病的人
正确地判断为患者的能力。(a/a+c)
× 100％；
是否 阳性 a b
阴性 c
d 39
➢ 假阴性率(false negative rate, FN)，又 称漏诊率，是将实际有病者判断为非 病者的百分率(c/a+c) × 100％；
金标准（Gold Standard）
➢指的是一种公认的，可靠的能 将有病和无病分开的标准方法。
23
目的：将研究人群准确地分为有病
和无病两组
24
*病理学检查、手术、尸体解剖、 特殊的影像学诊断、微生物学培 养以及生物学标志具有检测是具 有普遍意义的金标准
25
冠心病: 肿瘤: 肾结石:
冠状动脉造影 病理学检查 手术发现
无用诊断试验
完美与无用的ROC曲线
ROC曲线下面积（Area）与诊断准确度高低 高 0.90-1.00 = excellent (A) 中 0.80-0.90 = good (B) 0.70-0.80 = fair (C) 低 0.60-0.70 = poor (D) 0.50-0.60 = fail (F)
16
例子
• 目前已可应用一种粪便生化试验筛检
出该种隐性病例。筛检试验的费用为2 元/人。据估计，人群中该病的患病率 为4/百万，隐性病例误服上述两药后 急性发作的发生率为25％，发作者的 病死率为25％。
17
试问:应用上述筛检试验进行 筛检是否恰当可行？
18
答案： • 假设我们要挽救这种疾病一
第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件
筛检试验阳性 确诊患该病
筛检试验与诊断试验的区别
对象 目的
筛检试验
健康人或表面健康的人 早期发现可疑患者和高危人群
诊断试验
患者或可疑病人 明确判断可疑患者是否患病
要求 费用 处理
意义
快速、简便、高灵敏度
科学、准确、特异性高
低廉
一般费用较高
阳性者须进一步诊断试验或干预，结果阳性者给予治疗和干预，
阴性者定期再筛检。
Sp =d/(b+d) × 100%
是否 阳性 a b 阴性 c d
（2）假阳性率 (false positive rate，FPR）
————又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为 患者的概率。
FPR = b/(b+d) × 100% =1-Sp
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度与特异度有何关系？
本章内容
• 筛检与诊断的定义和区别 • 筛检与诊断试验的评价指标 • 筛检与诊断试验的设计与实施 • 如何提高筛检与诊断试验的效率 • 筛检与诊断试验中的偏倚
第一节 概 述
一、概 念
（一）筛检（screening）
筛检是运用快速、简便的检验同那些真正无病或无缺陷的人区别开来。
特异度（％） 8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8
100.0 100.0 100.0 100.0
灵敏度和特异度的关系
➢当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵 敏度和特异度是恒定的。
➢改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和 特异度。Se升高，Sp就降低； Sp升高，Se就降低。
机遇一致性(Pc)
( r1c1 N
筛检
与筛检试验研究的样本量有关的因素： ①对试验灵敏度的要求，即假阴性率控制在什
么水平； ②对试验特异度的要求，即假阳性率控制在什
么水平； ③显著性检验水平（a值），一般为0.05，
u0.05=1.96 ； ④容许误差，一般为0.05-0.10。
（四）盲法比较筛检试验与金标准的结果
即要求判断试验结果的人，不能预先知道该病例用 金标准划分为‘有病’还是‘无病’，以免发生疑诊偏倚。
①筛检试验
阴性 （未患某病的人）
阳性 （可能患病的人）
பைடு நூலகம்②诊断试验
阴性 (未患某病者)
阳性 (患者)
③治疗
（二）诊断(diagnosis)及诊断试验
定义：指利用各种资料和技术标准对疾病和 健康状况作出确切判断。
诊断试验：应用物理学、生物化学、免疫学 检查以及临床和医学器械的检查，对疾病和 健康状况作出判断的试验。
力。指数越大，其真实性越高。
正确指数＝（灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
4.似然比(likelihood ratio, LR)
★是反映真实性的一种指标，是可以同时反映灵敏度和
特异度的复合指标。
★即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与病者得出
这一概率可能性的比值。
★该指标避免了将试验结果简单地划为正常和异常，全
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
⒈灵敏度与假阴性率
灵敏度(sensitivity)(真阳性率)
即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分 率，反映筛检试验发现病人的能力。
灵敏度 = A ×100% A+C
假阴性率(false negative rate)(漏诊率)
么水平； ②对试验特异度的要求，即假阳性率控制在什
