医学科研设计
医学科研的设计入门ppt课件
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
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横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
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观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
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对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
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实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
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对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
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第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
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样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
医学研究生科研设计模板
医学研究生科研设计模板
一、研究题目
[具体的研究题目]
二、研究背景
阐述该研究领域的现状和存在的问题，说明本研究的意义和目的。
三、研究目标
明确本研究要达到的具体目标。
四、研究方法
1. 研究设计：描述研究所采用的设计类型，如横断面研究、病例对照研究、队列研究、实验研究等。
2. 研究对象：说明研究的纳入和排除标准，以及研究对象的来源和抽样方法。
3. 研究变量：确定研究中要测量的变量，包括自变量、因变量和可能的混杂变量。
4. 数据收集：描述数据收集的方法和工具，如问卷调查、访谈、实验室检查、临床观察等。
5. 数据分析：说明拟采用的数据分析方法，如描述性统计分析、差异性分析、相关性分析、回归分析等。
五、研究进度安排
制定详细的研究时间表，包括各个阶段的时间节点和任务。
六、预期结果
预测研究可能得出的结果，并对其进行解释。
七、研究的创新点
阐述本研究的创新之处，与已有研究的不同之处。
八、研究的可行性
分析研究方案在技术、人力、物力等方面的可行性。
九、预期的研究成果
描述研究可能产生的学术论文、专利、软件等成果。
十、参考文献
列出在研究设计过程中引用的文献。
请注意，以上模板仅供参考，你可以根据实际研究的具体内容和要求进行适当调整和完善。
在撰写科研设计时，应确保逻辑清晰、内容准确、详略得当，并遵循学术规范和伦理要求。
如果你有具体的研究方向或需求，我可以提供更具体的帮助和指导。
临床医学常见科研设计方案
临床医学常见科研设计方案在临床医学领域，科研设计方案是进行科学研究的重要依据，它旨在明确研究目标、提出科学问题、确定研究方法、收集和分析数据，并从中得出结论。
本文将介绍五种常见的临床医学科研设计方案，包括横断面研究、前瞻性队列研究、病例对照研究、随机对照试验和系统评价。
一、横断面研究横断面研究也被称为截面研究，它是通过观察研究对象在特定时间点上的数据来研究疾病的流行病学特征和相关因素。
研究者可以通过对一组病例进行调查，收集相关数据，如年龄、性别、症状、病史等。
然后，通过统计分析，可以得到人群中特定因素的患病率、分布情况等信息。
二、前瞻性队列研究前瞻性队列研究是在特定时间点开始追踪研究对象，并随访一段时间，以观察其暴露因素和结果之间的关系。
研究者可以从一个或多个参加者群体，如人群健康调查等，选择符合特定标准的人群，并进行长期的观察和数据收集。