么水平； ③显著性检验水平（a值），一般为0.05，
u0.05=1.96 ； ④容许误差，一般为0.05-0.10。
（四）盲法比较筛检试验与金标准的结果
即要求判断试验结果的人，不能预先知道该病例用 金标准划分为‘有病’还是‘无病’，以免发生疑诊偏倚。
①筛检试验
阴性 （未患某病的人）
阳性 （可能患病的人）
பைடு நூலகம்②诊断试验
阴性 (未患某病者)
阳性 (患者)
③治疗
（二）诊断(diagnosis)及诊断试验
定义：指利用各种资料和技术标准对疾病和 健康状况作出确切判断。
诊断试验：应用物理学、生物化学、免疫学 检查以及临床和医学器械的检查，对疾病和 健康状况作出判断的试验。
力。指数越大，其真实性越高。
正确指数＝（灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
4.似然比(likelihood ratio, LR)
★是反映真实性的一种指标，是可以同时反映灵敏度和
特异度的复合指标。
★即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与病者得出
这一概率可能性的比值。
★该指标避免了将试验结果简单地划为正常和异常，全
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
⒈灵敏度与假阴性率
灵敏度(sensitivity)(真阳性率)
即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分 率，反映筛检试验发现病人的能力。
灵敏度 = A ×100% A+C
假阴性率(false negative rate)(漏诊率)
筛检试验
5. 符合率（粗一致性）
ad 符合率（%） 100 % abcd
不同血糖水平筛检糖尿病的灵敏度与特异度
200
37.1
100
6. 受试者作业特征曲线（receiver operating characteristic curve,简称ROC curve）:
Se+Sp=1，即 Se=1－Sp
按“金标准”诊断 非病人 10(b) 90(d) 合计 100 100
90(a) 10(c)
合计
100
100
200
灵敏度=a/(a+c) ×100% 特异度=d/(b+d) ×100%
阳性预测值=a/(a+b) ×100% 阴性预测值=d/(c+d) ×100%
阳性预测值 (positive predictive value): 指诊断试验阳性患该病的可能性
病例组 包括患有目标疾病的各种临床类型的病例 对照组 金标准证实未患有目标疾病者，包括非患者
或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一
般不宜纳入对照组。
（三）确定样本量
待评价筛检试验的灵敏度
待评价筛检试验的特异度 检验水准(值)，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用以下近似公式：
轻 尚好 中度 高度 最强
（三）预测值(predictive value) 阳性预测值 (positive predictive value): 指诊断试验阳性患该病的可能性 阴性预测值(negative predictive value): 指诊断试验阴性者未患病的概率
诊断试验 病人 阳性 阴性
zα n δ
筛检PPT课件
判阴性的可能性是正确判断阴性 可能性的倍数。-LR越小，诊断价
值越高
56
受试者工作特征曲线
• ROC 曲 线 (receiver operator characteristic curve) ，依据专业知识，对病例组和对照组 测定结果进行分析，确定测定值的上下限、 组距以及分界值，按选择的组距间隔列出累 积频数分布表，分别计算出所有分界值的灵 敏度，以灵敏度为纵坐标（真阳性率）， 1特异度为横坐标（假阳性率），将所有分界
（2） 给病人或高危人群带来很大的精神压
力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。 （3） 给社会造成压力。从社会、经济、人
文等多方面考虑。
15
例子
多形性卟啉症是一种罕见的遗传性
肝代谢异常，一般情况下不表现任何
症状，但如果由于偶服巴比妥类或磺 胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危
险。
16
例子
• 目前已可应用一种粪便生化试验筛检
3
筛检
筛查起源于19世纪的结核病预 防。一直以来广泛运用于慢性病
的早期诊断。从疾病防治的过程 来看，它属于一级和二级预防；
4
从对象和目的来看，它具有
突出的公共卫生意义； 从实施来看，它要求检测方
法快速、简便、经济、安全。
5
人群
筛检试验 筛检试验阴性 筛检试验阳性 诊断试验阴性 筛检试验阳性 诊断试验阳性 筛检试验流程图解
（6）效益要高于成本，筛检费用
要与整个医疗费用相平衡。 （7）筛检工作应是一项连续性工 作，而不应该是一次性的计划。
13
Байду номын сангаас
（8）筛检方法必须有高的准确性和 可靠性，且方法简便、价廉、安
全性好，易为检查者掌握并为被 检查者乐于接受。
值越高
56
受试者工作特征曲线
• ROC 曲 线 (receiver operator characteristic curve) ，依据专业知识，对病例组和对照组 测定结果进行分析，确定测定值的上下限、 组距以及分界值，按选择的组距间隔列出累 积频数分布表，分别计算出所有分界值的灵 敏度，以灵敏度为纵坐标（真阳性率）， 1特异度为横坐标（假阳性率），将所有分界
（2） 给病人或高危人群带来很大的精神压
力，如被筛检的疾病无有效的治疗方法。 （3） 给社会造成压力。从社会、经济、人
文等多方面考虑。
15
例子
多形性卟啉症是一种罕见的遗传性
肝代谢异常，一般情况下不表现任何
症状，但如果由于偶服巴比妥类或磺 胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危
险。
16
例子
• 目前已可应用一种粪便生化试验筛检
3
筛检
筛查起源于19世纪的结核病预 防。一直以来广泛运用于慢性病
的早期诊断。从疾病防治的过程 来看，它属于一级和二级预防；
4
从对象和目的来看，它具有
突出的公共卫生意义； 从实施来看，它要求检测方
法快速、简便、经济、安全。
5
人群
筛检试验 筛检试验阴性 筛检试验阳性 诊断试验阴性 筛检试验阳性 诊断试验阳性 筛检试验流程图解
（6）效益要高于成本，筛检费用
要与整个医疗费用相平衡。 （7）筛检工作应是一项连续性工 作，而不应该是一次性的计划。
13
Байду номын сангаас
（8）筛检方法必须有高的准确性和 可靠性，且方法简便、价廉、安
全性好，易为检查者掌握并为被 检查者乐于接受。
医学伦理学第十一章_遗传服务的伦理道德
在有些情况下产前诊断可为出生有病的孩子进一步的诊治作准备产前诊断仅给父母和医师提供有关胎儿健康的信息不应利用产前诊断作父子关系检验除了强奸或乱伦或作性别选择除非是性连锁疾病在并无医学指征的情况下仅为宽慰母亲焦虑所作的产前诊断对资源分配的优先权应次于有医学指征的产前诊断医师应将所有与临床有关的产前诊断发现透露给妇女或夫妻包括所涉及疾病症状的整个变异范围在家庭和谐和国家法律文化及社会结构的框架内妇女或夫妻对受累胎儿妊娠的选择应得到尊重与保护但是在实际操作中由于儿童无法实现知情同意的权利在疾病较重是遭受歧视检查为人工流产提供依据而剥夺胎儿出生权利儿童家长社会的利益哪个优先考虑难以权衡与协调等
为遏制婚检率急剧下降，2004年开始许多省
市推出免费婚检。但这一政策并没有挽住 “狂澜”，什至在一些地区还遭到“冷遇”。 如北京免费婚检后仍以7%居全国倒数第一。 北京市卫生局的调查表明，认为婚前保健不 是婚姻登记必要程序，没必要做的占86.77%； 认为检查耽误时间、不方便的占27%；仅有 13.75%的人认为会增加经济负担
产前诊断可为出生有病的孩子进一步的诊治作准备
⑤产前诊断仅给父母和医师提供有关胎儿健康的信息，
不应利用产前诊断作父子关系检验（除了强奸或乱伦） 或作性别选择（除非是性连锁疾病）
（三）尊重世界卫生组织建议的产前诊 断伦理准则
⑥在并无医学指征的情况下，仅为宽慰母亲焦虑所作的 产前诊断，对资源分配的优先权应次于有医学指征的产
②包括产前诊断在内的遗传服务应得到公平分配，首先
要给予最需要医疗服务的人群，而不管他们的支付能力
或任何其他因素
③产前诊断在性质上应为自愿，应由未来的父母自行决
定
（三）尊重世界卫生组织建议的产前诊 断伦理准则
为遏制婚检率急剧下降，2004年开始许多省
市推出免费婚检。但这一政策并没有挽住 “狂澜”，什至在一些地区还遭到“冷遇”。 如北京免费婚检后仍以7%居全国倒数第一。 北京市卫生局的调查表明，认为婚前保健不 是婚姻登记必要程序，没必要做的占86.77%； 认为检查耽误时间、不方便的占27%；仅有 13.75%的人认为会增加经济负担
产前诊断可为出生有病的孩子进一步的诊治作准备
⑤产前诊断仅给父母和医师提供有关胎儿健康的信息，
不应利用产前诊断作父子关系检验（除了强奸或乱伦） 或作性别选择（除非是性连锁疾病）
（三）尊重世界卫生组织建议的产前诊 断伦理准则
⑥在并无医学指征的情况下，仅为宽慰母亲焦虑所作的 产前诊断，对资源分配的优先权应次于有医学指征的产
②包括产前诊断在内的遗传服务应得到公平分配，首先
要给予最需要医疗服务的人群，而不管他们的支付能力
或任何其他因素
③产前诊断在性质上应为自愿，应由未来的父母自行决
定
（三）尊重世界卫生组织建议的产前诊 断伦理准则
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◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率)
即实际有病，但根据该诊断标准 被定为非病者的百分异度(specificity)(真阴性率)
实际无病按该诊断标准被正确地判 为无病的百分率
D 特异度 100 % BD
（4）假阳性率
筛检的目的和意义
◈目的：把病人及可疑病人与无病者分开。 ◈意义： ◈达到一级预防：危险因素的筛检可使某些
慢性病达到一级预防；
◈达到二级和三级预防：“三早”措施，康 复治疗；
◈了解疾病的自然史，开展流行病学监测。
应用筛检试验的条件
（一）筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题，有进 一步确诊的方法与条件，具备有效的治疗或预防方法；
四、提高筛查效率的方法
◈1.选择患病率高的人群（即高危人群）
◈ 2.选用高灵敏度的筛检试验 ◈ 3.采用联合试验 （1）串联：
全部诊断试验结果均为阳性者才 定为阳性。该法可以提高特异度。