通过比较不同暴露因素和结果的发生率，可以得出暴露因素对结果的影响程度。
三、病例对照研究病例对照研究是通过比较病例组和对照组之间的差异来研究某种暴露因素与特定疾病之间的关系。
研究者可以从疾病注册系统或医院病案系统中选取一组已确诊的病例，并选择与病例组相近的人群作为对照组。
然后，通过回顾性地比较两组的暴露状况，分析暴露因素和疾病之间的关联性。
四、随机对照试验随机对照试验是一种通过随机分组、干预和对照来评估某种干预措施对结果的影响的研究设计。
研究者可以从一群符合特定标准的人群中随机选择一部分人作为干预组，给予特定干预措施，而将另一部分人作为对照组，不给予干预。
通过对两组进行比较，可以评估干预对结果的影响。
五、系统评价系统评价是通过系统地搜集、评价和分析多个独立研究的结果，以回答特定的研究问题。
系统评价可以包括横断面研究、前瞻性队列研究、病例对照研究和随机对照试验等不同类型的研究。
研究者可以通过系统性的文献搜索和筛选，提取相关研究的数据，并进行合并分析，以得出更具统计学意义和临床应用价值的结论。
临床医学科研设计范文
临床医学科研设计范文一、研究背景。
咱都知道高血压就像个隐藏在身体里的小恶魔，到处捣乱，让血管承受很大压力。
现在市面上的降压药不少，但我们总想找到更厉害、副作用更小的家伙。
这不，一种新型降压药出现了，我们就想好好研究研究它到底有多牛。
二、研究目的。
简单说呢，就是看看这个新型降压药能不能把高血压患者的血压降下来，降多少，还有就是它会不会带来一些讨厌的副作用，就像有的药吃了会让人头晕或者肠胃不舒服之类的。
三、研究对象。
1. 纳入标准。
年龄在30 70岁之间的高血压患者。
为啥这个年龄段呢？年轻点的和年纪太大的可能身体状况比较特殊，这个年龄段相对比较有代表性。
按照世界卫生组织的标准，收缩压在140 180 mmHg，舒张压在90 110 mmHg之间的患者。
这就像给我们的研究对象画了个圈，在这个血压范围内的患者才符合我们的要求。
患者得是已经确诊高血压至少3个月的，这样能确保他们的高血压不是那种刚得的、还不稳定的情况。
患者愿意配合我们的研究，能按时吃药、来医院检查啥的。
要是找个不听话的患者，那我们的研究可就乱套了。
2. 排除标准。
有严重的心脑血管疾病并发症的患者，比如已经有严重的心力衰竭或者脑梗死急性期的患者。
这些患者身体太复杂了，加进来会干扰我们对降压药效果的判断。
对降压药有过敏史的患者。
这是为了患者的安全着想，要是过敏了，那可就出大问题了。
正在服用其他可能影响血压的特殊药物或者参加其他临床试验的患者。
我们可不想有别的因素来捣乱，就想单纯看看这个新型降压药的本事。
我们初步打算找200个符合条件的患者来参加我们的研究。
这就像召集200个战士，来帮我们测试这个新型降压药这个“武器”的威力。
四、研究方法。
1. 分组。
我们采用随机分组的方法，就像抽签一样公平。
把这200个患者随机分成两组，每组100人。
一组是实验组，吃我们的新型降压药；另一组是对照组，吃目前临床上常用的一种降压药。
这样我们就能对比看看新型降压药是不是更厉害。
医学科研设计的名词解释
医学科研设计的名词解释在医学领域的科研工作中，研究设计是一个至关重要的步骤，它可以帮助研究人员制定合适的实验方案，确保研究结果的可靠性和准确性。
本文将对医学科研设计中的一些重要名词进行解释。
一、随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）随机对照试验是医学研究中最常见的研究设计之一。
它的主要目的是评估一种治疗方法的疗效和安全性。
在随机对照试验中，参与者被随机分配到接受治疗的实验组或接受安慰剂或现有标准治疗的对照组。
通过对两组之间的比较，可以评估治疗方法的效果。
二、前瞻性研究（Prospective Study）前瞻性研究也被称为观察性研究，旨在通过收集和分析一段时间内的数据来研究某种特定疾病或治疗方法。
研究人员在研究开始之前确定研究的目的和研究对象，并根据事先制定的协议进行数据收集。
前瞻性研究的一个优点是可以收集到较为准确和详细的信息，但其缺点是需要较长时间的追踪和较高成本。
三、回顾性研究（Retrospective Study）回顾性研究是一种通过回顾过去的数据来研究某种特定疾病或治疗方法的方法。
研究人员利用过去收集到的临床数据和资料进行分析，评估某种因素与疾病或治疗效果之间的关联性。
回顾性研究常用于探索与疾病风险因素和长期疗效相关的因素。
相较于前瞻性研究，回顾性研究具有数据收集成本低、时间短的优点，但也存在数据质量较低和信息收集不全面的局限性。
四、横断面研究（Cross-sectional Study）横断面研究是一种通过在特定时间点上收集数据，研究人群中的某些特征和因素的分布及相关性。
与前瞻性研究和回顾性研究不同，横断面研究不会追踪观察对象的变化，而是在一段时间内，以研究的特定时间点为基础进行数据收集。
这种研究设计可以帮助研究人员确定某种现象在特定人群中的分布情况，提供社会与健康政策制定参考依据。
五、系统综述与Meta分析（Systematic Review and Meta-Analysis）系统综述是一种全面梳理和总结已有研究的方法，通过收集并整合各种研究，评估特定主题的研究状况，并提供最终结论的可靠性与准确性。
最热医学科研设计方案(案例18篇)
最热医学科研设计方案（案例18篇）制定计划书可以帮助我们更好地分配资源，做出明智的决策。
阅读一些成功的计划书范文，有助于我们更好地理解和把握编写计划书的规律和技巧。
最热医学科研设计方案（案例18篇）篇一的定义慎重、准确和明智地应用当前所能获得的科研晟佳证据，兼顾患者的经济能力，考虑患者价值取向和愿望，结合临床医生专业技能和多年临床经验将三者完美地结合，制定对患者的医疗措施。
2.e跏的核心理念：医疗决策应尽量以当前最好、最新的研究结果为依据。
医疗决策：医生确定治疗方案一病人个体;专家确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。
中应用的主要方法。
临床流行病学(clinicalepidemiology)。
临床医学的方法学，ebm的方法学基础。
现代流行病学+生物统计学+l临床医学。
临床医生为实施的主体，病人群体为研究的对象，力求研究结论的真实、可靠，加强临床科研与临床技术成果的应用。
随机对照l临床试验(rcts)，是现代流行病学的主要方法，设对照组以显示干预效果，用随机分组控制混杂因素，采用双盲以避免主观因素，设多中心以增加样本数量，流行病学原则理论用于临床科研。
最热医学科研设计方案（案例18篇）篇二近年来，很多高校不仅承担着培养人才的重担，也担负起科研服务社会的责任。
高校是我国科技创新队伍中的生力军，也是实现科教兴国战略的重要力量，高校科技工作正在为国家创新体系的建立，发挥着不可替代的作用。
国家对科技的投入呈现多渠道、多方向的增长趋势，地方政府对学校科技的投入力度也逐年递增，高校的科研规模不断扩大，科研活动越来越多，高校科技处一级管理结构体系已完全不能满足需求，普遍采用校院二级管理体系，即在学校科技处领导下，各个院系设置科研管理部门并配备专职人员进行科研管理。
这种二级管理体系有效地解决了科研管理与高校科研工作发展的矛盾，但针对不同类型的高校教学科研单位，倘若采取相同的管理方式则不能充分体现基层单位的办学特点，也不利于科学研究的发展。
医学科研设计-假说+三要素
根据数据分析结果，对实验效应进行解释和讨论，探讨可能的
原因和机制，验证研究假说。
结果的可靠性评估
03
对实验结果的可靠性进行评估，包括内部一致性、可重复性、
稳定性等方面的考虑。
实验效应的验证与应用
实验结果的验证
通过重复实验或扩大样本量等方式，对实验结果进行验证，确保 结果的稳定性和可靠性。
明确研究目的和假说
在进行实验设计前，必须明确研究目的和假说，确保实验 设计与研究目的和假说相符合，从而提高实验的科学性和 可行性。
选择合适的实验对象
根据研究目的和假说，选择合适的实验对象，包括动物、 细胞、组织等，以确保实验结果的准确性和可靠性。
设计合理的实验方案
根据研究目的和假说，设计合理的实验方案，包括实验分 组、实验条件、实验方法等，以确保实验的可行性和可重 复性。
医学科研设计假说+三要素
目录
• 医学科研设计概述 • 假说建立与验证 • 三要素之实验对象 • 三要素之实验因素 • 三要素之实验效应 • 医学科研设计实施步骤 • 医学科研设计优化策略
01 医学科研设计概述
定义与目的
定义
医学科研设计是医学研究的基础，是 科研人员为探索医学领域中的未知问 题、验证科学假说而采用的一种有计 划、有系统的研究方法和过程。
标准