（2）并联：
只要有任何一项诊断试验结果为阳性 就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。
联合试验筛检糖尿病的结果
试验结果
并联试验 82.41
99.73
99.45
筛查的分类
◆按对象范围
◈整群筛查(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展 普遍筛查，也称普查。 ◈选择性筛查(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行 筛查。
◆按项目多少 ◈单项筛查（single screening) 用一种筛查试验检查某一疾病。 ◈多项筛查（multiple screening) 同时使用多项筛查试验方法筛查 多个疾病。
一、概念与应用
概 念
筛检（screening）是运用快速、简便的
试验、检查或其他方法，将健康人群中那些
可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那 些可能无病者鉴别开来。 从健康人群中早期发现可疑病人的一种 措施，不是对疾病做出诊断。
筛查试验与诊断试验的区别
筛查试验
对象不同
诊断试验
病人 病人与可疑有病但 实际无病的人区分 开来 科学性、准确性
健康人或无症状的 病人 把病人及可疑病人 与无病者区分开来 快速、简便、高灵 敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作 诊断试验以便确诊
目的不同
要求不同 费用不同 应用顺 序不同
一般花费较贵
结果阳性者要随之 以治疗
常见肿瘤的筛检方法
(1)宫颈癌: 宫颈脱落细胞涂片检查
(2)乳腺癌: 乳腺Ｘ线检查 (3)大肠癌: 粪便隐血试验
灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关
灵敏度 患病率 阳性预测值 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1 特异度)
特异度 (1 患病率) 阴性预测值 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
复习重点
1. 筛检试验的定义和目的意义。 2. 评价筛检试验的指标有哪些，
其意义是什么？
（6）粗一致率
是诊断试验判定的结果与标准诊断的结果相同的
人数占总受检人数的比例
A D 一致率 100 % A BC D
2.可靠性(reliability)
又称信度，指某一诊断方法在相同条件 下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
第六节 筛 检 screening
引 言
开始暴露
诊断 治疗 康 复
易感期
临床前期
临床期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图11－1 疾病自然史与筛检示意图
引 言
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征， 如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升 高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一 步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
（三）样本大小的计算
样本量有关的因素 ◈灵敏度 ◈特异度 ◈显著性检验水平 ◈容许误差
整理评价结果
表1
诊断试验 阳性
筛检试验评价整理表
金标准 患者 非患者 合计
A（真阳性） B（假阳性）
R1
阴性
合计
C（假阴性） D（真阴性）
C1 C2
R2
N
（四）筛检试验评价的指标
1.真实性（validity）
尿糖 ＋ － ＋ － 血糖 － ＋ ＋ － 糖尿病病人 14 33 117 35 非糖尿病病人 10 11 21 7599
合计
199
▲串联：全阳为阳，否则为阴
▲并联：一阳即阳，全阴才阴
7641
实验方法 灵敏度（%） 特异度（%） 血糖试验 75.38 尿糖试验 65.83 99.58 99.59
串联试验 58.79
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
康 临床期
复
易感期
临床前期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图11－2 疾病自然史与筛检示意图
引 言
筛检
开始暴露
临床前可 检查期
诊断 治疗
康 临床期 复
易感期
临床前期
残疾、死亡
疾病发生 图7－3
出现症状 疾病自然史与筛检示意图
一、概
述
二、筛检试验的评价 三、筛检效果的评价
三、筛检试验的评价
（一）确定“金标准”
指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可 靠的方法。也称标准诊断。
1）活检 2）手术发现 3）微生物培养 4）尸检 5）特殊检查和影像诊断 6）长期随访的结果
（二）选择研究对象
◈病例组：按金标准确诊为“有病”的病
例
◈对照组：按金标准确诊为无目标疾病的
其他病例，特别是与该病容易混淆的病 例。