假说验证的标准包括可重复性、可预测性、简洁性、解释力和普遍性。一个好的假说应该能够在相同条件下重复 得出相同的结果，能够预测新的现象或结果，具有简洁的数学形式或逻辑结构，能够解释已知的现象或结果，并 具有普遍适用性。
03 三要素之实验对象
实验对象的选择原则
代表性
医学科研设计基础
1.7 医学科研设计的原理
原理的形象解释：
（1）一个实验组时：T+S→t+e
实验因素与非实验因素的效应混杂在一起
，无法分解开；
（2）同时设有实验组和对照组时：
实验组： T1+S1→t1+e1
对照组： T2+S2→t2+e2
设计的任务是使S1=S2，从而e1=e2，
于是：t1-t2就反映了实验组比对照组多出的效 应了。
4
1.5 医学科研设计的要素
实验因素 受试对象 实验效应
1.5.1 实验因素
研究者希望着重考察的 实验条件，称为实验因 素。
前面已详细讨论，此处 从略。
6
1.5.2受试对象或实验单位
实验的承受者被称为受试对 象，有时称其为“实验单位” 更贴切一些，因为往往是在 受试对象身上某个局部（不 是全身）做实验。
队列研究设计 病例对照研究设计 横断面研究设计 混合研究设计
0
1.4.3.2 实验性研究设计类型
无法考察交互作用的设计类型： 单因素K水平设计（k=1、2、3）； 配伍组设计; 无重复实验的双因素设计； 拉丁方设计; 交叉设计； 正交拉丁方设计； 系统分组（或叫嵌套）设计。
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
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乐意配合试验
能遵从试验要求
能对拟施加的处理因素所感知的反应情况 如实表达
估计施加处理因素后不会引起副作用
特殊要求：①诊断必须明确 ②不伴随妨
碍试验的其他疾病③病情不是特别严重或有 严重并发症
实验效应
选用客观性较强的指标：主观指标 和客观指标
选用精确性较强的指标：准确度和 精密度
设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识
设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言
是否主动施加干预?
1. 实验研究: 受试对象：人——临床试验（clinical trial）
动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验
同。
——实验室应用较多
㈣ 自身对照：实验在同一受试对象上进行
特点： 简单易行，使用广泛。但若试验前后某些
环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结 果，就难以说明问题。
㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照 例如：比较几种药物治疗同一疾病的疗效
㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。 与本人或他人过去的研究结果作比较
随机的原则
随机化原则：随机≠“随便”, 随机化的作 用是使样本具有较好的代表性，提高实验 结果的可比性。 随机抽样、随机分组
目的是使各组非实验因素的条件均衡一致， 以消除对实验结果的影响。
重复的原则
某医师应用一种新的手术方法治疗了4例肝癌患 者，病人全部痊愈，该医师由此报道新的手术 方法痊愈率为100%，以前的手术方法痊愈率为 ８0%，故得出新的手术方法优于以前的手术方 法。
三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应
其他因素
处理因素
降压药
受试对象
高血压病人
其他效应
实验效应
血压值
处理因素
又称被试因素、研究因素，是指为 观察其处理效应而施加于受试对象 身上的因素
注意问题：
把握实验研究中的主要因素 区分处理因素与非处理因素 处理因素应当标准化
受试对象(study subjects)
㈡ 配对设计 (paired design)
是将受试对象按一定的条件或某些特征（非处 理因素）配成对子，再将每对中的两个受试对 象随机分配到不同处理组。配对设计可增强处 理组间的均衡性，减少随机误差，提高实验效 率。 形式：自身配对、同源配对、条件相近者配对 优点：处理组间均衡性好，抽样误差小，所需 样本含量较小。 缺点：当配对条件严格时，不易达到要求。 统计分析方法：配对t检验、配对卡方检验或配 对符号秩和检验。