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率)
即实际无病，但根据该诊断标准 被定为有病的百分率
假阳性率 B 100 % BD
（5）约登指数（Youden’s index）
也称正确指数,是灵敏度和特异度之和减 去1。综合评价真实性的指标。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
（二）必须快速、简单、方便、价廉，易被群众接受；
（三）该病的自然史明确；具有较长的潜伏期或可识别的
临床前期症状和体征；
（四）必须安全可靠，有较高的真实性和可靠性，能有效
地区别病人和正常人；
二、筛检试验判断标准的原则
诊断标准
非病人
病人
二、筛检试验判断标准的原则
C
A
B
二、筛检试验判断标准的原则
1、对于一些严重的疾病，如能早期诊断则可 获得较好的治疗效果，而漏掉一个可能的病 例则其后果严重，此时应选择灵敏度高的诊 断标准。
3.筛检试验的应用--预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）： 是指诊断试验阳性者患目标疾病的可能性
A 阳性预测值 100 % A B
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100 % CD
测量值与实际值相符合的程度,亦称效 度，又称准确性（accuracy）。
1.真实性指标
◆灵敏度与假阴性率
◆特异度与假阳性率 ◆约登指数 ◆粗一致率
（1）灵敏度
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该诊断标准被正确 地判为有病的百分率
A 灵敏度 100% AC
（2）假阴性率
二、筛检试验判断标准的原则
2、对于治疗效果不理想的疾病，且确诊及 治疗费用又较昂贵时，或者误诊一个非病 人为病人时后果严重，造成严重的精神负 担，则可选择特异度较高的诊断标准。
二、筛检试验判断标准的原则
3、当假阳性和假阴性的重要性相等时，一 般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的 分界线处，或定在正确诊断指数最大处。
即实际有病，但根据该诊断标准 被定为非病者的百分异度(specificity)(真阴性率)
实际无病按该诊断标准被正确地判 为无病的百分率
D 特异度 100 % BD
（4）假阳性率
筛检的目的和意义
◈目的：把病人及可疑病人与无病者分开。 ◈意义： ◈达到一级预防：危险因素的筛检可使某些
慢性病达到一级预防；
◈达到二级和三级预防：“三早”措施，康 复治疗；
◈了解疾病的自然史，开展流行病学监测。
应用筛检试验的条件
（一）筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题，有进 一步确诊的方法与条件，具备有效的治疗或预防方法；
四、提高筛查效率的方法
◈1.选择患病率高的人群（即高危人群）
◈ 2.选用高灵敏度的筛检试验 ◈ 3.采用联合试验 （1）串联：
全部诊断试验结果均为阳性者才 定为阳性。该法可以提高特异度。
（2）并联：
只要有任何一项诊断试验结果为阳性 就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。
联合试验筛检糖尿病的结果
试验结果
并联试验 82.41
99.73
99.45
筛查的分类
◆按对象范围
◈整群筛查(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展 普遍筛查，也称普查。 ◈选择性筛查(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行 筛查。
◆按项目多少 ◈单项筛查（single screening) 用一种筛查试验检查某一疾病。 ◈多项筛查（multiple screening) 同时使用多项筛查试验方法筛查 多个疾病。
一、概念与应用
概 念
筛检（screening）是运用快速、简便的
试验、检查或其他方法，将健康人群中那些
可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那 些可能无病者鉴别开来。 从健康人群中早期发现可疑病人的一种 措施，不是对疾病做出诊断。
筛查试验与诊断试验的区别
筛查试验
对象不同
诊断试验
病人 病人与可疑有病但 实际无病的人区分 开来 科学性、准确性
健康人或无症状的 病人 把病人及可疑病人 与无病者区分开来 快速、简便、高灵 敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作 诊断试验以便确诊
目的不同
要求不同 费用不同 应用顺 序不同
一般花费较贵
结果阳性者要随之 以治疗
常见肿瘤的筛检方法
(1)宫颈癌: 宫颈脱落细胞涂片检查
(2)乳腺癌: 乳腺Ｘ线检查 (3)大肠癌: 粪便隐血试验
灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关
灵敏度 患病率 阳性预测值 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1 特异度)
特异度 (1 患病率) 阴性预测值 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
复习重点
1. 筛检试验的定义和目的意义。 2. 评价筛检试验的指标有哪些，
其意义是什么？
（6）粗一致率
是诊断试验判定的结果与标准诊断的结果相同的
人数占总受检人数的比例
A D 一致率 100 % A BC D
2.可靠性(reliability)
又称信度，指某一诊断方法在相同条件 下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
第六节 筛 检 screening
引 言
开始暴露
诊断 治疗 康 复
易感期
临床前期
临床期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图11－1 疾病自然史与筛检示意图
引 言
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征， 如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升 高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一 步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
（三）样本大小的计算
样本量有关的因素 ◈灵敏度 ◈特异度 ◈显著性检验水平 ◈容许误差
整理评价结果
表1
诊断试验 阳性
筛检试验评价整理表
金标准 患者 非患者 合计
A（真阳性） B（假阳性）
R1
阴性
合计
C（假阴性） D（真阴性）
C1 C2
R2
N
（四）筛检试验评价的指标
1.真实性（validity）
尿糖 ＋ － ＋ － 血糖 － ＋ ＋ － 糖尿病病人 14 33 117 35 非糖尿病病人 10 11 21 7599
合计
199
▲串联：全阳为阳，否则为阴
▲并联：一阳即阳，全阴才阴
7641
实验方法 灵敏度（%） 特异度（%） 血糖试验 75.38 尿糖试验 65.83 99.58 99.59
串联试验 58.79
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
康 临床期
复
易感期
临床前期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
图11－2 疾病自然史与筛检示意图
引 言
筛检
开始暴露
临床前可 检查期
诊断 治疗
康 临床期 复
易感期
临床前期
残疾、死亡
疾病发生 图7－3
出现症状 疾病自然史与筛检示意图
一、概
述
二、筛检试验的评价 三、筛检效果的评价
三、筛检试验的评价
（一）确定“金标准”
指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可 靠的方法。也称标准诊断。
1）活检 2）手术发现 3）微生物培养 4）尸检 5）特殊检查和影像诊断 6）长期随访的结果
（二）选择研究对象
◈病例组：按金标准确诊为“有病”的病
例
◈对照组：按金标准确诊为无目标疾病的
其他病例，特别是与该病容易混淆的病 例。
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率)
即实际无病，但根据该诊断标准 被定为有病的百分率
假阳性率 B 100 % BD
（5）约登指数（Youden’s index）
也称正确指数,是灵敏度和特异度之和减 去1。综合评价真实性的指标。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
（二）必须快速、简单、方便、价廉，易被群众接受；
（三）该病的自然史明确；具有较长的潜伏期或可识别的
临床前期症状和体征；
（四）必须安全可靠，有较高的真实性和可靠性，能有效
地区别病人和正常人；
二、筛检试验判断标准的原则
诊断标准
非病人
病人
二、筛检试验判断标准的原则
C
A
B
二、筛检试验判断标准的原则
1、对于一些严重的疾病，如能早期诊断则可 获得较好的治疗效果，而漏掉一个可能的病 例则其后果严重，此时应选择灵敏度高的诊 断标准。
3.筛检试验的应用--预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）： 是指诊断试验阳性者患目标疾病的可能性
A 阳性预测值 100 % A B
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100 % CD
测量值与实际值相符合的程度,亦称效 度，又称准确性（accuracy）。
1.真实性指标
◆灵敏度与假阴性率
◆特异度与假阳性率 ◆约登指数 ◆粗一致率
（1）灵敏度
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该诊断标准被正确 地判为有病的百分率
A 灵敏度 100% AC
（2）假阴性率
二、筛检试验判断标准的原则
2、对于治疗效果不理想的疾病，且确诊及 治疗费用又较昂贵时，或者误诊一个非病 人为病人时后果严重，造成严重的精神负 担，则可选择特异度较高的诊断标准。
二、筛检试验判断标准的原则
3、当假阳性和假阴性的重要性相等时，一 般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的 分界线处，或定在正确诊断指数最大处。