均衡的原则
除了要对比的因素不同以外，其它因素 要尽可能的保持一致。
某研究者欲评价佳加学生钙治疗儿童轻度缺钙的疗 效，在实验幼儿园抽取80名确诊为轻度缺钙的儿童， 服用佳加学生钙为试验组。在该地机关幼儿园抽取 80名确诊为轻度缺钙的儿童，未服用佳加学生钙为 对照组，观察指标是头发中钙的含量。结果试验组 实验幼儿园的儿童发钙均值明显上升，机关幼儿园 的观察对象发钙略有提高，但比试验组低，故认为 佳加学生钙有补钙作用，能有效治疗儿童缺钙。
选用灵敏度较高的指标 选用特异性较高的指标
几种常见随机化分组设计
㈠ 完全随机设计 ㈡ 配对设计 ㈢ 随机区组设计 ㈣ 交叉设计 ㈤ 盲法设计
㈠ 完 全 随 机 设 计 (completely random
design)
又称简单随机分组设计，它是将同质的受试对 象随机分配到各处理组，再观察其实验效应， 并进行两个样本或多个样本间效应指标的比较。 优点：设计简单，易于实施。 缺点：实验效率低，只分析一个处理因素。 统计分析方法：t 检验、方差分析或秩和检验
含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
面包+非处理因素→
面包效应+非处理因素效应
非处理因素→
+非处理因素效应
赖氨酸
赖氨酸效应
㈢ 标准对照(standard control)：以现有的标 准或正常值作对照。
例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相
动物的选择：种类、品系、年龄、体 重、窝别、营养……
病例的选择：纳入标准、剔除标准
基本动要物求的选择
对拟施加的处理因素反应要敏感 对拟施加的处理因素反应要稳定 对拟施加的处理因素所作出的反应要尽可
能近似于人 经济可行、容易获得
特殊要求
健康合格 种属一致 品系相同 年龄、窝 别、体重差别不大 性别要求雌雄各半
医学科研设计
为了比较中西医治疗慢性气管炎病人的疗效， 病人入院时，把病情重的分到西医治疗组， 病情症状轻的分到中医治疗组。观察结果显 示，中医治疗组比西医治疗组有更好的治疗 效果。 1、该医师的结论是否正确？ 2、实验设计有何缺陷？ 3、应该怎样正确设计？
专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验
统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法
实验设计的意义：
保证研究结果的科学性、经济性和可重复 性
是实验过程中的依据 是进行统计分析的基础和先决条件 是获得预期结果的保证
实验研究的特点
研究者能人为设置处理因素 研究对象接受何种处理因素或水平是随机
分配的
实验设计
实验设计的基本要素
处理因素 受试对象 实验效应
实验研究的基本要素
例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不 接种疫苗。
②试剂空白、血样空白、无酶解空白、 底物空白等。
特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实
验效应的测定。 —— 安慰剂对照(placebo control)
㈡实验对照(experimental control)：施加
基础实验条件（非处理因素）。
预防——社区干预实验（community intervention trial） 2. 调查研究:
被动地观察、如实记录 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验 研究还需要通过调查研究加以证实。
医学科研设计的基本原则
对照的原则 均衡的原则 随机的原则 重复的原则
对照的原则
对照的意义：
鉴别处理因素与非处理因素的差异 消除和减少实验误差
要求：
各组间除处理因素不同外，其他因素尽可 能相同，以减少非处理因素的干扰和影响
对照组与实验组的样本例数尽可能相等或 相近
处理组：处理因素+ 非处理因素 处理效应+ 非处理效应
对照组： 比较结果
非处理因素
非处理效应
㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。